Roche VENTANA HE 600 Používateľská príručka

VENTANA HE 600 System

Používateľská príručka

1019125SK v1.0

Verzia softvéru 1.9.5

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

2

Informácie o publikácii

Poznámky k vydaniu Táto publikácia je určená pre operátorov systému

VENTANA HE 600.

Bola vyvinutá maximálna snaha, aby boli všetky

informácie v tejto publikácii v čase publikácie správne.

Výrobca tohto produktu však môže potrebovať

aktualizovať informácie v tejto publikácii v dôsledku

činností súvisiacich s monitorovaním výrobkov s

následnou potrebou publikovať novú verziu tejto

publikácie.

Kde nájsť informácie Príručka používateľa obsahuje všetky informácie o

produkte vrátane nasledujúcich:

• Bežná prevádzka

•Údržba

•Bezpečnosť

• Informácie o riešení problémov

• Informácie o konfigurácii

Okrem toho, Pomocník používateľa obsahuje videá a

hardvérového prieskumníka.

!

Všeobecné upozornenia

Aby ste sa vyhli vážnemu alebo fatálnemu úrazu, pred

používaním systému sa oboznámte s informáciami o

systéme a bezpečnostnými informáciami.

r Zvláštnu pozornosť venujte všetkým bezpečnostným

upozorneniam.

r Vždy dodržiavajte pokyny uvedené v tomto

dokumente.

r Nepoužívajte prístroj spôsobom, ktorý nie je v tomto

dokumente popísaný.

Verzia publikácie Verzia softvéru Dátum revízie Popis zmeny

1 1.9.5 Október 2019 Prvá príručka s týmto číslom dielu. Pridané aktualizácie pre

verziu softvéru 1.9.5 a súvisiace aktualizácie hardvéru.

Zjednotili podmienky produktu.

y História revízií

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

3

!

Všeobecné upozornenia

Aby ste sa vyhli nesprávnym výsledkom, oboznámte sa s

pokynmi a bezpečnostnými informáciami.

r Zvláštnu pozornosť venujte všetkým bezpečnostným

informáciám.

r Vždy dodržiavajte pokyny uvedené v tomto

dokumente.

r Nepoužívajte softvér spôsobom, ktorý nie je v tomto

dokumente popísaný.

Zaškolenie Bez príslušného zaškolenia nevykonávajte žiadne úlohy

ani údržbu. Nechajte úlohy, ktoré nie sú v používateľskej

dokumentácii popísané, na vyškolených servisných

zástupcov spoločnosti Roche.

Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardvéru v tejto publikácii

boli zaradené výlučne na ilustračné účely.

Konfigurovateľné a premenné údaje v snímkoch

obrazovky, ako sú testy, výsledky alebo názvy trajektórií,

ktoré sú na nich viditeľné, sa nesmú používať na

laboratórne účely.

Záruka Akákoľvek zmena systému vykonaná zákazníkom

znamená neplatnosť záruky alebo zmluvy o servise

zariadenia.

Ohľadne záručných podmienok kontaktujte svojich

miestnych obchodných zástupcov, prípadne sa obráťte na

zmluvného záručného partnera.

Aktualizáciu softvéru vždy prenechajte na servisného

zástupcu spoločnosti Roche, prípadne tieto aktualizácie

vykonávajte s jeho pomocou.

Licenčné informácie Softvér systému je chránený zmluvným právom, zákonmi

o autorských právach a medzinárodnými zmluvami.

Systém obsahuje používateľskú licenciu a len oprávnení

používatelia majú prístup k softvéru a môžu ho používať.

Neoprávnené používanie a distribúcia môže mať za

následok občianskoprávne a trestnoprávne postihy.

Otvorené zdroje a komerčný softvér VENTANA HE 600 system software môže obsahovať

komponenty alebo moduly komerčného softvéru alebo

softvéru na báze otvoreného zdroja.

Tento otvorený zdroj, komerčný softvér a VENTANA HE

600 system software spoločne môžu vytvoriť zariadenie,

ktoré podlieha príslušným zákonom. Podrobnejšie

informácie nájdete v príručke pre používateľa a na

štítkoch.

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

4

Upozorňujeme, že príslušné oprávnenia poskytnuté v

súlade s platnými zákonmi zanikajú, ak sa vykonajú

akékoľvek neoprávnené zmeny v systéme VENTANA HE

600 system software. Ďalšie informácie o duševnom

vlastníctve a ďalšie výstrahy ako aj licencie vzťahujúce sa

na softvérové programy zahrnuté v softvéri systému

VENTANA HE 600 system software nájdete v Prílohe.

u Upozornenia a oznámenia o otvorených zdrojových

licenciách (229)

Ochranné známky Uznávajú sa nasledujúce ochranné známky:

VENTANA, CareGiver, VANTAGE a VENTANA HE sú

ochrannými známkami spoločnosti Roche.

Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom ich

príslušných vlastníkov.

Spätná väzba Bola vyvinutá maximálna snaha, aby táto publikácia

spĺňala svoj účel. Privítame akúkoľvek spätnú väzbu

ohľadne všetkých aspektov tejto publikácie, ktorá bude

zvážená pri aktualizáciách. Ak by ste mali akúkoľvek

spätnú väzbu, kontaktujte zástupcu spoločnosti Roche.

Schválenia a povolenia Systém VENTANA HE 600 je vyrobený a v súlade s

nasledujúcimi platnými medzinárodnými normami:

EN 61010-1 Bezpečnostné požiadavky na elektrické

zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie –

Časť 1: Všeobecné požiadavky.

IEC 61010-2-010 Bezpečnostné požiadavky na elektrické

zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie,

Časť 2-010: Osobitné požiadavky na laboratórne

vybavenie na ohrev materiálov.

IEC 61010-2-081 Bezpečnostné požiadavky na elektrické

zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie -

Časť 2-081: Osobitné požiadavky na automatické a

poloautomatické laboratórne vybavenie na analytické a

iné účely.

EN 61010-2-101 Bezpečnostné požiadavky na elektrické

zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie -

Časť 2-101: Osobitné požiadavky na medicínske

zariadenia na diagnostiku in vitro (IVD).

EN 61326-1 Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a

laboratórne použitie— EMC požiadavky - Časť 1:

Všeobecné požiadavky.

EN 61326-2-6 Požiadavky na elektrické zariadenia na

meranie, riadenie a laboratórne použitie - EMC - Časť 2-6:

Osobitné požiadavky - medicínske zariadenia na

diagnostiku in vitro (IVD).

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

5

EN ISO 18113-1:2011 Medicínske zariadenia na

diagnostiku in vitro - informácie dodávané výrobcom

(štítky) - Časť I: Podmienky, definície a všeobecné

požiadavky.

EN ISO 18113-1:2011 Medicínske zariadenia na

diagnostiku in vitro - informácie dodávané výrobcom

(štítky) - Časť II: Diagnostické činidlá in vitro na

profesionálne použitie.

Dodržiavanie príslušných smerníc je zabezpečené

prostredníctvom vyhlásenia o zhode.

Zhodu preukazujú nasledujúce značky:

Určené na diagnostické použitie in vitro.

V súlade so smernicou EÚ č. 98/79/ES.

Vydala Canadian Standards Association (CSA) Group

pre Kanadu a USA.

CUS

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

6

Informácie o predpisoch FCC Toto zariadenie generuje, používa a môže vyžarovať rádio-

frekvenčnú energiu; ak sa nenainštaluje a nepoužíva v

súlade s návodom na obsluhu, môže spôsobovať

interferenciu s rádiovou komunikáciou. Prevádzkovanie

tohto zariadenia v obytných oblastiach môže spôsobovať

interferenciu, v prípade ktorej budú používatelia

zariadenia požiadaní, aby odstránili danú interferenciu na

svoje vlastné náklady. Neexistuje žiadna záruka, že v

konkrétnych inštaláciách nedôjde k interferencii.

Ak toto zariadenie spôsobuje interferenciu rozhlasového

alebo televízneho príjmu, čo sa môže zistiť zapnutím a

vypnutím zariadenia, používateľ je vyzvaný, aby sa pokúsil

danú interferenciu odstrániť prijatím jedného alebo

viacerých z nasledovných opatrení:

• presmerovanie alebo premiestnenie prijímacej antény,

•zväčšenie vzdialenosti medzi zariadením a prijímačom,

• pripojenie zariadenia k výstupu v inom obvode, do

akého je pripojený prijímač,

• požiadanie predajcu alebo skúseného opravára

rádií/televízorov o pomoc.

Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené

stranou, ktorá je zodpovedná za dodržiavanie Časti 15

pravidiel Federálnej komisie pre telekomunikácie (FCC),

môžu viesť k zrušeniu oprávnenia používateľa na

používanie zariadenia.

Informácie o kanadskom DOC Toto digitálne zariadenie neprekračuje limity triedy A na

vyžarovanie rádiového šumu z digitálnych zariadení tak,

ako to stanovujú predpisy pre rádio-frekvenčné

zariadenia od Oddelenia pre komunikáciu (DOC).

Kontaktné adresy

Ventana Medical Systems, Inc.

1910 E. Innovation Park Drive

Tucson, Arizona 85755

Spojené štáty americké

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Nemecko

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

7

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

8

Table of contents 9

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

Table of contents

Informácie o publikácii 2

Kontaktné adresy 6

Table of contents 9

Zamýšľané použitie 11

Symboly a skratky 11

Čo je nové v publikácii verzie 1 14

Bezpečnosť

1 Bezpečnosť

Úvod 21

Bezpečnostné klasifikácie 22

Bezpečnostné školenie 23

Bezpečnostné upozornenia 24

Výstražné hlásenia 27

Upozornenia 30

Oznámenia 36

Bezpečnostné štítky na systéme 38

Bezpečnostné informácie na likvidáciu 44

Opis systému

2Prehľad systému

Pracovný postup procesu farbenia 49

Prehľad systému 51

Prehľad používateľského rozhrania 59

Zoznam systémových špecifikácií 68

Podporovaný materiál 71

3 Pomocník používateľa

O pomocníkovi používateľa 79

Spustenie Pomocníka používateľa 80

Hľadanie v Pomocníkovi používateľa 81

Prehľadávanie v Pomocníkovi používateľa 82

Použitie prieskumníka hardvéru v Pomocníkovi

používateľa 83

Prezeranie zoznamu posledných tém v

Pomocníkovi používateľa 84

Záložka témy v Pomocníkovi používateľa 85

Zobrazenie videa v Pomocníkovi používateľa 86

Zoznam videí v Pomocníkovi používateľa 87

Používanie nástroja na riešenie problémov s

obnovením zásobníka 89

Prevádzka

4 Prevádzka systému

Osvedčené postupy VENTANA HE 600 95

Sprievodca rýchlym spracovaním sklíčok 96

Príprava na spracovanie sklíčok 97

Spracovanie zásobníka na sklíčka 105

Správa činidiel a spotrebného materiálu 124

Správa nádob na odpad 142

Generovanie správ 147

5 Konfigurácia

Vytváranie a úprava protokolov farbenia 153

Zmena systémových nastavení 157

6Údržba

Systém údržby 169

Príprava systému na nepoužívanie 172

7 Chyby a riešenie problémov

Prezeranie a filtrovanie denníka chýb 175

Zoznam chybových hlásení 177

Nástroj na riešenie problémov s obnovením

zásobníka 193

Riešenie problémov týkajúcich sa obnovenia

zásobníka 207

Riešenie problémov týkajúcich sa

montovacieho automatu 220

Postupy na obnovenie chyby 223

Príloha

8 Upozornenia a oznámenia o otvorených

zdrojových licenciách

O upozorneniach a oznámeniach o otvorených

zdrojových licenciách 231

The MIT License (MIT) Simple MVVM

Toolkit 232

Mozilla Public License Version 2.0 233

Apache License, Version 2.0, January 2004 241

Všeobecná verejná licencia GNU 245

10 Table of contents

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

11

Zamýšľané použitie

VENTANA HE 600 system je platforma pozostávajúca z

prístroja, softvéru a činidiel. Je určená na farbenie

histologických vzoriek pomocou hematoxylínu a eozínu vo

formalínom fixovaných a parafínovaných tkanivách.

Prostredie, v ktorom sa má produkt používať, zahŕňa

laboratóriá anatomickej patológie (AP) a histologické

oddelenia nachádzajúce sa v nemocniciach, klinikách a

referenčných alebo súkromných laboratóriách. Systém

môžu používať iba kvalifikovaní používatelia v

laboratóriách AP, ktorí sú vyškolení v oblasti používania

VENTANA HE 600 system.

Symboly a skratky

Názvy produktov V tejto publikácii sa používajú nasledujúce názvy

produktov a deskriptory.

Symboly používané v tejto publikácii

Názov produktu Popis

VENTANA HE 600 system

VENTANA HE 600 user interface

VENTANA HE 600 system software

VENTANA HE 600 Wash

VENTANA HE 600 Hematoxylin

VENTANA HE 600 Bluing

VENTANA HE 600 Eosin

VENTANA HE 600 Organic Solution

VENTANA HE 600 Differentiating Solution

VENTANA HE 600 Transfer Fluid

VENTANA HE 600 Cleaning Solution

VENTANA HE 600 Coverslip Activator

y Názvy produktov

Symbol Vysvetlenie

o Položka na zozname.

u Príbuzné témy s ďalšími informáciami.

q

Tip. Dodatočné informácie o správnom

používaní, prípadne užitočné rady

r Začiatok úlohy.

I Dodatočná informácia v rámci úlohy.

f Výsledok úkonu v rámci úlohy.

c Frekvencia úlohy.

n Trvanie úlohy.

y Symboly používané v tejto publikácii

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

12

Skratky Používajú sa nasledujúce skratky.

d Materiály, ktoré sú potrebné na úlohu.

j Predpoklady úlohy.

u

Téma. Používa sa na krížový odkaz na inú

tému.

p

Úloha. Používa sa na krížový odkaz na inú

úlohu.

w

Obrázok. Používa sa v popise obrázkov a na

krížový odkaz na obrázky.

y

Tabuľka. Používa sa v popise tabuliek a na

krížové odkazy na tabuľky.

z

Rovnica. Používa sa v krížových odkazoch na

rovnice.

k

Príklad kódu. Používa sa v názvoch kódov a

krížových odkazoch na kódy.

Hľadať. Používa sa na karte vyhľadávania.

Obsah. Používa sa na karte obsahu.

Nedávny. Používa sa na karte História na

zobrazenie predtým zobrazených tém.

Obľúbené. Používa sa na karte Obľúbené

položky a na paneli s obsahom.

Zväčšiť. Tlačidlo použité na obrázkoch.

Symbol Vysvetlenie

y Symboly používané v tejto publikácii

Skratka Definícia

AFM Modul automatického skvapalňovania

ANSI Americký národný ústav pre normy

AP Anatomická patológia

CFM Kubické stopy za minútu

CSA Kanadské združenie pre normy

CSC Centrum zákazníckej podpory

CSV Hodnoty oddelené čiarkami

DOC Oddelenie komunikácií

dPGPE Dipropylénglykol propyl éter

EC Európska komunita

EN Európska norma

FCC FFederálna komisia pre telekomunikácie

H&E Hematoxylín a eozín

IEC Medzinárodná elektrotechnická komisia

IHC Imunohistochémia

ISH Hybridizácia in situ

ISO Medzinárodná organizácia pre

štandardizáciu

IT Informačné technológie

y Skratky

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

13

IVD Diagnostika in vitro

LIS Laboratórny informačný systém

PDF Formát prenosného dokumentu

PHI Osobné zdravotné informácie

PPE Osobné ochranné prostriedky

QR kód Kód rýchlej odpovede

RFID Rádiofrekvenčná identifikácia

RJ45 Registrovaný konektor 45

SDS Karty bezpečnostných údajov

TCP/IP Protokol riadenia prenosu/internetový

protokol

UA Pomocník používateľa

UPS Napájanie neprerušeným zdrojom napätia

USB Univerzálna sériová zbernica

Skratka Definícia

y Skratky

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

14

Čo je nové v publikácii verzie 1

Nové témy Nasledujúce témy boli pridané pre VENTANA HE 600

System User Guide Revíziu 1.

u Osvedčené postupy VENTANA HE 600 (95)

u Informácie o podporovaných typoch sklíčok (74)

u Povolenie plánovaného spustenia (157)

u Zoznam správ kategórie 31000 - aktualizácia

riadiaceho modulu (192)

Všeobecné zmeny Nasledujúce zmeny boli vykonané v VENTANA HE 600

System User Guide Revízii 1.

• Odstránené odkazy na čistiaci prostriedok, ktorý už

nie je podporovaný.

• Terminologické zmeny: Odkazy na sušiacu pec sú

teraz sušička sklíčok, aby sa zhodovali so softvérovými

správami.

• Odstránené obrázky textových tlačidiel a iné

nepotrebné snímky obrazovky.

• Odstránené odkazy na operačný systém Windows 8.

• Materiál z kapitoly Špecifikácie bol presunutý do

kapitoly Prehľad systému.

• Pomocník používateľa: Aktualizované snímky

obrazovky a ikony v celej kapitole.

• Správy o produkcii teraz obsahujú informácie o mieste

spracovania zásobníka.

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

15

Aktualizované témy Nasledujúce témy a časti boli revidované pre VENTANA

HE 600 System User Guide Revíziu 1.

u Symboly a skratky (11)

u O prepravnom systéme (53)

u O čítačke čiarových kódov a module snímača

sklíčok (55)

u O sušičke sklíčok (56)

u Prehľad používateľského rozhrania (59)

u Zoznam podporovaných činidiel a spotrebných

materiálov (71)

u Sprievodca rýchlym spracovaním sklíčok (96)

u Príprava na spracovanie sklíčok (97)

u Výber protokolu farbenia (109)

u Zastavenie a vypnutie systému (119)

u Vyberanie prázdnych kaziet s krycími sklíčkami (137)

u O typoch správ (147)

u Vytváranie a vytlačenie správ (149)

u Vytváranie a úprava protokolov farbenia (153)

u Zmena systémových nastavení (157)

u Údržba vykonávaná systémom (170)

u Preventívna údržba (171)

u Príprava systému na nepoužívanie (172)

u Zoznam správ kategórie 1000 - Chyby prepravy (179)

u Zoznam správ kategórie 5000 - Chyby sušičky

sklíčok (186)

u Zoznam správ kategórie 23000 - Obnovenie

zásobníkov (192)

u Nástroj na riešenie problémov s obnovením

zásobníka (193)

u Riešenie problémov týkajúcich sa obnovenia

zásobníka (207)

u Postupy na obnovenie chyby (223)

Pomocník používateľa Používateľ

ská dokumentácia VENTANA HE 600 system je

dostupná vo formáte prenosného dokumentu (PDF) aj v

systéme interaktívnej pomoci (Pomocník používateľa).

Pomocník používateľa obsahuje jedinečné funkcie, ktoré

zahŕňajú nasledujúce:

• Hardvérový prieskumník

•Videá

• Nástroj na riešenie problémov s obnovením zásobníka

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

16

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

Bezpečnosť

1Bezpečnosť ............................................................................................................... 19

1 Bezpečnosť

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

19

Table of contents

Bezpečnosť 1

In this chapter

1

Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21

Bezpečnostné klasifikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22

Bezpečnostné školenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23

Bezpečnostné upozornenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

O kvalifikácii operátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24

O bezpečnom a správnom používaní systému . . . 24

Prehľad rôznych bezpečnostných upozornení . . . 26

Výstražné hlásenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Elektrická bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27

Odpad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Umiestnenie prístroja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28

Pohyblivé časti prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29

Upozornenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Popáleniny v dôsledku horúcich povrchov . . . . . . 30

Mechanická bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30

Činidlá a iné pracovné roztoky . . . . . . . . . . . . . . . . 31

Elektromagnetické rušenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33

Dátové zabezpečenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34

Oznámenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36

Bezpečnostné štítky na systéme. . . . . . . . . . . . . . . . . . 38

Zoznam bezpečnostných štítkov na systéme . . . . 38

Umiestnenie bezpečnostných štítkov na systéme 39

Bezpečnostné informácie na likvidáciu. . . . . . . . . . . . 44

Informácie o likvidácii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44

1 Bezpečnosť

Roche Diagnostics

VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0

20

Table of contents

Stránka sa načítava ...

Roche VENTANA HE 600 Používateľská príručka

Roche VENTANA HE 600 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty