Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

Příručka k přístroji

Verze 4.0

Pro použití s verzí systému cobas s 201 system a softwaru AMPLILINK

Software 3.4.2

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

2 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Informace o publikaci

Edi ní poznámka

Tato publikace je určena pro obsluhu analyzátoru COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer.

Některé z testů označených k použití s analyzátorem COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

nemusí být schváleny pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti

Roche ohledně testů, které jsou komerčně dostupné ve Vaší zemi.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly

správné v době vydání. Společnost Roche Molecular Systems, Inc. však může

potřebovat aktualizovat informace v této publikaci v důsledku kontrolních aktivit

nad výrobky, což může vést k nové verzi této publikace.

Kde najít informace Tento Návod k obsluze obsahuje veškeré informace o produktu, včetně oblastí:

o Rutinní postupy

o Údržba

o Bezpečnost

o Informace o řešení problémů

o Reference k softwaru

o Informace o konfiguraci

o Informace o pozadí

POZOR

Obecné upozornění

Aby se zabránilo závažným či smrtelným úrazům, musíte se dobře obeznámit se systémem

a bezpečnostními informacemi, než začnete systém používat.

r Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním opatřením.

r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.

r Nepoužívejte zařízení jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.

r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno dostupném místě.

Školení Neprovádějte žádné postupy se zařízením ani údržbu, pokud jste neabsolvovali

školení od společnosti Roche Diagnostics. Postupy, které nejsou popsány

v uživatelské dokumentaci, svěřte školeným zástupcům servisu Roche.

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Změnit popis

1.0 3.2 Březen 2007

1.1 3.3 Srpen 2010 Aktualizace podnikové identity Roche a AMPLILINK Software

verze 3.3

1.2 3.3 Únor 2013 Změna adresy

Aktualizace informace o laseru a varování

Aktualizovány informace o čištění

Obecné změny a přizpůsobení

2.0 3.3 Říjen 2014 Podpora PDM SW4.0.

3.0 3.4 Leden 2019 Podpora PDM SW4.1.

u Co je nového v provozní p íru ce k za ízení verzi 3.0 (s. 8)

4.0 3.4 Leden 2020

u Co je nového v provozní p íru ce k za íz ení verze 4.0 (p. 8)

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 3

COBAS® TaqMan® Analyzer

Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardwaru v této publikaci byly uvedeny výhradně pro

ilustrační účely. Konfigurovatelné a proměnné údaje na snímcích obrazovky,

například testy, výsledky nebo názvy cest pro uložení souborů, které jsou zde

uvedeny nesmí být použity pro účely laboratoře.

Záruka Jakékoliv úpravy systému zákazníkem mohou způsobit, že bude záruka nebo servisní

smlouva neúčinná a neplatná.

Podmínky záruky získáte u svého místního prodejního zástupce nebo svého

smluvního partnera záruky.

Vždy ponechte aktualizace softwaru na zástupce servisu Roche nebo takové

aktualizace provádějte s jejich pomocí.

Licen ní informace

Software pro analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer je chráněn smluvním právem,

autorským právem a mezinárodními smlouvami. Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer obsahuje uživatelskou licenci mezi společností F. Hoffmann-La Roche Ltd.

a držitelem licence a tento software mohou používat pouze oprávnění uživatelé.

Neoprávnění užití a distribuce mohou mít za následek pokutu podle občanského a

trestního práva.

Open-source a komer ní s oftware

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer může obsahovat části nebo moduly z

komerčního nebo open-source softwaru. Další informace o duševním vlastnictví a

další varování, licence vztahující se k softwarovým programům pro analyzátor

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer najdete v elektronické příručce přiložené k tomuto

produktu.

Tento open-source a komerční software a analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer

jako celek může představovat zařízení regulované podle příslušných zákonů.

Podrobnější informace naleznete v odpovídající uživatelské dokumentaci a na

štítcích.

Pokud budou v analyzátoru COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer provedeny jakékoliv

neautorizované změny, příslušná schválení podle odpovídajících zákonů nebudou

platná.

Ochranné známky Jsou použity následující ochranné známky:

AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, TAQMAN a COBAS S jsou

ochranné známky společnosti Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných vlastníků.

Zp tná vazba Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí k tomu, aby tato publikace splňovala zamýšlený

účel. Veškeré názory na jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy při

aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor, kontaktujte svého zástupce

společnosti Roche.

Osv d ení

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer splňuje požadavky dle:

Směrnice 98/79/ES Evropského parlamentu a Rady z 27. října 1998 o in vitro

diagnostických zdravotnických prostředcích.

Směrnice 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8. června 2011 o omezení

používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.

Shoda s příslušnými směrnicemi je poskytnuta prostřednictvím Prohlášení o shodě.

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

4 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Shodu prokazují následující značky:

Olovo Tento výrobek zahrnuje interní součást s obsahem látky označené jako Látka

vzbuzující mimořádné obavy (SVHC), olovo (CAS 7439-92-1), v koncentraci vyšší

než 0,1 % hmotnosti, jak je stanoveno ve směrnici REACH, která byla přidána do

Seznamu kandidátů.

Při provozování zařízení dle návodu k použití nehrozí přímá expozice této látce.

Kontaktní adresy

Pro účely diagnostiky in vitro.

Shoduje se s předpisy příslušných směrnic EU.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Vyrobeno ve Švýcarsku

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Německo

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 5

COBAS® TaqMan® Analyzer

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 4

Obsah 5

Účel použití 7

Symboly 7

Co je nového v provozní příručce k zařízení verze

4.0 8

Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi

3.0 8

Popis systému

1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace 15

Bezpečnostní opatření 16

Shrnutí bezpečnosti 18

Bezpečnostní štítky na systému 22

Likvidace analyzátoru 25

2Přehled

Kryt 29

Technické specifikace 30

Instalace 32

3Zařízení

Metodologie 39

Kryty a panely 41

Diody LED 45

Pracovní oblast 46

Přehled hardwaru 48

Provoz

4 Provoz

Přehled 59

Bezpečnostní informace 60

Pracovní postup 61

Nastavení a obsluha 62

Údržba

5 Servis

Přehled 69

Bezpečnostní informace 70

Celkové čištění 71

Denní údržba 73

Pravidelná údržba 74

Výměna filtrů ventilátoru 80

Výměna žárovky 82

Řešení potíží

6 Řešení potíží

Přehled 89

Chybová hlášení 91

Glosář

7 Glosář

Rejstřík

Rejstřík 99

Revize

Roche Diagnostics

6 Příručka k přístroji · Verze 4.0

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 7

COBAS® TaqMan® Analyzer

Účel použití

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer automatizovaný amplifikační a detekční

systém pro nukleové kyseliny používající 5' nukleázovou technologii.

Dokovací stanice spojuje zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument a analyzátor

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer pro plně automatizovanou přípravu vzorků, amplifikaci

a detekci.

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer a dokovací stanice jsou určeny k použití

laboratorními profesionály vyškolenými v laboratorní technice a instruovanými

v používání tohoto systému.

Tato příručka je určena k použití v kombinaci s provozní příručkou k zařízení

COBAS

®

AmpliPrep Instrument a příručkou obsluhy k systému cobas s 201 system

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

r Tato příručka je k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK Software verze

3.4.2.

r Tato příručka není určena k aplikacím prováděným pomocí dřívějších verzí softwaru

AMPLILINK Software než 3.4.2.

Symboly

Symboly použité v této publikaci

Ikona GTIN použitá na za ízení

Symbol Vysvětlivky

p Začátek postupu

s Konec postupu

o Položka seznamu

u Odkaz

q Tip

Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou

uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE).

Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s

komunálním odpadem.

Tabulka 2 Symboly použité v této publikaci

Symbol Vysvětlivky

Globální číslo obchodní položky

Tabulka 3 Ikona GTIN použitá na zařízení

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

8 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Co je nového v provozní příručce k zařízení verze 4.0

Hlavní kryt Při otevření hlavního krytu se analyzátor automaticky vypne. Po uzavření hlavního

krytu se analyzátor opět zapne a inicializuje.

Všechny informace s pokyny v této publikaci byly náležitě přizpůsobeny.

Ochrana p ístupu Ochrana přístupu byla vylepšena zavedením několika bezpečnostních spínačů a

funkcí blokování na napájení a ochranných klapek při vstupu do oblasti zavádění

stojanu na vzorky.

Olovo Bylo přidáno prohlášení REACH o použití olova.

u Olovo (s. 4)

Ostré, hrubé okraje a/nebo

pohyblivé sou ásti

Bylo přidáno varování ohledně ostrých, hrubých okrajů a/nebo pohyblivých součástí.

u Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé sou ásti (s. 18)

Laser t ídy 1 Laserový vysílač čtečky čárových kódů na platformě stojanů je nyní klasifikován jako

laserový výrobek třídy 1 dle IEC 60825-1 a je méně škodlivý. V důsledku toho byla

odstraněna všechna varování ohledně ztráty zraku v důsledku pohledu do laseru.

COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer

Veškeré informace týkající se analyzátoru COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer byly z této

publikace odstraněny. AMPLILINK Software verze 3.4.2 není kompatibilní s

analyzátorem COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer.

Kompatibilita o Tato publikace je určena k použití pouze pro analyzátory COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer se sériovým číslem ≥ 450001.

o Tato publikace je určena k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK

Software verze 3.4.2.

Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi 3.0

Obecné zm ny o Publikace byla aktualizována pro software PDM verze 4.1 a pro AMPLILINK

Software verze 3.4.

o Termín „datová stanice“ byl nahrazen termínem „řídicí jednotka“.

Úvod a p edmluva Úvod a předmluva byly aktualizovány dle aktuálních norem společnosti Roche

Diagnostics:

o Byly přidány tyto části:

u Kde najít informace (s. 2)

u Školení (s. 2)

u Licen ní informace (s. 3)

u Ope n-source a komer ní software (s. 3)

u Zp tná vazba (s. 3)

o Byly aktualizovány tyto části:

u Edi ní poz námka (s. 2)

u Obrázky (s. 3)

u Záruka (s. 3)

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 9

COBAS® TaqMan® Analyzer

u

Ochranné známky (s. 3)

u Symboly použité v této publikac i (s. 7)

u Ikona GTIN použitá na za íz e ní (s. 7)

o Byl upraven název společnosti v informacích o duševním vlastnictví:

u Autorsk á práva (s. 3)

o Byla aktualizována a rozšířena schválení:

u Osv d ení (s. 3)

o Symbol GTIN (Globální číslo obchodní položky) přidán do seznamu symbolů:

u Ikona GTIN použitá na za íz e ní (s. 7)

o Byly vypuštěny části Jak používat tuto p íru ku a Textové konve nce .

Bezpe nost Klasifikace Nebezpečí byla odstraněna.

u Bezpe nos tní klasifikac e (s. 15)

COBAS® TaqMan® Analyzer

Roche Diagnostics

10 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Popis systému

1 Všeobecné bezpe nostní i nformace ................................................................................................. 13

2 P ehled.............................................................................................................................................. 27

3 Za ízení ............................................................................................................................................ 37

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 13

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Obsah

Všeobecné bezpečnostní informace 1

V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu analyzátoru

COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpečnostní klasifikace .....................................................................................................15

Bezpečnostní opatření .........................................................................................................16

Kvalifikace obsluhy ........................................................................................................16

Bezpečné a správné použití analyzátoru .....................................................................16

Různá bezpečnostní opatření .......................................................................................17

Shrnutí bezpečnosti .............................................................................................................18

Varování ..........................................................................................................................18

Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti....................................................18

Elektrická bezpečnost..............................................................................................18

Bezpečnost optických zařízení ...............................................................................18

Biologicky nebezpečný materiál ............................................................................19

Odpad........................................................................................................................19

Nebezpečí exploze a požáru ...................................................................................19

Upozornění .....................................................................................................................20

Bezpečnost mechanických zařízení.......................................................................20

Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích......................................................20

Poznámky........................................................................................................................21

Pohyblivé součásti....................................................................................................21

Jističe a pojistky........................................................................................................21

Rozlití ........................................................................................................................21

Bezpečnostní štítky na systému..........................................................................................22

Bezpečnostní informace pro laserové vysílače...........................................................23

Likvidace analyzátoru..........................................................................................................25

Roche Diagnostics

14 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer

Obsah

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 15

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bezpe nos tní klasifikac e

Bezpečnostní klasifikace

Tato část vysvětluje, jak jsou v tomto návodu prezentovány varovné informace.

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle

normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami:

Všeobecné bezpečnostní opatření

r Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) upozorňuje čtenáře

na obecná rizika nebo ho odkazuje na příslušné bezpečnostní informace.

Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická rizika:

VAROVÁNÍ

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek

smrt nebo těžké zranění.

POZOR

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek

lehké nebo středně těžké zranění.

UPOZORNĚNÍ

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, může mít za následek

poškození systému.

u Více informací o bezpečnostních štítcích na zařízení, viz Bezpe nos tní štítky na systému

(s. 22)

Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou označeny touto ikonou:

q

Tip

Označuje doplňující informace o správném použití analyzátoru nebo užitečné tipy.

Roche Diagnostics

16 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer

Bez pe nostní opat ení

Bezpečnostní opatření

Všeobecné bezpečnostní opatření

r Následujícím bezpečnostním opatřením musí být věnována obzvláště velká pozornost.

Pokud tato bezpečnostní opatření nebudou dodržena, může obsluha utrpět vážné nebo

smrtelné zranění. Každé bezpečnostní opatření je důležité.

Kvalifikace obsluhy

Obsluha musí mít dobré znalosti o příslušných směrnicích a normách a také o

informacích a postupech obsažených v příručkách k přístroji.

o Neprovozujte zařízení a neprovádějte údržbu pokud jste nebyli proškoleni

společností Roche Diagnostics.

o Pečlivě dodržujte postupy uvedené příručkách k přístroji pro provoz a údržbu

analyzátoru.

o Údržbu, instalaci nebo servis, který není popsán příručkách k přístroji, svěřte

školenému personálu servisu Roche.

o Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky

nebezpečným materiálem.

Bezpečné a správné použití analyzátoru

Osobní o chranné pom cky o Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s

bočními kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.

o Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.

Správnost a p esnost výsledk Nesprávný výsledek může vést k chybě při diagnóze, proto může být nebezpečný pro

pacienta.

o Pro správné použití analyzátoru používejte kontrolní vzorky a sledujte analyzátor

během provozu.

o Nepoužívejte činidla a spotřební materiál s prošlou lhůtou použitelnosti.

Výsledky by mohly být nesprávné.

o Pro diagnostické účely vždy posuzujte výsledky společně s anamnézou pacienta,

klinickým vyšetřením a dalšími zjištěními.

o Každá laboratoř musí ověřit, že výkonnost analyzátoru a činidel vyhovuje všem

publikovaným specifikacím.

Instalace o Instalaci provádí vyškolený servisní technik společnosti Roche.

o Instalaci, která není popsána příručkách k přístroji, svěřte školenému personálu

servisu Roche. Pozorně sledujte uvedený návod k instalaci.

Správné použití

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer používejte pouze pro přípravu kapalných

vzorků za použití dodaných činidel.

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 17

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bez pe nostní opat ení

Provozní podmínky o Provoz mimo stanovené rozmezí může vést k nesprávným výsledkům nebo

poruše analyzátoru (viz Technické specifikace (s. 30)).

o Používejte analyzátor pouze ve vnitřním prostředí a zabraňte jeho vystavení teplu

a vlhkosti (viz Technické specifikace (s. 30)).

o Ujistěte se, že větrací otvory analyzátoru nebudou nikdy zablokovány.

o Provádějte údržbu podle stanovených intervalů pro zachování dobrého

provozního stavu analyzátoru.

o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude

poškozena a zůstane k dispozici pro použití. Tato příručka by měla být vždy

snadno k dispozici.

Schválené díly Použití neschválených dílů nebo zařízení může vést k poruše analyzátoru a může být

důvodem ke zrušení platnosti záruky. Používejte pouze díly a zařízení schválené

společností Roche Diagnostics.

Různá bezpečnostní opatření

Výpadek proudu Výpadek proudu nebo momentální pokles napětí může analyzátor poškodit nebo

vést ke ztrátě dat. Provádějte pravidelnou zálohu výsledků. Doporučuje se provoz se

zdrojem nepřerušitelného napájení (UPS).

Elektromagnetická pole Nepoužívejte toto zařízení v těsné blízkosti zdrojů silného elektromagnetického

vyzařování (nestíněných zdrojů RF), protože by mohlo docházet k ovlivňování

řádného fungování zařízení.

P emíst ní a p eprava Nepokoušejte se přemísťovat nebo přepravovat analyzátor ani dokovací stanici.

Ponechte přemístění nebo přepravu personálu školenému nebo autorizovanému

společností Roche.

u Další podrobnosti viz Likvidace analyzátoru (s. 25).

Roche Diagnostics

18 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer

Shrnutí bezpe nosti

Shrnutí bezpečnosti

Toto shrnutí bezpečnosti obsahuje nejdůležitější všeobecná varování a výstrahy.

Kromě toho naleznete konkrétní bezpečnostní informace na začátku kapitoly 4

Provoz (s. 57) a kapitoly 5 Servis (s. 67).

Varování

VAROVÁNÍ

Seznam varování

r Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte varovná hlášení obsažená v tomto shrnutí.

Pokud nebudou dodržena, může dojít k vážnému nebo smrtelnému zranění.

Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti

VAROVÁNÍ

Riziko zranění a infekce v důsledku ostrých a hrubých okrajů a/nebo pohyblivých

součástí

Správná laboratorní praxe může snížit riziko zranění. Dávejte pozor na své laboratorní

vybavení, buďte dobře připraveni a dodržujte návod k použití. Některé oblasti zařízení

mohou mít ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti.

r Abyste minimalizovali riziko zranění při tělesném kontaktu s takovými součástmi,

obzvláště v méně přístupných místech nebo při čištění zařízení, používejte osobní

ochranné prostředky.

r Vaše osobní ochranné prostředky by měly být vhodné dle úrovně a typu možného

nebezpečí, např. vhodné laboratorní rukavice, ochrana očí, laboratorní plášť a obuv.

Elektrická bezpečnost

VAROVÁNÍ

Nebezpečí úrazu elektrickým proudem

r Nepokoušejte se provádět jakékoliv zásahy na elektronické části.

r Neotevírejte žádné jiné kryty analyzátoru, než které jsou uvedeny v této příručce.

r Neotevírejte boční panely, je-li analyzátor připojen k hlavnímu zdroji napájení.

r Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely

určeny. Zvláště se nedotýkejte žádných dílů náležících k napájení.

r Nikdy neodstraňujte střední zemnící kolík z napájecího kabelu, ani nerušte jeho funkci

použitím neuzemněného adaptéru.

r Instalaci, servis a opravy smí provádět pouze personál schválený a oprávněný

společností Roche.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 22).

Bezpečnost optických zařízení

VAROVÁNÍ

Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru

r Pohled do světla žárovky fluorometru může závažně poškodit zrak.

r Při pohledu do světla žárovky fluorometru si vždy chraňte zrak tmavými brýlemi.

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 19

COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Shrnutí bezpe nosti

Biologicky nebezpečný materiál

VAROVÁNÍ

Infekční vzorky a použité materiály

Vzorky analyzované tímto analyzátorem jsou ošetřeny tak, aby byl potenciálně biologicky

nebezpečný materiál deaktivován. Stejně jako u všech vzorků lidského původu je třeba při

manipulaci se vzorky a při jejich zpracování dbát všeobecných bezpečnostních zásad.

Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského původu může způsobit infekci. Veškeré

materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu jsou potenciálně

biologicky nebezpečné.

r Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným

materiálem.

r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li analyzátor v provozu.

r Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními

kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.

r Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.

r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a

použijte dezinfekční prostředek. Další doporučení pro čištění viz Celkové čištění (s. 71).

r Pokud se vzorek nebo odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené

místo ošetřete dezinfekcí a poté umyjte vodou s mýdlem. Vyhledejte pomoc lékaře.

Odpad

VAROVÁNÍ

Infekce z biologicky nebezpečného odpadu

Kontakt s odpadem může vyvolat infekci. Veškeré materiály a mechanické součásti

spojené s odpadovými systémy jsou potenciálně biologicky nebezpečné.

r Používejte ochranné prostředky. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při práci s

ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může vést k

infekci.

r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a

použijte dezinfekční prostředek.

r Pokud se odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo umyjte

vodou a dezinfekcí. Vyhledejte pomoc lékaře.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 22).

VAROVÁNÍ

Kontaminace okolního prostředí odpadním roztokem a pevným odpadem

Odpad z analyzátoru je potenciálně biologicky nebezpečný.

r Při likvidaci jakéhokoliv odpadu z analyzátoru dodržujte příslušné místní předpisy.

u Informace o likvidaci analyzátoru viz Likvidace analyzátoru (s. 25)

Nebezpečí exploze a požáru

VAROVÁNÍ

Nebezpečí exploze způsobené jiskrou

Nebezpečí exploze způsobené jiskrou.

r Udržujte veškeré potenciálně hořlavé nebo explozivní materiály (např. anestetické

plyny) mimo dosah analyzátoru.

Roche Diagnostics

20 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer

Shrnutí bezpe nosti

VAROVÁNÍ

Nebezpečí vzniku požáru následkem použití sprejů

Stříkání tekutin na části zdroje napájení může způsobit zkrat a následné vzplanutí.

r Pokud je analyzátor připojen k síti, ponechte kryt uzavřený a nepoužívejte v okolí

zařízení spreje.

r Při hašení odpojte analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Analyzer od hlavní elektrické sítě.

Upozornění

POZOR

Seznam upozornění

r Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte upozornění obsažená v tomto shrnutí.

Pokud nebudou dodržena, může dojít k lehčímu nebo středně těžkému zranění.

Bezpečnost mechanických zařízení

POZOR

Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi

Přenosová hlava se v průběhu přípravy vzorku rychle pohybuje. Během činnosti je hlavní

kryt uzamčen, čímž je uživatel chráněn před pohyblivými součástmi.

r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li analyzátor v provozu.

r Udržujte přední kryt dokovací stanice uzavřený, pokud je dokovací systém v provozu.

r Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely

určeny. Během provozu analyzátoru se nedotýkejte pohyblivých součástí.

r Během provozu a údržby analyzátoru postupujte podle pokynů.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 22).

Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích

POZOR

Nesprávné výsledky a přerušení analýzy následkem vzorků s nerozpustnými

kontaminující látkami

r Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích a bubliny nebo povlak v nádobě se

vzorkem může způsobit ucpání, nedostatečný pipetovaný objem nebo zablokování

optických měření.

r Při zavádění vzorků do zařízení se ujistěte, že neobsahují žádné nerozpustné

kontaminující látky, například fibrin nebo prach.

Stránka sa načítava...

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Súvisiace články