Stránka sa načítava...
VENTANA HE 600 System
Používateľská príručka
1019125SK v1.0
Verzia softvéru 1.9.5
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
2
Informácie o publikácii
Poznámky k vydaniu Táto publikácia je určená pre operátorov systému
VENTANA HE 600.
Bola vyvinutá maximálna snaha, aby boli všetky
informácie v tejto publikácii v čase publikácie správne.
Výrobca tohto produktu však môže potrebovať
aktualizovať informácie v tejto publikácii v dôsledku
činností súvisiacich s monitorovaním výrobkov s
následnou potrebou publikovať novú verziu tejto
publikácie.
Kde nájsť informácie Príručka používateľa obsahuje všetky informácie o
produkte vrátane nasledujúcich:
• Bežná prevádzka
•Údržba
•Bezpečnosť
• Informácie o riešení problémov
• Informácie o konfigurácii
Okrem toho, Pomocník používateľa obsahuje videá a
hardvérového prieskumníka.
!
Všeobecné upozornenia
Aby ste sa vyhli vážnemu alebo fatálnemu úrazu, pred
používaním systému sa oboznámte s informáciami o
systéme a bezpečnostnými informáciami.
r Zvláštnu pozornosť venujte všetkým bezpečnostným
upozorneniam.
r Vždy dodržiavajte pokyny uvedené v tomto
dokumente.
r Nepoužívajte prístroj spôsobom, ktorý nie je v tomto
dokumente popísaný.
Verzia publikácie Verzia softvéru Dátum revízie Popis zmeny
1 1.9.5 Október 2019 Prvá príručka s týmto číslom dielu. Pridané aktualizácie pre
verziu softvéru 1.9.5 a súvisiace aktualizácie hardvéru.
Zjednotili podmienky produktu.
y História revízií
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
3
!
Všeobecné upozornenia
Aby ste sa vyhli nesprávnym výsledkom, oboznámte sa s
pokynmi a bezpečnostnými informáciami.
r Zvláštnu pozornosť venujte všetkým bezpečnostným
informáciám.
r Vždy dodržiavajte pokyny uvedené v tomto
dokumente.
r Nepoužívajte softvér spôsobom, ktorý nie je v tomto
dokumente popísaný.
Zaškolenie Bez príslušného zaškolenia nevykonávajte žiadne úlohy
ani údržbu. Nechajte úlohy, ktoré nie sú v používateľskej
dokumentácii popísané, na vyškolených servisných
zástupcov spoločnosti Roche.
Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardvéru v tejto publikácii
boli zaradené výlučne na ilustračné účely.
Konfigurovateľné a premenné údaje v snímkoch
obrazovky, ako sú testy, výsledky alebo názvy trajektórií,
ktoré sú na nich viditeľné, sa nesmú používať na
laboratórne účely.
Záruka Akákoľvek zmena systému vykonaná zákazníkom
znamená neplatnosť záruky alebo zmluvy o servise
zariadenia.
Ohľadne záručných podmienok kontaktujte svojich
miestnych obchodných zástupcov, prípadne sa obráťte na
zmluvného záručného partnera.
Aktualizáciu softvéru vždy prenechajte na servisného
zástupcu spoločnosti Roche, prípadne tieto aktualizácie
vykonávajte s jeho pomocou.
Autorské práva © 2015-2019 Ventana Medical Systems, Inc.
Licenčné informácie Softvér systému je chránený zmluvným právom, zákonmi
o autorských právach a medzinárodnými zmluvami.
Systém obsahuje používateľskú licenciu a len oprávnení
používatelia majú prístup k softvéru a môžu ho používať.
Neoprávnené používanie a distribúcia môže mať za
následok občianskoprávne a trestnoprávne postihy.
Otvorené zdroje a komerčný softvér VENTANA HE 600 system software môže obsahovať
komponenty alebo moduly komerčného softvéru alebo
softvéru na báze otvoreného zdroja.
Tento otvorený zdroj, komerčný softvér a VENTANA HE
600 system software spoločne môžu vytvoriť zariadenie,
ktoré podlieha príslušným zákonom. Podrobnejšie
informácie nájdete v príručke pre používateľa a na
štítkoch.
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
4
Upozorňujeme, že príslušné oprávnenia poskytnuté v
súlade s platnými zákonmi zanikajú, ak sa vykonajú
akékoľvek neoprávnené zmeny v systéme VENTANA HE
600 system software. Ďalšie informácie o duševnom
vlastníctve a ďalšie výstrahy ako aj licencie vzťahujúce sa
na softvérové programy zahrnuté v softvéri systému
VENTANA HE 600 system software nájdete v Prílohe.
u Upozornenia a oznámenia o otvorených zdrojových
licenciách (229)
Ochranné známky Uznávajú sa nasledujúce ochranné známky:
VENTANA, CareGiver, VANTAGE a VENTANA HE sú
ochrannými známkami spoločnosti Roche.
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom ich
príslušných vlastníkov.
Spätná väzba Bola vyvinutá maximálna snaha, aby táto publikácia
spĺňala svoj účel. Privítame akúkoľvek spätnú väzbu
ohľadne všetkých aspektov tejto publikácie, ktorá bude
zvážená pri aktualizáciách. Ak by ste mali akúkoľvek
spätnú väzbu, kontaktujte zástupcu spoločnosti Roche.
Schválenia a povolenia Systém VENTANA HE 600 je vyrobený a v súlade s
nasledujúcimi platnými medzinárodnými normami:
EN 61010-1 Bezpečnostné požiadavky na elektrické
zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie –
Časť 1: Všeobecné požiadavky.
IEC 61010-2-010 Bezpečnostné požiadavky na elektrické
zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie,
Časť 2-010: Osobitné požiadavky na laboratórne
vybavenie na ohrev materiálov.
IEC 61010-2-081 Bezpečnostné požiadavky na elektrické
zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie -
Časť 2-081: Osobitné požiadavky na automatické a
poloautomatické laboratórne vybavenie na analytické a
iné účely.
EN 61010-2-101 Bezpečnostné požiadavky na elektrické
zariadenia na meranie, riadenie a laboratórne použitie -
Časť 2-101: Osobitné požiadavky na medicínske
zariadenia na diagnostiku in vitro (IVD).
EN 61326-1 Elektrické zariadenia na meranie, riadenie a
laboratórne použitie— EMC požiadavky - Časť 1:
Všeobecné požiadavky.
EN 61326-2-6 Požiadavky na elektrické zariadenia na
meranie, riadenie a laboratórne použitie - EMC - Časť 2-6:
Osobitné požiadavky - medicínske zariadenia na
diagnostiku in vitro (IVD).
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
5
EN ISO 18113-1:2011 Medicínske zariadenia na
diagnostiku in vitro - informácie dodávané výrobcom
(štítky) - Časť I: Podmienky, definície a všeobecné
požiadavky.
EN ISO 18113-1:2011 Medicínske zariadenia na
diagnostiku in vitro - informácie dodávané výrobcom
(štítky) - Časť II: Diagnostické činidlá in vitro na
profesionálne použitie.
Dodržiavanie príslušných smerníc je zabezpečené
prostredníctvom vyhlásenia o zhode.
Zhodu preukazujú nasledujúce značky:
Určené na diagnostické použitie in vitro.
V súlade so smernicou EÚ č. 98/79/ES.
Vydala Canadian Standards Association (CSA) Group
pre Kanadu a USA.
CUS
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
6
Informácie o predpisoch FCC Toto zariadenie generuje, používa a môže vyžarovať rádio-
frekvenčnú energiu; ak sa nenainštaluje a nepoužíva v
súlade s návodom na obsluhu, môže spôsobovať
interferenciu s rádiovou komunikáciou. Prevádzkovanie
tohto zariadenia v obytných oblastiach môže spôsobovať
interferenciu, v prípade ktorej budú používatelia
zariadenia požiadaní, aby odstránili danú interferenciu na
svoje vlastné náklady. Neexistuje žiadna záruka, že v
konkrétnych inštaláciách nedôjde k interferencii.
Ak toto zariadenie spôsobuje interferenciu rozhlasového
alebo televízneho príjmu, čo sa môže zistiť zapnutím a
vypnutím zariadenia, používateľ je vyzvaný, aby sa pokúsil
danú interferenciu odstrániť prijatím jedného alebo
viacerých z nasledovných opatrení:
• presmerovanie alebo premiestnenie prijímacej antény,
•zväčšenie vzdialenosti medzi zariadením a prijímačom,
• pripojenie zariadenia k výstupu v inom obvode, do
akého je pripojený prijímač,
• požiadanie predajcu alebo skúseného opravára
rádií/televízorov o pomoc.
Zmeny alebo úpravy, ktoré nie sú výslovne schválené
stranou, ktorá je zodpovedná za dodržiavanie Časti 15
pravidiel Federálnej komisie pre telekomunikácie (FCC),
môžu viesť k zrušeniu oprávnenia používateľa na
používanie zariadenia.
Informácie o kanadskom DOC Toto digitálne zariadenie neprekračuje limity triedy A na
vyžarovanie rádiového šumu z digitálnych zariadení tak,
ako to stanovujú predpisy pre rádio-frekvenčné
zariadenia od Oddelenia pre komunikáciu (DOC).
Kontaktné adresy
Ventana Medical Systems, Inc.
1910 E. Innovation Park Drive
Tucson, Arizona 85755
Spojené štáty americké
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Nemecko
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
7
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
8
Table of contents 9
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
Table of contents
Informácie o publikácii 2
Kontaktné adresy 6
Table of contents 9
Zamýšľané použitie 11
Symboly a skratky 11
Čo je nové v publikácii verzie 1 14
Bezpečnosť
1 Bezpečnosť
Úvod 21
Bezpečnostné klasifikácie 22
Bezpečnostné školenie 23
Bezpečnostné upozornenia 24
Výstražné hlásenia 27
Upozornenia 30
Oznámenia 36
Bezpečnostné štítky na systéme 38
Bezpečnostné informácie na likvidáciu 44
Opis systému
2Prehľad systému
Pracovný postup procesu farbenia 49
Prehľad systému 51
Prehľad používateľského rozhrania 59
Zoznam systémových špecifikácií 68
Podporovaný materiál 71
3 Pomocník používateľa
O pomocníkovi používateľa 79
Spustenie Pomocníka používateľa 80
Hľadanie v Pomocníkovi používateľa 81
Prehľadávanie v Pomocníkovi používateľa 82
Použitie prieskumníka hardvéru v Pomocníkovi
používateľa 83
Prezeranie zoznamu posledných tém v
Pomocníkovi používateľa 84
Záložka témy v Pomocníkovi používateľa 85
Zobrazenie videa v Pomocníkovi používateľa 86
Zoznam videí v Pomocníkovi používateľa 87
Používanie nástroja na riešenie problémov s
obnovením zásobníka 89
Prevádzka
4 Prevádzka systému
Osvedčené postupy VENTANA HE 600 95
Sprievodca rýchlym spracovaním sklíčok 96
Príprava na spracovanie sklíčok 97
Spracovanie zásobníka na sklíčka 105
Správa činidiel a spotrebného materiálu 124
Správa nádob na odpad 142
Generovanie správ 147
5 Konfigurácia
Vytváranie a úprava protokolov farbenia 153
Zmena systémových nastavení 157
6Údržba
Systém údržby 169
Príprava systému na nepoužívanie 172
7 Chyby a riešenie problémov
Prezeranie a filtrovanie denníka chýb 175
Zoznam chybových hlásení 177
Nástroj na riešenie problémov s obnovením
zásobníka 193
Riešenie problémov týkajúcich sa obnovenia
zásobníka 207
Riešenie problémov týkajúcich sa
montovacieho automatu 220
Postupy na obnovenie chyby 223
Príloha
8 Upozornenia a oznámenia o otvorených
zdrojových licenciách
O upozorneniach a oznámeniach o otvorených
zdrojových licenciách 231
The MIT License (MIT) Simple MVVM
Toolkit 232
Mozilla Public License Version 2.0 233
Apache License, Version 2.0, January 2004 241
Všeobecná verejná licencia GNU 245
10 Table of contents
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
11
Zamýšľané použitie
VENTANA HE 600 system je platforma pozostávajúca z
prístroja, softvéru a činidiel. Je určená na farbenie
histologických vzoriek pomocou hematoxylínu a eozínu vo
formalínom fixovaných a parafínovaných tkanivách.
Prostredie, v ktorom sa má produkt používať, zahŕňa
laboratóriá anatomickej patológie (AP) a histologické
oddelenia nachádzajúce sa v nemocniciach, klinikách a
referenčných alebo súkromných laboratóriách. Systém
môžu používať iba kvalifikovaní používatelia v
laboratóriách AP, ktorí sú vyškolení v oblasti používania
VENTANA HE 600 system.
Symboly a skratky
Názvy produktov V tejto publikácii sa používajú nasledujúce názvy
produktov a deskriptory.
Symboly používané v tejto publikácii
Názov produktu Popis
VENTANA HE 600 system
VENTANA HE 600 user interface
VENTANA HE 600 system software
VENTANA HE 600 Wash
VENTANA HE 600 Hematoxylin
VENTANA HE 600 Bluing
VENTANA HE 600 Eosin
VENTANA HE 600 Organic Solution
VENTANA HE 600 Differentiating Solution
VENTANA HE 600 Transfer Fluid
VENTANA HE 600 Cleaning Solution
VENTANA HE 600 Coverslip Activator
y Názvy produktov
Symbol Vysvetlenie
o Položka na zozname.
u Príbuzné témy s ďalšími informáciami.
q
Tip. Dodatočné informácie o správnom
používaní, prípadne užitočné rady
r Začiatok úlohy.
I Dodatočná informácia v rámci úlohy.
f Výsledok úkonu v rámci úlohy.
c Frekvencia úlohy.
n Trvanie úlohy.
y Symboly používané v tejto publikácii
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
12
Skratky Používajú sa nasledujúce skratky.
d Materiály, ktoré sú potrebné na úlohu.
j Predpoklady úlohy.
u
Téma. Používa sa na krížový odkaz na inú
tému.
p
Úloha. Používa sa na krížový odkaz na inú
úlohu.
w
Obrázok. Používa sa v popise obrázkov a na
krížový odkaz na obrázky.
y
Tabuľka. Používa sa v popise tabuliek a na
krížové odkazy na tabuľky.
z
Rovnica. Používa sa v krížových odkazoch na
rovnice.
k
Príklad kódu. Používa sa v názvoch kódov a
krížových odkazoch na kódy.
Hľadať. Používa sa na karte vyhľadávania.
Obsah. Používa sa na karte obsahu.
Nedávny. Používa sa na karte História na
zobrazenie predtým zobrazených tém.
Obľúbené. Používa sa na karte Obľúbené
položky a na paneli s obsahom.
Zväčšiť. Tlačidlo použité na obrázkoch.
Symbol Vysvetlenie
y Symboly používané v tejto publikácii
Skratka Definícia
AFM Modul automatického skvapalňovania
ANSI Americký národný ústav pre normy
AP Anatomická patológia
CFM Kubické stopy za minútu
CSA Kanadské združenie pre normy
CSC Centrum zákazníckej podpory
CSV Hodnoty oddelené čiarkami
DOC Oddelenie komunikácií
dPGPE Dipropylénglykol propyl éter
EC Európska komunita
EN Európska norma
FCC FFederálna komisia pre telekomunikácie
H&E Hematoxylín a eozín
IEC Medzinárodná elektrotechnická komisia
IHC Imunohistochémia
ISH Hybridizácia in situ
ISO Medzinárodná organizácia pre
štandardizáciu
IT Informačné technológie
y Skratky
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
13
IVD Diagnostika in vitro
LIS Laboratórny informačný systém
PDF Formát prenosného dokumentu
PHI Osobné zdravotné informácie
PPE Osobné ochranné prostriedky
QR kód Kód rýchlej odpovede
RFID Rádiofrekvenčná identifikácia
RJ45 Registrovaný konektor 45
SDS Karty bezpečnostných údajov
TCP/IP Protokol riadenia prenosu/internetový
protokol
UA Pomocník používateľa
UPS Napájanie neprerušeným zdrojom napätia
USB Univerzálna sériová zbernica
Skratka Definícia
y Skratky
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
14
Čo je nové v publikácii verzie 1
Nové témy Nasledujúce témy boli pridané pre VENTANA HE 600
System User Guide Revíziu 1.
u Osvedčené postupy VENTANA HE 600 (95)
u Informácie o podporovaných typoch sklíčok (74)
u Povolenie plánovaného spustenia (157)
u Zoznam správ kategórie 31000 - aktualizácia
riadiaceho modulu (192)
Všeobecné zmeny Nasledujúce zmeny boli vykonané v VENTANA HE 600
System User Guide Revízii 1.
• Odstránené odkazy na čistiaci prostriedok, ktorý už
nie je podporovaný.
• Terminologické zmeny: Odkazy na sušiacu pec sú
teraz sušička sklíčok, aby sa zhodovali so softvérovými
správami.
• Odstránené obrázky textových tlačidiel a iné
nepotrebné snímky obrazovky.
• Odstránené odkazy na operačný systém Windows 8.
• Materiál z kapitoly Špecifikácie bol presunutý do
kapitoly Prehľad systému.
• Pomocník používateľa: Aktualizované snímky
obrazovky a ikony v celej kapitole.
• Správy o produkcii teraz obsahujú informácie o mieste
spracovania zásobníka.
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
15
Aktualizované témy Nasledujúce témy a časti boli revidované pre VENTANA
HE 600 System User Guide Revíziu 1.
u Symboly a skratky (11)
u O prepravnom systéme (53)
u O čítačke čiarových kódov a module snímača
sklíčok (55)
u O sušičke sklíčok (56)
u Prehľad používateľského rozhrania (59)
u Zoznam podporovaných činidiel a spotrebných
materiálov (71)
u Sprievodca rýchlym spracovaním sklíčok (96)
u Príprava na spracovanie sklíčok (97)
u Výber protokolu farbenia (109)
u Zastavenie a vypnutie systému (119)
u Vyberanie prázdnych kaziet s krycími sklíčkami (137)
u O typoch správ (147)
u Vytváranie a vytlačenie správ (149)
u Vytváranie a úprava protokolov farbenia (153)
u Zmena systémových nastavení (157)
u Údržba vykonávaná systémom (170)
u Preventívna údržba (171)
u Príprava systému na nepoužívanie (172)
u Zoznam správ kategórie 1000 - Chyby prepravy (179)
u Zoznam správ kategórie 5000 - Chyby sušičky
sklíčok (186)
u Zoznam správ kategórie 23000 - Obnovenie
zásobníkov (192)
u Nástroj na riešenie problémov s obnovením
zásobníka (193)
u Riešenie problémov týkajúcich sa obnovenia
zásobníka (207)
u Postupy na obnovenie chyby (223)
Pomocník používateľa Používateľ
ská dokumentácia VENTANA HE 600 system je
dostupná vo formáte prenosného dokumentu (PDF) aj v
systéme interaktívnej pomoci (Pomocník používateľa).
Pomocník používateľa obsahuje jedinečné funkcie, ktoré
zahŕňajú nasledujúce:
• Hardvérový prieskumník
•Videá
• Nástroj na riešenie problémov s obnovením zásobníka
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
16
1 Bezpečnosť
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
19
Table of contents
Bezpečnosť 1
In this chapter
1
Úvod . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 21
Bezpečnostné klasifikácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 22
Bezpečnostné školenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 23
Bezpečnostné upozornenia. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
O kvalifikácii operátora . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 24
O bezpečnom a správnom používaní systému . . . 24
Prehľad rôznych bezpečnostných upozornení . . . 26
Výstražné hlásenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Elektrická bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 27
Odpad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Umiestnenie prístroja. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 28
Pohyblivé časti prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 29
Upozornenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Popáleniny v dôsledku horúcich povrchov . . . . . . 30
Mechanická bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Činidlá a iné pracovné roztoky . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Elektromagnetické rušenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 33
Dátové zabezpečenie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 34
Oznámenia . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 36
Bezpečnostné štítky na systéme. . . . . . . . . . . . . . . . . . 38
Zoznam bezpečnostných štítkov na systéme . . . . 38
Umiestnenie bezpečnostných štítkov na systéme 39
Bezpečnostné informácie na likvidáciu. . . . . . . . . . . . 44
Informácie o likvidácii . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 44
1 Bezpečnosť
Roche Diagnostics
VENTANA HE 600 System · Verzia softvéru 1.9.5 · Používateľská príručka · 1019125SK v1.0
20
Table of contents
/
