Roche ISE 9180 Používateľská príručka

9180 Electrolyte Analyzer

Návod k obsluze

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

2 Návod k obsluze · verze 8.0

Informace o publikaci

Historie revizí

Ediční poznámka Tato publikace je urena pro pracovníky obsluhující 9180 Electrolyte Analyzer.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly v

dob jejího vydání správné. Spolenost Roche však mže potebovat uvádné

informace aktualizovat podle výsledk sledování výrobk, což vede k nové verzi této

publikace.

Obecné informace

Abyste se vyhnuli těžkému nebo smrtelnému zranění, musíte být před použitím

obeznámeni se systémem a bezpečnostními informacemi.

r Věnujte zvláštní pozornost všem bezpečnostním opatřením.

r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.

r Nepoužívejte přístroj jinak, než jak je popsáno v této publikaci.

r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno přístupném místě.

Školení Neprovádjte žádné innosti obsluhy ani údržby pístroje, pokud jste nebyli

proškoleni spoleností Roche Diagnostics. Úlohy, které nejsou popsány v uživatelské

dokumentaci, penechte kvalifikovaným pracovníkm servisu Roche.

Záruka Jakékoli modifikace systému zákazníkem budou mít za následek ukonení platnosti

záruky nebo servisní smlouvy.

Potebujete-li informace o záruních podmínkách, obrate se na místního

obchodního zástupce nebo partnera uvedeného v záruní smlouv.

Aktualizace softwaru vždy penechte pracovníkovi servisu Roche nebo je provádjte s

jeho asistencí.

Ochranné známky Jsou uznány následující ochranné známky:

ROCHE MICROSAMPLER, SNAPPAK, ISETROL jsou ochranné známky

spolenosti Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem píslušných vlastník.

Verze příručky Verze software Datum revize Změny

1.0 Duben 2004

2.0 Duben 2005

3.0 Leden 2007

4.0 Duben 2007

5.0 Bezen 2008

6.0 Bezen 2012

7.0 Únor 2013

7.1 ervenec 2013

8.0 ervenec 2016 Aktualizovaná referenní a

kritická rozmezí

Aktualizované informace o shod

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 3

9180 Electrolyte Analyzer

Zpětná vazba Byla vyvinuta veškerá snaha, aby tato publikace splovala zamýšlený úel. Každá

zptná vazba k jakémukoli aspektu této publikace je vítána a bude na ni brán zetel

pi aktualizacích. S každou takovou zptnou vazbou se obrate na zástupce

spolenosti Roche.

Schválení 9180 Electrolyte Analyzer spluje požadavky uvedené v tchto dokumentech:

Smrnice Evropského parlamentu a Rady 98/79/ES ze dne 27. íjna 1998 o

diagnostických zdravotnických prostedcích in vitro.

Smrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65/EU ze dne 8. ervna 2011 o

omezení používání nkterých nebezpených látek v elektrických a elektronických

zaízeních.

Pístroj spluje požadavky na emise a odolnost popsané v této ásti norem ady IEC

61326.

Shoda je doložena Prohlášením o shod.

Shodu ukazují následující znaky:

Kontaktní adresy

Výrobce

Vydání

Verze 8.0, ervenec 2016

První vydání: Duben 1996

Pro úely diagnostiky in vitro.

Odpovídá ustanovením píslušných smrnic EU.

Vydal TÜV SÜD pro Kanadu a USA.

Oznaení „Laboratorní zaízení“ na typovém štítku výrobku.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D68305 Mannheim

Nmecko

Vyrobeno ve Švýcarsku

www.roche.com

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

4 Návod k obsluze · verze 8.0

Kontakt na lokální servis

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 5

9180 Electrolyte Analyzer

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 3

Vydání 3

Kontakt na lokální servis 4

Obsah 5

Pedmluva 7

Úel použití 7

Zamýšlený uživatel 7

Provozní prostedí 7

Symboly a zkratky 7

Co je nového ve verzi 8.0 této publikace 11

Úvod a specifikace

1 Bezpečnostní informace

Bezpenostní klasifikace 16

Bezpenostní opatení 17

Bezpenostní štítky na pístroji a spotebním

materiálu 22

2 Celkový popis

Úvod 27

Postupy kalibrace a mení 28

Vyhodnocení mení 29

Pohotovostní režim 30

3 Specifikace

Výkonnostní parametry 33

Linearita 36

Interference 38

Omezení 38

Vztah ioniziovaného a celkového vápníku 39

Literatura 39

Kapacita vzork 40

Objem vzork 40

Druhy vzork 40

Kalibrace 40

Parametry prostedí 41

Data výrobku 44

Tiskárna 44

Displej 44

4 Teoretické základy

Referenní a kritické hodnoty 47

Principy fungování 49

Specifikace elektrod 52

Součásti systému

5Součásti systému

Popis systému 63

Provoz

6 Instalace a odstavení z provozu

Instalace 73

Odstavení z provozu 87

7Měření

Preanalytická fáze 95

Interference 99

Omezení klinické analýzy 103

Postup mení 104

Normální rozmezí (referenní hodnoty) 109

Korelaní faktory 110

Další nastavení 112

8 Kontrola kvality

Kontrola kvality 117

Píprava materiálu 119

Provedení kontrolního mení 121

Tisk protokolu QC 123

Údržba

9Údržba

Údržba 129

Dezinfekce 129

Denní údržba 130

Týdenní údržba 132

Msíní údržba 134

Pololetní údržba 137

Roní údržba 139

Neplánovaná údržba 140

Odstraňování chyb

10 Odstraňování chyb

Odstraování chyb 153

Servisní funkce 157

Servisní kódy 162

Smazání dat 164

Příloha

11 Příloha

Popis protokol 169

Specifikace roztok 171

Vývojový diagram programu 172

Rozvrh údržby 173

Dostupné píslušenství a spotební materiál 174

Roche Diagnostics

6 Návod k obsluze · verze 8.0

9180 Electrolyte Analyzer

12 Glosář

Rejstřík

Rejstík 181

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 7

9180 Electrolyte Analyzer

Předmluva

Účel použití

9180 Electrolyte Analyzer je uren k mení sodíku, draslíku, ionizovaného vápníku

a lithia v plné krvi, séru i plazm, moi, dialyzátech nebo v kontrolním materiálu,

provádnému v klinických laboratoích minimáln proškolenými pracovníky

kvalifikovanými k provádní mení a hlášení tchto hodnot. Tyto analyty se bžn

používají pi diagnostice a léb široké ady ledvinových, metabolických a

kardiovaskulárních onemocnní.

Zamýšlený uživatel

Uživatel je vyškolený len personálu jednotek pée o kriticky nemocné, pohotovosti,

jednotek intenzivní pée (JIP) nebo laboratoí.

Provozní prostředí

9180 Electrolyte Analyzer je uren k provozu v nemocniních laboratoích i v

režimu point of care (v míst pée o pacienta) napíklad na jednotkách intenzivní

pée (JIP, novorozeneckých JIP, dtských JIP, oddleních neodkladné pée

(pohotovosti) a na operaních sálech (OS).

Symboly a zkratky

Symboly používané v publikaci

Symbol Použití

o Položka seznamu

r Zaátek úlohy

s Konec úlohy

u Související témata obsahující další informace

q Tip. Informace o správném použití nebo užitené rady navíc.

Tabulka 2 Symboly používané v publikaci

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

8 Návod k obsluze · verze 8.0

Symboly používané na přístroji

Symbol Popis

Katalogové íslo

Sériové íslo

Globální íslo obchodní položky

Výrobce

Datum výroby

Stídavý proud

Pozor

Uživatelská píruka / návod k obsluze

Upozornní, vyhledejte prvodní dokumentaci.

Tabulka 3 Symboly používané na přístroji

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 9

9180 Electrolyte Analyzer

Symboly používané na spotřebním

materiálu

Symbol Popis

Katalogové íslo

Kód šarže

Globální íslo obchodní položky

Datum použitelnosti

Omezení teploty

Nepoužívat, je-li poškozen obal.

Obsah spotebního materiálu

Kontrolní materiál

Kehké - zacházet opatrn.

Skladujte ve svislé poloze.

Nepoužívat opakovan.

Tabulka 4 Symboly používané na spotřebním materiálu

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

10 Návod k obsluze · verze 8.0

Zkratky

Výrobce

Sterilizováno záením

Sterilizováno ethylenoxidem

Staí pro <n> test

Uživatelská píruka / návod k obsluze

Upozornní, vyhledejte prvodní dokumentaci.

Symbol Popis

Tabulka 4 Symboly používané na spotřebním materiálu

Zkratka Popis

A

ANSI American National Standards Institute

C

CLSI Clinical and Laboratory Standards Institute

CV Varianí koeficient

D

DIN Nmecký institut standardizace

E

ES Evropské spoleenství

I

IEC International Electrotechnical Commission

ISE Iontov selektivní elektroda

ISO Mezinárodní organizace pro normalizaci

IVD In vitro diagnostikum

K

KCl Chlorid draselný

L

LCD Displej s tekutými krystaly

LED Svtlo emitující dioda

M

MV Stední hodnota

Tabulka 5 Zkratky

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 11

9180 Electrolyte Analyzer

Co je nového ve verzi 8.0 této publikace

Část „Co je nového ve verzi

publikace“

Tato ást popisuje nový obsah v této verzi Návodu k obsluze.

Harmonizace referenčních

rozmezí a odstranění kritických

hodnot

Referenní rozmezí jsou v pípad, že je to použitelné, harmonizována s hodnotami

nezávislými na vku a pohlaví z uznávaných uebnic klinické biochemie a

molekulární diagnostiky. Kritická rozmezí byla odstranna, protože závisí na mnoha

faktorech, specifických pro rzné pacienty.

u

Referenční a kritické hodnoty (s. 47)

Nové informace o spotřebním

materiálu

Plastové kapiláry (materiál 05174791001) se již nevyrábjí.

u

Dostupné příslušenství a spotřební materiál (s. 174).

Pozměněný typový štítek Typový štítek nyní obsahuje nové informace, jako napíklad referenní íslo, globální

íslo obchodní položky, datum výroby každého pístroje 9180 Electrolyte Analyzer a

informace o shod. Krom toho jsou informace o každém pístroji uložené v QR

kódu v pravém horním rohu typového štítku.

Nová část o schváleních Informace o shod pístroje 9180 Electrolyte Analyzer se všemi platnými

smrnicemi a pokyny jsou nyní v tomto Návodu k obsluze uvedeny v ásti o

schváleních.

u

Schválení (s. 3)

Pokyny k čištění pinů konektorů

po každé výměně

kontejneruSnapPak

Piny konektor, které detekují SnapPak u všech pístroj 9180 Electrolyte Analyzers

se sériovými ísly vyššími než 21000, je teba po každé výmn kontejneru SnapPak

prohlédnout, zda nejsou vlhké, zneištné nebo poškozené.

u

Kontrola hladiny reagencií a výměna kontejneru SnapPak (s. 143).

N

NIST Národní institut pro standardy a technologii

Q

QC Kontrola kvality

R

RCon Referenní kontakt

REF Referenní roztok

S

SD Smrodatná odchylka

S

dd

Mezidenní pesnost

S

T

Celková pesnost

S

wr

Pesnost v sérii (opakovatelnost)

V

VAC Volty - stídavé naptí

Zkratka Popis

Tabulka 5 Zkratky

9180 Electrolyte Analyzer

Roche Diagnostics

12 Návod k obsluze · verze 8.0

Nový postup výměny elektrických

pojistek

u

Výměna elektrické pojistky (s. 147)

Úvod a specifikace

1Bezpečnostní informace....................................................................................................................15

2 Celkový popis ....................................................................................................................................25

3 Specifikace .........................................................................................................................................31

4 Teoretické základy............................................................................................................................45

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 15

9180 Electrolyte Analyzer 1 Bezpečnostní informace

Obsah

Bezpečnostní informace 1

Tato kapitola obsahuje informace o bezpeném provozu pístroje

9180 Electrolyte Analyzer.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpenostní klasifikace......................................................................................................16

Bezpenostní opatení .........................................................................................................17

Kvalifikace obsluhujících pracovník.........................................................................17

Instalace a deinstalace ...................................................................................................17

Provozní podmínky.......................................................................................................17

Bezpené a správné používání systému ......................................................................18

Elektrická bezpenost....................................................................................................18

Biologicky nebezpený materiál ..................................................................................18

Mechanická bezpenost ................................................................................................19

Reagencie a pracovní roztoky.......................................................................................19

Nesprávné výsledky .......................................................................................................20

Software a bezpenost dat.............................................................................................20

Poškození pístroje ........................................................................................................21

Bezpenostní štítky na pístroji a spotebním materiálu................................................22

Roche Diagnostics

16 Návod k obsluze · verze 8.0

1Bezpečnostní informace 9180 Electrolyte Analyzer

Bezpečnostní klasifikace

Tato ást vysvtluje zpsob formátování bezpenostních informací v této píruce.

Bezpenostní opatení a dležitá upozornní pro uživatele jsou klasifikována podle

normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami:

Bezpečnostní upozornění

Symbol bezpečnostního upozornění slouží k tomu, aby vás upozornil na potenciální

nebezpečí zranění. Uposlechněte všechny bezpečnostní zprávy následující za tímto

symbolem, abyste se vyhnuli možnému poškození systému, zranění či smrti.

K oznaení specifických nebezpeí se používají tyto symboly a signální slova:

VAROVÁNÍ

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, by mohla

mít za následek smrt nebo těžké zranění.

POZOR

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, by mohla

mít za následek lehké nebo středně těžké zranění.

UPOZORNĚNÍ

r ... označuje nebezpečnou situaci, která, pokud by se jí nepodařilo zabránit, by mohla

mít za následek poškození přístroje

Je nutné používat ochranné rukavice, vhodný ochranný odv a v pípad nutnosti

ochranu úst.

Dležité informace, které se netýkají bezpenosti, jsou oznaeny tímto symbolem:

q

tip

... označuje doplňující informaci o správném používání nebo užitečné rady.

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 17

9180 Electrolyte Analyzer 1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní opatření

Abyste se vyhnuli těžkému nebo smrtelnému zranění, přečtěte si následující

bezpečnostní opatření a dodržujte je.

Kvalifikace obsluhujících pracovníků

Nedostatečné znalosti a

dovednosti

Jako obsluhující pracovník musíte znát píslušné bezpenostní instrukce a normy, a

také informace a postupy obsažené v tomto návodu.

o Neprovádjte obsluhu a údržbu, pokud k tomu nejste vyškoleni spoleností

Roche Diagnostics.

o Údržbu, instalaci nebo servis, které nejsou popsány v této píruce, penechte

vyškoleným zástupcm servisu Roche.

o Peliv dodržujte postupy obsluhy a údržby popsané v uživatelské píruce.

o Dodržujte standardní laboratorní postupy, zejména pi práci s biologicky

nebezpeným materiálem.

Instalace a deinstalace

Likvidace Biologicky nebezpený systém mže vést k infekci.

o Zacházejte se systémem jako s biologicky nebezpeným odpadem. Ped optným

použitím, recyklací nebo likvidací systému je nutná jeho dekontaminace

(kombinace proces ištní a dezinfekce nebo sterilizace, pípadn obojího).

o Systém likvidujte podle místních pedpis. Potebujete-li další informace, obrate

se na zástupce servisu Roche.

Provozní podmínky

Nevhodné provozní podmínky Provoz mimo specifikovaná rozmezí mže vést k nesprávným výsledkm nebo

poruchám systému.

o Používejte systém pouze ve vnitních prostorách a vyhnte se teplotám a vlhkosti,

které neodpovídají specifikovaným rozmezím.

o Ujistte se, že vtrací otvory systému zstávají stále nezakryté.

o Udržujte analyzátor v bezpené vzdálenosti od všech zdroj kapalin jako dezy a

umyvadla.

o Udržujte provozní stav systému provádním údržby v pedepsaných intervalech.

o Návod k obsluze uchovávejte nepoškozený na dostupném míst. Návod k obsluze

musí být snadno pístupný pro všechny uživatele.

Elektromagnetické rušení Silná elektromagnetická pole (pocházející z nestínných radiofrekvenních zdroj)

mohou rušit správný provoz a mohou vést k poruše systému a nesprávným

výsledkm.

o Nepoužívejte tento systém v blízkosti zdroj silných elektromagnetických polí,

protože tato pole mohou rušit jeho správný provoz.

o Ped použitím systému vyhodnote elektromagnetické prostedí.

o Pijmte opatení ke zmírnní rušení.

Roche Diagnostics

18 Návod k obsluze · verze 8.0

1Bezpečnostní informace 9180 Electrolyte Analyzer

Bezpečnostní opatření

Bezpečné a správné používání systému

Chybějící osobní ochranné

prostředky

Práce bez osobních ochranných prostedk pedstavuje ohrožení života nebo zdraví.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky, k nimž patí mimo jiné

následující pomcky: ochranné brýle s postranními kryty, laboratorní pláš

odolný vi kapalinám, schválené laboratorní rukavice a v pípad možnosti

vyšplíchnutí nebo vystíknutí obliejový štít.

Delší nepoužívání systému o Pokud analyzátor nebudete delší dobu používat, uvete jej do pohotovostního

režimu (Standby).

o Vyjmte a zmrazte všechny zbývající reagencie.

o Potebujete-li další informace, volejte zástupce servisu Roche.

Neschválené součásti Použití neschválených souástí nebo zaízení mže vést k poruše systému a

neplatnosti záruky.

o Používejte pouze souásti a zaízení schválené spoleností Roche Diagnostics.

Elektrická bezpečnost

Úraz elektrickým proudem Odstranní kryt z elektronických zaízení mže zapíinit úraz elektrickým

proudem, protože uvnit se nacházejí souásti pod vysokým naptím.

o Nepokoušejte se o zásah do žádných elektronických zaízení.

o Neodstraujte žádné jiné kryty systému než ty, které jsou oznaeny v návodu.

o Instalaci, servis a opravy systému smjí provádt pouze pracovníci servisu Roche.

Biologicky nebezpečný materiál

Infekční vzorky Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského pvodu mže vést k infekci.

Veškerý materiál a mechanické souásti používané se vzorky obsahujícími materiál

lidského pvodu jsou potenciáln biologicky nebezpené.

o Dodržujte standardní laboratorní postupy, zejména pi práci s biologicky

nebezpeným materiálem.

o Bhem provozu systému ponechte všechny kryty zavené.

o Než zanete pracovat s oteveným krytem (napíklad pi ištní nebo údržb

pístroje), systém vždy pokud možno nejdíve vypnte nebo uvete do

pohotovostního (standby) režimu.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky.

o Jakýkoli rozlitý biologicky nebezpený materiál ihned setete a použijte

dezinfekní prostedek.

o Pokud se vzorek nebo odpad dostane do styku s vaší kží, ihned zasažené místo

umyjte mýdlem a vodou a použijte dezinfekní prostedek. Porate se s lékaem.

Ostré předměty Kontakt se sondami nebo jehlami mže vést k infekci.

o Pi otírání sond nebo jehel používejte n

kolik vrstev gázy a otírejte shora dol.

o Dávejte pozor, abyste se nepíchli.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky. Mimoádn opatrní bute pi

práci v laboratorních rukavicích, které se mohou snadno propíchnout nebo

proíznout, což mže vést k infekci.

Roche Diagnostics

Návod k obsluze · verze 8.0 19

9180 Electrolyte Analyzer 1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní opatření

Infekční odpad Styk s odpadem (jak kapalným, tak pevným) mže vést k infekci. Veškerý materiál a

mechanické souásti používané s odpadními systémy jsou potenciáln biologicky

nebezpené.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky. Mimoádn opatrní bute pi

práci v laboratorních rukavicích. Mohou se snadno propíchnout nebo proíznout,

což mže vést k infekci.

o Jakýkoli rozlitý biologicky nebezpený materiál ihned setete a použijte

dezinfekní prostedek.

o Pokud se odpad dostane do styku s vaší kží, ihned zasažené místo umyjte

mýdlem a vodou a použijte dezinfekní prostedek. Porate se s lékaem.

Poškození životního prostředí Systém vytváí kapalný nebo pevný odpad. Tento odpad obsahuje koncentrované

roztoky reagencií a je potenciáln biologicky nebezpený. Nesprávná likvidace mže

vést ke zneištní životního prostedí.

o Zacházejte s tímto odpadem jako s infekním.

o Odpad likvidujte podle místních pedpis.

Mechanická bezpečnost

Pohyblivé součásti Styk s pohyblivými souástmi mže vést k úrazu.

o Bhem provozu systému ponechte všechny kryty zavené.

o Než zanete pracovat s oteveným krytem (napíklad pi ištní nebo údržb

pístroje), systém vždy nejprve vypnte nebo uvete do pohotovostního (standby)

režimu.

o Nedotýkejte se jiných než výslovn urených ástí systému. Bhem provozu se

nepibližujte k pohyblivým souástem.

o Pi provozu a údržb peliv dodržujte pokyny.

Reagencie a pracovní roztoky

Zánět nebo poranění kůže Pímý kontakt s reagenciemi, smáedly, isticími roztoky nebo jinými pracovními

roztoky mže vyvolat podráždní, zánt nebo poleptání kže.

o Pi zacházení s reagenciemi dodržujte opatení nutná pi práci s laboratorními

reagenciemi.

o Používejte vhodné osobní ochranné prostedky.

o ite se pokyny v Návodu k obsluze.

o ite se informacemi v bezpenostních listech materiálu (k dispozici pro

reagencie a isticí roztoky Roche Diagnostics).

o Pokud se reagencie, smáedla nebo jiné isticí roztoky dostanou do styku s vaší

kží, umyjte zasažené místo ihned mýdlem a vodou a použijte dezinfekní

prostedek. Porate se s lékaem.

Oheň a popáleniny Alkohol je holavá látka.

o Pi provádní údržby nebo kontrol vyžadujících použití alkoholu systém chrate

ped všemi zápalnými zdroji (napíklad jiskrami, ohnm nebo žárem).

o Používáte-li na systém nebo v jeho okolí alkohol, nepoužívejte více než 20 mL

naráz.

Roche Diagnostics

20 Návod k obsluze · verze 8.0

1Bezpečnostní informace 9180 Electrolyte Analyzer

Bezpečnostní opatření

Nesprávné výsledky

Nevyhovující správnost a přesnost Nesprávné výsledky mohou vést k diagnostickým chybám a ohrožení pacienta.

o Abyste zajistili správné fungování systému, provádjte zkoušky kontroly kvality

(QC) a sledujte systém bhem provozu.

o Nepoužívejte reagencie ani spotební materiály s prošlým datem použitelnosti,

jinak byste mohli namit nepesné údaje.

o Pro diagnostické úely vždy výsledky vyhodnocujte spolu s pacientovou

anamnézou, klinickým vyšetením a výsledky dalších konzultací.

Nesprávný objem reagencie Nesprávné zacházení s reagenciemi mže vést k nezjistitelnému úniku.

o Reagencie vždy uchovávejte v souladu s urenými skladovacími podmínkami

uvedenými v návodu k použití píslušného testu.

Pěna, sraženiny, filmy nebo

bubliny

Pítomnost pny, fibrinových sraženin, film nebo bublin v reagenciích i vzorcích

mže zpsobit namení nesprávných výsledk.

o Vyhnte se vzniku pny, sraženin a bublin ve všech reagenciích, vzorcích,

kalibraních roztocích a sraženinách.

Odpařování vzorků nebo reagencií Odpaování vzork nebo reagencií mže vést k nesprávným nebo neplatným

výsledkm.

o Pokud vyšetovaný materiál necháte otevený, mže se odpaovat. Nenechávejte

vzorky ani na sebekratší dobu otevené.

o Nepoužívejte nesprávn

 skladované reagencie. Zajistte, aby byly všechny

reagencie skladovány podle Návodu k obsluze.

Přenos Mezi meními mže dojít k penosu analyt nebo reagencií.

o Provete vhodná opatení (napíklad mycí cykly navíc), abyste se vyhnuli

vyšetením navíc a potenciáln nesprávným výsledkm.

Software a bezpečnost dat

Nespolehlivá validace způsobená

nepovolenými změnami nastavení

validace

Roche nenese odpovdnost za žádné následky vyplývající z pozdjších,

neoprávnných úprav schválených nastavení validace, provedených v systému na

žádost zákazníka.

o Zajistte, aby nastavení validace mohli mnit jen autorizovaní pracovníci.

Nespolehlivá validace způsobená

nepovolenými změnami pravidel

validace a výpočtů

Roche nenese odpovdnost za žádné následky a ni výsledky test vyplývající z

pozdjších, neoprávnných úprav schválených pravidel validace a výpot,

provedených v systému na žádost zákazníka.

o Zajistte, aby pravidla validace a výpot a výsledky test mohli v pípad poteby

mnit pouze autorizovaní pracovníci.

Stránka sa načítava ...

Roche ISE 9180 Používateľská príručka

Roche ISE 9180 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty