Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Používateľská príručka

Značka: Hologic

Model: ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console

Typ: Používateľská príručka

Uporabniški priročnik

Systém na biopsiu prsníka

Táto stránka bola ponechaná zámerne prázdna

Ďakujeme, že ste si zakúpili systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC® Sapphire.

Obsah

Výstrahy a preventívne opatrenia ...................................................................................................................................... 2

Úvod .................................................................................................................................................................................. 3

Komponenty ...................................................................................................................................................................... 5

Register výrobkov a výber jednorazových výrobkov ......................................................................................................... 5

Ovládacie prvky a funkcie .................................................................................................................................................. 8

Používateľské rozhranie konzoly ....................................................................................................................................... 8

Nastavenie systému .......................................................................................................................................................... 9

Test systému .................................................................................................................................................................... 13

Návod na obsluhu systému ............................................................................................................................................. 13

Návod na obsluhu násadca ATEC ................................................................................................................................... 14

Riešenie problémov ......................................................................................................................................................... 15

Záruka ............................................................................................................................................................................. 17

Servis a údržba ................................................................................................................................................................ 17

Pokyny na čistenie ........................................................................................................................................................... 21

Záznam vlastníka ............................................................................................................................................................ 21

Špecikácie ..................................................................................................................................................................... 22

Elektromagnetické emisie ................................................................................................................................................ 25

Symboly ........................................................................................................................................................................... 28

Dôležité kontaktné informácie: Zákazníci z USA ............................................................................................................. 30

Dôležité kontaktné informácie: Zahraniční zákazníci ...................................................................................................... 31

Príloha A: Stereotaktický adaptér .................................................................................................................................... 32

Systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC® Sapphire

Pred inštaláciou a prevádzkou si prečítajte celý obsah návodu na obsluhu systému na biopsiu a excíziu prsníka ATEC

Sapphire. Dodržiavajte všetky výstrahy a pokyny a preventívne opatrenia uvedené v tomto návode. Udržiavajte tento

návod v blízkosti pri vykonávaní zákrokov. Lekári by mali pacientky oboznámiť so všetkými možnými rizikami a nežiaducimi

udalosťami opísanými v tomto návode, ktoré súvisia s používaním systému na biopsiu a excíziu prsníka ATEC Sapphire.

Nižšie používaný pojem „Hologic®“ znamená spoločnosť Hologic, Inc., spoločnosť v štáte Delaware. Pod pojmom „systém

na biopsiu a excíziu prsníka ATEC Sapphire“ sa rozumie aj konzola ATEC Sapphire a všetky dostupné komponenty

systému na biopsiu a excíziu prsníka ATEC, ktoré sú podrobnejšie opísané v časti o komponentoch nižšie (pokiaľ z kontextu

nevyplýva niečo iné).

Výstrahy a preventívne opatrenia

Konzola ATEC Sapphire sa musí inštalovať a uviesť do prevádzky podľa pokynov uvedených v tomto návode, aby sa

zabezpečila jej elektromagnetická kompatibilita. Pozrite si tabuľky elektromagnetických emisií a odolnosti v časti Špecikácie.

Bezpečnosť a elektrické pomôcky

1. Ak chcete konzolu odpojiť, odpojte ju od elektrickej zásuvky.

2. Ak do konzoly spadne akýkoľvek predmet alebo kvapalina, pred ďalšou prevádzkou konzolu odpojte a nechajte ju

skontrolovať kvalikovaným personálom.

3. Ak sa konzola nebude používať niekoľko dní alebo dlhší čas, odpojte ju od elektrickej zásuvky.

4. Aby ste zabránili nebezpečenstvu požiaru alebo úrazu elektrickým prúdom, nevystavujte konzolu dažďu ani vlhkosti.

5. Aby ste predišli nebezpečenstvu úrazu elektrickým prúdom, nepoužívajte polarizovanú zástrčku konzoly so zásuvkou,

pokiaľ nie je možné úplne zasunúť čepele tak, aby neboli odhalené.

6. Nepoužívajte polarizovanú zástrčku konzoly s predlžovacím káblom.

7. NEBEZPEČENSTVO: Ak sa konzola používa v prítomnosti horľavých anestetík alebo iných výbušných plynov,

existuje malé riziko výbuchu.

8. Spoľahlivosť uzemnenia možno dosiahnuť len vtedy, keď je konzola pripojená k ekvivalentnej zásuvke nemocničnej kvality.

9. Konzola sa počas používania nesmie dotýkať iných elektrických zariadení.

10. Konzola môže vyžarovať rádiofrekvenčnú energiu a ak nie je nainštalovaná a používaná v súlade s pokynmi, môže

spôsobiť škodlivé rušenie iných pomôcok v okolí. Neexistuje však žiadna záruka, že v konkrétnej inštalácii nedôjde

k rušeniu. Ak konzola spôsobuje škodlivé rušenie iných pomôcok, čo možno zistiť vypnutím a zapnutím konzoly,

používateľovi sa odporúča, aby sa pokúsil odstrániť rušenie jedným alebo viacerými z nasledujúcich opatrení:

a. Zmeňte orientáciu alebo premiestnite prijímaciu pomôcku.

b. Zvýšte odstupovú vzdialenosť medzi zariadeniami.

c. Pripojte konzolu k zásuvke v inom obvode, ako sú pripojené ostatné pomôcky.

d. Požiadajte spoločnosť Hologic o technickú pomoc.

11. Prenosné a mobilné RF komunikačné zariadenia môžu ovplyvniť konzolu ATEC Sapphire. Odporúčané odstupové

vzdialenosti nájdete v tabuľkách elektromagnetickej odolnosti v časti Špecikácie.

12. Poškodenie napájacieho kábla môže spôsobiť nebezpečenstvo požiaru alebo úrazu elektrickým prúdom. Pri odpájaní

napájacieho kábla ho držte za zástrčku a opatrne ho vytiahnite. Nepoškodzujte ani neupravujte napájací kábel konzoly.

13. Nepokúšajte sa používať žiadnu konzolu, ktorá by mohla predstavovať nebezpečenstvo úrazu elektrickým prúdom.

Okamžite kontaktujte spoločnosť Hologic alebo svojho distribútora.

14. Neumiestňujte konzolu na nestabilný povrch. Konzola môže spadnúť a spôsobiť vážne zranenie a poškodenie

spotrebiča. Rýchle zastavenia, nadmerná sila a nerovný povrch môžu spôsobiť prevrátenie konzoly.

Údržba a skladovanie

1. Zabezpečte dostatočnú cirkuláciu vzduchu okolo konzoly, aby ste zabránili hromadeniu tepla v jej vnútri. Neumiestňujte

konzolu do 1 stopy (0,30 m) od akejkoľvek prekážky.

2. Konzolu neinštalujte na miestach v blízkosti zdrojov tepla, ako sú radiátory alebo vzduchovody, ani na miestach

vystavených priamemu slnečnému žiareniu, nadmernej prašnosti, mechanickým vibráciám alebo nárazom.

3. Ak konzolu nepoužívate, vypnite všetky vypínače a konzolu umiestnite na miesto, kde sa nepoškodí.

4. Aby konzola vyzerala stále ako nová, pravidelne ju čistite mäkkou handričkou. Odolné škvrny môžete odstrániť handričkou

zľahka navlhčenou jemným roztokom čistiaceho prostriedku. Nikdy nepoužívajte silné rozpúšťadlá alebo abrazívne čistiace

prostriedky, pretože by poškodili kryt konzoly. Konzolu čistite až po odpojení napájacieho kábla zo zásuvky.

5. Na konzole nie sú povolené žiadne úpravy.

6. Konzolu môže otvárať alebo vykonávať jej servis len spoločnosť Hologic alebo kvalikovaný personál, ktorý

bol vyškolený a certikovaný spoločnosťou Hologic.

7. Konzolu ATEC Sapphire neskladujte v podmienkach, ktoré sú mimo uvedených podmienok skladovania

a prepravy pomôcky.

8. Ak ste zákazníkom spoločnosti Hologic v USA, obráťte sa na vášho obchodného zástupcu spoločnosti Hologic alebo

kontaktujte zákaznícku podporu, ak nemôžete odstrániť problém pomocou tohto návodu na obsluhu. Zahraniční

zákazníci sa s otázkami, pripomienkami a/alebo technickými problémami môžu obrátiť priamo na svojho distribútora

alebo miestneho obchodného zástupcu spoločnosti Hologic.

Prevádzka

1. SÚČASTI SYSTÉMU NA BIOPSIU PRSNÍKA ATEC SAPPHIRE SÚ URČENÉ NA POUŽÍVANIE LEN

KVALIFIKOVANÝM ZDRAVOTNÍCKYM PERSONÁLOM VYŠKOLENÝM V ICH POUŽÍVANÍ A APLIKÁCII. Kvalikovaný

zdravotnícky personál musí vykonať test systému na biopsiu a excíziu prsníka ATEC Sapphire pred každým zákrokom

alebo pred každým pripojením novej jednorazovej pomôcky určenej na použitie u jedného pacienta ku konzole.

2. Biopsiu môžu vykonávať len osoby, ktoré sú dostatočne vyškolené a oboznámené s týmto zákrokom. Pred vykonaním

akéhokoľvek minimálne invazívneho zákroku si prečítajte medicínsku literatúru týkajúcu sa techník, komplikácií a rizík.

3. Tak ako pri každom medicínskom zákroku, dbajte na to, aby používatelia používali vhodné osobné ochranné

prostriedky, ktoré ich ochránia pred možným kontaktom s telesnými tekutinami.

4. Konzolu ATEC Sapphire nepoužívajte v podmienkach, ktoré sú mimo uvedených prevádzkových podmienok.

Kompatibilita

1. Táto pomôcka/systém je určená/ý na používanie výlučne zdravotníckymi pracovníkmi. Táto pomôcka/systém môže

spôsobiť rádiové rušenie alebo môže rušiť prevádzku zariadení v blízkosti. Možno bude potrebné podniknúť určité

opatrenia, napríklad zmeniť orientáciu alebo polohu konzolu ATEC Sapphire alebo odtieniť jej umiestnenie.

2. Konzola NIE JE určená na používanie v trakte MRI. Konzola sa musí nachádzať mimo traktu MRI. Počas zobrazovania

MRI vypnite napájanie konzoly, aby ste zabránili možnosti skreslenia obrazu.

3. Používajte len jednorazové materiály vyrobené spoločnosťou Hologic. Použitie akéhokoľvek iného jednorazového

materiálu môže mať za následok poškodenie konzoly a neúmyselné poranenie pacienta alebo neprijateľné klinické

výsledky a znamená zánik záruky poskytnutej spoločnosťou Hologic.

4. S konzolou môžete používať iba doplnkové vybavenie a komponenty schválené spoločnosťou Hologic. Používanie

neautorizovaného doplnkového vybavenia a komponentov má za následok stratu platnosti akejkoľvek záruky

poskytnutej spoločnosťou Hologic.

5. Všetky jednorazové materiály súvisiace so systémom na biopsiu a excíziu prsníka ATEC Sapphire sú určené na použitie

u jedného pacienta a nie sú určené na opakovanú sterilizáciu a následné opätovné použitie. Po otvorení zlikvidujte

všetky nástroje určené na použitie u jedného pacienta.

6. Konzolu ATEC Sapphire nepoužívajte umiestnené pri iných zariadeniach alebo na nich. Ak je potrebné používať konzolu

ATEC Sapphire v susedstve iných zariadení alebo na nich, pozorujte ju a overte jej normálnu prevádzku v kongurácii,

v ktorej sa bude používať.

Úvod

Tento návod je určený pre zdravotnícky personál, ktorý bude zodpovedný za obsluhu systému na biopsiu a excíziu prsníka

ATEC Sapphire. Je mimoriadne dôležité, aby si obsluha prečítala a dôkladne pochopila obsah tohto návodu, aby bola

zaškolená kvalikovaným odborníkom na použitie systému a aby dodržiavala pokyny uvedené v tomto návode za účelom

spoľahlivej, bezpečnej a efektívnej prevádzky výrobku.

ONLY Federálny zákon (USA) obmedzuje predaj tejto pomôcky na predaj lekárom alebo na jeho príkaz podľa

21 CFR 801.109(b)(1).

Indikácie

Systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC je určený na zabezpečenie vzoriek tkaniva prsníka na diagnostický odber vzoriek

abnormalít prsníka. Systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC je určený na zabezpečenie tkaniva prsníka na histologické

vyšetrenie s čiastočným alebo úplným odstránením zobrazenej abnormality. Rozsah histologickej abnormality sa nedá

spoľahlivo určiť na základe jej mamograckého vzhľadu. Preto rozsah odstránenia zobrazených dôkazov abnormality

nepredpovedá rozsah odstránenia histologickej abnormality, napr. malignity. Ak odobratá abnormalita nie je histologicky

benígna, je nevyhnutné, aby sa okraje tkaniva vyšetrili na úplnosť odstránenia pomocou štandardného chirurgického postupu.

Kontraindikácie

1. Systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC je určený len na diagnostické účely a nie je určený na terapeutické použitie.

2. Systém na biopsiu a excíziu prsníka ATEC je kontraindikovaný u pacientov, u ktorých môže byť na základe úsudku

lekára zvýšené riziko alebo komplikácie spojené s odstránením jadra alebo biopsiou. Pacienti, ktorí dostávajú

antikoagulačnú liečbu alebo ktorí môžu mať poruchy krvácania, sa môžu považovať za pacientov so zvýšeným rizikom

komplikácií počas zákroku.

Poznámky o prostredí MRI

1. Konzola sa môže používať na vykonávanie biopsií pod ultrazvukovou (U/S), stereotaktickou (STX) alebo MRI kontrolou.

2. Konzola NIE JE určená na používanie v trakte MRI. Konzola ATEC Sapphire sa musí nachádzať mimo traktu MRI.

Počas zobrazovania MRI vypnite napájanie konzoly, aby ste zabránili možnosti skreslenia obrazu.

3. Nožný spínač ATEC MRI, násadec ATEC MRI a systém lokalizácie zavádzača (ILS) ATEC MRI sú špeciálne navrhnuté

na použitie v trakte MRI. Predmety, ktoré možno vniesť do traktu MRI, budú označené symbolom „podmienečne

bezpečné v prostredí MRI“.

4. Spoločnosť Hologic ponúka rôzne kongurácie jednorazových násadcov. Pri výkone biopsie prsníka pod kontrolou

MRI MUSÍTE používať násadec ATEC MRI. Násadce ATEC určené na použitie pod kontrolou MRI sú kompatibilné

s červenou zásuvkou na konzole s označením „MRI“. Na lokalizáciu oblasti určenej na biopsiu je k dispozícii systém

na lokalizáciu zavádzača (ILS) ATEC MRI.

5. Prehľad výrobkov vhodných na biopsiu pod kontrolou MRI, stereotaktickej (STX) a ultrazvukovej (U/S) techniky

je uvedený v časti Komponenty.

Poznámky o stereotaktickom a ultrazvukovom prostredí

1. Násadce určené na použitie so stereotaktickým (STX) a ultrazvukovým (U/S) navádzaním sú kompatibilné

s červenou zásuvkou na konzole s označením „US/STX“.

2. Konkrétny násadec vybraný na použitie s ultrazvukovým (U/S) a stereotaktickým (STX) navádzaním závisí od

preferencií používateľa a typu používaného stereotaktického (STX) systému. Ďalšie pokyny nájdete v časti

Výber jednorazových výrobkov v tomto návode.

Komponenty

TABUĽKA 1: VYBAVENIE NA VIACNÁSOBNÉ POUŽITIE (POUŽITIE VIACERÝMI PACIENTMI)

Stereotakticky navádzané

zákroky biopsie

Ultrazvukom navádzané

zákroky biopsie

MRI navádzané zákroky

biopsie

Systém na biopsiu a excíziu

prsníka ATEC: Jednotka Sapphire •• •

Nožný spínač ATEC • • •

Napájací kábel ATEC • • •

Zostava podtlakovej hadičky ATEC • • •

Stereotaktický adaptér ATEC •Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa

Stereotaktický adaptér Eviva •Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa

TABUĽKA 2: JEDNORAZOVÉ KOMPONENTY (NA POUŽITIE U JEDNÉHO PACIENTA)

Stereotakticky navádzané

zákroky biopsie

Ultrazvukom navádzané

zákroky biopsie

MRI navádzané zákroky

biopsie

Násadec ATEC • • Neuplatňuje sa

Násadec ATEC MRI Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa •

Systém lokalizácie zavádzača

(ILS) ATEC

Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa •

Násadec Eviva •Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa

Vodič ihly (ATEC a Eviva®)•Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa

Nádoba s vekom ATEC • • •

Tkanivový lter ATEC Voliteľné Voliteľné Voliteľné

Adaptér tkanivového ltra

ATEC (RTFA)

Pozri poznámku 1 Neuplatňuje sa Neuplatňuje sa

Poznámka 1: Na použitie so vzpriameným stereotaktickým systémom Hologic Stereoloc® II a stereotaktickými systémami Siemens. Voliteľné pre všetky

ostatné stereotaktické systémy.

Spoločnosť Hologic ponúka rôzne kongurácie násadcov ATEC a Eviva, ktoré sa používajú pod stereotaktickým,

ultrazvukovým a MRI navádzaním. Výber konkrétneho násadca závisí od preferencií používateľa a typu používaného

zobrazovacej pomôcky, ako je uvedené v tabuľke 4 a tabuľke 5. Aktualizovaný zoznam ponuky jednorazových výrobkov

nájdete na webovej stránke spoločnosti Hologic www.hologic.com.

Katalógové čísla ATEC a Eviva používajú nasledujúcu číselný register:

TABUĽKA 3: REGISTER KATALÓGOVÝCH ČÍSEL: ATEC 09 12-20

Typ

pomôcky

Veľkosť ihly rezacej

kanyly

Dĺžka ihly (cm) Veľkosť otvoru

(mm)

Prípona (ak existuje)

ATEC 09: 9 G 09: 9 cm dlhá 12: 12 mm otvor MR: Násadec určený na MRI

EVIVA 12: 12 G 12: 12 cm dlhá 20: 20 mm otvor T: Petite

13: 13 cm dlhá

10: 10 cm dlhá

TABUĽKA 4: KOMPATIBILITA S EVIVA

Pomôcka na biopsiu Vodič ihly Súprava stereotaktického adaptéra

Modalita

Pomôcka

Eviva 0913-20

Eviva 1213-20

Eviva 0913-12

Eviva 0913-12T

Eviva 0910-20

Eviva 1210-20

Eviva 0910-12

Eviva 0910-12T

Eviva NG09L

Eviva NG12L

Eviva NG09R

Eviva NG12R

SÚPRAVA Eviva STX 13 CM

SÚPRAVA Eviva STX MTEST

SÚPRAVA Eviva STX SLOC

SÚPRAVA Eviva STX GEL-V

SÚPRAVA Eviva STX GEVER

SÚPRAVA Eviva STX GELAT

SÚPRAVA Eviva STX AFFIRM

SÚPRAVA Eviva STX OPDIMA

SÚPRAVA Eviva STX INSPIR

SÚPRAVA Eviva STX AMULET

SÚPRAVA Eviva STX GIOTTO

Stereotaktické (STX)

Hologic MultiCare®

Platinum • • • • • • • •

Vzpriamený Hologic

Stereloc® II • • • • • • •

Hologic Afrm™•••••••••• •

(Fischer) Mammotest • • • • • • •

GE Senographe DS®

a Senographe®

Essential laterálne

rameno

• • • • • • • •

GE Senographe DS®

a Senographe®

Essential vertikálny

prístup

• • • • • • • •

Siemens® Opdima • • • • • • •

Siemens® Inspiration •••••••••••• •

Fuji Amulet a

Innovality •••••••• •• •

Giotto •••••••• •• •

Poznámka: Dostupnosť výrobku sa môže líšiť v závislosti od krajiny.

Poznámka: V prípade ďalších zobrazovacích modalít a pomôcok sa obráťte na zástupcu alebo distribútora spoločnosti Hologic.

TABUĽKA 5: KOMPATIBILITA S ATEC

Násadec Súprava stereotak-

tického adaptéra Doplnkové pomôcky

Modalita

Pomôcka

ATEC 0909-12

ATEC 0909-20

ATEC 0912-12

ATEC 0912-20

ATEC 0914-20

ATEC 1209-20

ATEC 1212-20

ATEC 0914-20MR

ATEC 0914-12MR

ATEC STX-1

ATEC STX-2

ATEC STX-Fischer

ATEC STX-2F

ATEC NG09

ATEC NG09F

ATEC NG12

ATEC NG12F

ATEC NG09A1

ATEC NG09A2

ILS 0914-20

ILS 0914-12

ATEC RTFA

Stereotaktické (STX)

Hologic MultiCare®

Platinum • • • • • • • •

Hologic Stereloc® II • • • • • • •*

Hologic Afrm™• • • • • • • • • • •*

Siemens® (Fischer)

Mammotest • • • • • • • •

Siemens® (Fischer)

Mammotest

laterálny prístup • • • •

Siemens® Opdima • • • • • • • •*

GE Senographe DS® a

Senographe® Essential

vertikálny prístup • • • • • •*

Prístup s laterálnym

ramenom GE

Senographe DS® a

Senographe® Essential

prístup s laterálnym

ramenom

• • • •*

Instrumentarium®

Delta 32 • • • •

U/S

Ultrazvukové zákroky • • • •

MRI

Systém MRI Aurora • • • • • • •

Iné systémy MRI • • Súčasťou súpravy ILS • •

Poznámka: Dostupnosť výrobku sa môže líšiť v závislosti od krajiny.

Poznámka: V prípade ďalších zobrazovacích modalít a pomôcok sa obráťte na zástupcu alebo distribútora spoločnosti Hologic.

* Preferované doplnkové pomôcky

Ovládacie prvky a funkcie

Panely používateľského rozhrania konzoly obsahujú ovládacie prvky, ktoré umožňujú používateľovi ovládať systém,

a indikátory, ktoré poskytujú dodatočné informácie o stave systému. Podrobný opis jednotlivých komponentov

používateľského rozhrania nájdete nižšie.

OBRÁZOK 1: PANELY POUŽÍVATEĽSKÉHO ROZHRANIA KONZOLY

ĽAVÉ POUŽÍVATEĽSKÉ ROZHRANIE PRAVÉ POUŽÍVATEĽSKÉ ROZHRANIE

Používateľské rozhranie konzoly

1. Spínač napájania – zapína a vypína napájanie konzoly: Zapnuté = „ I “ / Vypnuté = „ O “

2. Tlačidlo „Setup“ (Nastavenie) – toto ovládacie tlačidlo umožňuje samočinné naplnenie systému

fyziologickým roztokom. V režime „Setup“ (Nastavenie) sa otvorí škrtiaci ventil na hadičke s fyziologickým roztokom

a zapne sa podtlak, čo umožní zavedenie časti silikónovej hadičky s fyziologickým roztokom z násadca.

3. Tlačidlo „Test“ – týmto ovládacím tlačidlom sa násadec aktivuje prostredníctvom jedného testovacieho cyklu.

Po úspešnom dokončení jedného testovacieho cyklu sa systém vráti do režimu „Biopsy“ (Biopsia).

4. Tlačidlo „Biopsy“ (Biopsia) – v režime „Biopsy“ (Biopsia) je násadec pripravený na odber tkaniva.

Stlačením nožného spínača sa spustí cyklus biopsie.

5. Tlačidlo „Lavage“ (Výplach) – v režime „Lavage“ (Výplach) sa otvorí škrtiaci ventil fyziologického roztoku

a zapne sa podtlak na irigáciu a aspiráciu dutiny biopsie.

6. Tlačidlo „Manual Aspiration“ (Ručná aspirácia) – v režime „Ručná aspirácia“ je škrtiaci ventil

fyziologického roztoku uzavretý a vnútorná rezacia kanyla je zasunutá. V tomto režime môže používateľ

stlačením nožného spínača odsať dutinu biopsie.

7. Indikátor „Znovu otestovať násadec“ – za normálnych podmienok nesvieti. Bliká červeno, keď sa

režim „Test“ alebo „Biopsy“ (Biopsia) nedokončí z dôvodu zlyhania tlaku. Navrhované kroky na diagnostiku

a odstránenie potenciálneho problému nájdete v časti Riešenie problémov.

8. Indikátor „Návrat do nastavenia“ – za normálnych podmienok nesvieti. Bliká červeno, keď sa režim

„Test“ nedokončí z dôvodu zlyhania podtlaku. Navrhované kroky na diagnostiku a odstránenie potenciálneho

problému nájdete v časti Riešenie problémov.

9. Indikátor „Podtlak je pripravený“ – svieti na zeleno, keď konzola dosiahla plný podtlak. Po zapnutí

napájania svieti na červeno, ak sa zistí porucha systému. Bliká červeno, keď sa v stanovenom časovom rámci

nedosiahne plný podtlak. Ak tento indikátor bliká, pozrite si časť Riešenie problémov, kde sú navrhnuté kroky

na diagnostiku a odstránenie možného problému. Nožný spínač neumožní fungovanie násadca, pokiaľ tento

indikátor nesvieti na zeleno.

10. Zostava podtlakovej hadičky – ide o priehľadnú hadičku, ktorá je na jednom konci pevne pripojená ku konzole. Druhý

koniec má modrý konektor, ktorý sa pripojí do portu s označením „VACUUM (PODTLAK)“ na veku odsávacej nádoby.

11. Červená zásuvka na násadec „MRI“ – miesto na upevnenie násadca MRI s červenou objímkou.

12. Čierna zásuvka na násadec – miesto na upevnenie násadca s čiernou objímkou.

13. Červenázásuvka na násadec „US/STX“ – miesto na upevnenie násadca US/STX s červenou objímkou.

14. „Saline PV“ (škrtiaci ventil) – miesto pripojenia silikónovej hadičky s fyziologickým roztokom z násadca.

Ovláda prietok fyziologického roztoku do násadca.

Nastavenie systému

Táto časť obsahuje informácie o tom, ako vykonať všetky potrebné pripojenia na nastavenie jednotky ATEC Sapphire.

Táto časť sa týka týchto súvislosti:

1. Napájací kábel ATEC a istič

2. Pripojenie nožného spínača ATEC

3. Zostava podtlakovej hadičky ATEC

4. Pripojenie násadca ATEC alebo pomôcky na biopsiu Eviva

POZNÁMKA: Pokyny na použitie a výstrahy týkajúce sa pomôcky na biopsiu Eviva nájdete v návode na použitie Eviva.

Pripojenie napájacieho kábla ATEC a istič

VÝSTRAHA: Aby sa predišlo riziku úrazu elektrickým prúdom, táto pomôcka musí byť pripojená len k elektrickej

sieti s ochranným uzemnením. Pravidelne kontrolujte spojitosť uzemnenia.

VÝSTRAHA: Konzola je určená na používanie s napájacím káblom dodaným s konzolou. S jednotkou ATEC

Sapphire NEPOUŽÍVAJTE iný napájací kábel. Použitie iného napájacieho kábla môže spôsobiť nebezpečenstvo

úrazu elektrickým prúdom a požiaru. Za žiadnych okolností NEODSTRAŇUJTE uzemňovací vodič alebo

uzemňovaciu zástrčku z akejkoľvek zástrčky. S touto pomôckou NEPOUŽÍVAJTE predlžovací kábel.

V závislosti od použitej zásuvky môže byť potrebný adaptér.

VÝSTRAHA: Skontrolujte, či je napájací kábel v dobrom stave. Poškodený napájací kábel môže predstavovať

nebezpečenstvo úrazu elektrickým prúdom. Pri odpájaní jednotky vždy uchopte zástrčku v mieste zasunutia a jemne

potiahnite. Pri odpájaní jednotky zo siete NIKDY neťahajte za kábel.

VÝSTRAHA: Použitie iných káblov alebo príslušenstva, ako sú uvedené v tomto návode, môže mať za následok

zvýšenie emisií alebo zníženie odolnosti konzoly ATEC Sapphire.

OBRÁZOK 2: EXTERNÉ KOMPONENTY KONZOLY ATEC

ĽAVÁ STRANA PRAVÁ STRANA

1. Štítok – ak potrebujete informácie o elektrických parametroch konzoly, pozrite si tento štítok. Na tomto štítku je

uvedené aj sériové číslo vašej jednotky ATEC Sapphire.

2. Istič – súčasť prívodu striedavého prúdu. Ak došlo k vypnutiu ističa, čierne tlačidlo bude vytŕčať a bude viditeľná biela

bodka. Ak chcete istič obnoviť, vypnite jednotku a nechajte ju pred stlačením čierneho tlačidla (reštart jednotky) jednu

minútu vychladnúť.

3. Vstup striedavého prúdu – miesto pripojenia zástrčky napájacieho kábla nemocničnej kvality ATEC.

4. Háčik na tabuľku s pokynmi – miesto na pripevnenie tabuľky s pokynmi.

5. Napájací kábel nemocničnej kvality ATEC – napájací kábel ATEC pripojte do zásuvky napájania striedavým

prúdom na bočnom paneli na ľavej strane konzoly.

6. Podložka na navinutie napájacieho kábla ATEC – napájací kábel musí byť navinutý v smere hodinových

ručičiek okolo podložky na navinutie kábla.

7. Nožný spínač ATEC – dodáva spoločnosť Hologic. Pripevňuje sa na pravú stranu konzoly. Aktivuje násadec alebo

pomôcku na biopsiu.

8. Podložka na navinutie kábla nožného spínača ATEC – napájací kábel musí byť navinutý proti smeru

hodinových ručičiek okolo podložky na navinutie kábla.

9. Háčik na vrecko s fyziologickým roztokom – miesto na pripevnenie vrecka s fyziologickým roztokom

(odporúča sa 250 cm3).

10. Kolieska – všetky štyri kolieska umožňujú otáčanie o 360 stupňov. Predné kolieska majú blokovacie brzdy, ktoré

udržujú jednotku na mieste.

Pripojenie nožného spínača ATEC

Nožný spínač ATEC dodáva spoločnosť Hologic a po dodaní ho pripevnite na pravú stranu konzoly. Pred použitím overte

pripojenie nožného spínača podľa časti Položky vymeniteľné priamo na pracovisku v tomto návode.

Zostava podtlakovej hadičky ATEC

Systém vytvorí podtlak, keď sú zvolené správne režimy.

Podtlakové pripojenia si vyžadujú použitie nádoby Hologic ATEC. (Pozri obrázok 3)

1. Zostavte odsávaciu nádobu, ako je znázornené na obrázku 3, a umiestnite ju do držiaka nádoby na konzole.

2. Uistite sa, že je veko a uzáver veľkého portu pevne uzavreté, aby sa zabránilo úniku podtlaku.

3. Zapojte zostavu podtlakovej hadičky na konzole do horného portu označeného „VACUUM (PODTLAK)“ na veku

odsávacej nádoby.

OBRÁZOK 3: NÁDOBA ATEC

POZNÁMKA: Nádoba ATEC je výrobok na jedno použitie s odporúčaným maximálnym objemom 400 cm3.

REV:

SHEET: 1 OF 1

DWG. NO:

SIZE:

SCALE: 1:1

TITLE:

Sapphire Fig 2 Canister

ENG-0034-T50, Rev. 003

001

CAD FILENAME: Canister&Lid

VERSION: 00-0000

MUST BE ROHS COMPLIANT. ROHS COMPLIANCE STATEMENT

MUST BE INCLUDED ON ALL CERTIFICATES OF CONFORMITY

Po ukončení zákroku a pred

likvidáciou uzavrite port

„Patient (Pacient)“ uzáverom.

Port „Vacuum (Podtlak)“

pre zostavu podtlakovej

hadičky z konzoly Atec

Veľký otvor

Uzavrite veľký otvor uzáverom.

Port „Patient (Pacient)“ pre modré

pripojenie odsávania z násadca

Po ukončení zákroku a pred

likvidáciou uzavrite port „Vacuum

(Podtlak)“ uzáverom.

Nastavenie a pripojenie násadca (pozri obrázok 4)

1. Otvorte vrecko s fyziologickým roztokom, odstráňte uzáver a umiestnite ho na háčik na vrecko s fyziologickým roztokom

na pravej strane konzoly.

2. Otvorte sterilné balenie jednorazového násadca a položte zásobník na hornú časť konzoly.

UPOZORNENIE: Nechajte ochranný kryt na hrote násadca.

3. Odstráňte koncovky štyroch káblov zo zásobníka násadca.

3.1 Nainštalujte hrot na vrecko s fyziologickým roztokom a vložte silikónovú časť hadičky násadca do škrtiaceho ventilu

s označením „Saline PV“.

3.2 Zapojte červené zväzkový kábel do zásuvky na konzole s červeným krúžkom.

3.2.1 Násadce Eviva určené na použitie so stereotaktickým (STX) navádzaním sú kompatibilné s červenou

zásuvkou na konzole s označením „US/STX“.

3.2.2 Násadce ATEC určené na použitie so stereotaktickým (STX) a ultrazvukovým (U/S) navádzaním sú

kompatibilné s červenou zásuvkou na konzole s označením „US/STX“.

3.2.3 Násadce ATEC určené na použitie pod kontrolou MRI sú kompatibilné s červenou zásuvkou na konzole

s označením „MRI“.

3.3 Zapojte čierny zväzkový kábel do zásuvky na konzole označenej čiernym krúžkom.

3.4 Pripojte modrú odsávaciu spojku k horizontálnemu bočnému portu s označením „PATIENT (PACIENT)“ na veku

odsávacej nádoby.

OBRÁZOK 4: MONTÁŽ A PRIPOJENIE PODTLAKOVEJ ZOSTAVY A NÁSADCA

3.4

3.3

3.2.3

3.1

3.2.1 a 3.2.2

Test systému

1. Zapnite systém prepnutím zeleného prepínača „Napájanie“ na konzole do

polohy „ | “. Po zapnutí konzoly sa v prípade poruchy systému rozsvieti

indikátor „Podtlak je pripravený“ na červeno.

2. Režim po zapnutí alebo predvolený režim je „Biopsy“ (Biopsia).

3. Vyberte režim nastavenia. V režime „Setup“ (Nastavenie) sa systém naplní a

vytvorí sa podtlak.

4. Keď je konzola v režime „Setup“ (Nastavenie), indikátor „Podtlak je

pripravený“ bude po dosiahnutí dostatočného podtlaku svietiť na zeleno

(pozri obrázok 5). Ak sa nedosiahne dostatočný podtlak, indikátor „Podtlak

je pripravený“ začne blikať červenou farbou, aby upozornil používateľa

na možný problém. Ak bliká indikátor „Podtlak je pripravený“, pozrite si časť

Riešenie problémov v tomto návode, kde nájdete navrhované kroky na

diagnostiku a odstránenie možného problému.

5. Skontrolujte silikónovú časť hadičky s fyziologickým roztokom v škrtiacom

ventile s označením „Saline PV“, ako je znázornené na obrázku 6.

6. Vizuálne overte prietok fyziologického roztoku do otvoru ihly (ústia) a nádoby

tkanivového ltra násadca ATEC.

UPOZORNENIE: Neodstraňujte ochranný kryt z hrotu násadca.

7. Indikátor „Podtlak je pripravený“ sa rozsvieti na zeleno, čím sa overí, že sa

dosiahol podtlak.

8. Vyberte režim „Test“.

9. Násadec ATEC dokončí cyklus biopsie ako funkčný test. Ak bliká indikátor

„Znovu otestovať násadec“ alebo „Návrat do nastavenia“ načerveno, pozrite

si časť Riešenie problémov v tomto návode, kde nájdete navrhované kroky na

diagnostiku a odstránenie možného problému.

10. Po dokončení úspešného testovacieho cyklu sa násadec ATEC vráti do režimu

„Biopsy“ (Biopsia) a je pripravený na odber tkaniva.

Návod na obsluhu systému

Používanie systému pri MRI, stereotaktickom alebo ultrazvukovom navádzaní

1. Keď je konzola v režime „Biopsy“ (Biopsia), stlačením nožného spínača sa aktivuje podtlak a činnosť násadca.

Dvihnutím nohy z nožného spínača sa násadec po dokončení aktuálneho cyklu deaktivuje alebo zastaví.

2. Keď je konzola v režime „Lavage“ (Výplach), aktivuje sa podtlakový systém a vtiahne fyziologický roztok cez systém.

Stlačenie nožného spínača v tomto režime nereguluje prietok fyziologického roztoku.

3. Keď je konzola v režime „Ručná aspirácia“, stlačenie nožného spínača umožňuje používateľovi nezávisle ovládať

aspiráciu bez odberu vzorky tkaniva. Túto funkciu môžete použiť na odsatie alebo aspiráciu dutiny biopsie. V tomto

režime nepreteká fyziologický roztok.

Vykonanie biopsie pod kontrolou MRI

Pri vykonávaní biopsie pod kontrolou MRI sa okrem násadca ATEC vyžaduje aj súprava ATEC ILS, ako je uvedené

v tabuľke 4. Návod na obsluhu nájdete v návode na použitie systému ATEC ILS (MRI).

Vykonanie biopsie pomocou stereotaktického navádzania

Pri vykonávaní biopsie pri stereotaktickom navádzaní je potrebný stereotaktický adaptér, ktorý drží násadec na mieste

v stereotaktickom systéme.

Spoločnosť Hologic ponúka viacero modelov stereotaktických adaptérov na násadec ATEC. Ďalšie pokyny nájdete v návode

na použitie stereotaktického adaptéra ATEC a v prílohe A.

Pre pomôcku na biopsiu Eviva sú k dispozícii ďalšie modely stereotaktických adaptérov. Ďalšie pokyny týkajúce sa

používania pomôcok Eviva nájdete v návode na použitie Eviva.

OBRÁZOK 5

OBRÁZOK 6: PRIPOJENIE

ŠKRTIACEHO VENTILU

HADIČKY S FYZIOLOGICKÝM

ROZTOKOM

1, 4, 7

Vykonanie biopsie pomocou ultrazvukového navádzania

Na vykonanie biopsie nie je potrebné žiadne ďalšie vybavenie.

POZNÁMKA: V prípade ďalších zobrazovacích modalít a pomôcok sa obráťte na zástupcu alebo distribútora spoločnosti Hologic.

Návod na obsluhu násadca ATEC

1. Ak chcete podať preferované anestetikum, pripojte k Y-ventilu injekčnú striekačku s 10 cm3 anestetika bez ihly. Ak chcete

spustiť automatické podanie anestetika, vstreknite ručne 1 – 2 cm3 anestetika.

2. Ak chcete začať odoberať tkanivo, stlačte nožný spínač a podržte ho stlačený počas celej biopsie. Dvihnutím nohy z

nožného spínača sa pomôcka po dokončení aktuálneho cyklu deaktivuje alebo zastaví.

3. Ak chcete otáčať otvorom na vonkajšej kanyle násadca, otáčajte násadcom z jednej polohy do ďalšej požadovanej polohy,

kým konzola nepípne a neodoberiete vzorka z požadovanej cieľovej oblasti. Hodinový ciferník na násadci ukazuje polohu

otvoru. Hlava šípky vytlačená na násadci označuje polohu 12 hodín.

4. Ak chcete dutinu vypláchnuť a aspirovať a vyčistiť tkanivo v násadci, vyberte režim „Lavage“ (Výplach). Nie je potrebné

stlačiť nožný spínač.

5. Ak chcete odsať dutinu v režime „Lavage“ (Výplach), odpojte Luerov uzáver od Y-ventilu, aby ste otvorili hadičku s

fyziologickým roztokom a odvzdušnili ju do atmosféry, čo vedie k nepretržitej aspirácii dutiny biopsie.

6. Ak chcete odsať dutinu, vyberte režim „Ručná aspirácia“ a stlačte nožný spínač. Dvihnutie nohy z nožného spínača

deaktivuje alebo zastaví prívod podtlaku do násadca.

7. Odpojte komoru ltra a vyberte tkanivové jadrá z tkanivového ltra.

8. Ak chcete umiestniť značku na označenie miesta biopsie, pozrite si návod na použitie vybranej značky od spoločnosti Hologic.

9. Po umiestnení odstráňte značku z ihly.

(Ak používate stereotaktický adaptér ATEC)

10. Uveďte konzolu do režimu „Biopsy“ (Biopsia), aby ste uzavreli otvor pred vytiahnutím násadca z dutiny biopsie.

11. Zasuňte adaptér s násadcom späť.

12. Odblokujte príchytku a vytiahnite násadec z adaptéra.

OBRÁZOK 7: NÁSADEC ATEC

Y-ventil

Hadička s fyziologickým

roztokom

Vonkajšia kanyla

Otvor na vonkajšej kanyle

Hrot trokaru

Hadička na

aspiráciu

Hadičky

pneumatického

motora

Odtiahnutie násadca od vonkajšej kanyly

Držiak tkanivového ltra

Indikátory polohy („hodinový

ciferník“) na orientáciu otvoru na

vonkajšej kanyle

Plochá hmatová indikácia orientácie

otvoru vonkajšej kanyle (plochý

povrch = 12 hodín)

Pohľad na koniec násadca

2 hodiny

12 hodín

10 hodín

Riešenie problémov

Táto časť poskytuje pomoc pri možných problémoch s prevádzkou jednotky ATEC Sapphire. Pred kontaktovaním

spoločnosti Hologic alebo vášho distribútora si prečítajte nasledujúce informácie, aby ste sa uistili, že problém nie je

dôsledkom nesprávnej interpretácie fungovania systému. Ak ste zákazníkom spoločnosti Hologic v USA, obráťte sa na

vášho obchodného zástupcu spoločnosti Hologic alebo kontaktujte zákaznícku podporu, ak nemôžete odstrániť problém

pomocou tohto návodu na obsluhu. Zahraniční zákazníci sa s otázkami, pripomienkami a/alebo technickými problémami

môžu obrátiť priamo na svojho distribútora alebo miestneho obchodného zástupcu spoločnosti Hologic.

MOŽNÉ PROBLÉMY, KTORÉ SA VYSKYTLI POČAS NASTAVOVANIA SYSTÉMU ATEC SAPPHIRE

S NÁSADCOM ATEC

Problém Možná príčina Možný spôsob nápravy

Konzola sa nezapne

alebo

Žiadne napájanie: Spínač napájania nie je

podsvietený

1. Napájací kábel nie je zapojený v

konzole a/alebo v zásuvke.

2. Istič je vypnutý. Na resetovacom

kolíku je vidieť bielu bodku.

1. Skontrolujte, či je napájací kábel správne

pripojený ku konzole a do zásuvky.

2. Resetovanie ističa (pozri obrázok 2)

Indikátor „Podtlak je pripravený“ svieti na

červeno 1. Porucha obvodu senzora podtlaku alebo

senzora tlaku 1. Kontaktujte zákaznícku podporu

spoločnosti Hologic alebo vášho

distribútora.

Indikátor „Podtlak je pripravený“ bliká

alebo sa nerozsvieti v režime „Setup“

(Nastavenie)

alebo

V režime „Test“ svieti indikátor „Návrat do

nastavenia“

1. Ochranný kryt nie je na hrote kanyly

násadca úplne nasadený. 1. Znova nasaďte ochranný kryt.

2. Veko odsávacej nádoby nie je nasadené

na nádobe. 2. Správne nasaďte veko na nádobu.

3. Odsávacia nádoba je prasknutá. 3. Vymeňte ju za novú odsávaciu nádobu.

4. Veľký port na veku odsávacej nádoby

nie je uzatvorený veľkou zátkou. 4. Uzavrite veľký port veľkou zátkou.

5. Odsávacia spojka násadca nie je

pripojená k veku odsávacej nádoby. 5. Pripojte odsávaciu spojku k nádobe.

6. Odsávacia spojka násadca nie je

pripojená k správnemu portu na

veku odsávacej nádoby.

6. Pripojte odsávaciu spojku násadca

k horizontálnemu portu označenému

„patiemt (pacient)“ na veku

odsávacej nádoby.

7. Podtlaková hadička konzoly nie je

pripojená k odsávacej nádobe. 7. Pripojte podtlakovú hadičku konzoly k

portu označenému „vacuum (podtlak)“

na veku odsávacej nádoby.

8. Hrot na hadičke násadca

nie je zasunutý do vrecka

s fyziologickým roztokom.

8. Vložte hrot do vrecka s fyziologickým

roztokom.

9. Y-ventil s fyziologickým roztokom

je odpojený. 9. Znovu zapojte Y-ventil.

10. Chybný násadec. 10. Násadec si ponechajte, zaznamenajte

si číslo šarže a kontaktujte zákaznícku

podporu spoločnosti Hologic alebo

vášho distribútora.

V režime „Test“ svieti indikátor „Znovu

otestovať násadec“ 1. Koncovky násadca sú nesprávne

zapojené do konzoly.

2. Chybný násadec.

1. Červený zväzkový kábel na násadci

pripojte do príslušnej červenej zásuvky

„MRI“ alebo „STX/US“ na konzole a čierny

zväzkový kábel do čiernej zásuvky.

2. Násadec si ponechajte, zaznamenajte

si číslo šarže a kontaktujte zákaznícku

podporu spoločnosti Hologic alebo

vášho distribútora.

Problém Možná príčina Možný spôsob nápravy

Jadrá biopsie nízkej kvality alebo žiadne

jadrá 1. Znížený alebo žiadny podtlak na hrote

kanyly násadca. 1. Nasledujúcimi krokmi obnovte podtlak

na hrote kanyly násadca:

a. Veko odsávacej nádoby nie je úplne

nasadené na nádobe. a. Správne nasaďte veko na nádobu.

b. Odsávacia nádoba je prasknutá. b. Vymeňte odsávaciu nádobu.

c. Veľký port na veku odsávacej nádoby

nie je uzatvorený veľkou zátkou. c. Uzavrite veľký otvor na veku

odsávacej nádoby veľkou zátkou.

d. Odsávacia spojka násadca nie je

pripojená k veku odsávacej nádoby. d. Pripojte odsávaciu spojku k

pacientskemu portu na veku s

označenému „patient (pacient)“.

e. Odsávacia spojka násadca nie je

pripojená k správnemu portu na veku

odsávacej nádoby.

e. Pripojte odsávaciu spojku násadca

(modrá) k pacientskemu portu

na veku s označenému „patient

(pacient)“ a pripojte zostavu

podtlakovej hadičky konzoly k

podtlakovému portu na veku s

označením „vacuum (podtlak)“.

2. Vnútorná rezacia kanyla nie je ostrá. 2. Vymeňte násadec za nový.

3. Tkanivový lter je upchatý krvou. 3. Vymeňte násadec za nový.

4. Hadička s fyziologickým roztokom nie

je zavedená do škrtiaceho ventilu. 4. Nainštalujte hadičku s fyziologickým

roztokom do škrtiaceho ventilu.

5. Príliš veľká kompresia prsníka počas

stereotaktického zákroku. 5. Znížte kompresiu na prsníku.

Prietok fyziologického roztoku nebol

pozorovaný.

Indikátor „Podtlak je pripravený“ svieti na

zeleno.

1. Zostava podtlakovej hadičky je upchatá

vlhkosťou

2. Chybná nádoba – upchatie.

3. Zalomenie hadičky násadca

4. Hadička násadca je zachytená

pod kolieskom.

5. Chybný násadec

1. Vymeňte zostavu podtlakovej hadičky.

2. Vymeňte nádobu.

3. Skontrolujte, či hadička od násadca

k nádobe nie je prehnutá.

4. Odstráňte hadičku spod

kolieska konzoly.

5. Vymeňte násadec.

Záruka

Pokiaľ nie je výslovne uvedené inak v dohode: i) Na vybavenie vyrobené spoločnosťou Hologic sa vzťahuje záruka pre

pôvodného zákazníka, že bude riadne fungovať v súlade s publikovanými špecikáciami produktu počas jedného (1) roka

od dátumu dodania alebo, ak je potrebná inštalácia, od dátumu inštalácie („záručná doba“); ii) na digitálne snímkovacie

mamogracké RTG trubice sa vzťahuje záruka dvadsaťštyri (24) mesiacov, pričom RTG trubice sú v plnej záruke

počas prvých dvanásť (12) mesiacov a v mesiacoch 13 – 24 sa na ne vzťahuje pomerným spôsobom klesajúca záruka;

iii) náhradné diely a prerobené položky sú v záruke počas zvyšku záručnej doby alebo deväťdesiat (90) dní od dodania,

podľa toho ktoré trvá dlhšie; iv) na spotrebný materiál platí záruka splnenia publikovaných špecikácií počas doby končiacej

sa dátumom exspirácie uvedeným na konkrétnom balení; v) na licencovaný softvér sa vzťahuje záruka, že bude fungovať

podľa publikovaných špecikácií; vi) na služby platí záruka, že budú dodané v odbornej kvalite; vii) záruku na zariadenia

od iného výrobcu ako spoločnosť Hologic poskytuje príslušný výrobca a záruky tohto výrobcu budú platné pre zákazníkov

spoločnosti Hologic v miere, ktorú umožňuje výrobca takýchto zariadení, ktoré nevyrobila spoločnosť Hologic. Spoločnosť

Hologic sa nezaručuje, že používanie produktov bude nepretržité alebo bez chýb, ani že produkty budú fungovať

s autorizovanými produktmi od iných výrobcov ako spoločnosť Hologic.

Servis a údržba

Spoločnosť Hologic ponúka rôzne možnosti rozšírenej servisnej ochrany a preventívnej údržby. Ďalšie informácie nájdete

na webovej stránke spoločnosti Hologic www.hologic.com alebo sa obráťte na vášho obchodného zástupcu, zákaznícku

podporu alebo distribútora.

Ďalšie informácie

Ak potrebujete technickú podporu alebo informácie týkajúce sa opakovanej objednávky, kontaktujte v USA:

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA 01752 USA

Tel.: 1-877-371-4372

www.hologic.com

ODPORÚČANÝ PLÁN ÚDRŽBY

Aktivita Frekvencia Akcia

Kontrola zostavy podtlakovej hadičky Raz za týždeň Vizuálne skontrolujte, či sa v hadičke

nenachádza tekutina alebo vlhkosť alebo

či nedošlo k zmene farby bielej strany

hydrofóbneho ltra.

Kontrol kábla nožného spínača Raz za štvrťrok Skontrolujte, či je kábel nožného spínača

omotaný okolo podložky na navinutie kábla

proti smeru hodinových ručičiek. Vizuálne

skontrolujte, či nie je prerezaný a poškodený.

Kontrola napájacieho kábla Raz za štvrťrok Vizuálne skontrolujte, či nie je vonkajší kryt

a odľahčovač ťahu prerezaný a poškodený.

Test úniku prúdu Raz za rok Overte, či je unikajúci prúd menší ako

300 mikroampérov.

Test odporu napájacieho kábla Raz za rok Skontrolujte, či je odpor napájacieho kábla

menší ako 500 miliohmov.

Preventívna údržba Odporúča sa každých 18 mesiacov Vykonávať ich môžu len technické

služby spoločnosti Hologic alebo technik

certikovaný spoločnosťou Hologic.

Podrobnosti o preventívnej údržbe a/alebo

školení v oblasti biomedicíny vám poskytne

technická podpora.

Jednotka ATEC Sapphire obsahuje niekoľko externých komponentov, ktoré možno vymeniť priamo na pracovisku.

Tieto externé komponenty zahŕňajú:

1. Zostava nožného spínača ATEC

2. Zostava podtlakovej hadičky ATEC

3. Napájací kábel ATEC

Nasledujúce fotograe alebo diagramy ponúkajú konkrétne pokyny na výmenu externých komponentov jednotky

s konzolou, na ktoré sa odkazuje vyššie.

POLOŽKY VYMENITEĽNÉ PRIAMO NA PRACOVISKU

Stránka sa načítava ...

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Používateľská príručka

Značka: Hologic

Model: ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console

Typ: Používateľská príručka

Stiahnite si PDF

správa

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Používateľská príručka

Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty