Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
Příručka k přístroji
Verze 4.0
Pro použití s verzí systému cobas s 201 system a softwaru AMPLILINK
Software 3.4.2
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
2 Příručka k přístroji · Verze 4.0
Informace o publikaci
Edi poznámka
Tato publikace je určena pro obsluhu analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
Některé z testů označených k použití s analyzátorem COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
nemusí být schváleny pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti
Roche ohledně testů, které jsou komerčně dostupné ve Vaší zemi.
Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly
správné v době vydání. Společnost Roche Molecular Systems, Inc. však může
potřebovat aktualizovat informace v této publikaci v důsledku kontrolních aktivit
nad výrobky, což může vést k nové verzi této publikace.
Kde najít informace Tento Návod k obsluze obsahuje veškeré informace o produktu, včetně oblastí:
o Rutinní postupy
o Údržba
o Bezpečnost
o Informace o řešení problémů
o Reference k softwaru
o Informace o konfiguraci
o Informace o pozadí
POZOR
Obecné upozorně
Aby se zabránilo závažným či smrtelným úrazům, musíte se dobře obeznámit se systémem
a bezpečnostními informacemi, než začnete systém používat.
r Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním opatřením.
r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.
r Nepoužívejte zařízení jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.
r Všechny publikace uchovejte na bezpečném a snadno dostupném místě.
Škole Neprovádějte žádné postupy se zařízením ani údržbu, pokud jste neabsolvovali
školení od společnosti Roche Diagnostics. Postupy, které nejsou popsány
v uživatelské dokumentaci, svěřte školeným zástupcům servisu Roche.
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Změnit popis
1.0 3.2 Březen 2007
1.1 3.3 Srpen 2010 Aktualizace podnikové identity Roche a AMPLILINK Software
verze 3.3
1.2 3.3 Únor 2013 Změna adresy
Aktualizace informace o laseru a varová
Aktualizovány informace o čiště
Obecné změny a přizpůsobení
2.0 3.3 Říjen 2014 Podpora PDM SW4.0.
3.0 3.4 Leden 2019 Podpora PDM SW4.1.
u Co je nového v provozní p íru ce k za ízení verzi 3.0 (s. 8)
4.0 3.4 Leden 2020
u Co je nového v provozní p íru ce k za íz ení verze 4.0 (p. 8)
Tabulka 1 Historie revizí
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 3
COBAS® TaqMan® Analyzer
Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardwaru v této publikaci byly uvedeny výhradně pro
ilustrační účely. Konfigurovatelné a proměnné údaje na snímcích obrazovky,
například testy, výsledky nebo názvy cest pro uložení souborů, které jsou zde
uvedeny nesmí být použity pro účely laboratoře.
Záruka Jakékoliv úpravy systému zákazníkem mohou způsobit, že bude záruka nebo servisní
smlouva neúčinná a neplatná.
Podmínky záruky získáte u svého místního prodejního zástupce nebo svého
smluvního partnera záruky.
Vždy ponechte aktualizace softwaru na zástupce servisu Roche nebo takové
aktualizace provádějte s jejich pomocí.
Autorská práva © 2007-2020, Hoffmann La-Roche Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Licen informace
Software pro analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer je chráněn smluvním pvem,
autorským právem a mezinárodními smlouvami. Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer obsahuje uživatelskou licenci mezi společností F. Hoffmann-La Roche Ltd.
a držitelem licence a tento software mohou používat pouze oprávnění uživatelé.
Neoprávnění užití a distribuce mohou mít za následek pokutu podle občanského a
trestního práva.
Open-source a komer s oftware
Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer může obsahovat části nebo moduly z
komerčního nebo open-source softwaru. Další informace o duševním vlastnictví a
další varování, licence vztahující se k softwarovým programům pro analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer najdete v elektronické příručce přiložené k tomuto
produktu.
Tento open-source a komerční software a analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer
jako celek může představovat zařízení regulované podle příslušných zákonů.
Podrobnější informace naleznete v odpovídající uživatelské dokumentaci a na
štítcích.
Pokud budou v analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer provedeny jakékoliv
neautorizované změny, příslušná schválení podle odpovídajících zákonů nebudou
platná.
Ochran známky Jsou použity následující ochranné známky:
AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, TAQMAN a COBAS S jsou
ochranné známky společnosti Roche.
Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných vlastníků.
Zp tná vazba Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí k tomu, aby tato publikace splňovala zamýšlený
účel. Veškeré názory na jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy při
aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor, kontaktujte svého zástupce
společnosti Roche.
Osv d e
Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer splňuje požadavky dle:
Směrnice 98/79/ES Evropského parlamentu a Rady z 27. října 1998 o in vitro
diagnostických zdravotnických prostředcích.
Směrnice 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8. června 2011 o omezení
používání některých nebezpečch látek v elektrických a elektronických zařízeních.
Shoda s příslušnými směrnicemi je poskytnuta prostřednictvím Prohlášení o shodě.
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
4 Příručka k přístroji · Verze 4.0
Shodu prokazují následující značky:
Olovo Tento výrobek zahrnuje interní součást s obsahem látky označené jako Látka
vzbuzující mimořádné obavy (SVHC), olovo (CAS 7439-92-1), v koncentraci vyšší
než 0,1 % hmotnosti, jak je stanoveno ve směrnici REACH, která byla přidána do
Seznamu kandidátů.
Při provozování zařízení dle návodu k použití nehrozí přímá expozice této látce.
Kontaktní adresy
Pro účely diagnostiky in vitro.
Shoduje se s předpisy příslušných směrnic EU.
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Vyrobeno ve Švýcarsku
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 5
COBAS® TaqMan® Analyzer
Obsah
Informace o publikaci 2
Kontaktní adresy 4
Obsah 5
Účel použi 7
Symboly 7
Co je nového v provozní příručce k zařízení verze
4.0 8
Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi
3.0 8
Popis systému
1 Všeobecné bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace 15
Bezpečnostní opatření 16
Shrnutí bezpečnosti 18
Bezpečnostní štítky na systému 22
Likvidace analyzátoru 25
2Přehled
Kryt 29
Technické specifikace 30
Instalace 32
3Zařízení
Metodologie 39
Kryty a panely 41
Diody LED 45
Pracovní oblast 46
Přehled hardwaru 48
Provoz
4 Provoz
Přehled 59
Bezpečnostní informace 60
Pracovní postup 61
Nastavení a obsluha 62
Údržba
5 Servis
Přehled 69
Bezpečnostní informace 70
Celkové čištění 71
Denní údržba 73
Pravidelná údržba 74
měna filtrů ventilátoru 80
měna žárovky 82
Řešení potíží
6 Řešení potíží
Přehled 89
Chybová hlášení 91
Glosář
7 Glosář
Rejstřík
Rejstřík 99
Revize
Roche Diagnostics
6 Příručka k přístroji · Verze 4.0
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 7
COBAS® TaqMan® Analyzer
Účel použití
Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer automatizovaný amplifikační a detekč
systém pro nukleové kyseliny používající 5' nukleázovou technologii.
Dokovací stanice spojuje zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument a analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer pro plně automatizovanou přípravu vzorků, amplifikaci
a detekci.
Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a dokovací stanice jsou určeny k použití
laboratorními profesionály vyškolenými v laboratorní technice a instruovanými
v používání tohoto systému.
Tato příručka je určena k použití v kombinaci s provozní příručkou k zařízení
COBAS
®
AmpliPrep Instrument a příručkou obsluhy k systému cobas s 201 system
UPOZORNĚ
Upozorně
r Tato příručka je k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK Software verze
3.4.2.
r Tato příručka není určena k aplikacím prováděným pomocí dřívějších verzí softwaru
AMPLILINK Software než 3.4.2.
Symboly
Symboly použité v této publikaci
Ikona GTIN použitá na za ízení
Symbol Vysvětlivky
p Začátek postupu
s Konec postupu
o Položka seznamu
u Odkaz
q Tip
Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou
uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE).
Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s
komunálním odpadem.
Tabulka 2 Symboly použité v této publikaci
Symbol Vysvětlivky
Globální číslo obchodní položky
Tabulka 3 Ikona GTIN použitá na zařízení
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
8 Příručka k přístroji · Verze 4.0
Co je nového v provozní příručce k zařízení verze 4.0
Hlav kryt Při otevření hlavního krytu se analyzátor automaticky vypne. Po uzavření hlavního
krytu se analyzátor opět zapne a inicializuje.
Všechny informace s pokyny v této publikaci byly náležitě přizpůsobeny.
Ochrana p ístupu Ochrana přístupu byla vylepšena zavedením několika bezpečnostních spínačů a
funkcí blokování na napájení a ochranných klapek při vstupu do oblasti zavádě
stojanu na vzorky.
Olovo Bylo přidáno prohlášení REACH o použití olova.
u Olovo (s. 4)
Ostré, hrubé okraje a/nebo
pohyblivé sou ásti
Bylo přidáno varování ohledně ostrých, hrubých okrajů a/nebo pohyblivých součástí.
u Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé sou ásti (s. 18)
Laser t ídy 1 Laserový vysílač čtečky čárových kódů na platformě stojanů je nyní klasifikován jako
laserový výrobek třídy 1 dle IEC 60825-1 a je méně škodlivý. V důsledku toho byla
odstraněna všechna varování ohledně ztráty zraku v důsledku pohledu do laseru.
COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer
Veškeré informace týkající se analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer byly z této
publikace odstraněny. AMPLILINK Software verze 3.4.2 není kompatibilní s
analyzátorem COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer.
Kompatibilita o Tato publikace je určena k použití pouze pro analyzátory COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer se sériovým číslem 450001.
o Tato publikace je určena k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK
Software verze 3.4.2.
Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi 3.0
Obec zm ny o Publikace byla aktualizována pro software PDM verze 4.1 a pro AMPLILINK
Software verze 3.4.
o Termín „datová stanice“ byl nahrazen termínem „řídicí jednotka.
Úvod a p edmluva Úvod a předmluva byly aktualizovány dle aktuálních norem společnosti Roche
Diagnostics:
o Byly přidány tyto části:
u Kde najít informace (s. 2)
u Škole (s. 2)
u Licen informace (s. 3)
u Ope n-source a komer software (s. 3)
u Zp tná vazba (s. 3)
o Byly aktualizovány tyto části:
u Edi poz námka (s. 2)
u Obrázky (s. 3)
u Záruka (s. 3)
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 9
COBAS® TaqMan® Analyzer
u
Ochran známky (s. 3)
u Symboly použité v této publikac i (s. 7)
u Ikona GTIN použitá na za íz e ní (s. 7)
o Byl upraven název společnosti v informacích o duševním vlastnictví:
u Autorsk á práva (s. 3)
o Byla aktualizována a rozšířena schválení:
u Osv d ení (s. 3)
o Symbol GTIN (Globální číslo obchodní položky) přidán do seznamu symbolů:
u Ikona GTIN použitá na za íz e ní (s. 7)
o Byly vypuštěny části Jak používat tuto p íru ku a Textové konve nce .
Bezpe nost Klasifikace Nebezpečí byla odstraněna.
u Bezpe nos tní klasifikac e (s. 15)
COBAS® TaqMan® Analyzer
Roche Diagnostics
10 Příručka k přístroji · Verze 4.0
Popis systému
1 Všeobec bezpe nostní i nformace ................................................................................................. 13
2 P ehled.............................................................................................................................................. 27
3 Za ízení ............................................................................................................................................ 37
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 13
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace
Obsah
Všeobecné bezpečnostní informace 1
V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu analyzátoru
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer.
V této kapitole
Kapitola
1
Bezpečnostní klasifikace .....................................................................................................15
Bezpečnostní opatření .........................................................................................................16
Kvalifikace obsluhy ........................................................................................................16
Bezpečné a správné použití analyzátoru .....................................................................16
Různá bezpečnostní opatření .......................................................................................17
Shrnutí bezpečnosti .............................................................................................................18
Varování ..........................................................................................................................18
Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti....................................................18
Elektrická bezpečnost..............................................................................................18
Bezpečnost optických zařízení ...............................................................................18
Biologicky nebezpečný materiál ............................................................................19
Odpad........................................................................................................................19
Nebezpečí exploze a požáru ...................................................................................19
Upozorně .....................................................................................................................20
Bezpečnost mechanických zařízení.......................................................................20
Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích......................................................20
Poznámky........................................................................................................................21
Pohyblivé součásti....................................................................................................21
Jističe a pojistky........................................................................................................21
Rozlití ........................................................................................................................21
Bezpečnostní štítky na systému..........................................................................................22
Bezpečnostní informace pro laserové vysílače...........................................................23
Likvidace analyzátoru..........................................................................................................25
Roche Diagnostics
14 Příručka k přístroji · Verze 4.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer
Obsah
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 15
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace
Bezpe nos tní klasifikac e
Bezpečnostní klasifikace
Tato část vysvětluje, jak jsou v tomto návodu prezentovány varovné informace.
Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle
normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami:
Všeobecné bezpečnostní opatření
r Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) upozorňuje čtenáře
na obecná rizika nebo ho odkazuje na příslušné bezpečnostní informace.
Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická rizika:
VARONÍ
VAROVÁNÍ
r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek
smrt nebo těžké zranění.
POZOR
POZOR
r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek
lehké nebo středně těžké zranění.
UPOZORNĚ
UPOZORNĚ
r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, může mít za následek
poškození systému.
u Více informací o bezpečnostních štítcích na zařízení, viz Bezpe nos tní štítky na systému
(s. 22)
Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou označeny touto ikonou:
q
Tip
Označuje doplňující informace o správném použití analyzátoru nebo užitečné tipy.
Roche Diagnostics
16 Příručka k přístroji · Verze 4.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer
Bez pe nostní opat ení
Bezpečnostní opatření
Všeobecné bezpečnostní opatření
r Následujícím bezpečnostním opatřením musí být věnována obzvláště velká pozornost.
Pokud tato bezpečnostní opatření nebudou dodržena, může obsluha utrpět vážné nebo
smrtelné zranění. Každé bezpečnostní opatření je důležité.
Kvalifikace obsluhy
Obsluha musí mít dobré znalosti o příslušných směrnicích a normách a také o
informacích a postupech obsažených v příručkách k přístroji.
o Neprovozujte zařízení a neprovádějte údržbu pokud jste nebyli proškoleni
společností Roche Diagnostics.
o Pečlivě dodržujte postupy uvedené příručkách k přístroji pro provoz a údržbu
analyzátoru.
o Údržbu, instalaci nebo servis, který není popsán příručkách k přístroji, svěřte
školenému personálu servisu Roche.
o Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky
nebezpečným materiálem.
Bezpečné a správné použití analyzátoru
Osobní o chran pom cky o Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s
bočními kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.
o Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.
Správnost a p esnost výsledk Nesprávný výsledek může vést k chybě při diagnóze, proto může být nebezpečný pro
pacienta.
o Pro správné použití analyzátoru používejte kontrolní vzorky a sledujte analyzátor
během provozu.
o Nepoužívejte činidla a spotřební materiál s prošlou lhůtou použitelnosti.
Výsledky by mohly být nesprávné.
o Pro diagnostické účely vždy posuzujte výsledky společně s anamnézou pacienta,
klinickým vyšetřením a dalšími zjištěními.
o Každá laboratoř musí ověřit, že výkonnost analyzátoru a činidel vyhovuje všem
publikovaným specifikacím.
Instalace o Instalaci provádí vyškolený servisní technik společnosti Roche.
o Instalaci, která není popsána příručkách k přístroji, svěřte školenému personálu
servisu Roche. Pozorně sledujte uvedený návod k instalaci.
Správné použití
Analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer používejte pouze pro přípravu kapalných
vzorků za použití dodaných činidel.
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 17
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace
Bez pe nostní opat ení
Provoz podmínky o Provoz mimo stanovené rozmezí může vést k nesprávným výsledkům nebo
poruše analyzátoru (viz Technické specifikace (s. 30)).
o Používejte analyzátor pouze ve vnitřním prostředí a zabraňte jeho vystavení teplu
a vlhkosti (viz Technické specifikace (s. 30)).
o Ujistěte se, že větrací otvory analyzátoru nebudou nikdy zablokovány.
o Provádějte údržbu podle stanovených intervalů pro zachování dobrého
provozního stavu analyzátoru.
o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude
poškozena a zůstane k dispozici pro použití. Tato příručka by měla být vždy
snadno k dispozici.
Schvále díly Použití neschválených dílů nebo zařízení může vést k poruše analyzátoru a může být
důvodem ke zrušení platnosti záruky. Používejte pouze díly a zařízení schválené
společností Roche Diagnostics.
Různá bezpečnostní opatření
padek proudu Výpadek proudu nebo momentální pokles napětí může analyzátor poškodit nebo
vést ke ztrátě dat. Provádějte pravidelnou zálohu výsledků. Doporučuje se provoz se
zdrojem nepřerušitelného napájení (UPS).
Elektromagnetic pole Nepoužívejte toto zařízení v těsné blízkosti zdrojů silného elektromagnetického
vyzařování (nestíněných zdrojů RF), protože by mohlo docházet k ovlivňová
řádného fungování zařízení.
P emíst a p eprava Nepokoušejte se přemísťovat nebo přepravovat analyzátor ani dokovací stanici.
Ponechte přemístění nebo přepravu personálu školenému nebo autorizovanému
společností Roche.
u Další podrobnosti viz Likvidace analyzátoru (s. 25).
Roche Diagnostics
18 Příručka k přístroji · Verze 4.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer
Shrnu bezpe nosti
Shrnutí bezpečnosti
Toto shrnutí bezpečnosti obsahuje nejdůležitější všeobecná varování a výstrahy.
Kromě toho naleznete konkrétní bezpečnostní informace na začátku kapitoly 4
Provoz (s. 57) a kapitoly 5 Servis (s. 67).
Varování
VARONÍ
Seznam varování
r Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte varovná hlášení obsažená v tomto shrnutí.
Pokud nebudou dodržena, může dojít k vážnému nebo smrtelnému zranění.
Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti
VARONÍ
Riziko zranění a infekce v důsledku ostrých a hrubých okrajů a/nebo pohyblivých
součástí
Správná laboratorní praxe může snížit riziko zranění. Dávejte pozor na své laboratorní
vybavení, buďte dobře připraveni a dodržujte návod k použití. Některé oblasti zařízení
mohou mít ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti.
r Abyste minimalizovali riziko zranění při tělesném kontaktu s takovými součástmi,
obzvláště v méně přístupných místech nebo při čištění zařízení, používejte osobní
ochranné prostředky.
r Vaše osobní ochranné prostředky by měly být vhodné dle úrovně a typu možného
nebezpečí, např. vhodné laboratorní rukavice, ochrana očí, laboratorní plášť a obuv.
Elektrická bezpečnost
VARONÍ
Nebezpečí úrazu elektrickým proudem
r Nepokoušejte se provádět jakékoliv zásahy na elektronické části.
r Neotevírejte žádné jiné kryty analyzátoru, než které jsou uvedeny v této příručce.
r Neotevírejte boční panely, je-li analyzátor připojen k hlavnímu zdroji napájení.
r Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely
určeny. Zvláště se nedotýkejte žádných dílů náležících k napájení.
r Nikdy neodstraňujte střední zemnící kolík z napájecího kabelu, ani nerušte jeho funkci
použitím neuzemněného adaptéru.
r Instalaci, servis a opravy smí provádět pouze personál schválený a oprávně
společností Roche.
r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní
štítky na systému (s. 22).
Bezpečnost optických zařízení
VARONÍ
Hrozí poškození očí následkem pohledu do světla žárovky fluorometru
r Pohled do světla žárovky fluorometru může závažně poškodit zrak.
r Při pohledu do světla žárovky fluorometru si vždy chraňte zrak tmavými brýlemi.
Roche Diagnostics
Příručka k přístroji · Verze 4.0 19
COBAS® TaqMan® Analyzer 1 Všeobecné bezpečnostní informace
Shrnutí bezpe nosti
Biologicky nebezpečný materiál
VARONÍ
Infekční vzorky a použité materiály
Vzorky analyzované tímto analyzátorem jsou ošetřeny tak, aby byl potenciálně biologicky
nebezpečný materiál deaktivován. Stejně jako u všech vzorků lidského původu je třeba při
manipulaci se vzorky a při jejich zpracování dbát všeobecných bezpečnostních zásad.
Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského původu může způsobit infekci. Veškeré
materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu jsou potenciálně
biologicky nebezpečné.
r Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným
materiálem.
r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li analyzátor v provozu.
r Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními
kryty, laboratorního pláště a jednorázových rukavic schváleného typu.
r Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.
r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a
použijte dezinfekční prostředek. Další doporučení pro čištění viz Celkové čiště (s. 71).
r Pokud se vzorek nebo odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené
místo ošetřete dezinfekcí a poté umyjte vodou s mýdlem. Vyhledejte pomoc lékaře.
Odpad
VARONÍ
Infekce z biologicky nebezpečného odpadu
Kontakt s odpadem může vyvolat infekci. Veškeré materiály a mechanické součásti
spojené s odpadovými systémy jsou potenciálně biologicky nebezpečné.
r Používejte ochranné prostředky. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při práci s
ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může vést k
infekci.
r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a
použijte dezinfekční prostředek.
r Pokud se odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo umyjte
vodou a dezinfekcí. Vyhledejte pomoc lékaře.
r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní
štítky na systému (s. 22).
VARONÍ
Kontaminace okolního prostředí odpadním roztokem a pevným odpadem
Odpad z analyzátoru je potenciálně biologicky nebezpeč.
r Při likvidaci jakéhokoliv odpadu z analyzátoru dodržujte příslušné místní předpisy.
u Informace o likvidaci analyzátoru viz Likvidace analyzátoru (s. 25)
Nebezpečí exploze a požáru
VARONÍ
Nebezpečí exploze způsobené jiskrou
Nebezpečí exploze způsobené jiskrou.
r Udržujte veškeré potenciálně hořlavé nebo explozivní materiály (např. anestetické
plyny) mimo dosah analyzátoru.
Roche Diagnostics
20 Příručka k přístroji · Verze 4.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace COBAS® TaqMan® Analyzer
Shrnu bezpe nosti
VARONÍ
Nebezpečí vzniku požáru následkem použití sprejů
Stříkání tekutin na části zdroje napájení může způsobit zkrat a následné vzplanutí.
r Pokud je analyzátor připojen k síti, ponechte kryt uzavřený a nepoužívejte v okolí
zařízení spreje.
r Při hašení odpojte analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer od hlavní elektrické sítě.
Upozorně
POZOR
Seznam upozorně
r Před použitím analyzátoru si pečlivě přečtěte upozornění obsažená v tomto shrnutí.
Pokud nebudou dodržena, může dojít k lehčímu nebo středně těžkému zranění.
Bezpečnost mechanických zařízení
POZOR
Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi
Přenosová hlava se v průběhu přípravy vzorku rychle pohybuje. Během činnosti je hlavní
kryt uzamčen, čímž je uživatel chráněn před pohyblivými součástmi.
r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li analyzátor v provozu.
r Udržujte přední kryt dokovací stanice uzavřený, pokud je dokovací systém v provozu.
r Nedotýkejte se žádných jiných součástí analyzátoru, než které jsou pro tyto účely
určeny. Během provozu analyzátoru se nedotýkejte pohyblivých součástí.
r Během provozu a údržby analyzátoru postupujte podle pokynů.
r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní
štítky na systému (s. 22).
Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích
POZOR
Nesprávné výsledky a přerušení analýzy následkem vzorků s nerozpustnými
kontaminující látkami
r Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích a bubliny nebo povlak v nádobě se
vzorkem může způsobit ucpání, nedostatečný pipetovaný objem nebo zablokování
optických měření.
r Při zavádění vzorků do zařízení se ujistěte, že neobsahují žádné nerozpustné
kontaminující látky, například fibrin nebo prach.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74
  • Page 75 75
  • Page 76 76
  • Page 77 77
  • Page 78 78
  • Page 79 79
  • Page 80 80
  • Page 81 81
  • Page 82 82
  • Page 83 83
  • Page 84 84
  • Page 85 85
  • Page 86 86
  • Page 87 87
  • Page 88 88
  • Page 89 89
  • Page 90 90
  • Page 91 91
  • Page 92 92
  • Page 93 93
  • Page 94 94
  • Page 95 95
  • Page 96 96
  • Page 97 97
  • Page 98 98
  • Page 99 99
  • Page 100 100
  • Page 101 101
  • Page 102 102

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka