2. Roche
  3. AMPLILINK 3
AMPLILINK 3

Roche AMPLILINK 3 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si prevádzkovú príručku pre systém Roche AMPLILINK, vrátane softvéru a zariadení ako COBAS AmpliPrep a TaqMan analyzátory. Mám informácie o jeho funkciách, nastavení a bezpečnosti. Opýtajte sa ma na čokoľvek, čo vás zaujíma o tomto systéme.
  • S akými zariadeniami je kompatibilný software AMPLILINK verze 3.4?
    Ako sa používa funkcia AMPLILINK Archive Viewer?
    Aké bezpečnostné opatrenia treba dodržiavať pri práci so systémom AMPLILINK?
    Čo je to primárne pipetovanie zkumaviek?
AMPLILINK Software
Provozní příručka
Verze 1.0
verze 3.4 softwaru
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
2 Provozní příručka · Verze 1.0
Informace o publikaci
Ediční poznámka Tato publikace je určena pro obsluhu softwaru AMPLILINK Software verze 3.4.
Některé z testů určených pro použití se softwarem AMPLILINK Software verze 3.4
nemusí být schváleny pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti
Roche ohledně testů, které jsou komerčně dostupné ve Vaší zemi.
Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této příručce byly
správné v době vydání. Společnost Roche Molecular Systems, Inc. však může
potřebovat aktualizovat informace v této příručce v důsledku kontrolních aktivit nad
výrobky, vedoucí k nové verzi této příručky.
POZOR
Obecné upozornění
Aby se zabránilo nesprávným výsledkům, vždy se seznamte s pokyny a bezpečnostními
informacemi.
r Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním upozorněním.
r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.
r Nepoužívejte software jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.
r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno dostupném místě.
Školení Neprovádějte žádné postupy se zařízením ani údržbu, pokud jste neabsolvovali
školení od společnosti Roche Diagnostics. Postupy, které nejsou popsány
v uživatelské dokumentaci, svěřte školeným zástupcům servisu Roche.
Snímky obrazovky Snímky obrazovky v této publikaci byly uvedeny výhradně pro ilustrační účely.
Konfigurovatelné a proměnné údaje, například testy, výsledky nebo názvy cest pro
uložení souborů, které jsou zde uvedeny nesmí být použity pro účely laboratoře.
Záruka Jakékoliv úpravy systému zákazníkem mohou způsobit, že bude záruka nebo servisní
smlouva neúčinná a neplatná.
Podmínky záruky získáte u svého místního prodejního zástupce nebo svého
smluvního partnera záruky.
Vždy ponechte aktualizace softwaru na zástupce servisu Roche nebo takové
aktualizace provádějte s jejich pomocí.
Autorská práva © 2001-2015, F. Hoffmann-La Roche Ltd. Všechna práva vyhrazena.
Obchodní známky Jsou uznány tyto obchodní známky:
AMPLILINK, COBAS, COBAS P, AMPLIPREP a TAQMAN jsou obchodní známky
společnosti Roche.
Všechny další obchodní známky jsou majetkem příslušných vlastníků.
Verze publikace Verze softwaru Datum revize Změnit popis
1.0 3.4 červen 2015 Toto je první verze Provozní příručky pro software AMPLILINK
Software verze 3.4. Změny v Provozní příručce odráží aktualizace
z verze softwaru 3.3 na verzi 3.4.
Tabulka 1 Historie revizí
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 3
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Upozornění na open source licenci
a licence
Software AMPLILINK Software může obsahovat součásti, nebo moduly, které jsou
otevřenými (open source) nebo komerčními softwarovými programy. Pro autorská
práva, další upozornění a licenční informace týkající se takových softwarových
programů obsažených v softwaru AMPLILINK Software se prosím podívejte na
obsah CD/DVD dodávané s produktem nebo do složky „Licensing Information“
umístěné na pevném disku D řídicí jednotky AMPLILINK.
Zpětná vazba Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí k tomu, aby tato publikace splňovala zamýšlený
účel. Veškeré názory na jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy při
aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor, kontaktujte svého zástupce
společnosti Roche.
Osvědčení AMPLILINK Software splňuje požadavky směrnice 98/79/ES.
Kontaktní adresy
Shoda se směrnicí IVD 98/79/ES.
Pro účely diagnostiky in vitro.
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 US Highway 202 South
Branchburg, NJ 08876
USA
Vyrobeno ve Švýcarsku
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Německo
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
4 Provozní příručka · Verze 1.0
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 5
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Obsah
Informace o publikaci 2
Kontaktní adresy 3
Obsah 5
Účel použití 7
Kompatibilita 7
Jak používat tuto publikaci 7
Symboly a zkratky 8
Co je nového ve verzi 1.0 publikace pro
software AMPLILINK Software verze 3.4 10
Popis systému
1 Všeobecné bezpečnostní informace
Bezpečnostní klasifikace 17
Bezpečnostní opatření 18
Shrnutí bezpečnosti 19
2 Úvod
Přehled systému 27
Architektura klient-server 28
Primární pipetování zkumavky 29
Testy s více výsledky 31
Informace o ID pacientů, číslech objednávek
a ID vzorků 32
3 Software
Úvod do softwaru AMPLILINK Software 37
Práce se seznamy 47
Práce s myší a klávesnicí 57
Použití nápovědy 59
Provoz
4 Pracovní postupy
Úvod 71
Bezpečnostní informace 73
cobas p 630 instrument 74
Zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument -
analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer 83
Zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument -
analyzátor COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer 94
Zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument –
offline amplifikace a detekce 105
Manuální příprava - analyzátor
COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer 111
Zastavte zařízení či analyzátor během cyklu 118
5 Provoz
Bezpečnostní informace 123
Spuštění, vypnutí a opětovné spuštění 124
Manipulace se systémem 127
Zacházení s objednávkami 129
Zacházení s výsledky 159
Zacházení se zprávami 173
Správa obsluhy 174
AMPLILINK Monitor 176
AMPLILINK Archive Viewer 178
Údržba
6 Všeobecná údržba
Řízení servisních činností 189
Řešení problémů
7Příznaky
Popis obecného příznaku 197
Seznam všech příznaků softwaru
AMPLILINK Software 202
Příznaky zařízení cobas p 630 instrument 207
Poznámky příznaku zařízení
COBAS
®
AmpliPrep Instrument 210
Příznaky analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer s
poznámkami příznaků 217
Příznaky analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48
Analyzer bez poznámek příznaků 232
Poznámky příznaku zařízení AMPLILINK
Software 243
8 Všeobecné řešení problémů
Řešení problémů 247
Seznam hlášení 252
Popis softwaru
9 Všeobecný úvod
Přihlášení k softwaru AMPLILINK Software 271
Popis nabídek 273
Dialogové okno AMPLILINK Information 283
Nepodporované znaky 284
10 Messages
Okno Messages 287
Úkony v okně Messages 293
Roche Diagnostics
6 Provozní příručka · Verze 1.0
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
11 Přehled
Okno Overview 297
Úkony v okně Overview 304
12 Systems
Okno Systems 307
COBAS
®
AmpliPrep Instrument 309
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer 318
COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer 323
Záložka Run Log 328
Záložka Service Due 330
Záložka Service All 332
Záložka Service Log 334
Dialogové okno Counters: <zařízení> 335
Dialogové okno Firmware Information 336
Úkony v okně Systems 337
13 Objednávky
Okno Orders 343
Původ objednávky 359
Stav objednávky 360
Stav objednávky na stojanu 361
Stav vzorku 362
Typ testu 363
14 Results
Okno Results 367
15 Configuration
Okno Configuration 383
General Configuration 386
Maintenance Configuration 388
Operator Access Configuration 397
Barcode Configuration 401
Systems configuration 403
Lab Configuration 405
Contacts Configuration 410
LIS Configuration 412
Report Layout Configuration 422
Processing Configuration 430
Test Definitions Configuration 434
Export Definitions 439
Konfigurace Windows 445
Úkony v okně Configuration 453
16 Memo Pad
Okno Memo Pad 467
Slovníček pojmů
17 Slovníček pojmů
Rejstřík
Rejstřík 477
Revize
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 7
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Účel použití
Jako součást zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument/analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer systému 2. generace softwaru AMPLILINK Software se používá k integraci
všech zařízení a analyzátorů a nabízí jednotné uživatelské rozhraní pro testy PCR.
AMPLILINK Software podporuje různé konfigurace zařízení, správu dat a analýzu
výsledků testů klinických vzorků s použitím technologie PCR.
Výsledky testů lze automaticky převést do externích hostitelských počítačů.
Software AMPLILINK Software se instaluje jako architektura typu klient/server. To
umožňuje použití několika decentralizovaných řídicích jednotek AMPLILINK, kde
každá řídí individuální zařízení a/nebo analyzátory.
Software AMPLILINK Software také pracuje s definičním souborem testu (TDF) pro
každý test, který podporuje, zachycuje identifikaci vzorků, výsledky absorbance a
interpretace a komentáře z výstupu dat pro zařízení, které podporuje a zobrazuje data
na uživatelském rozhraní.
Kompatibilita
AMPLILINK Software verze 3.4 softwaru je kompatibilní s následujícími řídicími
jednotkami:
o rp5700
o rp5800
Následující řídicí jednotky nejsou podporovány:
o VL420
o d530
o Evo 510
o dc7100
o dc7600
Jak používat tuto publikaci
Abyste našli informace rychleji, je na začátku knihy a na začátku každé kapitoly
uveden obsah. Dále je možné na konci nalézt kompletní index a glosář termínů.
Tato příručka je organizována tak, aby vypovídala o hlavních funkcích
podporovaných softwarem AMPLILINK Software. Obsahuje následující kapitoly.
Předmluva Seznam konvencí, symbolů a jednotek použitých v příručce.
Kapitola 1 Všeobecné
bezpečnostní informace
Poskytuje bezpečnostní informace.
u Kapitola Všeobecné bezpečnostní informace
Kapitola 2 Úvod Poskytuje úvod k softwaru AMPLILINK Software a představuje základní koncepce.
u Kapitola Úvod
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
8 Provozní příručka · Verze 1.0
Kapitola 3 Software Popisuje jak používat software AMPLILINK Software.
u Kapitola Software
Kapitola 4 Pracovní postupy Poskytuje pokyny pro rutinní provoz zařízení cobas p 630 instrument,
COBAS
®
AmpliPrep Instrument, analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a
analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer.
u Kapitola Pracovní postupy
Kapitola 5 Provoz Poskytuje detailní pokyny pro spuštění a vypnutí, zacházení s objednávkami,
zacházení s výsledky a použití funkce AMPLILINK Archive Viewer.
u Kapitola Provoz
Kapitole 6 Všeobecná údržba Poskytuje pokyny o řízení servisních činností.
u Kapitola Všeobecná údržba
Kapitola 7 Příznaky Vysvětluje příznaky a poskytuje doporučené činnosti.
u Kapitola Příznaky
Kapitole 8 Všeobecné řešení
problémů
Popisuje postupy pro řešení problémů během provozu.
u Kapitola Všeobecné řešení problémů
Kapitoly 9–16 Popis softwaru Podrobně popisují software AMPLILINK Software.
u Kapitola Všeobecný úvod
Kapitola Messages
Kapitola Přehled
Kapitola Systems
Kapitola Objednávky
Kapitola Results
Kapitola Configuration
Kapitola Memo Pad
Symboly a zkratky
Symboly použité v této publikaci
Symbol Vysvětlení
p Začátek postupu
s Konec postupu
o Položka seznamu
u Odkaz
q Tip
Výstražný symbol pro nebezpečí
Tabulka 2 Symboly použité v této publikaci
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 9
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Zkratky Jsou použity následující zkratky:
Výstražný symbol pro varování
Výstražný symbol pro upozornění a všeobecnou bezpečnost
Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou
uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE).
Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s
komunálním odpadem.
Symbol Vysvětlení
Tabulka 2 Symboly použité v této publikaci
Zkratka Definice
" Palce (2,54 cm)
AFI Absolutní zvýšení fluorescence
BLS Ohyb substrakce základny (algoritmus)
BOD Začátek dne
C/ml
cp/ml
Kopie na mililitr
cm Centimetr
DNA Deoxyribonukleová kyselina
DP Detekční pozice
DSLM Dvojitý sigmoidový Levenberg Marquardt (skupina příznaků)
EOD Konec dne
GZ Šedá zóna
Hz Hertz
IC Vnitřní kontrola
IU/ml Mezinárodní jednotky na mililitr
kg Kilogram
LAN Local Area Network (Lokální síť)
lb Libra (hmotnost)
LIS Laboratorní informační systém
MGP Magnetické skleněné částice
ml mililitr (10-3 litru)
NEG Negativní
OD Optická hustota
POS Pozitivní
QS Kvantitativní standard
RFI Relativní zvýšení fluorescence
SPU Jednotka na zpracování vzorku
TC Termocykler
TDF Definiční soubor testu
Tabulka 3 Zkratky
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
10 Provozní příručka · Verze 1.0
Co je nového ve verzi 1.0 publikace pro software AMPLILINK
Software verze 3.4
Změny v úvodu a předmluvě Úvod a předmluva byly aktualizovány dle nových norem společnosti Roche
Diagnostics.
Všeobecné bezpečnostní informace o Část Bezpečnost softwaru a dat byla aktualizována tak, aby odrážela nejnovější
normy Roche Diagnostics.
u Další podrobnosti viz Bezpečnost softwaru a dat (s. 22).
o Přidáno doporučení pro použití firewallu (firewall FortiGate-40C).
u Další podrobnosti viz Bezpečnost softwaru a dat (s. 22).
Řídicí jednotka o Aktualizace seznamu kompatibility pro řídicí jednotky.
u Další podrobnosti viz Kompatibilita (s. 7).
o Termín „datová stanice“ byl změněn na termín „řídicí jednotka“.
Šifrování a maskování dat Přidány informace o šifrování dat a maskování dat.
u Další podrobnosti viz Šifrování a maskování dat (s. 28).
Klipy s čárovými kódy Byly přidány poznámky o správné instalaci klipů s čárovým kódem do pozic stojanu
na vzorky. Cvaknutí označuje, že klip s čárovým kódem zapadl na své místo.
Postup spuštění Byly přidány další podrobnosti o postupu spouštění.
u Další podrobnosti viz Proveďte postupy spuštění (s. 85) a Spuštění, vypnutí a opětovné
spuštění (s. 124)
Jméno a příjmení pacienta Pro jméno a příjmení pacienta není možné zadat více než 30 znaků.
ID vzorku Délka ID vzorku je omezena na 20 znaků.
Přenos výsledku Do LIS mohou být nahrány pouze zkontrolované výsledky (výsledky, které byly
potvrzeny nebo zamítnuty). Není možné nahrát výsledky, než je obsluha zkontroluje.
Dialogové okno „Result Upload“ bylo restrukturováno a obsahuje nové možnosti o
částečném přenosu výsledků pro hodnoty CT, RFI a AFI pro výsledky analyzátoru
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer.
u Další podrobnosti viz Záložka Result Upload (s. 414).
TNAI Izolace celkových nukleových kyselin
UPS Zdroj nepřerušitelného napájení
XML Rozšířitelný značkovací jazyk
Zkratka Definice
Tabulka 3 Zkratky
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 11
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Obecné změny v tomto
dokumentu
o Jakékoliv odkazy na analyzátor COBAS® AMPLICOR® byly odstraněny.
o Jakékoliv odkazy na metody přípravu vzorků (Generic a Probe) byly odstraněny.
o Verze operačního systému Microsoft Windows již nadále není specifikována.
o Dle potřeby byly aktualizovány snímky obrazovky.
o Jakékoliv odkazy na cobas Link (TeleService-Net) byly odstraněny.
AMPLILINK Software
verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
12 Provozní příručka · Verze 1.0
Popis systému
1 Všeobecné bezpečnostní informace.................................................................................................. 15
2 Úvod ................................................................................................................................................. 25
3 Software............................................................................................................................................ 35
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 15
AMPLILINK Software 1 Všeobecné bezpečnostní informace
Obsah verze 3.4 softwaru
Všeobecné bezpečnostní informace 1
Tato kapitola obsahuje obecné informace o bezpečnosti pro práci se softwarem
AMPLILINK Software. Specifické informace o bezpečnosti jsou uvedeny v příručce
tam, kde jsou potřebné. Konkrétní informace o bezpečnosti naleznete také v
příručkách k zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument, analyzátoru
COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer, příručce
obsluhy pro zařízení cobas p 630 instrument a příbalových letácích pro konkrétní
testy a metodických příručkách.
V této kapitole
Kapitola
1
Bezpečnostní klasifikace .....................................................................................................17
Bezpečnostní opatření .........................................................................................................18
Kvalifikace obsluhy ........................................................................................................18
Shrnutí bezpečnosti..............................................................................................................19
Varování...........................................................................................................................19
Biologicky nebezpečný materiál ............................................................................19
Upozornění .....................................................................................................................19
Činidla a další pracovní roztoky ............................................................................20
Vzorky a stojany na vzorky.....................................................................................20
křížová kontaminace vzorků ..................................................................................21
Poznámky........................................................................................................................21
Bezpečnost softwaru a dat ......................................................................................22
Varování nastavení zobrazení Windows...............................................................23
Roche Diagnostics
16 Provozní příručka · Verze 1.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace AMPLILINK Software
Obsah verze 3.4 softwaru
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 17
AMPLILINK Software 1 Všeobecné bezpečnostní informace
verze 3.4 softwaru Bezpečnostní klasifikace
Bezpečnostní klasifikace
V této části je vysvětleno, jakým způsobem jsou v této příručce předkládány
informace o bezpečnostních opatřeních.
Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle
normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími ikonami a jejich významem:
Všeobecné bezpečnostní opatření
r Samotný varovný bezpečnostní symbol bez textu se používá pro upozornění na
nebezpečí, která jsou všeobecná nebo pro nasměrování čtenáře na bezpečnostní
informace poskytnuté na jiném místě tohoto dokumentu.
Tyto symboly a signální text se používají pro konkrétní nebezpečí:
VAROVÁNÍ
VAROVÁNÍ
r Označuje rizikovou situaci, která by mohla způsobit smrt nebo závažné poranění,
pokud se jí nevyhnete.
POZOR
POZOR
r Označuje rizikovou situaci, která by mohla způsobit lehčí nebo středně těžká poranění,
pokud se jí nevyhnete.
UPOZORNĚNÍ
UPOZORNĚNÍ
r Označuje rizikovou situaci, která by mohla způsobit poškození zařízení, pokud se jí
nevyhnete.
Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou označeny následujícím
symbolem:
q
Tip
Obsahuje další informace o správném použití software, zařízení a analyzátorů a poskytuej
užitečné tipy.
Roche Diagnostics
18 Provozní příručka · Verze 1.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace AMPLILINK Software
Bezpečnostní opatření verze 3.4 softwaru
Bezpečnostní opatření
Všeobecné bezpečnostní opatření
r Následujícím bezpečnostním opatřením musí být věnována obzvláště velká pozornost.
Pokud tato bezpečnnostní opatření nebudou dodržena, může obsluha utrpět vážné
nebo smrtelné zranění. Každé bezpečnostní opatření je důležité.
Kvalifikace obsluhy
Obsluha musí mít dobré znalosti o příslušných směrnicích a normách a také o
informacích a postupech obsažených ve všech poskytnutých příručkách.
o Neprovozujte zařízení a neprovádějte údržbu pokud jste nebyli proškoleni
společností Roche Diagnostics.
o Pozorně dodržujte postupy uvedené v poskytnutých příručkách týkající se
provozu software.
o Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky
nebezpečným materiálem.
Roche Diagnostics
Provozní příručka · Verze 1.0 19
AMPLILINK Software 1 Všeobecné bezpečnostní informace
verze 3.4 softwaru Shrnutí bezpečnosti
Shrnutí bezpečnosti
Tyto bezpečnostní informace obsahují nejdůležitější obecná varování a varovná
hlášení pro práci se softwarem AMPLILINK Software. Kromě toho naleznete
konkrétní bezpečnostní informace na začátku kapitoly Pracovní postupy a kapitoly
Provoz.
Konkrétní informace o bezpečnosti naleznete také v příručkách k zařízení
COBAS
®
AmpliPrep Instrument, analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
Analyzer a
analyzátoru COBAS
®
TaqMan
®
48 Analyzer, příručce obsluhy pro zařízení
cobas p 630 instrument a příbalových letácích pro konkrétní testy a metodických
příručkách.
Varování
VAROVÁNÍ
Seznam varování
r Před použitím programu si pečlivě přečtěte varovná hlášení obsažená v tomto shrnutí.
Pokud nebudou dodržena, může dojít k vážnému nebo smrtelnému zranění.
Biologicky nebezpečný materiál
VAROVÁNÍ
Infekční vzorky a použité materiály
r Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského původu může způsobit infekci.
Veškeré materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu jsou
potenciálně biologicky nebezpečné.
o Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným
materiálem.
o Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními
kryty, laboratorního pláště odolného proti kapalinám a jednorázových rukavic
schváleného typu.
o Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.
o V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a
použijte dezinfekční prostředek.
o Pokud se vzorek nebo odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned
zasažené místo ošetřete dezinfekcí a poté umyjte vodou s mýdlem. Vyhledejte
pomoc lékaře.
Upozornění
POZOR
Seznam varování
r Před použitím zařízení si pečlivě přečtěte upozornění obsažená v tomto shrnutí. Pokud
nebudou dodržena, může dojít k lehčímu nebo středně těžkému zranění.
Roche Diagnostics
20 Provozní příručka · Verze 1.0
1 Všeobecné bezpečnostní informace AMPLILINK Software
Shrnutí bezpečnosti verze 3.4 softwaru
Činidla a další pracovní roztoky
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky v důsledku nesprávného objemu činidla
r Chyby aplikace může způsobit nedetekovatelné ztráty činidel.
o Vždy skladujte činidla podle stanovených skladovacích podmínek.
o Činidla nesmí být po použití znovu použita na jiných zařízeních COBAS
®
AmpliPrep
Instrument, která nejsou připojena ke stejnému systému AMPLILINK (systém
znamená klient-server instalaci AMPLILINK a všechna připojená zařízení a všechny
připojené analyzátory).
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky následkem použití prošlých činidel nebo souprav směsí
r Údaje získané při použití prošlých činidel nejsou spolehlivé. Činidla jsou dodávána v
soupravách. Smíchání činidel z různých souprav může vést také k nesprávným
výsledkům.
o Nepoužívejte činidla, u kterých prošla doba použitelnosti. Vyměňte prošlé činidlo za
nová činidla před zpracováním vzorku.
o Soupravy nemíchejte. Kazety s činidlem ze stejného balení soupravy musí být
všechny zavedeny společně.
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky, které jsou výsledkem záměny kazety činidla
r Kazety činidla pro zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument připojené ke stejnému
systému AMPLILINK je možno vzájemně vyměnit (systém znamená klient-server
instalaci AMPLILINK a všechna připojená zařízení a všechny připojené analyzátory).
Použití kazety zařízení COBAS
®
AmpliPrep Instrument již použité na zařízení
COBAS
®
AmpliPrep Instrument, které je připojeno k jinému systému AMPLILINK, však
může vést k nesprávných výsledkům.
Vzorky a stojany na vzorky
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky následkem záměny vzorků
r Manuální záměna vzorků nebo ID vzorků může vést k nesprávným výsledkům. Je-li to
možné, použijte čtečku čárového kódu nebo LIS pro zadání ID vzorku, aby se
minimalizovaly manuální vstupy. Překontrolujte každé manuálně zadané ID vzorku, aby
se minimalizovala manuální záměna vzorku.
VAROVÁNÍ
Nesprávné výsledky následkem záměny stojanů na vzorky
r Použití stojanu na vzorky z jiného systému AMPLILINK může vést k nesprávným
výsledkům (systém znamená klient-server instalaci AMPLILINK a všechna připojená
zařízení a všechny připojené analyzátory).
Nezaměňujte stojany na vzorky z různých systémů AMPLILINK. Každý stojan vzorku
může být použit pouze na jediném systému AMPLILINK. Každý stojan vzorku má své
vlastní individuální ID, které zařízení nebo analyzátor používají pro identifikační účely.
Pokud se používá více než jeden systém AMPLILINK ve stejné laboratoři, ujistěte se, že
přiřadíte jeden stojan vzorku k jednomu samostatnému systému AMPLILINK (např.
použitím jednoho rozmezí ID stojanů vzorku pro každý systém AMPLILINK).
/