Roche cobas u 601 Používateľská príručka

cobas® 6500 urine analyzer series

Verze 2.0.0

Uživatelská příručka

06998437043 (02) 2015-07 CZ

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

2 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Informace o dokumentu

Historie revizí

Poznámka k vydání Tato informace je určena pro uživatele a správce analyzátoru cobas® 6500 urine

analyzer series, který se skládá ze dvou zcela propojených analyzátorů, močového

analyzátoru cobas u 601 urine analyzer a cobas u 701 microscopy analyzer.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby veškeré informace byly v době vydání

správné. Nicméně Roche si vyhrazuje právo provádět změny bez předchozího

upozornění v rámci neustálého vývoje produktu.

Všechny modifikace přístroje provedené zákazníkem porušují bezpečnost a mohou

vést k chybné funkci, nesprávnému měření a nesprávným výsledkům. Všechny

modifikace přístroje, provedené zákazníkem, činí záruku a servisní smlouvu

neplatnou a zrušenou.

Určení Analyzátor cobas® 6500 urine analyzer series je plně automatický systém

pro močovou analýzu.

Systém cobas® 6500 urine analyzer series je vytvořen modulárně použitím

cobas u 601 urine analyzer společně s cobas u 701 microscopy analyzer.

Močový analyzátor cobas u 601 urine analyzer je plně automatizovaný systém

močové analýzy určený pro in vitro kvalitativní nebo semikvantitativní analýzu

močových analytů zahrnujících pH, leukocyty, nitrity, protein, glukózu, ketony,

urobilinogen, bilirubin a erytrocyty společně se specifickou hmotností, barvou a

zákalem.

Je vytvo

řen k odečtu cobas u pack testačních proužků a kalibraci pomocí cobas u

kalibračních proužků.

Verze

příručky

Verze

softwaru

Datum revize Popis změn

1.0.0 2.0 Květen 2014 První vydání

1.0.0 2.1 Leden 2015 Aktualizace software. Žádné obsahové změny

v uživatelské příručce.

2.0.0 2.2 Červen 2015

o Ilustrace byly upraveny podle poslední

verze hardwaru a softwaru.

o Nové: Volitelný vstup propojovací

jednotky.

o Nové: Volitelné připojení vnějšího

přívodu vody.

o Zlepšená prezentace výsledků.

o Nové: Vlastnosti nouzového zastavení

o Nové: Definice period upozorňování.

o Změny v tabulkách rozmezí a konfiguraci

pravidel křížových odkazů.

o Nové: Definování podtříd částic.

o Nové: Definování rozmezí barvy

pro COL.

o Různá vylepšení ve vlastnostech

konfigurace.

o Nové: Postup nastavení činnosti jehly

urůzných zkumavek a stojánků.

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 3

cobas® 6500 urine analyzer series

Mikroskopický analyzátor cobas u 701 microscopy analyzer je plně automatizovaný

močový mikroskopický systém pro in vitro kvantitativní stanovení erytrocytů a

leukocytů, semikvantitativní stanovení dlaždicovitých a jiných epiteliálních buněk,

baktérií a hyalinních válců a kvantitativní stanovení patologických válců, krystalů,

kvasinek, hlenu a spermií v moči.

Tato stanovení jsou využívána při hodnocení renálních, močových, jaterních a

metabolických poruch. Tento systém může být provozován vyškolenou obsluhou

v klinických laboratořích.

Zařízení cobas® 6500 installation kit for LAS je určeno k vytvoření jedno- či

dvousměrného propojení cobas u 601 urine analyzer nebo cobas u 701 microscopy

analyzer nebo jejich kombinace s laboratorními automatizovanými systémy.

Ochranné známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS U a LIFE NEEDS ANSWERS jsou obchodními známkami Roche.

Všechny názvy produktů a ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných

vlastníků.

Osvědčení přístroje Močový analyzátor cobas® 6500 urine analyzer series vyhovuje požadavkům, které

jsou stanoveny v IVD direktivě 98/79/EC. Navíc analyzátor je vyroben a testován

podle uvedených mezinárodních standardů:

o UL 61010-1, 2

nd

Edition

o IEC 61010-1, 2

nd

Edition

o IEC 61010-2-081, 1

st

Edition

o IEC 61010-2-101, 1

st

Edition

o CAN/CSA C22.2 No. 61010 2nd Edition

o EN IEC 61326-1 2nd Edition

o EN IEC 61326-2-6 2nd Edition

Uživatelská příručka vyhovuje evropskému standardu DIN EN ISO 18113-3.

Shoda je vyznačena uvedenými štítky:

Kontaktní adresy

Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.

Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Vyrobeno v Maďarsku

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

4 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 5

cobas® 6500 urine analyzer series

Obsah

Informace o dokumentu 2

Kontaktní adresy 3

Obsah 5

Úvod 7

Popis systému

1 Bezpečnost

Bezpečnostní klasifikace 17

Bezpečnostní opatření 18

Přehled bezpečnostních opatření 19

Bezpečnostní značení zařízení 24

Likvidace zařízení 31

2 Úvod

Obecný popis 35

Denní provoz 42

3 Hardware

Bezpečnost 51

Hlavní části 52

Kryty 53

Konektory 54

Hlavní vypínače 58

Vstupní a výstupní zásobník 59

Zkumavky, stojánky a podnosy 62

Nádoby na kapaliny 64

Nádoby na pevný odpad 68

Jednotka transportu stojánků 69

Systém kapalin 70

Manipulace se vzorkem 75

Manipulace s proužky 77

Manipulace s kyvetou 82

Čtečka barkódů 85

Barkódy 86

Radiofrekvenční identifikace 87

Technické specifikace 89

4 Software

Úvod 101

Klíčové prvky obrazovky 101

Klíčové pracovní části 106

Záložky 107

Zobrazení informací 109

Práce se seznamy (tabulkami) 112

Zadávání informací 113

Práce s QC diagramy 114

Externí klávesnice a myš 115

Průvodce 115

Barevné značení 118

Online Help 119

Provoz

5Provoz

Bezpečnost 125

Stručný průvodce rutinním provozem 127

Úkony rutinního provozu 130

Zacházení s výsledky 143

Výjimečné situace 154

Správa pacientů 169

Rutinní akce údržby 171

Na konci směny 181

Kalibrace fotometrické jednotky 195

Kalibrace měřící cely 196

Kontrola ostřícího mechanizmu mikroskopu 197

QC úlohy 199

Dodatkové provozní úkony 208

6 Konfigurace

Nástroj správy uživatelů 215

Nastavení systému: definice prostředí testu 218

Nastavení systému: definice provozního

prostředí 238

Správa stojánků 247

Nastavení činnosti jehly 248

Údržba

7Údržba

Bezpečnost 253

Rutinní údržba 254

Různé akce údržby 257

Roche Diagnostics

6 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

cobas® 6500 urine analyzer series

Odstraňování problémů

8Odstraňování problémů

Neočekávané situace 267

Snímky obrazovek 269

Logovací soubory 269

Nelze vytvořit kalibraci fotometru 270

Nelze vytvořit kalibraci měřící cely 275

Není vytvořen žádný mikroskopicky ověřený

výsledek 275

Oddělené štítky s barkódem 276

Obnovení provozu po nečekaném zastavení 277

Nouzové zastavení 278

Když náhodou vytáhnete zásuvku s odpadem

během provozu 279

Obnova provozu po přerušení napájení 280

Bezpečnostní zámek 281

Zanesený vstupní vodní filtr 281

Zablokované plováky 284

Jeden z analyzátorů nemůže měřit 287

9Hlášení

Hlášení 291

Významový slovník

10 Významový slovník

Rejstřík

Rejstřík 333

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 7

cobas® 6500 urine analyzer series

Úvod

Močový analyzátor řady cobas® 6500 urine analyzer series je automatizovaný systém

močové analýzy, který se skládá ze dvou plně propojených analyzátorů:

Močový analyzátor cobas u 601 urine analyzer (nazývaný v této dokumentaci

analyzátor proužků) je plně automatizovaný systém močové analýzy určený

pro in vitro kvalitativní nebo semikvantitativní analýzu močových analytů

zahrnujících pH, leukocyty, nitrity, protein, glukózu, ketony, urobilinogen, bilirubin

a erytrocyty společně se specifickou hmotností, barvou a zákalem.

Tato stanovení jsou využívána při hodnocení renálních, močových, jaterních a

metabolických poruch. Tento systém může být provozován vyškolenou obsluhou

v klinických laboratořích.

Mikroskopický analyzátor cobas u 701 microscopy analyzer (nazývaný v této

dokumentaci mikroskopický analyzátor) je plně automatizovaný močový

mikroskopický systém pro in vitro kvantitativní stanovení erytrocytů a leukocytů,

semikvantitativní stanovení dlaždicovitých a jiných epiteliálních buněk, baktérií a

hyalinních válců a kvantitativní stanovení patologických válců, krystalů, kvasinek,

hlenu a spermií v moči.

Tato stanovení jsou využívána při hodnocení renálních, močových, jaterních a

metabolických poruch. Tento systém může být provozován vyškolenou obsluhou

v klinických laboratořích.

Výkon závisí na rychlosti zpracování vzorků v mikroskopickém analyzátoru

cobas u 701 microscopy analyzer (až 240 vzorků za hodinu jen s analýzou proužk

ů,

až 116 vzorků za hodinu jen s mikroskopickou analýzou)

Jak používat tuto příručku

q

o Uchovávejte tuto Uživatelskou příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu

poškození a mohla být stále používána.

o Příručka by měla být neustále k dispozici.

o Snímky obrazovek použité v příručce mají jen ilustrativní účely. Nemusí být shodné

stěmi, které máte ve svém analyzátoru.

Aby byly informace rychle dostupné, je obsah nejen na začátku příručky ale je

součástí i každé kapitoly. Navíc na konci příručky se nalézá obsáhlý rejstřík.

Přehled obsahu Příručka je rozdělena do následujících částí:

o Část A — Popis systému: Popis systému poskytuje informace o bezpečném

provozu systému, jeho hardwaru a softwaru a přehled o jeho využití.

o Část B — Provoz: Část o provozu popisuje způsob využití různých úloh, které

jsou potřeba při analýze vzorků.

o Část C — Údržba: Údržba přináší informace o tom, jak udržovat systém

v bezproblémovém chodu.

o Část D — Odstraňování problémů: Představuje průvodce při řešení výjimečných

situací.

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

8 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

o Část E — Významový slovník: Vysvětluje klíčové termíny názvosloví,

používaném v uživatelském rozhraní a v této dokumentaci.

o Část F — Rejstřík: Představuje rychlý způsob nalezení informací v abecedně

seřazeném seznamu klíčových slov, které se odkazují na příslušné informace

vtéto dokumentaci.

Symboly a zkratky

Vizuální pokyny, používané v tomto dokumentu, mají napomoci rychlé orientaci a

interpretaci informací. Tato část vysvětluje používané konvence.

Symboly Používané jsou tyto symboly:

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

Symbol Komentář

o Položka v seznamu

P Začátek procesu

S Konec procesu

U Odkaz

f Navigační cesta

Q Tip

Bezpečnostní upozornění

Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem

podléhají Evropské direktivě WEEE.

Tabulka 2 Symboly jsou používány pro snadnější rozpoznání druhu informací

Zkratka Vysvětlení

A ampér

BAC baktérie

BIL bilirubin

CLA zákal

COL barva

CRY krystaly

CSA Canadian Standards Association

CSV znakem oddělené hodnoty

e.g. exempli gratia – například

EC Evropské společenství

EMC elektromagnetická kompatibilita

EN European Standard - norma

ERY erytrocyty a hemoglobin

GLU glukóza

HPF vysokonapěťové pole

HYA hyalinní válce

Hz hertz

Tabulka 3 Zkratky

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 9

cobas® 6500 urine analyzer series

i.e. id est – to jest

IEC International Electrical Commission

IVD direktiva o In vitro diagnostice

KET ketolátky

LAS Laboratorní Systém Automatizace

LEU leukocyty

LIS laboratorní Informační Systém

max. maximum

min. minimum

mm milimetr

MUC hlen

n/a not applicable - není použitelné

NEC jiné než dlaždicovité epitelové buňky

NIT nitrity

nm nanometr

PAT patologické válce

PRO protein

QC kontrola kvality

RBC červené krevní buňky

RFID radiofrekvenční identifikace

SEC dlaždicovité epitelové buňky

SG specifická hmotnost

SPRM spermie

UBG urobilinogen

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS záložní zdroj napájení

Vvolt

VA voltampér

VAC střídavé napětí

Wwatt

WBC bílé krevní buňky

YEA kvasinky

Zkratka Vysvětlení

Tabulka 3 Zkratky

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

10 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Co je nového v publikované verzi Verze 2.0.0

Obecně

Ilustrace a snímky obrazovek Ilustrace a snímky obrazovek byly změněny tak, aby více odpovídaly poslední verzi

hardwaru a softwaru.

Automatický vstup stojánku, vstup

propojovací jednotky

Volitelnou funkcí je napojení analyzátoru na systém laboratorní automatizace

výměnou vstupního zásobníku za vstupní propojovací jednotku. To umožňuje

automatický přísun stojánků do analyzátoru.

u

Vstupní propojovací jednotka (s. 61)

Provoz se vstupní propojovací jednotkou (s. 137)

Vložení prioritního stojánku, když pracujete s LAS (s. 139)

Stanovení QC, když pracujete s LAS (s. 200)

Vyčištění vstupního vodního filtru (vnější přívod vody) (s. 283)

Uvolnění plováku v nádobě na vodu vnějšího přívodu vody (s. 285)

Vnější přívod vody Novou možností je nabídka na připojení k vnějšímu zdroji vody v laboratoři. Pokud

jej použijete, odpad je odváděn rovnou do odpadního systému laboratoře.

u

Zásobník pro vnější přívod vody (s. 65)

Kapalný odpad s vnějším přívodem vody (s. 67)

Vyčištění vstupního vodního filtru (vnější přívod vody) (s. 283)

Uvolnění plováku v nádobě na vodu vnějšího přívodu vody (s. 285)

Funkce zoomu obrázku Nyní si můžete zvětšit jednotlivé obrázky mikroskopu.

u

Použití funkce zoomu (s. 110)

Technické specifikace Některé hodnoty byly upraveny.

o Vnější připojení

o Příkon

o Kvalita vody

o Mycí roztok

o Čistící roztok

u

Technické specifikace (s. 89)

Bezpečnost

Bezpečnostní informace Byly přidány informace o správném používání uvedených částí:

o Vstupní propojovací jednotka

u

Vstupní propojovací jednotka (s. 61)

o Vnější přívod vody

u

Zásobník pro vnější přívod vody (s. 65)

o Stojánky a zkumavky

u

Stojánky (s. 63)

Nastavení činnosti jehly (s. 248)

Doplněno nové bezpečnostní značení.

u

Bezpečnostní značení zařízení (s. 24)

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 11

cobas® 6500 urine analyzer series

Provoz

Pracovní část Overview o Vylepšena byla kategorizace seznamu úloh.

o Bylo přidáno tlačítko nouzového zastavení (E. Stop). Použijte tuto funkci, jestliže

znějakého důvodu musí být analyzátor ihned zastaven nebo analyzátor zamrzne

vstavu Operating nebo Init.

o Když pracujete se systémem laboratorní automatizace, stane se vám dostupné

tlačítko Priority rack vpracovní části Overview.

u

Nouzové zastavení (s. 278)

Vložení prioritního stojánku, když pracujete s LAS (s. 139)

Prezentace výsledků o Chcete-li pomoci lidem s vadou barevného vidění, můžete zapnout kromě

barevného značení i šrafování.

u

Barevné značení (s. 118)

o Začleněny byly nové symboly a datové alarmy, aby byla vylepšena informovanost

ostavu výsledků.

u

Kontrola stavu zpracování (s. 139)

Validace výsledků (s. 144)

Hodnocení výsledků QC (s. 205)

QC diagramy Začleněna byla funkce diagramů QC.

u

Práce s QC diagramy (s. 114)

Ruční analýza mikroskopických

snímků

Popis ruční analýzy obrázků byl upraven a rozšířen.

u

Ruční analýza snímků (s. 158)

Tisk a export informací Funkce byla upravena a důsledněji využita.

Některé změny:

o Vsestavě výsledků následují výsledky podtříd hned za výsledky hlavních tříd.

o Snímky již nejsou součástí nálezu, místo toho jsou ukládány samostatně.

o Značení částic lze nyní uložit s obrázky.

u

Tisk a export informací, vytváření nálezů (s. 210)

Nouzové zastavení Funkce nouzového zastavení byla vytvořena pro případy, kdy z nějakého důvodu

musí být analyzátor ihned zastaven nebo analyzátor zamrzne v stavu Operating nebo

Init.

u

Nouzové zastavení (s. 278)

Údržba

Očistění prostoru pipetovací pozice Upraven byl postup očisty prostoru pipetovací pozice.

u

Očistění prostoru pipetovacího místa (s. 188)

Očistění centrifugační komůrky Upraven byl postup očisty centrifugační komůrky.

u

Očistění centrifugační komůrky (s. 191)

Výměna referenční plošky Upraven byl popis, jak vyměnit referenční plošku.

u

Výměna referenční plošky (s. 272)

cobas® 6500 urine analyzer series

Roche Diagnostics

12 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Konfigurace

Varovné intervaly Nyní můžete definovat jak dlouho před exspirací události bude obsluha upozorněna

na nadcházející termín.

u

Definování podmínek vzniku upozornění (s. 241)

QC materiály Byly změněny podmínky změn v QC materiálech.

u

Změna údajů materiálu QC (s. 203)

Provedení změn souvisejících s parametry testu (s. 203)

Začlenění a vyloučení testů změření QC materiálu (s. 204)

Definice QC materiálů pomocí

RFID čtečky

Upraven byl postup definice QC materiálu pomocí RFID čtečky.

u

Definování nového materiálu QC načtením z tagu RFID (s. 202)

Definice nálezu Položky byly přeskupeny a doplněny.

u

Definice vzhledu, obsahu a zacházení s nálezem (s. 243)

Tabulky rozmezí a pravidel

křížových odkazů

Zjednodušen byl postup definice tabulky rozmezí a pravidel křížových odkazů.

u

Definování tabulek rozmezí (s. 226)

Definování pravidel křížové kontroly (s. 223)

Podtřídy částic Nyní můžete vyšetřovat částice, které nemohou být klasifikovány jako podtřída

stávající hlavní třídy. Takovéto částice jsou definovány jako podtřída nové obecné

hlavní třídy Others.

u

Definování podtříd částic (s. 234)

Semikvantitativní nálezy RBC a

WBC

Popis byl doplněn o to, jak můžete zobrazit výsledky RBC a WBC

v semikvantitativních úrovních.

u

Zobrazení výsledků RBC a WBC v semikvantitativní podobě (s. 229)

Barevné rozmezí pro COL Nyní si můžete nastavit barevná rozmezí pro COL tak, aby odpovídaly skutečnému

zabarvení.

u

Definování rozmezí pro barvy COL (s. 231)

Import nastavení systému Nyní můžete importovat nastavení systému, které bylo vytvořeno v softwaru jiné

verze, než jaká je na stroji.

u

Import a export nastavení systému (s. 246)

Nastavení činnosti jehly Nyní můžete používat různé stojánky a zkumavky, protože nová funkce umožňuje

nastavit pro jehlu činnosti při změněných rozměrech.

u

Nastavení činnosti jehly (s. 248)

Popis systému

1Bezpečnost.........................................................................................................................................15

2 Úvod ..................................................................................................................................................33

3 Hardware ..........................................................................................................................................49

4 Software.............................................................................................................................................99

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 15

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Bezpečnost

Obsah

Bezpečnost 1

V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu zařízení.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpečnostní klasifikace......................................................................................................17

Bezpečnostní opatření .........................................................................................................18

Kvalifikace obsluhy........................................................................................................18

Bezpečné a správné používání analyzátoru................................................................18

Různá bezpečnostní opatření.......................................................................................19

Přehled bezpečnostních opatření.......................................................................................19

Varovná hlášení..............................................................................................................19

Elektrotechnická bezpečnost..................................................................................19

Materiály s biologickým rizikem ...........................................................................20

Odpad........................................................................................................................20

Čtečky barkódů........................................................................................................21

Pěna, bubliny nebo film na vzorku .......................................................................21

Bezpečnost dat..........................................................................................................21

Výstražná hlášení...........................................................................................................22

Mechanická bezpečnost..........................................................................................22

Pracovní roztoky......................................................................................................22

Nerozpustné kontaminace vzorku ........................................................................22

Vliv vibrací................................................................................................................22

Nadměrná vlhkost prostředí ..................................................................................23

Poruchy z důvodu interference elektromagnetických polí................................23

Únava při dlouhotrvajícím provozu .....................................................................23

Upozornění.....................................................................................................................23

Pohyblivé části..........................................................................................................23

Pojistky......................................................................................................................24

Rozlití ........................................................................................................................24

Nadměrná vlhkost prostředí ..................................................................................24

Vliv vibrací................................................................................................................24

Bezpečnostní značení zařízení............................................................................................24

Pohledy na analyzátor ...................................................................................................25

Čelní pohled .............................................................................................................25

Roche Diagnostics

16 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas® 6500 urine analyzer series

Obsah

Pohled zezadu...........................................................................................................27

Prostor pro pevný odpad........................................................................................28

Vstupní propojovací jednotka ...............................................................................30

Likvidace zařízení.................................................................................................................31

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 17

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Bezpečnost

Bezpečnostní klasifikace

Tato část vysvětluje, jak jsou bezpečnostní informace členěné v této příručce.

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle

standardů ANSI Z535.6. Seznamte se prosím s následujícími ikonami:

Základní bezpečnostní ustanovení

Symbol bezpečnostní výstrahy bez signálního slova je používán k označení nebezpečí,

které je obecného charakteru, nebo k upozornění na bezpečnostní informace z jiné části

dokumentu.

Tyto symboly a signální slova jsou používána pro konkrétní nebezpečí:

VAROVÁNÍ

Varování

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit smrt

či vážné zranění.

POZOR

Výstraha

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

lehké nebo střední zranění.

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

poškození zařízení.

Důležité informace, které nemají přímo vztah k bezpečnosti, jsou označeny

uvedeným symbolem:

q

Tip

Označuje doplňující informace, týkající se správného užívání nebo praktické tipy.

Roche Diagnostics

18 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas® 6500 urine analyzer series

Bezpečnostní opatření

Základní bezpečnostní ustanovení

Zvláštní pozornost by měla být věnována uvedeným bezpečnostním opatřením. Jestliže

budou ignorována, může se obsluha setkat s vážným či fatálním úrazem. Všechny z nich

jsou důležité.

Kvalifikace obsluhy

Obsluha musí mít důkladné znalosti příslušných návodů a norem a samozřejmě musí

být seznámena s informacemi a postupy uvedenými v Uživatelské příručce.

Nesmí se účastnit obsluhy a údržby bez zaškolení pracovníky Roche. Pečlivě

dodržujete postupy, uvedené v Uživatelské příručce, týkající se provozu a údržby

analyzátoru. Nezkoušejte postupy údržby, instalace či servisu, které nejsou popsané

v Uživatelské příručce, které jsou určeny pracovníkům servisu Roche. Postupujte

podle správné laboratorní praxe, zvláště při manipulaci s biologicky nebezpečným

materiálem.

Bezpečné a správné používání analyzátoru

Osobní ochranné pomůcky Používejte vhodné ochranné pomůcky, příkladně ochranné brýle se štítem,

laboratorní plášť odolný vůči kapalinám a ochranné rukavice. V případech možnosti

vystříknutí používejte ochranný štít.

Správnost a přesnost měřených

výsledků

Nesprávně změřené výsledky mohou vést k stanovení chybné diagnózy a být

nebezpečné pro pacienta.

V zájmu správného používání přístroje, provádějte stanovení kontrolních vzorků a

sledujte přístroj připrovozu. Nepoužívejte spotřební materiál, který přesáhl datum

exspirace, jinak můžete obdržet nesprávné výsledky. Pro diagnostické účely vždy

používejte výsledky ve spojení s klinickým nálezem, vývojem léčení a dalšími nálezy.

Instalace Instalace musí být provedena pouze autorizovanými a vyškolenými osobami Roche.

Pracovní prostředí Při provozu v podmínkách překračujících určené limity mohou vzniknout nesprávné

výsledky nebo dojít k chybné funkci. (Viz. Technické specifikace (s. 89))

Používejte přístroj jen v uzavřených místnostech a chraňte jej před žárem a vlhkostí.

(Viz. Technické specifikace (s. 89))

Vždy musíte splňovat místní laboratorní předpisy.

Provádějte údržbu v urč

ených intervalech a kdy k tomu budete vyzváni softwarem

systému, který sleduje požadované provozní parametry analyzátoru.

Zajistěte, aby byl větrací otvory analyzátoru zůstávaly stále odkryté bez překážek.

Uchovávejte uživatelskou příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu

poškození a mohla být stále používána. Příručka musí být neustále k dispozici.

Schválené části Použití neschválených součástí či zařízení může způsobit poruchu a učinit tak záruku

neplatnou a ukončenou.

Používejte jen součásti a zařízení schválené Roche.

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 19

cobas® 6500 urine analyzer series 1 Bezpečnost

Přehled bezpečnostních opatření

Software podpůrných firem Instalace jakéhokoliv softwaru, který není schválený Roche, může způsobit nesprávné

chování analyzátoru.

Instalace softwaru musí být provedena pouze autorizovanými a vyškolenými

osobami Roche.

Různá bezpečnostní opatření

Výpadek proudu Výpadek proudu nebo krátkodobý pokles napětí může poškodit analyzátor nebo

způsobit ztrátu dat. Provádějte pravidelné zálohování změřených výsledků. Roche

doporučuje provoz analyzátoru se záložním zdrojem. Nevypínejte přístroj, když PC

používá pevný disk nebo externí datové zařízení.

Analyzátor nepoužívaný delší čas Když není analyzátor používán delší dobu, musí být hlavní vypínač v poloze vypnuto.

Sledujte hodnoty stability proužků na palubě.

Přemístění a přeprava Nikdy se nepokoušejte přemisťovat či stěhovat analyzátor. Přenechte přesun a

transport vyškoleným pracovníkům nebo autorizovaným osobám Roche.

u

Více informací o likvidaci analyzátoru, viz.: Likvidace zařízení (s. 31).

Přehled bezpečnostních opatření

Tento bezpečnostní přehled obsahuje nejdůležitější a obecná varování, upozornění a

bezpečnostní hlášení. Navíc specifické bezpečnostní informace naleznete na začátku

kapitol a popisů jednotlivých postupů.

Varovná hlášení

VAROVÁNÍ

Seznam varovných hlášení

r Před zahájením provozem analyzátoru si pečlivě přečtěte varovná hlášení, obsažená

v tomto souhrnu. Jejich neznalost může mít za následek smrt nebo vážný úraz.

Elektrotechnická bezpečnost

VAROVÁNÍ

Úraz elektrickým proudem u elektronického zařízení

Odstranění krytů elektrického zařízení může způsobit úraz kvůli přítomnosti vysokého

napětí v zařízení.

r Nikdy se nepokoušejte pracovat v částech s elektronikou.

r Nikdy neodstraňujte žádný kryt analyzátoru, než jaký je uveden v Uživatelské příručce.

r Instalace, servis a opravy musí provádět jen autorizované a vyškolené osoby Roche.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému.

Roche Diagnostics

20 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas® 6500 urine analyzer series

Přehled bezpečnostních opatření

Materiály s biologickým rizikem

VAROVÁNÍ

Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů

Kontakt se vzorky obsahující materiál lidského původu může způsobit infekci. Všechny

materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu představují možnost

biologického rizika.

r Postupujte podle správné laboratorní praxe, zvláště při manipulaci s biologicky

nebezpečným materiálem.

r Mějte během provozu veškeré kryty uzavřené.

r Používejte vhodné ochranné pomůcky, příkladně ochranné brýle se štítem, laboratorní

plášť odolný vůči kapalinám a ochranné rukavice.

r V případech možnosti vystříknutí používejte ochranný štít.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu, ihned jej odsajte a

místo ošetřete dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu vzorků nebo odpadních kapalin s vaší kůží, omyjte ji ihned

mýdlem a vodou a ošetřete dezinfekcí. Poraďte se s lékařem.

VAROVÁNÍ

Infekce a úraz způsobený ostrými předměty

r Při čištění jehel používejte vícevrstevnou tkaninu a otírejte je směrem shora dolů.

r Buďte opatrní a neporaňte se.

r Používejte příslušné ochranné pomůcky, např. rukavice. Zvlášť obezřetně pracujte

v ochranných rukavicích, snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což může vést

k infekci.

Odpad

VAROVÁNÍ

Infekčnost kapalného odpadu

Kontakt s kapalným odpadem může způsobit infekci. Všechny materiály a mechanické

součásti spojené s odpadním systémem představují možnost biologického rizika.

r Používejte proto ochranné pomůcky. Zvlášť obezřetně pracujte v ochranných

rukavicích, snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což může vést k infekci.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu, ihned jej odsajte a

místo ošetřete dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu odpadních kapalin s vaší kůží, omyjte ji ihned vodou a ošetřete

dezinfekcí. Poraďte se s lékařem.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému.

VAROVÁNÍ

Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem

Odpad z analyzátoru je potenciálně biologicky nebezpečný a musí být s ním nakládáno

podle odpovídajících předpisů.

r Při likvidaci odpadu vždy postupujte v souladu s místními předpisy.

r Jakákoliv sloučenina, obsažená v QC materiálu či jiný pracovní materiál, který podléhá

regulaci z hlediska ochrany prostředí, musí být likvidována v souladu s platnými

předpisy na ochranu vod. Předpisy, týkající se odpadních vod, vám poskytne dodavatel

materiálu.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas u 601 Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

Roche cobas u 601 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty