2. Roche
  3. cobas e 601
cobas e 601

Roche cobas e 601, cobas 6000 core unit, cobas c 501 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si užívateľskú príručku pre analyzátor série cobas 6000 od spoločnosti Roche. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o tomto zariadení, ktoré zahŕňa podrobnosti o jeho prevádzke, rôznych moduloch (c 501, e 601, cu 150), postupoch údržby a riešení problémov. Opýtajte sa ma na čokoľvek!
  • Aká je verzia softvéru popísaná v tejto príručke?
    Čo je súčasťou systému cobas 6000 analyzátor série?
    Aké typy údržby sú popísané v príručke?
    Čo robiť pri výpadku prúdu?
cobas
®
6000 analyzátor série
Uživatelská příručka – Verze 8.0
Veze softwaru 05–02 / 06–01
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
2 Uživatelská příručka · Verze 8.0
Informace o publikaci
Historie revizí
Poznámka k vydání Publikace je určena pro uživatele cobas 6000 analyzátor série.
Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace, obsažené v této
publikaci, byly v době vydání správné. Avšak výrobce tohoto produktu může chtít
provádět aktualizaci informací v publikaci jako součást rozvoje produktu, což může
vyústit v novou verzi publikace.
Jak hledat informace Online Help obsahuje všechny informace o produktu, včetně:
o Rutinního provozu
o Údržby
o Bezpečnosti
o Informací o odstraňování problémů
o Odkazů na software
o Informací o konfiguraci
o Základních informací
e
Viz Systém nápovědy přístroje na straně B-15.
Uživatelská příručka obsahuje informace o bezpečnosti, hardwaru modulů a
provozu systému a dále o údržbě a odstraňování problémů.
Příručka Zabezpečovací funkce cobas c 501 s ISE popisuje akce údržby cobas 6000
analyzátor série, které mohou provádět jen zvlášť zaškolené osoby.
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn
1.0 01-01 Červen 2006 První verze
1.1 02-01 Září 2007 Celková aktualizace
2.0 02-01 – 02-07 Březen 2008 Celková aktualizace
3.0 03-01 Červen 2008 Celková aktualizace
4.0 04-01 Únor 2009 Celková aktualizace
5.0 05-01 Březen 2010 Celková aktualizace
5.1 05-01 Duben 2011 Přidána dvě bezpečnostní
upozornění
6.0 05-02 Červen 2013 Celková aktualizace
6.0.1 05-02 Březen 2014 Menší změny týkající se
exspirovaných reagencií a kontrol
7.0 06-01
(a)
Prosinec 2014 Celková aktualizace
7.1 06-01
(a)
Leden 2015 Menší změny
8.0 06-01
(a)
Září 2016 Celková aktualizace
(a) Platné pro software verze 05-02
Obecné upozornění
Aby nedošlo k vážnému nebo smrtelnému úrazu, seznamte se důkladně se systémem a
bezpečnostními informacemi ještě před zahájením používání systému.
o Zvláštní pozornost věnujte všem bezpečnostním upozorněním.
o Pečlivě dodržujte instrukce uvedené v této publikaci.
o Nepoužívejte přístroj jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.
o Uchovávejte publikace na bezpečném a snadno dostupném místě.
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 3
cobas 6000 analyzátor série
Zaškolení Nezačínejte provoz nebo akce údržby, aniž byste absolvovali zaškolení od Roche
Diagnostics. Úkony, které nejsou popsány v dokumentaci pro uživatele, přenechte
zaškoleným pracovníkům servisu Roche.
Obrázky Snímky obrazovek a hardwaru uvedené v této publikaci mají výlučně ilustrační
charakter. Volitelné a proměnné údaje na snímcích obrazovek, jako jsou testy,
výsledky nebo názvy cest nemusí být v podmínkách vaší laboratoře použité.
Záruka Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem, činí záruku a servisní smlouvu
neplatnou a zrušenou. Podmínky záruky získáte u místního zastoupení prodejce
nebo si je vyžádejte u obchodního partnera. Aktualizace softwaru vždy přenechejte
pracovníkům servisu Roche nebo je provádějte pod jejich dohledem.
Copyright 2001-2016, Roche Diagnostics GmbH. Všechna práva vyhrazena.
Licenční ujednání cobas 6000 analyzátor série software chráněn kupní smlouvou, autorskými právy a
mezinárodními smlouvami. cobas 6000 analyzátor série obsahuje uživatelskou
licenci mezi F. Hoffmann-La Roche Ltd. a nositelem licence, a jen autorizovaní
uživatelé mají přístup k softwaru a mohou jej používat. Neautorizované použití a
distribuce je považováno za kriminální jednání s právními důsledky.
Licenční ujednání pro software
UltraVNC
UltraVNC je součástí volného softwaru pro veškerá komerční použití. Je instalován
na PC řídící jednotky cobas 6000 analyzátor série.
Můžete předávat software a nebo jej upravovat v souladu s podmínkami GNU
General Public License (verze 2 a později), jak byly publikovány Free Software
Foundation. Kopie GNU General Public License (verze 2) je uložena v PC řídící
jednotky. Cesta k licenci je C:\Program Files\uvnc bvba\UltraVNC.
Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné záruky prodejnosti nebo
vhodnosti pro určitý účel. Více informací, viz. GNU General Public License na
http://www.gnu.org/licenses.
Zdrojový kód softwaru je uložen v PC
řídící jednotky. Cesta ke zdrojovému kódu je
C:\DriversAndTools\UltraVNC.
Open Source a komerční
software
cobas 6000 analyzátor série může obsahovat komponenty nebo moduly komerčních
nebo open-source softwarů. Další informace o duševním vlastnictví a dalších
varování, jakož i licencí, které se týkají programů začleněných do cobas 6000
analyzátor série naleznete v elektronické distribuci začleněné do tohoto produktu.
Tento open source a komerční software a cobas 6000 analyzátor série jako celek
může představovat prostředek, který je v souladu s platnými právními předpisy. Více
informací je uvedeno v uživatelské dokumentaci a značení.
Upozorňujeme, že příslušná autorizace není platná podle příslušné legislativy
vpřípadě neautorizovaných zásahů do cobas 6000 analyzátor série.
Ochranné známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:
COBAS, COBAS C, COBAS INTEGRA, ELECSYS a LIFE NEEDS ANSWERS jsou
ochrannými známkami Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace naplňovala svůj účel. Veškeré
zpětné ohlasy týkající se jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou
zváženy pro případné aktualizace. Chcete-li poskytnout zpětnou vazbu, neváhejte
kontaktovat zástupce Roche.
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
4 Uživatelská příručka · Verze 8.0
Osvědčení Níže uvedené požadavky cobas 6000 analyzátor série splňuje:
Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z 27 října 1998 o in vitro
diagnostických zdravotnických zařízeních.
Nařízení 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z června 2011 o omezeních při
používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.
Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.
Následující značky vyjadřují shodu:
Schválení přístroje Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených mezinárodních bezpečnostních
standardů:
o IEC 61010-1
o IEC 61010-2-010
o IEC 61010-2-081
o IEC 61010-2-101
o UL 61010-1
o CAN/CSA 61010-1
Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným ve standardu IEC 61326-2-6 /
EN 61326-2-6.
Uživatelská příručka vyhovuje evropskému standardu DIN EN ISO 18113-3.
Skleníkové plyny Produkt obsahuje fluorované skleníkové plyny v hermeticky uzavřené chladničce.
Pro in vitro diagnostické použití.
Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro
diagnostických zdravotních zařízeních
Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.
Type Plnící hmotnost (kg) CO
2
ekvivalent
(tuna)
Potenciál globálního
oteplování
R-134a 0,102 0,14 1430
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 5
cobas 6000 analyzátor série
Kontaktní adresa
V rámci Evropské unie a
členských státech EFTA
Mimo Evropskou unii a členské
státy EFTA
Výrobce cobas 6000
analyzátor série
přístroje
Hitachi High-Technologies Corporation
1-24-14 Nishi-Shimbashi
Minato-ku, Tokyo 105-8717
Japonsko
Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Vyrobeno: Hitachi High-Technologies Corporation
Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
6 Uživatelská příručka · Verze 8.0
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 7
cobas 6000 analyzátor série
Obsah
Informace o publikaci 2
Kontaktní adresa 5
Obsah 7
Určení 9
Symboly a zkratky 9
Co je nového v publikaci Verze 8.0? 13
Popis systému Part A
1 Obecné bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace A–5
Bezpečnostní opatření A–6
Bezpečnostní značení systému A–21
Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů A–29
Zabezpečovací funkce A–30
Likvidace přístroje A–31
2Přehled modulů
Přehled A–35
Moduly systému cobas 6000 analyzátor série A–36
3 Řídící jednotka, cobas link a Core jednotka
Řídící jednotka A–45
cobas link A–47
Core jednotka cu 150 A–52
Podnosy, stojánky, zkumavky a kepy A–59
4 c 501 modul
Přehled A–71
Součásti vzorkové části A–74
Součásti reagenční části A–76
Součásti prostoru reakčního kotouče A–81
Za předními dveřmi A–90
Pohled zezadu A–92
Součásti ISE prostoru A–93
5 e 601 modul
Přehled A–99
Součásti reagenčního prostoru A–101
Součásti reakčního prostoru A–103
Součásti Pre-wash prostoru A–105
Součásti prostoru pro spotřební materiál A–107
Pomocné reagencie a mycí roztoky A–110
6 Technické parametry
Obecné specifikace systému A–115
Řídící jednotka A–122
Core jednotka cu 150 A–122
c 501 modul A–123
e 601 modul A–126
Provoz Part B
7 Softwarové základy
Obecný popis uživatelského rozhraní B–5
Systém nápovědy přístroje B–15
Hlavní nabídky B–24
8 Denní provoz
Přehled B–33
Spuštění analyzátoru B–34
Předrutinní provoz B–47
Rutinní provoz B–65
Vypnutí analyzátoru B–78
9 Zadání a výsledky
Přehled B–83
Režim s barkódy a bez barkódů B–84
Obrazovka Test Selection B–85
Data Review obrazovka B–93
Obrazovka Calib. Review B–101
Sledování vzorků v analyzátoru B–103
10 Reagencie
Reagenční koncept – c 501 B–109
Reagenční koncept – e 601 B–119
Obsluhou řízená správa reagencií B–130
Obrazovka Reagent Setting B–131
Obrazovka Reagent Status B–136
Tlačítko Reagent Overview B–147
11 Kalibrace
Koncept kalibrace B–161
Kalibrační koncept – c 501 B–164
Kalibrační koncept – e 601 B–168
Kalibrační koncept – maskování B–171
Přehled B–172
Obrazovka Calibration Status B–172
Obrazovka Calibration Calibrator B–184
Obrazovka Calibration Install B–187
Obrazovka System Overview B–200
12 QC
Koncept kontroly kvality B–203
Přehled B–208
Obrazovka QC Status B–208
Obrazovka QC Run Status B–213
Obrazovka QC Individual B–215
Obrazovka QC Cumulative B–223
Obrazovka QC Control B–224
Obrazovka QC Install B–226
Automatické stanovení QC B–234
Roche Diagnostics
8 Uživatelská příručka · Verze 8.0
cobas 6000 analyzátor série
13 Prodloužený provoz
Stav přístroje B–239
Interlock funkce: Reset po zastavení B–241
Funkce maskování B–242
Záložní provoz B–246
Ukládání dat B–250
14 Konfigurace
Aplikace B–257
Popis aplikačních parametrů B–265
Konfigurace systému B–282
Module Set B–292
Výpočtové testy (c 501) B–296
Special Wash B–302
Report Format B–311
Uložení systémových parametrů B–315
Obnovení systémových parametrů B–317
Údržba Part C
15 Obecná údržba
Přehled C–5
Sekvence údržby C–10
Typy údržby C–18
Sestava Maintenance C–22
Rozpis údržby C–23
Automatizace péče o přístroj pomocí
sekvencí údržby C–32
Údržba na pozadí a paralelní C–34
Seznam akcí údržby C–38
Seznam zkoušek údržby C–42
16 Údržba cu 150
Rozpis údržby C–47
Denní údržba C–48
Měsíční údržba C–51
Údržba každých šest měsíců C–56
Podle potřeby C–59
17 Údržba c 501 s ISE
Rozpis údržby C–67
Pravidelná výměna dílů C–69
Denní údržba C–70
Týdenní údržba C–80
Měsíční údržba C–87
Údržba každé tři měsíce C–101
Údržba každých šest měsíců C–104
Údržba dle potřeby C–109
18 Údržba e 601
Rozpis údržby C–119
Denní údržba C–120
Týdenní údržba C–123
Údržba každé dva týdny C–139
Údržba každé tři měsíce C–142
Podle potřeby C–145
Odstraňování problémů Part D
19 Datové alarmy
Předmluva D–7
Seznam datových alarmů D–10
Datové alarmy c 501 (ISE) D–12
Datové alarmy c 501 (P) D–19
Datové alarmy e 601 modulu D–29
Datové alarmy pro kalibrace D–39
Datové alarmy kontrol D–51
Datové problémy bez alarmu D–56
Seznam rerunů D–59
20 Odstraňování problémů
Obecně o odstraňování problémů D–63
Odstraňování problémů s přístrojem D–66
c 501(ISE) odstraňování problémů D–70
c 501 (P) odstraňování problémů D–75
e 601 odstranění problémů D–82
Významový slovník Part E
Rejstřík Part F
Poznámky Part G
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 9
cobas 6000 analyzátor série
Určení
Přístroj cobas 6000 analyzátor série je plně automatický, snadno přístupný,
softwarem řízený systém pro imunochemické a fotometrické analýzy určené pro
kvalitativní a kvantitativní in vitro stanovení široké palety testů. Přístroje cobas 6000
analyzátor série jsou výkonným nástrojem pro úplnou diagnostickou automatizaci
laboratoře. Je optimalizován pro vysokou průchodnost při pracovním zatížení,
využíváním kombinací modulu s iontově selektivními elektrodami (ISE),
fotometrických analytických jednotek (c 501 modul) společně s imunochemickým
modulem (e 601 modul).
Tato publikace je podrobným popisem vlastností cobas 6000 analyzátor série a
obecného pojetí provozu, specifikací funkcí a použití kontrol, pracovních technik,
nouzových postupů, značení produktů a procesů údržby.
Symboly a zkratky
Názvy produktů Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující názvy výrobků a popisy.
Všímejte si pokynů v Uživatelské příručce pro bezpečný provoz systému.
o Jestliže je systém používán způsobem, který není uveden v Uživatelské příručce, může
být snížena ochrana běžně poskytovaná systémem.
o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu poškození a
mohla být stále používána.
o Uživatelská příručka by měla být neustále k dispozici.
Název výrobku Typ výrobku
cobas 6000 analyzátor série Systém
cobas c 501 modul c 501 modul
cobas e 601 modul e 601 modul
cobas cu 150 modul cu 150 modul
cobas c souprava reagenční kazeta
cobas e souprava reagenční kazeta
cobas e-library Software
cobas link Software
Sample Cup standardní kep
Micro-Sample Cup mikrokep
AssayTip/AssayCup tray zásobník
WasteLiner nádoba na pevný odpad
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
10 Uživatelská příručka · Verze 8.0
Symboly používané v publikaci
Použité symboly produktů
Symbol Vysvětlivky
a Začátek procesu
Konec procesu
o Položka
e Křížový odkaz
Tip
Bezpečnostní upozornění
Symbol Vysvětlivky
Obecné obchodní číslo položky.
Počet obsažený v balení.
Počet obsažený v balení.
Splňuje požadavky nařízení 2011/65/EU o RoHS.
Odpad elektronického zařízení.
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 11
cobas 6000 analyzátor série
Zkratky Používané jsou tyto zkratky:
Zkratka Definice
A
Abs Absorbance
ACN Aplikační kód (ACN)
ANSI American National Standards Institute
A.U. Analytická jednotka (zkratka modulu a měřící cely, když je to nutné)
C
c 501 (ISE) ISE jednotka c 501 modulu
c 501 (P) Fotometrická jednotka c 501 modulu
CLAS 2 Clinical Laboratory Automation System 2
CSA Canadian Standards Association
CSF Mozkomíšní mok
D
DIL Diluent
E
e 601 cobas e 601 modul pro imunochemické analýzy
EC Evropské společenství
ECL Elektrochemiluminiscence
EN Evropský standard, norma
F
FBT Zkumavka s falešným dnem
H
HbA1c Hemoglobin A1c, glykosylovaný hemoglobin
HPE Vysoká priorita
I
IEC International Electrical Commission
IS Internal standard (ISE modul) - vnitřní standard
ISE Iontově selektivní elektroda
IVD In vitro diagnostika
K
KCL Chlorid draselný, referenční roztok ISE jednotky c 501 modulu
kVA Kilovoltampér - jednotka vyjadřující příkon zařízení se střídavým
napětím.
L
LDL Lower detection limit - spodní mez detekce viz. analytická citlivost
LIS Laboratorní informační systém
LLD Detekce hladiny kapaliny
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
12 Uživatelská příručka · Verze 8.0
M
MPA MODULAR PRE-ANALYTICS
N
n/a Není k dispozici.
NaCl Chlorid sodný
NG Není dobré (kalibrace)
P
PC/CC ProCell M (ProCell) /CleanCell M (CleanCell)
PRE Reagencie pro předúpravu imunostanovení
PSM Process System Manager (software)
Q
QC Kontrola kvality
R
RCM Režim výpočtu reakce
REF Reference solution - referenční roztok pro ISE modul
RF Radiofrekvenční
R.M. Výsledková zpráva
RoHS Nařízení o omezení nebezpečných látek
R.P. nebo R. pack cobas e souprava (reagenční souprava)
RRM Rack Reception Mode
S
SCCS Speciální roztok čištění kyvet
SD Standardní odchylka
SMS Roztok výběrového použití (Detergent pro speciální mytí
reagenčních jehel)
STAT Short turn-around time - statim
Std Standarda, obecně používáno jako označení kalibrátoru
SVGA Super video graphics adapter
T
TPA Tripropylamin
U
UL Underwriters Laboratories Inc.
UPS Nepřerušitelný přívod elektrické energie
W
WEEE Waste Electrical and Electronic Equipment
Zkratka Definice
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 13
cobas 6000 analyzátor série
Co je nového v publikaci Verze 8.0?
Tato část obsahuje přehled všech hlavních změn v této publikaci.
Tato verze publikace byla aktualizována v souvislosti s rozvojem produktu. Nebyla
přidána žádná nová vlastnost systému a tudíž aktualizace nepřináší ani žádný popis
nových vlastností.
Formální revize Podle platných standardů, národní a mezinárodní práva a místní předpisy doznaly
určitých změn.
o Kontaktní adresa výrobce a autorizovaného zástupce byla revidována.
o Přidáno bylo licenční ujednání o UltraVNC softwaru.
o Doplněno bylo ustanovení o RoHS.
o Revidovány byly informace o elektromagnetické kompatibilitě.
o Dodány byly informace o fluorovaných skleníkových plynech.
Verze softwaru Tato dokumentace je platná pro verze softwaru 05–02 a 06–01.
COBI-CD COBI-CD bylo přejmenováno na Základní analytické principy. Obsah byl začleněn
do Online Helpu a již není dodáván na CD.
Stojánky Revidována byla část o stojáncích. Popsány jsou rovněž MPA stojánky.
Plnící objemy zkumavek Přidáno bylo upozornění na maximální plnění zkumavek.
Změna ve výšce sloupečků Když byla nastavena příliš malá výška sloupečku, některé znaky se skrývaly.
Ve sloupečku Result to mohlo způsobit neúplné zobrazení výsledků..
Do kapitoly o základech softwaru byla přidána nová č
ást. Varovné hlášení a tipy byly
přidány do odpovídajících částí.
Kritéria akceptace ISE Kritéria akceptace ISE pro elektrody byly revidovány.
Maskování modulů Popis maskování a odmaskování modulů byl revidován.
Údržba cu 150 Přidán byl popis údržby čištění stojánků a podnosů pro ně.
cobas 6000 analyzátor série
Roche Diagnostics
14 Uživatelská příručka · Verze 8.0
1 Obecné bezpečnostní informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2 Přehled modulů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-33
3 Řídící jednotka, cobas link a Core jednotka . . . . . . . . . . . . . . . A-43
4 c 501 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-69
5 e 601 modul . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-97
6 Technické parametry . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-113
Popis systému
A
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 A-3
cobas 6000 analyzátor série 1 Obecné bezpečnostní informace
Obsah
Obecné bezpečnostní informace
Před prací s cobas 6000 analyzátor série je nezbytné se seznámit s upozorněními,
varováními a bezpečnostními požadavky, které obsahuje tato příručka, a v neposlední
řadě prostudovat bezpečnostní štítky systému a porozumět jejich významu.
Bezpečnostní klasifikace ................................................................................................. A-5
Bezpečnostní opatření .................................................................................................... A-6
Kvalifikace obsluhy ................................................................................................... A-6
Uvedení do provozu a ukončení provozu ............................................................. A-6
Přemístění a transport ........................................................................................ A-7
Likvidace .............................................................................................................. A-7
Provozní podmínky .................................................................................................. A-7
Výpadek proudu ................................................................................................. A-7
Elektromagnetická kompatibilita ..................................................................... A-8
Bezpečné a správné používání přístroje ................................................................. A-8
Osobní ochrana ................................................................................................... A-9
Materiály s biologickým rizikem ...................................................................... A-9
Elektrotechnická bezpečnost ........................................................................... A-11
Mechanická bezpečnost ................................................................................... A-11
Reagencie a jiné pracovní roztoky ........................................................................ A-12
Kontakt s pokožkou ......................................................................................... A-12
Oheň a popáleniny ........................................................................................... A-12
Nesprávné výsledky ................................................................................................ A-12
Vzorky ................................................................................................................ A-13
Reagencie ........................................................................................................... A-14
Kryty přístroje ................................................................................................... A-15
Další .................................................................................................................... A-15
Ztráta vzorku ........................................................................................................... A-16
Software a bezpečnost dat ...................................................................................... A-17
Neautorizovaný přístup ................................................................................... A-17
Nesprávné nebo poškozené údaje .................................................................. A-18
USB paměťové médium ................................................................................... A-18
Počítačové viry .................................................................................................. A-18
Software podpůrných firem ............................................................................ A-18
Zálohování ......................................................................................................... A-19
V této kapitole...
Kapitola
1
Roche Diagnostics
A-4 Uživatelská příručka · Verze 8.0
1 Obecné bezpečnostní informace cobas 6000 analyzátor série
Obsah
Poškození přístroje ................................................................................................. A-19
Pohyblivé části ................................................................................................... A-19
Rozlití ................................................................................................................. A-19
Čistící prostředky .............................................................................................. A-20
Nadměrná zátěž ................................................................................................ A-20
Bezpečnostní značení systému .................................................................................... A-21
Čelní pohled ............................................................................................................. A-23
Boční pohled ............................................................................................................ A-25
Pohled shora ............................................................................................................ A-26
Pohled zezadu .......................................................................................................... A-28
Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů ............................................................ A-29
Zabezpečovací funkce ................................................................................................... A-30
Likvidace přístroje ......................................................................................................... A-31
Roche Diagnostics
Uživatelská příručka · Verze 8.0 A-5
cobas 6000 analyzátor série 1 Obecné bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace
Bezpečnostní klasifikace
Tato kapitola vysvětluje, jak jsou vyznačeny preventivní informace v této příručce.
Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle
standardů ANSI Z535.6. Seznamte se prosím s následujícími ikonami.
Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická nebezpečí:
Důležité informace, které nemají přímo vztah k bezpečnosti, jsou označeny uvedenou
ikonou:
Bezpečnostní upozornění
Bezpečnostní symboly upozorňují na možné nebezpečí fyzického zranění. Dodržujte
všechny bezpečnostní pokyny, které následují po tomto symbolu, abyste zabránili
možnému poškození systému, zranění nebo smrti.
VAROVÁNÍ
Varování
Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit
smrt či vážné zranění.
VÝSTRAHA
Výstraha
Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit
střední nebo lehké zranění.
UPOZORNĚNÍ
Upozornění
Vyznačuje možné nebezpečné situace, které, pokud se jim nevyvarujete, mohou způsobit
poškození přístroje.
Tip
Označuje doplňující informace, týkající se správného užívání nebo praktické tipy.
Roche Diagnostics
A-6 Uživatelská příručka · Verze 8.0
1 Obecné bezpečnostní informace cobas 6000 analyzátor série
Bezpečnostní opatření
Bezpečnostní opatření
Mějte na paměti, že bezpečnostní informace uvedené v této příručce a na přístroji,
nemohou obsáhnout veškeré možné příčiny, protože není možné předvídat všechny
situace.
Proto následující informace se mohou ukázat jako nedostatečné pro provoz. Buďte
obezřetní a používejte svůj rozum.
Kvalifikace obsluhy
Obsluhou má být osoba, která splňuje požadavky, dané místními předpisy. Měla by
mít důkladné znalosti příslušných návodů a norem a samozřejmě má být seznámena
s informacemi a postupy uvedenými v dokumentu Uživatelská příručka
o Nesmí se účastnit obsluhy a údržby bez zaškolení pracovníky Roche Diagnostics.
o Vyvarujte se údržby, instalace nebo servisních úkonů, pro které Uživatelská
příručka neobsahuje popis.
o Pečlivě dodržujete postupy, které obsahuje Uživatelská příručka, týkající se
provozu a údržby systému.
o Postupujte podle pracovních laboratorních standardů, zvláště při práci
sbiologicky nebezpečným materiálem.
Uvedení do provozu a ukončení provozu
Analyzátor mohou uvést do provozu jen pracovníci servisu Roche.
Při instalaci popsané v Uživatelské příručce (jako Instalace aplikace) postupujte
opatrně podle pokynů.
Správné uzemnění přívodního napájecího kabelu je nezbytné pro správnou funkci
analyzátoru. Systém může být připojen ke zdroji elektrické energie specifikovaným
hlavním kabelem a jen autorizovanou osobou.
o Při jakékoliv změně u napájecího kabelu kontaktujte pracovníky servisu Roche.
Zvláštní pozornost věnujte všem bezpečnostním upozorněním!
Jejich pominutí může způsobit úmrtí nebo přivodit vážné zranění.
Všechny jsou důležité.
/