Hologic PreservCyt Collection Medium Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Typ
Návod na používanie
Odběrové médium PreservCyt™
1/4
Odběrové médium PreservCyt™
Návod k použití
Čeština AW-23087-2602 Rev. 001 3-2021
URČENÉ POUŽITÍ
Odběrové médium PreservCyt™ je činidlo na bázi methanolu, které slouží jako transportní, konzervační a antibakteriální médium pro
molekulární testování gynekologických vzorků.
Pokyny k použití odběrového média PreservCyt pro odběr, přepravu a přípravu vzorků pro použití v konkrétních molekulárních testech
najdete v příbalových informacích příslušných výrobců.
Jen pro profesionální použití.
SLOŽENÍ
Pufrovaný konzervační roztok na bázi methanolu. 35–55% methanolu. CAS 67-56-1
VAROVÁNÍ
Nebezpečný. Hořlavý. Obsahuje methanol.
H301. Toxický při požití.
H311. Toxický při styku s kůží.
H331. Toxický při vdechování.
H370. Způsobuje poškození orgánů.
H226. Hořlavá kapalina a páry.
Pro diagnostické použití in vitro. Není určeno pro vnější nebo vnitřní použití u lidí nebo zvířat. Nelze učinit netoxickým. Používejte při
správném větrání.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
P210. Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami a otevřeným ohněm.
P260. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly.
P280. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.
P301 + P310. PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
P303 + P361 + P353. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou
[nebo osprchujte].
P305 + P351 + P338. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze
vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
P308 + P311. PŘI expozici nebo podezření na ni: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
P370 + P378. V případě požáru: K hašení použijte suchý písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou vůči alkoholu.
P403 + P233. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený.
P501. Odstraňte obsah/obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.
Návod k použití
Odběrové médium PreservCyt™
2/4
Odběrové médium PreservCyt™
Návod k použití
Čeština AW-23087-2602 Rev. 001 3-2021
Po manipulaci si důkladně umyjte ruce.
Nepoužívejte, pokud je těsnění lahvičky poškozené nebo chybí, nebo pokud je poškozeno primární balení.
K odběru vzorků nepoužívejte dřevěná a jiná neplastová zařízení. Neodpojujte hlavu odběrového zařízení typu košťátka a nevkládejte
hlavu do lahvičky ani nenechávejte odběrové zařízení stát v roztoku.
Při přepravě lahvičky s odběrovým roztokem PreservCyt obsahujícím buňky se ujistěte, že je lahvička těsně uzavřena. Zarovnejte značku
na víčku se značkou na lahvičce, aby nedošlo k netěsnostem. (Viz obrázek1.)
Linka na víčku a linka na
lahvičce by se měly setkat
nebo mírně překrývat.
Obrázek 1 Obrázek 2
Odběrový roztok PreservCyt byl vystaven působení různých mikrobiálních a virových organismů. Tabulka 1 uvádí počáteční koncentrace
životaschopných organismů a počet životaschopných organismů nalezených po 15 minutách v odběrovém roztoku PreservCyt.
Prezentováno je také logaritmické snížení počtu životaschopných organismů. Stejně jako u všech laboratorních postupů je třeba dodržovat
obecná bezpečnostní opatření.
PŘÍPRAVA
Není nutná žádná rekonstituce, míchání nebo ředění.
SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte odběrový roztok PreservCyt bez cytologických vzorků při teplotě 15 °C až 30 °C (59 °F až 86 °F). Nepoužívejte odběrový
roztok PreservCyt po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce.
VZHLED A INTEGRITA
Čirý, nesterilní roztok.
ODBĚR VZORKŮ A PŘÍPRAVA
Odeberte gynekologické vzorky pomocí cervikálního odběrového zařízení typu košťátka nebo endocervikálního kombinovaného odběrového
zařízení typu kartáček/špachtle. Zaznamenejte požadované informace o pacientovi do vyhrazeného prostoru. (Viz obrázek 2.)
Odběrová zařízení typu kartáček/špachtle
Vzorky odebírejte podle příslušných pokynů k použití pro použité vzorkovací zařízení typu kartáček/špachtle.
Odběrové zařízení typu košťátka
Vzorky odebírejte podle příslušných pokynů k použití pro použité vzorkovací zařízení typu košťátka.
Prokázané interferující látky
Před odběrem vzorků by mělo být minimalizováno použití lubrikantů (např. KY® Jelly) Lubrikanty mohou přilnout na laboratorní vybavení
amohou způsobit špatné nebo nežádoucí výsledky.
Skladování a manipulace
Uchovávejte odběrový roztok PreservCyt s gynekologickým cytologickým vzorkem mezi 15 °C (59 °F) a 30°C (86 °F) po dobu až 6týdnů.
POKYNY KE ZPRACOVÁNÍ
Pokyny k použití odběrového média PreservCyt pro odběr, přepravu a přípravu vzorků pro použití v konkrétních molekulárních testech
najdete v příbalových informacích příslušných výrobců.
Odběrové médium PreservCyt™
3/4
Odběrové médium PreservCyt™
Návod k použití
Čeština AW-23087-2602 Rev. 001 3-2021
OMEZENÍ POSTUPU
Varování, kontraindikace a omezení související s odběrem vzorků najdete v pokynech dodaných s odběrovým zařízením.
BEZPEČNOST A FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY
Postupujte podle pokynů dodaných s molekulárním testem.
Dojde-li k vážnému incidentu v souvislosti s tímto zařízením nebo jakýmikoli součástmi používanými s tímto zařízením, oznamte to technické
podpoře společnosti Hologic a kompetentnímu úřadu, místem příslušnému pacientovi/uživateli.
LIKVIDACE
Likvidujte v souladu se všemi platnými předpisy.
OPATŘENÍ PRVNÍ POMOCI
PŘI POŽITÍ: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře, pokud se necítíte dobře. Celý bezpečnostní list najdete na
www.hologicsds.com.
TABULKA 1.
Organismus Počáteční koncentrace Logaritmické snížení počtu po 15minutách
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Virus rabbitpox 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Virus hepatitis B† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
Virus SARS-CoV-2 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* Po 1 hodině logaritmické snížení počtu 4,7
** Po 1 hodině logaritmické snížení počtu 5,7
*** Údaje jsou uvedeny po 5 minutách
† Pro posouzení antibakteriální účinnosti byly organismy testovány spodobnými organismy ze stejného rodu.
Poznámka: Všechny hodnoty logaritmické ho snížení počtu soznačením ≥ vedly po expozici odběrového roztoku PreservCyt knedetekovatelné
mikrobiální přítomnosti. Uvedené hodnoty představují vzhledem kpočáteční koncentraci a limitu detekce této kvantitativní metody
minimální povolené tvrzení.
Historie verzí
Revize Datum Popis
AW-23087-2602 Rev. 001 3-2021 Upřesněte pokyny. Přidejte pokyny týkající se hlášení závažných incidentů.
Odběrové médium PreservCyt™
4/4
Odběrové médium PreservCyt™
Návod k použití
Čeština AW-23087-2602 Rev. 001 3-2021
Výrobce Použít do Hořlavý
Přečtěte si návod k použití Kód dávky Akutní toxicita
Diagnostický zdravotní
prostředek k použití in vitro Teplotní omezení Senzibilizátor dýchacích cest,
toxicita pro cílové orgány
Oprávněný zástupce
v Evropském společenství Vyrobeno vUSA Množství
Katalogové číslo Nepoužívejte opakovaně
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgie • Tel: +32 2 711 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic PreservCyt Collection Medium Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
PreservCyt Collection Medium
Typ
Návod na používanie
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty