Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Příručka obsluhy

Verze 2.0

Pro použití s

Test cobas® TaqScreen DPX

Test cobas® TaqScreen West Nile Virus

Test cobas® TaqScreen MPX, verze 2.0

Systém cobas s 201,

konfigurace E

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 3

cobas s 201 system Konfigurace E

Informace o publikaci

Historie revizí

Ediční poznámka Tato publikace je určena pro uživatele systému cobas s 201.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly

správné v době vydání. Nicméně výrobce tohoto produktu však může potřebovat

aktualizovat informace v této publikaci v důsledku kontrolních aktivit nad výrobky,

což může vést k nové verzi této publikace.

Kde najít informace Pro systém cobas s 201 jsou k dispozici následující dokumenty. Každý dokument

obsahuje příslušné bezpečnostní informace a informace o řešení problémů.

Příručka obsluhy obsahuje obecný popis hardwarových a síťových součástí, postupy

pro tvorbu směsí a algoritmy pro přiřazení výsledků. Obsahuje také detailní

vysvětlení softwarových součástí a pracovní postupy. Materiál v příručce obsluhy je

přizpůsoben pro požadované testy. Obsah každé kapitoly v příručce obsluhy je

popsán, viz následující stránka.

Provozní příručka k pipetoru Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD

obsahuje podrobný popis pipetoru Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet

IVD, včetně technických specifikací, pipetovacích činností a hardwarových součástí.

Popisuje provoz a údržbu.

Provozní příručka k zařízení Zařízení

COBAS

®

AmpliPrep obsahuje podrobný

popis zařízení Zařízení COBAS

®

AmpliPrep, včetně technických specifikací, přehledu

přípravy vzorků a hardwarových součástí. Popisuje provoz a údržbu.

Provozní příručka k analyzátoru Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

obsahuje podrobný

popis analyzátoru Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

, včetně technických specifikací,

metodologie amplifikace a detekce a hardwarových součástí. Popisuje provoz a

údržbu.

Příbalové letáky obsahují pokyny k použití pro konkrétní testy, včetně odběru

vzorků, skladování a tvorby směsi, požadovaného materiálu a funkčních

charakteristik.

Verze

publikace

Verze softwaru Datum revize Popis změny

1.0 Software PDM 4.0

Software AMPLILINK 3.3

Září 2014 Původní dokument

1.1 Software PDM 4.0

Software AMPLILINK 3.3

Červenec 2015 Byla přidána upozornění týkající se použití možnosti

Abort Advanced

2.0 Software PDM 4.1

Software AMPLILINK 3.4

Leden 2019

e

Co je nového v publikaci verze 2.0 na straně 13

Obecné upozornění

Aby se zabránilo závažným či smrtelným úrazům, musíte se dobře obeznámit se systémem

a bezpečnostními informacemi, než začnete systém používat.

o Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním opatřením.

o Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.

o Nepoužívejte zařízení jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.

o Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno dostupném místě.

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

4 Příručka obsluhy · Verze 2.0

Školení Neprovádějte žádné postupy se zařízením ani údržbu, pokud jste neabsolvovali

školení od společnosti Roche Diagnostics. Postupy, které nejsou popsány

vuživatelské dokumentaci, svěřte školeným zástupcům servisu Roche.

Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardwaru v této publikaci jsou uvedeny výhradně pro

ilustrační účely. Konfigurovatelné a proměnné údaje na snímcích obrazovky,

například testy, výsledky nebo názvy cest pro uložení souborů, které jsou zde

uvedeny nesmí být použity pro účely laboratoře.

Záruka Jakékoliv úpravy systému zákazníkem mohou způsobit, že bude záruka nebo servisní

smlouva neúčinná a neplatná.

Aktualizace softwaru provádí zástupci servisu Roche.

Vždy ponechte aktualizace softwaru na zástupce servisu Roche , nebo takové

aktualizace provádějte s jejich pomocí.

Obchodní známky Jsou uznány tyto ochranné známky:

ROCHE, AMPERASE, AMPLILINK, AMPLIPREP, TAQMAN, TAQSCREEN,

COBAS a COBAS S jsou ochranné známky společnosti Roche.

HP a STORAGEWORKS jsou ochranné známky společnosti Hewlett-Packard.

MICROLAB je ochrannou známkou společnosti Hamilton Bonaduz AG.

MICROSOFT a WINDOWS jsou ochranné známky společnosti Microsoft

Corporation.

ORACLE je ochrannou známkou společnosti Oracle.

Všechny ostatní obchodní známky jsou majetkem jejich příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí k tomu, aby tato publikace splňovala zamýšlený

účel. Veškeré názory na jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy při

aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor, kontaktujte svého zástupce

společnosti Roche.

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 5

cobas s 201 system Konfigurace E

Osvědčení Systém cobas s 201 se skládá z následujících jednotlivých součástí a každá z nich

vyhovuje požadavkům dle:

Směrnice 98/79/ES Evropského parlamentu a Rady z 27. října 1998 o in vitro

diagnostických zdravotnických prostředcích.

Směrnice 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8. června 2011 o omezení

používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.

Shoda s příslušnými směrnicemi je poskytnuta prostřednictvím Prohlášení o shodě.

Shodu prokazují následující značky:

Kontaktní adresy

Správa tvorby směsí a správa dat

(PDM)

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Pipetor Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD

Hamilton Company

Via Crusch 8

CH-7402 Bonaduz

Švýcarsko

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Pro účely diagnostiky in vitro.

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Německo

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

6 Příručka obsluhy · Verze 2.0

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 7

cobas s 201 system Konfigurace E

Obsah

Informace o publikaci 3

Kontaktní adresy 5

Obsah 7

Účel použití 9

Symboly a zkratky 10

Co je nového v publikaci verze 2.0 13

Popis systému Part A

1 Bezpečnost

Bezpečnostní klasifikace A–5

Bezpečnostní opatření A–6

Shrnutí bezpečnosti A–7

2 Úvod

Přehled systému A–15

Pipetování A–17

Příprava (extrakce) A–18

Amplifikace a detekce A–19

3 Hardwarové a síťové součásti

Přehled A–23

Laboratorní informační systém (LIS) A–24

Firewall poskytnutý společností Roche A–24

Server PDM A–24

Tiskárna A–24

Pracovní stanice Pooling and Data

Management A–25

Pipetor Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD A–26

Testovací modul A–26

Kontrola komunikace A–28

4 Postupy tvorby směsi

Přehled pipetování A–31

Algoritmy pro tvorbu směsí A–32

Pipetování primárních směsí s 1 vzorkem A–37

Pipetování primárních směsí s 6 vzorkem A–39

Pipetování simultánních směsí A–41

Pipetování primárních směsí s 24 vzorky A–48

Pipetování krátkých směsí s 24 vzorky A–49

Tvorba směsí ve dvou krocích pro

primární směsi s 96 vzorky A–50

Tvorba směsí ve dvou krocích pro

primární směsi s 480 vzorky A–54

Pipetování sekundárních směsí s 1 vzorkem A–58

Pipetování sekundárních směsí se 4 vzorky A–62

Pipetování sekundárních směsí s 6 vzorky A–63

Pipetování sekundárních směsí se 12 vzorky A–65

Pipetování sekundárních směsí se 48 vzorky A–67

Flexibilní plnění A–69

Řešení chyb A–70

Počet vzorků v konečné směsi A–71

Kapacita plnění A–72

5Přiřazení výsledku

Přehled A–83

Vyhodnocení dávky (záložka Controls Review) A–87

Vyhodnocení směsi (záložka Pools Review) A–87

Vyhodnocení vzorku dárce (záložka Donor

Review) A–96

6 Úvod k softwaru PDM

Přehled A–105

Služba přihlášení A–106

Elektronický podpis A–109

Rozvržení obrazovky A–110

Třídění a úprava velikosti sloupců A–113

Vytváření zpráv A–114

7 Pooling Wizard

Přehled A–117

Záložka Batch Run A–119

Záložka Plate Run A–124

Postup pipetování A–126

Zařazení UDEC do cyklu tvorby směsi A–128

Přerušení cyklu tvorby směsi A–129

Záložka Manual Pipetting A–131

Záložka Maintenance A–134

8 Pooling Manager

Přehled A–137

Záložka Query A–139

Záložka Details A–142

Záložka Worklist A–162

Záložka AmpliLink Status A–166

Zprávy A–169

9 Data Manager

Přehled A–181

Záložka Pools to review A–184

Záložka Batches to review A–190

Záložka Query A–192

Záložka Details A–197

Záložka Worklist A–213

Zprávy A–222

10 Software AMPLILINK

Přehled A–229

Spuštění, vypnutí a opětovné spuštění A–230

Uspořádání pracovní plochy A–234

Práce se seznamy A–246

Okno Messages A–254

Okno Overview A–257

Okno Systems A–260

Roche Diagnostics

8 Příručka obsluhy · Verze 2.0

cobas s 201 system Konfigurace E

Okno Orders A–289

Okno Memo Pad A–294

Provoz Part B

11 Pracovní postupy

Úvod B–5

Bezpečnostní informace B–6

Tvorba směsi ve dvou krocích pro PP96 a PP480 B–7

Pracovní postup alikvotní destičky B–22

Tvorba primárních směsí v jednom kroku

obsahujících méně než 96 vzorků B–26

Manuální pipetování B–40

12 Provozní pokyny

Bezpečnostní informace B–51

Pracovní stanice B–52

Pipetor Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD B–53

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep B–56

Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

B–64

Prohlížení výsledků testu B–69

Přijmutí a přenos dokončených výsledků B–71

Údržba Part C

13 Servis

Přehled C–5

Pipetor Hamilton MICROLAB

STAR IVD / STARlet IVD C–5

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep C–6

Analyzátor COBAS

®

TaqMan C–6

Řešení problémů Part D

14 Chyby cyklu tvorby směsi

Přehled D–5

Chyby zavádění a vysunování D–6

Chyby pipetování D–12

Pracovní stanice nereaguje D–15

15 Chybějící objednávky nebo výsledky

Stažení objednávky D–19

Přenos výsledku D–22

16 Chybová hlášení softwaru PDM

Přehled D–27

Seznam hlášení softwaru PDM D–28

17 Chybová hlášení softwaru Software AMPLILINK

Řešení problémů D–75

Seznam hlášení D–78

18 Příznaky testovacího modulu

Popis obecného příznaku D–97

Seznam všech příznaků softwaru Software

AMPLILINK D–100

Poznámky příznaků zařízení

COBAS

®

AmpliPrep D–104

Poznámky příznaků analyzátoru

COBAS

®

TaqMan

®

D–110

Příznaky bez poznámky příznaku na analyzátoru

COBAS

®

TaqMan

®

D–121

Příručka správce Part E

19 Správa softwaru PDM

Pooling Manager E–5

Data Manager E–9

Konfigurace E–18

User Admin E–31

Report Manager E–39

20 Údržba databáze PDM

Archivace dat PDM E–55

Archive Viewer E–58

Zálohování dat PDM E–72

21 Správa softwaru Software AMPLILINK

Software AMPLILINK E–75

Slovníček pojmů Part F

Slovníček pojmů F–3

Rejstřík Part G

Rejstřík G–3

Revize Part H

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 9

cobas s 201 system Konfigurace E

Účel použití

Systém Software AMPLILINK 3.4 je určen pro testování vzorků dárců na infekční

látky pomocí technologie amplifikace polymerázovou řetězovou reakcí (PCR) a 5'

nukleázové detekční technologie v reálném čase.

Systém cobas s 201 je určen k použití laboratorními profesionály vyškolenými

v laboratorní technice a instruovanými v používání systému.

Tato příručka obsahuje popisy hardwarových a softwarových součástí systému

cobas s 201, provozní postupy a řešení problémů.

UPOZORNĚNÍ

Tato příručka není určena k použití pro aplikace spouštěné na verzích softwaru PDM

nižších než 4.1 nebo verzí softwaru Software AMPLILINK nižších než 3.4.

UPOZORNĚNÍ

o Některé z testů určených pro použití se systémem cobas s 201 nemusí být schváleny

pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti Roche ohledně určení,

které testy jsou komerčně dostupné ve vaší zemi.

o Uživatelé testů pro systém cobas s 201 by měli dodržovat pokyny uvedené v

příbalových informacích konkrétních testů týkající se použití dokovací stanice.

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

10 Příručka obsluhy · Verze 2.0

Symboly a zkratky

Symboly použité v této publikaci

Symboly použité na produktu

Zkratky Jsou použity následující zkratky:

Symbol Vysvětlení

a Začátek postupu

Konec postupu

o Položka seznamu

e

Odkaz

f Vyvolání (softwarová reference)

Tip

Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou

uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE).

Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s

komunálním odpadem.

Symbol Vysvětlení

Globální číslo obchodní položky. Je uvedeno na typovém štítku

zařízení.

"Palec

AFI Absolutní zvýšení fluorescence

ALR Nad horním limitem lineárního rozmezí testu

ASTM American Society for Testing and Materials

B19 Parvovirus B19

BOD Začátek dne

BSCU Kontrolní jednotka pro skríning krve (Blood screening control unit)

BSL-2 Úroveň biologické bezpečnosti 2

CAC Počet cyklů změny teploty hybridizace (annealing)

CAP Zařízení COBAS

®

AmpliPrep

CFR Code of Federal Regulations (USA)

cLLD Kapacitní detekce hladiny kapaliny

CLSI Normalizační institut pro klinické laboratoře (Clinical Laboratory

Standards Institute)

cm Centimetr

CO-RE Kompresní expanze O-kroužku

CPU Centrální procesní jednotka (Central processing unit)

CSV Čárkou oddělené hodnoty

Ct Práh cyklu

CTM Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

CTS Podpora klinické studie

DNA Deoxyribonukleová kyselina

DPC Duplexní pozitivní kontrola (pozitivní kvalitativní kontrola pro

HAV a nízce pozitivní kvantitativní kontrola pro B19)

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 11

cobas s 201 system Konfigurace E

DPX Duplexní

DSLM Dvojitá sigmoidní Levenberg-Marquardtova rovnice (rovnice)

DVD Digital versatile disc

EC Evropská unie

EN Evropská norma

EOD Konec dne

FTP Protokol pro přenos souborů

GB Gigabyte

GHz Gigahertz

HAV Virus hepatitidy A

HBV Virus hepatitidy B

HCV Virus hepatitidy C

HIV Virus lidského imunodeficitu

Hz Hertz

IC Vnitřní kontrola

IEC Mezinárodní elektrotechnická komise

IP Přechodná destička

IU Mezinárodní jednotky

kg Kilogram

LAN Local Area Network (Lokální síť)

lb Libra (hmotnost)

LED Světelná dioda

LIS Laboratorní informační systém

LLD Detekce hladiny kapaliny

LMOM Levenberg-Marquardt okrajová metoda

LP Archivní destička

MB Megabyte (10

6

bytů)

MGP Magnetické skleněné částice

ml Mililitr (10

-3

litrů)

mm Milimetr (10

-3

metru)

MMx Master Mix

MPC Multiplexní pozitivní kontrola (pozitivní kvalitativní kontrola pro

HIV-1 M, HBV, HCV)

MPX Multiplex

MPX2 Objevuje se na některých obrazovkách jako zkratka pro Test cobas®

TaqScreen MPX, verze 2.0

ms Milisekunda

NEG Negativní

OD Optická hustota

PCR Polymerázová řetězová reakce

PDF Portable document format

PDM Správa tvorby směsí a dat

pipetor Pipetor Hamilton MICROLAB STAR IVD / STARlet IVD

PlateLP Cyklus archivní destičky

pLLD Tlaková detekce hladiny kapaliny

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

12 Příručka obsluhy · Verze 2.0

POS Pozitivní

PPn Primární směsi s n vzorky

QS Kvantitativní standard

R-špička Špička na činidlo

RAM Random-access memory

ResP1 Tvorba směsi pro rozlišení

RF Rádiová frekvence

RFI Relativní zvýšení fluorescence

RMEC Externí kontrola vyrobená společností Roche

rPPn Opakované primární směsi s n vzorky

rResP1 Opakovaná tvorba směsi pro rozlišení

rSPn Opakované sekundární směsi s n vzorky

RT Reverzní transkripce

RW Čtení/zápis

S-špička Špička na vzorek

S/N Sériové číslo

SPn Sekundární směsi s n vzorky

SPU Jednotka pro zpracování vzorku

STAR Pipetor Hamilton MICROLAB STAR IVD (v některých případech

pipetor Hamilton MICROLAB STARlet IVD)

STARlet Pipetor Hamilton MICROLAB STARlet IVD

StepMOM Vnitřní krokový korekční algoritmus (Internal step correction

algorithm)

TC Termocykler

TDF Definiční soubor testů

Test DPX Test DPX cobas® TaqScreen

Test MPX v2.0 Test cobas® TaqScreen MPX, verze 2.0

Test WNV Test cobas® TaqScreen West Nile Virus

TND Target not detected (Cíl nebyl detekován)

TS TaqScreen

UDEC Uživatelem definovaná externí kontrola

UL Underwriters Laboratories Inc.

UPS Nepřerušitelný zdroj napájení

USB Univerzální sériová sběrnice

UV Ultrafialový

VVolt

VA Volt a mpé r ( s p otřeba energie)

VAC Volt (střídavý proud)

WWatt

WEEE Odpad z elektrických a elektronických zařízení

WNV Západonilský virus

μlMikrolitr (10

-6

litru)

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 13

cobas s 201 system Konfigurace E

Co je nového v publikaci verze 2.0

Obecné změny o Publikace byla aktualizována pro software PDM verze 4.1 a pro software Software

AMPLILINK

verze 3.4.

o Termín „datová stanice“ byl nahrazen termínem „řídicí jednotka“.

Úvod a předmluva Úvod a předmluva byly aktualizovány dle nových norem společnosti Roche

Diagnostics:

o Byly přidány tyto části:

e

Školení na straně 4

e

Obrázky na straně 4

e

Zpětná vazba na straně 4

e

Symboly použité na produktu na straně 10

o Byly aktualizovány tyto části:

e

Ediční poznámka na straně 3

e

Kde najít informace na straně 3

e

Záruka na straně 4

e

Obchodní známky na straně 4

e

Symboly použité v této publikaci na straně 10

o Byla aktualizována a rozšířena schválení:

e

Osvědčení na straně 5

o Byl upraven název společnosti v informacích o duševním vlastnictví:

e

Copyright na straně 4

o Byly vypuštěny části Jak používat tuto příručku a Textové konvence.

Bezpečnost Klasifikace Nebezpečí byla odstraněna.

e

Bezpečnostní klasifikace na straně A-5

Operační systém Windows Publikace byla aktualizována ta, aby odpovídala aktuálnímu hardwaru a operačnímu

systému Windows.

e

Softwarové viry na straně A-11

e

Přehled na straně A-23

e

Služba přihlášení na straně A-106

e

Postup pro spuštění na straně B-52

e

Uložení zpráv ve formátu PDF na straně E-49

e

Prohlížení archivovaných dat na straně E-56

Testy MPX Test cobas® TaqScreen MPX byl odstraněn.

e

Test MPX v2.0 na straně A-75

e

Cílový výsledek na straně A-84

e

Test MPX v2.0 na straně A-89

e

Test MPX v2.0 na straně A-97

e

Stanovení požadavků na kontroly RMEC na straně B-55

e

Číslo kanálu (doplněk) na straně D-98

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

14 Příručka obsluhy · Verze 2.0

Restart pracovní stanice Pracovní stanici Pooling and Data Management pro řízení dat je nutné restartovat na

začátku prvního dne každého pracovního týdne.

e

Pracovní stanice Pooling and Data Management na straně A-25

Kontrola komunikace Byla přidána informace o zobrazení více ikon databáze.

e

Kontrola komunikace na straně A-28

Řešení chyb Bylo aktualizováno chování systému v případě chyby pipetování.

e

Cyklus dávky pro primární směsi obsahující < 96 vzorků na straně A-70

Služba přihlášení Byly aktualizovány postupy při odhlášení, vypnutí nebo restartu pracovní stanice.

e

Odhlášení na straně A-107

e

Vypnutí nebo restart pracovní stanice na straně A-107

Viditelnost upozornění Nová upozornění se zobrazí jen tehdy, když je přihlášen LABADMIN. Nepotrvzená

upozornění jsou viditelná na úrovni práv LABUSER.

e

Upozornění na alarmy na straně A-108

Zobrazení náhodného textu Byla přidána informace o možném zobrazení okna s náhodným textem.

e

Panel Carrier/Rack Information na straně A-122

e

Stanovení požadavků na spotřební materiál na straně B-54

Ikony RMEC Bylo aktualizováno barevné označení ikon RMEC.

e

Barevné označení ikonek na straně A-126

Výsledky Aby mohly být výsledky odeslány do PDM, musí být stojan SK24 vyjmut z

analyzátoru Analyzátor COBAS

®

TaqMan

®

.

e

Přehled na straně A-229

e

Kontrola výsledků na straně B-18

e

Kontrola výsledků na straně B-36

e

Kontrola výsledků na straně B-46

e

Přenos výsledku na straně D-22

Opakované znaky Hesla softwaru Software AMPLILINK nesmí obsahovat opakované znaky.

e

Změna hesla na straně A-233

e

Konfigurace přístupu obsluhy na straně E-88

Získání vzorků dárců Byla aktualizována informace o maximálním a minimálním počtu vzorků dárců.

e

Získejte vzorky dárců na straně B-8

Uložení vzorků Byla odstraněna vizuální kontrola konzistentního objemu.

e

Uchování vzorků na straně B-10

Manuální pipetování Do manuálního cyklu pipetování je možné zahrnout až 24 S-zkumavek.

e

Manuální pipetování na straně B-40

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 15

cobas s 201 system Konfigurace E

Chyby identifikace nosiče Bylo aktualizováno chování systému v případě chyb identifikace nosičů. Byl

odstraněn postup ručního zadání čárového kódu nosiče. Byla odstraněna informace o

chybě vysunutí nosiče.

e

Chyba identifikace nosiče na straně D-7

Nereagující pracovní stanice Při restartování nereagující pracovní stanice, nevolte Disk Management z nabídky

Windows Start.

e

Způsob restartování nereagující pracovní stanice (preferovaná metoda) na straně D-15

Uzavření Electronic Signature

Form (Formuláře

elektronického podpisu)

Neklikejte na × v horní části okna, když budete chtít zavřít Electronic Signature

Form.

e

Změna stavu dárce na straně E-15

Zprávy K dispozici jsou následující zprávy:

o Neplatné kontroly RMEC s důvodem

o Neplatné S-zkumavky s důvodem

e

Kategorie zpráv na straně E-40

Výchozí hesla Výchozí hesla softwaru Software AMPLILINK pro LABADMIN a LABUSER byla

změněna.

e

Konfigurace přístupu obsluhy na straně E-88

Slovníček pojmů Byl aktualizován glosář.

e

Slovníček pojmů na straně F-3

Odstraněné informace Byly odstraněné tyto informace:

o Sestava pro zálohování k serveru

o Pracovní postup pro DPX archivní destičky

Informace o odstraněném pracovním postupu pro DPX archivní destičky byly

odstraněny z těchto částí:

e

Sekundární tvorba směsi pro reaktivní směsi s více vzorky na straně A-34

e

Doba realizovatelnosti na straně A-102

e

Přijetí výsledků a jejich přenos do LIS na straně A-186

e

Přijetí výsledků a jejich přenos do LIS na straně A-209

e

Proveďte cyklus destičky na straně B-9

e

Proveďte cyklus dávky na straně B-12

e

Přijmutí a přenos dokončených výsledků na straně B-71

o Formátování DVD

o Pásková mechanika pro zálohování dat PDM

e

Zálohování dat PDM na straně E-72

o Uložení zálohovacích médií

o Čištění páskové mechaniky

cobas s 201 system Konfigurace E

Roche Diagnostics

16 Příručka obsluhy · Verze 2.0

1 Bezpečnost . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3

2 Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–13

3 Hardwarové a síťové součásti . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21

4 Postupy tvorby směsi . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–29

5 Přiřazení výsledku . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–81

6 Úvod k softwaru PDM . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–103

7 Pooling Wizard . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–115

8 Pooling Manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–135

9 Data Manager . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–179

10 Software AMPLILINK . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–227

Popis systému

A

Roche Diagnostics

Příručka obsluhy · Verze 2.0 A-3

cobas s 201 system Konfigurace E 1 Bezpečnost

Obsah

Bezpečnost

Tato kapitola obsahuje obecné informace o bezpečnosti pro práci se systémem

cobas s 201. Specifické informace o bezpečnosti jsou uvedeny v příručce tam, kde

jsou potřebné. Popis bezpečnostních štítků na zařízení a pokyny k likvidaci zařízení

naleznete v příslušných příručkách zařízení. Další bezpečnostní informace naleznete

v příbalových letácích pro daný test.

Bezpečnostní klasifikace ................................................................................................. A–5

Bezpečnostní opatření .................................................................................................... A–6

Kvalifikace obsluhy ................................................................................................... A–6

Bezpečné a správné použití zařízení ....................................................................... A–6

Shrnutí bezpečnosti ........................................................................................................ A–7

Varování ..................................................................................................................... A–7

Biologicky nebezpečný materiál ....................................................................... A–7

Bezpečnost optických zařízení .......................................................................... A–7

Upozornění ................................................................................................................ A–8

Bezpečnost mechanických zařízení .................................................................. A–8

Správná identifikace vzorku .............................................................................. A–8

Správné použití pipetovacích špiček ................................................................ A–9

Správné plnění vzorků a kontrol ...................................................................... A–9

Činidla a další pracovní roztoky ....................................................................... A–9

Křížová kontaminace vzorků .......................................................................... A–10

Poznámky ................................................................................................................. A–10

Pohyblivé součásti ............................................................................................ A–10

Správný provoz ................................................................................................. A–10

Správné plnění ................................................................................................... A–10

Software jiných výrobců .................................................................................. A–11

Nastavení zobrazení Windows ....................................................................... A–11

Softwarové viry .................................................................................................. A–11

Vtéto kapitole

Kapitola

1

Roche Diagnostics

A-4 Příručka obsluhy · Verze 2.0

1Bezpečnost cobas s 201 system Konfigurace E

Obsah

Stránka sa načítava ...

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty