2. Roche
  3. AMPLILINK 3
AMPLILINK 3

Roche AMPLILINK 3 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si príručku k aplikácii pre softvér AMPLILINK verzie 3.3 a zariadenia Roche. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o prevádzke, údržbe a riešení problémov s týmto systémom. Napríklad, viem vám povedať, s ktorými zariadeniami je softvér kompatibilný, ako sa vykonáva aktualizácia softvéru a čo robiť v prípade výmeny stojanov na vzorky. Opýtajte sa ma čokoľvek!
  • S akými zariadeniami je kompatibilný softvér AMPLILINK 3.3?
    Ako sa vykonáva aktualizácia softvéru AMPLILINK?
    Čo robiť v prípade výmeny stojanov na vzorky?
Príručka k aplikácii
Verzia 1.1
Určená na použitie
so zariadením COBAS
®
AmpliPrep,
s analyzátorom COBAS
®
TaqMan
®
,
s analyzátorom COBAS
®
TaqMan
®
48,
s analyzátorom COBAS
®
AMPLICOR
®
a
so zariadením cobas p 630
Softvér AMPLILINK
Softvérová verzia 3.3
Softvér AMPLILINK
Roche Diagnostics International
2 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
Informácie o dokumente
História revízií
Poznámka o vydaní Táto príručka je určená pre používateľov softvéru AMPLILINK, séria 3.3 verzie.
Niektoré testy určené na použitie so softvérom AMPLILINK, séria 3.3 verzie,
nemusia byť v niektorých krajinách schválené. Informácie o testoch, ktoré sú
komerčne dostupné vo vašej krajine, vám podá zástupca spoločnosti Roche.
Snahou vydavateľa bolo zabezpečiť, aby všetky informácie obsiahnuté v tejto
príručke boli k dátumu jej tlače správne a presné. Spoločnosť Roche Diagnostics
International Ltd si však vyhradzuje právo na vykonanie potrebných zmien bez
oznámenia ako súčasť pokračujúceho vývoja výrobku.
Aktualizácie softvéru vykonávajú zástupcovia spoločnosti Roche.
Účel použitia Táto príručka je určená na použitie so softvérom AMPLILINK, verzia séria 3.3 spolu
príručkami pre zariadenie COBAS
®
AmpliPrep, analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
,
analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
48, analyzátor COBAS
®
AMPLICOR
®
a zariadenie
cobas p 630.
Autorské práva © 2001-2012, Roche Diagnostics International Ltd. Všetky práva vyhradené.
Ochranné známky ROCHE, AMPLILINK, COBAS, COBAS P, AMPLIPREP, TAQMAN a
AMPLICOR sú ochranné známky spoločnosti Roche.
Microsoft, Windows a Windows XP sú registrované ochranné známky alebo
ochranné známky spoločnosti Microsoft Corporation v Spojených štátoch a/alebo v
iných krajinách.
Pentium je registrovaná ochranná známka spoločnosti Intel Corporation.
Kontaktné adresy
Verzia príručky Verzia softvéru Dátum revízie Zmeny
1.0 3.3 Jún 2009 Aktualizácia softvéru
AMPLILINK 3.2 až softvér 3.3
1.1 3.3 Apríl 2011 Pozri časť Zmeny vo verzii 1.1
aplikačnej príručky AMPLILINK
na strane 5
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Vyrobené vo Švajčiarsku
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Nemecko
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 3
Softvér AMPLILINK
Obsah
Informácie o dokumente 2
Kontaktné adresy 2
Obsah 3
Predslov 5
Zmeny vo verzii 1.1 aplikačnej príručky
AMPLILINK 5
Ako túto príručku používať 6
Symboly a skratky 7
Opis systému Part A
1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Bezpečnostné klasifikácie A–5
Bezpečnostné opatrenia A–6
Súhrnné informácie o bezpečnosti A–7
2Úvod
Prehľad systému A–13
Architektúra klient-server A–14
Pipetovanie do primárnych skúmaviek A–15
Testy s viacnásobnými výsledkami A–17
Informácie o ID pacienta, číslach žiadanky a ID
vzorky A–18
3 Softvér
Úvod k softvéru AMPLILINK A–23
Práca so zoznamami A–33
Práca s myšou a klávesnicou A–43
Používanie pomocníka A–45
Prevádzka Part B
4 Postup práce
Úvod B–7
Bezpečnostné informácie B–9
Zariadenie cobas p 630 B–10
Zariadenie COBAS
®
AmpliPrep – analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
B–20
Zariadenie COBAS
®
AmpliPrep - analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
48 B–31
Zariadenie COBAS
®
AmpliPrep – analyzátor
COBAS
®
AMPLICOR
®
B–43
Zariadenie COBAS
®
AmpliPrep – amplifikácia a
detekcia offline B–59
Manuálna príprava - analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
48 B–65
Manuálna príprava - analyzátor
COBAS
®
AMPLICOR
®
B–73
Zastavenie zariadenia alebo analyzátora
počas cyklu B–83
5 Prevádzka
Bezpečnostné informácie B–89
Spúšťanie, vypínanie a opätovné spúšťanie
(reštart) B–90
Práca so systémom B–93
Práca so žiadankami B–99
Práca s výsledkami B–137
Práca so správami B–153
Administratíva súvisiaca s operátormi B–154
AMPLILINK Monitor B–156
AMPLILINK Archive Viewer B–158
Údržba Part C
6 Všeobecná údržba
Správa servisných činností C–5
Odstraňovanie problémov Part D
7 Príznaky
Všeobecný popis príznakov D–5
Zoznam všetkých príznakov softvéru
AMPLILINK D–10
Príznaky analyzátorov
COBAS
®
AMPLICOR
®
D–19
Príznaky zariadenia cobas p 630 D–20
Anotácia príznaku zariadení
COBAS
®
AmpliPrep D–23
Príznaky analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
a
analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
48 s anotáciou
príznaku D–30
Príznaky analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
a
analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
48 bez anotácie
príznakov D–47
Anotácia príznaku softvéru AMPLILINK D–58
8 Všeobecné odstraňovanie problémov
Odstraňovanie problémov D–63
Zoznam hlásení D–69
Roche Diagnostics
4 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
Softvér AMPLILINK
Popis softvéru Part E
9 Všeobecné
Prihlásenie k softvéru AMPLILINK E–5
Popis ponuky E–7
Nepodporované znaky E–18
10 Hlásenia
Okno Messages E–21
11 Prehľad
Okno Overview E–33
12 Systémy
Okno Systems E–43
Zariadenie COBAS® AmpliPrep E–46
Analyzátor COBAS® TaqMan® E–58
Analyzátor COBAS® TaqMan® 48 E–64
Analyzátor COBAS® AMPLICOR® E–70
Karta Run Log E–82
Karta Service Due E–84
Karta Service All E–86
Karta Service Log E–88
Dialógové okno Counters: <zariadenie> E–89
Dialógové okno Firmware Information E–90
13 Žiadanky
Okno Orders E–93
14 Výsledky
Okno Results E–119
15 Konfigurácia
Okno Configuration E–135
General Configuration E–138
Maintenance Configuration E–140
Operator Access Configuration E–150
Barcode Configuration E–154
System Configuration E–156
Lab Configuration E–158
Contacts Configuration E–166
LIS Configuration E–168
Report Layout Configuration E–184
Processing Configuration E–193
Test Definitions Configuration E–199
Export Definitions E–205
Windows configuration E–211
16 Memo Pad
Okno Memo Pad E–223
Slovník Part F
Slovník F–3
Register Part G
Register G–3
Revízie Part H
Revízie
Zmeny v aplikačnej príručke Softvér AMPLILINK
verzie 1.1 H–5
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 5
Softvér AMPLILINK
Predslov
Táto príručka je určená na použitie so softvérom AMPLILINK, verzia 3.3, spolu s
príručkami k zariadeniu pre zariadenie COBAS
®
AmpliPrep, analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
, analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
48, analyzátor COBAS
®
AMPLICOR
®
a
zariadenie cobas p 630.
Kompatibilita Softvér AMPLILINK, verzia 3.3, je kompatibilný s nasledujúcimi dátovými
stanicami:
o Evo 510
o dc7100
o dc7600
o rp5700
Nasledujúce dátové stanice nie sú podporované:
o VL420
o d530
Zmeny vo verzii 1.1 aplikačnej príručky AMPLILINK
Zastavenie zariadenia alebo
analyzátora
Bola pridaná časť Zastavenie zariadenia alebo analyzátora počas cyklu na
strane B-83.
Úprava, odstránenie a zrušenie
žiadaniek
Bola zmenená a rozšírená časť Úprava, odstránenie a zrušenie žiadaniek na
strane B-129.
Nové príznaky Do Kapitola 7 Príznaky boli pridané nové príznaky, ktoré sa týkajú nových
algoritmov výpočtu na analyzátore COBAS
®
TaqMan
®
a na analyzátore COBAS
®
TaqMan
®
48.
Abort Advanced Bola pridaná časť Abort Advanced na strane E-98.
Všeobecné zmeny V celom tomto dokumente boli uplatnené drobné zlepšenia.
Softvér AMPLILINK
Roche Diagnostics
6 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
Ako túto príručku používať
Na začiatku publikácie, ako aj na začiatku každej kapitoly sa nachádza obsah, aby sa
požadované informácie dali rýchlo vyhľadať. Na konci publikácie je ešte uvedený
úplný register a slovník pojmov.
Táto príručka je organizovaná tak, aby odrážala základné funkcie podporované
softvérom AMPLILINK. Príručka obsahuje nasledujúce kapitoly.
Predslov Obsahuje konvencie, symboly a jednotky používané v rámci príručky.
Kapitola 1 Všeobecné
bezpečnostné informácie
Obsahuje bezpečnostné informácie.
Kapitola 2 Úvod Poskytuje úvod k softvéru AMPLILINK a uvádza určité základné pojmy.
Kapitola 3 Softvér Popisuje, ako sa používa softvér AMPLILINK.
Kapitola 4 Postup práce Poskytuje pokyny na bežné používanie zariadenia cobas p 630, zariadenia COBAS
®
AmpliPrep, analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
, analyzátora COBAS
®
TaqMan
®
48 a
analyzátora COBAS
®
AMPLICOR
®
.
Kapitola 5 Prevádzka Obsahuje podrobné informácie o spustení, vypínaní, manipulácii so žiadankou, práci
s výsledkami a použití Prehliadača archívu AMPLILINK.
Kapitola 6 Všeobecná údržba Poskytuje pokyny na správu servisných činností.
Kapitola 7 Príznaky Vysve tľuje príznaky a uvádza odporúčané činnosti.
Kapitola 8 Všeobecné
odstraňovanie problémov
Opisuje postupy odstraňovania problémov počas prevádzky.
Kapitoly 9-16 Popis softvéru Podrobne popisujú softvér AMPLILINK.
o Uchovávajte ju Príručka k aplikácii na bezpečnom mieste, aby nedošlo k jej
poškodeniu a aby bola v prípade potreby dostupná.
o Mala Príručka k aplikácii by byť vždy jednoducho dostupná.
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 7
Softvér AMPLILINK
Symboly a skratky
Vizuálne pokyny sa používajú ako pomôcka pri vyhľadávaní a interpretovaní
informácií v tejto príručke. Táto časť obsahuje vysvetlenia o konvenciách
formátovania, ktoré sa v tejto príručke používajú.
Textové konvencie
Symboly Používajú sa nasledujúce symboly:
Obrázky Všetky obrázky vrátane obrazoviek a tlačových výstupov slúžia iba na ilustračné
účely a môžu sa v konkrétnom systéme odlišovať.
Textová konvencia Význam
Očíslované zoznamy
Očíslované procedúry, ktoré je potrebné vykonávať počas prevádzky
v určenom poradí:
1
Zapnite hlavný vypínač.
2
Kliknite na File.
Kurzíva
Označenie inej časti tejto príručky, ktorú si treba prečítať.
e
Viac informácií nájdete v kapitole Vyvolanie exportu stĺpcov na
strane B-146
Hrubé písmo
Hrubé písmo sa používa na tlač termínov v rozhraní používateľa, ako
názvy tlačidiel alebo kariet.
3
Kliknite na OK, čím zatvoríte dialógové okno Custom Filter a
aktivujete filter.
>
Oddeľuje možnosti príkazu vo viacúrovňovom príkaze:
Z ponukového riadka vyberte položku File > Shut Down.
Symbol Význam
a Spustenie procedúry
Ukončenie procedúry
o Položka zoznamu
e
Vzájomný odkaz
Rada
Symbol upozornenia na nebezpečenstvo
Symbol upozornenia na výstrahu
Symbol upozornenia a všeobecný bezpečnostný symbol
Na elektrické a elektronické zariadenia označené týmto symbolom sa
vzťahuje smernica EÚ WEEE.
Tento symbol znamená, že zariadenie sa nesmie likvidovať spolu s
domácim odpadom.
Softvér AMPLILINK
Roche Diagnostics
8 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
Skratky Používajú sa nasledujúce skratky:
Skratka Definícia
BOD Začiatok dňa (Begin of Day, BOD)
cm Centimetre
kópií/ml
kópií/ml
Počet kópií na mililiter
DNA Kyselina deoxyribonukleová
DP Detekčná poloha
EOD Koniec dňa (End of Day, EOD)
GZ Sivá zóna (GZ)
Hz Hertz
IC Vnútorná kontrola
in Palce (2,54 cm)
IU/ml Medzinárodné jednotky na mililiter
kg Kilogram
lb Libry (hmotnosť)
LAN Lokálna sieť
LIS Laboratórny informačný systém
ml Mililitre (10
-3
l)
MGP Magnetická sklená častica
NEG Negatívny
OD Optická hustota
POS Pozitívny
QS Štandard kvantitatívnej analýzy
RFI Zvýšenie relatívnej fluorescencie
SPU Zariadenie na spracovanie vzoriek
TC Tepelný cyklovač
TDF Testovací definičný súbor
TNAI Celková izolácia nukleových kyselín
UPS Neprerušiteľný zdroj napätia
XML Formát XML (Extensible Markup Language)
1 Všeobecné bezpečnostné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2 Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-11
3 Softvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-21
Opis systému
A
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 A-3
Softvér AMPLILINK 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Obsah
Všeobecné bezpečnostné informácie
Táto kapitola poskytuje všeobecné bezpečnostné informácie pre prácu so softvérom
AMPLILINK. Špecifické informácie o bezpečnosti sú uvádzané v príručke podľa
potreby. Špecifické bezpečnostné informácie získate aj v príručkách k zariadeniu, v
príručke operátora zariadenia cobas p 630, v príbalových letákoch špecifických pre
jednotlivé analýzy a v príručkách jednotlivých metód.
Bezpečnostné klasifikácie ..................................................................................... A-5
Bezpečnostné opatrenia ......................................................................................... A-6
Kvalifikácia operátora ...................................................................................... A-6
Súhrnné informácie o bezpečnosti ......................................................................... A-7
Výstražné hlásenia ........................................................................................... A-7
Biologicky nebezpečné materiály .............................................................. A-7
Hlásenia s upozornením ................................................................................... A-8
Činidlá a ďalšie pracovné roztoky ............................................................. A-8
Vzorky a stojany na vzorky ........................................................................ A-9
Krížová kontaminácia vzoriek ................................................................... A-9
Oznámenia ..................................................................................................... A-10
Výstraha o softvérovom víruse ................................................................ A-10
Softvér tretej strany .................................................................................. A-10
Výstrahy týkajúce sa nastavení zobrazenia operačného systému
Windows ................................................................................................... A-10
V tejto kapitole
Kapitola
1
Roche Diagnostics
A-4 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Softvér AMPLILINK
Obsah
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 A-5
Softvér AMPLILINK 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Bezpečnostné klasifikácie
Bezpečnostné klasifikácie
Táto časť obsahuje vysvetlenie prezentácie preventívnych bezpečnostných
informácií v tejto príručke.
Bezpečnostné opatrenia a dôležité poznámky pre používateľa sú klasifikované podľa
normy ANSI Z535.6. Oboznámte sa s nasledujúcimi ikonami a ich významom:
Nasledujúce symboly a signalizačné slová sa používajú v prípade špecifických
nebezpečenstiev:
Dôležité informácie, ktoré nie sú relevantné z hľadiska bezpečnosti, sú označené
nasledujúcim symbolom:
Symbol bezpečnostného upozornenia bez signalizačného slova sa používa na
podporu povedomia o nebezpečenstvách, ktoré majú všeobecný charakter alebo na
nasmerovanie čitateľa na bezpečnostné informácie, ktoré sa nachádzajú v tomto
dokumente.
NEBEZPEČENSTVO
NEBEZPEČENSTVO
Označuje možnú rizikovú situáciu, ktorá, ak jej nezabránite, môže spôsobiť smrť
alebo závažné poranenie.
UPOZORNENIE
UPOZORNENIE
Označuje rizikovú situáciu, ktorá, ak jej nezabránite, môže spôsobiť smrť alebo
závažné poranenie.
VÝSTRAHA
VÝSTRAHA
Označuje rizikovú situáciu, ktorá, ak jej nezabránite, môže spôsobiť menšie alebo
stredne závažné zranenie.
OZNÁMENIE
OZNÁMENIE
Označuje rizikovú situáciu, ktorá, ak jej nezabránite, môže spôsobiť poškodenie
zariadenia.
Rada
Označuje ďalšie informácie o správnom použití softvéru, zariadeniach a
analyzátoroch a poskytuje užitočné rady.
Roche Diagnostics
A-6 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Softvér AMPLILINK
Bezpečnostné opatrenia
Bezpečnostné opatrenia
Kvalifikácia operátora
Operátori musia mať dôkladné znalosti o príslušných smerniciach a normách, ako aj
znalosti o informáciách a procedúrach, ktoré sú uvedené vo všetkých poskytnutých
príručkách.
o Zariadenie nepoužívajte ani nevykonávajte jeho údržbu, ak ste neboli vyškolení
spoločnosťou Roche Diagnostics.
o Starostlivo dodržiavajte postupy uvedené v poskytnutých príručkách na
prevádzku softvéru.
o Dodržiavajte štandardné laboratórne postupy – najmä počas práce s biologicky
nebezpečným materiálom.
Nasledujúcim bezpečnostným opatreniam je potrebné venovať mimoriadnu
pozornosť. Ak budete tieto bezpečnostné opatrenia ignorovať, operátor môže utrpieť
závažné alebo smrteľné zranenie. Každé opatrenie je dôležité.
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 A-7
Softvér AMPLILINK 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Súhrnné informácie o bezpečnosti
Súhrnné informácie o bezpečnosti
Tieto súhrnné informácie o bezpečnosti obsahujú najdôležitejšie varovné a výstražné
hlásenia pre prácu so softvérom AMPLILINK. Špecifické bezpečnostné informácie
nájdete na začiatku kapitoly
Postup práce a kapitoly Prevádzka.
Špecifické bezpečnostné informácie získate aj v príručkách k zariadeniu, v príručke
operátora zariadenia cobas p 630, v príbalových letákoch špecifických pre jednotlivé
analýzy a v príručkách jednotlivých metód.
Výstražné hlásenia
Biologicky nebezpečné materiály
UPOZORNENIE
Zoznam výstražných hlásení
Skôr než začnete používať softvér, dôsledne si prečítajte výstražné hlásenia
obsiahnuté v tomto súhrne. V opačnom prípade hrozí riziko usmrtenia alebo vážneho
zranenia.
Riziko infekcie spôsobenej vzorkami a súvisiacimi materiálmi
Kontakt so vzorkami obsahujúcimi materiál ľudského pôvodu môže viesť k infekcii.
Všetky materiály a mechanické súčasti súvisiace so vzorkami ľudského pôvodu sú
potenciálne biologicky nebezpečné.
o Dodržiavajte štandardné laboratórne postupy – najmä počas práce s biologicky
nebezpečným materiálom.
o Používajte vhodné osobné ochranné prostriedky vrátane bezpečnostných
okuliarov s bočnými krytmi, laboratórnych plášťov odolných voči tekutinám a
schválených jednorazových rukavíc.
o Ak existuje riziko postriekania alebo špliechania, používajte tvárový kryt.
o Ak sa biologicky nebezpečný materiál rozleje, ihneď ho utrite a na zasiahnuté
miesto naneste dezinfekčný prostriedok.
o Ak dôjde ku kontaktu vzorky alebo odpadového roztoku s pokožkou, na
zasiahnuté miesto ihneď naneste dezinfekčný prostriedok a potom ho umyte
mydlom a vodou. Vyhľadajte lekára.
Roche Diagnostics
A-8 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Softvér AMPLILINK
Súhrnné informácie o bezpečnosti
Hlásenia s upozornením
Činidlá a ďalšie pracovné roztoky
VÝSTRAHA
Zoznam hlásení s upozornením
Skôr než začnete používať zariadenie, dôsledne si prečítajte hlásenia s upozornením
obsiahnuté v tomto súhrne. V opačnom prípade hrozí riziko menšieho alebo stredne
závažného zranenia.
Nesprávne výsledky v dôsledku nesprávneho objemu činidlá
Aplikačné chyby môžu spôsobiť nezistiteľnú stratu činidlá.
o Činidlá vždy uchovávajte podľa stanovených skladovacích podmienok.
o Ak sú činidlá použité, nemajú sa používať na iných COBAS
®
AmpliPrep
zariadeniach, ktoré nie sú pripojené k tomu istému systému AMPLILINK (systém
je zariadenie AMPLILINK klient-server a všetky pripojené zariadenia a
analyzátory).
Nesprávne výsledky v dôsledku uplynutia dátumu exspirácie činidiel alebo
miešania jednotlivých súprav
Údaje získané pomocou činidiel s uplynutým dátumom exspirácie nie sú spoľahlivé.
Činidlá sa dodávajú v balení so súpravou. Miešanie činidiel z rôznych súprav môže
taktiež viesť k nesprávnym výsledkom.
o Nepoužívajte činidlá s uplynutým dátumom exspirácie. Pred spracovaním vzorky
nahraďte činidlo s uplynutou dobou exspirácie činidlom, ktorého dátum exspirácie
neuplynul.
o Súpravy nemiešajte. Všetky kazety na činidlá z jednej súpravy musia byť
zavedené súčasne.
Nesprávne výsledky následkom vzájomnej výmeny kaziet na činidlá
Kazety s činidlami pre zariadenie COBAS
®
AmpliPrep pripojený k tomu istému
systému AMPLILINK sa môžu navzájom vymieňať (systém je zariadenie AMPLILINK
klient-server a všetky pripojené zariadenia a analyzátory). Použitie kazety zariadenia
COBAS
®
AmpliPrep už použitej v zariadení COBAS
®
AmpliPrep, ktorý je pripojený k
inému systému AMPLILINK, môže viesť k nesprávnym výsledkom.
Nezamieňajte činidlá pre analyzátory COBAS
®
AMPLICOR
®
medzi rôznymi
analyzátormi COBAS
®
AMPLICOR
®
. Každé činidlo pre analyzátor COBAS
®
AMPLICOR
®
možno použiť iba v jednom konkrétnom analyzátore COBAS
®
AMPLICOR
®
.
Vzájomne možno zamieňať A-krúžky vo všetkých analyzátoroch COBAS
®
AMPLICOR
®
, ktoré sú pripojené k rovnakému systému AMPLILINK.
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 A-9
Softvér AMPLILINK 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Súhrnné informácie o bezpečnosti
Vzorky a stojany na vzorky
Krížová kontaminácia vzoriek
Nesprávne výsledky v dôsledku nesúladu vzoriek
Manuálna zámena vzoriek alebo ID vzoriek môže viesť k nesprávnym výsledkom.
Vždy, keď je to možné, použite na zadanie ID vzorky skener čiarových kódov alebo
systém LIS, aby sa minimalizoval manuálny vstup. S cieľom minimalizácie manuálnej
zámeny vzoriek vždy skontrolujte manuálne zadanie ID vzoriek.
Nesprávne výsledky v dôsledku výmeny stojanov na vzorky
Použitie stojana na vzorky z iného systému AMPLILINK môže viesť k nesprávnym
výsledkom (systém je zariadenie AMPLILINK klient-server a všetky pripojené
zariadenia a analyzátory).
Nevymieňajte navzájom stojany na vzorky z rôznych systémov AMPLILINK. Každý
stojan so vzorkami možno použiť iba v jednom jednotlivom systéme AMPLILINK.
Každý stojan na vzorky má vlastné identifikačné číslo stojana, ktoré používa
zariadenie alebo analyzátor na identifikačné účely.
Ak sa v laboratóriu používa viacero systémov AMPLILINK, priraďte každý stojan so
vzorkami ku konkrétnemu jednému systému AMPLILINK (napr. použitím rozsahov ID
jednotlivých stojanov na vzorky pre každý systém AMPLILINK).
Nesprávne výsledky v dôsledku prenosu
Stopy analytu alebo činidiel sa môžu prenášať z jedného testu do ďalšieho. Prijmite
vhodné opatrenia na ochranu ďalšieho testovania a na vyhnutie sa potenciálne
nesprávnym výsledkom.
Roche Diagnostics
A-10 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Softvér AMPLILINK
Súhrnné informácie o bezpečnosti
Oznámenia
Výstraha o softvérovom víruse
Softvér tretej strany
Výstrahy týkajúce sa nastavení zobrazenia operačného systému Windows
OZNÁMENIE
Zoznam oznámení
Skôr než začnete používať zariadenia, dôsledne si prečítajte oznámenia obsiahnuté v
tomto súhrne. Nedodržiavanie oznámení môže viesť k poškodeniu zariadenia.
Strata údajov alebo nedostupnosť systému v dôsledku softvérových vírusov,
ktoré môžu viesť k ohrozeniu pacienta
Dátová stanica pre softvér AMPLILINK neobsahuje antivírusový softvér. Preto je
dôležité riadiť sa týmito odporúčaniami:
o Skontrolujte všetky diskety, disky CD alebo DVD pomocou antivírusového
programu (na inom počítači) a ubezpečte sa, či neobsahujú vírusy. Učiňte tak skôr,
než ich budete používať v dátovej stanici pre softvér AMPLILINK.
o V systéme nenačítajte, ani nespúšťajte žiadny iný softvér.
o Všetky diskety udržiavajte na bezpečnom mieste tak, aby prístup ku nim mal len
oprávnený personál.
o Modem pre vzdialenú prevádzku používajte len na kontakt so servisom
spoločnosti Roche alebo výhradne na schválené použitie.
o Uistite sa, či iné počítače v softvérovej sieti AMPLILINK (napr. LIS) sú správne
zabezpečené a chránené pred vírusmi.
o Softvérovú sieť AMPLILINK chráňte pre inými sieťami firewallom zariadení.
o Dôrazne odporúčame, aby ste používali bránu firewall cobas IT.
Nesprávna činnosť systému AMPLILINK v dôsledku neschváleného softvéru
Inštalácia softvéru tretej strany, ktorý nie je schválený firmou Roche Diagnostics,
môže viesť k nesprávnej činnosti systému AMPLILINK. Neschválený softvér
neinštalujte.
Nesprávne zobrazenie obrazovky softvéru AMPLILINK
Servisný technik spoločnosti Roche počas inštalácie systému nainštaluje softvér
AMPLILINK a zadá predvolené konfiguračné nastavenia.
Nemeňte nastavenie zobrazení operačného systému Windows. Ak chcete správne
zobraziť obrazovky softvéru AMPLILINK, je potrebné zvoliť Windows Classic style a
Auto-hide the taskbar.
e
Ďalšie informácie nájdete v časti Dialógové okno Display Properties na strane E-216.
Roche Diagnostics
Príručka k aplikácii · Verzia 1.1 A-11
Softvér AMPLILINK 2Úvod
Obsah
Úvod
Táto kapitola popisuje nové funkcie a predstavuje úvod k softvéru AMPLILINK.
Prehľad systému .................................................................................................. A-13
Architektúra klient-server .................................................................................... A-14
Pipetovanie do primárnych skúmaviek ............................................................... A-15
Prehľad ........................................................................................................... A-15
Zrieďovanie vzoriek ....................................................................................... A-16
Testy s viacnásobnými výsledkami ..................................................................... A-17
Informácie o ID pacienta, číslach žiadanky a ID vzorky .................................... A-18
V tejto kapitole
Kapitola
2
Roche Diagnostics
A-12 Príručka k aplikácii · Verzia 1.1
2Úvod Softvér AMPLILINK
Obsah
/