Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Používateľská príručka

cobas b 221 system

Návod k obsluze

COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS

are trademarks of Roche.

©201

6

Roche

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 3

cobas b 221 system

Historie revizí

Ediční poznámka

cobas b 221 system

V prbhu roku 2006 byl systém Roche OMNI S znovu uveden na trh pod znakou

IVD firmy Roche pro profesionální uživatele, cobas®.

Pístroje se sériovým íslem 5001 nebo vyšším jsou cobas b 221 system.

Pístroje se sériovým íslem do 5000 jsou systém Roche OMNI S.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této píruce byly v

dob jejího tisku správné. Roche Diagnostics GmbH si nicmén vyhrazuje právo

provádt bez pedchozího upozornní jakékoli nutné zmny vyplývající z

pokraujícího vývoje výrobku.

Jakékoli modifikace výrobku zákazníkem budou mít za následek ukonení platnosti

záruky nebo dohody o servisu.

Aktualizace softwaru provádjí servisní technici Roche.

Verze příručky Verze softwaru Datum revize Změny

2.0 1.0 Kvten 2003 Uvedení na trh

3.0 1.0 erven 2003 nevydáno

3.1 1.02 ervenec 2003

4.0 2.0 Bezen 2004

5.0 4.0 Prosinec 2004

6.0 5.0 Listopad 2005

7.0 5.0 Bezen 2006 vložení znaky cobas

8.0 6.0 Prosinec 2006

9.0 7.0 Únor 2008

10.0 >7.0 Duben 2009

11.0 >7.06 Únor 2011

12.0 >7.08 Kvten 2012

13.0 >7.09 íjen 2012

14.0 >8.0 Únor 2014

15.0 >8.0 Duben 2015 nevydáno

16.0 >8.02 ervenec 2016 Kazeta MSS gen.2

Aktualizace hardwaru (SN >

21000)

Tabulka 1 Historie revizí

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

4 Návod k obsluze · verze 16.0

Copyright

Obsah tohoto dokumentu nesmí být v žádné podob reprodukován ani poskytován

tetím stranám bez pedchozího písemného svolení spolenosti Roche. Pestože

spolenost Roche vyvíjí veškeré úsilí, aby zajistila správnost tohoto dokumentu,

neodpovídá za chyby nebo nedostatky, které se v nm mohou vyskytnout. Zmna bez

pedchozího upozornní vyhrazena.

Značky

COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,

ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL a AUTO-TROL jsou ochranné známky

spolenosti Roche.

Schválení

cobas b 221 system odpovídá požadavkm uvedeným v tchto smrnicích:

Smrnici 98/79/ES Evropského parlamentu a Rady z 27. íjna 1998 o diagnostických

zdravotnických prostedcích in vitro.

Smrnici 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8. ervna 2011 o omezení

používání nkterých nebezpených látek v elektrických a elektronických zaízeních.

Shoda je doložena prostednictvím Prohlášení o shod.

Shodu ukazují následující oznaení:

Pro diagnostické použití in vitro.

Vyhovuje smrnici IVD 98/79/ES o diagnostických zdravotnických

prostedcích in vitro.

Vydal TÜV SÜD pro Kanadu a USA.

Laboratorní zaízení je oznaení výrobku na typovém štítku.

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 5

cobas b 221 system

Kontaktní adresy

Výrobce

Vydání

Revize 16. ervence 2016

První vydání: Kvten 2003

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Nmecko

Vyrobeno ve Švýcarsku

www.roche.com

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

6 Návod k obsluze · verze 16.0

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 7

cobas b 221 system

Obsah

2

Historie revizí 3

Ediní poznámka 3

Copyright 4

Znaky 4

Schválení 4

Kontaktní adresy 5

Vydání 5

Obsah 7

Pedmluva 9

Úel použití 9

Vhodný uživatel 9

Provozní prostedí 10

Jak používat tuto píruku 10

Kde hledat informace 10

Konvence používané v této píruce 10

Co je nového ve vydání verze 16.0 16

Úvod a specifikace

1 Bezpečnostní informace

Dležité informace 23

Informace o provozní bezpenosti 24

Bezpenostní upozornní týkající se IT 25

2 Celkový popis

Úvod 29

Obecná upozornní 30

Princip mení a kalibrace 32

Vyhodnocení mení 33

Bezpenostní pokyny týkající se specifických

rizik 34

Zacházení s roztoky 35

Zacházení s elektrodami 36

Obecné poznámky o používání kazety MSS 37

Popis systému 39

Celková porucha 44

3 Instalace a odstavení z provozu

Instalace 47

Odstavení z provozu 67

4 Technické údaje

Údaje o výkonnosti 81

Parametry prostedí 103

Kapacita zpracování vzork 105

asy mení vzork 106

Objem vzork 107

Druhy vzork 108

Kalibrace 109

Data výrobku 111

AutoQC 112

Tiskárna 112

Jednotka obrazovky - PC 113

Sníma árových kód 115

5 Technické údaje kazety MSS gen.2

Údaje o výkonnosti 119

6 Teoretické základy

Parametry a výpoty 127

Referenní a kritická rozmezí 142

Provoz

7Měření

Preanalytická fáze 149

Interference 155

Omezení klinické analýzy 163

Postup mení 165

Nasávání ze stíkaky 168

Volba standardního režimu 170

Zadávání dat 171

Režim POC (režim Point-of-care) 176

Roche Diagnostics Červenec 2016

8 Návod k obsluze · verze 16.0

cobas b 221 system

8 Kontrola kvality

Kontrola kvality - obecné informace 179

Celková koncepce kontroly kvality 180

Dležité informace o analýze výsledk

kontrolních mení 181

Píprava materiálu 182

Piazení materiálu - materiál AutoQC 184

asování kontroly kvality 187

Nastavení as zahájení 188

Zmna šarže (platí pouze pro mení

AutoQC) 189

Kontrola doby používání 191

Natení kódu materiálu 193

Natení rozmezí 194

Kontrola kompatibility s AutoQC 195

Mení QC 199

Mení AutoQC 201

Multirules 202

Pehled Multirules 203

Následné akce kontroly kvality 206

Odstranní zámku QC 207

Výmna elektrody 208

QC pro Pipraveno (s modulem AutoQC) 209

QC pro Pipraveno (bez modulu AutoQC) 211

ešení problém s kontrolou kvality 213

9 Kalibrace

Kalibrace - obecné informace 217

Automatické kalibrace 217

Uživatelem aktivované kalibrace 218

Zobrazení parametr bhem kalibrace 220

10 Programové režimy

Programové režimy - obecné informace 223

Uživatelské rozhraní 223

Parametry/ikony 225

Režim Analyzátor 230

Nastavení 232

Správce dat 233

Info 239

Údržba

11 Údržba

Údržba - obecné informace 249

Dekontaminace 249

Denní 251

Týdenní 252

tvrtletní 254

Údržba závisející na potu zmených vzork 258

Neplánované 270

Další postupy údržby 290

Odstraňování chyb

12 Řešení problémů

ešení problém - obecné informace 297

Zastavení systému 298

Zastavení modulu 304

Výstrahy systému 308

Hlášení stavu hodnot mení a kalibrací 312

Hlášení stavu v protokolu mení 328

ešení problém se snímaem árových kód 329

Příloha

13 Seznam spotřebního materiálu

Objednací informace 335

14 Vysvětlivky

Rejstřík

Rejstík 347

Revize

Revize 357

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 9

cobas b 221 system

Předmluva

cobas b 221 system je analyzátor s volitelnou integrovanou zásuvkou modulu

AutoQC.

Tato píruka obsahuje podrobné popisy vlastností a obecných koncepcí provozu

pístroje cobas b 221 system, specifikace jeho funkcí a používání ovládacích prvk,

postup obsluhy, nouzových postup, oznaení výrobk a postup údržby.

Účel použití

Pístroj cobas b 221 system je pln automatizovaný analyzátor urený pro in vitro

vyšetení plné krve, séra, plazmy, dialyzaních roztok obsahujících acetát a

hydrogenuhliitan a pleurální tekutiny kvantitativním mením tchto parametr:

o pH

o Krevní plyny (BG): PO

2

, PCO

2

o Elektrolyty ISE: Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematokrit (Hct)

o Metabolity (MSS): Glukóza, laktát moovina/BUN (pouze ve verzi <6>)

o Celkový hemoglobin (tHb)

o Saturace kyslíkem(SO

2

)

o Deriváty hemoglobinu - COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirubin (novorozenecký)

Pístroj cobas b 221 system navíc vypoítává odvozené parametry.

V pleurální tekutin lze mit tyto parametry:

o pH

V plné krvi, séru nebo plazm lze mit tyto parametry:

o pH

o Krevní plyny (BG): PO

2

, PCO

2

o Elektrolyty ISE: Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematokrit (Hct)

o Metabolity (MSS): (Glu, Lac, Urea/BUN)

o Celkový hemoglobin (tHb)

o Saturace kyslíkem(SO

2

)

o Deriváty hemoglobinu - COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirubin (novorozenecký)

Vhodný uživatel

Vhodný uživatel pístroje ve zdravotnictví je vyškolený len personálu na jednotkách

pée o kriticky nemocné pacienty, oddleních akutní medicíny, jednotkách

intenzivní pée (JIP) nebo laboratoí.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

10 Návod k obsluze · verze 16.0

Provozní prostředí

cobas b 221 system je uren k provozu v nemocniních laboratoí i v prostedí místa

pée o pacienty (point of care), napíklad jednotky intenzivní pée (JIP, ARO) o dti i

dosplé, oddlení akutní medicíny a na operaních sálech.

Jak používat tuto příručku

q

o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude

poškozena a zůstane k dispozici.

o Tento Návod k obsluze by měl být kdykoli snadno přístupný.

Obsah na zaátku celé knihy a každé kapitoly vám pomže rychle vyhledat

informace. Na konci navíc najdete kompletní vcný rejstík.

Kde hledat informace

Krom Návodu k obsluze jsou pro rychlé vyhledávání požadovaných informaci

pipraveny i tyto dokumenty:

o cobas b 221 system Referenní píruka

o cobas b 221 system Struný návod

Konvence používané v této příručce

Symboly slouží k tomu, aby napomáhaly rychlému vyhledávání a interpretaci

informací v této píruce. Tato ást vysvtluje význam formátování používaného v

této píruce.

Symboly V píruce jsou používány následující symboly, které pomáhají pi vyhledávání a

interpretaci informací:

Symbol Použití

P Zaátek postupu

S Konec postupu

o Položka seznamu

h Vyvolání obrazovky

U Kížový odkaz

Q Poznámka

Tabulka 2 Symboly

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 11

cobas b 221 system

Symboly IVD

Symboly jsou používány v souladu s normami DIN EN 980

(1)

a DIN EN ISO 780.

(2)

.

Pozor

Všechny ásti nebo pasáže oznaené tímto symbolem popisují postupy nebo

oznaují podmínky i nebezpeí, které by mohly pístroj cobas b 221 system

poškodit nebo vést k jeho poruše.

Varování

ásti oznaené tímto symbolem obsahují informace, které je nutné dodržovat,

aby se zamezilo potenciálním zranním (pacient, uživatel a tetích osob).

Nebezpečí infekce

Všechny ásti a pasáže textu oznaené tímto symbolem popisují postupy,

které by mohly být spojeny s rizikem infekce.

Ochranná opatření proti elektrostatickému výboji

Všechny ásti i pasáže textu oznaené tímto symbolem se týkají souástí,

které vyžadují zvláštní opatrnost s ohledem na možnost elektrostatických

výboj. Obaly s tímto oznaením by ml otevírat pouze vyškolený personál.

Symbol Použití

Tabulka 2 Symboly

(1) DIN EN 980: Zdravotnické prostedky – Znaky pro štítky, oznaování a informace poskytované se

zdravotnickými prostedky (ást 1: Obecné požadavky)

(2) DIN EN ISO 780: Obaly - Grafické znaky pro zacházení se zbožím

Symbol Popis

íslo položky Global Trade

Kód šarže

Použitelné do...

Výrobek by se neml používat po uplynutí uvedeného data.

Pokud není uveden den, platí poslední den píslušného msíce.

Omezení teploty

Podmínky nutné k zachování trvanlivosti výrobku ped otevením.

Výrobce

(podle smrnic pro diagnostické prostedky in vitro 98/79/EG)

Datum výroby

Stídavý proud

Tabulka 3 Symboly IVD

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

12 Návod k obsluze · verze 16.0

Katalogové íslo

Sériové íslo (typový štítek)

Pozor

tte návod k použití.

Biologické riziko

(podle normy IEC/EN 61010-2-101)

(1)

(Pístroj)

Biologické riziko

(podle normy DIN EN ISO 980)

(2)

(Spotební materiál)

Nepoužívat, je-li poškozen obal.

Nepoužívat opakovan.

Kehké. Zacházet opatrn.

Zacházet opatrn.

Platí jen pro Roche MICROSAMPLER PROTECT:

sterilizaní metoda využívající etylénoxid.

Platí jen pro BS2 Blood Sampler:

sterilizaní metoda využívající ozáení.

(1) IEC/EN 61010-2-101: Bezpenostní požadavky na elektrická micí, ídicí a laboratorní zaízení (ást

2-101: Zvláštní požadavky na zdravotnická zaízení pro diagnostiku in vitro (IVD)).

(2) DIN EN ISO 980: Zdravotnické prostedky – Znaky pro štítky, oznaování a informace poskytované

se zdravotnickými prostedky (ást 1: Obecné požadavky).

Symbol Popis

Tabulka 3 Symboly IVD

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 13

cobas b 221 system

Ostatní symboly Následující symboly jsou uvedeny jako doplující informace:

Zkratky V píruce jsou používány následující zkratky:

Symbol Popis

Elektrody:

Toto datum vymezuje maximální možnou dobu skladování

elektrody. Elektrodu je nutné do pístroje nainstalovat

nejpozdji do vyznaeného data.

Pokud k instalaci dojde ve vyznaený den, elektroda stále

odpovídá specifikacím. Výpoet data „Nainstalujte do“ je

založen na datu výroby elektrody.

Symbol nebezpeí: „dráždivá látka“ (na etiket a obalu

kontejneru S2 Fluid Pack).

Klasifikace: Pestože nejde o leptavou látku, mže krátkodobý,

dlouhodobý nebo opakovaný kontakt s pokožkou nebo

sliznicemi vést k zántu. Nebezpeí senzibilizace pi styku s

kží (pi oznaení vtou R 43).

Upozornní: Zamezte styku s oima a kží, nevdechujte páry.

Symbol nebezpeí: „koroze“ (na etiket a obalu kontejneru

S2 Fluid Pack).

Vta o nebezpenosti: Zpsobuje tžké poleptání kže a

poškození oí.

Prevence: Zamezte styku s oima a kží, nevdechujte páry.

Noste ochranné rukavice, obleení, ochranu oí a oblieje.

Výstražný symbol: „vykiník“ (na etiket a obalu kontejneru

S2 Fluid Pack).

Vta o nebezpenosti: Zdraví škodlivý pi požití.

Prevence: Po použití se dkladn um

yjte. Bhem používání

tohoto výrobku nejezte, nepijte ani nekute.

Nebezpené laserové záení

Vyvarujte se pímého záení do oí.

Laser tídy 3R podle EN 60825-1

P0  5 mW

 = 635 - 850 nm

Skladujte ve svislé poloze

„Grüner Punkt“ (v Nmecku)

Je nutné používat ochranné rukavice, ochranné brýle, vhodné

ochranné obleení a v pípad poteby ochranu úst.

Tabulka 4 Ostatní symboly

Zkratka Definice

A

ANSI American National Standards Institute (Americký národní institut

pro normy)

AQC, AutoQC Automatická kontrola kvality

Tabulka 5 Zkratky

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

14 Návod k obsluze · verze 16.0

ASTM American Society for Testing Material (Americká spolenost pro

vyšetovaný materiál)

B

BG Krevní plyny

BL Bezpenostní list materiálu

BUN Dusík mooviny v krvi (blood urea nitrogen)

C

CE Conformité Européenne - shoda se smrnicemi ES

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments, zákon o zlepšování

kvality v klinických laboratoích (USA)

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute (Institut pro klinické a

laboratorní normy)

COHb Karboxyhemoglobin

cond Vodivost

COOX CO-oxymetrie

CSA Canadian Standards Association (Kanadská asociace pro normy)

D

dBA Decibel vážený podle korekní kivky frekvencí A. Tato kivka

pibližn vyjaduje rozsah slyšitelnosti pro lidské ucho.

DIL Diluent

DIN Nmecký normovací ústav

DNS Domain Name Server, server DNS

E

EN Evropská norma

ES Evropské spoleenství

F

FMS Systém mísení kapalin

FTP Protokol penosu dat

G

GB Gigabyte

Glu Glukóza

H

Hct Hematokrit

HHb Deoxyhemoglobin

HIV Virus lidské imunodeficience

HW Hardware

Hz Hertz

I

IEC Mezinárodní elektrotechnická komise

ISE Iontov selektivní elektroda

ISO Mezinárodní organizace pro normalizaci

IT Informaní technologie

IVDD Smrnice o diagnostických zdravotnických prostedcích in vitro

K

Zkratka Definice

Tabulka 5 Zkratky

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 15

cobas b 221 system

KCl Chlorid draselný

kg kilogram

L

Lac Laktát

LCD Displej s tekutými krystaly

LED Svtlo emitující dioda

LIS Laboratorní informaní systém

LJ Levey Jennings

LoD Detekní limit

LoQ Mez stanovitelnosti

M

MAC Media Access Control - ízení pístupu k médiu

MB Megabyte

MetHb Methemoglobin

MHz Megahertz

MK Micí komrka

MSS Senzor citlivý na metabolity

MV Stední hodnota

N

nap.Napíklad

NIST National Institute of Standards and Technology (Národní institut pro

standardy a technologie)

NRTL Národn uznávaná zkušební laborato

O

2

Hb Oxyhemoglobin

P

PCO

2

Parciální tlak oxidu uhliitého

PDA Personal digital assistant

PO

2

Parciální tlak kyslíku

PP Peristaltická pumpa

Q

QC Kontrola kvality

R

RCon Referenní kontakt

REF Referenní roztok

S

S1 S1 Rinse Solution - proplachovací roztok S1

S2 Kontejner S2 Fluid Pack

S3 Kontejner S3 Fluid Pack

SCon Kontakt senzoru

SD Smrodatná odchylka

SDC Kazeta distributoru vzork

SIP Pívod vzork

Zkratka Definice

Tabulka 5 Zkratky

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

16 Návod k obsluze · verze 16.0

u Zápis mených, vypoítávaných a zadávaných hodnot viz Programové režimy (s. 221) >

Parametry/ikony (s. 225)

Co je nového ve vydání verze 16.0

Část „Co je nového ve vydání

verze“

Tato ást popisuje nový obsah, který naleznete v této verzi Návodu k obsluze.

Uvedení kazety MSS gen.2 Kazeta MSS gen. 2 (materiál 072884xx001) je nový senzor citlivý na metabolity,

urený k mení glukózy, laktátu a mooviny. Nahradí kazetu MSS (materiál

0326xxxx184). Kazeta MSS gen. 2 se vyznauje zvýšenou stabilitou po dobu

trvanlivosti a prodlouženou dobou používání k mení glukózy, laktátu a mooviny.

Krom toho má kazeta MSS gen. 2 optimalizovanou kalibraci pro rychlejší dosažení

provozní fáze od okamžiku instalace.

u Údaje o výkonnosti a další technické údaje kazety MSS gen. 2 viz Technické údaje kazety

MSS gen.2 (s. 117).

u Další informace o nové koncepci kalibrace u kazety MSS gen.2 viz Kazeta MSS versus

kazeta MSS gen. 2 (s. 109).

Informace o novém spotřebním

materiálu

Byly uvedeny nové deriváty kontrolního materiálu AUTO-TROL PLUS B a

COMBITROL PLUS B (materiál 332xxxx190). Tyto nové kontrolní materiály mají

specifické cílové hodnoty navržené pro použití s kazetou MSS gen. 2 (materiál

072884xx001).

Souasné kontrolní materiály AUTO-TROL PLUS B a COMBITROL PLUS B

(materiál 0332xxxx001) jsou stále k dostání k provádní kontrolních mení (QC)

pomocí kazety MSS (materiál 0326xxxx184). Tyto kontrolní materiály se však s

postupným stahováním kazety MSS (materiál 0326xxxx184) pestanou dodávat.

Plastové kapiláry (materiál 05174791001) a sterilní držáky kapilár (materiál

05174830001) se pestaly dodávat.

u Úplný seznam spotebního materiálu Roche pro cobas b 221 system, viz Seznam

spotřebního materiálu (s. 333).

SO

2

Saturace kyslíkem

T

T&D Mechanismus ,Turn & dock‘ (,otáení a pipojení‘)

tHb Celkový hemoglobin

tj. to jest

U

USB Univerzální sériová sbrnice

V

VDE Asociace nmeckých elektrotechnik

W

WWatt

Zkratka Definice

Tabulka 5 Zkratky

Roche Diagnostics Červenec 2016

Návod k obsluze · verze 16.0 17

cobas b 221 system

Harmonizace referenčních

rozmezí a odstranění kritických

hodnot

Referenní rozmezí jsou harmonizována s hodnotami nezávislými na vku a pohlaví

(tam kde je to poteba) pevzatými z uznávaných uebnic klinické biochemie a

molekulární diagnostiky. Kritická rozmezí byla odstranna, protože závisí na mnoha

faktorech specifických pro jednotlivé pacienty.

u

Referenční a kritická rozmezí (s. 142).

Nová funkce sledování

kontaminace MSS

Automatické a manuální sledování kontaminace MSS vám umožuje detekovat

bakteriální kontaminaci v prtokových cestách fluidiky S3 díve, než ovlivní kalibraci

MSS a v dsledku toho mení pístrojem cobas b 221 system.

u Sledování kontaminace MSS (s. 267).

Aktualizované informace o LoQ Hodnoty meze stanovitelnosti (LoQ) parametr, u nichž se používá, jsou

aktualizovány.

u Informace o aktualizovaných hodnotách LoQ viz Měřené parametry (s. 81) a Měřené

parametry (s. 119) (pro parametry mené kazetou MSS gen. 2).

Revidovaný typový štítek Na typovém štítku lze nyní nalézt nové informace, napíklad referenní íslo, íslo

položky Global Trade a datum výroby každého pístroje cobas b 221 system a

informace o shod. V QR kódu v pravém horním rohu typového štítku jsou navíc

uvedeny informace o výrob každého systému.

Nová aktualizace hardwaru V pístrojích cobas b 221 system se sériovými ísly > 21000 se nachází nová jednotka

dotykové obrazovky-PC. Novými prvky jsou tyjádrový procesor, zvýšená pam,

pevný disk a nahrazení disketové jednotky USB portem.

u Technické údaje nejnovjšího jednotce dotykové jednotky-PC

pístrojecobas b 221 system viz SN > 21000 (s. 113).

Nový snímač čárových kódů Sníma árových kód Datalogic Touch 90 nahrazuje sníma árových kód Unitech

MS 180. Snímae árových kód Datalogic Touch 90 obsahují širší snímací oblast,

která pomáhá snímat delší árové kódy na listech spotebního materiálu.

u Technické údaje nového snímae árových kód vizSnímač čárových kódů (s. 115).

u ešení problém s vaším novým snímaem árových kód viz Řešení problémů se

snímačem čárových kódů (s. 329).

Konfigurace přístroje

cobas b 221 system s moduly

tHb/SO

2

skončily.

Konfigurace pístroje cobas b 221 system s moduly tHb/SO

2

(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) již spolenost Roche nepodporuje. V dsledku

toho byl z této verze Návodu k obsluze odstrann obsah týkající se modul tHb/SO

2

pístroje cobas b 221<1>/<3>/<5> system, a s nimi kompatibilního kontrolního

materiálu, COMBITROL TS+, a AUTOTROL TS+.

Nová část Účel použití Tato ást poskytuje popis úelu použití a funkcí pístroje cobas b 221 system.

u Účel použití (s. 9)

Nová část o schválení Údaje o shod se všemi platnými smrnicemi týkajícími se pístroje

cobas b 221 system lze nyní nalézt v ásti o schváleních na zaátku Návodu k použití.

u Schválení (s. 4)

Pokyny k čištění oddělovače

odpadu

Oddlova odpadu by se ml istit deproteinaním prostedkem Roche

Deproteinizer.

u Doporučené dezinfekční prostředky (s. 250)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics Červenec 2016

18 Návod k obsluze · verze 16.0

Červenec 2016

Úvod a specifikace

1Bezpečnostní informace ................................................................................................................... 21

2 Celkový popis.................................................................................................................................... 27

3 Instalace a odstavení z provozu....................................................................................................... 45

4 Technické údaje................................................................................................................................ 77

5 Technické údaje kazety MSS gen.2................................................................................................ 117

6 Teoretické základy.......................................................................................................................... 125

Stránka sa načítava...

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system, cobas b 221<2>=OMNI S2 system, cobas b 221<6>=OMNI S6 system Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty