Roche cobas Liat Užívateľská príručka

cobas

®

Liat

®

System

Uživatelská příručka

Verze publikace 10.0

Verze softwaru 3.3

2

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Informace o publikaci

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změny

4.0 2.0 Březen 2015 Administrativní aktualizace, textové opravy.

5.0 2.1 Prosinec 2015 První publikace ve formátu uživatelské dokumentace Roche.

6.0 2.1.1 Únor 2016 Funkce automatického uzamčení.

Úprava značky.

Úprava adresy a účelu použití.

7.0 3.0 Květen 2016 Aktualizace obrázků Liat.

7.1 3.0 Září 2016 Doplnění symbolu Přečtěte si návod k obsluze.

Přidání štítku s upozorněním na použití laseru.

Odstranění obrázku z části Štítky na analyzátoru.

7.2 3.1 Duben 2017 Revizní záznam.

Rozšíření pro instalaci tiskárny.

Další funkce pro přihlašovací postupy a správu uživatelů.

Přihlášení pomocí čárového kódu visačky.

Doporučení pro kontrolu vytištěných štítků s čárovým kódem.

Rozšíření pro prohlížení výsledků.

Rozšíření pro export a mazání výsledků.

Rozšíření pro připojení DMS.

Barevný tisk.

Migrace dat.

Rozšíření pro chybové kódy. Rozlišení mezi softwarovými,

hardwarovými/firmwarovými kódy a kódy testů.

Rozšíření pro řešení problémů.

Přidání dalších podmínek prostředí.

Další upozornění.

Aktualizace snímků obrazovky a textu u změn v uživatelském

rozhraní.

8.0 3.2 Prosinec 2017 Aktualizace bezpečnostních pokynů. Do prohlášení o likvidaci

byl přidán odkaz na místní předpisy.

Přidán částečný zámek analyzátoru.

Restrukturalizace uzamčení a odemčení analyzátoru.

Přidány normy čárových kódů. Aktualizace nastavení systému.

Aktualizace kontroly výsledků, exportu a vymazání výsledků.

Přidáno skenování aktivačních kódů.

Aktualizace síťových zdrojů.

Přidány informace o intervalu připojení.

Sjednoceny pracovní postupy pro změnu hesel.

Restrukturalizace instalace a aktualizace testů.

Odstranění informací o migraci dat.

Aktualizace seznamu chybových zpráv.

Přidáno procházení protokolu událostí po stranách.

Aktualizace snímků obrazovky.

y Historie revizí

3

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změny

9.0 3.3 Říjen 2019

• Publikace přejmenována na uživatelskou příručku.

• Přidány informace o licenci. Přidány informace o open-

source a komerčním softwaru.

• Ke schválením byla přidána norma TÜV SÜD.

• Aktualizován maximální výstupní výkon laserové čtečky

čárových kódů.

• Přidány informace o zabezpečení dat a elektrostatickém

výboji.

• Pokročilé nástroje nahrazují funkce Advanced Tools Key

(ATK). Průvodce Pokročilými nástroji nahrazuje Průvodce

Advanced Tools Key.

• Přidané/aktualizované informace:

Symboly a zkratky

Instalace analyzátoru

Kapacita úložiště

Stav analyzátoru

Hlavní vypínač

Záhlaví okna

Šifrování dat

Spuštění analyzátoru

Přihlášení

Změna hesla

Výběr předem definovaných hodnot

Zadávání textu a čísel

Vypnutí analyzátoru

Spuštění testu

Zpracování výsledků

Stav cyklu

Stav odesílání výsledků

Instalace a aktualizace testů

Nastavení systému

y Historie revizí

4

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změny

9.0 (pokračování) 3.3 Říjen 2019

• Přidané/aktualizované informace (pokračování):

Změna jazyka systému

Konfigurace nastavení čárového kódu

Správa uživatelů

Nastavení tiskárny

Aktualizace softwaru

Zobrazení systémových informací

Informace o Pokročilých nástrojích

Archivace dat

Výměna dat

Sestavy s problémy

Mazání USB flash disku

Konfigurace sítě

Konfigurace vzdálené služby Roche

Konfigurace Připojení k hostitelskému systému

Ověření pacienta

Konfigurace sdílených umístění

Kontrola kvality

Čištění analyzátoru

Informace o řešení problémů

Seznam chybových hlášení

Zapomenuté heslo pro výchozí účet správce ADMIN

Čištění okna čtečky čárových kódů

Restartování nereagujícího analyzátoru

Standardní spotřební materiál

Specifikace čárového kódu

Tiskárny

Zařízení USB

y Historie revizí

5

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změny

10.0 3.3 Únor 2021

Změny ve verzi softwaru 3.3, záplata 1:

• V části Účel použití byla vymazána neasociovaná úvodní

věta. V části Účel použití jako takové nedošlo ke změnám.

• Tabulka se symboly na produktu byla aktualizována.

• Byly aktualizovány informace o tom, jak používat Asistenta

uživatele.

• Přidány informace o softwaru analyzátoru.

• Funkce snímání náklonu je vždy aktivní.

• Možnosti konfigurace pro automatické uvolnění výsledků.

• Uvolněné výsledky jsou vždy automaticky odeslány hostiteli.

• Výsledky kontrolních testů šarže zkumavek jsou viditelné

pouze na analyzátoru, kde byla přidána a validována šarže

zkumavek.

• Lze zaznamenat další informace o řešení problémů a

hlášení.

• Doporučení používat uzamykatelný USB flash disk pro

archivaci.

• Informace o šarži zkumavky jsou obsaženy v sestavě s

problémy.

• Platné a neplatné výsledky, hodnoty Ct a informace o

přerušených cyklech jsou odeslány do hostitele.

• Sdílené síťové položky používají síťový protokol SMBv2.1

nebo vyšší.

• Aktualizace seznamu chybových zpráv.

• Zobrazí se pouze posledních 100 záznamů protokolu

událostí. Úplný protokol událostí je obsažen pouze v

sestavě s problémy.

• Byl přidán postup, jak vynutit změnu hesla správce ADMIN.

• Na analyzátoru je indikováno neúspěšné odeslání výsledků

do hostitele.

u Co je nového v publikaci verze 10.0 (17)

y Historie revizí

Ediční poznámka

Tato publikace je určena pro uživatele zařízení

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace

obsažené vtéto publikaci byly správné vdobě vydání.

Nicméně výrobce tohoto produktu však může potřebovat

aktualizovat informace uvedené vtéto publikaci

vdůsledku kontrolních aktivit nad výrobky, což může vést

knové verzi této publikace.

Kde najít informace

Tato Uživatelská příručka obsahuje veškeré informace

o zařízení cobas

®

Liat

®

System, včetně částí:

• Bezpečnost

• Instalace

6

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

• Rutinní provoz

• Údržba a kalibrace

• Informace o řešení problémů

• Informace o konfiguraci

• Základní informace

Tato stručná úvodní příručka pro

cobas

®

Liat

®

Analyzer slouží jako pomůcka pro

nastavení zařízení cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Návod pro čisticí nástroj pro

cobas

®

Liat

®

Analyzerobsahuje pokyny k použití k

nástroji cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool se zařízením

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Průvodce Pokročilými nástroji pro

cobas

®

Liat

®

Analyzerslouží jako reference pro

provádění různých funkcí, včetně archivace dat a

synchronizace šarží zkumavek mezi zařízeními

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Příručka hostitelského rozhraní HL7 pro

cobas

®

Liat

®

Analyzer obsahuje všechny nezbytné

informace o rozhraní HL7.

Příručka hostitelského rozhraní POCT1-A (DML) pro

cobas

®

Liat

®

Analyzerobsahuje všechny potřebné

informace o rozhraní DML.

Asistent uživatele pro cobas

®

Liat

®

Systemje online

verze nápovědy uživatelské příručky pro

cobas

®

Liat

®

System.

Oznámení o ochraně osobních údajů

Při použití Asistenta uživatele online se protokolují

události (zobrazená témata a provedená hledání) a IP

adresy.

Shromážděné údaje jsou určeny pouze pro interní použití

společnosti Roche a nejsou nikdy předávány třetím

stranám. Údaje jsou anonymizovány a po jednom roce

jsou automaticky odstraněny.

Prohlížení událostí je analyzováno za účelem zlepšení

obsahu Asistenta uživatele a funkce vyhledávání. IP

adresy se používají ke klasifikaci regionálního chování.

7

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Obecné upozornění

Aby nedocházelo k závažným či smrtelným úrazům, než

začnete systém používat, tak se musíte dobře obeznámit

se systémem a bezpečnostními informacemi.

r Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním

opatřením.

r Vždy dodržujte pokyny vtéto publikaci.

r Nepoužívejte zařízení jiným způsobem, než jaký je

popsán vtéto publikaci.

r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a

snadno dostupném místě.

Obrázky

Snímky obrazovky a obrázky vtéto publikaci, včetně zde

prezentovaných verzí softwaru, jsou uvedeny výhradně

pro ilustrační účely. Konfigurovatelné a proměnné údaje

na snímcích obrazovky, například testy, výsledky nebo

názvy cest pro uložení souborů, které jsou zde uvedeny,

nesmí být použity pro laboratorní účely.

Záruka

Jakákoli úprava analyzátoru zákazníkem a použití

neschválených zkumavek nebo příslušenství zneplatní

záruku.

Neotevírejte zařízení cobas

®

Liat

®

Analyzer, neměňte

žádné součásti ani neinstalujte neoprávněný software.

Licenční informace

Software pro zařízení cobas

®

Liat

®

je chráněn smluvním

právem, autorským právem a mezinárodními smlouvami.

Zařízení cobas

®

Liat

®

System obsahuje uživatelskou

licenci mezi společností F. Hoffmann-La Roche Ltd. a

držitelem licence a tento software mohou používat pouze

oprávnění uživatelé. Neoprávnění užití a distribuce

mohou mít za následek pokutu podle občanského a

trestního práva.

Open-source a komerční software

Zařízení cobas

®

Liat

®

System může obsahovat části nebo

moduly z komerčního nebo open-source softwaru. Další

informace o duševním vlastnictví a další varování, licence

vztahující se k softwarovým programům pro zařízení

cobas

®

Liat

®

Analyzer najdete v elektronické příručce na

USB flash disku přiloženém k softwaru pro zařízení

cobas

®

Liat

®

Analyzer.

Tento open-source a komerční software a zařízení

cobas

®

Liat

®

System jako celek mohou představovat

zařízení regulované podle příslušných zákonů.

Podrobnější informace naleznete v odpovídající

uživatelské dokumentaci a na štítcích.

8

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Pokud budou v zařízení cobas

®

Liat

®

System provedeny

jakékoliv neautorizované změny, příslušná schválení

podle odpovídajících zákonů nebudou platná.

Autorská práva (copyright)

Ochranné známky

Jsou použity následující ochranné známky:

COBAS a LIAT jsou ochranné známky společnosti Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem jejich

příslušných vlastníků.

Patenty

Viz http://www.roche-diagnostics.us/patents

Podpora

Máte-li jakékoli další otázky, obraťte se na svého

zástupce společnosti Roche a poskytněte mu informace

o systému shromážděné podle pokynů v kapitole Řešení

problémů v uživatelské příručce pro

cobas

®

Liat

®

System.

Zpětná vazba

Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí ktomu, aby tato

publikace splňovala zamýšlený účel. Veškeré názory na

jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy

při aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor,

kontaktujte svého místního zástupce společnosti Roche.

V USA volejte na následující číslo: 1-800-800-5973.

Schválení

Zařízení cobas

®

Liat

®

Analyzer splňuje požadavky dle:

Směrnici Evropského parlamentu aRady98/79/ES

z27.října1998 odiagnostických zdravotnických

prostředcích invitro.

Směrnici Evropského parlamentu aRady2011/65/EU

z8.června 2011 o omezení použití určitých

nebezpečných látek velektrických a elektronických

zařízeních.

Shoda s příslušnými směrnicemi je poskytnuta

prostřednictvím Prohlášení o shodě.

Shodu prokazují následující značky:

9

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

DIAGNOSTICKÝ ZDRAVOTNICKÝ PROSTŘEDEK IN

VITRO

Odpovídá ustanovením příslušných směrnic EU.

Vydal TÜV Rheinland pro Kanadu a US.

(a)

Vydáno společností TÜV SÜD pro Kanadu a USA.

(a)

Na typovém štítku je výrobek označen jako laboratorní

zařízení.

(a) Analyzátor má jednu ze značek.

Kontaktní adresy

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Vyrobeno ve Švýcarsku

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Německo

10

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

11Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 9

Účel použití 13

Symboly a zkratky 13

Co je nového v publikaci verze 10.0 17

Bezpečnost

1 Obecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní pokyny 25

Provoz

2 Použití nástroje Asistent uživatele

Informace o nástroji Asistent uživatele 35

Přehled funkcí Asistenta uživatele 37

Přístup k online Asistentovi uživatele 40

Přístup k offline Asistentovi uživatele 41

Vyhledávání v Asistentovi uživatele 42

3 Instalace

Instalace analyzátoru 47

4 Informace o analyzátoru

Informace o funkcích analyzátoru 55

Přehled ovládacích prvků analyzátoru 58

Informace o testech 60

Přehled dotykové obrazovky 61

Informace o šifrování dat 63

5 Běžné uživatelské postupy

Spuštění analyzátoru 67

Přihlášení 68

Změna hesla 70

Přiřazení nebo změna čárového kódu visačky 73

Výběr položek na obrazovce 75

Výběr předdefinovaných hodnot 76

Zadávání textu a čísel 77

Skenování čárových kódů 79

Uzamčení analyzátoru 80

Odemčení analyzátoru 82

Vypnutí analyzátoru 84

6 Provedení cyklu

Bezpečnost 89

Spuštění testu 91

Zrušení testu 96

Zpracování výsledků 98

7 Nastavení

Informace o nastavení analyzátoru 109

Instalace a aktualizace testů 110

Zobrazení a tisk informací o šarži testovací

zkumavky 126

Definování nastavení systému 128

Správa uživatelů 139

Nastavení tiskárny 147

Aktualizace softwaru 159

Registrace softwaru 162

Zobrazení informací o softwaru a hardwaru 164

8 Funkce Pokročilých nástrojů

Informace o Pokročilých nástrojích 169

Archivace dat 170

Výměna dat 179

Sestavy s problémy 189

Smazání USB flash disku 198

9 Připojení

Konfigurace sítě 201

Konfigurace vzdálené služby Roche 204

Připojení k hostitelskému systému 207

Konfigurace sdílených umístění 219

10 Údržba

Kontrola kvality 227

Údržba a kalibrace 228

11 Řešení problémů

Informace o řešení problémů 237

Seznam chybových hlášení 238

Zobrazení a tisk protokolu událostí 247

Ztracené heslo výchozího účtu správce

ADMIN 248

Čištění okna čtečky čárových kódů 254

Řešení chyby dvířek pro vkládání zkumavek

před spuštěním cyklu 255

Ruční opětovné odeslání výsledků 256

Restartování nereagujícího analyzátoru 257

12 Specifikace

Technické údaje 261

Rejstřík

12

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

13

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Účel použití

Zařízení cobas

®

Liat

®

Analyzer je automatický přístroj

určený k testování nukleových kyselin, který se při použití

společně se zkumavkami cobas

®

Liat

®

pro provedení

diagnostických testů in vitro nazývá systém

cobas

®

Liat

®

System. Ve spojení s testovacími

zkumavkami cobas

®

Liat

®

zařízení provádí přípravu

činidel, obohacení cíle, odstranění inhibitorů, extrakci

nukleových kyselin, amplifikaci polymerázovou řetězovou

reakcí (PCR), detekci v reálném čase a interpretaci

výsledků, čímž automatizuje detekci nebo kvantifikaci

cílových nukleových kyselin v biologickém vzorku.

Symboly a zkratky

Názvy produktů

Pouze pokud z kontextu nevyplývá jinak, používají se tyto

názvy produktů a popisy.

Název produktu Popis

cobas

®

Liat

®

System

Systém

cobas

®

Liat

®

Analyzer

Analyzátor

cobas

®

Liat

®

Assay Tube

Testovací zkumavka

cobas

®

Liat

®

Cleaning Tool

Čisticí nástroj

cobas

®

Liat

®

Quality Control Kit

Souprava pro kontrolu

kvality

y Názvy produktů

Symboly použité vtéto publikaci

Symbol Vysvětlení

o

Položka seznamu

u

Související témata obsahující další informace.

q

Tip. Další informace o správném použití nebo

užitečné rady.

r

Zahájení úkolu.

I

Další informace v rámci úkolu.

f

Výsledek akce v rámci úkolu.

c

Frekvence úkolu.

n

Trvání úkolu.

y Symboly použité vtéto publikaci

14

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Symbol Vysvětlení

d

Materiály, které jsou potřebné pro daný úkol.

j

Nutné předpoklady úkolu.

u

Téma. Používá se v křížových odkazech na

témata.

p

Úkol. Používá se v křížových odkazech na

úkoly.

w

Obrázek. Používá se v názvech obrázků a v

křížových odkazech na obrázky.

y

Tabulka. Používá se v názvech tabulek a v

křížových odkazech na tabulky.

z

Rovnice. Používá se v křížových odkazech na

rovnice.

k

Příklad kódu. Používá se v názvech kódů a v

křížových odkazech na kódy.

y Symboly použité vtéto publikaci

Symboly použité na produktu

Symbol Vysvětlení

Katalogové číslo.

Globální číslo obchodní položky.

Výrobní číslo.

Množství obsažené v balení.

Výrobce.

Datum výroby.

Zplnomocněný zástupce v Evropském

společenství.

Označuje subjekt dovážející zdravotnický

prostředek do Evropské unie.

Zařízení pro testování v blízkosti pacienta.

Zařízení není určeno pro samotestování.

y Symboly použité na výrobku

15

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Symbol Vysvětlení

Označuje, že zařízení je vhodné pouze pro

stejnosměrný proud; slouží k identifikaci

příslušných svorek.

Teplotní rozmezí od do.

Omezení vlhkosti.

Udržujte ve svislé poloze.

Touto stranou nahoru.

Křehké, zacházejte opatrně.

Skladujte vsuchu.

Chraňte před slunečním světlem.

Limit stohování podle hmotnosti.

Limit stohování podle počtu.

Recyklovatelné.

Prostudujte si návod k obsluze.

Upozornění.

y Symboly použité na výrobku

Zkratky

Jsou použity následující zkratky.

Zkratka Definice

AD

Amplifikace a detekce

ANSI

Americká národní normativní instituce

(American National Standards Institute)

CFR

Sbírka federálních předpisů

CISPR

Comité International Spécial des Perturbations

Radioélectriques (Mezinárodní zvláštní výbor

pro rádiové rušení)

y Zkratky

16

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Zkratka Definice

Ct

Prahová hodnota cyklu

CSA

Kanadská asociace pro normy (Canadian

Standards Association)

DHCP

Protokol Dynamic Host Configuration Protocol

DML

Vrstva zpráv zařízení definovaná ve standardu

POCT1-A.

DMS

Systém pro správu dat

DNS

Systém názvů domén (Domain Name System)

DOB

Datum narození

ES

Evropské společenství

EN

Evropská norma

FTP

Protokol pro přenos souborů

HIS

Nemocniční informační systém

HL7

Health Level Seven

IEC

Mezinárodní elektrotechnická komise

IP

Internetový protokol

IPC

Interní řízení postupu

IVD

In vitro diagnostika

LAN

Lokální síť (Local Area Network)

LIS

Laboratorní informační systém

MD5

Algoritmus Message-Digest 5

neuvádí se

Nepoužívá se

neuvádí se

Není k dispozici

NAT

Test nukleové kyseliny

PCR

Polymerázová řetězová reakce

POCT

Testování v místě péče

QC

Kontrola kvality

RF

Rádiová frekvence

SD

Směrodatná odchylka

SL

Sdílená šarže

SMB

Blok zpráv serveru

SNTP

Jednoduchý síťový časový protokol

TCP/IP

Protokol řízení přenosu/Internetový protokol.

TLS

Zabezpečení transportní vrstvy

UPS

Nepřerušitelný zdroj napájení

URI

Jednotný identifikátor zdroje

USS

Jednotná symbologická specifikace (Uniform

Symbology Specification)

UTC

Koordinovaný světový čas

OEEZ

Odpadní elektrická a elektronická zařízení

WLAN

Bezdrátová síť LAN

WPA2

Bezdrátový chráněný přístup 2

y Zkratky

17

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Co je nového v publikaci verze 10.0

Účel použití

V části Účel použití byla vymazána neasociovaná úvodní

věta. V části Účel použití jako takové nedošlo ke

změnám.

u Účel použití (13)

Symboly použité na výrobku

Byla aktualizována tabulka se seznamem symbolů.

u Symboly použité na produktu (14)

Použití nástroje Asistent uživatele

Byly aktualizovány informace o tom, jak používat

Asistenta uživatele.

u Informace o nástroji Asistent uživatele (35)

u Přehled funkcí Asistenta uživatele (37)

u Přístup k online Asistentovi uživatele (40)

u Přístup k offline Asistentovi uživatele (41)

u Vyhledávání v Asistentovi uživatele (42)

Software analyzátoru

Přidány informace o softwaru analyzátoru.

u O softwaru analyzátoru (57)

Snímání náklonu

Konfigurační položka pro snímání náklonu byla

odstraněna z nastavení systému. Na analyzátoru je nyní

vždy aktivováno snímání náklonu. Platí následující:

• Je-li analyzátor nakloněn o deset nebo více stupňů,

nelze spustit testovací cyklus nebo validaci šarže

testovací zkumavky.

• Dojde-li k naklonění analyzátoru během cyklu o deset

nebo více stupňů, uživatel je o tom informován.

Testovací cyklus je dokončen.

u Nastavení systému (128)

Automatické uvolnění výsledků

Nyní je možné aktivovat automatické uvolnění výsledků z

analyzátoru.

Po aktivaci automatického uvolnění výsledků platí

následující:

• Výsledky se okamžitě uvolní na konci cyklu.

• Výsledky nelze schválit (tj. uvolnit nebo odmítnout) na

analyzátoru.

(To se nevztahuje na výsledky, které již byly na

analyzátoru přítomny před aktivací automatického

uvolnění.)

18

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

• Systém je přihlášen jako schvalovatel výsledků.

Do nabídky Nastavení > Systém bylo přidáno nové

nastavení pro automatické uvolnění výsledků Nastav.

výsledků > Autom. uvolnění.

Je-li analyzátor připojen k hostiteli, funkce pro

automatické uvolnění výsledků je adekvátní náhradou

funkce pro automatické odesílání výsledků.

u Zpracování výsledků (98)

u Nastavení systému (128)

u Konfigurace automatického uvolňování výsledků

(138)

u Připojení analyzátoru k hostitelskému systému (210)

Automatické odeslání výsledků

Konfigurační položky pro automatické odesílání výsledků

hostiteli jsou nyní vždy aktivovány (pouze pro čtení).

Funkce pro automatické odesílání výsledků do hostitele

byla adekvátně nahrazena funkcí pro automatické

uvolnění výsledků:

1. Je-li analyzátor připojen k hostiteli, všechny uvolněné

výsledky se vždy automaticky odesílají do hostitele.

2. Proto, je-li analyzátor nakonfigurován na automatické

uvolnění výsledků a připojen k hostiteli, výsledky se

automaticky uvolní a na konci cyklu se odešlou do

hostitele.

3. Kontrola výsledků pak v analyzátoru neproběhne.

To platí pro platné i neplatné výsledky i hodnoty Ct.

Je-li analyzátor připojen k hostiteli prostřednictvím

protokolu HL7 a přenos selže, analyzátor se dvakrát

pokusí znovu odeslat výsledky. Pokud se přenos opět

nepodaří, zobrazí analyzátor chybové hlášení o odeslání

výsledku a výsledky budete muset znovu odeslat ručně.

u Informace o stavu odesílání výsledků (99)

u Nastavení systému (128)

u Konfigurační položky připojení hostitele (208)

u Informace o synchronizaci dat s DMS (213)

Informace o šarži testovacích zkumavek.

Výsledky kontrolních testů šarže zkumavek lze zobrazit a

tisknout pouze na analyzátoru, kde byla přidána a

validována dotyčná šarže zkumavek.

19

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

Pokud byla šarže zkumavek naimportována, sdílena nebo

synchronizována, na analyzátoru se zobrazí pouze

informace o skriptu testu.

u Zobrazení a tisk informací o šarži testovací zkumavky

(126)

Protokolování dalších informací pro řešení

problémů

Do nabídky Nastavení > Systém bylo přidáno nové

nastavení Úroveň protokolu pro protokolování dalších

informací pro odstraňování problémů.

Pokud vás o to zástupce společnosti Roche požádá

během řešení problémů, nastavte položku Úroveň

protokolu na hodnotu Kompletní, aby se do souborů

protokolu zapsaly další informace a hlášení pro

odstraňování problémů.

Úroveň protokolování se automaticky nastaví zpět na

výchozí hodnotu Normální po 48 hodinách nebo pokud

dojde ke změně data a času v analyzátoru.

Pokud je Úroveň protokolu nastavena na hodnotu

Kompletní, zobrazí se ikona v záhlaví dotykové

obrazovky a na obrazovce Úroveň protokolu se zobrazí

zbývající čas.

u Záhlaví okna (62)

u Nastavení systému (128)

u Konfigurace úrovně protokolu (136)

Archivace

Pro zajištění ochrany údajů se pro archivaci doporučuje

používat uzamykatelný USB flash disk.

u Informace o archivaci (170)

Obsah sestav s problémy

Sestavy s problémy nyní obsahují informace o šarži

zkumavky.

To platí pro všechny šarže testovacích zkumavek

přítomné v analyzátoru bez ohledu na to, jak byly přijaty:

• Přidány přímo

• Importovány

• Sdílené pomocí složky sdílené šarže

• Synchronizované s DMS

u Informace o obsahu sestav s problémy (189)

Připojení k hostiteli

Analyzátor nyní odesílá platné a neplatné výsledky,

hodnoty Ct a informace o přerušených cyklech do

připojeného hostitele.

20

Roche Diagnostics

cobas

®

Liat

®

System · Verze softwaru 3.3 · Uživatelská příručka · Verze publikace 10.0

u Informace o připojení hostitele (207)

Konfigurace sdílených umístění

Sdílené síťové položky používají síťový protokol SMBv2.1

nebo vyšší.

u Konfigurace sdílených umístění (219)

Hlášení

Byl aktualizován seznam hlášení.

u Seznam chybových hlášení (238)

Protokol událostí

Pokud je protokol událostí příliš velký, zobrazí se pouze

posledních 100 záznamů. Chcete-li získat úplný protokol

událostí, vytvořte ručně sestavu problémů.

u Zobrazení a tisk protokolu událostí (247)

Zapomenuté heslo účtu správce ADMIN

Byl přidán druhý postup, jak změnit ztracené heslo účtu

ADMIN, pokud jsou uživatelé spravovaní v DMS.

u Nutná změna hesla správce ADMIN (správa uživatelů

v DMS) (250)

Opětovné odeslání výsledků

Pokud je analyzátor připojen k hostiteli prostřednictvím

protokolu HL7 a odeslání výsledku třikrát selže, zobrazí

se chybové hlášení a výsledek musíte znovu odeslat

ručně.

u Informace o stavu odesílání výsledků (99)

u Ruční opětovné odeslání výsledků (256)

Stránka sa načítava...

Roche cobas Liat Užívateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty