Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Typ
Návod na používanie
Roztok ThinPrep™ PreservCyt™
1/4
Roztok ThinPrep PreservCyt
Návod k použití
Čeština AW-22939-2602 Rev. 001 3-2021
URČENÉ POUŽITÍ
Roztok ThinPrep™ PreservCyt™ je transportní, konzervační a antibakteriální médium pro negynekologické vzorky a používá se k přípravě
cytologických sklíček s použitím procesoru ThinPrep™ jako součásti systému ThinPrep™. Jen pro profesionální použití.
SHRNUTÍ A VYSVĚTLENÍ TESTU
Roztok PreservCyt je navržen pro použití s procesorem ThinPrep, cytologickým přípravným zařízením, které produkuje sklíčka pro mikroskopické
vyšetření. Roztok PreservCyt umožňuje transport a konzervaci buněk po dobu až tří týdnů při pokojové teplotě.
PRINCIPY POSTUPU
Roztok PreservCyt je médium používané pro odběr a konzervaci vzorků buněk a DNA pacientů. Při použití na procesoru ThinPrep umožňuje
přenos buněk na sklíčko mikroskopu a poskytuje tenkou, rovnoměrnou vrstvu buněk vhodných pro cytologické hodnocení.
SLOŽENÍ
Pufrovaný konzervační roztok na bázi methanolu. 35–55% methanolu. CAS 67-56-1
VAROVÁNÍ
Nebezpečný. Hořlavý. Obsahuje methanol.
H301. Toxický při požití.
H311. Toxický při styku s kůží.
H331. Toxický při vdechování.
H370. Způsobuje poškození orgánů.
H226. Hořlavá kapalina a páry.
Pro diagnostické použití in vitro. Není určeno pro vnější nebo vnitřní použití u lidí nebo zvířat. Nelze učinit netoxickým. Používejte při
dostatečném větrání.
PREVENTIVNÍ OPATŘENÍ
P210. Chraňte před teplem, horkými povrchy, jiskrami a otevřeným ohněm.
P260. Nevdechujte prach/dým/plyn/mlhu/páry/aerosoly.
P280. Používejte ochranné rukavice/ochranný oděv/ochranné brýle/obličejový štít.
P301 + P310. PŘI POŽITÍ: Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
P303 + P361 + P353. PŘI STYKU S KŮŽÍ (nebo s vlasy): Veškeré kontaminované části oděvu okamžitě svlékněte. Opláchněte kůži vodou
[nebo osprchujte].
P305 + P351 + P338. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je
lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.
P308 + P311. PŘI expozici nebo podezření na ni: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
Návod k použití
Roztok ThinPrep™ PreservCyt™
2/4
Roztok ThinPrep PreservCyt
Návod k použití
Čeština AW-22939-2602 Rev. 001 3-2021
P370 + P378. V případě požáru: K hašení použijte suchý písek, suchou chemikálii nebo pěnu odolnou vůči alkoholu.
P403 + P233. Skladujte na dobře větraném místě. Uchovávejte obal těsně uzavřený.
P501. Odstraňte obsah/obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními předpisy.
Po manipulaci si důkladně umyjte ruce.
Nepoužívejte, pokud je těsnění lahvičky poškozené nebo chybí, nebo pokud je poškozeno primární balení.
Při přepravě lahvičky s roztokem PreservCyt obsahující buňky se ujistěte, že je lahvička těsně uzavřena. Zarovnejte značku na víčku se
značkou na lahvičce, aby nedošlo k netěsnostem. (Viz obrázek1.)
Linka na víčku a linka na
lahvičce by se měly setkat
nebo mírně překrývat.
Obrázek 1 Obrázek 2
Roztok PreservCyt byl vystaven působení různých mikrobiálních a virových organismů. Tabulka1 uvádí počáteční koncentrace životaschopných
organismů a počet životaschopných organismů nalezených po 15minutách v roztoku PreservCyt. Prezentováno je také logaritmické snížení
počtu životaschopných organismů. Stejně jako u všech laboratorních postupů je třeba dodržovat obecná bezpečnostní opatření.
PŘÍPRAVA
Není nutná žádná rekonstituce, míchání nebo ředění.
SKLADOVÁNÍ
Uchovávejte roztok PreservCyt bez cytologických vzorků při teplotě 15 °C až 30 °C (59 °F až 86 °F). Nepoužívejte roztok PreservCyt po
uplynutí doby použitelnosti vyznačené na lahvičce. Po každém použití uzavřete láhev o objemu 946ml.
VZHLED A INTEGRITA
Čirý, nesterilní roztok.
ODBĚR VZORKŮ A PŘÍPRAVA
Odeberte negynekologické vzorky rutinním způsobem. Pokyny k přípravě najdete v uživatelské příručce k procesoru ThinPrep.
Zaznamenejte požadované informace o pacientovi do vyhrazeného prostoru. (Viz obrázek2.)
Prokázané interferující látky
Před odběrem vzorků by mělo být minimalizováno použití lubrikantů (např. KY® Jelly) Lubrikanty mohou ulpívat na filtrační membráně
amohou způsobit špatný přenos buněk na sklíčko.
Skladování a manipulace
Roztok PreservCyt uchovává buňky po dobu až tří týdnů při teplotách mezi 4 °C (39 °F) a 37 °C (98 °F).
POKYNY KE ZPRACOVÁNÍ
Cytologické vzorky odebrané v roztoku PreservCyt se zpracovávají na procesoru ThinPrep podle pokynů v uživatelské příručce
kprocesoru ThinPrep.
OMEZENÍ POSTUPU
Roztok PreservCyt nelze nahradit jiným roztokem pro odběr, přípravu nebo zpracování vzorků na procesoru ThinPrep.
Roztok ThinPrep™ PreservCyt™
3/4
Roztok ThinPrep PreservCyt
Návod k použití
Čeština AW-22939-2602 Rev. 001 3-2021
BEZPEČNOST A FUNKČNÍ CHARAKTERISTIKY
Viz uživatelská příručka k procesoru ThinPrep.
Dojde-li k vážnému incidentu v souvislosti s tímto zařízením nebo jakýmikoli součástmi používanými s tímto zařízením, oznamte to technické
podpoře společnosti Hologic a kompetentnímu úřadu, místem příslušnému pacientovi/uživateli.
LIKVIDACE
Likvidujte v souladu se všemi platnými předpisy.
OPATŘENÍ PRVNÍ POMOCI
PŘI POŽITÍ: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře, pokud se necítíte dobře. Celý bezpečnostní list najdete na
www.hologicsds.com.
TABULKA 1.
Organismus Počáteční koncentrace Logaritmické snížení počtu po 15minutách
Candida albicans 5,5 x 105 CFU/ml ≥4,7
Candida auris 2,6 x 105 CFU/ml ≥5,4
Aspergillus niger 4,8 x 105 CFU/ml 2,7*
Escherichia coli 2,8 x 105 CFU/ml ≥4,4
Staphylococcus aureus 2,3 x 105 CFU/ml ≥4,4
Pseudomonas aeruginosa 2,5 x 105 CFU/ml ≥4,4
Mycobacterium tuberculosis† 9,4 x 105 CFU/ml 4,9**
Virus rabbitpox 6,0 x 106 PFU/ml 5,5***
HIV-1 3,2 x 107 TCID50/ml ≥7,0***
Virus hepatitis B† 2,2 x 106 TCID50/ml ≥4,25
Virus SARS-CoV-2 1,8 x 106 TCID50/ml ≥3,75
* Po 1 hodině logaritmické snížení počtu 4,7
** Po 1 hodině logaritmické snížení počtu 5,7
*** Údaje jsou uvedeny po 5 minutách
† Pro posouzení antibakteriální účinnosti byly organismy testovány spodobnými organismy ze stejného rodu.
Poznámka: Všechny hodnoty logaritmického snížení počtu soznačením ≥ vedly po expozici roztoku PreservCyt knedetekovatelné mikrobiální
přítomnosti. Uvedené hodnoty představují vzhledem kpočáteční koncentraci a limitu detekce této kvantitativní metody minimální
povolené tvrzení.
Historie verzí
Revize Datum Popis
AW-22939-2602 Rev. 001 3-2021 Upřesněte pokyny. Přidejte pokyny týkající se hlášení závažných incidentů.
Roztok ThinPrep™ PreservCyt™
4/4
Roztok ThinPrep PreservCyt
Návod k použití
Čeština AW-22939-2602 Rev. 001 3-2021
Výrobce Použít do Hořlavý
Přečtěte si návod k použití Kód dávky Akutní toxicita
Diagnostický zdravotní
prostředek k použití in vitro Teplotní omezení Senzibilizátor dýchacích cest,
toxicita pro cílové orgány
Oprávněný zástupce
v Evropském společenství Vyrobeno vUSA Množství
Katalogové číslo Nepoužívejte opakovaně
Hologic, Inc. • 250 Campus Drive • Marlborough, MA 01752 USA
Tel: +1 (508) 263-2900 • www.hologic.com
Hologic BV • Da Vinciaan 5 • 1930 Zaventem • Belgie • Tel: +32 2 711 46 80
Zadavatel v Austrálii: Hologic (Austrálie a Nový Zéland) Pty Ltd. • Suite 302, Level 3 • 2 Lyon Park Road
Macquarie Park NSW 2113 • Austrálie • Tel: +02 9888 8000
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4

Hologic ThinPrep PreservCyt Solution Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
ThinPrep PreservCyt Solution
Typ
Návod na používanie
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty