Roche cobas b 123 <3> Používateľská príručka

cobas b 123 POC system

Návod k obsluze, Verze 13.0

Verze softwaru 4.17

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 2

cobas b 123 POC system

Informace o publikaci

Historie revizí

Ediční poznámka Tato publikace je urena pro pracovníky obsluhující cobas b 123 POC system.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly

v dob jejího vydání správné. Spolenost Roche však mže potebovat uvádné

informace aktualizovat podle výsledk sledování výrobk, což vede k nové verzi této

publikace.

Obecné informace

Abyste se vyhnuli těžkému nebo smrtelnému zranění, musíte být před použitím

obeznámeni se systémem a bezpečnostními informacemi.

r Věnujte zvláštní pozornost všem bezpečnostním opatřením.

r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.

r Nepoužívejte přístroj jinak, než jak je popsáno v této publikaci.

r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno přístupném místě.

Školení Neprovádjte žádné innosti obsluhy ani údržby pístroje, pokud jste vy sami nebo

váš školitel nebyli proškoleni zástupcem spolenosti Roche. Úlohy, které nejsou

popsány v uživatelské dokumentaci, penechte kvalifikovaným pracovníkm servisu

Roche.

Verze příručky Verze softwaru Datum revize Změny

1.0 Listopad 2009 nevydáno

2.0 2,0 Listopad 2010 Uvedení na trh

2.1 Duben 2011 Návrh k pedložení FDA

3.0 2.3 Srpen 2011

4.0  2.4 Prosinec 2011

5.0  3.0 ervenec 2012

6.0 4,0 Prosinec 2012 Interní vydání – nevydáno

7.0  4.0 Leden 2013

8.0 4.1 ervenec 2013

9.0  4.5 Duben 2014

10.0 4.7 Únor 2015

10.1  4.8 Záí 2016 Aktualizace softwaru

11.0  4.13 íjen 2017 aktualizace softwaru

12.0  4.15 Únor 2019

o Aktualizace bezpenostních

hlášení

o Aktualizace ochrany

osobních údaj (GDPR)

o Aktualizace softwaru

13.0  4.17 Srpen 2020

o Aktualizace hardwaru

o Aktualizace bezpenostních

hlášení

o Doplnna injekní jehla jako

spotební materiál

Tabulka 1 Historie revizí

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

3 Návod k obsluze · Verze 13.0

Snímky obrazovek Snímky obrazovek v této publikaci jsou ureny výhradn pro ilustraní úely.

Nastavitelné a promnlivé údaje jako názvy a výsledky mení nebo názvy, které jsou

na nich vyobrazeny, se nesmjí používat pro laboratorní úely.

Záruka Jakékoli modifikace systému zákazníkem budou mít za následek ukonení platnosti

záruky nebo servisní smlouvy.

Potebujete-li informace o záruních podmínkách, obrate se na místního

obchodního zástupce nebo partnera uvedeného v záruní smlouv.

Informace o licencích Software pístroje cobas b 123 POC system je chránn smlouvou, autorským

zákonem a mezinárodními dohodami. cobas b 123 POC system obsahuje

uživatelskou licenci mezi spoleností F. Hoffmann-La Roche Ltd a držitelem licence

a pístup k softwaru a jeho používání jsou povoleny pouze uživatelm oprávnným

podle této licence. Neoprávnné používání a distribuce mže mít za následek

obanskoprávní a trestní sankce.

Otevřený a komerční software cobas b 123 POC system mže obsahovat souásti nebo moduly komerního nebo

oteveného softwaru. Další informace o duševním vlastnictví a jiná varování a licence

týkající se softwarových program, které jsou souástí zaízení

cobas b 123 POC system, jsou uvedeny v elektronické dokumentaci piložené

k tomuto výrobku.

Tento otevený a komerní software a cobas b 123 POC system jako celek mohou

tvoit zaízení regulované podle platných zákon. Podrobnjší informace jsou

uvedeny v návodu k obsluze a na štítcích.

Mjte na pamti, že podle platné legislativy pestává píslušné oprávnní platit,

pokud jsou na zaízení cobas b 123 POC system provedeny nepovolené zmny.

Ochranné známky Jsou uznány následující ochranné známky: COBAS, COBAS B,

LIFE NEEDS ANSWERS, AUTOQC, ROCHE MICROSAMPLER a COMBITROL

jsou ochranné známky Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem píslušných vlastník.

Zpětná vazba Byla vyvinuta veškerá snaha, aby tato publikace splovala zamýšlený úel. Každá

zptná vazba k jakémukoli aspektu této publikace je vítána a bude na ni brán zetel

pi aktualizacích. S každou takovou zptnou vazbou se obrate na zástupce

spolenosti Roche.

Schválení cobas b 123 POC system spluje požadavky uvedené v tchto dokumentech:

Smrnici Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. íjna 1998

o diagnostických zdravotnických prostedcích in vitro.

Smrnici Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU z 8. ervna 2011 o omezení

použití uritých nebezpených látek v elektrických a elektronických zaízeních.

Pístroj spluje požadavky na emise a odolnost, popsané v této ásti norem ady IEC

61326.

Shoda je doložena Prohlášením o shod.

Shodu ukazují následující znaky:

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 4

cobas b 123 POC system

Kontaktní adresy

Výrobce

Vydání

Verze 13.0, srpen 2020

První vydání: listopad 2009

Pro diagnostické použití in vitro.

Odpovídá ustanovením píslušných smrnic EU.

Vydal TÜV SÜD pro Kanadu a USA.

„Laboratory Equipment“ (laboratorní zaízení) je identifikátor

výrobku uvedený na typovém štítku.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Nmecko

Vyrobeno ve Švýcarsku

www.roche.com

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 5

cobas b 123 POC system

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 4

Vydání 4

Obsah 5

Úel použití 7

Vhodný uživatel 7

Provozní prostedí 7

Symboly a zkratky 7

Co je nového v této verzi 12

Úvod a specifikace

1 Bezpečnostní informace

Bezpenostní klasifikace 17

Bezpenostní opatení 18

Bezpenostní štítky na pístroji a spotebním

materiálu 26

2 Obecný popis

Informace o systému 29

Souásti systému 31

Informace o spotebním materiálu 45

3 Technické údaje

Údaje o výkonu 59

Kapacita zpracování vzork 84

as mení vzorku 85

Objem vzork 86

Typy vzork 87

Kalibrace 88

Parametry prostedí 89

Data výrobku 91

Tiskárna 93

Modul uživatelského rozhraní 94

Sníma árových kód 95

Obrazový sníma (volitelný) 97

4 Teoretické základy

Piazování formát jednotek parametrm 101

Výbr formátu jednotek pH nebo H

+

102

Parametry a výpoty 103

Princip kalibrace 119

Oxymetrový modul (volitelné) 120

Referenní a kritické hodnoty 121

Piazení referenních a kritických rozmezí 124

Sledování referenních a kritických rozmezí

v protokolech mení 127

Piazení korelaního faktoru parametru 128

Provoz

5 Instalace a odstavení

Instalace 135

Instalace pístroje 137

Odstavení 140

6Měření

Preanalytická fáze 145

Interference 151

Omezení klinické analýzy 158

Nastavení vstupních hodnot mení 160

Nastavení obrazovky výsledk mení 162

Konfigurace pole výbru parametr 163

Provedení mení 166

Režimy mení 174

Zadání vstupních hodnot mení 175

Výsledky a protokoly mení 178

Databáze mení 180

Acidobazické diagramy 181

Trendové diagramy pacienta 182

7 Kontrola kvality

Celková koncepce kontroly kvality 185

Dležité informace o hodnocení výsledk

kontroly kvality 187

Provedení kontrolních mení 188

Výsledky a protokoly kontroly kvality 195

Databáze QC 196

Levey-Jenningsovy grafy 197

Provedení mení zkoušky odborné

zpsobilosti 198

Nastavení plánovae QC 203

Definování a nastavení kontrolního materiálu 207

Nastavení pravidel a dsledk kontroly

kvality 211

Nastavení kontroly kvality 213

Vyhodnocení výsledk kontrolních mení 215

Multirules 216

Odstranní dsledk kontroly kvality 219

ešení problém s kontrolou kvality 222

ešení problém se zablokováním modulu

AutoQC 224

8 Kalibrace

Obecné informace 229

Automatické kalibrace 231

Uživatelem aktivované kalibrace 234

Databáze kalibrací 235

Nastavení kalibrací 236

Roche Diagnostics

6 Návod k obsluze · Verze 13.0

cobas b 123 POC system

9 Verifikační kontrola kalibrace

Obecné informace 241

Instalace kontejner AutoCVC Pack 242

Provedení mení AutoCVC 244

Práce s výsledky CVC v databázi QC 246

Nastavení analytických micích rozsah 247

10 Funkce softwaru

Obecné informace o softwaru 253

Záložka Pehled 257

Popis ástí obrazovky 258

Záložka Pracovišt 261

Záložka Pístroj 262

Záložka Služby 263

Databáze pístroje 264

Pihlášení a odhlášení 266

Pipojení pamových zaízení USB 267

Nastavení systému 268

Nastavení síového pipojení 275

Nastavení uživatel 284

Zmna stupn zabezpeení 288

Provedení aktualizací softwaru a jazyka 290

Export a import nastavení 291

Provovací záznam 292

Dostupné tištné protokoly 294

Výměna spotřebního materiálu

11 Výměna spotřebního materiálu

Postupy dezinfekce 305

Dezinfekce pístroje 307

Výmna spotebního materiálu 309

Další informace o výmn spotebního

materiálu 313

Řešení problémů

12 Řešení problémů

Obecné informace 319

Oblast a tlaítka alarmu 320

Zastavení systému 322

Poruchy 327

Výstrahy 328

Informaní alarmy 329

Hlášení stavu v protokolu mení 330

ešení problém s kalibrací a kontrolou kvality

mení parametr 331

Provedení postup zvlhování

Sensor Cartridge 333

Kontrola polohy ventil kontejneru

Fluid Pack 334

ešení problém se snímaem árových kód 335

Vytváení protokol o odstraování problém

a protokolových soubor 336

Oprava v servisu 337

Příloha

13 Dostupné příslušenství a spotřební materiál

Dostupné píslušenství a spotební materiál 343

14 Informace o ochraně autorských práv

Informace o softwarových licencích 349

15 Vysvětlivky

Rejstřík

Rejstík 357

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 7

cobas b 123 POC system

Účel použití

Pístroj cobas b 123 POC system je pln automatický POCT systém urený k in vitro

mení pH, krevních plyn (BG), elektrolyt (ISE), hematokritu (Hct), metabolit

(Glu, Lac), celkového hemoglobinu (tHb), derivát hemoglobinu (O

2

Hb, HHb,

COHb, MetHb), saturace kyslíkem (SO

2

) a novorozeneckého bilirubinu (Bili).

Pístroj cobas b 123 POC system navíc vypoítává odvozené parametry.

Je uren k mení v prostedí point-of-care, tj. na míst pée o pacienta,

a v laboratoi.

Jako volitelné souásti jsou k dispozici vestavný modul AutoQC a oxymetrový

modul.

Vhodný uživatel

Uživatelé pístroje cobas b 123 POC system jsou vyškolení profesionální laboratorní

pracovníci a vyškolení profesionální zdravotníci v prostedí typu „point-of-care“, tj.

na míst pée o pacienta.

Provozní prostředí

cobas b 123 POC system je uren k provozu na míst pée o pacienta

a v nemocniních laboratoích.

Symboly a zkratky

Názvy výrobků Pokud ze souvislosti jasn nevyplývá jinak, jsou používány následující názvy výrobk

a zkratky.

Název výrobku Deskriptor

cobas b 123 POC system systém

cobas b 123 Fluid Pack Fluid Pack

cobas b 123 Sensor Cartridge Sensor Cartridge

cobas b 123 AutoQC Pack AutoQC Pack

cobas b 123 AutoCVC Pack AutoCVC Pack

cobas b 123 Printer Paper papír do tiskárny

Tabulka 2 Názvy výrobků

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

8 Návod k obsluze · Verze 13.0

Symboly používané v publikaci

Symboly používané na přístroji

Symboly používané na spotřebním

materiálu

Symbol Vysvětlení

o Položka seznamu

r Zaátek úlohy

s Konec úlohy

u Související témata obsahující další informace

q Tip. Informace o správném použití nebo užitené rady navíc.

Tabulka 3 Symboly používané v publikaci

Symbol Popis

Katalogové íslo

Sériové íslo

Globální íslo obchodní položky

Výrobce

Datum výroby

Stejnosmrný proud

Pozor

Biologické riziko

Tabulka 4 Symboly používané na přístroji

Symbol Popis

Katalogové íslo

Kód šarže

Globální íslo obchodní položky

Tabulka 5 Symboly používané na spotřebním materiálu

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 9

cobas b 123 POC system

Datum použitelnosti

Omezení teploty

Nepoužívat, je-li poškozen obal.

Obsah spotebního materiálu

Kontrolní materiál

Kehké, zacházet opatrn

Skladovat ve svislé poloze

Nepoužívat opakovan.

Výrobce

Sterilizováno záením

Sterilizováno ethylenoxidem

Staí pro <n> test

Uživatelská píruka / návod k obsluze

Pozor, viz piloženou dokumentaci.

Symbol Popis

Tabulka 5 Symboly používané na spotřebním materiálu

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

10 Návod k obsluze · Verze 13.0

Zkratky

Zacházet opatrn.

Softwarový symbol pro Fluid Pack

Softwarový symbol pro AutoQC Pack

Softwarový symbol pro Sensor Cartridge

Biologické riziko

Symbol Popis

Tabulka 5 Symboly používané na spotřebním materiálu

Zkratka Definice

1P 1bodová kalibrace

2P 2bodová kalibrace

AMR Analytický micí rozsah

A

rate

Dechová frekvence podprného dýchání

ASTM American Society for Testing and Material (ASTM International:

mezinárodní standardizaní organizace)

AutoQC Automatická kontrola kvality

BG Krevní plyny

Bili Bilirubin

BSA Bovine serum albumin (hovzí sérový albumin)

Ca

2+

Ionizovaný vápník

CCD Charge Coupled Device (optický plošný senzor)

CE Conformité Européenne - shoda se smrnicemi ES

CF Pamové médium

Cl

-

Chloridy

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments, zákon o zlepšování

kvality v klinických laboratoích (USA)

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

COHb Karboxyhemoglobin

COOX CO-oxymetrie

CPAP Kontinuální petlak v dýchacích cestách

CSV árkou oddlené hodnoty

CVC Verifikaní kontrola kalibrace

DHCP Dynamic host configuration protocol

DIN Nmecká národní organizace pro standardizaci

DNS Domain Name Server, server DNS

nap.napíklad

Tabulka 6 Zkratky

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 11

cobas b 123 POC system

ES Evropské spoleenství

EN Evropská norma

EQA Externí posuzování kvality

Glu Glukóza

H

+

Koncentrace vodíkových iont

Hb Hemoglobin

Hct Hematokrit

HHb Deoxyhemoglobin

tj. to jest

IEC International Electrotechnical Commission (Mezinárodní

elektrotechnická komise)

ISE Iontov selektivní elektroda

ISO Mezinárodní organizace pro normalizaci

IT Informaní technologie

IVD In vitro diagnostikum

K

+

Draslík

Lac Laktát

LCD Displej s tekutými krystaly

LED Svtlo emitující dioda

LIS Laboratorní informaní systém

MAP Stední tlak v dýchacích cestách

MCHC Stední koncentrace hemoglobinu v erytrocytu

MCT Triglyceridy se stedn dlouhým etzcem

MetHb Methemoglobin

mm milimetr

MSDS Bezpenostní list materiálu

MV Stední hodnota

Na

+

Sodík

NIST National Institute of Standards and Technology (Národní institut pro

normy a technologie)

O

2

Hb Oxyhemoglobin

PCO

2

Parciální tlak oxidu uhliitého

PEEP Pozitivní tlak na konci výdechu

PIP Maximální inspiraní tlak

PO

2

Parciální tlak kyslíku

POC Point-of-care, místo pée o pacienta

POCT1-A Komunikaní standard pro zaízení typu point-of-care

QC Kontrola kvality

RAM Random access memory (pam s pímým pístupem)

RECAL Rekalibrace

RQ Respiraní kvocient

SD Smrodatná odchylka

SD karta Zabezpeená digitální pamová karta

Zkratka Definice

Tabulka 6 Zkratky

cobas b 123 POC system

Roche Diagnostics

12 Návod k obsluze · Verze 13.0

Co je nového v této verzi

o Aktualizace pro nový typ hardwaru

o Aktualizovaná bezpenostní hlášení

o Doplnna injekní jehla jako spotební materiál

o Redakní aktualizace.

SIM Modul vstupu vzork

SO

2

Saturace kyslíkem

S

rate

Dechová frekvence spontánního dýchání

STDBY Standby, pohotovostní režim

Te Exspiraní as

tHb Celkový hemoglobin

Ti Inspiraní as

UIM Modul uživatelského rozhraní

USB Univerzální sériová sbrnice

VT Dechový objem

Zkratka Definice

Tabulka 6 Zkratky

Úvod a specifikace

1Bezpečnostní informace ................................................................................................................... 15

2 Obecný popis .................................................................................................................................... 27

3 Technické údaje ................................................................................................................................ 55

4 Teoretické základy............................................................................................................................ 99

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 15

cobas b 123 POC system 1 Bezpečnostní informace

Obsah

Bezpečnostní informace 1

Tato kapitola obsahuje informace o bezpeném provozu systému.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpenostní klasifikace .....................................................................................................17

Bezpenostní opatení.........................................................................................................18

Kvalifikace obsluhujících pracovník..........................................................................18

Bezpené a správné používání systému ......................................................................18

Instalace a deinstalace ...................................................................................................19

Provozní podmínky .......................................................................................................19

Elektrotechnická bezpenost........................................................................................20

Biologicky nebezpený materiál...................................................................................20

Mechanická bezpenost ................................................................................................21

Spotební materiál..........................................................................................................21

Reagencie a pracovní roztoky.......................................................................................22

Nesprávné výsledky .......................................................................................................23

Software a bezpenost dat.............................................................................................24

Poškození pístroje.........................................................................................................25

Bezpenostní štítky na pístroji a spotebním materiálu................................................26

Roche Diagnostics

16 Návod k obsluze · Verze 13.0

1 Bezpečnostní informace cobas b 123 POC system

Obsah

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 17

cobas b 123 POC system 1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace

Tato ást vysvtluje zpsob formátování bezpenostních informací v této píruce.

Bezpenostní opatení a dležitá upozornní pro uživatele jsou klasifikována podle

normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami:

Bezpečnostní upozornění

Symbol bezpečnostního upozornění slouží k tomu, aby vás upozornil na potenciální

nebezpečí zranění. Uposlechněte všechny bezpečnostní zprávy následující za tímto

symbolem, abyste se vyhnuli možnému poškození systému, zranění či smrti.

K oznaení specifických nebezpeí se používají tyto symboly a signální slova:

VAROVÁNÍ

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za

následek smrt nebo těžké zranění.

POZOR

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za

následek lehké nebo středně těžké zranění.

UPOZORNĚNÍ

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, může mít za následek

poškození přístroje.

Je nutné používat ochranné rukavice, vhodný ochranný odv a v pípad nutnosti

ochranu úst.

Dležité informace, které se netýkají bezpenosti, jsou oznaeny tímto symbolem:

q

tip

... označuje doplňující informace o správném používání nebo užitečné rady.

Roche Diagnostics

18 Návod k obsluze · Verze 13.0

1 Bezpečnostní informace cobas b 123 POC system

Bezpečnostní opatření

POZOR

Abyste se vyhnuli těžkému nebo smrtelnému zranění, přečtěte si následující

bezpečnostní opatření a dodržujte je.

Kvalifikace obsluhujících pracovníků

Nedostatečné znalosti

a dovednosti

Jako obsluhující pracovník musíte znát píslušné bezpenostní instrukce a normy,

a také informace a postupy obsažené v tomto návodu.

o Neprovádjte obsluhu a údržbu, pokud k tomu nejste vyškoleni zástupcem

spolenosti Roche.

o Údržbu, instalaci nebo servis, které nejsou popsány v této píruce, penechte

vyškoleným zástupcm servisu Roche.

o Peliv dodržujte postupy obsluhy a údržby popsané v uživatelské píruce.

o Dodržujte standardní laboratorní postupy, zejména pi práci s biologicky

nebezpeným materiálem.

Bezpečné a správné používání systému

VAROVÁNÍ

Zranění osob a infekce způsobená ostrými předměty, drsnými hranami a/nebo

pohyblivými částmi

r Riziko zranění může snížit správná laboratorní praxe. Sledujte své laboratorní prostředí,

buďte dobře připraveni a postupujte podle návodu k použití. Některé oblasti přístroje

mohou mít ostré, drsné hrany a/nebo pohyblivé části. Používejte osobní ochranné

prostředky, abyste minimalizovali riziko poranění v důsledku kontaktu těla s takovými

částmi, zejména v méně přístupných oblastech nebo při čištění přístroje. Vaše osobní

ochranné prostředky by měly odpovídat stupni a typu potenciálního nebezpečí, např.

vhodné laboratorní rukavice, ochrana očí, laboratorní plášť a obuv.

VAROVÁNÍ

Chybějící osobní ochranné prostředky

Práce bez osobních ochranných prostředků představuje ohrožení života nebo zdraví.

Použití přístroje jiným způsobem, než popisuje výrobce, může narušit jeho bezpečnost.

r Používejte vhodné osobní ochranné prostředky, například:

o laboratorní rukavice,

o laboratorní plášť,

o ochranné brýle,

o v případě možnosti vyšplíchnutí nebo vystříknutí obličejový štít.

Delší nepoužívání systému o Pokud nebude pístroj používán déle než 24 hodin, odstavte jej z provozu.

o Vyjmte a dejte chladit všechny zbývající reagencie.

o Potebujete-li další informace, volejte zástupce servisu Roche.

Neschválené součásti Použití neschválených souástí nebo zaízení mže vést k poruše systému

a neplatnosti záruky.

o Používejte pouze souásti a zaízení, schválené spoleností Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · Verze 13.0 19

cobas b 123 POC system 1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní opatření

Instalace a deinstalace

Transport Riziko úrazu pi zvedání. Pístroj cobas b 123 POC system bez spotebního materiálu

v oddílu pro láhve a materiálu AutoQC v modulu AutoQC váží asi 20 kg.

o Ped pemístním systému provete postup odstavení.

u Odstavení (s. 140)

o Nepokoušejte se pístroj sthovat ani pepravovat bez pomoci jiné osoby.

o Nepokoušejte se systém zvedat s nainstalovanými kontejnery Fluid Pack a

AutoQC Pack. Krom toho se ped zdviháním ujistte, že k systému nejsou

pipojeny žádné další souásti.

o Pi zvedání pístroje používejte pouze místa uchopení urená k tomuto úelu.

u Místa k uchopení (s. 92)

Chyby při instalaci Systém smjí instalovat jen zaškolení zástupci servisu Roche.

o Instalaci, která není popsána v této píruce, penechte vyškoleným zástupcm

servisu Roche.

Likvidace Biologicky nebezpený systém mže vést k infekci.

o Zacházejte se systémem jako s biologicky nebezpeným odpadem. Ped optným

použitím, recyklací nebo likvidací systému je nutná jeho dekontaminace

(kombinace proces ištní a dezinfekce nebo sterilizace, pípadn obojího).

o Systém likvidujte podle místních pedpis. Potebujete-li další informace, obrate

se na zástupce servisu Roche.

Provozní podmínky

UPOZORNĚNÍ

Nevhodné provozní podmínky

Provoz mimo specifikovaná rozmezí může vést k nesprávným výsledkům nebo poruchám

systému.

r Používejte systém pouze ve vnitřních prostorách a vyhněte se teplotám a vlhkosti, které

neodpovídají specifikovaným rozmezím.

r Ujistěte se, že větrací otvory systému zůstávají stále nezakryté.

r Udržujte analyzátor v bezpečné vzdálenosti od všech zdrojů kapalin jako dřezy

a umyvadla.

r Návod k obsluze uchovávejte nepoškozený na dostupném místě. Návod k obsluze musí

být snadno přístupný pro všechny uživatele.

Elektromagnetické rušení Silná elektromagnetická pole (pocházející z nestínných radiofrekvenních zdroj)

mohou rušit správný provoz a mohou vést k poruše systému a nesprávným

výsledkm.

o Nepoužívejte tento systém v blízkosti zdroj silných elektromagnetických polí,

protože tato pole mohou rušit jeho správný provoz.

o Ped použitím systému vyhodnote elektromagnetické prostedí.

o Pijmte opatení ke zmírnní rušení.

Roche Diagnostics

20 Návod k obsluze · Verze 13.0

1 Bezpečnostní informace cobas b 123 POC system

Bezpečnostní opatření

Elektrotechnická bezpečnost

POZOR

Úraz elektrickým proudem

Odstranění krytů z elektronických zařízení může zapříčinit úraz elektrickým proudem,

protože uvnitř se nacházejí součásti pod vysokým napětím.

r Nepokoušejte se o zásah do žádných elektronických zařízení.

r Neodstraňujte žádné jiné kryty systému než ty, které jsou označeny v návodu.

r Instalaci, servis a opravy systému smějí provádět pouze pracovníci servisu Roche.

Elektrotechnické požadavky Bhem provozu pístroje cobas b 123 POC system dodržujte následující

elektrotechnické požadavky:

o Elektrický kabel musí být zapojen do uzemnné elektrické zásuvky. Pokud je

nutné pístroj pipojit k prodlužovacímu kabelu, musí být tento kabel pipojený

k uzemnné elektrické zásuvce.

o Elektrický kabel musí odpovídat specifickým pedpism zem, ve které je

používán. Další informace vám poskytne zástupce servisu Roche.

o Používejte pouze elektrické píslušenství, nap. elektrické kabely dodávané

spoleností Roche. Nepozmujte žádné elektrotechnické souásti pístroje ani

elektrotechnické píslušenství piložené k systému.

Biologicky nebezpečný materiál

Infekční vzorky Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského pvodu mže vést k infekci.

Veškerý materiál a mechanické souásti používané se vzorky obsahujícími materiál

lidského pvodu jsou potenciáln biologicky nebezpené.

o Dodržujte standardní laboratorní postupy, zejména pi práci s biologicky

nebezpeným materiálem.

o Bhem provozu systému ponechte všechny kryty zavené.

o Pi provádní postup s odstranným vrchním krytem pístroje se ite pokyny

v této píruce.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky.

o Jakýkoli rozlitý biologicky nebezpený materiál ihned setete a použijte

dezinfekní prostedek.

o Pokud se vzorek nebo odpad dostane do styku s vaší kží, ihned zasažené místo

umyjte mýdlem a vodou a použijte dezinfekní prostedek. Porate se s lékaem.

Ostré předměty Kontakt se sondami nebo jehlami mže vést k infekci.

o Pi otírání sond nebo jehel používejte nkolik vrstev gázy a otírejte shora dol.

o Dávejte pozor, abyste se nepíchli.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky. Mimoádn opatrní bute pi

práci v laboratorních rukavicích, které se mohou snadno propíchnout nebo

proíznout, což mže vést k infekci.

Stránka sa načítava...

Roche cobas b 123 <3>, cobas b 123 <1>, cobas b 123 <2>, cobas b 123 <4> Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty