Hologic ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer
Typ
Návod na používanie
Návod k použití
Breast Biopsy and Excision System
Ultrazvukový zavaděč
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná
1Čeština
Ultrazvukový zavaděč ATEC®
Návod kpoužití
Pečlivě si přečtěte všechny informace. Nedodržení pokynů může vést knechtěným
následkům.
Důležité: Tento příbalový leták obsahuje návod kpoužití ultrazvukového zavaděče ATEC®.
Nejedná se opopis chirurgických technik.
Indikace
Ultrazvukový zavaděč ATEC je určen kpoužití jako aspirační jehla a/nebo jako zavaděč sjinou
bioptickou jehlou při perkutánní biopsii prsu pouze pro diagnostické účely.
Kontraindikace
Při provádění biopsií upacientů, kteří užívají antikoagulační léčbu, a/nebo upacientů se
známými problémy shemofilií je třeba uplatnit správný odborný úsudek.
Popis zařízení
Ultrazvukový zavaděč ATEC je určen kpoužití ve spojení se systémem pro biopsii aexcizi
prsu ATEC kzískání vzorků perkutánní core biopsie změkkých tkání. Ultrazvukový zavaděč
ATEC je navržen speciálně pro použití se zařízeními pro biopsii prsu ATEC sdélkou 9cm
a12cm aotvorem 20mm. Ultrazvukový zavaděč ATEC je sterilní jednorázový systém
zařízení, který se skládá ze styletu sechogenním otvorem azavaděče. Ultrazvukový zavaděč
ATEC umožňuje jednorázové zavedení do cílové oblasti zájmu apomáhá při zavádění
příslušného označovače místa biopsie.
2Čeština
Příprava zařízení
(Všechny kroky se provádějí podle standardní techniky zákroku)
1. Před použitím ultrazvukového zavaděče ATEC je třeba provést standardní aseptickou
přípravu pacienta.
2. Před použitím ultrazvukového zavaděče ATEC zkontrolujte obal azařízení, zda nebyly
během přepravy poškozeny. Pokud se zdá, že byl porušen obal, zařízení nepoužívejte.
3. Opatrně vyjměte ultrazvukový zavaděč ATEC zochranného obalu aodstraňte jeho
ochranný návlek.
4. Pokud se 9cm ultrazvukový zavaděč ATEC používá soznačovačem místa biopsie
CeleroMark, SecurMark for Celero nebo SecurMark Ultrasound, vyjměte distanční
podložku dodanou vbalení anainstalujte ji na označovač místa biopsie tak, aby zapadla
na určené místo. (Obrázek1)
5. Nastavte příslušný násadec ATEC podle standardních operačních postupů pro
provedení biopsie pod ultrazvukovou kontrolou svyužitím systému pro biopsii aexcizi
prsu ATEC.
Návod kpoužití
1. Identifikujte cílovou oblast pod ultrazvukovým zobrazením.
2. Nasaďte špičku styletu aposuňte ji na požadované místo. Boční echogenní otvor
bude viditelný pod ultrazvukovým naváděním aměl by být umístěn ve stejné oblasti
zájmu, kdebude použit násadec ATEC.
Poznámka: Zavaděč lze připojit přímo kzařízení pro biopsii prsu ATEC, abyste získali
přístup do oblasti zájmu bez použití styletu.
3. Vyjměte stylet aponechte zavaděč na místě. Stylet lze oddělit od zavaděče stisknutím
mechanismu západky na hlavě zavaděče.
Distanční podložka Označovací zařízení
Západka
Echogenní otvor
Sada zavaděče Funkce luer* Obrázek1
*Poznámka: Kzajištění přídavné tekutiny a/nebo tlumení bolesti může být připojen luer kužel nebo luer uzávěr stříkačky.
3Čeština
4. Posuňte násadec ATEC kcílové oblasti tak, že jej budete zasouvat do náboje
zavaděče, dokud západka nezapadne do hlavy bioptického zařízení. (Obrázek2)
5. Před provedením biopsie pomocí násadce ATEC ověřte polohu otvoru pomocí
ultrazvukového navádění.
6. Jakmile je násadec ATEC vložen do hlavy zavaděče azajištěn západkou, postupujte při
provádění biopsie podle pokynů pro použití násadce vnávodu kobsluze konzole ATEC.
7. Po dokončení získávání tkáně vraťte konzoli do režimu biopsie avyjměte násadec
ATEC. Násadec lze oddělit od zavaděče stisknutím západkového mechanismu na hlavě
zavaděče. Ultrazvukový zavaděč ATEC lze ponechat na místě pro umístění označovače
místa biopsie, vopačném případě jej odstraňte pomocí násadce ATEC.
8. Pro zavedení označovače místa biopsie vložte zaváděcí zařízení do proximálního
konce zavaděče aopatrně zaváděcí zařízení posouvejte, dokud nezapadne do západky
hlavy zavaděče. (Obrázek3)
9. Zaveďte označovač místa biopsie podle návodu kpoužití dodaného spolu
soznačovačem.
10. Vyjměte zavaděč aoznačovač místa biopsie jako celek ařádně je zlikvidujte.
Násadec ATEC spřipojeným zavaděčem Obrázek2
Konfigurace 9cm
Konfigurace 12cm
Obrázek3
4Čeština
Varování a upozornění
• Ultrazvukový zavaděč ATEC je určen pouze kdiagnostickému použití aNENÍ určen
kterapeutickému použití.
• Ultrazvukový zavaděč ATEC NENÍ určen kpoužití mimo rámec norem, specifikací
aomezení uvedených vtomto návodu kpoužití adalších souvisejících materiálech.
• Ultrazvukový zavaděč ATEC se nedoporučuje používat při MRI.
• Stejně jako při jakémkoli lékařském zákroku dbejte na to, aby uživatelé používali
vhodné osobní ochranné pomůcky, které je ochrání před možným kontaktem
stělesnými tekutinami.
• Při manipulaci sostrými součástmi dbejte zvýšené opatrnosti.
• Biopsie prsu pomocí ultrazvukového zavaděče ATEC by měly provádět pouze osoby,
které jsou vtomto postupu náležitě vyškoleny ajsou sním obeznámeny. Před
provedením jakéhokoli minimálně invazivního zákroku si prostudujte lékařskou
literaturu týkající se technik, komplikací arizik.
• Toto zařízení by měli používat pouze lékaři vyškolení vprovádění perkutánních biopsií.
• Při použití ultrazvukového zavaděče ATEC upacientek sprsními implantáty je třeba
uplatnit správný odborný úsudek.
• Vyvarujte se kontaktu obsluhy nebo nástroje sčástí ultrazvukového zavaděče ATEC
obsahující jehlu.
• Minimálně invazivní nástroje apříslušenství vyráběné nebo distribuované
společnostmi, které nejsou autorizovány společností Hologic, Inc., nemusí být se
sadou zavaděče kompatibilní. Použití takových výrobků může vést kneočekávaným
výsledkům amožnému zranění uživatele nebo pacienta.
• Zlikvidujte všechny použité inepoužité otevřené nástroje.
• Ultrazvukový zavaděč ATEC znovu nesterilizujte. Opětná sterilizace a/nebo opětné
použití může narušit integritu nástrojů. To může vést kpotenciálnímu selhání
zamýšlené funkce zařízení a/nebo ke křížové kontaminaci spojené spoužíváním
nedostatečně vyčištěných nebo sterilizovaných zařízení.
• Nástroje nebo zařízení, které přicházejí do styku stělesnými tekutinami, mohou
vyžadovat zvláštní zacházení při likvidaci, aby se zabránilo biologické kontaminaci.
• Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení
pouze na lékaře nebo lékařskou objednávku.
5Čeština
Jak se dodává
Ultrazvukový zavaděč ATEC je sterilizován gama zářením adodává se sterilní azabalený
pro použití ujednoho pacienta. Po použití vyhoďte do vhodné nádoby.
Jak je uvedeno na štítcích:
Počet přiložených zařízení.
RRRR-MM-DD Datum vypršení platnosti je reprezentováno následujícím způsobem:
RRRR představuje rok
MM představuje měsíc
DD představuje den
Další informace
Pro technickou podporu nebo informace odalších objednávkách ve Spojených státech
kontaktujte:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 USA
Telefon: 877-371-4372
[email protected]
Zahraniční zákazníci se mohou obracet na svého distributora nebo místního obchodního
zástupce společnosti Hologic:
Zástupce pro Evropu
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgie
Tel.: +32 2 711 46 80
6Čeština
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná
7Čeština7
Symboly používané na štítcích
Autorizovaný zástupce vEvropském společenství
Kód dávky
Katalogové číslo
Označení shody CE sidentifikačním číslem oznámeného subjektu
Nepoužívejte, pokud je obal poškozený
Použijte do
Výrobce
Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo
lékařskou objednávku
Nepoužívejte opakovaně
Znovu nesterilizujte
Sterilizováno zářením
8Čeština
Dodržujte návod kpoužití
Množství
© 2021 Hologic Inc. Všechna práva vyhrazena. Hologic, ATEC, Celero, CeleroMark aSecurMark jsou
ochrannými známkami a/nebo registrovanými ochrannými známkami společnosti Hologic, Inc. a/nebo
jejích dceřiných společností vUSA adalších zemích.
MAN-03479-2602 Revize 004
5/2021
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná
MAN-03479-2602 Revize 004
5/2021
Hologic, Inc.
250 Campus Drive, Marlborough, MA 01752 USA
1-877-371-4372
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Tel: +32 2 711 46 80
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12

Hologic ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer Návod na používanie

Značka
Hologic
Model
ATEC Breast Biopsy and Excision System Ultrasound Introducer
Typ
Návod na používanie
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty