2. Roche
  3. cobas z 480
cobas z 480

Roche cobas z 480, cobas p 480, cobas p 480 v2, cobas x 480 Používateľská príručka

  • Dobrý deň! Prečítal som si používateľskú príručku pre systém cobas 4800 CT/NG Test od spoločnosti Roche. Som pripravený zodpovedať vaše otázky týkajúce sa tohto systému. Príručka podrobne popisuje pracovný postup, vrátane prípravy vzoriek, a amplifikácie a detekcie patogénov. Zaujímajú vás možnosti opakovania sérií alebo používanie editora vzorkov? Neváhajte sa opýtať!
  • Aké typy vzoriek podporuje systém cobas 4800 CT/NG Test?
    Ako prebieha pracovný postup?
    Je možné opakovať sériu?
    Ako sa používa editor vzorkov?
cobas
®
4800 System
Uživatelská příručka
Software verze 2.1 pro cobas® 4800 CT/NG
Test
cobas® 4800 System
CT/NG Test
Roche Diagnostics
2 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Informace o dokumentu
Poznámka k vydání Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny informace obsažené v této příručce
byly v době vydání správné. Ne všechny funkcionality popisované v této příručce
musí být dostupné všem uživatelům. Roche si vyhrazuje právo provést potřebné
změny v softwaru bez předchozího upozornění. Ty nemusí být ihned zohledněny
vtomto dokumentu.
Snímky obrazovek v této publikaci jsou určeny výhradně k ilustračním účelům.
Konfigurovatelné a proměnné údaje, jako jsou parametry, výsledky, názvy cest a pod.,
které jsou zde uvedeny, nejsou použitelné v laboratorním prostředí.
Určení
Příručka je určena pro uživatele cobas® 4800 CT/NG Test na cobas
®
4800 System.
Před použitím testu je důležité, aby si uživatel důkladně pročetl Příručku systému
cobas
®
4800 System a tuto příručku.
U
Více informací je uvedeno v příbalových letácích jednotlivých metod.
Copyright © 2014, Roche Diagnostics Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:
COBAS, COBAS X, COBAS Z a LIFE NEEDS ANSWERS jsou ochrannými
známkami Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Zpětná vazba Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato příručka sloužily zamýšlenému účelu,
jak je uvedeno výše. Všechny zpětné vazby k jakékoliv části příručky jsou vítány a
budou začleněny do aktualizací. Budete-li chtít poskytnout jakýkoliv podnět, obraťte
se na místní zástupce Roche.
Osvědčení přístroje Tato příručka splňuje evropskou normu EN ISO 18113-3.
Shoda je vyznačena uvedenými značkami:
Zkratky Používané jsou tyto zkratky:
Verze příručky Datum revizí Hlavní změny
1.1 květen 2014 Změny v chybových hlášeních a pozicích pro reagencie.
Tabulka 1 Historie revizí
Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.
Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.
CUS
®
Zkratka Definice
PC
PreservCyt
®
Tabulka 2 Zkratky
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 3
cobas® 4800 System
CT/NG Test
Kontaktní adresa
Co je nového v revizi 2.1
Postup práce Výtěžnost pracovního postupu série může být vytvořena porovnáním s předchozí
sérií, provedenou v předešlých 24 hodinách. Postup PCR Only může být
přejmenován a použit k výpočtu výtěžnosti.
U
Více podrobností, viz. O pracovním postupu (s. 10).
Poznámky k výsledkům Ikony pomáhají rozpoznat, zda je výsledek chybný, neplatný nebo má značku.
Náhled má zvýrazněné buňky s pozitivními výsledky.
U
Více podrobností, viz. Výsledky (s. 54).
Pracovní zadání Editor pracovního zadání je nyní začleněn do softwaru (editor vzorků). Barkódy jsou
automaticky načítány během zakládání a slouží k vytvoření pracovního zadání.
U
Více podrobností, viz. Editor vzorků (s. 50).
LIS Obsluha může vidět stav dostupnosti LIS a přenosu. Je zobrazen i stav odeslání
výsledku do LIS.
U
Více podrobností, viz. Uživatelská příručka cobas® 4800 System.
Sestavy Sestavy byly vylepšeny. Např. zlepšené formátování, pozitivní výsledky jsou
zvýrazněny.
Optimalizace použití reagencií Umožňuje vícenásobné použití reagencií (až 3) z 24 reagenčních souprav pro master
mix, včetně Mn reagencie, které jsou vloženy do systému.
U
Více podrobností, viz. Vložení reagenčního nosiče (s. 33).
Vyjímání vzorků Nabízí se možnost automatického vyjímání vzorků po jejich napipetování ještě
před dokončením série.
U
Více podrobností, viz. Vložení vzorků (s. 23).
Sledování použitých stojánků na
špičky
V zájmu snížení objemu pevného odpadu lze částečně použité stojánky na špičky
použít v další sérii ve stejném systému. Můžete použít znovu částečně vyprázdněné
stojánky, pokud bude špiček dostatek pro danou sérii. Software vypočítává, kolik
špiček bude potřeba pro sérii.
U
Více podrobností, viz. Vložení spotřebního materiálu (s. 26).
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Made in Switzerland
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
cobas® 4800 System
CT/NG Test
Roche Diagnostics
4 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Využitelnost Vylepšen je dialog při výběru testů a možnosti filtrování.
U
Více, viz. Start nové série (s. 22)
U Více, viz. Filtrování a třídění sérií a výsledků (s. 57)
Typy testů CT/NG cytologický a CT/NG necytologický postup lze zvolit při výběru testu
CT/NG.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 5
cobas® 4800 System
CT/NG Test
Obsah
Přehled.....................................................................................................................................7
Obecné bezpečnostní informace....................................................................................7
Přehled testu .....................................................................................................................7
O typech vzorků...............................................................................................................7
O pracovní postupu typů ................................................................................................8
O konceptu testu..............................................................................................................8
O podtestech...............................................................................................................8
O reagenciích....................................................................................................................9
Postup práce..........................................................................................................................10
O pracovním postupu ...................................................................................................10
Přehled úplného pracovního postupu ........................................................................11
Stručný průvodce úplným pracovním postupem ...............................................12
Přehled pracovního postupu opakované série...........................................................14
Stručný průvodce opakovaným pracovním postupem ......................................15
Provoz....................................................................................................................................18
Bezpečnostní informace................................................................................................18
Provedení pracovního postupu úplné série................................................................18
Provedení startovního procesu..............................................................................18
Provedení údržby.....................................................................................................21
Vyjmutí uskladněných vzorků a reagencií...........................................................21
Start nové série.........................................................................................................22
Vložení vzorků .........................................................................................................23
Potvrzení a tvorba souboru s pracovním postupem...........................................25
Vložení spotřebního materiálu ..............................................................................26
Vkládání reagencií...................................................................................................28
Start série přípravy vzorků .....................................................................................34
Utěsnění mikrotitrační destičky ............................................................................35
Utěsnění mikrotitrační destičky ............................................................................36
Odebrání použitých reagencií, vzorků a archivní plotny...................................37
Spuštění amplifikace a detekce série .....................................................................37
Prohlídka a schválení výsledků..............................................................................38
Odeslání výsledků do LIS .......................................................................................39
Vyprázdnění analyzátoru .......................................................................................40
Proces vypnutí systému ..........................................................................................40
Provedení pracovního postupu opakované série ......................................................41
Start pracovního postupu opakované série..........................................................42
Výběr série k opakování a zadání nového ID ......................................................42
Tisk vzhledu mikrotitrač
ní destičky......................................................................43
Vyjmutí archivní plotny .........................................................................................44
Nastavení mikrotitrační destičky ..........................................................................44
Ruční nastavení PCR...............................................................................................44
Utěsnění mikrotitrační destičky ............................................................................45
Centrifugace mikrotitrační destičky .....................................................................46
cobas® 4800 System
CT/NG Test
Roche Diagnostics
6 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Spuštění amplifikace a detekce série .....................................................................46
Prohlídka a schválení výsledků..............................................................................47
Odeslání výsledků do LIS .......................................................................................48
Vyprázdnění analyzátoru .......................................................................................49
Proces vypnutí systému ..........................................................................................49
Editor vzorků..................................................................................................................50
O hlášeních editoru vzorků....................................................................................50
Použití editoru vzorků k vytvoření souboru s pracovním postupem...............51
Editace existujícího souboru pracovního postupu..............................................53
Načtení souboru s pracovním postupem .............................................................54
Výsledky..........................................................................................................................54
Prohlížení výsledků .................................................................................................55
Seskupování výsledků .............................................................................................56
Vyhledávání výsledků .............................................................................................56
Filtrování a třídění sérií a výsledků .......................................................................57
Schválení výsledků...................................................................................................57
Tisk výsledků............................................................................................................57
Tvorba filtrů výsledků.............................................................................................59
Zrušení série. ..................................................................................................................61
Konfigurace...........................................................................................................................62
Změna hesla....................................................................................................................62
Odstraňování problémů......................................................................................................63
Seznam chybových hlášení ...........................................................................................63
Seznam značek výsledků ...............................................................................................66
Revize.....................................................................................................................................69
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 7
cobas® 4800 System Přehled
CT/NG Test Obecné bezpečnostní informace
Přehled
Obecné bezpečnostní informace
Tato příručka obsahuje bezpečnostní informace, specifické pro tento test. Obecné
bezpečnostní informace (např. bezpečnostní klasifikace, bezpečnostní opatření)
naleznete v Uživatelské příručce cobas
®
4800 System.
Přehled testu
Stanovení cobas® 4800 CT/NG Test je in vitro nukleové kyseliny amplifikující test pro
kvalitativní detekci Chlamydia trachomatis (CT) a nebo Neisseria gonorrhoeae (NG)
ve vzorcích pacientů.
Pro stanovení CT/NG je možné použít uvedené nosiče:
o PreservCyt® nosič s PreservCyt
®
primárními nádobkami
o 24-poziční vzorkový nosič s primárními zkumavkami cobas® PCR Media nebo
sekundárními zkumavkami.
U
Více informací o testu (např. minimální objem vzorku), viz. příbalový leták daného testu.
O typech vzorků
Podporovanými typy vzorků jsou:
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky kvůli použití nesprávných typů vzorků
Podporované typy vzorků se mohou lišit dle regionů. Více informací o podporovaných
typech vzorků ve vašem regionu najdete v příbalovém letáku daného testu.
r Používejte pouze typy vzorků, schválené Roche.
U Více informací o typech sekundárních zkumavek, které můžete použít, viz. příbalový
leták daného testu.
Typ testu Typ vzorku Zkratka Použitý nosič
CT/NG Vatová štětička - 24-poziční vzorkový nosič
Urine - 24-poziční vzorkový nosič
PreservCyt® PC
o PreservCyt® nosič
(primární zkumavka)
o 24-poziční vzorkový
nosič (sekundární
zkumavky)
Tabulka 3 Typy vzorků
Roche Diagnostics
8 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Přehled cobas® 4800 System
O pracovní postupu typů CT/NG Test
O pracovní postupu typů
Podporovány jsou dva typy pracovního postupu. Typ pracovního postupu je třeba
zvolit přispuštění nové série.
Plný pracovní postup Plný pracovní postup zahrnuje přípravu vzorků v přístroji cobas x 480 instrument a
amplifikaci s detekcí v analyzátoru cobas z 480 analyzer.
Výtěžnost Výtěžnost pracovního postupu umožňuje obnovit série, ve kterých proběhlo správně
pipetování do archivní plotny nebo mikrotitrační destičky. Třeba upustíte
mikrotitrační destičku při transportu do analyzátoru.
Ručně napipetujete zbytek eluátu z archivní plotny do nové mikrotitrační destičky a
přidáte novou master mix reagencii a Mn reagencii.
Při obnově série musí být splněny uvedené podmínky:
o Přístroj a analyzátor je zapnutý a byla provedena údržba.
o Proběhla plná série a vzorky byly správně připraveny.
o Plná série proběhla v posledních 24 hodinách.
o Plná série byla zrušena uživatelem (M2 značka) nebo analyzátorem (Z1 značka).
Obnovená série je validní jen v případě práce s extraktem z přístroje.
U
Více o stabilitě eluátu je uvedeno v příbalových letácích jednotlivých metod.
Obrázek 1 Výběr typu testu a pracovní postup při spouštění stanovení nové série
O konceptu testu
Testy jsou zpracovávány v dávkách.
U
Více o velikostech sérií, výkonu nebo smíšených sériích naleznete v příbalových letácích
jednotlivých testů.
O podtestech
Analyzátor umožňuje souběžnou detekci signálu z jednoho či více detekčních kanálů,
což představuje možnost získání více informací z jedné reakce. Tím se nabízí
vícenásobné podtesty z každého typu testu.
Podtesty mohou být zadány u každého vzorku individuálně pomocí editoru vzorků.
U
Více informací o editoru vzorků, viz. Editor vzorků (s. 50).
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 9
cobas® 4800 System Přehled
CT/NG Test O reagenciích
Nabízeny jsou uvedené podtesty:
O reagenciích
Velikosti reagenčních souprav Jednotlivé reagenční soupravy jsou dodávány v těchto velikostech:
o 10 sérií po 24 vzorcích (až 22 vzorků pacientů plus 2 kontroly)
o 10 sérií po 96 vzorcích (až 94 vzorků pacientů plus 2 kontroly)
UPOZORNĚNÍ
Velikost souprav
o Dbejte na to, aby velikost soupravy odpovídala rozsahu stanovované série. Ačkoliv to
není optimální využití reagencií, soupravu pro 96 stanovení lze použít i pro sérii s 24
vzorky.
o Nejúčelnějšího využití reagencií dosáhnete při maximálním počtu vzorků v jedné sérii.
Zbývající reagencie nelze použít později nebo v jiné sérii.
Zacházení s reagenciemi Některé reagencie jsou nalévány do zásobníků, které jsou pak umístěny do určených
pozic v nosiči pro reagenční zásobníky.
Jiné jsou připraveny k přímému použití. Reagencie jsou zbavené víček a umístěny
do určených pozic v reagenčním nosiči.
POZOR
Posun zóny data exspirace reagencie
Datum exspirace reagencií je definován podle konvenčního univerzálního času (UTC).
Místní čas exspirace reagencií může být posunut až o 12 hodin oběma směry, v závislosti
na časové zóně.
r Zkontrolujte datum exspirace reagencie a porovnejte s UTC.
U Pokyny pro uskladnění a manipulaci s reagenciemi naleznete v příbalových letácích
jednotlivých metod.
Kontroly Dvě externí kontroly (pozitivní a negativní kontrola) jsou v soupravě Control Kit.
Kontroly jsou vždy zpracovávány v pozicích A1 a B1 archivní plotny a
mikrotitračních destiček.
Všechny kontroly jsou homogenní a nepotřebují promíchávání nebo protřepávání
před vložením do přístroje.
U
Pokyny pro uskladnění a manipulaci s kontrolami naleznete v příbalových letácích
jednotlivých metod.
Q
Kontroly se vkládají do reagenčního nosiče, nikoliv do vzorkového nosiče.
Hlavní typ testu Podtesty Výsledky
CT/NG CT a NG v kombinaci CT/NG
jen CT CT
jen NG NG
Tabulka 4 Podtesty
Roche Diagnostics
10 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Postup práce cobas® 4800 System
O pracovním postupu CT/NG Test
Postup práce
V této kapitole jsou popsány různé postupy práce.
O pracovním postupu
Dostupné jsou uvedené typy postupů práce.
Postup práce Popis Zadání
Úplný pracovní postup
(s nebo bez LIS)
Příprava vzorků a amplifikace
a detekce
LIS nebo soubor s pracovním
postupem
Obnovený pracovní postup
(s nebo bez LIS)
Ruční nastavení PCR a
amplifikace a detekce
-
Tabulka 5 Typy postupů práce
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 11
cobas® 4800 System Postup práce
CT/NG Test Přehled úplného pracovního postupu
Přehled úplného pracovního postupu
Úplný pracovní postup s LIS a bez něj je uveden níže.
Obrázek 2 Úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)
$PSOLÀNDFH'HWHNFHFREDV]
DQDO\]HU
3ʑtSUDYDY]RUNXFREDV
[LQVWUXPHQW
3URVWRUPDQLSXODFHVHY]RUN\D
UHDJHQFLHPL
FREDVVRIWZDUH
1
=DSQXWtV\VWpPX
2
3URYHGHQt~GUýE\SʑtVWURMH
3
9\MPXWtXVNODGQɘQùFKY]RUNʥ
DUHDJHQFLt
4
6WDUWQRYpVpULH
5
9ORýHQtY]RUNʥ
7
9ORýHQtVSRWʑHEQtKRPDWHULiOXDUFKLYQtSORWQDPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊND
VWRMDQVH÷SLɊNDPL
8
9NOiGiQtUHDJHQFLt
9
6WDUWSʑtSUDY\Y]RUNʥVpULH
10
2GHEUiQtDXWɘVQɘQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\
11
9\MPXWtY]RUNʥSRXýLWùFKUHDJHQFLtDUFKLYQtSORWQD
12
9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GRDQDO\]iWRUX
13
3ʑHKOHGYùVOHGNʥ
14
6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥ
GR¬/,6
15
9\SUi]GQɘQtDQDO\]iWRUX
%H]/,6Y\WYRʑHQtSUDFRYQtKR
UR]SLVX
6
6/,6SRWYU]HQtSUDFRYQtKR
UR]SLVX
Roche Diagnostics
12 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Postup práce cobas® 4800 System
Přehled úplného pracovního postupu CT/NG Test
VAROVÁNÍ
Infekce pocházející ze vzorků a souvisejících materiálů kvůli nevhodné laboratorní
praxi
Dodržujte správné laboratorní postupy, zvláště při práci s biologicky nebezpečným
materiálem. Když správný laboratorní postup není dodržen, může kontakt s biologicky
nebezpečným materiálem způsobit infekci.
r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani nekuřte.
r Používejte laboratorní rukavice a laboratorní pláště při přípravě spotřebního materiálu,
reagencií, vzorků nebo při čištění.
r Při manipulaci se vzorky používejte ochranu očí. Poté si vždy důkladně umyjte ruce.
Stručný průvodce úplným pracovním postupem
Následující stručná příručka je souhrnem pracovního postupu bez bližších detailů.
U
Úplný a podrobný popis pracovního postupu, viz.: Provedení pracovního postupu úplné
série (s. 18).
Krok Akce uživatele
1
Zapnutí systému. Zapněte analyzátor , ohřívač/třepačku a přístroj
1. Zapněte analyzátor.
2. Zapněte ohřívač/třepačku.
3. Zapněte přístroj.
Spusťte a přihlašte se do softwaru
1. Zapněte monitor a řídící jednotku.
2. Přihlaste se do softwaru.
2
Provedení údržby přístroje. 1. Stiskněte záložku Overview > System > cobas x
480 a zkontrolujte stav údržby přístroje.
o Když je čas pro týdenní údržbu, stiskněte
tlačítko Perform weekly maintenance.
o Když je čas pro denní údržbu, stiskněte tlačítko
Perform daily maintenance.
Postupujte podle pokynů, uvedených na obrazovce.
3
Vyjmutí uskladněných vzorků a
reagencií.
U Pokyny pro uskladnění a manipulaci s
reagenciemi, vzorky a kontrolami vyhledejte
vpříbalových letácích jednotlivých metod.
4
Start nové série. 1. Stiskněte (New run).
2. Zvolte možnost Full.
3. Zaškrtněte zatržítko CT/NG.
4. Případně zadejte název série.
5. Stiskněte tlačítko OK.
Tabulka 6 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 13
cobas® 4800 System Postup práce
CT/NG Test Přehled úplného pracovního postupu
5
Vložení vzorků.1.Odvíčkujte vzorky.
2. Umístěte vzorky do příslušných nosičů.
3. Vložte nosiče vzorků na autozaváděcí plochu.
4. Stiskněte tlačítko Load specimen.
6
S LIS, potvrďte pracovní zadání
nebo
bez LIS, pracovní zadání.
S LIS:
1. Potvrďte pracovní zadání a stiskněte tlačítko
Next.
nebo
Bez LIS:
1. Definujte typ vzorku.
2. Definujte požadované výsledky.
3. Stiskněte tlačítko Next.
1
7
Vložení spotřebního materiálu. 1. Umístěte potřebný spotřební materiál
do příslušných nosičů.
2. Vložte nosiče na autozaváděcí plochu.
3. Stiskněte tlačítko Load consumables.
8
Vložení reagencií. Nosič 200 ml reagenčního zásobníku
1. Vložte do nosiče 200 ml reagenční zásobník
promývacího pufru dle indikace v průvodci
(sken-sken-nalij-umísti).
2. Vložte nosič na autozaváděcí plochu.
3. Stiskněte tlačítko Load reagents.
Nosič 50 ml reagenčního zásobníku
1. Vložte reagencie do nosiče 50 ml reagenčních
zásobníků dle indikace v průvodci (sken-sken-
nalij-umísti).
2. Vložte nosič na autozaváděcí plochu.
3. Stiskněte tlačítko Load reagents.
Nosič reagencií
1. Otevřete lahvičku s reagencií a vložte ji
do nosiče dle indikace v průvodci.
2. Vložte nosič na autozaváděcí plochu.
3. Stiskněte tlačítko Load reagents.
9
Start přípravy vzorků série. 1. Stiskněte tlačítko Start run.
Zahájí se příprava vzorků.
2. Zkontrolujte časovač v průvodci.
Krok Akce uživatele
Tabulka 6 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)
Roche Diagnostics
14 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Postup práce cobas® 4800 System
Přehled pracovního postupu opakované série CT/NG Test
Přehled pracovního postupu opakované série
Opakování pracovního postupu umožňuje zopakovat detekční část série, když byly
výsledky správně připraveny. Sérii lze zopakovat jen jednou.
Opakovaný pracovní postup je uveden níže.
10
Odebrání a utěsnění
mikrotitrační destičky.
1. Výsledky přípravy vzorků uvidíte po stisknutí
tlačítka Sample Preparation results.
2. Stiskněte tlačítko Unload.
3. Utěsněte mikrotitrační destičku dle pokynu
na obrazovce.
4. Stiskněte tlačítko Next.
11
Odeberte použité reagencie,
vzorky a archivní plotnu.
1. Odeberte z přístroje použité reagencie, vzorky a
archivní plotnu.
12
Vložení mikrotitrační destičky do
analyzátoru.
1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku
do nosiče destiček.
3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.
Automaticky se spustí amplifikace a detekce.
4. Zkontrolujte časovač v průvodci.
13
Prohlídka a schválení výsledků.1.Stiskněte tlačítko Show result.
2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní
části Results.
3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)
je vytiskněte, dle potřeby.
14
Odeslání výsledků do LIS. Zvažte, podle konfigurace systému, zda jsou
všechny výsledky přeneseny do LIS nebo jen
akceptované výsledky jsou odesílány do LIS.
Výsledky kontrol jsou vždy do LIS odeslány.
1. Vyznačte výsledek nebo skupinu výsledku a
stiskněte tlačítko Send results to LIS.
15
Vyjmutí mikrotitrační destičky z
analyzátoru.
1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,
jakmile je to po dokončení série potřeba.
2. Destičky musí být likvidovány v souladu s
místními předpisy.
Krok Akce uživatele
Tabulka 6 Stručný průvodce pro úplný pracovní postup (s nebo bez LIS)
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 15
cobas® 4800 System Postup práce
CT/NG Test Přehled pracovního postupu opakované série
Obrázek 3 Výtěžnost
POZOR
Infekce pocházející ze vzorků a souvisejících materiálů kvůli nevhodné laboratorní
praxi
Dodržujte správné laboratorní postupy, zvláště při práci s biologicky nebezpečným
materiálem. Když správný laboratorní postup není dodržen, může kontakt s biologicky
nebezpečným materiálem způsobit infekci.
r V laboratorních prostorech nejezte, nepijte ani nekuřte.
r Používejte laboratorní rukavice a laboratorní pláště při přípravě spotřebního materiálu,
reagencií, vzorků nebo při čištění.
r Při manipulaci se vzorky používejte ochranu očí. Poté si vždy důkladně umyjte ruce.
Stručný průvodce opakovaným pracovním postupem
Následující stručná příručka je souhrnem pracovního postupu bez bližších detailů.
U
Úplný a podrobný popis pracovního postupu, viz.: Provedení pracovního postupu
opakované série (s. 41).
3ʑtSUDYDY]RUNXFREDV
[LQVWUXPHQW
3URVWRUPDQLSXODFHVHY]RUN\
DUHDJHQFLHPL
FREDVVRIWZDUH
$PSOLÀNDFH'HWHNFHFREDV
]DQDO\]HU
1
6WDUWRSDNRYDQpVpULH
5
2GVWUDQɘQtDUFKLYQtSORWQ\
6
9ORýHQtPLNURWLWUDɊQtGHVWLɊN\GRDQDO\]iWRUX
2
9ùEɘUVpULHDSʑLGiQt,'
3
7LVNY]KOHGXGHVWLɊN\
4
=tVNiQtDUFKLYQtSORWQ\
5
1DVWDYHQtPLNURWLWUDɊQt
GHVWLɊN\
7
3ʑHKOHGYùVOHGNʥ
9
9\SUi]GQɘQtDQDO\]iWRUX
8
6/,6RGHVOiQtYùVOHGNʥ
GR¬/,6
Roche Diagnostics
16 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Postup práce cobas® 4800 System
Přehled pracovního postupu opakované série CT/NG Test
Krok Akce uživatele
1
Start opakované série. 1. Stiskněte (New run).
2. Zvolte možnost Recovery.
3. Zaškrtněte zatržítko CT/NG.
4. Případně zadejte název série.
5. Stiskněte tlačítko OK.
2
Výběr série k opakování a zadání
nového ID.
1. Zvolte sérii, určenou k opakování.
2. Do políčka Microwell plate ID naskenujte
barkód mikrotitrační destičky.
3. Do políčka Master Mix ID naskenujte barkód
reagencie master mixu.
4. Do políčka Mn Reagent ID naskenujte barkód
Mn reagencie.
3
Tisk vzhledu mikrotitrační
destičky.
1. Soubor s pracovním zadáním pro mikrotitrační
destičku vytisknete stisknutím (Print)
z pruhu obecných akcí.
2. V softwaru stiskněte tlačítko Next.
4
Získání archivní plotny.
1. Zvolte si jednu z možností:
o Jestliže byla plotna již vysunuta přístrojem,
vyjměte ji z nosiče, nebo
o Když byla archivní plotna uskladněna,
najděte ji, nebo
o Když ještě nebyla archivní plotna přístrojem
vysunuta ven, založte archivní plotnu ručně.
U Více o ručním vyjmutí archivní plotny
zpřístroje, viz. Uživatelská příručka
pro cobas
®
4800 System.
5
Nastavení nové mikrotitrační
destičky.
1. Napipetujte reagencie a připravené vzorky
do mikrotitrační destičky podle vytisknutého
rozvržení destičky a podle popisu z příbalového
letáku daného testu.
2. Utěsněte mikrotitrační destičku.
3. Je-li to nutné, přihlaste se znovu do softwaru.
4. V softwaru stiskněte tlačítko Next.
6
Vložení mikrotitrační destičky do
analyzátoru.
1. Stiskněte vstupní tlačítko na analyzátoru.
2. Umístěte utěsněnou mikrotitrační destičku
do nosiče destiček.
3. Stiskněte znovu vstupní tlačítko.
Automaticky se spustí amplifikace a detekce.
4. Zkontrolujte časovač v průvodci.
Tabulka 7 Stručný průvodce opakovaným pracovním postupem
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 17
cobas® 4800 System Postup práce
CT/NG Test
7
Prohlídka a schválení výsledků.1.Stiskněte tlačítko Show result.
2. Prohlídněte si a akceptujte výsledky v pracovní
části Results.
3. Vyznačte výsledky a kliknutím na (Print)
je vytiskněte, dle potřeby.
8
Odeslání výsledků do LIS. Zvažte, podle konfigurace systému, zda jsou
všechny výsledky přeneseny do LIS nebo jen
akceptované výsledky jsou odesílány do LIS.
Výsledky kontrol jsou vždy do LIS odeslány.
1. Vyznačte výsledek nebo skupinu výsledku a
stiskněte tlačítko Send results to LIS.
9
Vyjmutí mikrotitrační destičky z
analyzátoru.
1. Vyjměte mikrotitrační destičku z analyzátoru,
jakmile je to po dokončení série potřeba.
2. Destičky musí být likvidovány v souladu s
místními předpisy.
Krok Akce uživatele
Tabulka 7 Stručný průvodce opakovaným pracovním postupem
Roche Diagnostics
18 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Provoz cobas® 4800 System
Bezpečnostní informace CT/NG Test
Provoz
V této kapitole je popsán provoz systému.
Bezpečnostní informace
Před provozem věnujte pozornost
Je nezbytné, aby jste si přečetli a porozuměli informacím v kapitole Obecné bezpečnostní
informace v Uživatelské příručce pro cobas
®
4800 System. Následující varovná hlášení
jsou zvláště důležitá:
r Varovná hlášení:
o Ztráta zraku při pohledu do paprsku laseru
o Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů
o Infekce a úraz způsobený ostrými předměty
o Infekčnost biologicky nebezpečného odpadu
o Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem
r Výstražné hlášení:
o Úraz při kontaktu s pohyblivými částmi
o Záněty kůže nebo poškození způsobené reagenciemi
o Úraz při kontaktu s horkým povrchem
r Bezpečnostní opatření:
o Kvalifikace obsluhy
r Seznamte se systémem ilustrovaných bezpečnostních štítků v Uživatelské příručce
pro cobas
®
4800 System
Provedení pracovního postupu úplné série
Následující postup vás provází všemi potřebnými kroky, které souvisejí
suskutečněním pracovního postupu plné série s přípravou vzorků na přístroji,
amplifikací a detekcí na analyzátoru. Postup zahrnuje oba pracovní režimy: s i bez
LIS. Kroky, které se vztahují jen k jednomu pracovnímu režimu, jsou podle toho
označeny.
Provedení startovního procesu
UPOZORNĚNÍ
Poškození přístroje kvůli nesprávnému zacházení
Aby nedošlo k poškození hardwaru, provádějte zmíněné kroky, spouštějící systém,
v uvedeném pořadí.
Při spouštění systému je důležité dodržet následující kroky v přesném pořadí:
1. Zapněte analyzátor.
2. Zapněte ohřívač/třepačku.
3. Zapněte přístroj.
4. Spusťte software.
Roche Diagnostics
cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1 19
cobas® 4800 System Provoz
CT/NG Test Provedení pracovního postupu úplné série
P Zapnutí analyzátoru
1
Zapněte analyzátor. Hlavní vypínač je umístěn na zadní straně analyzátoru.
Analyzátor je zapnutý a inicializuje se.
Obrázek 4 Zapnutí analyzátoru
S
P Zapnutí ohřívací/třepací jednotky
1
Zapněte ohřívač/třepačku. Vypínač je umístěn na přední straně napájecí skříňky.
Obrázek 5 Zapnutí ohřívače/třepačky
S
A Hlavní vypínač analyzátoru
A
A Hlavní vypínač na zdroji ohřívací/třepací jednotky
A
Roche Diagnostics
20 cobas® 4800 System, Uživatelská příručka · Verze 1.1
Provoz cobas® 4800 System
Provedení pracovního postupu úplné série CT/NG Test
P Zapnutí přístroje
1
Zapněte přístroj. Hlavní vypínač je umístěn na přední straně přístroje.
Přístroj je zapnutý a inicializuje se.
Obrázek 6 Zapnutí přístroje
VAROVÁNÍ
Prodleva ve vydání výsledků kvůli vadnému ohřevu
Vypnutí napájení přístroje během série může způsobit opakování stanovení vzorku.
r V průběhu zpracování série nevypínejte napájení analyzátoru.
S
P Spuštění a přihlášení do softwaru
1
Zapněte monitor a řídící jednotku.
Po spuštění operačního systému Windows, klikněte dvakrát na ikonu cobas 4800
v2.1 na ploše a spusťte software.
Software se otevře záložkou System overview.
2
Po kliknutí na (Log on) se můžete přihlásit zadáním ID a hesla.
3
Stiskněte tlačítko OK.
Q
o Uživatelské ID nerozlišuje velká a malá písmena.
o Heslo rozlišuje velká a malá písmena. Pro zajištění bezpečnosti se heslo při psaní
zobrazí jako hvězdičky.
S
A Hlavní vypínač přístroje
A
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
/