Roche cobas 8000 / ISE Module Používateľská príručka

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Uživatelská píruka – Verze 5.0

Verze softwaru 06-02

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

2

Informace o vydání

Poznámka k vydání

Tato publikace je urena pro uživatele cobas

®

8000

modular analyzer series.

cobas

®

8000 modular analyzer series je sestaven

ze 2 komponent:

•Pístroj zahrnuje analytické moduly, ídící jednotku a

další souásti jednotky Core.

• Obsahuje cobas

®

8000 data manager pedstavovaný

PC, které koordinuje penos dat v reálném ase mezi

pístrojem a LIS laboratoe.

Veškerá snaha je smována k tomu, aby všechny

informace, obsažené v této publikaci, byly v dob vydání

správné. Nicmén výrobce tohoto produktu mže

aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje

produktu, což mže vést k nové verzi této publikace.

Verze vydání Verze softwaru Datum revize Popis změn

1.0 01–01 2009-06 První verze

2.0 02–01 2010-01 Pidán modul e 602

3.0 03–01 2010-10 Pidán modul c 702

4.0 04–01 2013-04 Všeobecná aktualizace, spec. píklady:

o Nové vlastnosti softwaru, jako stav kalibrátor, PT link,

vysouvání stojánk, zmna priority stojánk, maskování

souprav

o Revidovány vlastnosti softwaru, jako stahování aplikací,

kalibrátor a kontrol

o Hitergent nahrazen EcoTergentem

4.0.1 04–01 2013-05 Revidováno runí ištní

4.0.2 04–01 2013-06 Revize ištní jehel pipetor

4.1 04–02 2013-11 o Zmnn rozsah mení ISE

o Použití rzných zkumavek ve stojánku

o Další zmny a úpravy

4.2 05–01 2014-10 Pidány nové vlastnosti softwaru

u Co je nového ve vydání verze 4.2? (15)

5.0 06–02 2016-05 Pepracované vydání podle nového konceptu dokumentace

Roche.

Pidán modul e 801.

u Co je nového ve vydání verze 5.0? (14)

y Historie revizí

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

3

Kde hledat informace Online Help obsahuje všechny informace o produktu,

vetn:

• Rutinní provoz

• Údržba

• Bezpenost

• Informace o odstraování problém

• Odkazy na software

• Informace o konfiguraci

• Základní informace

Bezpečnostní příručka obsahuje všechny dležité

bezpenostní informace. S pírukou se musíte seznámit

ped používáním pístroje.

Zkrácená příručka poskytuje pehled o pedrutinních a

rutinních úlohách data managera a pístroje.

Uživatelská příručka je zamena na rutinní provoz a

údržbu. Kapitoly jsou azeny s ohledem na prbh

bžného provozu.

Dostupná je samostatná Uživatelská příručka

pro cobas

®

8000 data manager.

Píruka výrobce PC musí obsahovat všechny informace

o hardwaru ídící jednotky.

!

Obecné upozornění

Aby nedošlo k vážnému i smrtelnému úrazu je nutné se

dkladn seznámit se systémem a bezpenostními

informacemi než jej zanete používat.

r Zvláštní pozornost by mla být vnována všem

bezpenostním opatením.

r Vždy postupujte podle pokyn uvedených v této

publikaci.

r Nepoužívejte pístroj zpsobem, který není popsán

v této publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpeném a

snadno dostupném míst.

Výuka Nikdo se nesmí úastnit obsluhy a údržby bez zaškolení

pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou

popsané v uživatelské dokumentaci, urené pracovníkm

zaškoleným servisem Roche.

Snímky obrazovky Snímky obrazovek v této publikaci jsou ist jen

ilustrativní. Volitelná a promnná data jako testy, výsledky

nebo názvy cest nemusí být použitelné v laboratorních

podmínkách.

Záruka Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem, iní

záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

4

Kvli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce

nebo vašeho partnera pro záruky kontraktu.

Vždy nechte provádt aktualizace softwaru pracovníky

servisu Roche nebo za jejich asistence.

Všechna práva vyhrazena.

Licenční informace

cobas

®

8000 modular analyzer series software je

chránn obchodním právem, autorským právem a

mezinárodními ujednáními. cobas

®

8000 modular

analyzer series obsahuje uživatelské licence mezi

F. Hoffmann-La Roche Ltd. a držitelem licencí, a jen

autorizovaný uživatel má pístup k softwaru a oprávnní

používat jej. Neautorizované použití a distribuce je

považováno za kriminální jednání s právními dsledky.

Licenční ujednání k UltraVNC softwaru a

Linux Kernel

UltraVNC a Linux Kernel jsou souástmi volného softwaru

pro veškeré komerní použití, které jsou instalovány v PV

ídící jednotky.

Mžete pedávat software a nebo jej upravovat v souladu

s podmínkami GNU General Public License (verze 2 a

pozdji), jak byly publikovány Free Software Foundation.

Kopie GNU General Public License (verze 2) je uložena

v PC ídící jednotky. Cesta k licenci je C:\Program

Files\uvnc bvba\UltraVNC.

Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné

záruky prodejnosti nebo vhodnosti pro uritý úel. Více

informací, viz. GNU General Public License na

http://www.gnu.org/licenses.

Zdrojový kód softwaru je uložen v PC ídící jednotky.

Cesta ke zdrojovému kódu je

C:\DriversAndTools\UltraVNC.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

5

Open Source a komerční software

cobas

®

8000 modular analyzer series mže obsahovat

komponenty nebo moduly komerních nebo open-source

softwar. Další informace o duševním vlastnictví a dalších

varování, jakož i licencí, které se týkají program

zalenných do cobas

®

8000 modular analyzer series

naleznete v elektronické distribuci zalenné do tohoto

produktu.

Tento open source a komerní software a cobas

®

8000

modular analyzer series jako celek mže pedstavovat

prostedek, který je v souladu s platnými právními

pedpisy. Více informací je uvedeno v uživatelské

dokumentaci a znaení.

Upozorujeme, že píslušná autorizace není platná podle

píslušné legislativy v pípad neautorizovaných zásah

do cobas

®

8000 modular analyzer series.

Ochranné známky Uznávané jsou tyto uvedené ochranné známky:

COBAS, COBAS C, COBAS E, COBAS INTEGRA a LIFE

NEEDS ANSWERS jsou ochrannými známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem

píslušných vlastník.

Zpětná vazba Veškerá snaha je smována k tomu, aby tato publikace

naplovala svj úel. Veškeré zptné ohlasy týkající se

jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou

zváženy pro pípadné aktualizace. Chcete-li poskytnout

zptnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce Roche.

Osvědčení

Níže uvedené požadavky cobas

®

8000 modular analyzer

series spluje:

Naízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z 27

íjna 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických

zaízeních.

Naízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z 16

dubna 2014 o harmonizaci práv lenských stát v oblasti

zpístupnní na trhu s rádiovým vybavením a o zrušení

naízení 1999/5/EC.

Naízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady

z ervna 2011 o omezeních pi používání nkterých

nebezpených látek v elektrických a elektronických

zaízeních.

Shoda je zajištna prostednictvím prohlášení o shod.

Následující znaky vyjadují shodu:

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

6

Osvědčení přístroje Pístroj je vyrábn a testován podle uvedených

mezinárodních bezpenostních standard:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-081 a A1

• IEC 61010-2-101

• UL 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-1

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-101

• CAN/CSA C22.2 No. 61010-2-081

Vyhovuje požadavkm na emise a odolnost, popsaným

ve standardu IEC 61326-2-6 / EN 61326-2-6.

Pro in vitro diagnostické použití.

Vyhovuje požadavkm IVD naízení 98/79/EC o in vitro

diagnostických zdravotních zaízeních

Vydal Intertek pro Kanadu a US.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

7

Kontaktní adresy

V rámci Evropské unie a

členských státech EFTA

Mimo Evropskou unii a

členské státy EFTA

Výrobce pístroje Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku Tokyo 105-8717

Japan

Výrobce cobas

®

8000

data manager

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Autorizovaný

zástupce

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Germany

Výrobce: Hitachi High-Technologies

Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

8

Obsah 9

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

Obsah

Informace o vydání 2

Kontaktní adresy 7

Obsah 9

Urení 11

Symboly a zkratky 11

Co je nového ve vydání verze 5.0? 14

Co je nového ve vydání verze 4.2? 15

Provoz

1Přehled systému

O systému 21

O data manageru 24

O ídící jednotce 25

O souástech Core 26

O cobas

®

ISE module 35

O cobas c 701 module 47

O cobas c 702 module 62

O cobas c 502 module 81

O cobas e 801 module 97

O cobas e 602 module 117

2Přehled provozu

Pehled uživatelského rozhraní 135

Použití systému nápovdy 149

Pehled cobas

®

link 155

3Před provozem

Rychlý odkaz: Hlavní pracovní proces 169

Zapnutí pístroje 173

Vyešení alarm systému 193

Píprava pístroje pro provoz 194

Mení vzork 208

4 Reagencie

O stavech reagencií 215

Práce s reagenním maskováním. 218

Reagencie ISE modulu 222

Reagencie c 701 modulu 231

Reagencie c 702 modulu 245

Reagencie c 502 modulu 269

Reagencie a spotební materiál e 801

modulu 284

Reagencie a spotební materiál e 602

modulu 332

5 Kalibrace

Kalibrace 355

Kalibrace test ISE a cobas c modul 373

Kalibrace test v cobas e modulech 377

6 Kontrola kvality

O kontrole kvality (QC) 389

O typech QC 390

Stanovení rutinních QC 393

Stanovení QC standby reagencií 395

Stanovení timeout QC 397

Stanovení QC po kalibraci 399

Stanovení runích QC 401

Kontrola výsledk QC 403

Deaktivace test QC materiálu 405

Piazení QC materiálu bez barkódu pozici

ve stojánku 406

Vyjmutí automatických QC stojánk

ze zásobníku 408

7 Zadání a výsledky

O zpracování vzorku 413

O distribuci dat 414

O režimu s barkódy a bez barkód 416

Pepínání mezi režimem s barkódy a

bez barkód 418

O režimu Rack Reception 420

Zadávání test 421

Práce s barkódy 430

Vkládání vzork 433

Zpracování vzork 444

Práce s výsledky vzork 452

Zpracování rerun test 466

Runí vyjmutí vzorku 471

O podnabídce Calibration Review 472

8 Po provozu

Runí finalizace na cobas e modulech 477

Zálohování dat a archivace 480

Píprava pístroje na vypnutí 492

Vypnutí pístroje 493

9 Speciality provozu

Pehled funkcí maskování 515

Provoz s preanalytickým systémem 518

Provoz pístroje v záložním provozním

režimu 521

10 Obsah

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

Údržba

10 Přehled údržby

Definice údržby 531

O provádní údržby 533

O režimech údržby 534

O sekvencích údržby a funkcích sekvence

údržby 546

Kontrola asu pro údržbu 555

Kontrola stavu údržby 556

Vytvoení sestavy o údržb 557

Seznam akcí údržby 560

Seznam kontrolních akcí 565

Seznam rozpisu údržby pro všechny

moduly 568

Seznam istících roztok 571

Seznam náhradních díl a interval výmny 572

Pehled videonápovd o údržb 573

11 Údržba jednotky Core a MSB

Seznam akcí údržby jednotky Core a MSB 577

Denní údržba jednotky Core a MSB 578

Msíní údržba jednotky Core a MSB 580

Údržba podle poteby jednotky Core a MSB 585

12 Údržba ISE modulu

Seznam akcí údržby ISE modulu 589

Denní údržba ISE modulu 591

Týdenní údržba ISE modulu 600

Msíní údržba ISE modulu 603

Údržba ISE modulu každé 2 msíce 608

Kvartální údržba ISE modulu 614

Údržba ISE modulu každých 6 msíc 620

Údržba ISE modulu podle poteby 624

13 Údržba c 701 a c 702 modulů

Seznam akcí údržby c 701 a c 702 modul 641

Denní údržba c 701 a c 702 modul 643

Týdenní údržba c 701 a c 702 modul 651

Msíní údržba c 701 a c 702 modul 663

Kvartální údržba c 701 a c 702 modul 680

Údržba každých 6 msíc modul c 701 a

c 702 685

Údržba c 701 a c 702 modul podle

poteby 691

14 Údržba c 502 modulu

Seznam akcí údržby c 502 modulu 719

Denní údržba c 502 modulu 721

Týdenní údržba c 502 modulu 729

Msíní údržba c 502 modulu 736

Kvartální údržba c 502 modulu 754

Údržba c 502 modulu každých 6 msíc 757

Údržba c 502 modulu podle poteby 762

15 Údržba e 801 modulu

Seznam akcí údržby e 801 modulu 771

Denní údržba e 801 modulu 772

Údržba e 801 modulu každé 2 týdny 777

Údržba e 801 modulu podle poteby 800

16 Údržba e 602 modulu

Seznam akcí údržby e 602 modulu 823

Denní údržba e 602 modulu 824

Týdenní údržba e 602 modulu 828

Údržba e 602 modulu každé 2 týdny 845

Kvartální údržba e 602 modulu 849

Údržba e 602 modulu podle poteby 855

Dodatek

17 Specifikace

Obecné specifikace 873

Specifikace ídící jednotky 878

Specifikace souástí Core 879

Specifikace ISE modulu 881

Specifikace cobas c modul 883

Specifikace cobas e modul 886

Seznam dostupného píslušenství a

spotebního materiálu 889

Specifikace barkód 899

18 Významový slovník

Rejstík 907

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

11

Určení

Systém cobas

®

8000 modular analyzer series je pln

automatický, snadno pístupný, softwarem ízený systém

pro imunochemické a fotometrické analýzy, urené

pro kvalitativní a kvantitativní in vitro stanovení široké

palety test.

cobas

®

8000 modular analyzer series je in vitro

diagnostické (IVD) zdravotnické zaízení.

Symboly a zkratky

Názvy produktů Není-li stanoveno jasn jinak, jsou použity následující

názvy výrobk a popisy.

Konvence používané v publikaci

Název výrobku Typ výrobku

cobas

®

8000 modular analyzer

series

Systém

cobas

®

8000 data manager

Data manager

cobas

®

ISE module

ISE modul

cobas c 702 module c 702 modul

cobas c 701 module c 701 modul

cobas c 502 module c 502 modul

cobas e 801 module e 801 modul

cobas e 602 module e 602 modul

cobas c pack reagenní kazeta

cobas e pack reagenní kazeta

cobas e pack zelená reagenní kazeta

cobas e flow cobas e flow test

Sample Cup standardní kep

Micro-Sample Cup mikrokep

Sarstedt micro tube kryokep

AssayTip/AssayCup tray zásobník

WasteLiner nádoba na pevný odpad

y Názvy produkt

Symbol Vysvětlení

o Položka

u Související témata obsahující další informace

q

Tip. Vyznauje doplující informace, týkající se

správného užívání nebo praktické tipy.

r Zaátek úlohy

I Extra informace v rámci úlohy.

f Výsledek akce v rámci úlohy.

y Konvence používané v publikaci

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

12

Použité symboly produktů

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

c Frekvence úlohy

n Trvání úlohy

d Materiály potebné pro úlohu.

j Pedpoklady pro úlohu

u Téma. Použité kížové odkazy na témata.

p Úloha. Použité kížové odkazy na úlohy.

w

Obrázek. Použité popisy obrázk a kížové

odkazy na obrázky.

y

Tabulka. Použité popisy tabulek a kížové

odkazy na tabulky.

z Rovnice. Použité kížové odkazy na rovnice.

Symbol Vysvětlení

y Konvence používané v publikaci

Symbol Vysvětlení

Global Trade Item Number

Poet obsažený v balení

Orientace balíku bhem transportu

Spluje požadavky naízení 2011/65/EU o

RoHS

y Použité symboly produkt

Zkratka Definice

ACN Application Code Number - íslo

aplikaního kódu

ANSI American National Standards Institute

CellCln1 Zásaditý mycí roztok kyvet (NaOH-D)

CellCln2 Kyselý mycí roztok kyvet

y Zkratky

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

13

CFAS Calibrator for automated systems

(C.f.a.s.)

CSV Soubor typu CSV

CV Varianí koeficient

DIL ISE Diluent

EC Evropské spoleenství

ECL Elektrochemiluminiscence

ECO-D EcoTergent, aditivum do inkubaní

lázn snižující povrchové naptí

EFTA Evropské spoleenství volného obchodu

EN European Standard - norma

ICVC Kontrola poáteního objemu kazety

IEC International Electrical Commission

IS ISE Internal Standard

ISE Iontov selektivní elektroda

ISE COMP ISE Standard High, použito jako

kalibrátor 3

ISE HIGH ISE Standard High, použito jako

kalibrátor 2

ISE LOW ISE Standard Low, použito jako

kalibrátor 1

IVD In vitro diagnostika

LED Svtlo emitující dioda

LIS Laboratorní informaní systém

LLD Detekce hladiny kapaliny

MSB Zásobník vzork modulu

n/a Není aplikovatelné.

NACL NaCl roztok, používáno jako diluent

NaOHD Mycí roztok pro reagenní jehly a kyvety

(D1)

QC Kontrola kvality

RCM Reaction calculation mode

REF ISE Reference Electrolyte roztok

RFID Radiofrekvenní identifikace

SCCS Aditivum pedcházející penosm mezi

reakními kyvetami u velkých dávek

stanovení HbA1c (D3)

SD Standardní odchylka

SmpCln1 Zásaditý roztok pro mytí vzorkové jehly

SmpCln2 Kyselý roztok pro mytí vzorkové jehly

SMS Mycí roztok pro reagenní jehly a kyvety

(D2)

STAT Short turn-around time

SysClean ISE Cleaning Solution / Elecsys

SysClean

WEEE Waste Electrical and Electronic

Equipment

Zkratka Definice

y Zkratky

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

14

Co je nového ve vydání verze 5.0?

Tato ást obsahuje pehled všech hlavních zmn, které

pinesla tato verze vydání a software.

Nový vzhled a struktura Výsledkem ohlas zákazník je zmnný vzhled a

struktura této publikace, což má umožnit rychlejší a

snazší nalezení informací.

cobas e flow (e 801 modul) cobas e flow je možnost definovat automatické kalkulace

celkových výsledk z dílích test e 801 modulu.

cobas e flow testy jsou peddefinované kombinace

bžných imunologických test.

cobas e flow testy mohou být zadávány z data manageru

i externího softwaru. To je ízeno prostednictvím data

manageru. Zaazené imunologické testy jsou automaticky

stanovovány na e 801 modulu.

u O cobas e flow testech v e 801 modulu (285)

Vícenásobné aplikace testů (e 801 modul) Vícenásobné aplikace test používá stejné reagenní

kazety, ale s rzným protokolem mení z rzných

aplikací.

Až 4 aplikace mohou být souástí 1 vícenásobné aplikace

testu. Jednotlivé aplikace mají samostatná ísla

aplikaních kód. Vícenásobné aplikace test jsou

peddefinovány v aplikaním souboru.

Na rozdíl od cobas e flow test, vícenásobné aplikace

test mohou být zadávány run v ídící jednotce nebo

automaticky z externího softwaru.

u O vícenásobných aplikacích test v e 801

modulu (293)

Režim rychlého startu (e 801 modul) Pokud povolíte režim rychlého startu, pístroj mže

odstartovat za pibližn 6:30 minut místo pvodních

12 minut. Nkteré kroky, jako nasávání reagencií, jsou

provádny jen když je pístroj po zapnutí, ne však

pi píprav na provoz. Režim rychlého startu je možné

povolit jen s právy administrátora.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

15

Co je nového ve vydání verze 4.2?

Tato ást obsahuje pehled všech hlavních zmn, které

pinesla tato verze vydání a software 05-01.

Tato verze již vyžaduje Windows 7 na ídící jednotce,

Windows XP nejsou podporovány.

Míchání typů vzorků a nádobek ve stojánku Mžete zaadit rzné typy vzork a typ nádobek

do jednoho stojánku. Konsolidace vzork je výhodou

nap. když je pístroj pipojen ke CLAS. CLAS mže

používat stejné rozmezí stojánk pro pedzpracované

rzné typy vzork.

V záložce Standard v okn Rack Assignment musíte

definovat rozmezí stojánk pro typ vzorku None.

Informace o typu vzorku a v nkterých pípadech také

informace o typu nádobky jsou odesílány v protokolu HL7

do ídící jednotky.

u O míchání rzných typ vzork ve stojánku (438)

Registrace reagencií sekvencí údržby Mžete zalenit registraci reagencií do sekvence údržby.

Pak jsou nové reagencie registrovány v c 701/c 702

modulech a je provedena stavu reagencií a spotebního

materiálu na e 602 modulech.

Jestliže používáte sekvenci údržby s tmito vlastnostmi,

nemusíte již provádt runí registraci reagencií.

Po návratu z režimu runího ištní mže být požadovaná

registrace reagencií provedena práv pomocí sekvence.

Pokud byla registrace již díve provedena, nebude již

v rámci sekvence údržby provedena.

u Vytvoení sekvence údržby (547)

Přepisování editovatelných parametrů

při aktualizaci aplikací

Když si stáhnete aktualizaci aplikace z data manageru,

musíte si nyní vybrat mezi Overwrite a Partial

Overwrite:

• Chcete-li stažení aplikace s celým novým nastavením,

stisknte Overwrite.

• Chcete-li si ponechat nastavení uživatelem

upravitelných parametr aplikace, stisknte Partial

Overwrite.

V pedešlých verzích softwaru nebyly uživatelem

editovatelné parametry aktualizovány, když jste si stáhli

aktualizovanou aplikaci z data manageru.

Nové schéma kalibrace ISE ISE Standard High je také použit jako kompenzátor (S3).

u O metodách kalibrace ISE test (358)

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

16

Další změny a vylepšení • Omezením potu stojánk v pístroji v dialogovém

okn Rack Delivery lze zkrátit dobu odezvy

pro stojánky.

•Zalenní ISE datových alarm: Když se objeví datové

alarmy ISE.N i ISE.E zobrazí se u všech výsledk ISE

daného vzorku.

• Pro ISE kalibrace nyní používá software samostatné

kontroly kompenzaních limit pro sklon a

koncentraci S3.

• Reorganizována jsou uživatelská práva pro stahování

aplikaních nastavení, kalibraních dat, dat QC

materiál a dat pro speciální mytí.

u Odkaz na související témata, viz. Online help.

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

Provoz

1Pehled systému...................................................................................................... 19

2Pehled provozu ....................................................................................................133

3Ped provozem.......................................................................................................167

4 Reagencie................................................................................................................211

5 Kalibrace..................................................................................................................353

6 Kontrola kvality......................................................................................................387

7 Zadání a výsledky.................................................................................................411

8 Po provozu...............................................................................................................475

9 Speciality provozu ................................................................................................513

1 Přehled systému

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

19

Obsah

Přehled systému 1

V této kapitole

1

O systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

O data manageru . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

O ídící jednotce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 25

O souástech Core. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 26

O jednotce Core . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Pohled na jednotku Core shora . . . . . . . . . . . . 28

elní pohled na jednotku Core. . . . . . . . . . . . . 30

Pohled zezadu na jednotku Core . . . . . . . . . . . 31

O zásobnících vzork modul. . . . . . . . . . . . . . . . . 32

Pohled shora na zásobník vzork modul. . . . 33

Pohled na zásobník vzork modul zezadu . . 34

O cobas

®

ISE module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 35

Pohled shora na ISE modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Vzorková ást ISE modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Mící ást ISE modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 39

elní pohled na ISE modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 41

Vyústní odpadu ISE modulu . . . . . . . . . . . . . . 42

Dávkovae ISE modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 43

Reagenní nádobky ISE modulu. . . . . . . . . . . . 44

Pohled na ISE modul zezadu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 46

O cobas c 701 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 47

Pohled shora na c 701 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 48

Vzorková ást c 701 modulu . . . . . . . . . . . . . . . 49

Reagenní ást c 701 modulu. . . . . . . . . . . . . . 50

Prostor reakního kotoue c 701 modulu . . . . 51

elní pohled na c 701 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Údržbové a servisní kontrolní indikátory c 701

modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Dávkovae c 701 modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 55

Filtr chladící jednotky c 701 modulu . . . . . . . . 56

Filtr elektromagnetického ventilu c 701

modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 57

Vakuový systém c 701 modulu . . . . . . . . . . . . . 58

Nádoby systémových reagencií c 701 modulu 59

Pohled zezadu na c 701 modul. . . . . . . . . . . . . . . . 60

O cobas c 702 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Pohled shora na c 702 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 63

Reagenní manager c 702 modulu . . . . . . . . . 64

Vzorková ást c 702 modulu . . . . . . . . . . . . . . . 68

1 Přehled systému

Roche Diagnostics

Modulární analyzátor ady cobas® 8000 · Verze softwaru 06-02 · Uživatelská píruka · 5.0

20

Obsah

Reagenní ást c 702 modulu. . . . . . . . . . . . . . 69

Prostor reakního kotoue c 702 modulu . . . . 70

elní pohled na c 702 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Údržbové a servisní kontrolkyc 702 modulu . . 73

Dávkovae c 702 modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Filtr chladící jednotky c 702 modulu . . . . . . . . 75

Filtr elektromagnetického ventilu c 702

modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 76

Vakuový systém c 702 modulu . . . . . . . . . . . . . 77

Systém reagenních nádob c 702 modulu . . . 78

Pohled zezadu na c 702 modul. . . . . . . . . . . . . . . . 79

O cobas c 502 module . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 81

Pohled shora na c 502 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 82

Vstupní ást reagencií c 502 modulu. . . . . . . . 83

Vzorková ást c 502 modulu . . . . . . . . . . . . . . . 86

Reagenní ást c 502 modulu. . . . . . . . . . . . . . 87

Prostor reakního kotoue c 502 modulu . . . . 88

Tlaítko údržby c 502 modulu. . . . . . . . . . . . . . 90

elní pohled na c 502 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 91

Dávkovae c 502 modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 92

Nádoby systémových reagencií c 502 modulu 93

Vakuový systém c 502 modulu . . . . . . . . . . . . . 94

Filtry c 502 modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 95

Pohled zezadu na c 502 modul. . . . . . . . . . . . . . . . 96

O cobas e 801 module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 97

Pohled shora na e 801 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 98

Prostor spotebního materiálu e 801 modulu . 99

Reagenní manager e 801 modulu . . . . . . . . . 101

Reagenní pipetory e 801 modulu . . . . . . . . . . 103

Vzorková ást e 801 modulu . . . . . . . . . . . . . . . 104

Pre-wash ást e 801 modulu. . . . . . . . . . . . . . . 105

Detekní jednotka e 801 modulu . . . . . . . . . . . 107

elní pohled na e 801 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 109

Dávkovae e 801 modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 110

Nádoby systémových reagencií e 801 modulu 112

Zásuvka pro zásobníky e 801 modulu . . . . . . . 113

Pohled zezadu na e 801 modul. . . . . . . . . . . . . . . . 115

O cobas e 602 module. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 117

Pohled shora na e 602 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 118

Prostor spotebního materiálu e 602 modulu . 119

Reagenní ást e 602 modulu. . . . . . . . . . . . . . 121

Vzorková ást e 602 modulu . . . . . . . . . . . . . . . 122

Pre-wash ást e 602 modulu. . . . . . . . . . . . . . . 123

Mící ást e 602 modulu . . . . . . . . . . . . . . . . . 125

elní pohled na e 602 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . 126

Dávkovae e 602 modulu. . . . . . . . . . . . . . . . . . 127

Nádoby systémových reagencií e 602 modulu 129

Zásuvka pro zásobníky e 602 modulu . . . . . . . 130

Pohled zezadu na e 602 modul. . . . . . . . . . . . . . . . 131

Stránka sa načítava...

Roche cobas 8000 / ISE Module, cobas 8000 core unit, cobas c 502, cobas c 701, cobas c 702, cobas e 602, cobas e 801 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty