Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Návod na používanie

Typ
Návod na používanie
Nukleárne farbivo ThinPrep™
1/3
Nukleárne farbivo ThinPrep
Návod na použitie
Slovenčina AW-24892-3202 Rev. 001 3-2022
ZAMÝŠĽANÉ POUŽITIE
Nukleárne farbivo ThinPrepTM je určené na používanie vo farbiacom postupe Papanicolaou spolu s roztokom na oplachovanie farbiva ThinPrep,
roztokom na modrenie farbiva ThinPrep, oranžovým G roztokom ThinPrep a farbiacim roztokom ThinPrep EA. Len na odborné použitie.
ZHRNUTIE A VYSVETLENIE
Nukleárne farbivo ThinPrep je vodný roztok, ktorý slúži na farbenie jadier buniek na sklíčkových preparátoch na cytologické vyhodnocovanie.
ZÁSADY POSTUPU
Keď sa nukleárne farbivo ThinPrep bude používať spolu s farbiacimi roztokmi ThinPrep a cytologickými sklíčkovými preparátmi, bude odlišne
farbiť jadrá buniek bez toho, aby ovplyvňovalo farbenie a morfológiu cytoplazmy.
ZLOŽENIE
Vodný roztok kyseliny octovej, síranu hlinitého, etylénglykolu, hematoxylínu a jodičnanu sodného. CAS 107-21-1, CAS 10043-01-3
VÝSTRAHY
VAROVANIE. Obsahuje síran hlinitý, ľadovú kyselinu octovú, etylénglykol.
H302 - Škodlivý po požití.
Na in vitro diagnostické použitie. Nie je určené na vonkajšie ani vnútorné použitie u ľudí alebo zvierat. Po požití môže byť škodlivý.
Prikontakte môže spôsobiť podráždenie očí.
BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA
P264 - Po manipulácii si dôkladne umyte ruky.
P280 - Používajte ochranné rukavice a ochranu očí/tváre.
Zabráňte kontaktu s očami. Ak sa nádoba práve nepoužíva, uchovávajte ju uzatvorenú. Použite do 60dní po prvom otvorení nádoby.
Výsledky s inými cytologickými vzorkami ako ThinPrep neboli hodnotené. Nepoužívajte, ak je poškodený primárny obal.
PRÍPRAVA
Rekonštitúcia, miešanie alebo riedenie sa nevyžaduje.
SKLADOVANIE
Uchovávajte pri teplote od 15 °C (59 °F) do 25 °C (77 °F). Použite do 60dní po prvom otvorení nádoby alebo do dátumu exspirácie vyznačeného
na obale, podľa toho, čo nastane skôr.
VZHĽAD A INTEGRITA
Opaleskujúci, nesterilný roztok.
Návod na použitie
Nukleárne farbivo ThinPrep™
2/3
Nukleárne farbivo ThinPrep
Návod na použitie
Slovenčina AW-24892-3202 Rev. 001 3-2022
ODBER VZORIEK A PRÍPRAVA
Na použitie s gynekologickými cytologickými vzorkami, ktoré boli spracované na akomkoľvek procesore ThinPrepTM.
POSTUP
Konkrétne postupy farbenia nájdete v používateľskej príručke farbiva ThinPrep.
OBMEDZENIA POSTUPU
Musí sa používať v súlade s pokynmi uvedenými v používateľskej príručke farbiva ThinPrep. Nukleárne farbivo ThinPrep nie je možné nahradiť
iným roztokom.
BEZPEČNOSTNÉ A VÝKONNOSTNÉ PARAMETRE
Pri použití podľa pokynov nukleárne farbivo ThinPrep zafarbí jadrá buniek na cytologických sklíčkových preparátoch.
Ak dôjde k vážnemu incidentu v súvislosti s týmto produktom alebo akýmikoľvek súčasťami používanými s týmto produktom, oznámte to
technickej podpore spoločnosti Hologic a príslušnému úradu, miestom príslušnému pacientovi/používateľovi.
Pozrite si príručku operátora pre Zobrazovací systém ThinPrep.
LIKVIDÁCIA
Zlikvidujte v súlade s platnými predpismi.
OPATRENIA PRVEJ POMOCI
PO POŽITÍ: Ak sa necítite dobre, volajte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÉ CENTRUM alebo lekára. Celú kartu bezpečnostných údajov nájdete
na lokalite www.hologicsds.com.
História revízií
Revízia Dátum
Popis
AW-24892-3202 Rev. 001 3-2022 Objasnite pokyny. Pridajte pokyny týkajúce sa hlásenia závažných udalostí.
Nukleárne farbivo ThinPrep™
3/3
Nukleárne farbivo ThinPrep
Návod na použitie
Slovenčina AW-24892-3202 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel.: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgicko • Tel.: +32 2 711 46 80
Zadávateľ pre Austráliu: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Austrália Tel.: 02 9888 8000
Zodpovedná osoba pre Spojené kráľovstvo: Hologic, Ltd. Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe
Manchester M23 9HZ Spojené kráľovstvo
Výrobca Dátum spotreby Splnomocnený zástupca pre
Európske spoločenstvo
Prečítajte si návod na použitie Kód dávky Katalógové číslo
Zdravotnícka pomôcka
na diagnostiku in vitro Teplotné obmedzenie Dráždivá látka, podráždenie
dýchacích ciest, kožný senzibilizátor
Množstvo Vyrobené v USA Otvoriť tu
Produkt spĺňa požiadavky
na označenie CE v súlade s
nariadením EÚ-IVD 2017/746
Upozornenie: Podľa federálneho zákona (USA) môže túto pomôcku predávať alebo
predpisovať len lekár alebo akýkoľvek iný odborník s licenciou podľa legislatívy
štátu, v ktorom tento odborník používa alebo predpisuje používanie pomôcky.
Tieto osoby musia byť vyškolené a skúsené v používaní produktu.
Posúdenie zhody v Spojenom
kráľovstve (Veľká Británia)
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain Nuclear Stain Návod na používanie

Typ
Návod na používanie