Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Používateľská príručka

cobas b 221 system

Használati útmutató

COBAS, COBAS B and LIFE NEEDS ANSWERS

are trademarks of Roche.

©201

6

Roche

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

www.roche.com

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 3

cobas b 221 system

Változástörténet

Szerkesztői megjegyzés

cobas b 221 system

2006 folyamán aRoche OMNI S készüléket a Roche professzionális IVD

márkanevén,cobas® néven dobtuk piacra.

Az 5001 vagy afölötti gyári számú készülékek cobas b 221 system készülékek.

Az 5000-ig tartó gyári számú készülékek Roche OMNI S system készülékek.

Mindent megtettünk annak érdekében, hogy a kézikönyvben szerepl információk a

nyomtatás idpontjában helyesek legyenek. A Roche Diagnostics GmbH azonban

fenntartja a jogot arra, hogy elzetes értesítés nélkül a folyamatos termékfejlesztés

részeként szükséges változásokat eszközöljön.

A készüléken az ügyfél által végzett bármilyen módosítás érvényteleníti és semmissé

teszi a garanciát vagy a szolgáltatási szerzdést.

A szoftvereket a Roche szerviz képviseli frissítik.

Kézikönyv verzió Szoftver verzió Módosítás időpontja Módosítások

2.0 1.0 2003. május Indulás

3.0 1.0 2003. június nem szállítottuk

3.1 1.02 2003. július

4.0 2.0 2004. május

5.0 4.0 2004. december

6.0 5.0 2005. november

7.0 5.0 2006. május cobas márkanév

8.0 6.0 2006. december

9.0 7.0 2008. február

10.0 >7.0 2009. április

11.0 >7.06 2011. február

12.0 >7.08 2012. május

13.0 >7.09 2012. október

14.0 >8.0 2014. február

15.0 >8.0 2015. április nincs publikálva

16.0 >8.02 2016. július 2. generációs MSS kazetta.

Hardver frissítés (Gy.sz.: >

21000)

1 Táblázat Változástörténet

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

4 Használati útmutató · Verzió: 16.0

Copyright

E dokumentum tartalmát a Roche elzetes beleegyezése nélkül tilos bármilyen

formában reprodukálni vagy harmadik félnek átadni. Bár mindent megtettünk, hogy

garantáljuk e dokumentum helyességét, a Roche nem vállal felelsséget a benne

szerepl hibákért vagy hiányosságokért. Elzetes értesítés nélkül módosítható.

Márkanevek

A COBAS, COBAS B, LIFE NEEDS ANSWERS, ROCHE OMNI, AUTOQC,

ROCHE MICROSAMPLER, COMBITROL és AUTO-TROL a Roche védjegyei.

Jóváhagyások

A cobas b 221 system készülék megfelel az alábbiakban szerepl követelményeknek:

Az Európai Parlament és a Tanács 1998. október 27-i, 98/79/EC számú direktívája az

in vitro orvosi diagnosztikai eszközökrl.

Az Európai Parlament és a Tanács 2011. június 8-i, 2011/65/EU számú direktívája

elektromos és elektronikus berendezések egyes veszélyes anyagainak korlátozásáról.

A megfelelséget a Megfelelségi nyilatkozat tanúsítja.

Az alábbi jelzések mutatják a megfelelséget:

In vitro diagnosztikai használatra.

Megfelel az in vitro orvosi diagnosztikai eszközökre vonatkozó

98/79/EC direktívának.

Kanada és az USA számára kiadta a TÜV SÜD.

A termékazonosító az azonosító táblán látható Laboratory

Equipment.

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 5

cobas b 221 system

Kapcsolat

Gyártó

Kiadás

Módosítás: 2016. július 16.0

Els kiadás: 2003. május

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Németország

Made in Switzerland

www.roche.com

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

6 Használati útmutató · Verzió: 16.0

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 7

cobas b 221 system

Tartalomjegyzék

2

Változástörténet 3

Szerkeszti megjegyzés 3

Copyright 4

Márkanevek 4

Jóváhagyások 4

Kapcsolat 5

Kiadás 5

Tartalomjegyzék 7

Elszó 9

Mire szolgál a készülék? 9

A készülék használója 9

Felhasználói környezet 10

Hogyan használjuk e kézikönyvet? 10

Hol találjuk az információt? 10

A kézikönyvben használt jelek és

szimbólumok 10

Milyen újdonságot talál a 16.0-ás

kiadványverzióban? 16

Bevezetés és specifikáció

1 Biztonsági információk

Fontos információ 23

Mködésbiztonsági tudnivalók 24

IT-biztonsági tanácsok 25

2 Általános ismertető

Bevezetés 29

Általános megjegyzések 30

Mérési és kalibrációs eljárások 32

Mérések kiértékelése 33

Biztonsági elírások speciális veszélyek esetére 34

Oldatok kezelése 35

Elektródák kezelése 36

Általános megjegyzések az MSS kazettával

kapcsolatban 37

Készülékismertetés 39

Általános hiba 44

3 Telepítés és leállítás

Telepítés 47

Leállítás 67

4 Specifikáció

Teljesítmény adatok 81

Környezeti paraméterek 103

Mintaátbocsátó képesség 105

A minták mérési ideje 106

Mintamennyiségek 107

Mintatípusok 108

Kalibrációk 109

Termékjellemzk 111

AutoQc 112

Nyomtató 112

Érint képerny-Számítógép egység 113

Vonalkód olvasó 115

5 2. generációs MSS kazetta specifikációja

Teljesítmény adatok 119

6 Elméleti alapok

Paraméterek és számítások 127

Referencia és kritikus tartományok 142

Működés

7 Mérések

Preanalitika 149

Interferenciák 155

A klinikai analízis korlátai 164

Mérési folyamat 167

Felszívás fecskendbl 170

Alapértelmezett beállításként 172

Adatbevitel 173

POC üzemmód (Point-of-care üzemmód) 178

Roche Diagnostics 2016. július

8 Használati útmutató · Verzió: 16.0

cobas b 221 system

8 Minőségellenőrzés

Minségellenrzés - általános 181

Általános QC koncepció 182

Fontos információ a QC mérési eredmények

elemzésével kapcsolatban 184

Anyag beállítása 185

Anyag hozzárendelése - AutoQc anyagok 187

QC idzítés 190

Kezd idpontok beállítása 191

Lot módosítás (csak AutoQC mérésekre

vonatkozik) 192

Ellenrzés - készülékben töltött id 194

Az anyagkód beolvasása 196

Tartományok beolvasása 197

AutoQC kompatibilitás ellenrzése 198

QC mérés 202

AutoQC mérés 204

Többes szabályok 205

A többes szabályok áttekintése 206

QC következmények 209

A QC zárolás feloldása 210

Elektródacsere 211

QC méréskészre (AutoQC modullal) 212

QC méréskészre (AutoQC modul nélkül) 214

QC hibakeresés 216

9 Kalibráció

Kalibráció - általános 221

Automatikus kalibrációk 221

Felhasználó által indított kalibrációk 222

A paraméterek megjelenítése a kalibráció

során 224

10 Szoftver üzemmódok

Szoftver üzemmódok - általános 227

Felhasználói felület 227

Paraméterek/ikonok 229

Készülék üzemmód 234

Beállítás 236

Adatkezelés 237

Információ 243

Karbantartás

11 Karbantartás

Karbantartás - általános 255

Szennyezésmentesítés 255

Naponta 257

Hetente 258

Negyedévente 260

Mintafügg karbantartási eljárások 264

Alkalomszeren 276

További karbantartások 296

Hibakeresés

12 Hibakeresés

Hibakeresés - általános 303

Rendszerleállások 304

Modulleállás 311

Rendszerriasztások 315

Mért és kalibrációs értékekre vonatkozó

státuszüzenetek 319

Státuszüzenetek a mérési jelentésen 336

Vonalkód olvasó hibakeresés 337

Függelék

13 Fogyóanyagok listája

Rendelési információk 343

14 Fogalomtár

Tárgymutató

Tárgymutató 355

Változások

Változások 365

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 9

cobas b 221 system

Előszó

A cobas b 221 system integrált AutoQC fiók opcióval ellátott mérberendezés.

E kézikönyv részletesen ismerteti a cobas b 221 system tulajdonságait, általános

mködési elveit, specifikus funkcióit, a kontrollok használatát, az üzemelési

módszereket, a vészhelyzeti eljárásokat, a terméken szerepl címkéket és a

karbantartási eljárásokat.

Mire szolgál a készülék?

A cobas b 221 system készülék teljes vér-, szérum- és plazmaminták, valamint

acetátot és bikarbonátot tartalmazó dialiízis oldatok és pleurális folyadék in vitro

vizsgálatára szolgáló automatizált mérkészülék az alábbiak kvantitatív mérésére:

o pH

o Vérgáz (BG) PO

2

, PCO

2

o Elektrolit (ISE) Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematokrit (Hct)

o Metabolitok (MSS) Glükóz, Laktát, Karbamid/BUN (csak <6>-os verzió

o Összhemoglobin (THb)

o Oxigén telítettség (SO

2

)

o Hemoglobin származék COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirubin (újszülötti)

Emellett a cobas b 221 system készülék származékos paramétereket is kiszámít.

A pleurális folyadékban az alábbi paraméter mérhet:

o pH

Teljes vérben, szérumban vagy plazmában az alábbi paraméterek mérhetk:

o pH

o Vérgáz (BG) PO

2

, PCO

2

o Elektrolit (ISE) Na

+

, K

+

, Cl

-

, iCa

2+

o Hematokrit (Hct)

o Metabolitok (MSS) Glu, Lac, Karbamid/BUN

o Összhemoglobin (THb)

o Oxigén telítettség (SO

2

)

o Hemoglobin származék COOX (O

2

Hb, HHb, COHb, MetHb)

o Bilirubin (újszülötti)

A készülék használója

Orvosi célra a felhasználó a kritikus ellátási osztályok, sürgsségi osztályok, intenzív

osztályok (ICU) vagy laboratóriumok kiképzett szakszemélyzete.

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

10 Használati útmutató · Verzió: 16.0

Felhasználói környezet

A cobas b 221 system készülék kórházi laboratóriumokban, valamint az ellátás

helyén, például intenzív osztályokon (ITO, NIC, PIC), sürgsségi osztályokon (A&E)

és mtkben (OR) történ használatra készült.

Hogyan használjuk e kézikönyvet?

q

o Tartsa a kézikönyvet biztonságos helyen, ahol nem sérülhet meg és használat céljára

rendelkezésre áll.

o E Használati útmutató mindig legyen könnyen hozzáférhető.

A gyors információkeresést a könyv és valamennyi fejezet elején tartalomjegyzék

segíti. Emellett a végén teljes tárgymutató található.

Hol találjuk az információt?

A Használati útmutató mellett az alábbi dokumentumok is segítik a gyors

információkeresést:

o cobas b 221 system Referencia kézikönyv

o cobas b 221 system Rövid útmutató

A kézikönyvben használt jelek és szimbólumok

Vizuális emlékeztetk segítik a kézikönyv információinak gyors megtalálását és

értelmezését. E részben a kézikönyvben használt formázási jeleket ismerteti.

Szimbólumok Az alábbi szimbólumok segítik a kézikönyv információinak megtalálását és

értelmezését:

Szimbólum Mit jelképez

P Az eljárás kezdete

S Az eljárás vége

o Listaelem

h Képerny megnyitása

U Kereszthivatkozás

Q Megjegyzés

2 Táblázat Szimbólumok

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 11

cobas b 221 system

IVD szimbólumok

A szimbólumokat a DIN EN 980-nal összhangban használjuk.

(1)

és DIN EN ISO

780

(2)

.

Figyelem

Az e szimbólummal jelölt valamennyi alfejezet/bekezdés olyan eljárásokat

ismertet és/vagy olyan körülményeket vagy veszélyeket jelez, amelyek a

cobas b 221 system sérülését vagy hibás mködését okozhatják.

Vigyázat

Az e szimbólummal jelölt alfejezetekben foglalt információt be kell tartani,

hogy elkerüljék a (betegek, felhasználók vagy harmadik fél) potenciális

sérülését.

Fertőzésveszély

Az e szimbólummal jelölt alfejezetek és szövegrészek fertzésveszéllyel járó

eljárásokat ismertetnek.

ESZK védőintézkedések

Az e szimbólummal jelölt alfejezetek/bekezdések a készülék olyan részeire

vonatkoznak, amelyek az elektrosztatikus kisülések következtében speciális

odafigyelést igényelnek. Az e címkével jelölt csomagolást csak kiképzett

személyzet nyithatja ki.

Szimbólum Mit jelképez

2 Táblázat Szimbólumok

(1) DIN EN 980: Orvosi mszerek - Az orvosi mszerek címkéjén használandó szimbólumok, címkézés és

elírt információ (1. rész: Általános elírások)

(2) DIN EN ISO 780: Csomagolás - Az áruk kezelésére vonatkozó képi jelzés

Szimbólum Leírás

Világkereskedelmi cikkszám

LOT szám

Felhasználható...

A megadott dátum lejárta után a termék nem használható

Ha a napot nem tüntették fel, a megfelel hónap utolsó napját vegye

figyelembe.

Hmérsékleti korlátok

A termék felnyitás eltti felhasználhatóságának megrzését biztosító

feltételek.

Gyártó

(A 98/79/EC In vitro diagnosztikai irányelv szerint)

Gyártás dátuma

Váltóáram

3 Táblázat IVD szimbólumok

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

12 Használati útmutató · Verzió: 16.0

Katalógusszám

Gyári szám (modell adatlap)

Figyelem!

Olvassa el a használati útmutatót.

Biológiai veszély

(Az IEC/EN 61010-2-101 szabvány szerint)

(1)

(Készülék)

Biológiai veszély

(A DIN EN ISO 980 szabvány szerint)

(2)

(Fogyóanyagok)

Ne használja, ha megsérült a csomagolás!

Ne használja fel újra!

Törékeny. Óvatosan kezelje!

Óvatosan kezelje!

Csak a Roche MICROSAMPLER PROTECT-re érvényes:

Etilénoxidos sterilizációs módszer

Csak a BS2 Blood Sampler-re érvényes:

Besugárzásos sterilizációs módszer

(1) IEC/EN 61010-2-101: Mérésre, vezérlésre és laboratóriumi felhasználására szolgáló elektromos

berendezések biztonsági elírásai - (2-101 rész: Speciális elírások in vitro diagnosztikai orvosi

berendezésekhez).

(2) DIN EN ISO 980: Orvosi mszerek - Az orvosi mszerek címkéjén használandó szimbólumok,

címkézés és elírt információ (1. rész: Általános elírások)

Szimbólum Leírás

3 Táblázat IVD szimbólumok

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 13

cobas b 221 system

Egyéb szimbólumok Az alábbi szimbólumok kiegészít információt jeleznek:

Rövidítések Az alábbi rövidítéseket használjuk:

Szimbólum Leírás

Electródák:

A dátum az elektróda maximális tárollhatósági idejét mutatja.

Az elektródát legkésbb ezen idpontig a készülékbe kell

helyezni.

Ha a behelyezés ezen idpontban történik, még megfelel a

specifikációnak. A „helyezze be legkésbb” kiszámítása az

elektróda gyártási idején alapszik.

Veszély szimbólum: „Irritáló hatású” (az S2 Fluid Pack

csomagolásán és címkéjén)

Értékelés: Bár nem maró szer, a brrel vagy a nyálkahártyával

történ pillanatnyi, hosszabb vagy ismételt érintkezés

gyulladást okozhat. A brrel való érintkezés során

érzékenységi reakció alakulhat ki (ha R 43-as osztályozású).

Figyelem: Ne kerüljön a szembe vagy a brre, ne lélegezze be!

Veszély szimbólum: „Maró hatású” (az S2 Fluid Pack

csomagolásán és címkéjén)

Veszélyjelzés: Súlyos brsérülést és szemkárosodást okoz.

Megelzés: Ne kerüljön a szembe vagy a brre, ne nyelje le, ne

lélegezze be! Viseljen védkesztyt, védruházatot, szem- és

arcvédt.

Vigyázat szimbólum: „Felkiáltójel” (az S2 Fluid Pack

csomagolásán és címkéjén)

Veszélyjelzés: Lenyelés esetén káros.

Megelzés: Kezelése után alaposan mosakodjon meg. Ne

egyen, igyon vagy dohányozzon a termék használata közben.

Nem látható lézersugárzás

Ne érje szemét közvetlen sugárzás!

3R lézer osztály az EN 60825-1 szerint

P0  5 mW

 = 635 - 850 nm

Függlegesen tárolandó

"Grüner Punkt" (Németországban)

Viseljen védkesztyt, védszemüveget és megfelel

védruházatot, valamint szükség esetén szájvéd maszkot.

4 Táblázat Egyéb szimbólumok

Rövidítések Definíció

A

ANSI American National Standards Institute

AQC, AutoQC Automatikus minségellenrzés

ASTM American Society for Testing and Material

5 Táblázat Rövidítések

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

14 Használati útmutató · Verzió: 16.0

azaz más szóval

B

BG Vérgáz

BUN Vérkarbamid-nitrogén

C

CE Conformité Européenne

CLIA Clinical Laboratory Improvement Amendments

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

COHb Karboxi-hemoglobin

cond Vezetképesség

COOX CO-oximetria

CSA Canadian Standards Association

D

dBA Az A-frekvencia reakciógörbéhez képest mért decibel Ez a görbe

közelíti az emberi fül hallóképességi sávját

DIL Hígítószer

DIN German Institute for Standardization

DNS Doménnév szerver

E

EC Európai Közösség

EN Európai szabvány

F

FMS Folyadékkever rendszer

FTP Fájltovábbítási protokoll

G

GB Gigabyte

Glu Glükóz

H

Hct Hematokrit

HHb Dezoxihemoglobin

HIV Humán immunhiány vírus

HW Hardver

Hz Hertz

I

IEC International Electrotechnical Commission

ISE Ionszelektív elektróda

ISO International Organization of Standardization

IT Információ technológia

IVDD In vitro diagnosztikai direktíva

K

KCl Káliumklorid

kg kilogram

L

Rövidítések Definíció

5 Táblázat Rövidítések

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 15

cobas b 221 system

Lac Laktát

LCD Folyadékkristályos kijelz

LED Fénykibocsátó dióda

LIS Laboratóriumi információs rendszer

LJ Levey Jennings

LoD Észlelési határérték

LoQ Meghatározási határérték

M

MAC Média hozzáférés engedélyezése

MB Megabyte

MC Mérkamra

MetHb Methemoglobin

MHz Megahertz

MSDS Anyagbiztonsági adatlap

MSS Metabolit-érzékeny szenzor

MV Középérték

N

NIST National Institute of Standards and Technology

NRTL Nationally Recognized Testing Laboratory (Akkreditált nemzeti

mérlaboratórium)

O

2

Hb Oxihemoglobin

P

PCO

2

Széndioxid parciális nyomása

PDA Digitális személyi asszisztens

pl. például

PO

2

Oxigén parciális nyomása

PP Perisztaltikus pumpa

Q

QC Minségellenrzés

R

RCon Referencia kontakt

REF Referencia oldat

S

S1 S1 Rinse Solution

S2 S2 Fluid Pack

S3 S3 Fluid Pack

SCon Szenzor kontakt

SD Szórás

SDC Mintaelosztó patron

SIP Minta bemeneti útvonal

SO

2

Oxigén telítettség

T

Rövidítések Definíció

5 Táblázat Rövidítések

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

16 Használati útmutató · Verzió: 16.0

u A mért, számított és bevitt értékek írását lásd: Szoftver üzemmódok (o. 225) >

Paraméterek/ikonok (o. 229)

Milyen újdonságot talál a 16.0-ás kiadványverzióban?

„Milyen újdonságot talál a

kiadványverzióban?” alfejezet

Ez az alfejezet ismerteti a Használati útmutató e verziójában található új tartalmat.

A 2. generációs MSS kazetta

forgalomba kerülése

A 2. generációs MSS kazetta. (anyag: 072884xx001)) az új metabolit-szenzitív

érzékel glükóz, laktát és karbamid paraméterek mérésére. Ez lép az MSS kazetta

(anyag: 0326xxxx184) helyébe. A 2. generációs MSS kazetta. stabilitása a tárolás során

nagyobb lett, használati ideje a glükóz, laktát és karbamid paraméterek mérésére

meghosszabbodott. Emellett a 2. generációs MSS kazetta. optimalizált kalibrációval

jut el a behelyezéstl a mködési fázisba.

u Teljesítmény adatok és egyéb specifikáció a 2. generációs MSS kazetta. vonatkozásában

lásd: 2. generációs MSS kazetta specifikációja (o. 117).

u A 2. generációs MSS kazetta új kalibrációs koncepciójáról további információkat lásd:

MSS kazetta és 2. generációs MSS kazetta összevetése (o. 109).

Információ új fogyóanyagokról Az AUTO-TROL PLUS B és a COMBITROL PLUS B QC-anyagok új derivátumai

(anyagok: 332xxxx190) kerültek forgalomba. Ezekhez az új QC-anyagokhoz a 2.

generációs MSS kazettával való használathoz specifikus céltartományokat rendeltünk.

(anyag: 072884xx001)

A jelenleg használt AUTO-TROL PLUS B és COMBITROL PLUS B QC- anyagok

(anyagok: 0332xxxx001) továbbra is kaphatók és használhatók QC-mérésre az MSS

kazettán (anyag: 0326xxxx184). Ezek a QC-anyagoknak a forgalmazása azonban az

MSS kazettával együtt fokozatosan megsznik (anyag: 0326xxxx184).

Megsznt a manyag kapilláris csövek (anyag: 05174791001) és a steril

kapilláristartók (anyag: 05174830001)) forgalmazása.

u A cobas b 221 system fogyóanyagainak teljes listáját lásd: Fogyóanyagok listája (o. 341).

A referencia tartományok

harmonizálása és a kritikus

tartományok törlése

A széles körben elfogadott klinikai kémiai és molekuláris diagnosztikai tankönyvek

alapján lehetség szerint harmonizáltuk a referencia tartományokat a kortól és

nemtl független egyedi értékekkel. A kritikus tartományokat töröltük, mivel számos

betegspecifikus tényeztl függnek.

u Referencia és kritikus tartományok (o. 142).

T&D Fordító és dokkoló

tHb Összhemoglobin

U

USB Universal Serial Bus

V

VDE Német Villamosmérnökök Egyesülete

W

WWatt

Rövidítések Definíció

5 Táblázat Rövidítések

Roche Diagnostics 2016. július

Használati útmutató · Verzió: 16.0 17

cobas b 221 system

Az MSS szennyeződés új

monitorozási funkciója

Az MSS szennyezdés automatikus és manuális ellenrzése lehetvé teszi az S3-

folyadékos útvonal bakteriális szennyezdésének észlelését, még mieltt az

befolyásolhatná az MSS kalibrációt és következésképpen a cobas b 221 system

készülék méréseit.

u

MSS szennyeződés ellenőrzése (o. 273).

Frissített LoQ információ Frissültek a mérhet paraméterek meghatározási határértékei (LoQ).

u A frissített LoQ információt lásd: Mérési paraméterek (o. 81) és Mérési paraméterek

(o. 119) (a 2. generációs MSS kazetta paramétereihez).

Módosult azonosító lemez Az azonosító lemezen új információk találhatók, így az egyes cobas b 221 system

készülékek referencia száma, világkereskedelmi cikkszáma, gyártásának dátuma,

valamint megfelelségi információk. Emellett minden készülék gyártási adatai az

azonosító lemez jobb fels sarkában a QR-kódban tárolódnak.

Új hardver frissítés A > 21000 gyári számú cobas b 221 system készülékek új érintképernys PC-

egységgel rendelkeznek. Az új tulajdonságok közé tartozik egy quad-core processzor,

megnövelt memória, félvezet alapú meghajtó, valamint a floppy-meghajtó helyett

egy USB flash port.

u A cobas b 221 system készülék legújabb érintképernys PC-egység specifikációját lásd:

SN > 21000 (o. 113).

Új vonalkód olvasó A Datalogic Touch 90 vonalkód olvasó váltja fel az Unitech MS 180 vonalkód olvasót.

A Datalogic Touch 90 vonalkód olvasók beolvasási területe szélesebb, így a

fogyóanyagok hosszabb vonalkódjait is be tudja olvasni.

u Az új vonalkód olvasó specifikációját lásd: Vonalkód olvasó (o. 115).

u Problémák megoldása az új vonalkód olvasóval lásd: Vonalkód olvasó hibakeresés

(o. 337).

Megszűnt a cobas b 221 system

készülék tHb/SO

2

modult

tartalmazó összeállítása

Megsznt a cobas b 221 system tHb/SO

2

modult tartalmazó összeállításának

(cobas b 221<1>/<3>/<5> system) Roche általi támogatása. Ezért a

cobas b 221<1>/<3>/<5> system készülékre, a tHb/SO

2

modulokra és a velük

kompatibilis QC-anyagokra, a COMBITROL TS+-ra és az AUTOTROL TS+-ra

vonatkozó tartalmat töröltük a Használati útmutató e verziójából.

Új „Mire szolgál a készülék?”

alfejezet

Ez az alfejezet ismerteti a cobas b 221 system készülék célját és funkcióit.

u Mire szolgál a készülék? (o. 9)

Új „Jóváhagyások” alfejezet A cobas b 221 system készülék érvényes direktíváknak és irányelveknek való

megfelelségérl most a Használati útmutató elején, a Jóváhagyások alfejezetben

tájékozódhat.

u Jóváhagyások (o. 4)

A szennyvíz-szeparátor tisztítási

útmutatója

A szennyvíz-szeparátort Roche Deproteinizerrel kell tisztítani.

u Ajánlott fertőtlenítő szerek (o. 256)

cobas b 221 system

Roche Diagnostics 2016. július

18 Használati útmutató · Verzió: 16.0

2016. július

Bevezetés és specifikáció

1 Biztonsági információk .................................................................................................................... 21

2Általános ismertető .......................................................................................................................... 27

3 Telepítés és leállítás........................................................................................................................... 45

4 Specifikáció....................................................................................................................................... 77

5 2. generációs MSS kazetta specifikációja ...................................................................................... 117

6 Elméleti alapok............................................................................................................................... 125

Stránka sa načítava ...

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas b 221<4>=OMNI S4 system Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty