Roche cobas u 701 Používateľská príručka

cobas u 701 microscopy analyzer

Verze 2.0.0

Uživatelská příručka

06999476043 (02) 2015-07 CZ

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

2 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Informace o dokumentu

Historie revizí

Poznámka k vydání Tato informace je určena pro uživatele a správce analyzátoru cobas u 701 microscopy

analyzer.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby veškeré informace byly v době vydání

správné. Nicméně Roche si vyhrazuje právo provádět změny bez předchozího

upozornění v rámci neustálého vývoje produktu.

Všechny modifikace přístroje provedené zákazníkem porušují bezpečnost a mohou

vést k chybné funkci, nesprávnému měření a nesprávným výsledkům. Všechny

modifikace přístroje, provedené zákazníkem, činí záruku a servisní smlouvu

neplatnou a zrušenou.

Určení Mikroskopický analyzátor cobas u 701 microscopy analyzer je plně automatizovaný

močový mikroskopický systém pro in vitro kvantitativní stanovení erytrocytů a

leukocytů, semikvantitativní stanovení dlaždicovitých a jiných epiteliálních buněk,

baktérií a hyalinních válců a kvantitativní stanovení patologických válců, krystalů,

kvasinek, hlenu a spermií v moči.

Tato stanovení jsou využívána při hodnocení renálních, močových, jaterních a

metabolických poruch. Tento systém může být provozován vyškolenou obsluhou

v klinických laboratořích.

Ochranné známky Uvedené obchodní známky jsou uznávané:

COBAS, COBAS U a LIFE NEEDS ANSWERS jsou obchodními známkami Roche.

Všechny názvy produktů a ostatní ochranné známky jsou majetkem příslušných

vlastníků.

Verze

příručky

Verze

softwaru

Datum revize Popis změn

1.0.0 2.0 Květen 2014 První vydání

1.0.1 2.1 Leden 2015 Aktualizace software. Žádné obsahové změny

v uživatelské příručce.

2.0.0 2.2 Červen 2015

o Ilustrace byly upraveny podle poslední

verze hardwaru a softwaru.

o Nové: Volitelný vstup propojovací

jednotky.

o Nové: Volitelné připojení vnějšího

přívodu vody.

o Zlepšená prezentace výsledků.

o Nové: Vlastnosti nouzového zastavení

o Nové: Definice period upozorňování.

o Změny v tabulkách rozmezí a konfiguraci

pravidel křížových odkazů.

o Nové: Definování podtříd částic.

o Různá vylepšení ve vlastnostech

konfigurace.

o Nové: Postup nastavení činnosti jehly

urůzných zkumavek a stojánků.

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 3

cobas u 701 microscopy analyzer

Osvědčení přístroje Mikroskopický analyzátor cobas u 701 microscopy analyzer vyhovuje požadavkům,

které jsou stanoveny v IVD direktivě 98/79/EC. Navíc analyzátor je vyroben a

testován podle uvedených mezinárodních standardů:

o UL 61010-1, 2

nd

Edition

o IEC 61010-1, 2

nd

Edition

o IEC 61010-2-081, 1

st

Edition

o IEC 61010-2-101, 1

st

Edition

o CAN/CSA C22.2 No. 61010 2nd Edition

o EN IEC 61326-1 2nd Edition

o EN IEC 61326-2-6 2nd Edition

Uživatelská příručka vyhovuje evropskému standardu DIN EN ISO 18113-3.

Shoda je vyznačena uvedenými štítky:

Kontaktní adresy

Vyhovuje IVD direktivě 98/79/EC.

Vydáno Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pro Kanadu a US.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Vyrobeno v Maďarsku

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

4 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 5

cobas u 701 microscopy analyzer

Obsah

Informace o dokumentu 2

Kontaktní adresy 3

Obsah 5

Úvod 7

Popis systému

1 Bezpečnost

Bezpečnostní klasifikace 17

Bezpečnostní opatření 18

Přehled bezpečnostních opatření 19

Bezpečnostní značení zařízení 24

Likvidace zařízení 28

2 Úvod

Obecný popis 31

Denní provoz 37

3 Hardware

Bezpečnost 47

Hlavní části 48

Kryty 49

Konektory 51

Hlavní vypínače 54

Vstupní a výstupní zásobník 55

Zkumavky, stojánky a podnosy 57

Nádoby na kapaliny 60

Nádoba na pevný odpad 64

Jednotka transportu stojánků 65

Systém kapalin 66

Manipulace se vzorkem 69

Manipulace s kyvetou 70

Čtečka barkódů 73

Barkódy 74

Radiofrekvenční identifikace 75

Technické specifikace 76

4 Software

Úvod 83

Klíčové prvky obrazovky 83

Klíčové pracovní části 88

Záložky 89

Zobrazení informací 91

Práce se seznamy (tabulkami) 94

Zadávání informací 95

Práce s QC diagramy 96

Externí klávesnice a myš 97

Průvodce 97

Barevné značení 100

Online Help 101

Provoz

5Provoz

Bezpečnost 107

Stručný průvodce rutinním provozem 108

Úkony rutinního provozu 111

Zacházení s výsledky 123

Výjimečné situace 132

Správa pacientů 147

Rutinní akce údržby 149

Na konci směny 158

Kontrola ostřícího mechanizmu mikroskopu 170

QC úlohy 172

Dodatkové provozní úkony 180

6 Konfigurace

Nástroj správy uživatelů 187

Nastavení systému: definice prostředí testu 190

Nastavení systému: definice provozního

prostředí 206

Správa stojánků 215

Nastavení činnosti jehly 216

Údržba

7Údržba

Bezpečnost 221

Rutinní údržba 222

Různé akce údržby 224

Odstraňování problémů

8Odstraňování problémů

Neočekávané situace 235

Snímky obrazovek 237

Logovací soubory 237

Není vytvořen žádný mikroskopicky ověřený

výsledek 238

Oddělené štítky s barkódem 239

Obnovení provozu po nečekaném zastavení 240

Nouzové zastavení 241

Když náhodou vytáhnete zásuvku s odpadem

během provozu 242

Obnova provozu po přerušení napájení 243

Bezpečnostní zámek 243

Zanesený vstupní vodní filtr 244

Zablokované plováky 246

9Hlášení

Hlášení 251

Roche Diagnostics

6 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

cobas u 701 microscopy analyzer

Významový slovník

10 Významový slovník

Rejstřík

Rejstřík 273

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 7

cobas u 701 microscopy analyzer

Úvod

Mikroskopický analyzátor cobas u 701 microscopy analyzer (nazývaný v této

dokumentaci mikroskopický analyzátor) je plně automatizovaný močový

mikroskopický systém pro in vitro kvantitativní stanovení erytrocytů a leukocytů,

semikvantitativní stanovení dlaždicovitých a jiných epiteliálních buněk, baktérií a

hyalinních válců a kvantitativní stanovení patologických válců, krystalů, kvasinek,

hlenu a spermií v moči.

Tato stanovení jsou využívána při hodnocení renálních, močových, jaterních a

metabolických poruch. Tento systém může být provozován vyškolenou obsluhou

v klinických laboratořích.

Analyzátor může zpracovat až 116 testů za hodinu.

Jak používat tuto příručku

q

o Uchovávejte tuto Uživatelskou příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu

poškození a mohla být stále používána.

o Příručka by měla být neustále k dispozici.

o Snímky obrazovek použité v příručce mají jen ilustrativní účely. Nemusí být shodné

stěmi, které máte ve svém analyzátoru.

Aby byly informace rychle dostupné, je obsah nejen na začátku příručky ale je

součástí i každé kapitoly. Navíc na konci příručky se nalézá obsáhlý rejstřík.

Přehled obsahu Příručka je rozdělena do následujících částí:

o Část A — Popis systému: Popis systému poskytuje informace o bezpečném

provozu systému, jeho hardwaru a softwaru a přehled o jeho využití.

o Část B — Provoz: Část o provozu popisuje způsob využití různých úloh, které

jsou potřeba při analýze vzorků.

o Část C — Údržba: Údržba přináší informace o tom, jak udržovat systém

v bezproblémovém chodu.

o Část D — Odstraňování problémů: Představuje průvodce při řešení výjimečných

situací.

o Část E — Významový slovník: Vysvětluje klíčové termíny názvosloví,

používaném v uživatelském rozhraní a v této dokumentaci.

o Část F — Rejstřík: Představuje rychlý způsob nalezení informací v abecedně

se

řazeném seznamu klíčových slov, které se odkazují na příslušné informace

vtéto dokumentaci.

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

8 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Symboly a zkratky

Vizuální pokyny, používané v tomto dokumentu, mají napomoci rychlé orientaci a

interpretaci informací. Tato část vysvětluje používané konvence.

Symboly Používané jsou tyto symboly:

Zkratky Používané jsou tyto zkratky:

Symbol Komentář

o Položka v seznamu

P Začátek procesu

S Konec procesu

U Odkaz

f Navigační cesta

Q Tip

Bezpečnostní upozornění

Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem

podléhají Evropské direktivě WEEE.

Tabulka 2 Symboly jsou používány pro snadnější rozpoznání druhu informací

Zkratka Vysvětlení

A ampér

BAC baktérie

CRY krystaly

CSA Canadian Standards Association

CSV znakem oddělené hodnoty

e.g. exempli gratia – například

EC Evropské společenství

EMC elektromagnetická kompatibilita

EN European Standard - norma

HPF vysokonapěťové pole

HYA hyalinní válce

Hz hertz

i.e. id est – to jest

IEC International Electrical Commission

IVD direktiva o In vitro diagnostice

LAS Laboratorní Systém Automatizace

LIS laboratorní Informační Systém

max. maximum

min. minimum

mm milimetr

MUC hlen

n/a not applicable - není použitelné

Tabulka 3 Zkratky

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 9

cobas u 701 microscopy analyzer

NEC jiné než dlaždicovité epitelové buňky

nm nanometr

PAT patologické válce

QC kontrola kvality

RBC červené krevní buňky

RFID radiofrekvenční identifikace

SEC dlaždicovité epitelové buňky

SPRM spermie

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS záložní zdroj napájení

Vvolt

VA voltampér

VAC střídavé napětí

Wwatt

WBC bílé krevní buňky

YEA kvasinky

Zkratka Vysvětlení

Tabulka 3 Zkratky

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

10 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Co je nového v publikované verzi Verze 2.0.0

Obecně

Ilustrace a snímky obrazovek Ilustrace a snímky obrazovek byly změněny tak, aby více odpovídaly poslední verzi

hardwaru a softwaru.

Automatický vstup stojánku, vstup

propojovací jednotky

Volitelnou funkcí je napojení analyzátoru na systém laboratorní automatizace

výměnou vstupního zásobníku za vstupní propojovací jednotku. To umožňuje

automatický přísun stojánků do analyzátoru.

u

Vstupní propojovací jednotka (s. 56)

Provoz se vstupní propojovací jednotkou (s. 118)

Vložení prioritního stojánku, když pracujete s LAS (s. 119)

Stanovení QC, když pracujete s LAS (s. 173)

Vyčištění vstupního vodního filtru (vnější přívod vody) (s. 245)

Uvolnění plováku v nádobě na vodu vnějšího přívodu vody (s. 247)

Vnější přívod vody Novou možností je nabídka na připojení k vnějšímu zdroji vody v laboratoři. Pokud

jej použijete, odpad je odváděn rovnou do odpadního systému laboratoře.

u

Zásobník pro vnější přívod vody (s. 61)

Kapalný odpad s vnějším přívodem vody (s. 63)

Vyčištění vstupního vodního filtru (vnější přívod vody) (s. 245)

Uvolnění plováku v nádobě na vodu vnějšího přívodu vody (s. 247)

Funkce zoomu obrázku Nyní si můžete zvětšit jednotlivé obrázky mikroskopu.

u

Použití funkce zoomu (s. 92)

Technické specifikace Některé hodnoty byly upraveny.

o Vnější připojení

o Příkon

o Kvalita vody

o Mycí roztok

o Čistící roztok

u

Technické specifikace (s. 76)

Bezpečnost

Bezpečnostní informace Byly přidány informace o správném používání uvedených částí:

o Vstupní propojovací jednotka

u

Vstupní propojovací jednotka (s. 56)

o Vnější přívod vody

u

Zásobník pro vnější přívod vody (s. 61)

o Stojánky a zkumavky

u

Stojánky (s. 58)

Nastavení činnosti jehly (s. 216)

Doplněno nové bezpečnostní značení.

u

Bezpečnostní značení zařízení (s. 24)

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 11

cobas u 701 microscopy analyzer

Provoz

Pracovní část Overview o Vylepšena byla kategorizace seznamu úloh.

o Bylo přidáno tlačítko nouzového zastavení (E. Stop). Použijte tuto funkci, jestliže

znějakého důvodu musí být analyzátor ihned zastaven nebo analyzátor zamrzne

vstavu Operating nebo Init.

o Když pracujete se systémem laboratorní automatizace, stane se vám dostupné

tlačítko Priority rack vpracovní části Overview.

u

Nouzové zastavení (s. 241)

Vložení prioritního stojánku, když pracujete s LAS (s. 119)

Prezentace výsledků o Chcete-li pomoci lidem s vadou barevného vidění, můžete zapnout kromě

barevného značení i šrafování.

u

Barevné značení (s. 100)

o Začleněny byly nové symboly a datové alarmy, aby byla vylepšena informovanost

ostavu výsledků.

u

Kontrola stavu zpracování (s. 119)

Validace výsledků (s. 124)

Hodnocení výsledků QC (s. 177)

QC diagramy Začleněna byla funkce diagramů QC.

u

Práce s QC diagramy (s. 96)

Ruční analýza mikroskopických

snímků

Popis ruční analýzy obrázků byl upraven a rozšířen.

u

Ruční analýza snímků (s. 136)

Tisk a export informací Funkce byla upravena a důsledněji využita.

Některé změny:

o Vsestavě výsledků následují výsledky podtříd hned za výsledky hlavních tříd.

o Snímky již nejsou součástí nálezu, místo toho jsou ukládány samostatně.

o Značení částic lze nyní uložit s obrázky.

u

Tisk a export informací, vytváření nálezů (s. 181)

Nouzové zastavení Funkce nouzového zastavení byla vytvořena pro případy, kdy z nějakého důvodu

musí být analyzátor ihned zastaven nebo analyzátor zamrzne v stavu Operating nebo

Init.

u

Nouzové zastavení (s. 241)

Údržba

Očistění prostoru pipetovací pozice Upraven byl postup očisty prostoru pipetovací pozice.

u

Očistění prostoru pipetovacího místa (s. 163)

Očistění centrifugační komůrky Upraven byl postup očisty centrifugační komůrky.

u

Očistění centrifugační komůrky (s. 166)

cobas u 701 microscopy analyzer

Roche Diagnostics

12 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

Konfigurace

Varovné intervaly Nyní můžete definovat jak dlouho před exspirací události bude obsluha upozorněna

na nadcházející termín.

u

Definování podmínek vzniku upozornění (s. 209)

QC materiály Byly změněny podmínky změn v QC materiálech.

u

Změna údajů materiálu QC (s. 175)

Provedení změn souvisejících s parametry testu (s. 176)

Začlenění a vyloučení testů změření QC materiálu (s. 176)

Definice QC materiálů pomocí

RFID čtečky

Upraven byl postup definice QC materiálu pomocí RFID čtečky.

u

Definování nového materiálu QC načtením z tagu RFID (s. 174)

Definice nálezu Položky byly přeskupeny a doplněny.

u

Definice vzhledu, obsahu a zacházení s nálezem (s. 211)

Tabulky rozmezí a pravidel

křížových odkazů

Zjednodušen byl postup definice tabulky rozmezí a pravidel křížových odkazů.

u

Definování tabulek rozmezí (s. 198)

Definování pravidel křížové kontroly (s. 195)

Podtřídy částic Nyní můžete vyšetřovat částice, které nemohou být klasifikovány jako podtřída

stávající hlavní třídy. Takovéto částice jsou definovány jako podtřída nové obecné

hlavní třídy Others.

u

Definování podtříd částic (s. 203)

Semikvantitativní nálezy RBC a

WBC

Popis byl doplněn o to, jak můžete zobrazit výsledky RBC a WBC

v semikvantitativních úrovních.

u

Zobrazení výsledků RBC a WBC v semikvantitativní podobě (s. 200)

Import nastavení systému Nyní můžete importovat nastavení systému, které bylo vytvořeno v softwaru jiné

verze, než jaká je na stroji.

u

Import a export nastavení systému (s. 213)

Nastavení činnosti jehly Nyní můžete používat různé stojánky a zkumavky, protože nová funkce umožňuje

nastavit pro jehlu činnosti při změněných rozměrech.

u

Nastavení činnosti jehly (s. 216)

Popis systému

1Bezpečnost.........................................................................................................................................15

2 Úvod ..................................................................................................................................................29

3 Hardware ..........................................................................................................................................45

4 Software.............................................................................................................................................81

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 15

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpečnost

Obsah

Bezpečnost 1

V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu zařízení.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpečnostní klasifikace......................................................................................................17

Bezpečnostní opatření .........................................................................................................18

Kvalifikace obsluhy........................................................................................................18

Bezpečné a správné používání analyzátoru................................................................18

Různá bezpečnostní opatření.......................................................................................19

Přehled bezpečnostních opatření.......................................................................................19

Varovná hlášení..............................................................................................................19

Elektrotechnická bezpečnost..................................................................................19

Materiály s biologickým rizikem ...........................................................................20

Odpad........................................................................................................................20

Čtečky barkódů........................................................................................................21

Pěna, bubliny nebo film na vzorku .......................................................................21

Bezpečnost dat..........................................................................................................21

Výstražná hlášení...........................................................................................................22

Mechanická bezpečnost..........................................................................................22

Pracovní roztoky......................................................................................................22

Nerozpustné kontaminace vzorku ........................................................................22

Vliv vibrací................................................................................................................22

Poruchy z důvodu interference elektromagnetických polí................................23

Únava při dlouhotrvajícím provozu .....................................................................23

Upozornění.....................................................................................................................23

Pohyblivé části..........................................................................................................23

Pojistky......................................................................................................................23

Rozlití ........................................................................................................................23

Nadměrná vlhkost prostředí ..................................................................................24

Vliv vibrací................................................................................................................24

Bezpečnostní značení zařízení............................................................................................24

Pohledy na analyzátor ...................................................................................................25

Čelní pohled .............................................................................................................25

Pohled zezadu...........................................................................................................26

Roche Diagnostics

16 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas u 701 microscopy analyzer

Obsah

Prostor pro pevný odpad........................................................................................26

Vstupní propojovací jednotka ...............................................................................27

Likvidace zařízení.................................................................................................................28

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 17

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpečnost

Bezpečnostní klasifikace

Tato část vysvětluje, jak jsou bezpečnostní informace členěné v této příručce.

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle

standardů ANSI Z535.6. Seznamte se prosím s následujícími ikonami:

Základní bezpečnostní ustanovení

Symbol bezpečnostní výstrahy bez signálního slova je používán k označení nebezpečí,

které je obecného charakteru, nebo k upozornění na bezpečnostní informace z jiné části

dokumentu.

Tyto symboly a signální slova jsou používána pro konkrétní nebezpečí:

VAROVÁNÍ

Varování

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit smrt

či vážné zranění.

POZOR

Výstraha

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

lehké nebo střední zranění.

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

r Vyznačuje nebezpečné situace, které, pokud se jich nevyvarujete, mohou způsobit

poškození zařízení.

Důležité informace, které nemají přímo vztah k bezpečnosti, jsou označeny

uvedeným symbolem:

q

Tip

Označuje doplňující informace, týkající se správného užívání nebo praktické tipy.

Roche Diagnostics

18 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas u 701 microscopy analyzer

Bezpečnostní opatření

Základní bezpečnostní ustanovení

Zvláštní pozornost by měla být věnována uvedeným bezpečnostním opatřením. Jestliže

budou ignorována, může se obsluha setkat s vážným či fatálním úrazem. Všechny z nich

jsou důležité.

Kvalifikace obsluhy

Obsluha musí mít důkladné znalosti příslušných návodů a norem a samozřejmě musí

být seznámena s informacemi a postupy uvedenými v Uživatelské příručce.

Nesmí se účastnit obsluhy a údržby bez zaškolení pracovníky Roche. Pečlivě

dodržujete postupy, uvedené v Uživatelské příručce, týkající se provozu a údržby

analyzátoru. Nezkoušejte postupy údržby, instalace či servisu, které nejsou popsané

v Uživatelské příručce, které jsou určeny pracovníkům servisu Roche. Postupujte

podle správné laboratorní praxe, zvláště při manipulaci s biologicky nebezpečným

materiálem.

Bezpečné a správné používání analyzátoru

Osobní ochranné pomůcky Používejte vhodné ochranné pomůcky, příkladně ochranné brýle se štítem,

laboratorní plášť odolný vůči kapalinám a ochranné rukavice. V případech možnosti

vystříknutí používejte ochranný štít.

Správnost a přesnost měřených

výsledků

Nesprávně změřené výsledky mohou vést k stanovení chybné diagnózy a být

nebezpečné pro pacienta.

V zájmu správného používání přístroje, provádějte stanovení kontrolních vzorků a

sledujte přístroj připrovozu. Nepoužívejte spotřební materiál, který přesáhl datum

exspirace, jinak můžete obdržet nesprávné výsledky. Pro diagnostické účely vždy

používejte výsledky ve spojení s klinickým nálezem, vývojem léčení a dalšími nálezy.

Instalace Instalace musí být provedena pouze autorizovanými a vyškolenými osobami Roche.

Pracovní prostředí Při provozu v podmínkách překračujících určené limity mohou vzniknout nesprávné

výsledky nebo dojít k chybné funkci. (Viz. Technické specifikace (s. 76))

Používejte přístroj jen v uzavřených místnostech a chraňte jej před žárem a vlhkostí.

(Viz. Technické specifikace (s. 76))

Vždy musíte splňovat místní laboratorní předpisy.

Provádějte údržbu v urč

ených intervalech a kdy k tomu budete vyzváni softwarem

systému, který sleduje požadované provozní parametry analyzátoru.

Zajistěte, aby byl větrací otvory analyzátoru zůstávaly stále odkryté bez překážek.

Uchovávejte uživatelskou příručku na bezpečném místě, aby nedošlo k jejímu

poškození a mohla být stále používána. Příručka musí být neustále k dispozici.

Schválené části Použití neschválených součástí či zařízení může způsobit poruchu a učinit tak záruku

neplatnou a ukončenou.

Používejte jen součásti a zařízení schválené Roche.

Roche Diagnostics

Uživatelská příručka · Verze 2.0.0 19

cobas u 701 microscopy analyzer 1 Bezpečnost

Přehled bezpečnostních opatření

Software podpůrných firem Instalace jakéhokoliv softwaru, který není schválený Roche, může způsobit nesprávné

chování analyzátoru.

Instalace softwaru musí být provedena pouze autorizovanými a vyškolenými

osobami Roche.

Různá bezpečnostní opatření

Výpadek proudu Výpadek proudu nebo krátkodobý pokles napětí může poškodit analyzátor nebo

způsobit ztrátu dat. Provádějte pravidelné zálohování změřených výsledků. Roche

doporučuje provoz analyzátoru se záložním zdrojem. Nevypínejte přístroj, když PC

používá pevný disk nebo externí datové zařízení.

Analyzátor nepoužívaný delší čas Když není analyzátor používán delší dobu, musí být hlavní vypínač vpoloze vypnuto.

Přemístění a přeprava Nikdy se nepokoušejte přemisťovat či stěhovat analyzátor. Přenechte přesun a

transport vyškoleným pracovníkům nebo autorizovaným osobám Roche.

u

Více informací o likvidaci analyzátoru, viz.: Likvidace zařízení (s. 28).

Přehled bezpečnostních opatření

Tento bezpečnostní přehled obsahuje nejdůležitější a obecná varování, upozornění a

bezpečnostní hlášení. Navíc specifické bezpečnostní informace naleznete na začátku

kapitol a popisů jednotlivých postupů.

Varovná hlášení

VAROVÁNÍ

Seznam varovných hlášení

r Před zahájením provozem analyzátoru si pečlivě přečtěte varovná hlášení, obsažená

v tomto souhrnu. Jejich neznalost může mít za následek smrt nebo vážný úraz.

Elektrotechnická bezpečnost

VAROVÁNÍ

Úraz elektrickým proudem u elektronického zařízení

Odstranění krytů elektrického zařízení může způsobit úraz kvůli přítomnosti vysokého

napětí v zařízení.

r Nikdy se nepokoušejte pracovat v částech s elektronikou.

r Nikdy neodstraňujte žádný kryt analyzátoru, než jaký je uveden v Uživatelské příručce.

r Instalace, servis a opravy musí provádět jen autorizované a vyškolené osoby Roche.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému.

Roche Diagnostics

20 Uživatelská příručka · Verze 2.0.0

1Bezpečnost cobas u 701 microscopy analyzer

Přehled bezpečnostních opatření

Materiály s biologickým rizikem

VAROVÁNÍ

Infekce pocházející ze vzorků a s nimi souvisejících materiálů

Kontakt se vzorky obsahující materiál lidského původu může způsobit infekci. Všechny

materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu představují možnost

biologického rizika.

r Postupujte podle správné laboratorní praxe, zvláště při manipulaci s biologicky

nebezpečným materiálem.

r Mějte během provozu veškeré kryty uzavřené.

r Používejte vhodné ochranné pomůcky, příkladně ochranné brýle se štítem, laboratorní

plášť odolný vůči kapalinám a ochranné rukavice.

r V případech možnosti vystříknutí používejte ochranný štít.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu, ihned jej odsajte a

místo ošetřete dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu vzorků nebo odpadních kapalin s vaší kůží, omyjte ji ihned

mýdlem a vodou a ošetřete dezinfekcí. Poraďte se s lékařem.

VAROVÁNÍ

Infekce a úraz způsobený ostrými předměty

r Při čištění jehel používejte vícevrstevnou tkaninu a otírejte je směrem shora dolů.

r Buďte opatrní a neporaňte se.

r Používejte příslušné ochranné pomůcky, např. rukavice. Zvlášť obezřetně pracujte

v ochranných rukavicích, snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což může vést

k infekci.

Odpad

VAROVÁNÍ

Infekčnost kapalného odpadu

Kontakt s kapalným odpadem může způsobit infekci. Všechny materiály a mechanické

součásti spojené s odpadním systémem představují možnost biologického rizika.

r Používejte proto ochranné pomůcky. Zvlášť obezřetně pracujte v ochranných

rukavicích, snadno mohou být propíchnuty či proříznuty, což může vést k infekci.

r Dojde-li k rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu, ihned jej odsajte a

místo ošetřete dezinfekcí.

r Dojde-li ke kontaktu odpadních kapalin s vaší kůží, omyjte ji ihned vodou a ošetřete

dezinfekcí. Poraďte se s lékařem.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému.

VAROVÁNÍ

Kontaminace okolí kapalným nebo pevným odpadem

Odpad z analyzátoru je potenciálně biologicky nebezpečný a musí být s ním nakládáno

podle odpovídajících předpisů.

r Při likvidaci odpadu vždy postupujte v souladu s místními předpisy.

r Jakákoliv sloučenina, obsažená v QC materiálu či jiný pracovní materiál, který podléhá

regulaci z hlediska ochrany prostředí, musí být likvidována v souladu s platnými

předpisy na ochranu vod. Předpisy, týkající se odpadních vod, vám poskytne dodavatel

materiálu.

Stránka sa načítava ...

Roche cobas u 701 Používateľská príručka

Roche cobas u 701 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty