Samsung SONOACE R5 Používateľská príručka

Společnost Samsung Medison poskytuje kupujícímu této jednotky následující záruku. Tato záruka je platná

jeden rok od instalace a vztahuje se na všechny problémy způsobené výrobními vadami a vadami materiálu.

Společnost Samsung Medison poskytne jako jedinou náhradu vadné jednotky, která jí bude navrácena,

bezplatnou výměnu této jednotky.

Záruka se nevztahuje na škody ani ztráty způsobené vnějšími faktory, jako např. ohněm, záplavami, bouřkou,

přílivovou vlnou, bleskem, zemětřesením, krádeží, neobvyklými podmínkami používání a úmyslným

zničením zařízení. Záruka se nevztahuje na škody způsobené přemístěním zařízení.

Pokud došlo kpoškození zařízení vdůsledku nehody, nesprávného používání, špatného zacházení, upadnutí

nebo pokud došlo kpokusům oúpravu či změnu částí nebo sestavy dílů zařízení, je tato záruka neplatná.

Části s vadami či poškozením vzhledu nebudou vyměněny. Záruka se nevztahuje na výměny baterií,

školicích ani pomocných materiálů.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za náhodné či následné škody, ke kterým došlo

vdůsledku používání zařízení.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za ztráty, škody či zranění, ke kterým došlo v důsledku

pozdního poskytnutí služeb, na které se vztahuje tato záruka.

Tato omezená záruka nahrazuje všechny výslovné či předpokládané záruky, včetně záruk obchodovatelnosti

či vhodnosti pro určitý účel. Žádný zástupce ani jiná osoba nemá právo předpokládat nebo připisovat

společnosti Samsung Medison záruční odpovědnost, která není stanovena v této záruce.

Vadné zařízení zaslané společnosti Samsung Medison musí být zabaleno v přepravním obalu. Pojištění

a poštovné hradí zákazník. Při vracení vadného materiálu společnosti Samsung Medison kontaktujte

oddělení služeb zákazníkům společnosti Samsung Medison.

Společnost Samsung Medison nebo místní distributor poskytnou na vyžádání schéma elektrického

obvodu, seznam součástek, popisy, kalibrační instrukce a další informace, které pomohou vašemu řádně

kvali kovanému personálu opravit části zařízení, které byly společností Samsung Medison určené jako

opravitelné.

UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zařízení pouze lékařům nebo na lékařský

předpis.

ZÁRUKA

VÝROBCE: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Oddělení služeb zákazníkům společnosti SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

TEL. 82 2 2194 1234 FAX. 82 2 2194 1071

Internetové stránky: www.samsungmedison.com

ZÁSTUPCE ES : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Společnost Samsung Medison poskytuje kupujícímu této jednotky následující záruku. Tato záruka je platná

jeden rok od instalace a vztahuje se na všechny problémy způsobené výrobními vadami a vadami materiálu.

Společnost Samsung Medison poskytne jako jedinou náhradu vadné jednotky, která jí bude navrácena,

bezplatnou výměnu této jednotky.

Záruka se nevztahuje na škody ani ztráty způsobené vnějšími faktory, jako např. ohněm, záplavami, bouřkou,

přílivovou vlnou, bleskem, zemětřesením, krádeží, neobvyklými podmínkami používání a úmyslným

zničením zařízení. Záruka se nevztahuje na škody způsobené přemístěním zařízení.

Pokud došlo kpoškození zařízení vdůsledku nehody, nesprávného používání, špatného zacházení, upadnutí

nebo pokud došlo kpokusům oúpravu či změnu částí nebo sestavy dílů zařízení, je tato záruka neplatná.

Části s vadami či poškozením vzhledu nebudou vyměněny. Záruka se nevztahuje na výměny baterií,

školicích ani pomocných materiálů.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za náhodné či následné škody, ke kterým došlo

vdůsledku používání zařízení.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za ztráty, škody či zranění, ke kterým došlo v důsledku

pozdního poskytnutí služeb, na které se vztahuje tato záruka.

Tato omezená záruka nahrazuje všechny výslovné či předpokládané záruky, včetně záruk obchodovatelnosti

či vhodnosti pro určitý účel. Žádný zástupce ani jiná osoba nemá právo předpokládat nebo připisovat

společnosti Samsung Medison záruční odpovědnost, která není stanovena v této záruce.

Vadné zařízení zaslané společnosti Samsung Medison musí být zabaleno v přepravním obalu. Pojištění

a poštovné hradí zákazník. Při vracení vadného materiálu společnosti Samsung Medison kontaktujte

oddělení služeb zákazníkům společnosti Samsung Medison.

Společnost Samsung Medison nebo místní distributor poskytnou na vyžádání schéma elektrického

obvodu, seznam součástek, popisy, kalibrační instrukce a další informace, které pomohou vašemu řádně

kvali kovanému personálu opravit části zařízení, které byly společností Samsung Medison určené jako

opravitelné.

UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zařízení pouze lékařům nebo na lékařský

předpis.

ZÁRUKA

VÝROBCE: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Oddělení služeb zákazníkům společnosti SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

TEL. 82 2 2194 1234 FAX. 82 2 2194 1071

Internetové stránky: www.samsungmedison.com

ZÁSTUPCE ES : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Provozní příručka

VERZE 1.01.00

Čeština

Diagnostický ultrazvukový systém

M358-CZ10100-01

CHRÁNĚNÉ INFORMACE ALICENCE KSOFTWARU

Zákazník je povinen pokládat za důvěrné a uchovávat v utajení všechny chráněné informace, které mu

budou poskytnuty nebo prozrazeny společností Samsung Medison, pokud se takové informace bez

přičinění zákazníka nestanou součástí veřejného vlastnictví. Bez předchozího písemného souhlasu

společnosti Samsung Medison nesmí zákazník takové chráněné informace využívat kžádnému jinému

účelu než k údržbě, opravám nebo provozu zboží.

Systémy dodávané společností Samsung Medison obsahují chráněný software vyvinutý společností

Samsung Medison ve strojově čitelné formě. Společnost Samsung Medison si vyhrazuje všechna práva,

nároky a zisky související se softwarem, vyjma případů, že zakoupení tohoto zařízení zákazníkem

zahrnuje licenci k používání strojově čitelného softwaru, který je v něm obsažen. Zákazník nesmí

software kopírovat, napodobovat, rozebírat nebo upravovat. Přenechání tohoto zařízení zákazníkem

jinému uživateli bude představovat postoupení této licence, která je jinak nepřenositelná. Při zrušení

nebo ukončení této smlouvy nebo při vrácení zboží zjiných důvodů než za účelem provedení opravy či

úpravy bude zákazník povinen vrátit všechny tyto chráněné informace společnosti Samsung Medison.

Bezpečnostní požadavky

■■

Klasikace:

■X

Typ ochrany proti zasažení elektrickým proudem: Třída I

■X

Stupeň ochrany proti zasažení elektrickým proudem (připojení pacienta): Zařízení typu BF

■X

Stupeň ochrany proti škodlivému vniknutí vody: Běžné zařízení

■X

Stupeň bezpečnosti použití v prostředích obsahujících hořlavé směsi anestetických látek

se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným: Zařízení není vhodné k použití v prostředích

obsahujících hořlavé směsi anestetických látek se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným.

■X

Režim provozu: Nepřetržitý provoz

■■

Elektromechanické bezpečnostní normy, kterým zařízení vyhovuje:

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost

anezbytné výkonové parametry [IEC 60601-1:2005]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1–2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost

anezbytné výkonové parametry – souběžně platná norma: Elektromagnetická slučitelnost –

Požadavky a zkoušky [IEC 60601-1-2:2007]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1–6: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost

anezbytné výkonové parametry – souběžně platná norma: Použitelnost [IEC 60601-1-6:2006]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 2–37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových

zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů [IEC60601-2-37:2007]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [IEC 60601-1:1988

sdodatky A1:1991 a A2:1995]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 1 Souběžně

platná norma: Bezpečnostní požadavky na zdravotnické elektrické systémy [IEC 60601-1-1:2000]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 2 Souběžně

platná norma: Elektromagnetická slučitelnost – Požadavky a zkoušky [IEC 60601-1-2:2001,

A1:2004]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 4 Souběžně

platná norma: Programovatelné elektrické zdravotnické systémy [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost – 37 Ultrazvukové

zdravotnické diagnostické a monitorovací přístroje [IEC60601-2-37: 2001 s dodatky A1:2004,

A2:2005]

■X

Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky [ISO 14971:2007]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [UL60601-1:2003]

■X

Zdravotnické elektrické přístroje – část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [CAN/CSA 22.2

č.601.1-M90:1990, ve znění R2003, R2005]

■X

Biologické hodnocení zdravotnických prostředků [ISO10993: 2009]

■X

Normalizované prostředky pro udávání akustického výkonu zdravotnických diagnostických

ultrazvukových přístrojů [IEC61157:2007]

■■

Prohlášení:

Tento symbol CSA je platný pro Kanadu aUSA.

Toto je údaj oexistenci prohlášení výrobce oshodě výrobku spříslušnými

směrnicemi ES aopříslušném evropském certikačním orgánu.

Toto je údaj oexistenci prohlášení výrobce oshodě výrobku spříslušnými

směrnicemi EHS.

Důležité úvodní informace

Způsob použití příručky

Tato příručka je určena pro čtenáře, kteří jsou obeznámeni se sonograckými postupy. Tento systém

by měli používat pouze lékaři nebo osoby pracující pod dohledem lékaře. Tato příručka neobsahuje

sonogracká školení a klinické postupy. Není určena k použití jako výukový materiál umožňující

seznámení s principy sonograe nebo obsahující informace o anatomii, skenovacích postupech či

aplikacích. Se všemi těmito oblastmi byste měli být obeznámeni již před přečtením této příručky nebo

zahájením používání našeho ultrazvukového systému.

Tato příručka neobsahuje diagnostické výsledky ani jejich posouzení. Před stanovením konečné diagnózy

na základě měření výsledků získaných při použití každé zaplikací také vždy zkontrolujte referenční údaje

týkajícího se příslušného měřicího postupu.

Provádění trvalých nebo složitých nastavení ovládacích prvků zařízení je zbytečné. Systém byl ve

výrobnímzávodě předem nastaven tak, aby poskytoval optimální kvalitu snímků při vyšetřování většiny

pacientů. Uživatelská nastavení proto obvykle nejsou potřebná. Chce-li uživatel změnit nastavení snímků,

může odpovídajícím způsobem nastavovat příslušné proměnné veličiny. Získání snímků o optimální

kvalitě není nijak obtížné.

Nezodpovídáme za chyby, které se vyskytnou vpřípadě, že je systém spouštěn vuživatelově počítači.

Názvy produktů jiných společností než společnosti Samsung Medison mohou být ochrannými známkami

příslušných vlastníků.

Tuto provozní příručku uchovávejte vblízkosti zařízení, abyste ji při práci se systémem měli stále

kdispozici a vpřípadě potřeby do ní mohli nahlédnout.

Abyste toto zařízení dokázali bezpečně používat, měli byste si před zahájením práce se systémem

přečíst kapitolu 1 „Bezpečnost“ a kapitolu 8 „Údržba“ vtéto příručce.

POZNÁMKA: V určitých zemích nemusí být některé funkce systému dostupné. Funkce, včetně

volitelných doplňků a speciﬁkací, které jsou popsány v této příručce, podléhají změnám bez

předchozího upozornění. V některých zemích ještě není ukončeno schvalovací řízení prováděné

místními správními orgány.

Konvence použité vtéto příručce

NEBEZPEČÍ: Popisuje bezpečnostní opatření, která je nutné dodržovat, aby nedošlo k ohrožení

uživatele. Ignorování výstrahy NEBEZPEČÍ může vést ke smrtelnému úrazu.

VAROVÁNÍ: Používá se k upozornění na existenci nebezpečí vážného zranění osob nebo značné

škody na majetku.

UPOZORNĚNÍ: Upozorňuje na existenci nebezpečí poškození zařízení.

POZNÁMKA: Dílčí informace, které jsou užitečné při instalaci, obsluze a údržbě systému.

Nesouvisejí s žádným nebezpečím.

Potřebujete-li pomoc

Potřebujete-li v souvislosti se zařízením jakoukoli pomoc, například servisní příručku, obraťte se

neprodleně na oddělení zákaznických služeb společnosti Samsung Medison nebo na některé zjejích

servisních zastoupení, jejichž služby jsou dostupné po celém světě.

Historie vydání

DOKUMENT DATUM DŮVOD ZMĚNY

M358-CZ10100-01 2012-05-15 První vydání

Aktualizované verze systému a aktualizovaná vydání příručky

Společnost Samsung Medison Ultrasound usiluje o trvalé inovování a zdokonalování svých produktů.

Ztohoto důvodumohou být vydávány aktualizované verze, které spočívají ve zdokonalování hardwaru nebo

softwaru. Tyto aktualizované verze se dodávají společně s aktualizovanými vydáními příslušných příruček.

Ověřte si, zda tato verze příručky odpovídá aktuální verzi systému. Pokud tomu tak není, obraťte se na

oddělení zákaznických služeb.

13

Obsah

Kapitola 1 Bezpečnost

Indikace kpoužití ....................................................................................................................... 1-3

Kontraindikace .................................................................................................................................................................... 1-3

Bezpečnostní pokyny................................................................................................................ 1-4

Bezpečnostní symboly ..................................................................................................................................................... 1-4

Ostatní symboly ..................................................................................................................................................................1-5

Štítky ...................................................................................................................................................................................... 1-6

Elektrická bezpečnost ............................................................................................................... 1-8

Ochrana před zasažením elektrickým proudem ....................................................................................................1-8

Elektrostatický výboj ......................................................................................................................................................... 1-9

Elektromagnetické rušení .............................................................................................................................................1-10

Elektromagnetická slučitelnost .................................................................................................................................1-10

Mechanická bezpečnost .........................................................................................................1-17

Přemísťování zařízení ......................................................................................................................................................1-17

Poznámka kbezpečnosti ..............................................................................................................................................1-18

Biologická bezpečnost............................................................................................................1-19

Princip ALARA ....................................................................................................................................................................1-19

Ochrana životního prostředí .................................................................................................1-33

Likvidace elektrických aelektronických zařízení ................................................................................................1-33

Kapitola 2 Úvod

Technické údaje.......................................................................................................................... 2-3

Kongurace produktu .............................................................................................................. 2-5

Monitor .................................................................................................................................................................................2-5

Ovládací panel .................................................................................................................................................................... 2-7

Konzola ................................................................................................................................................................................2-12

Periferní zařízení ...............................................................................................................................................................2-15

Sonda .................................................................................................................................................................................... 2-17

Příslušenství ......................................................................................................................................................................2-18

Volitelné funkce ................................................................................................................................................................2-18

14

Provozní příručka

Kapitola 3 Zahájení diagnostického postupu

Zdroj napájení ............................................................................................................................ 3-3

Zapnutí napájení ................................................................................................................................................................3-3

Vypnutí napájení ................................................................................................................................................................3-3

Sondy aaplikace ........................................................................................................................ 3-4

Výběr sondy a aplikace .................................................................................................................................................... 3-5

Změna nastavení sondy ..................................................................................................................................................3-5

Úpravy anatomických orientačních značek ............................................................................................................3-6

Sled výpočtů ........................................................................................................................................................................ 3-8

Informace opacientovi ............................................................................................................. 3-9

Registrace nového pacienta ........................................................................................................................................3-10

Vyhledávání informací o pacientovi .........................................................................................................................3-13

Úpravy informací o pacientovi .................................................................................................................................... 3-16

Kapitola 4 Diagnostické režimy ..................................................4-1

Informace .................................................................................................................................... 4-3

Typy diagnostických režimů .......................................................................................................................................... 4-3

Základní použití .................................................................................................................................................................. 4-4

Základní režimy .......................................................................................................................... 4-7

Režim 2D ............................................................................................................................................................................... 4-7

Režim M ...............................................................................................................................................................................4-13

Režim Color Doppler (barevný doppler) .................................................................................................................4-16

Režim Power Doppler (výkonový doppler) ............................................................................................................ 4-20

Režim PW Spectral Doppler (pulzní spektrální doppler) ..................................................................................4-22

Kombinované režimy .............................................................................................................. 4-27

Režim 2D/C/PW.................................................................................................................................................................4-27

Režim 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................4-27

Režim 2D/C/M ...................................................................................................................................................................4-27

Duální režim ..............................................................................................................................4-29

Režim Dual-2D ..................................................................................................................................................................4-29

Režim Dual-2D/C ..............................................................................................................................................................4-29

Režim Dual-2D/PD ...........................................................................................................................................................4-29

Režim 3D ....................................................................................................................................4-30

3D ...........................................................................................................................................................................................4-30

Získání 3D snímku ...........................................................................................................................................................4-31

Aplikace 3D View .............................................................................................................................................................. 4-32

15

Obsah

Kapitola 5 Měření avýpočty

Přesnost měření ......................................................................................................................... 5-3

Příčiny chyb při měření .................................................................................................................................................... 5-3

Optimalizace přesnosti měření ..................................................................................................................................... 5-5

Tabulka súdaji o přesnosti měření ..............................................................................................................................5-6

Základní měření ......................................................................................................................... 5-8

Měření vzdálenosti ..........................................................................................................................................................5-10

Měření obvodů a ploch .................................................................................................................................................5-15

Měření objemu .................................................................................................................................................................5-17

Výpočty podle jednotlivých aplikací ..................................................................................5-19

Upozornění na některé zvláštnosti ...........................................................................................................................5-19

Běžné metody měření ....................................................................................................................................................5-22

Porodnické výpočty ........................................................................................................................................................5-26

Gynekologické výpočty .................................................................................................................................................5-32

Kardiologické výpočty ...................................................................................................................................................5-34

Vaskulární výpočty .........................................................................................................................................................5-40

Urologické výpočty .........................................................................................................................................................5-42

Výpočty při echograi plodu .......................................................................................................................................5-47

Report (Zpráva) ........................................................................................................................ 5-50

Zobrazení zprávy .............................................................................................................................................................. 5-51

Úpravy zprávy ...................................................................................................................................................................5-51

Komentář ............................................................................................................................................................................5-51

Vytisknutí zprávy .............................................................................................................................................................5-51

Exportování zprávy .........................................................................................................................................................5-52

Funkce grafu ......................................................................................................................................................................5-53

Kapitola 6 Správa snímků

Snímkové paměti CINE/LOOP ................................................................................................. 6-3

Přidávání anotací ke snímkům ............................................................................................... 6-6

Text .......................................................................................................................................................................................... 6-6

Anatomická orientační značka .................................................................................................................................... 6-8

Indikátor ..............................................................................................................................................................................6-10

Ukládání apřenos snímků .....................................................................................................6-12

Ukládání snímků ............................................................................................................................................................... 6-12

Přenášení snímků ............................................................................................................................................................6-12

16

Provozní příručka

Tisk azáznam snímků .............................................................................................................6-14

Tisk snímků .........................................................................................................................................................................6-14

Záznam snímků ...............................................................................................................................................................6-14

SONOVIEW ................................................................................................................................6-15

Zobrazení vyšetření ......................................................................................................................................................... 6-16

Prohlížení vyšetření .........................................................................................................................................................6-23

Kapitola 7 Pomůcky

Nastavení systému .................................................................................................................... 7-3

Všeobecná nastavení ........................................................................................................................................................7-3

Display (Zobrazení) ...........................................................................................................................................................7-6

Různá nastavení ..................................................................................................................................................................7-8

Nastavení měření .................................................................................................................... 7-10

General (Všeobecná nastavení) ..................................................................................................................................7-10

Porodnická vyšetření ......................................................................................................................................................7-15

Fetal Echo (Echograe plodu) ....................................................................................................................................7-19

Kardiologická vyšetření ................................................................................................................................................7-20

Urologická vyšetření ......................................................................................................................................................7-21

Vyšetření vaskulárního systému ................................................................................................................................ 7-22

Nastavení funkcí DICOM (volitelné) ..................................................................................... 7-23

Nastavení informací DICOM .........................................................................................................................................7-24

Nastavení sítě.....................................................................................................................................................................7-24

Přidání nebo změna serveru DICOM .......................................................................................................................7-25

Úpravy informací oserveru DICOM .........................................................................................................................7-30

Odstranění serveru DICOM .........................................................................................................................................7-30

Testování serveru DICOM ............................................................................................................................................. 7-30

Protokol DICOM ...............................................................................................................................................................7-31

Možnosti nastavení .................................................................................................................7-32

Nastavení periferních zařízení ..............................................................................................7-33

Informace ..................................................................................................................................7-35

Utility (Pomůcky) .....................................................................................................................7-36

Biopsy (Biopsie) ................................................................................................................................................................. 7-36

Kalibrace monitoru .......................................................................................................................................................... 7-39

Preset (Předvolby) ............................................................................................................................................................7-40

Miscellaneous (Různé) ...................................................................................................................................................7-41

17

Obsah

** Referenční příručka

Společnost Samsung Medison dodává k systému SONOACE R5 doplňující referenční příručku. V této

referenční příručce jsou obsaženy hodnoty GA a další referenční hodnoty pro jednotlivé aplikace.

Kapitola 8 Údržba

Provozní prostředí ..................................................................................................................... 8-3

Údržba systému ......................................................................................................................... 8-4

Čištění a dezinfekce .......................................................................................................................................................... 8-4

Výměna pojistek .................................................................................................................................................................8-6

Čištění vzduchových ltrů ..............................................................................................................................................8-7

Kontrola přesnosti .............................................................................................................................................................8-8

Správa dat ................................................................................................................................... 8-9

Zálohování uživatelských nastavení ...........................................................................................................................8-9

Zálohování pacientských dat ........................................................................................................................................8-9

Software...............................................................................................................................................................................8-10

Kapitola 9 Sondy

Sondy ........................................................................................................................................... 9-3

Vodivý gel pro ultrazvukové sondy ............................................................................................................................. 9-6

Ochranné návleky .............................................................................................................................................................. 9-7

Bezpečnostní opatření týkající se sondy ................................................................................................................... 9-8

Čištění a dezinfekce sondy ............................................................................................................................................. 9-9

Biopsy (Biopsie) ........................................................................................................................9-18

Součásti bioptické soupravy ........................................................................................................................................ 9-18

Použití bioptické soupravy ...........................................................................................................................................9-19

Čištění a dezinfekce bioptické soupravy ................................................................................................................. 9-21

Sestavení bioptické soupravy .....................................................................................................................................9-23