Roche cobas z 480 Používateľská príručka

1

cobas

®

4800 System

Uživatelská příručka

Software verze 2.2 pro cobas

®

4800 HPV Test

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

2

Informace o publikaci

Poznámka k vydání

Tato publikace je určena pro uživatele cobas

®

4800

System.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny

informace byly v době vydání správné. Nicméně Roche si

vyhrazuje právo měnit tuto publikaci podle potřeby a

bez předchozího upozornění jako součást stálého vývoje

produktu.

Kde nalézt informace Bezpečnostní příručka obsahuje důležité bezpečnostní

informace. S bezpečnostní příručkou se musíte seznámit

ještě před používáním systému.

Uživatelské příručky specifické pro jednotlivé testy se

zaměřují na rutinní provoz, údržbu, odstraňování

problémů, způsoby, jak zpracovat sérii vzorků a jak

nakládat s výsledky.

cobas

®

4800 System System Manual obsahuje

informace o tom, jak používat systém.

cobas z 480 analyzer Instrument Manual obsahuje

informace o tom, jak používat analyzátor.

Pokyny k použití specifické pro jednotlivé testy doplňují

poskytované informace:

• Zacházení a skladování reagencií a kontrol

• Povolené vzorkové zkumavky a objemy vzorku

• Velikosti dávek, subtesty, typy vzorků

Nejaktuálnější informace o testu najdete ve specifických

pokynech k použití u jednotlivých testů pro váš region.

Informace obsažené v pokynech k použití mají přednost

před informacemi, které jsou uvedeny v uživatelské

příručce specifické pro daný test.

Je důležité, aby uživatelé se důkladně seznámili s touto

příručkou než začnou používat systém.

Verze publikace Systémový software verze Datum revize Popis změn

1.0 2.2 nebo vyšší září 2015 První verze.

1.1 2.2 červen 2016 o Aktualizace schválení SurePath™ ve

Spojených státech.

o Vysvětlení pracovního postupu

opakované série pro Spojené státy.

2.0 2.2 květen 2017 Byly provedeny tyto změny:

o Přidáno Roche Cell Collection Medium.

o Aktualizace použití vzorku SurePath™

v primární nádobce.

y Historie revizí

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

3

Obecné upozornění

V rámci ochrany před těžkými a vážnými úrazy, zajistěte

důkladné seznámení všech pracovníků s pokyny a

bezpečnostními informacemi než začnou používat přístroj.

r Dbejte všech bezpečnostních opatření.

r Vždy postupujte dle pokynů, uvedených v této

publikaci.

r Nepoužívejte přístroj způsoby, které nejsou popsané

v této publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

r Je nezbytné, abyste si přečetli a porozuměli

informacím v bezpečnostní příručce.

Zaškolení Neobsluhujte a neprovádějte žádné provozní úkony

bez zaškolení pracovníky Roche Diagnostics. Přenechte

postupy, které nejsou popsané v uživatelské

dokumentaci, školeným pracovníkům servisu Roche.

Snímky obrazovek Snímky obrazovek v této příručce jsou výhradně

ilustrativního účelu. Konfigurovatelná a proměnná data,

jako jsou testy, výsledky, názvy cest na nich viditelné

nelze použít ve vašich v laboratorních podmínkách.

Záruka Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem, činí

záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.

Podmínky záruky vám na požádání dodá místní

zastoupení prodejce nebo jejich záruční partner.

Vždy nechte software aktualizovat pracovníky servisu

Roche nebo to proveďte podle jejich pokynů.

vyhrazena.

Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS X, COBAS Z a LIFE NEEDS ANSWERS

jsou ochrannými známkami Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem

příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby v době vydání

této publikaci, splňovala zmíněné záměry. Všechny zpětné

vazby a podněty týkající se této publikace jsou vítány

budou zahrnuty do aktualizací. Budete-li chtít přispět

k zpětné vazbě, vyhledejte místní zastoupení Roche.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

4

Osvědčení přístroje Shoda je vyznačena uvedenými značkami:

Kontaktní adresa

Shoda s IVD nařízením 98/79/EC o in vitro diagnostických

medicínských zařízeních

Pro diagnostické použití in vitro.

Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Made in Switzerland

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

5

Obsah

Předmluva . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Určení. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Symboly a zkratky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7

Co je nového v revizi 2.0 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Co je nového v revizi 1.1 . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9

Přehled. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

Přehled testu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10

O typech vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11

Typy pracovních postupů. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

O konceptu testu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12

O podtestech. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

O reagenciích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 13

Postup práce . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

O pracovním postupu. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15

Přehled úplného pracovního postupu . . . . . . . . . . 16

Stručný průvodce úplným pracovním postupem . 17

Přehled pracovního postupu opakované série . . . 20

Stručný průvodce opakovaným pracovním

postupem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Provoz. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Bezpečnostní informace . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

Provedení pracovního postupu plné série. . . . . . . 25

Provedení startovního procesu . . . . . . . . . . . . . 26

Provedení údržby . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Vyjmutí uskladněných vzorků a reagencií. . . . 28

Start nové série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Vložení vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Potvrzení nebo tvorba souboru s pracovním

postupem. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Vložení spotřebního materiálu . . . . . . . . . . . . . 35

Vkládání reagencií . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 37

Start série přípravy vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . . 45

Vyjmutí mikrotitrační destičky. . . . . . . . . . . . . . 46

Utěsnění mikrotitrační destičky . . . . . . . . . . . . 48

Spuštění amplifikace a detekce série . . . . . . . 49

Odebrání použitých reagencií, vzorků a

archivní plotny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

Prohlídka a schválení výsledků . . . . . . . . . . . . . 51

Odeslání výsledků do LIS. . . . . . . . . . . . . . . . . . 52

Vyprázdnění analyzátoru . . . . . . . . . . . . . . . . . . 53

Proces vypnutí systému . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 54

Provedení pracovního postupu opakované série . 56

Start pracovního postupu opakované série. . . 57

Výběr série k opakování a zadání nového ID . 57

Tisk vzhledu mikrotitrační destičky . . . . . . . . . 59

Získání archivní plotny. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 59

O nastavení mikrotitrační destičky . . . . . . . . . . 60

Ruční nastavení PCR . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 61

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

6

Utěsnění mikrotitrační destičky . . . . . . . . . . . . 62

Centrifugace mikrotitrační destičky . . . . . . . . . 63

Spuštění amplifikace a detekce série . . . . . . . 63

Editor vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 65

O hlášeních editoru vzorků . . . . . . . . . . . . . . . . 66

Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s

pracovním postupem . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67

Editace existujícího souboru pracovního

postupu . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 68

Načtení souboru s pracovním postupem . . . . 70

Výsledky. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 71

O výsledcích . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 72

Prohlížení výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 73

Seskupování výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Vyhledávání výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 74

Filtrování a třídění sérií a výsledků . . . . . . . . . . 76

Schválení výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 77

Tisk výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 78

Tvorba filtrů výsledků . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 80

Zrušení série . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 83

Odstraňování problémů . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Seznam chybových hlášení . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 84

Seznam značek výsledků. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 87

Revize. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 90

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

7

Předmluva

u

•Určení (7)

• Symboly a zkratky (7)

• Co je nového v revizi 2.0 (9)

• Co je nového v revizi 1.1 (9)

Určení

Příručka je určena pro uživatele cobas

®

4800 HPV Test

na cobas

®

4800 System.

q Více informací je uvedeno ve specifických pokynech

k použití u jednotlivých testů.

Symboly a zkratky

Názvy produktu Nevyplývá-li z kontextu jinak, jsou používány následující

názvy produktů a zkratky:

Symboly používané v této publikaci

Název výrobku Zkratka

cobas

®

4800 software

software

cobas x 480 instrument přístroj

cobas z 480 analyzer analyzátor

cobas

®

4800 System

systém

y Názvy produktu

Symbol Vysvětlení

o Položka

u Související témata obsahující další informace

q Tip. Další informace pro správné použití nebo

praktické tipy.

r Start úlohy

I Další informace o úloze

f Výsledek akce uživatele v rámci úlohy

c Frekvence úlohy

n Trvání úlohy

d Materiál potřebný pro úlohu

j Předběžné podmínky úlohy

u Téma. Použito v křížových odkazech

na témata.

y Symboly používané v této publikaci

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

8 Předmluva

Symboly používané na přístroji

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

p Úloha. Použito v křížových odkazech na úlohy.

w Obrázek. Použito v popisku obrázku a

v křížových odkazech na něj.

y Tabulka. Použito v popisku tabulky a

v křížových odkazech na ni.

z Rovnice. Použito v křížových odkazech

na rovnice.

k Kód příkladu. Použito v kódu nadpisu a

v křížových odkazech.

Vyhledávání. Použito v záložce

pro vyhledávání.

Obsah. Použito v záložce s obsahem.

Historie. Použito v záložce historie

k připomenutí dříve navštívených témat.

Oblíbené. Použito v záložce oblíbených a

panelu obsahu.

Zvětšit. Tlačítko používané u obrázků.

Nastavení. Tlačítko sloužící k otevření dialogu

pro nastavení.

Kontakt. Použito v Pomoci uživateli.

Funkcionalita aktuálně nedostupná.

Bezpečnostní upozornění

Elektrická a elektronická zařízení označená

tímto symbolem podléhají Evropské direktivě

2002/96/EC o nakládání s odpady elektrických

a elektronických přístrojů (WEEE).

Symbol znamená, že zařízení nesmí být

likvidováno spolu s komunálním odpadem.

Symbol Vysvětlení

y Symboly používané v této publikaci

Symbol Vysvětlení

Global Trade Item Number

y Symboly používané na přístroji

Zkratka Definice

PC

PreservCyt

®

, cobas

®

PCR Cell Collection

Media, Roche Cell Collection Medium

SP SurePath™

y Zkratky

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

9

Co je nového v revizi 2.0

Roche Cell Collection Medium K Roche Cell Collection Medium byl přidán seznam

podporovaných typů vzorků. Použití Roche Cell Collection

Medium není schváleno ve Spojených státech.

u O typech vzorků (11)

Vzorek SurePath™ v primární nádobce V pokynech k použití daného testu naleznete

aktualizované informace o podporovaných primárních

nádobkách.

u O typech vzorků (11)

Co je nového v revizi 1.1

Schválení SurePath™ Přidáno schválení SurePath™ ve Spojených státech.

u O typech vzorků (11)

Nový krok v úplném pracovním postupu Do úplného pracovního postupu série je přidán krok

protřepání vzorků před jejich založením.

u Stručný průvodce úplným pracovním postupem (17)

Opakovaný pracovní postup* Aktualizována grafika pracovního postupu opakované

série. Archivní plotna je vyžádána před zadáním série a

přidáním nových ID.

u Opakovaný pracovní postup (21)

Nové políčko v pracovním postupu opakované

série*

Přidáno je políčko Deepwell plate ID v kroku "Výběr

série k opakování a zadání nového ID".

u Stručný průvodce opakovaným pracovním

postupem (22)

Předpoklady pro pracovní postup opakované

série

Aktualizovaný seznam předpokladů nutných pro spuštění

opakované série.

u Předpoklady (56)

Aktualizovaný postup v pracovním postupu

opakované série*

Do pracovního postupu opakované série byl přidán nový

krok, sken barkódu archivní plotny.

u Výběr série k opakování a zadání nového ID (58)

Nový spotřební materiál* Nová 2.0 ml archivní plotna (DWP2) také nazývaná

Extraction plate 2mL nahrazuje stávající 1.6 ml archivní

plotnu.

*Neplatí pro Spojené státy

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

10 Přehled

Přehled

u

•Přehled testu (10)

• O typech vzorků (11)

• Typy pracovních postupů (12)

• O konceptu testu (12)

• O reagenciích (13)

Přehled testu

Stanovení cobas

®

4800 HPV Test je kvalitativní in vitro

test pro detekci lidského papilomaviru ve vzorcích

pacientů.

Při stanovení HPV se zpracovávají jen kapalné cytologické

vzorky. Následující nosiče mohou být použity v různých

kombinacích v rámci jedné série stanovení HPV:

• Nosič PreservCyt

®

s PreservCyt

®

, cobas

®

PCR Cell

Collection Media

(a)

a Roche Cell Collection Medium

(b)

primární nádobky.

• Nosič SurePath™ s primárními nádobkami SurePath™.

V pokynech pro užití daného testu naleznete

informace o podporovaných primárních nádobkách.

• 24-poziční vzorkový nosič se sekundárními

zkumavkami

(a) Použití ve Spojených státech není schváleno.

(b) Použití ve Spojených státech není povoleno.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

11

O typech vzorků

Podporovanými typy vzorků jsou:

VAROVÁNÍ

Nesprávné výsledky kvůli použití nesprávných typů

vzorků

Podporované typy vzorků se mohou lišit dle regionů. Viz

Pokyny k použití specifické pro jednotlivé testy o použití

ve vašem regionu a podporovaných typech vzorků.

r Používejte pouze typy vzorků schválené Roche.

q Více podrobností o typech sekundárních zkumavek,

které lze použít, viz Pokyny k použití daných testů.

Typ testu Typ vzorku Zkratka Použitý nosič

HPV

PreservCyt

®

PC o Nosič PreservCyt

®

(primární

zkumavky)

o 24-poziční vzorkový nosič (sekundární

zkumavky)

cobas

®

PCR Cell Collection

Media

(a)

PC o Nosič PreservCyt

®

(primární

zkumavky)

o 24-poziční vzorkový nosič (sekundární

zkumavky)

Roche Cell Collection

Medium

(b)

PC o Nosič PreservCyt

®

(primární

zkumavky)

o 24-poziční vzorkový nosič (sekundární

zkumavky)

SurePath™

(c)

SP o Nosič SurePath™ (primární

zkumavky

(d)

)

o 24-poziční vzorkový nosič (sekundární

zkumavky)

y Typy vzorků

(a) Použití ve Spojených státech není schváleno.

(b) Použití ve Spojených státech není schváleno.

(c) V pokynech pro užití daného testu naleznete informace o podporovaných primárních nádobkách.

(d) Nádobky SurePath™ s plastovou vložkou nesmí být vkládány přímo do systému.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

12 Přehled

Typy pracovních postupů

Podporovány jsou dva typy pracovního postupu. Typ

pracovního postupu je třeba zvolit při spuštění nové série.

w Výběr testu a pracovní postup při spouštění stanovení nové série

Úplný pracovní postup Úplný pracovní postup zahrnuje přípravu vzorků

prováděnou v cobas x 480 instrument a amplifikaci

s detekcí probíhající v cobas z 480 analyzer.

Opakovaný pracovní postup Opakovaný pracovní postup umožňuje obnovit zrušené

série, ve kterých proběhlo správně pipetování

do mikrotitrační destičky. Třeba upustíte mikrotitrační

destičku při transportu do analyzátoru.

Ručně napipetujete zbytek eluátu z archivní plotny do

nové mikrotitrační destičky a přidáte novou master mix

reagencii a MgMn reagencii.

Opakovaná série je validní jen v případě práce

s extraktem z cobas x 480 instrument.

u Více o stabilitě eluátů je uvedeno ve specifických

pokynech k použití u jednotlivých testů.

O konceptu testu

cobas

®

4800 HPV Test využívá amplifikaci cílové DNA

polymerázovou řetězovou reakci a hybridizaci nukleové

kyseliny pro detekci vysoce rizikových typů HPV

v jednoduché analýze.

u

• O podtestech (13)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

13

O podtestech

Analyzátor umožňuje souběžnou detekci signálu

z jednoho či více detekčních kanálů, což představuje

možnost získání více informací z jedné reakce. Tím se

nabízí vícenásobné podtesty z každého typu testu.

Podtesty mohou být zadány u každého vzorku

individuálně pomocí editoru vzorků.

Nabízeny jsou uvedené podtesty:

O reagenciích

Velikosti reagenčních souprav Jednotlivé reagenční soupravy jsou dodávány v těchto

velikostech:

• 10 sérií po 24 vzorcích (až 22 vzorků pacientů plus 2

kontroly)

• 10 sérií po 96 vzorcích (až 94 vzorků pacientů plus 2

kontroly)

UPOZORNĚNÍ

Velikost souprav

r Vezměte v úvahu následující:

o Dbejte na to, aby velikost soupravy odpovídala

rozsahu stanovované série. Ačkoliv to není

optimální využití reagencií, soupravu pro 96

stanovení lze použít i pro sérii s 24 vzorky.

o Nejúčelnějšího využití reagencií dosáhnete

při maximálním počtu vzorků v jedné sérii.

Zbývající reagencie nelze použít později nebo

v jiné sérii.

Hlavní typ testu Podtesty Výsledky

HPV Panel vysokého rizika HPV Vysoké riziko HPV

Vysoké riziko HPV + genotypizace Ostatní vysoce rizikové HPV, HPV16, HPV18

u Více o dalších typech vysokých rizik viz

pokyny k použití.

y Podtesty

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

14 Přehled

Zacházení s reagenciemi Některé reagencie jsou nalévány do zásobníků, které jsou

pak umístěny do určených pozic v nosiči pro reagenční

zásobníky.

Jiné jsou připraveny k přímému použití. Reagencie jsou

zbavené víček a umístěné do určených pozic

v reagenčním nosiči.

u Pokyny pro uskladnění a manipulaci s reagenciemi

naleznete v pokynech k použití jednotlivých testů.

Kontroly Dvě externí kontroly (pozitivní a negativní kontrola) jsou

v soupravě Control Kit. Kontroly jsou vždy zpracovávány

v pozicích A1 a B1 archivní plotny a mikrotitračních

destiček.

Všechny kontroly jsou homogenní a nepotřebují

promíchávání nebo protřepávání před vložením

do přístroje.

q Kontroly se vkládají do reagenčního nosiče, nikoliv

do vzorkového nosiče.

u Pokyny pro uskladnění a manipulaci s kontrolami

naleznete v pokynech k použití jednotlivých testů.

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

15

Postup práce

u

• O pracovním postupu (15)

•Přehled úplného pracovního postupu (16)

• Stručný průvodce úplným pracovním postupem (17)

•Přehled pracovního postupu opakované série (20)

• Stručný průvodce opakovaným pracovním

postupem (22)

O pracovním postupu

Dostupné jsou uvedené typy postupů práce.

Postup práce Popis Zadání

Úplný pracovní postup

(s nebo bez LIS)

Příprava vzorků a amplifikace a detekce LIS nebo soubor s pracovním postupem

Obnovený pracovní postup

(s nebo bez LIS)

Ruční nastavení PCR a amplifikace a

detekce

-

y Typy postupů práce

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

16 Postup práce

Přehled úplného pracovního postupu

Úplný pracovní postup s LIS a bez něj je uveden níže.

w Úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)

$PSOLÀNDFH'HWHNFHFREDV]

DQDO\]HU

3ʑtSUDYDY]RUNXFREDV

[LQVWUXPHQW

3URVWRUPDQLSXODFHVHY]RUN\D

UHDJHQFLHPL

FREDVVRIWZDUH

1

=DSQXWtV\VWpPX

2

3URYHGHQt~GUýE\SʑtVWURMH

3

9\MPXWtXVNODGQɘQùFKY]RUNʥ

DUHDJHQFLt

4

6WDUWQRYpVpULH

5

9ORýHQtY]RUNʥ

7

9ORýHQtVSRWʑHEQtKRPDWHULiOXDUFKLYQtSORWQDPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊND

VWRMDQVH÷SLɊNDPL

8

9NOiGiQtUHDJHQFLt

9

6WDUWSʑtSUDY\Y]RUNʥVpULH

10

2GHEUiQtDXWɘVQɘQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\

11

9\MPXWtY]RUNʥSRXýLWùFKUHDJHQFLtDUFKLYQtSORWQD

12

9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GRDQDO\]iWRUX

13

3ʑHKOHGYùVOHGNʥ

14

6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥ

GR¬/,6

15

9\SUi]GQɘQtDQDO\]iWRUX

%H]/,6Y\WYRʑHQtSUDFRYQtKR

UR]SLVX

6

6/,6SRWYU]HQtSUDFRYQtKR

UR]SLVX

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

17

VAROVÁNÍ

Infekce pocházející ze vzorků a souvisejících

materiálů kvůli nevhodné laboratorní praxi

Dodržujte správné laboratorní postupy, zvláště při práci

s biologicky nebezpečným materiálem. Když správný

laboratorní postup není dodržen, může kontakt

s biologicky nebezpečným materiálem způsobit infekci.

r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani

nekuřte.

r Používejte laboratorní rukavice a laboratorní plášť

při přípravě spotřebního materiálu, reagencií, vzorků

nebo při čištění.

r Při manipulaci se vzorky používejte ochranu očí. Poté

si vždy důkladně umyjte ruce.

Stručný průvodce úplným pracovním postupem

Následující stručná příručka je souhrnem pracovního

postupu bez bližších detailů.

Krok Akce uživatele

1

Zapnutí systému. Zapněte analyzátor , ohřívač/třepačku a přístroj

1. Zapněte analyzátor.

2. Zapněte ohřívač/třepačku.

3. Zapněte přístroj.

Spusťte a přihlašte se do softwaru

1. Zapněte monitor a řídící jednotku.

2. Přihlaste se do softwaru.

2

Provedení údržby přístroje. 1. Stiskněte záložku Overview > System

> cobas x 480 a zkontrolujte stav údržby

přístroje.

o Když je čas pro týdenní údržbu, stiskněte

tlačítko Perform weekly maintenance.

o Když je čas pro denní údržbu, stiskněte

tlačítko Perform daily maintenance.

Postupujte podle pokynů zobrazených

na monitoru.

3

Vyjmutí uskladněných vzorků a

reagencií.

u Pokyny pro uskladnění a manipulaci

s reagenciemi, vzorky a kontrolami naleznete

v pokynech k použití jednotlivých testů.

y Stručný průvodce úplným pracovním postupem (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

18 Postup práce

4

Start nové série. 1. Stiskněte (New run).

2. Klikněte na možnost Full.

3. Z nabídky si vyberte test.

4. Případně zadejte název série.

5. Stiskněte tlačítko OK.

5

Vložení vzorků. 1. Protřepejte vzorky podle pokynů k použití

jednotlivých testů.

2. Odvíčkujte vzorky.

3. Umístěte vzorky do příslušných nosičů.

4. Vložte nosiče vzorků na autozaváděcí plochu.

5. Stiskněte tlačítko Load specimens.

6

S LIS, potvrďte pracovní zadání

nebo

bez LIS, pracovní zadání.

S LIS:

1. Potvrďte pracovní zadání a stiskněte tlačítko

Next.

nebo

Bez LIS:

1. Definujte typ vzorku.

2. Definujte požadované výsledky.

3. Stiskněte tlačítko Next.

7

Vložení spotřebního materiálu. 1. Umístěte potřebný spotřební materiál

do příslušných nosičů.

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load consumables.

Krok Akce uživatele

y Stručný průvodce úplným pracovním postupem (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

19

8

Vložení reagencií. Nosič 200 ml reagenčního zásobníku

1. Vložte reagencie do nosiče 200 ml

reagenčních zásobníků dle indikace

v průvodci (sken-sken-nalij-umísti).

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

Nosič 50 ml reagenčního zásobníku

1. Vložte reagencie do nosiče 50 ml reagenčních

zásobníků dle indikace v průvodci (sken-

sken-nalij-umísti).

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

Nosič reagencií

1. Otevřete lahvičky s reagencií a vložte je

do nosiče dle indikace v průvodci.

2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.

3. Stiskněte tlačítko Load reagents.

9

Start přípravy vzorků série. 1. Stiskněte tlačítko Start run.

Zahájí se příprava vzorků.

2. Zkontrolujte časovač v průvodci.

10

Odebrání a utěsnění

mikrotitrační destičky.

1. Výsledky přípravy vzorků uvidíte po stisknutí

tlačítka Sample Preparation results.

2. Stiskněte tlačítko Unload.

3. Utěsněte mikrotitrační destičku dle pokynu

na obrazovce.

4. Stiskněte tlačítko Next.

11

Odeberte použité reagencie,

vzorky a archivní plotnu.

1. Odeberte z přístroje použité reagencie, vzorky

a archivní plotnu.

12

Vložení mikrotitrační destičky

do analyzátoru.

1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.

2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku

do nosiče destiček.

3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.

Automaticky se spustí amplifikace a detekce.

4. Zkontrolujte časovač v průvodci.

13

Prohlídka a schválení výsledků. 1. Stiskněte tlačítko Show result.

2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky

v pracovní části Results.

3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)

je vytiskněte, dle potřeby.

Krok Akce uživatele

y Stručný průvodce úplným pracovním postupem (s nebo bez LIS)

Roche Diagnostics

cobas® 4800 System · Verze softwaru 2.2 · Uživatelská příručka · Verze 2.0

20 Postup práce

u Související témata

• Provedení pracovního postupu plné série (25)

Přehled pracovního postupu opakované série

Opakování pracovního postupu umožňuje zopakovat

detekční část série, když byly výsledky správně

připraveny. Sérii lze zopakovat jen jednou.

Opakovaný pracovní postup je uveden níže.

14

Odeslání výsledků do LIS. Zvažte, podle konfigurace systému, zda jsou

všechny výsledky přeneseny do LIS nebo jen

akceptované výsledky jsou odesílány do LIS.

Výsledky kontrol jsou vždy do LIS odeslány.

1. Vyznačte výsledek nebo skupinu výsledku a

stiskněte tlačítko Send results to LIS.

15

Vyjmutí mikrotitrační destičky z

analyzátoru.

1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,

jakmile je to po dokončení série potřeba.

2. Destičky musí být likvidovány v souladu

s místními předpisy.

Krok Akce uživatele

y Stručný průvodce úplným pracovním postupem (s nebo bez LIS)

Stránka sa načítava ...

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas z 480 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty