Thermo Fisher Scientific VeritiPro™ Dx Thermal Cycler Užívateľská príručka

Pro diagnostické použití in vitro.

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler

UŽIVATELSKÁ PŘÍRUČKA

Pro 96jamkové termocyklery VeritiPro™ Dx

Katalogové čísloA55826

Číslo publikace MAN0030016

Revize A.0

UKRP

Life Technologies Limited | 3 Fountain

Drive, Inchinnan Business Park | Paisley

PA49RF, Scotland, United Kingdom

Life Technologies Europe B.V.

Kwartsweg 2, 2665 NN Bleiswijk The

Netherlands

Life Technologies Holdings Pte Ltd |

Block 33 | Marsiling Industrial Estate

Road 3 | #07-06, Singapore 739256

Přeloženo z angličtiny dle publikace číslo MAN0028460 D.0.

Historie revizí: MAN0028460 D.0 (Anglicky)

Revize Datum Popis

D.0 18. srpna 2023 Aktualizace speciﬁkací přístroje.

C.0 6. března 2023 Doplněno varování o EMC při použití příslušenství a periferních zařízení a blízkosti jiných zařízení.

B.0 26. ledna 2023 Odebrány pokyny pro instalaci více přístrojů.

A.0 30. listopadu 2022 Nová příručka pro termocykler VeritiPro™ Dx Thermal Cycler.

Informace v této příručce se mohou bez upozornění změnit.

VYLOUČENÍ: DO ROZSAHU POVOLENÉHO ZÁKONEM SPOLEČNOST THERMO FISHER SCIENTIFIC INC. A/NEBO JEJÍ POBOČKY

NERUČÍ ZA SPECIÁLNÍ, NÁHODNÉ, NEPŘÍMÉ, TRESTNÍ, NÁSOBNÉ NEBO NÁSLEDNÉ ŠKODY VE SPOJENÍ S TÍMTO

DOKUMENTEM NEBO PLYNOUCÍ Z NĚJ, VČETNĚ JEHO POUŽÍVÁNÍ.

Důležité informace olicencích: Na tyto výrobky se může vztahovat jedna nebo více licencí k omezenému použití. Používáním těchto

výrobků přijímáte smluvní podmínky všech příslušných licencí k omezenému použití.

OCHRANNÉ ZNÁMKY: Není-li uvedeno jinak, všechny ochranné známky jsou vlastnictvím společnosti ThermoFisher Scientiﬁc ajejích

přidružených společností.

Obsah

■KAPITOLA1Informace o výrobku ................................................. 6

Popis výrobku .................................................................. 6

Zamýšlenépoužití ............................................................... 6

Indikacekpoužití ............................................................... 6

Prohlášení ozvláštníchpodmínkách ............................................... 6

Přehled přístroje ................................................................ 7

■KAPITOLA2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje ....................... 8

Instalace a ověření přístroje ....................................................... 8

Vytvoření uživatelskéhoproﬁlu .................................................... 8

Vytvoření uživatelského proﬁlu v přístroji (pouze proﬁl správce) ................... 8

Správa uživatelskýchproﬁlů .................................................. 9

Ovládání pomocí dotykové obrazovky ............................................ 10

Ovládací prvky na domovské obrazovce ...................................... 10

Zadávání textu ............................................................ 11

Zadáváníčísel ............................................................. 11

Nastavení kabelovéhopřipojení .................................................. 12

■KAPITOLA3Metody .............................................................. 15

Vytvoření nebo úprava metody ................................................... 15

Vytvoření nové metody ..................................................... 16

Úprava metody ............................................................ 17

Uložení metody ............................................................ 19

Akce ..................................................................... 20

Správa metod a složek ..................................................... 27

Otevření a spuštění metody ..................................................... 32

Založení vzorků do přístroje ................................................. 32

Provedeníběhu ............................................................ 32

Monitoringběhu ........................................................... 34

Zobrazení a export zprávyoběhu ............................................ 35

Odebrání vzorků z přístroje .................................................. 36

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 3

■PŘÍLOHAAŘešení problémů .................................................... 37

Řešení problémů ............................................................... 37

Vrácení přístroje do servisu ...................................................... 39

■PŘÍLOHABÚdržba ............................................................... 40

Čištění přístroje ................................................................ 40

Příprava .................................................................. 40

Čištění dotykové obrazovky ................................................. 40

Čištění jamekvzorků ....................................................... 41

Dekontaminace jamekvzorků ............................................... 41

Čištění ohřívaného krytu .................................................... 41

Dekontaminace ohřívaného krytu ............................................ 42

Výměna pojistek ............................................................... 43

Požadované materiály ...................................................... 43

Postup ................................................................... 43

Požadavek na podporuúdržby ................................................... 43

Provedení samoověřovacího testu ................................................ 44

Restore factory settings (Obnovit tovární nastavení) (pouze proﬁl správce)............. 44

■PŘÍLOHACDoporučené nastavení přístroje .................................... 45

About Instrument (O přístroji) ................................................... 45

Doporučené nastavení přístroje .................................................. 46

Instrument Settings (Nastavení přístroje) .................................... 47

Údržba a servis ................................................................ 51

Historieběhu .................................................................. 52

IkonyUSB .................................................................... 53

■PŘÍLOHADSpeciﬁkace a uspořádání přístroje ................................. 55

Požadavky na pracoviště ........................................................ 55

Požadavky na prostředí ......................................................... 55

Požadavky na teplotu a vlhkost .............................................. 55

Podmínky přepravy ........................................................ 55

Znečištění ................................................................ 55

Nadmořská výška .......................................................... 56

Speciﬁkace ................................................................... 56

Technickéspeciﬁkace ...................................................... 56

Fyzické rozměry ........................................................... 57

Symboly napájecích a komunikačních portů ....................................... 57

Umístění napájecího konektoru a dalších portů na přístroji ........................... 58

Obsah

4VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

■PŘÍLOHAEJak pracovat s 96jamkovým zásobníkem a držákem

MicroAmp™........................................................................ 59

Příprava vzorků pomocí zkumavek / zkumavkových stripů MicroAmp™

soddělenými stripyuzávěrů ................................................... 60

Příprava vzorků pomocí zkumavkových stripů MicroAmp™ s nasazenými uzávěry ...... 62

Uzavření zkumavkových stripů pomocí stripůuzávěrů .............................. 64

Příprava vzorků pomocí reakčních zkumavek MicroAmp™........................... 65

■PŘÍLOHAFInformaceoobjednání .............................................. 66

Sériové číslo přístroje ........................................................... 66

Spotřební materiál ............................................................. 66

■PŘÍLOHAGBezpečnost .......................................................... 68

Symboly na přístroji ............................................................ 68

Bezpečnostní symboly na tomto přístroji .......................................... 69

Umístění bezpečnostních štítků na přístroji .................................... 69

Bezpečnostní informace pro přístroje, které nevyrábí společnost Thermo

FisherScientiﬁc .............................................................. 70

Bezpečnost přístroje ........................................................... 70

Obecné .................................................................. 70

Fyzické zranění ............................................................ 71

Elektrická bezpečnost ...................................................... 71

Čištění a dekontaminace ................................................... 71

Normy pro bezpečnost a elektromagnetickou kompatibilitu(EMC) .................... 71

Bezpečnost ............................................................... 72

EMC ..................................................................... 72

Upozornění na zařízenítřídyA ............................................... 73

Normy pro konstrukce z hlediska životního prostředí ........................... 73

Chemická bezpečnost .......................................................... 74

Biologické nebezpečí a bezpečnost .............................................. 75

■PŘÍLOHAHDokumentace a podpora ........................................... 76

Podpora zákazníků a technická podpora .......................................... 76

Závažnéincidenty .............................................................. 76

Omezená záruka na výrobek ..................................................... 76

Obsah

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 5

Informace o výrobku

Popis výrobku

Applied Biosystems™ VeritiPro™ Dx Thermal Cycler je koncový termocykler s 96jamkovým blokem

VeriFlex™ (kat.č. A55826), který je určen speciálně pro ampliﬁkaci nukleových kyselin metodou polyme

rázové řetězové reakce (PCR). Uživatelské rozhraní má dotykovou obrazovku sgraﬁckým displejem,

na kterém se zobrazuje čas, stav a teplota pro daný běh. Klávesnice dotykové obrazovky umožňuje

zadávat informace do polí na obrazovce.

Zamýšlené použití

Poloautomatický přístroj Applied Biosystems™ VeritiPro™ Dx Thermal Cycler je diagnostický prostředek

in vitro určený kampliﬁkaci nukleové kyseliny z lidských vzorků. Přístroj Applied Biosystems™ VeritiPro™

Dx Thermal Cycler je určen k použití odborníky vyškolenými v laboratorních technikách apostupech.

Indikace kpoužití

Stejná jako zamýšlený účel.

Prohlášení ozvláštních podmínkách

K diagnostickému použití in vitro.

1

6VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

Přehled přístroje

Přístroj VeritiPro™ Dx Thermal Cycler umožňuje provádět následující:

•Nastavit režim zabezpečení přístroje pro zajištění bezchybnosti validovaných protokolů

•Optimalizace PCR procesu s blokem VeriFlex™

•Programovat přístroj pomocí dotykové obrazovky

•Simulovat PCR přístroj Veriti™ Dx 96‑well Thermal Cycler, 0.2 mL pomocí režimu tepelné simulace

Obrázek1VeritiPro™ Dx Thermal Cycler

Tato uživatelská příručka obsahuje informace o tom, jak lze maximalizovat možnosti tohoto systému.

Podrobné speciﬁkace přístroje VeritiPro™ Dx Thermal Cycler viz Příloha D, “Speciﬁkace a uspořádání

přístroje”.

Kapitola1Informace o výrobku

Přehled přístroje 1

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 7

Spuštění, přihlášení akonﬁgurace

přístroje

Instalace a ověření přístroje

Přístroj musí instalovat zástupce společnosti Thermo Fisher Scientiﬁc. Během instalace je třeba provést

následující kroky:

•Rozbalení a instalace přístroje

•Nastavení proﬁlu správce v přístroji

•Ověření funkce akvaliﬁkace

Pokud je nutné přístroj po instalaci přemístit na jiné místo, obraťte se na zástupce společnosti Thermo

Fisher Scientiﬁc.

Vytvoření uživatelského proﬁlu

Prvnímu proﬁlu vytvořenému v přístroji při nastavení je automaticky přidělen proﬁl správce (označený

hvězdičkou za polem Username (Uživatelské jméno)).

Podle potřeby může uživatel vytvořit idalší proﬁly.

Existují dva typy uživatelů (standardní uživatel a správce) s různou úrovní přístupu do složek akfunkcím

přístroje.

Vytvoření uživatelského proﬁlu v přístroji (pouze proﬁl správce)

1. Vyberte nabídku (Username (Uživatelské jméno)) > All accounts (Všechny účty)4Add

proﬁle (Přidat proﬁl).

2. Vyplňte požadovaná textová pole a zadejte heslo pro vytvoření uživatelského proﬁlu.

Heslo musí mít minimálně 8alfanumerických znaků.

Osobní složka vytvořená v tomto kroku bude výchozí složkou uživatele. Standardní uživatelé mo

hou ukládat metody pouze do svých osobních složek.

2

8VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

Správa uživatelských proﬁlů

Všichni uživatelé mohou spravovat svoje proﬁly, upravovat názvy osobních složek a měnit hesla. K tomu

musí vybrat možnost (Proﬁle (Proﬁl)). Tím se otevře stránka My Proﬁle (Můj proﬁl).

Uživatelé sproﬁlem správce (označení hvězdičkou za uživatelským jménem) dále mohou spravovat

všechny uživatelské účty. Stačí po otevření stránky My Proﬁle (Můj proﬁl) vybrat možnost All accounts

(Všechny účty).

Uživatelé mohou provádět následující funkce podle typu uživatele.

Správci Standardní uživatelé

•Změna osobního hesla.

•Přiřazení výchozí složky k uživatelskému proﬁlu.

•Vytvoření nového uživatelského proﬁlu.

•Udělení oprávnění správce uživatelskému proﬁlu.

•Vymazání hesla (tato funkce vyresetuje heslo a daný uživatel si bude

muset při příštím přihlášení vytvořit nové heslo).

•Odstranění uživatelského účtu.

•Správa všech uživatelských složek.

•Změna osobního hesla.

•Nastavení výchozí slož

ky.

•Správa osobních složek.

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Vytvoření uživatelského proﬁlu 2

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 9

Ovládání pomocí dotykové obrazovky

Tabulka1Obecné ovládání dotykové obrazovky

Tlačítko Funkce

Návrat na předchozí obrazovku

Otevření domovské obrazovky

Otevření přihlašovací obrazovky

Otevření obrazovky pro nastavení

Postup vpřed a návrat po jednotlivých fázích

Zavření aktuálního okna.

Ovládací prvky na domovské obrazovce

Tabulka2Ovládací prvky a indikátory na domovské obrazovce

Tlačítko Funkce

1

2

3

Otevření obrazovky pro nastavení běhu

Zobrazení stavu přístroje

1. Aktuální teplota bloku

2. Zbývající čas

3. Stav bloku (předehřev, běh apod.)

Otevření přihlašovací obrazovky

Otevření obrazovky pro nastavení

Ukazuje, zda je k přístroji připojené zařízení USB.

Ukazuje, zda je přístroj připojen ksíti.

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Ovládání pomocí dotykové obrazovky

2

10 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

Zadávání textu

Když vyberete pole pro zadání textu, otevře se alfanumerická klávesnice, jak ukazuje následující obrá

zek.

2 3 5 4

1 6

1Zadání písmene

2Přepnutí velká/malá písmena

3Zadávání interpunkčních znamének adalších symbolů

4Odstranit

5Zavřít a uložit

6Zavřít bez uložení

Zadávání čísel

Když vyberete pole pro zadání číselné hodnoty, otevře se numerická klávesnice, jak ukazuje následující

obrázek.

32 1 4

1Zadání čísla

2Vymazat znak za/před kurzorem

3Zavřít a uložit

4Zavřít bez uložení

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Ovládání pomocí dotykové obrazovky 2

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 11

Nastavení kabelového připojení

DŮLEŽITÉ! Konﬁgurace sítě a nastavení zabezpečení vaší laboratoře nebo zařízení (jako jsou brány

ﬁrewall, antivirový software, síťová hesla) jsou výhradní odpovědností správce zařízení, IT a bezpečnost

ního personálu.

Pokud jsou k přístroji připojeny externí nebo síťové disky, je odpovědností vašeho IT personálu zajistit,

aby tyto disky byly správně nakonﬁgurovány a zabezpečeny, aby nedošlo k poškození nebo ztrátě dat.

1. Připojte přístroj ksíti.

a. Připojte ethernetový kabel k ethernetovému portu na přístroji.

b. Připojte ethernetový kabel k ethernetové datové zásuvce.

1

1Ethernetový port

2. Vyberte na obrazovce Home (Domů) možnost (Settings (Nastavení)).

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Nastavení kabelového připojení

2

12 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

3. Vyberte na obrazovce Settings (Nastavení) možnost Instrument Settings (Nastavení přístroje).

4. Vyberte na obrazovce Instrument Settings (Nastavení přístroje) možnost Network

conﬁguration (Konﬁgurace sítě).

5. Vyberte na obrazovce Network Connection (Síťové připojení) vyberte pole na panelu Wired

(Kabelové).

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Nastavení kabelového připojení 2

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 13

6. Vyberte metodu určení IP adresy.

a. Chcete-li IP adresu získat automaticky, vyberte možnost DHCP.

b. Když vyberete možnost Static IP (Statická IP adresa), můžete pomocí číselného editoru

zadat příslušné IP adresy přístroje, masku podsítě a volitelně i výchozí bránu, primární server

DNS a sekundární server DNS. Adresy jsou ve tvaru X.X.X.X, kde každé X je trojmístné číslo

od 001 do 255.

Poznámka: Pokud váš přístroj není zapojen v síti, nemusíte IP adresu nastavovat. Zeptejte se

správce systému, zda je IP adresa přiřazována staticky nebo dynamicky. U statických adres je

třeba znát následující údaje: IP adresa pro přístroj, Maska podsítě a Výchozí brána.

7. Tlačítkem Done (Hotovo) uložíte změny a vrátíte se na obrazovku Instrument Settings (Nastavení

přístroje). tlačítkem Cancel (Zrušit) obrazovku zavřete bez uložení změn.

Kapitola2Spuštění, přihlášení akonﬁgurace přístroje

Nastavení kabelového připojení

2

14 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

Metody

Vytvoření nebo úprava metody

Metoda je protokol, který určuje parametr provádění PCR běhu na přístroji.

•Když vyberete pole vgraﬁckém proﬁlu metody, můžete upravit daný parametr (teplotu, čas, ohříva

ný kryt, počet cyklů aobjem).

•Když vyberete možnost Actions (Akce) (viz “Akce” na straně20), můžete spravovat kroky, fáze

a pokročilé možnosti.

•Výběrem možnosti Cancel (Zrušit) zavřete okno bez provedení změn.

•Výběrem možnosti Save as (Uložit jako)/Save (Uložit) můžete novou nebo upravenou metodu

uložit.

Poznámka: Standardní uživatelé mohou ukládat pouze do svých osobních složek.

•Výběrem možnosti Start Run (Spustit běh) spustíte metodu.

3

2

1

4

5

1Teplota (krok)

2Čas (krok)

3Ohřívaný kryt (teplota)

4Počet cyklů (fáze)

5Objem (PCR reakce)

3

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 15

Vytvoření nové metody

1. Vyberte na obrazovce Home (Domů) možnost Set up run (Nastavit běh) nebo New method

(Nová metoda).

2. Na obrazovce Setup Run (Nastavit běh) vyberte možnost (Open Template (Otevřít templát)).

3. Vyberte templát ze seznamu Method Name (Název metody).

Kapitola3Metody

Vytvoření nebo úprava metody

3

16 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

4. Vyberte možnost Actions (Akce) (viz “Akce” na straně20) nebo libovolné pole vgraﬁckém

teplotním proﬁlu, abyste mohli upravit parametry.

5. Vyberte možnost Save as (Uložit jako). Viz “Uložení metody” na straně19.

6. (Volitelné) Výběrem možnosti Cancel (Zrušit) zavřete okno bez provedení změn, příkazem Start

Run (Spustit běh) spustíte metodu.

Úprava metody

1. Vyberte na obrazovce Home (Domů) možnost Set Up Run (Nastavit běh) nebo Open method

(Otevřít metodu).

Kapitola3Metody

Vytvoření nebo úprava metody 3

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 17

2. Na obrazovce Setup Run (Nastavit běh) vyberte možnost (Open Method (Otevřít metodu)).

3. Vyberte složku a poté vyberte vhodný templát ze seznamu Method Name (Název metody).

Poznámka: Aby byl seznam vyplněn, musí být předem nastavena alespoň jedna metoda.

4. Vyberte možnost Actions (Akce) (viz “Akce” na straně20) nebo libovolné pole vgraﬁckém

teplotním proﬁlu, abyste mohli upravit parametry.

Kapitola3Metody

Vytvoření nebo úprava metody

3

18 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

5. Vyberte možnost Save (Uložit). Viz “Uložení metody” na straně19.

6. (Volitelné) Výběrem možnosti Cancel (Zrušit) zavřete okno bez provedení změn, příkazem Start

Run (Spustit běh) spustíte metodu.

Uložení metody

1. Po dokončení metodu uložte výběrem možnosti Save As (Uložit jako)/Save (Uložit).

2. Na obrazovce Save As (Uložit jako)/Save (Uložit) zadejte název upravené metody.

Povolené znaky Nepovolené znaky

<100znaků >100znaků

Písmena, číslice, mezery, podtržítko apo

mlčka

% * ? | ; : , ! @ # $ . ( ) < > / \ " ' ` ~ { } [ ] = + & ^ (tabulátor)

3. Vyberte možnost , vyberte cílovou složku, do které chcete metodu uložit, a poté vyberte

možnost Save (Uložit).

Kapitola3Metody

Vytvoření nebo úprava metody 3

VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka 19

Akce

Když vyberete možnost Actions (Akce), můžete upravit parametry metody. Tato nastavení umožňují

následující:

•Přidávat a odebírat fáze a kroky

•Optimalizovat teplotu (spravovat zóny bloků VeriFlex™)

•Upravovat rychlost náběhu

•Zvyšovat/snižovat čas a teplotu (správa funkce AutoDelta)

•Spouštět přístroj v režimu simulace

•Přidávat komentáře

Správa fází a kroků

1. Vyberte možnost Stages and steps (Fáze a kroky). Otevře se obrazovka Manage steps (Správa

kroků).

Kapitola3Metody

Vytvoření nebo úprava metody

3

20 VeritiPro™ Dx Thermal Cycler – uživatelská příručka

Stránka sa načítava ...

Thermo Fisher Scientific VeritiPro™ Dx Thermal Cycler Užívateľská príručka

Thermo Fisher Scientific VeritiPro™ Dx Thermal Cycler Užívateľská príručka

Ďalšie dokumenty