Hologic ThinPrep Stain EA Solution Návod na používanie

Typ
Návod na používanie
Roztok barviva EA ThinPrep™
1/3
Roztok barviva EA ThinPrep
Návod k použití
Čeština AW-24896-2602 Rev. 001 3-2022
URČENÉ POUŽITÍ
Roztok barviva EA ThinPrepTM je určen k použití při barvení dle Papanicolaoua ve spojení s kterýmkoli barvivem na jádra ThinPrep, oplachovacím
roztokem barviva ThinPrep, roztokem pro modření ThinPrep a roztokem barviva oranž G ThinPrep. Jen pro profesionální použití.
SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU
Roztok EA ThinPrep je alkoholický roztok, který slouží ke zbarvení cytoplazmy buněk na preparátech podložních sklíček pro cytologické
hodnocení.
PRINCIP POSTUPU
Při použití ve spojení s barvicími roztoky ThinPrep a cytologickými preparáty na podložním sklíčku roztok EA ThinPrep zbarví cytoplazmu
buněk, aniž by docházelo knarušení barvení jader amorfologie.
SLOŽENÍ
Alkoholický roztok ethanolu, isopropylalkoholu, methanolu apatentovaných biologických barviv. CAS-64-17-5, CAS 67-56-1, CAS 67-63-0
VAROVÁNÍ
Nebezpečný. Hořlavý. Obsahuje ethanol, isopropylalkohol, methanol.
H302 – Zdraví škodlivý při požití.
H312 – Zdraví škodlivý při styku s kůží.
H319 – Způsobuje vážné podráždění očí.
H371 – Může způsobit poškození orgánů.
H225 – Vysoce hořlavá kapalina a páry.
Pro diagnostické použití in vitro. Není určeno pro vnější nebo vnitřní použití ulidí nebo zvířat. Nelze učinit netoxickým.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
P210 – Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami a otevřeným ohněm. – Zákaz kouření
P280 – Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.
P260 – Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly.
P301 + P310 – PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
P303 + P361 + P353 – PŘI ZASAŽENÍ OČÍ (nebo vlasů): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou nebo
se osprchujte.
P305 + P351 + P338 – PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny apokud je lze
vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
P304 + P340 – PŘI VDECHNUTÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch audržujte ho vpohodlné poloze, aby mohl dobře dýchat.
P309 + P311 – Při expozici nebo pokud se necítíte dobře: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
P370 + P378 – V případě požáru: Khašení použijte suchý písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou vůči alkoholu.
P403 + P233 – Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený.
P501 – Zlikvidujte obsah/obal v souladu smístními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.
Návod k použití
Roztok barviva EA ThinPrep™
2/3
Roztok barviva EA ThinPrep
Návod k použití
Čeština AW-24896-2602 Rev. 001 3-2022
Po manipulaci si důkladně umyjte ruce. Pokud nádobku nepoužíváte, uchovávejte ji uzavřenou. Používejte při dostatečném větrání.
Výsledkyscytologickými vzorky mimo ThinPrep nebyly hodnoceny. Nepoužívejte, pokud je hlavní obal poškozený.
PŘÍPRAVA
Není nutná žádná rekonstituce, míchání nebo ředění.
SKLADOVÁNÍ
Roztok EA ThinPrep skladujte při teplotě od 15°C (59°F) do 30°C (86°F) vdodané nádobce. Nepoužívejte roztok EA ThinPrep po uplynutí
doby použitelnosti vyznačené na nádobce.
VZHLED A INTEGRITA
Čirý, nesterilní roztok.
ODBĚR A PŘÍPRAVA VZORKŮ
Pro použití sgynekologickými cytologickými vzorky, které byly zpracovány vjakémkoli procesoru ThinPrepTM.
POSTUP
Konkrétní protokoly barvení najdete v uživatelské příručce kbarvení ThinPrep.
OMEZENÍ POSTUPU
Musí se používat podle pokynů uvedených vuživatelské příručce kbarvení ThinPrep. Roztok EA ThinPrep nelze nahradit žádným jiným roztokem.
BEZPEČNOST A FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY
Pokud se roztok EA ThinPrep použije podle pokynů, na cytologických preparátech na sklíčku zbarví cytoplazmu buněk.
Dojde-li kzávažné události vsouvislosti stímto produktem nebo jakýmikoli součástmi používanými stímto produktem, oznamte to technické
podpoře společnosti Hologic akompetentnímu úřadu, místem příslušnému pacientovi/uživateli.
Viz návod k obsluze zobrazovacího systému ThinPrep.
LIKVIDACE
Likvidujte vsouladu se všemi platnými předpisy.
OPATŘENÍ PRVNÍ POMOCI
PŘI POŽITÍ: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře, pokud se necítíte dobře. Celý bezpečnostní list najdete na
www.hologicsds.com.
Historie verzí
Revize Datum
Popis
AW-24896-2602 Rev. 001 3-2022 Upřesněny pokyny. Přidány pokyny týkající se hlášení závažných událostí.
Roztok barviva EA ThinPrep™
3/3
Roztok barviva EA ThinPrep
Návod k použití
Čeština AW-24896-2602 Rev. 001 3-2022
Hologic, Inc. 250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 USA Tel: +1-508-263-2900 www.hologic.com
Hologic BV • Da Vincilaan 5 • 1930 Zaventem • Belgie • Tel: +32 27114680
Zadavatel v Austrálii: Hologic (Australia and New Zealand) Pty Ltd. Suite 302, Level 3 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 Austrálie Telefon: 0298888000
Odpovědná osoba ve Velké Británii: Hologic Ltd. Oaks Business Park Crewe Road Wythenshawe,
Manchester M23 9HZ Velká Británie
Výrobce Katalogové číslo Hořlavý
Přečtěte si návod k použití Použít do Dráždivá látka, podráždění dýchacích
cest, senzibilizace kůže
Diagnostický zdravotnický
prostředek in vitro Kód šarže Senzibilizace dýchacích cest, toxicita
pro specifické cílové orgány
Oprávněný zástupce
v Evropském společenství Teplotní omezení Zde otevřít
Množství Vyrobeno v USA Shoda ve Spojeném království byla
posouzena (Velká Británie)
Ethanol
Výrobek splňuje požadavky
na označení CE v souladu s
nařízením EU-IVD 2017/746
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3

Hologic ThinPrep Stain EA Solution Návod na používanie

Typ
Návod na používanie