Roche cobas c 111 Používateľská príručka

cobas c111 systém

Návod na obsluhu

Verzia 4.1

cobas c111

Roche Diagnostics

2 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

Informácie o dokumente

História zmien

Poznámka k vydaniu Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený

na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v

sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c). Je navrhnutý pre malú pracovnú záaž,

približne 30 vzoriek za de. Pri meraniach využíva fotometrickú analýzu a volitenú

jednotku s ión selektívnymi elektródami (ISE).

Tento návod je urený pre používateov prístroja cobas c111 s verziou softvéru 4.1.

V najväšej možnej miere sme sa snažili zaisti, aby informácie obsiahnuté v tomto

návode boli aktuálne v ase jeho vydania. Spolonos Roche Diagnostics GmbH si

však vyhradzuje právo vykona akékovek zmeny bez predchádzajúceho upozornenia

ako súas neustáleho vylepšovania produktu.

Akékovek zásahy do prístroja usktonené zákazníkom budú ma za následok

ukonenie záruky alebo dohodnutého servisu.

Aktualizácia softvéru môže by prevedená len servisným technikom.

Využitie Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený

na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v

sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c).

Je dôležité, aby si obsluha prístroja pozorne preítala tento návod pred použitím

systému.

Verzia návodu Verzia softvéru Dátum zmeny Zmeny

1.0 Júl 2006 Prvé vydanie

2.0 2.0 December 2007 Pridanie plného módu

Zdokonalenie konceptu

kalibrácie

Doplnenie informácií o údržbe a

poradcovi pri ažkostiach

Doplnenia, vylepšenia a opravy

3.0 3.0 Jún 2009 Pridaný zoznam, pracovné

postupy a funkcie pomeru

Vylepšenia a opravy

Aktualizovaný grafický vzhad

4.0 4.0 Apríl 2012 Vylepšenie hardvéru.

Prispôsobenie poslednej verzii

softvéru (indikácia zostávajúceho

asu pri prebiehajúcich testoch a

indikácia voného miesta na

disku).

4.1 4.1 September 2013 Bola pridaná funkcia TRL Check

(kontrola TRL). Bolo pridané

odmietnutie zodpovednosti.

Menšie textové úpravy

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 3

cobas c111

Ochranné známky Použité ochranné známky:

COBAS, COBAS C a LIFE NEEDS ANSWERS sú obchodné znaky Roche.

Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom príslušných vlastníkov.

Schválenia prístroja Prístroj cobas c111 spa ochranné požiadavky urené smernicou 98/79/EC

Európskeho parlamentu a Európskej rady z 27 októbra 1998 týkajúcej sa in vitro

diagnostických zdravotných pomôcok. Dodržiavanie je zabezpeené Deklaráciou

konformity.

Zhoda s predpismi je oznaená nasledujúcimi známkami:

Kontaktná adresa

Zhoduje sa so smernicou EU 98/79/EC.

CUS

®

Vydané spolonosou Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pre

Kanadu a Spojené štáty.

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

D-68305 Mannheim

Vyrobené vo Švajiarsku

cobas c111

Roche Diagnostics

4 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 5

cobas c111

Obsah

Informácie o dokumente 2

Kontaktná adresa 3

Obsah 5

Predslov 7

Ako používa tento návod 7

Pomocník 7

Skratky použité v tomto návode 8

Popis systému Part A

1 Bezpečnosť

Bezpenostná klasifikácia A–5

Bezpenostné informácie A–5

Bezpenos údajov A–10

Licenné upozornenia A–11

Právna zodpovednos A–11

Odporúaný postup likvidácie prístroja A–12

Bezpenostné oznaenia A–13

2 Úvod do prístroja

Prehad A–17

Užívateské prostredie A–20

Sprievodca (Wizards) A–21

Denná obsluha A–22

Údržba A–36

Stav systému A–37

3Hardvér

Kryty a panely A–41

LED diódy A–43

Hlavné komponenty A–45

Prehad hardvéru A–47

Technické špecifikácie A–69

4 Softvér

Úvod A–75

Rozloženie zobrazení A–76

Prvky na displeji A–77

Práca so sprievodcom A–78

Práca s užívateským rozhraním A–79

Kúové zobrazenia A–90

Farebná interpretácia LED diód A–128

Tlaidlá A–130

Obsluha Part B

5 Denná obsluha

Úvod B–5

Zaíname pracova B–11

Príprava systému B–13

Analýza vzoriek B–35

Vyhodnotenie výsledkov vzoriek B–52

Vykonávanie kalibrácií B–60

Vykonávanie kontroly kvality B–69

Ukonenie práce B–78

Odhlásenie sa B–89

Vypnutie systému a prístroja B–89

Používanie skenera iarových kódov B–90

6 Špeciálna obsluha

Vymazanie objednávok stanovenia vzoriek B–95

Vymazanie výsledkov vzoriek B–96

Kalibrácia B–97

Vymazanie výsledkov kontroly kvality B–98

Zaobchádzanie s údajmi šarže B–100

Exportovanie údajov B–107

Importovanie údajov B–114

Príprava nového disku B–120

Priradenie testov k záložkám s testami B–123

Vymazanie súprav fašiek z Inventára B–125

Doplnenie papiera do tlaiarne B–126

Odstránenie kondenzovanej vody z

chladia reagencií B–128

Výmena ihly B–129

Zapojenie a odpojenie externých nádob B–131

Prispôsobenie dotykovej obrazovky B–135

istenie dotykovej obrazovky B–136

7 Nastavenia

Úvod B–139

Aplikácie B–141

Nastavenia B–162

Údržba Part C

8 Všeobecná údržba

Prehad C–5

Údržba C–8

Roche Diagnostics

6 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

cobas c111

Poradca pri ťažkostiach Part D

9 Správy a upozornenia

O správach D–5

Zobrazenie so správami D–5

Zvukové signály D–6

Sledovanie výstrah D–6

Zoznam výstražných správ D–10

10 Symboly pri výsledkoch

O symboloch D–27

Bezpenos D–29

Zoznam symbolov D–30

11 Poradca pri ťažkostiach

Úvod D–43

Riešenie mimoriadnych situácií D–44

Reagovanie na správy D–46

Detailné postupy D–48

ISE Part E

12 Popis ISE

Prehad E–5

Hardvér E–9

Základná obsluha E–12

Technické špecifikácie E–13

13 Obsluha ISE

Denná obsluha E–17

Výmena ISE fliaš s tekutinou E–32

Výmena elektród E–34

Vyistenie ISE veže mimo prístroj E–38

14 ISE údržba

Úvod E–43

ISE údržba E–44

15 Poradca pri ťažkostiach s ISE jednotkou

Úvod E–71

Bezpenos E–72

Zoznam ISE symbolov E–73

Reagovanie na chybové hlásenia E–84

Slovník pojmov a register Part F

Slovník pojmov F–3

Register F–11

Zmeny/Úpravy Part G

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 7

cobas c111

Predslov

Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený

na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v

sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c). Je navrhnutý pre malú pracovnú záaž,

približne 30 vzoriek za de. Pri meraniach využíva fotometrickú analýzu a volitenú

jednotku s ión selektívnymi elektródami (ISE).

Tento návod popisuje funkcie prístroja cobas c111 a všeobecné princípy obsluhy, sú

v om zahrnuté postupy pri obsluhe, údržbe a pri riešení ažkostí.

Ako používať tento návod

Na zaiatku návodu a každej kapitoly sa nachádza obsah, aby ste mohli ahko nájs

potrebné informácie. Na konci návodu sa nachádza register.

Pomocník

Systém prístroja cobas c111 obsahuje funkciu Pomocník, ktorá poskytuje informácie

v závislosti od kontextu zobrazenia a tak pomáha pri obsluhe. Stlaenie tlaidla

Pomocník ( ) sa zobrazia informácie vzahujúce sa k oblasti sofvéru prístroja

cobas c111, v akej sa práve nachádzate. Pomocník vám umožuje jednoducho a

rýchlo vyhada informácie, ktoré práve potrebujete, napríklad vysvetlenie zobrazení

a okien a postup vykonania jednotlivých úloh.

Časti B až D popisujú prístroj bez používania ISE jednotky, informácie špecifické pre ISE

jednotku sú uvedené v časti E.

o Tento Návod na obsluhu odkladajte na bezpečné miesto, aby ste predišli jeho poško-

deniu.

o Tento Návod na obsluhu by mal byť vždy ľahko dostupný.

cobas c111

Roche Diagnostics

8 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

Skratky použité v tomto návode

V tomto návode sú použité farebné symboly, ktoré vám umožnia rýchlejšie zaradi a

interpretova informácie. V tomto odseku sú vysvetlené jednotlivé symboly použité v

tomto návode.

Symboly Použité symboly:

Tlačidlá Ak sa používajú za úelom identifikácie, použijú sa tlaidlá bez farby alebo

naviganých ukazovateov.

Zobrazenia Zobrazenia v tejto publikácii sú len ilustratívne. Na zobrazeniach nemusia by

uvedené skutoné údaje.

Symbol Používané pre

a Zaiatok pracovného postupu

o Položka zoznamu

e

Odkaz

h Upozornenie (softvérový príkazový riadok)

Farba položky na obrazovke

Nápoveda

Bezpenostné upozornenie

Na elektrické a elektronické zariadenia oznaené týmto symbolom sa

vzahuje európska smernica WEEE.

Symbol oznauje, že zariadenie nesmie by likvidované v systéme

komunálneho odpadu.

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 9

cobas c111

Skratky Použité skratky:

Skratka Definícia

Cfas Kalibrátor pre automatizované systémy

DIL Riediaci roztok

DM Správa údajov

DRAM Dynamická pamä

e.g. Exempli gratia – napríklad

EMC Elektromagnetická kompatibilita

EN Európska norma

i.e. Id est – to znamená

IEC International Electrical Commission (Medzinárodný

elektrotechnický výbor)

ISE Ión selektívna elektróda

kontrola kvality Kontrola kvality

LED Dióda vyžarujúca svetlo

LIS Laboratórny informaný systém

LLD Zisovanie množstva tekutiny

n/a Neaplikovatené

REF Referenný roztok pre jednotku ISE

ROM Trvalá pamä

SD Smerodajná odchýlka

SRAM Statická pamä

TRL Nízky rozsahu testu (dolný limit meracieho rozsahu)

cobas c111

Roche Diagnostics

10 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

Jednotky

Skratka Popis

°C stupe Celzia

L mikroliter

mmikrometer

A ampér

cm centimeter

h hodina

Hz hertz

in palec (džka)

kg kilogram

kVA kilo volt-ampér

L liter

m meter

MB megabajty

min minúta

mL milliliter

mm millimeter

nm nanometer

ssekunda

Vvolt

VA volt-ampér

V AC volt striedavý prúd

V DC volt jednosmerný prúd

Wwatt

1 Bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3

2 Úvod do prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15

3 Hardvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-39

4 Softvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-73

Popis systému

A

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-3

cobas c111 1Bezpečnosť

Obsah

Bezpečnosť

Chránte seba i okolie

V tejto kapitole nájdete informácie o bezpenej obsluhe prístroja cobas c111.

Bezpenostná klasifikácia ............................................................................................... A–5

Bezpenostné informácie ............................................................................................... A–5

Preprava ..................................................................................................................... A–5

Bezpenos pri práci s elektrickým zariadením .................................................... A–5

Bezpenos oí ........................................................................................................... A–6

Mechanická bezpenos ........................................................................................... A–6

Kryty prístroja ........................................................................................................... A–6

Obsluha a údržba ...................................................................................................... A–6

Biologicky nebezpený materiál ............................................................................. A–6

Odpad ......................................................................................................................... A–7

Reagencie a iné pracovné roztoky .......................................................................... A–7

Inštalácia .................................................................................................................... A–7

Okolité podmienky ................................................................................................... A–7

Výpadok elektrického prúdu ................................................................................... A–8

Elektromagnetické zariadenia ................................................................................. A–8

Schválené súiastky ................................................................................................... A–8

Softvér od iných dodávateov .................................................................................. A–9

Kvalifikácia obsluhy .................................................................................................. A–9

Obsluha prístroja po dlhú dobu .............................................................................. A–9

Krížová kontaminácia vzoriek ................................................................................ A–9

Nerozpustné prímesy vo vzorke ............................................................................. A–9

Rozliatie .................................................................................................................... A–10

Bezpenos údajov ......................................................................................................... A–10

Licenné upozornenia .................................................................................................. A–11

Právna zodpovednos ................................................................................................... A–11

Odporúaný postup likvidácie prístroja .................................................................... A–12

Symbol likvidácie .................................................................................................... A–12

Likvidácia externých komponentov ..................................................................... A–12

Likvidácia prístroja ................................................................................................. A–12

V tejto kapitole

Kapitola

1

Roche Diagnostics

A-4 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

1Bezpečnosť cobas c111

Obsah

Obmedzenia ............................................................................................................. A–12

Bezpenostné oznaenia ............................................................................................... A–13

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-5

cobas c111 1Bezpečnosť

Bezpečnostná klasifikácia

Predtým ako sa rozhodnete používa prístroj cobas c111, sa musíte dokonale

oboznámi s významom nasledujúcich symbolov:

Bezpečnostné informácie

Predtým, ako zanete obsluhova prístroj cobas c111, je dôležité, aby ste si preítali a

porozumeli ste bezpenostným informáciám uvedeným nižšie.

Pozorne si preítajte všetky bezpenostné oznamy od spolonosti Roche a uistite sa,

že ste im porozumeli.

Preprava

Bezpečnosť pri práci s elektrickým zariadením

VAROVANIE

Varovanie

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok smrť

alebo vážny úraz.

VÝSTRAHA

Výstraha

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok menší

úraz.

UPOZORNENIE

Upozornenie

Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok poškode-

nie majetku

VAROVANIE

Poranenie spôsobené ťažkým nákladom

Počas umiestňovania analyzátora na určené miesto môže dôjsť k poraneniu vašich rúk,

prstov alebo chrbtice. Prenášajte analyzátor podľa prepravných pokynov.

VAROVANIE

Elektrický šok spôsobený kontaktom s elektronickým zariadením

Nepracujte v akomkoľvek elektronickom priestore prístroja. Inštalácia, servis a oprava musí

byť vykonaná autorizovaným a kvalifikovaným personálom.

Bezpečnosť pri práci s elektrickým zariadením

Analyzátor môžete pripojiť len k uzemnenej elektrickej zásuvke (IEC trieda ochrany 1).

Všetky periférne zariadenia, ktoré sú pripojené k prístroju cobas c111, musia spĺňať bez-

pečnostné štandardy IEC 60950 pre zariadenia s informačnými technológiami alebo IEC

61010-1, UL 61010-1 pre laboratórne prístroje.

Roche Diagnostics

A-6 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

1Bezpečnosť cobas c111

Bezpečnostné informácie

Bezpečnosť očí

Mechanická bezpečnosť

Kryty prístroja

Obsluha a údržba

Biologicky nebezpečný materiál

VAROVANIE

Strata zraku

Intenzívne svetlo z LED diód môže vážne poškodiť váš zrak. Nepozerajte sa dlho na LED

diódy.

Na skenovacie zariadenie, ktoré používa technológiu LED diód, sa vzťahuje medzinárodný

štandard IEC 60825 – 1: Bezpečnostná trieda 1.

VAROVANIE

Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým

zariadením

Počas obsluhy sa nedotýkajte pohyblivých častí prístroja.

VAROVANIE

Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým

zariadením

Udržujte všetky kryty zatvorené, obsluhujte ich tak, ako je to uvedené na obrazovke.

VAROVANIE

Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým

zariadením

Počas prevádzky prístroja sa nedotýkajte iných častí ako v tomto dokumente zmienených.

Počas obsluhy alebo údržby prístroja postupujte podľa uvedených pokynov.

VAROVANIE

Infekcie zapríčenené kontaktom s biologicky nebezpečnými materiálmi

Kontakt so vzorkou obsahujúcou materiál ľudského pôvodu môže vyústiť v infekciu. Všetky

materiály a mechanické komponenty, ktoré sa dostávajú do styku so vzorkami ľudského

pôvodu, sú potencionálne infekčné.

o Počas práce s prístrojom noste ochranné pomôcky. Buďte zvýšene opatrný pri práci s

ochrannými rukavicami, keďže tie môžu byť ľahko prepichnuté alebo prerezané, čo

môže mať za následok infekciu.

o Ak rozlejete akýkoľvek biologicky materiál, okamžite ho utrite a miesto vydezinfikujte.

o Ak sa odpadový roztok dostane do kontaktu s vašou pokožkou, okamžite ju opláchnite

prúdom vody a vydezinfikujte. Vyhľadajte lekársku pomoc.

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-7

cobas c111 1Bezpečnosť

Bezpečnostné informácie

Odpad

Reagencie a iné pracovné roztoky

Inštalácia

Okolité podmienky

e

Viac informácií o požadovanom prostredí nájdete v odseku Okolité podmienky na

strane A-69.

VAROVANIE

Infekcia spôsobené kontaktom s odpadovým roztokom

Kontakt s odpadovým roztokom môže viesť k infekcii. Všetky materiály a mechanické prvky,

ktoré sa dostávajú do styku s odpadovým systémom, sú potencionálne infekčné.

o Počas práce s prístrojom noste ochranné pomôcky. Buďte zvýšene opatrný pri práci s

ochrannými rukavicami, keďže tie môžu byť ľahko prepichnuté alebo prerezané, čo

môže mať za následok infekciu.

o Ak rozlejete akýkoľvek biologicky materiál, okamžite ho utrite a miesto vydezinfikujte.

o Ak sa odpadový roztok dostane do kontaktu s vašou pokožkou, okamžite ju opláchnite

prúdom vody a vydezinfikujte. Vyhľadajte lekársku pomoc.

VAROVANIE

Úraz spôsobený kontaktom s reagenciami a inými pracovnými roztokmi

Priamy kontakt s reagenciami, čistiacimi roztokmi alebo inými pracovnými roztokmi môže

zapríčiniť poranenie.

Pri narábaní s reagenciami dodržiavajte bezpečnostné opatrenia týkajúce sa narábania s

laboratórnymi reagenciami, upozornenia uvedené v príbalovom letáku a informácie uve-

dené v bezpečnostných listoch pre reagencie a čistiace prostriedky od Roche Diagnostics.

Zápal kože spôsobený kontaktom s činidlami

Priamy kontakt s činidlami môže spôsobiť svrbenie, zápal alebo poleptanie kože.

Pri manipulácii s činidlami sa uistite, že máte na sebe ochranné pomôcky a dbajte na varo-

vania uvedené v príbalovom letáku.

VAROVANIE

Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora z dôvodu chybnej inštalácie

Postupujte podľa určených inštalačných pokynov.

VAROVANIE

Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora spôsobené teplom a vlhkosťou

Prístroj používajte len vo vnútorných priestoroch v budovách.

Roche Diagnostics

A-8 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

1Bezpečnosť cobas c111

Bezpečnostné informácie

Výpadok elektrického prúdu

Elektromagnetické zariadenia

Schválené súčiastky

UPOZORNENIE

Strata údajov alebo poškodenie systému v prípade výpadku elektrického prúdu

Krátkodobým alebo dlhodobým výpadkom elektrického prúdu môže dôjst k poškodeniu

operačnej jednotky, softvéru systému alebo strate údajov. Používajte len neprerušiteľné

zdroje napájania.

VAROVANIE

Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu rušivých elektromagnetických

polí

Zariadenia, ktoré vyžarujú elektromagnetické vlny, môžu zapríčiniť poruchu zariadenia.

Nepoužívajte nasledujúce zariadenia v tej istej miestnosti, ako je nainštalovaný prístroj:

o mobilný telefón

o vysielačku

o bezdrôtový telefón

o iné elektronické zariadenia, ktoré produkujú elektromagnetické vlny

UPOZORNENIE

Pokyny pre in vitro diagnostické (IVD) zariadenia pre profesionálne využitie

Toto IVD zariadenie spĺňa nároky na emisie a odolnosť popísané v príslušných požiadav-

kách na IVD medicínske zariadenia v štandarde EN/IEC 61326-2-6.

Elektromagnetické prostredie, v ktorom sa nachádza prístroj, by malo byť vyhodnotené

pred spustením prístroja.

Dodržiavanie pravidiel FCC pre triedu B

Tento prístroj bol testovaný a spĺňa limity pre digitálne prístroje triedy B v súlade s časťou

15 požiadaviek FCC. Tieto limity boli navrhnuté, aby poskytli rozumnú ochranu proti škodli-

vým interferenciám vznikajúcim počas obsluhy prístroja v obytnej zóne. Napriek tomu tento

prístroj generuje, používa a môže vyžarovať rádiové frekvencie a pokiaľ nie je správne nain-

štalovaný a používaný, môže spôsobiť rušenie rádiovej komunikácie.

Elektromagnetické prostredie, v ktorom sa nachádza prístroj, by malo byť vyhodnotené

pred spustením prístroja.

VAROVANIE

Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu použitia neschválených

súčiastok

Použitím neschválených súčiastok alebo zariadení môže dôjsť k poruche prístroja a

následne k ukončeniu poskytovanej záruky na zariadenie. Používajte len súčiastky a zaria-

denia schválené spoločnosťou Roche Diagnostics.

Roche Diagnostics

Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-9

cobas c111 1Bezpečnosť

Bezpečnostné informácie

Softvér od iných dodávateľov

Kvalifikácia obsluhy

Obsluha prístroja po dlhú dobu

Krížová kontaminácia vzoriek

Nerozpustné prímesy vo vzorke

VAROVANIE

Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu použitia softvéru od iných

dodávateľov

Nainštalovanie akéhokoľvek softvéru od dodávateľov, ktorí neboli schválení spoločnosťou

Roche Diagnostics, môže viesť k chybnému fungovaniu prístroja. Neinštalujte akýkoľvek,

firmou Roche neschválený softvér.

VAROVANIE

Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora z dôvodu chybnej obsluhy

Obsluhujúci personál musí mať úplné znalosti o príslušných usmerneniach a normách ako

aj o informáciách a postupoch obsiahnutých v návode na obsluhu.

o Nevykonávajte obsluhu a údržbu prístroja, pokiaľ ste neboli školení spoločnosťou

Roche Diagnostics.

o Pozorne postupujte podľa pokynov pre údržbu a obsluhu systému, ktoré sú uvedené v

návode na obsluhu.

o Údržbu prístroja, ktorá nie je popísaná v návode na obsluhu, prenechajte vyškolenému

servisnému technikovi.

o Dodržujte štandardné laboratórne prevádzkové postupy, hlavne počas práce s biolo-

gicky nebezpečným materiálom.

VÝSTRAHA

Únava v dôsledku dlhej pracovnej doby

Dlhodobé sledovanie obrazovky monitora môže spôsobiť únavu očí alebo tela. Každú

hodinu si odpočiňte na 10 až 15 minút. Na obrazovku nepozerajte dlhšie ako 6 hodín

denne.

VAROVANIE

Nesprávne výsledky v dôsledku prenosu (carry-over)

Stopy analytov alebo činidiel sa môžu preniesť z jedného stanovenia na druhé. Prijmite pri-

merané opatrenia (napr. rozdelenie vzorky na alikvóty) na zabezpečenie správnosti stano-

vení, aby ste sa vyhli potencionálne falošným výsledkom.

VAROVANIE

Nesprávne výsledky alebo prerušenie analýzy v dôsledku prímesy vo vzorkách

Nerozpustný obsah vo vzorkách môže zapríčiniť zanášanie alebo nedostatočnú priepust-

nosť pipety a zníženie presnosti meraní. Pri vkladaní vzoriek do prístroja sa uistite, že vzorky

neobsahujú nerozpustné látky, napr. fibrín alebo usadeniny.

Roche Diagnostics

A-10 Návod na obsluhu · Verzia 4.1

1Bezpečnosť cobas c111

Bezpečnosť údajov

Rozliatie

Bezpečnosť údajov

e

Pre alšie informácie kontaktujte vášho servisného technika spolonosti Roche.

UPOZORNENIE

Porucha z dôvodu rozliatej tekutiny

Akákoľvek tekutina rozliata v prístroji môže mať za následok poruchu prístroja. Ak sa teku-

tina rozleje na prístroj, okamžite ju poutierajte a miesto vydezinfikujte.

VÝSTRAHA

Neoprávnený prístup a strata údajov z dôvodu škodlivého softvéru alebo útoku

hackerov

Prenosné pamäťové média môžu byť infikované a prenášať počítačový malware, ktorý môže

byť použitý na získanie neoprávneného prístupu k údajom alebo spôsobiť nežiaduce zmeny

v softvéri.

Prístroj cobas c111 nie je chránený proti škodlivému softvéru a útokom hackerov.

Zákazníci sú zodpovední za IT bezpečnosť ich IT infraštruktúry a jej ochrany proti škodli-

vému softvéru a útokom hackerov. Nezabezpečenie IT infraštruktúry môže mať za následok

stratu údajov alebo zapríčiniť nepoužiteľnosť prístroja cobasc111.

Roche odporúča dodržiavať nasledujúce opatrenia:

o Umožnite prístup len autorizovaným externým zariadeniam.

o Uistite sa, že všetky externé zariadenia sú chránené vhodným bezpečnostným softvé-

rom.

o Uistite sa, že prístup ku všetkým externým zariadeniam je chránený vhodným bezpeč-

nostným softvérom.

o Nekopírujte alebo neinštalujte nový softvér do prístroja cobas c111, pokiaľ nie je

súčasťou softvérového systému alebo pokiaľ vám to nie je umožnené servisným techni-

kom spoločnosti Roche.

o Ak musíte nainštalovať nový softvér, kontaktujte vášho servisného technika, ktorý vám

poskytne informácie o validite daného softvéru.

o Nepoužívajte USB porty na pripojenie iných zálohovacích zariadení, pokiaľ tak nie ste

inštruovaný servisným technikom alebo oficiálnou užívateľskou dokumentáciou.

o S maximálnou opatrnosťou používajte externé zálohovacie zariadenia ako napr. USB

flash disky, CD alebo DVD. Nepoužívajte ich na domácich alebo verejných počítačoch,

pokiaľ ich používate na prístroji cobas c111.

o Skladujte všetky externé pamäťové zariadenia na bezpečnom mieste a uistite sa, že prí-

stup k nim majú len oprávnené osoby.

Stránka sa načítava...

Roche cobas c 111 Používateľská príručka

Roche cobas c 111 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty