Stránka sa načítava...
cobas c111 systém
Návod na obsluhu
Verzia 4.1
cobas c111
Roche Diagnostics
2 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
Informácie o dokumente
História zmien
Poznámka k vydaniu Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený
na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v
sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c). Je navrhnutý pre malú pracovnú záaž,
približne 30 vzoriek za de. Pri meraniach využíva fotometrickú analýzu a volitenú
jednotku s ión selektívnymi elektródami (ISE).
Tento návod je urený pre používateov prístroja cobas c111 s verziou softvéru 4.1.
V najväšej možnej miere sme sa snažili zaisti, aby informácie obsiahnuté v tomto
návode boli aktuálne v ase jeho vydania. Spolonos Roche Diagnostics GmbH si
však vyhradzuje právo vykona akékovek zmeny bez predchádzajúceho upozornenia
ako súas neustáleho vylepšovania produktu.
Akékovek zásahy do prístroja usktonené zákazníkom budú ma za následok
ukonenie záruky alebo dohodnutého servisu.
Aktualizácia softvéru môže by prevedená len servisným technikom.
Využitie Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený
na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v
sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c).
Je dôležité, aby si obsluha prístroja pozorne preítala tento návod pred použitím
systému.
Autorské práva © 2013, Roche Diagnostics GmbH. Všetky práva vyhradené.
Verzia návodu Verzia softvéru Dátum zmeny Zmeny
1.0 Júl 2006 Prvé vydanie
2.0 2.0 December 2007 Pridanie plného módu
Zdokonalenie konceptu
kalibrácie
Doplnenie informácií o údržbe a
poradcovi pri ažkostiach
Doplnenia, vylepšenia a opravy
3.0 3.0 Jún 2009 Pridaný zoznam, pracovné
postupy a funkcie pomeru
Vylepšenia a opravy
Aktualizovaný grafický vzhad
4.0 4.0 Apríl 2012 Vylepšenie hardvéru.
Prispôsobenie poslednej verzii
softvéru (indikácia zostávajúceho
asu pri prebiehajúcich testoch a
indikácia voného miesta na
disku).
4.1 4.1 September 2013 Bola pridaná funkcia TRL Check
(kontrola TRL). Bolo pridané
odmietnutie zodpovednosti.
Menšie textové úpravy
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 3
cobas c111
Ochranné známky Použité ochranné známky:
COBAS, COBAS C a LIFE NEEDS ANSWERS sú obchodné znaky Roche.
Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom príslušných vlastníkov.
Schválenia prístroja Prístroj cobas c111 spa ochranné požiadavky urené smernicou 98/79/EC
Európskeho parlamentu a Európskej rady z 27 októbra 1998 týkajúcej sa in vitro
diagnostických zdravotných pomôcok. Dodržiavanie je zabezpeené Deklaráciou
konformity.
Zhoda s predpismi je oznaená nasledujúcimi známkami:
Kontaktná adresa
Zhoduje sa so smernicou EU 98/79/EC.
CUS
®
Vydané spolonosou Underwriters Laboratories, Inc. (UL) pre
Kanadu a Spojené štáty.
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
D-68305 Mannheim
Vyrobené vo Švajiarsku
cobas c111
Roche Diagnostics
4 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 5
cobas c111
Obsah
Informácie o dokumente 2
Kontaktná adresa 3
Obsah 5
Predslov 7
Ako používa tento návod 7
Pomocník 7
Skratky použité v tomto návode 8
Popis systému Part A
1 Bezpečnosť
Bezpenostná klasifikácia A–5
Bezpenostné informácie A–5
Bezpenos údajov A–10
Licenné upozornenia A–11
Právna zodpovednos A–11
Odporúaný postup likvidácie prístroja A–12
Bezpenostné oznaenia A–13
2 Úvod do prístroja
Prehad A–17
Užívateské prostredie A–20
Sprievodca (Wizards) A–21
Denná obsluha A–22
Údržba A–36
Stav systému A–37
3Hardvér
Kryty a panely A–41
LED diódy A–43
Hlavné komponenty A–45
Prehad hardvéru A–47
Technické špecifikácie A–69
4 Softvér
Úvod A–75
Rozloženie zobrazení A–76
Prvky na displeji A–77
Práca so sprievodcom A–78
Práca s užívateským rozhraním A–79
Kúové zobrazenia A–90
Farebná interpretácia LED diód A–128
Tlaidlá A–130
Obsluha Part B
5 Denná obsluha
Úvod B–5
Zaíname pracova B–11
Príprava systému B–13
Analýza vzoriek B–35
Vyhodnotenie výsledkov vzoriek B–52
Vykonávanie kalibrácií B–60
Vykonávanie kontroly kvality B–69
Ukonenie práce B–78
Odhlásenie sa B–89
Vypnutie systému a prístroja B–89
Používanie skenera iarových kódov B–90
6 Špeciálna obsluha
Vymazanie objednávok stanovenia vzoriek B–95
Vymazanie výsledkov vzoriek B–96
Kalibrácia B–97
Vymazanie výsledkov kontroly kvality B–98
Zaobchádzanie s údajmi šarže B–100
Exportovanie údajov B–107
Importovanie údajov B–114
Príprava nového disku B–120
Priradenie testov k záložkám s testami B–123
Vymazanie súprav fašiek z Inventára B–125
Doplnenie papiera do tlaiarne B–126
Odstránenie kondenzovanej vody z
chladia reagencií B–128
Výmena ihly B–129
Zapojenie a odpojenie externých nádob B–131
Prispôsobenie dotykovej obrazovky B–135
istenie dotykovej obrazovky B–136
7 Nastavenia
Úvod B–139
Aplikácie B–141
Nastavenia B–162
Údržba Part C
8 Všeobecná údržba
Prehad C–5
Údržba C–8
Roche Diagnostics
6 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
cobas c111
Poradca pri ťažkostiach Part D
9 Správy a upozornenia
O správach D–5
Zobrazenie so správami D–5
Zvukové signály D–6
Sledovanie výstrah D–6
Zoznam výstražných správ D–10
10 Symboly pri výsledkoch
O symboloch D–27
Bezpenos D–29
Zoznam symbolov D–30
11 Poradca pri ťažkostiach
Úvod D–43
Riešenie mimoriadnych situácií D–44
Reagovanie na správy D–46
Detailné postupy D–48
ISE Part E
12 Popis ISE
Prehad E–5
Hardvér E–9
Základná obsluha E–12
Technické špecifikácie E–13
13 Obsluha ISE
Denná obsluha E–17
Výmena ISE fliaš s tekutinou E–32
Výmena elektród E–34
Vyistenie ISE veže mimo prístroj E–38
14 ISE údržba
Úvod E–43
ISE údržba E–44
15 Poradca pri ťažkostiach s ISE jednotkou
Úvod E–71
Bezpenos E–72
Zoznam ISE symbolov E–73
Reagovanie na chybové hlásenia E–84
Slovník pojmov a register Part F
Slovník pojmov F–3
Register F–11
Zmeny/Úpravy Part G
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 7
cobas c111
Predslov
Prístroj cobas c111 je analyzátor s neustálym priamym prístupom k údajom, urený
na in vitro klinickochemické vyšetrenia a vyšetrenia elektrolytických parametrov v
sére, plazme, moi alebo plnej krvi (HbA1c). Je navrhnutý pre malú pracovnú záaž,
približne 30 vzoriek za de. Pri meraniach využíva fotometrickú analýzu a volitenú
jednotku s ión selektívnymi elektródami (ISE).
Tento návod popisuje funkcie prístroja cobas c111 a všeobecné princípy obsluhy, sú
v om zahrnuté postupy pri obsluhe, údržbe a pri riešení ažkostí.
Ako používať tento návod
Na zaiatku návodu a každej kapitoly sa nachádza obsah, aby ste mohli ahko nájs
potrebné informácie. Na konci návodu sa nachádza register.
Pomocník
Systém prístroja cobas c111 obsahuje funkciu Pomocník, ktorá poskytuje informácie
v závislosti od kontextu zobrazenia a tak pomáha pri obsluhe. Stlaenie tlaidla
Pomocník ( ) sa zobrazia informácie vzahujúce sa k oblasti sofvéru prístroja
cobas c111, v akej sa práve nachádzate. Pomocník vám umožuje jednoducho a
rýchlo vyhada informácie, ktoré práve potrebujete, napríklad vysvetlenie zobrazení
a okien a postup vykonania jednotlivých úloh.
Časti B až D popisujú prístroj bez používania ISE jednotky, informácie špecifické pre ISE
jednotku sú uvedené v časti E.
o Tento Návod na obsluhu odkladajte na bezpečné miesto, aby ste predišli jeho poško-
deniu.
o Tento Návod na obsluhu by mal byť vždy ľahko dostupný.
cobas c111
Roche Diagnostics
8 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
Skratky použité v tomto návode
V tomto návode sú použité farebné symboly, ktoré vám umožnia rýchlejšie zaradi a
interpretova informácie. V tomto odseku sú vysvetlené jednotlivé symboly použité v
tomto návode.
Symboly Použité symboly:
Tlačidlá Ak sa používajú za úelom identifikácie, použijú sa tlaidlá bez farby alebo
naviganých ukazovateov.
Zobrazenia Zobrazenia v tejto publikácii sú len ilustratívne. Na zobrazeniach nemusia by
uvedené skutoné údaje.
Symbol Používané pre
a Zaiatok pracovného postupu
o Položka zoznamu
e
Odkaz
h Upozornenie (softvérový príkazový riadok)
Farba položky na obrazovke
Nápoveda
Bezpenostné upozornenie
Na elektrické a elektronické zariadenia oznaené týmto symbolom sa
vzahuje európska smernica WEEE.
Symbol oznauje, že zariadenie nesmie by likvidované v systéme
komunálneho odpadu.
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 9
cobas c111
Skratky Použité skratky:
Skratka Definícia
Cfas Kalibrátor pre automatizované systémy
DIL Riediaci roztok
DM Správa údajov
DRAM Dynamická pamä
e.g. Exempli gratia – napríklad
EMC Elektromagnetická kompatibilita
EN Európska norma
i.e. Id est – to znamená
IEC International Electrical Commission (Medzinárodný
elektrotechnický výbor)
ISE Ión selektívna elektróda
kontrola kvality Kontrola kvality
LED Dióda vyžarujúca svetlo
LIS Laboratórny informaný systém
LLD Zisovanie množstva tekutiny
n/a Neaplikovatené
REF Referenný roztok pre jednotku ISE
ROM Trvalá pamä
SD Smerodajná odchýlka
SRAM Statická pamä
TRL Nízky rozsahu testu (dolný limit meracieho rozsahu)
cobas c111
Roche Diagnostics
10 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
Jednotky
Skratka Popis
°C stupe Celzia
L mikroliter
mmikrometer
A ampér
cm centimeter
h hodina
Hz hertz
in palec (džka)
kg kilogram
kVA kilo volt-ampér
L liter
m meter
MB megabajty
min minúta
mL milliliter
mm millimeter
nm nanometer
ssekunda
Vvolt
VA volt-ampér
V AC volt striedavý prúd
V DC volt jednosmerný prúd
Wwatt
1 Bezpečnosť . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-3
2 Úvod do prístroja . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-15
3 Hardvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-39
4 Softvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A-73
Popis systému
A
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-3
cobas c111 1Bezpečnosť
Obsah
Bezpečnosť
Chránte seba i okolie
V tejto kapitole nájdete informácie o bezpenej obsluhe prístroja cobas c111.
Bezpenostná klasifikácia ............................................................................................... A–5
Bezpenostné informácie ............................................................................................... A–5
Preprava ..................................................................................................................... A–5
Bezpenos pri práci s elektrickým zariadením .................................................... A–5
Bezpenos oí ........................................................................................................... A–6
Mechanická bezpenos ........................................................................................... A–6
Kryty prístroja ........................................................................................................... A–6
Obsluha a údržba ...................................................................................................... A–6
Biologicky nebezpený materiál ............................................................................. A–6
Odpad ......................................................................................................................... A–7
Reagencie a iné pracovné roztoky .......................................................................... A–7
Inštalácia .................................................................................................................... A–7
Okolité podmienky ................................................................................................... A–7
Výpadok elektrického prúdu ................................................................................... A–8
Elektromagnetické zariadenia ................................................................................. A–8
Schválené súiastky ................................................................................................... A–8
Softvér od iných dodávateov .................................................................................. A–9
Kvalifikácia obsluhy .................................................................................................. A–9
Obsluha prístroja po dlhú dobu .............................................................................. A–9
Krížová kontaminácia vzoriek ................................................................................ A–9
Nerozpustné prímesy vo vzorke ............................................................................. A–9
Rozliatie .................................................................................................................... A–10
Bezpenos údajov ......................................................................................................... A–10
Licenné upozornenia .................................................................................................. A–11
Právna zodpovednos ................................................................................................... A–11
Odporúaný postup likvidácie prístroja .................................................................... A–12
Symbol likvidácie .................................................................................................... A–12
Likvidácia externých komponentov ..................................................................... A–12
Likvidácia prístroja ................................................................................................. A–12
V tejto kapitole
Kapitola
1
Roche Diagnostics
A-4 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
1Bezpečnosť cobas c111
Obsah
Obmedzenia ............................................................................................................. A–12
Bezpenostné oznaenia ............................................................................................... A–13
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-5
cobas c111 1Bezpečnosť
Bezpečnostná klasifikácia
Bezpečnostná klasifikácia
Predtým ako sa rozhodnete používa prístroj cobas c111, sa musíte dokonale
oboznámi s významom nasledujúcich symbolov:
Bezpečnostné informácie
Predtým, ako zanete obsluhova prístroj cobas c111, je dôležité, aby ste si preítali a
porozumeli ste bezpenostným informáciám uvedeným nižšie.
Pozorne si preítajte všetky bezpenostné oznamy od spolonosti Roche a uistite sa,
že ste im porozumeli.
Preprava
Bezpečnosť pri práci s elektrickým zariadením
VAROVANIE
Varovanie
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok smrť
alebo vážny úraz.
VÝSTRAHA
Výstraha
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok menší
úraz.
UPOZORNENIE
Upozornenie
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak sa jej nevyhnete, môže mať za následok poškode-
nie majetku
VAROVANIE
Poranenie spôsobené ťažkým nákladom
Počas umiestňovania analyzátora na určené miesto môže dôjsť k poraneniu vašich rúk,
prstov alebo chrbtice. Prenášajte analyzátor podľa prepravných pokynov.
VAROVANIE
Elektrický šok spôsobený kontaktom s elektronickým zariadením
Nepracujte v akomkoľvek elektronickom priestore prístroja. Inštalácia, servis a oprava musí
byť vykonaná autorizovaným a kvalifikovaným personálom.
Bezpečnosť pri práci s elektrickým zariadením
Analyzátor môžete pripojiť len k uzemnenej elektrickej zásuvke (IEC trieda ochrany 1).
Všetky periférne zariadenia, ktoré sú pripojené k prístroju cobas c111, musia spĺňať bez-
pečnostné štandardy IEC 60950 pre zariadenia s informačnými technológiami alebo IEC
61010-1, UL 61010-1 pre laboratórne prístroje.
Roche Diagnostics
A-6 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
1Bezpečnosť cobas c111
Bezpečnostné informácie
Bezpečnosť očí
Mechanická bezpečnosť
Kryty prístroja
Obsluha a údržba
Biologicky nebezpečný materiál
VAROVANIE
Strata zraku
Intenzívne svetlo z LED diód môže vážne poškodiť váš zrak. Nepozerajte sa dlho na LED
diódy.
Na skenovacie zariadenie, ktoré používa technológiu LED diód, sa vzťahuje medzinárodný
štandard IEC 60825 – 1: Bezpečnostná trieda 1.
VAROVANIE
Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým
zariadením
Počas obsluhy sa nedotýkajte pohyblivých častí prístroja.
VAROVANIE
Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým
zariadením
Udržujte všetky kryty zatvorené, obsluhujte ich tak, ako je to uvedené na obrazovke.
VAROVANIE
Úraz alebo poškodenie analyzátora zapríčenené kontaktom s prístrojovým
zariadením
Počas prevádzky prístroja sa nedotýkajte iných častí ako v tomto dokumente zmienených.
Počas obsluhy alebo údržby prístroja postupujte podľa uvedených pokynov.
VAROVANIE
Infekcie zapríčenené kontaktom s biologicky nebezpečnými materiálmi
Kontakt so vzorkou obsahujúcou materiál ľudského pôvodu môže vyústiť v infekciu. Všetky
materiály a mechanické komponenty, ktoré sa dostávajú do styku so vzorkami ľudského
pôvodu, sú potencionálne infekčné.
o Počas práce s prístrojom noste ochranné pomôcky. Buďte zvýšene opatrný pri práci s
ochrannými rukavicami, keďže tie môžu byť ľahko prepichnuté alebo prerezané, čo
môže mať za následok infekciu.
o Ak rozlejete akýkoľvek biologicky materiál, okamžite ho utrite a miesto vydezinfikujte.
o Ak sa odpadový roztok dostane do kontaktu s vašou pokožkou, okamžite ju opláchnite
prúdom vody a vydezinfikujte. Vyhľadajte lekársku pomoc.
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-7
cobas c111 1Bezpečnosť
Bezpečnostné informácie
Odpad
Reagencie a iné pracovné roztoky
Inštalácia
Okolité podmienky
e
Viac informácií o požadovanom prostredí nájdete v odseku Okolité podmienky na
strane A-69.
VAROVANIE
Infekcia spôsobené kontaktom s odpadovým roztokom
Kontakt s odpadovým roztokom môže viesť k infekcii. Všetky materiály a mechanické prvky,
ktoré sa dostávajú do styku s odpadovým systémom, sú potencionálne infekčné.
o Počas práce s prístrojom noste ochranné pomôcky. Buďte zvýšene opatrný pri práci s
ochrannými rukavicami, keďže tie môžu byť ľahko prepichnuté alebo prerezané, čo
môže mať za následok infekciu.
o Ak rozlejete akýkoľvek biologicky materiál, okamžite ho utrite a miesto vydezinfikujte.
o Ak sa odpadový roztok dostane do kontaktu s vašou pokožkou, okamžite ju opláchnite
prúdom vody a vydezinfikujte. Vyhľadajte lekársku pomoc.
VAROVANIE
Úraz spôsobený kontaktom s reagenciami a inými pracovnými roztokmi
Priamy kontakt s reagenciami, čistiacimi roztokmi alebo inými pracovnými roztokmi môže
zapríčiniť poranenie.
Pri narábaní s reagenciami dodržiavajte bezpečnostné opatrenia týkajúce sa narábania s
laboratórnymi reagenciami, upozornenia uvedené v príbalovom letáku a informácie uve-
dené v bezpečnostných listoch pre reagencie a čistiace prostriedky od Roche Diagnostics.
Zápal kože spôsobený kontaktom s činidlami
Priamy kontakt s činidlami môže spôsobiť svrbenie, zápal alebo poleptanie kože.
Pri manipulácii s činidlami sa uistite, že máte na sebe ochranné pomôcky a dbajte na varo-
vania uvedené v príbalovom letáku.
VAROVANIE
Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora z dôvodu chybnej inštalácie
Postupujte podľa určených inštalačných pokynov.
VAROVANIE
Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora spôsobené teplom a vlhkosťou
Prístroj používajte len vo vnútorných priestoroch v budovách.
Roche Diagnostics
A-8 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
1Bezpečnosť cobas c111
Bezpečnostné informácie
Výpadok elektrického prúdu
Elektromagnetické zariadenia
Schválené súčiastky
UPOZORNENIE
Strata údajov alebo poškodenie systému v prípade výpadku elektrického prúdu
Krátkodobým alebo dlhodobým výpadkom elektrického prúdu môže dôjst k poškodeniu
operačnej jednotky, softvéru systému alebo strate údajov. Používajte len neprerušiteľné
zdroje napájania.
VAROVANIE
Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu rušivých elektromagnetických
polí
Zariadenia, ktoré vyžarujú elektromagnetické vlny, môžu zapríčiniť poruchu zariadenia.
Nepoužívajte nasledujúce zariadenia v tej istej miestnosti, ako je nainštalovaný prístroj:
o mobilný telefón
o vysielačku
o bezdrôtový telefón
o iné elektronické zariadenia, ktoré produkujú elektromagnetické vlny
UPOZORNENIE
Pokyny pre in vitro diagnostické (IVD) zariadenia pre profesionálne využitie
Toto IVD zariadenie spĺňa nároky na emisie a odolnosť popísané v príslušných požiadav-
kách na IVD medicínske zariadenia v štandarde EN/IEC 61326-2-6.
Elektromagnetické prostredie, v ktorom sa nachádza prístroj, by malo byť vyhodnotené
pred spustením prístroja.
Dodržiavanie pravidiel FCC pre triedu B
Tento prístroj bol testovaný a spĺňa limity pre digitálne prístroje triedy B v súlade s časťou
15 požiadaviek FCC. Tieto limity boli navrhnuté, aby poskytli rozumnú ochranu proti škodli-
vým interferenciám vznikajúcim počas obsluhy prístroja v obytnej zóne. Napriek tomu tento
prístroj generuje, používa a môže vyžarovať rádiové frekvencie a pokiaľ nie je správne nain-
štalovaný a používaný, môže spôsobiť rušenie rádiovej komunikácie.
Elektromagnetické prostredie, v ktorom sa nachádza prístroj, by malo byť vyhodnotené
pred spustením prístroja.
VAROVANIE
Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu použitia neschválených
súčiastok
Použitím neschválených súčiastok alebo zariadení môže dôjsť k poruche prístroja a
následne k ukončeniu poskytovanej záruky na zariadenie. Používajte len súčiastky a zaria-
denia schválené spoločnosťou Roche Diagnostics.
Roche Diagnostics
Návod na obsluhu · Verzia 4.1 A-9
cobas c111 1Bezpečnosť
Bezpečnostné informácie
Softvér od iných dodávateľov
Kvalifikácia obsluhy
Obsluha prístroja po dlhú dobu
Krížová kontaminácia vzoriek
Nerozpustné prímesy vo vzorke
VAROVANIE
Porucha prístroja a nesprávne výsledky z dôvodu použitia softvéru od iných
dodávateľov
Nainštalovanie akéhokoľvek softvéru od dodávateľov, ktorí neboli schválení spoločnosťou
Roche Diagnostics, môže viesť k chybnému fungovaniu prístroja. Neinštalujte akýkoľvek,
firmou Roche neschválený softvér.
VAROVANIE
Nesprávne výsledky alebo poškodenie analyzátora z dôvodu chybnej obsluhy
Obsluhujúci personál musí mať úplné znalosti o príslušných usmerneniach a normách ako
aj o informáciách a postupoch obsiahnutých v návode na obsluhu.
o Nevykonávajte obsluhu a údržbu prístroja, pokiaľ ste neboli školení spoločnosťou
Roche Diagnostics.
o Pozorne postupujte podľa pokynov pre údržbu a obsluhu systému, ktoré sú uvedené v
návode na obsluhu.
o Údržbu prístroja, ktorá nie je popísaná v návode na obsluhu, prenechajte vyškolenému
servisnému technikovi.
o Dodržujte štandardné laboratórne prevádzkové postupy, hlavne počas práce s biolo-
gicky nebezpečným materiálom.
VÝSTRAHA
Únava v dôsledku dlhej pracovnej doby
Dlhodobé sledovanie obrazovky monitora môže spôsobiť únavu očí alebo tela. Každú
hodinu si odpočiňte na 10 až 15 minút. Na obrazovku nepozerajte dlhšie ako 6 hodín
denne.
VAROVANIE
Nesprávne výsledky v dôsledku prenosu (carry-over)
Stopy analytov alebo činidiel sa môžu preniesť z jedného stanovenia na druhé. Prijmite pri-
merané opatrenia (napr. rozdelenie vzorky na alikvóty) na zabezpečenie správnosti stano-
vení, aby ste sa vyhli potencionálne falošným výsledkom.
VAROVANIE
Nesprávne výsledky alebo prerušenie analýzy v dôsledku prímesy vo vzorkách
Nerozpustný obsah vo vzorkách môže zapríčiniť zanášanie alebo nedostatočnú priepust-
nosť pipety a zníženie presnosti meraní. Pri vkladaní vzoriek do prístroja sa uistite, že vzorky
neobsahujú nerozpustné látky, napr. fibrín alebo usadeniny.
Roche Diagnostics
A-10 Návod na obsluhu · Verzia 4.1
1Bezpečnosť cobas c111
Bezpečnosť údajov
Rozliatie
Bezpečnosť údajov
e
Pre alšie informácie kontaktujte vášho servisného technika spolonosti Roche.
UPOZORNENIE
Porucha z dôvodu rozliatej tekutiny
Akákoľvek tekutina rozliata v prístroji môže mať za následok poruchu prístroja. Ak sa teku-
tina rozleje na prístroj, okamžite ju poutierajte a miesto vydezinfikujte.
VÝSTRAHA
Neoprávnený prístup a strata údajov z dôvodu škodlivého softvéru alebo útoku
hackerov
Prenosné pamäťové média môžu byť infikované a prenášať počítačový malware, ktorý môže
byť použitý na získanie neoprávneného prístupu k údajom alebo spôsobiť nežiaduce zmeny
v softvéri.
Prístroj cobas c111 nie je chránený proti škodlivému softvéru a útokom hackerov.
Zákazníci sú zodpovední za IT bezpečnosť ich IT infraštruktúry a jej ochrany proti škodli-
vému softvéru a útokom hackerov. Nezabezpečenie IT infraštruktúry môže mať za následok
stratu údajov alebo zapríčiniť nepoužiteľnosť prístroja cobasc111.
Roche odporúča dodržiavať nasledujúce opatrenia:
o Umožnite prístup len autorizovaným externým zariadeniam.
o Uistite sa, že všetky externé zariadenia sú chránené vhodným bezpečnostným softvé-
rom.
o Uistite sa, že prístup ku všetkým externým zariadeniam je chránený vhodným bezpeč-
nostným softvérom.
o Nekopírujte alebo neinštalujte nový softvér do prístroja cobas c111, pokiaľ nie je
súčasťou softvérového systému alebo pokiaľ vám to nie je umožnené servisným techni-
kom spoločnosti Roche.
o Ak musíte nainštalovať nový softvér, kontaktujte vášho servisného technika, ktorý vám
poskytne informácie o validite daného softvéru.
o Nepoužívajte USB porty na pripojenie iných zálohovacích zariadení, pokiaľ tak nie ste
inštruovaný servisným technikom alebo oficiálnou užívateľskou dokumentáciou.
o S maximálnou opatrnosťou používajte externé zálohovacie zariadenia ako napr. USB
flash disky, CD alebo DVD. Nepoužívajte ich na domácich alebo verejných počítačoch,
pokiaľ ich používate na prístroji cobas c111.
o Skladujte všetky externé pamäťové zariadenia na bezpečnom mieste a uistite sa, že prí-
stup k nim majú len oprávnené osoby.
/
