Návod
MAN-06411-2602 Revize 003
Affirm®
Systém pro řízenou biopsii prsu
Návod
Pro softwarovou verzi 1.11 a 2.2
Číslo dílu MAN-06411-2602
Revize 003
Červenec 2021
© 2021 Hologic, Inc. Tisk v USA. Tento návod byl původně sepsán v angličtině.
Hologic, 3Dimensions, Affirm, ATEC, Brevera, Dimensions, Eviva, Selenia a doprovodná loga jsou obchodními značkami
a/nebo registrovanými obchodními značkami společnosti Hologic, Inc. a/nebo jejích dceřiných společností v USA a dalších
zemích. Všechny ostatní obchodní značky, registrované obchodní značky a produktové názvy jsou majetkem jejich
právoplatných vlastníků.
Tento produkt může být chráněn jedním či více americkými či zahraničními patenty, viz www.Hologic.com/patent-information.
Produktová podpora
USA: +1.877.371.4372
Evropa: +32 2 711 4690
Asie: +852 37487700
Austrálie: +1 800 264 073
Všechny ostatní: +1 781 999 7750
E-mail: BreastHealth.Support@hologic.com
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Obsah
MAN-06411-2602 Revize 003 v
Obsah
Seznam obrázků _______________________________________________________________ ix
Seznam tabulek ________________________________________________________________ xi
1: Úvod_________________________________________________________________________1
1.1 Zamýšlené použití .................................................................................................................................................. 1
1.2 Uživatelské profily .................................................................................................................................................. 1
1.2.1 Technolog mamografie ............................................................................................................................ 1
1.2.2 Radiologové, chirurgové ......................................................................................................................... 2
1.2.3 Lékařský fyzik ........................................................................................................................................... 2
1.3 Požadavky na výcvik ............................................................................................................................................. 2
1.4 Požadavky na kontrolu kvality ............................................................................................................................. 2
1.5 Kde hledat technický popis ................................................................................................................................... 2
1.6 Prohlášení o záruce ................................................................................................................................................. 3
1.7 Technická podpora ................................................................................................................................................. 3
1.8 Reklamace produktu .............................................................................................................................................. 3
1.9 Prohlášení společnosti Hologic o kybernetické bezpečnosti ............................................................................ 4
1.10 Symboly .................................................................................................................................................................... 4
1.11 Popis varování, upozornění a poznámek ............................................................................................................ 5
2: Obecné informace _____________________________________________________________7
2.1 Přehled systému ...................................................................................................................................................... 7
2.2 Jak manipulovat s naváděcím modulem pro biopsii ......................................................................................... 8
2.3 Informace o bezpečnosti ........................................................................................................................................ 9
2.4 Varování a upozornění........................................................................................................................................... 9
2.5 Splnění předpisů a norem ................................................................................................................................... 10
2.5.1 Požadavky na splnění předpisů a norem ............................................................................................ 10
2.6 Poloha štítků` ......................................................................................................................................................... 11
3: Instalace, ověření a odebrání __________________________________________________13
3.1 Součásti naváděcího modulu pro biopsii .......................................................................................................... 13
3.2 Součásti modulu řízení biopsie ........................................................................................................................... 15
3.3 Instalace hlavních součástí .................................................................................................................................. 16
3.3.1 Připevnění naváděcího modulu pro biopsii ....................................................................................... 16
3.3.2 Připevněte modul řízení biopsie .......................................................................................................... 17
3.4 Instalace a odstranění příslušenství ................................................................................................................... 18
3.4.1 Kompresní lopatky pro biopsii ............................................................................................................. 18
3.4.2 Vodič jehly ............................................................................................................................................... 18
3.4.3 Adaptér pro bioptický nástroj ............................................................................................................... 20
3.4.4 Bioptický nástroj ..................................................................................................................................... 20
3.4.5 Boční rameno a jeho příslušenství ........................................................................................................ 21
3.5 Ověření systému ................................................................................................................................................... 36
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Obsah
vi MAN-06411-2602 Revize 003
3.5.1 Potvrzení připojení k hostiteli ............................................................................................................... 36
3.6 Demontáž hlavních součástí ................................................................................................................................ 37
3.6.1 Modul řízení biopsie .............................................................................................................................. 37
3.6.2 Naváděcí modul pro biopsii .................................................................................................................. 37
3.7 Stolní stojan pro systém Affirm .......................................................................................................................... 38
3.8 Úložný kufr pro boční rameno ............................................................................................................................ 39
4: Uživatelské rozhraní – modul řízení biopsie ____________________________________41
4.1 Obrazovky modulu řízení biopsie ...................................................................................................................... 41
4.1.1 Výchozí obrazovka ................................................................................................................................. 41
4.1.2 Obrazovka Target Guidance (Navádění na cíl) .................................................................................. 41
4.1.3 Obrazovka režimu pomalého posouvání ............................................................................................ 46
4.1.4 Obrazovka Select Target (Výběr cíle) ................................................................................................... 48
5: Biopsie ______________________________________________________________________51
5.1 Zobrazení biopsie .................................................................................................................................................. 51
5.1.1 Přidání zobrazení biopsie ...................................................................................................................... 52
5.1.2 Úprava zobrazení biopsie ...................................................................................................................... 55
5.2 stereotaktické režimy C-ramena ......................................................................................................................... 56
5.2.1 Otáčení C-ramene ve stereotaktických režimech C-ramene ............................................................. 56
5.2.2 Jak zvolit stereotaktický režim C-ramene pro pořizování snímků .................................................. 58
5.3 Karta Biopsy (Biopsie) .......................................................................................................................................... 59
5.3.1 Volby biopsie ........................................................................................................................................... 60
5.4 Stereotaktické 2D zaměřování lézí...................................................................................................................... 64
5.4.1 Ověření polohy bioptického nástroje ................................................................................................... 65
5.5 Zaměření léze s naváděním pomocí tomosyntézy ........................................................................................... 66
5.5.1 Ověření polohy bioptického nástroje ................................................................................................... 67
5.5.2 Promítání cílů na průzkumný snímek po aktivaci ............................................................................. 67
5.6 Zaměřování lézí pomocí více průchodů ............................................................................................................ 68
5.7 Postup po biopsii .................................................................................................................................................. 71
5.8 Tisk stereotaktických párů snímků..................................................................................................................... 72
6: Kontrola kvality _____________________________________________________________73
6.1 Požadované postupy kontroly kvality ............................................................................................................... 73
6.2 Test QAS ................................................................................................................................................................. 73
6.2.1 Test QAS pro standardní přístup jehly ................................................................................................ 74
6.2.2 Test QAS pro boční přístup jehly ......................................................................................................... 77
6.3 Kalibrace geometrie .............................................................................................................................................. 80
6.3.1 Postup kalibrace geometrie ................................................................................................................... 80
7: Péče a čištění ________________________________________________________________81
7.1 Obecné informace ................................................................................................................................................. 81
7.2 Plán preventivní údržby ...................................................................................................................................... 81
7.3 Rozvrh preventivní servisní údržby .................................................................................................................. 83
7.4 Všeobecné čištění .................................................................................................................................................. 84
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Obsah
MAN-06411-2602 Revize 003 vii
7.4.1 Jak očistit displej modulu řízení biopsie ............................................................................................. 84
7.4.2 Prevence potenciálního úrazu a škod na zařízení .............................................................................. 85
Příloha A: Specifikace systému __________________________________________________87
A.1 Měření systému Affirm ........................................................................................................................................ 87
A.2 Měření bočního ramene ....................................................................................................................................... 88
A.3 Naváděcí modul pro biopsii ................................................................................................................................ 89
A.4 Boční rameno ......................................................................................................................................................... 89
A.5 Modul řízení biopsie............................................................................................................................................. 89
Příloha B: Systémová hlášení a výstrahy __________________________________________91
B.1 Zvukové výstrahy ................................................................................................................................................. 91
B.2 Chybové zprávy .................................................................................................................................................... 91
B.3 Hlášení pracovní stanice pro pořizování snímků ............................................................................................ 93
Příloha C: Korekce CNR pro biopsii ______________________________________________95
C.1 Korekce CNR pro stereotaktickou 2D biopsii ................................................................................................... 95
C.1.1 Tabulka AEC 0 (standardní dávka stereotaktické 2D biopsie) ......................................................... 95
C.2 Korekce CNR pro biopsii v rámci volby tomosyntézy .................................................................................... 95
C.2.1 Tabulka AEC 0 (volba tomosyntézy: Standardní dávka tomosyntézy) .......................................... 95
Příloha D: Formuláře ___________________________________________________________97
D.1 Kontrolní seznam testu QAS ............................................................................................................................... 97
D.2 Kontrolní seznam testu QAS pro boční rameno ............................................................................................... 98
Příloha E: Pomocné součásti pro biopsii __________________________________________99
E.1 Továrně zkontrolované bioptické nástroje Hologic ......................................................................................... 99
E.2 Vodiče jehly, lokalizace drátu ........................................................................................................................... 100
Slovníček pojmů ______________________________________________________________101
Rejstřík ______________________________________________________________________103
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Seznam obrázků
MAN-06411-2602 Revize 003 ix
Seznam obrázků
Obrázek 1: Bioptický systém Affirm v mamografickém systému Selenia Dimensions ........................................... 7
Obrázek 2: Jak zvedat naváděcí modul pro biopsii ...................................................................................................... 8
Obrázek 3: Jak uložit naváděcí modul pro biopsii ........................................................................................................ 8
Obrázek 4: Poloha štítku naváděcího modulu pro biopsii ......................................................................................... 11
Obrázek 5: Poloha štítku se sériovým číslem bočního ramena ................................................................................. 11
Obrázek 6: Naváděcí modul pro biopsii ....................................................................................................................... 13
Obrázek 7: Modul řízení biopsie ................................................................................................................................... 15
Obrázek 8: Instalace naváděcího modulu pro biopsii ................................................................................................ 16
Obrázek 9: Připevnění modulu řízení biopsie ............................................................................................................. 17
Obrázek 10: Instalace držáku vodiče jehly na standardní držák nástroje ................................................................ 19
Obrázek 11: Instalace vodiče jehly na standardní držák vodiče jehly ...................................................................... 19
Obrázek 12: Připojení adaptéru pro bioptický nástroj k držáku nástroje (standardnímu) ................................... 20
Obrázek 13: Součásti bočního ramene .......................................................................................................................... 21
Obrázek 14: Přístup jehly zleva bočního ramene (modrá) ......................................................................................... 23
Obrázek 15: Přístup jehly zprava bočního ramene (žlutá) ......................................................................................... 23
Obrázek 16: Instalace stojanu pro boční rameno nad snímač obrazu ...................................................................... 24
Obrázek 17: Demontáž držáku vodiče jehly ze standardního držáku nástroje ...................................................... 25
Obrázek 18: Instalace bočního ramene na držák nástroje .......................................................................................... 26
Obrázek 19: Obrazovka výběru pro stranu montáže bočního ramene .................................................................... 27
Obrázek 20: Připevnění modrého držáku vodiče jehly k tyčím vodiče jehly (levý přístup jehly) ....................... 29
Obrázek 21: Připevnění žlutého držáku vodiče jehly k tyčím vodiče jehly (pravý přístup jehly) ....................... 29
Obrázek 22: Instalace jednorázového vodiče jehly na držák vodiče jehly (boční rameno) ................................... 29
Obrázek 23: Zajištěná a odjištěná poloha páčky vozíku............................................................................................. 30
Obrázek 24: Zajištěná a odjištěná poloha páčky držáku nástroje ............................................................................. 31
Obrázek 25: Instalace držáku nástroje na vozík bočního ramene ............................................................................. 31
Obrázek 26: Připevnění adaptéru bioptického nástroje k držáku nástroje (boční rameno) .................................. 32
Obrázek 27: Zajišťovací páčky ve zcela zajištěné poloze ............................................................................................ 33
Obrázek 28: Stupnice a nastavení polohy pro zarážku na ose X a vozík ................................................................. 34
Obrázek 29: Instalace zarážky na ose X na boční rameno .......................................................................................... 35
Obrázek 30: Výchozí obrazovka modulu řízení biopsie ............................................................................................ 36
Obrázek 31: Stolní stojan systému Affirm .................................................................................................................... 38
Obrázek 32: Boční rameno a úložný kufr ..................................................................................................................... 39
Obrázek 33: Výchozí obrazovka .................................................................................................................................... 41
Obrázek 34: Obrazovka Target Guidance (Navádění na cíl) ..................................................................................... 42
Obrázek 35: Obrazovka pro navádění na cíl pro boční rameno ................................................................................ 43
Obrázek 36: Zelené buňky diferenciálu ........................................................................................................................ 44
Obrázek 37: Žluté a červené buňky ............................................................................................................................... 44
Obrázek 38: Výstražné zvuky jsou slyšitelné ............................................................................................................... 45
Obrázek 39: Výstražné zvuky jsou ztlumené ............................................................................................................... 45
Obrázek 40: Obrazovka režimu pomalého posouvání ............................................................................................... 46
Obrázek 41: Obrazovka režimu pomalého posouvání pro boční rameno ............................................................... 47
Obrázek 42: Obrazovka Select Target (Výběr cíle) ...................................................................................................... 48
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Seznam obrázků
x MAN-06411-2602 Revize 003
Obrázek 43: Výběr obrazovky cíle pro boční rameno ................................................................................................. 49
Obrázek 44: Karta Biopsy (Biopsie) na obrazovce Add View (Přidat zobrazení) ................................................... 52
Obrázek 45: Modifikátory stereotaktického zobrazení (-) a stereotaktického zobrazení (+) ................................. 54
Obrázek 46: Obrazovka Edit (Biopsy) View (Úprava zobrazení (biopsie)) ............................................................. 55
Obrázek 47: Stereotaktický režim .................................................................................................................................. 57
Obrázek 48: Režim C-ramene ......................................................................................................................................... 57
Obrázek 49: Ikona stavu systému .................................................................................................................................. 58
Obrázek 50: Nabídka stavu systému ............................................................................................................................. 58
Obrázek 51: Obrazovka výchozích nastavení systému .............................................................................................. 58
Obrázek 52: Karta Biopsy (Biopsie) ............................................................................................................................... 59
Obrázek 53: Funkční tlačítka a údaje na kartě Biopsy (Biopsie) (standardní přístup jehly) .................................. 60
Obrázek 54: Funkční tlačítka a údaje na kartě Biopsy (Biopsie) (boční přístup jehly) ........................................... 61
Obrázek 55: Volby vícenásobného průchodu .............................................................................................................. 68
Obrázek 56: Čtyři posunuté cílové body vytvořené kolem středového cílového bodu ......................................... 69
Obrázek 57: Rozteč posunutých bodů 3 mm ............................................................................................................... 69
Obrázek 58: Rozteč posunutých bodů 5 mm ............................................................................................................... 69
Obrázek 59: Je vybrán cíl s jedním bodem ................................................................................................................... 70
Obrázek 60: Je zrušen výběr cíle s jedním bodem ....................................................................................................... 70
Obrázek 61: Je vybrán cíl s více průchody ................................................................................................................... 70
Obrázek 62: Je zrušen výběr cíle s více průchody ....................................................................................................... 70
Obrázek 63: Pořadí biopsie souborů cílů ...................................................................................................................... 71
Obrázek 64: Pořadí biopsie cíle se třemi posuny ......................................................................................................... 71
Obrázek 65: Pořadí biopsie cíle se čtyřmi posuny ....................................................................................................... 71
Obrázek 66: Pořadí biopsie cíle s pěti posuny ............................................................................................................. 71
Obrázek 67: Obrazovka tisku stereotaktického páru .................................................................................................. 72
Obrázek 68: Tlačítko QAS na obrazovce správy ......................................................................................................... 74
Obrázek 69: Dialogové okno QAS Test Info Informace o testu QAS ........................................................................ 75
Obrázek 70: Pole Device (Nástroj) na kartě Biopsy (Biopsie) .................................................................................... 75
Obrázek 71: Tlačítko Lateral QAS (Boční QAS) na obrazovce Admin (Správa) ..................................................... 77
Obrázek 72: Dialogové okno Informace o testu bočního QAS .................................................................................. 78
Obrázek 73: Pole Device (Nástroj) na kartě Biopsy (Biopsie) .................................................................................... 78
Obrázek 74: Naváděcí modul pro biopsii systému Affirm ........................................................................................ 87
Obrázek 75: Boční rameno .............................................................................................................................................. 88
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Seznam tabulek
MAN-06411-2602 Revize 003 xi
Seznam tabulek
Tabulka 1: Součásti naváděcího modulu pro biopsii .................................................................................................. 14
Tabulka 2: Součásti modulu řízení biopsie .................................................................................................................. 15
Tabulka 3: Součásti bočního ramene ............................................................................................................................. 22
Tabulka 4: Jak používat tlačítko zvuku ........................................................................................................................ 45
Tabulka 5: Tlačítko stereotaktického režimu C-ramene ............................................................................................. 57
Tabulka 6: Jak zvolit stereotaktický režim C-ramene ................................................................................................. 58
Tabulka 7: Požadované postupy .................................................................................................................................... 73
Tabulka 8: Radiologický technolog, rozvrh preventivní údržby .............................................................................. 81
Tabulka 9: Radiologický technolog, rozvrh preventivní údržby .............................................................................. 82
Tabulka 10: Rozvrh preventivní údržby servisního technika ................................................................................... 83
Tabulka 11: Zvukové výstrahy systému Affirm .......................................................................................................... 91
Tabulka 12: Chybové zprávy systému Affirm ............................................................................................................. 91
Tabulka 13: Hlášení pracovní stanice pro pořizování snímků .................................................................................. 93
Tabulka 14: Továrně zkontrolované bioptické nástroje Hologic .............................................................................. 99
Tabulka 15: Vodiče jehel pro lokalizaci drátu (Loc) ................................................................................................. 100
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 1: Úvod
MAN-06411-2602 Revize 003 Strana 1
1: Úvod
Před použitím systému si pozorně přečtěte všechny tyto informace. Dodržujte všechna
varování a bezpečnostní opatření uvedená v tomto návodu. Při provádění postupů mějte
tento návod po ruce. Lékaři by měli pacientům sdělit všechna potenciální rizika a
nežádoucí účinky týkající se provozu tohoto systému popsané v tomto návodu.
Poznámka
Společnost Hologic při konfiguraci některých systémů zohledňuje specifické
požadavky. Vaše systémová konfigurace nemusí disponovat všemi variantami a
příslušenstvím uvedeným v tomto návodu.
1.1 Zamýšlené použití
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře
nebo lékařskou objednávku.
Systém Affirm® pro řízenou biopsii prsu je volitelným příslušenstvím systémů digitální
mamografie a digitální tomosyntézy Selenia® Dimensions® a 3Dimensions™. Jeho funkcí
je přesná lokalizace lézí v prsu ve třech rozměrech. Je určen k cílenému navádění při
intervenčních zákrocích, jako je biopsie, předchirurgická lokalizace nebo léčebné
prostředky.
1.2 Uživatelské profily
1.2.1 Technolog mamografie
• Splňuje všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, ve kterém technolog
mamografie působí.
• Má absolvovaný výcvik týkající se mamografického systému.
• Je proškolen v mamografických pozicích.
• Rozumí postupům stereotaktické biopsie prsu.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
• Dokáže zvednout 20 kg do výšky ramen oběma rukama (nutné pro vertikální
stereotaktické systémy).
• Rozumí sterilním postupům.
Kapitola 1
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 1: Úvod
Strana 2 MAN-06411-2602 Revize 003
1.2.2 Radiologové, chirurgové
• Splňuje všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, ve kterém lékař působí.
• Rozumí postupům stereotaktické biopsie prsu.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
• Rozumí sterilním postupům.
• Podává lokální anestezii.
• Rozumí základním chirurgickým postupům při jádrové biopsii.
1.2.3 Lékařský fyzik
• Splňuje všechny požadavky, které se vztahují na pracoviště, kde lékař působí.
• Rozumí mamografii.
• Má zkušenosti s digitálním zobrazováním.
• Rozumí obsluze počítače a periferií.
1.3 Požadavky na výcvik
V USA musí být uživatelé provádějící mamografii registrovanými radiologickými
technology. Uživatelé mamografie musí splňovat všechny platné personální požadavky
MQSA v souladu se směrnicemi FDA pro konvenční a digitální mamografii.
Uživatel má možnosti výcviku, které zahrnují například:
• Výcvik použití přímo v místě specialistou společnosti Hologic Clinical Services
• Výcvik náplně práce přímo v místě, tzv. zaškolení
Další informace k používání v systému se nacházejí v uživatelském návodu.
Všichni uživatelé musí dbát na to, aby před použitím u pacientů absolvovali výcvik
správné obsluhy systému.
Společnost Hologic nepřijímá odpovědnost za úrazy či škody vyplývající z nesprávné
obsluhy systému.
1.4 Požadavky na kontrolu kvality
Provádí všechny testy kontroly kvality ve správném časovém rámci.
1.5 Kde hledat technický popis
Technický popis najdete v servisní příručce.
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 1: Úvod
MAN-06411-2602 Revize 003 Strana 3
1.6 Prohlášení o záruce
Není-li ve smlouvě výslovně uvedeno jinak: i) u zařízení vyráběného společností Hologic
je původnímu zákazníkovi zaručeno, že bude v zásadě fungovat v souladu s
publikovanými specifikacemi produktu po dobu jednoho (1) roku počínaje datem
odeslání nebo, je-li vyžadována instalace, datem instalace („záruční doba“); ii) na
rentgenky pro digitální zobrazovací mamografii je záruka po dobu dvaceti čtyř (24)
měsíců, během nichž mají rentgenky po dobu prvních dvanácti (12) měsíců plnou záruku
a během 13.-24. měsíce je záruka rovnoměrně poměrná; iii) na náhradní díly a
repasované položky se poskytuje záruka po zbývající záruční dobu nebo devadesát (90)
dnů od odeslání, podle toho, co je delší; iv) u spotřební materiál se zaručuje shoda se
zveřejněnými specifikacemi po dobu končící dnem expirace uvedeným na příslušných
obalech; v) u licencovaného softwaru se zaručuje, že bude fungovat v souladu s
publikovanými specifikacemi; vi) u služeb se zaručuje, že budou poskytovány dělnickým
způsobem; vii) na zařízení nevyrobené společností Hologic poskytuje záruku příslušný
výrobce a záruky takového výrobce se vztahují na zákazníky společnosti Hologic v
rozsahu povoleném výrobcem tohoto zařízení nevyrobené společností Hologic.
Společnost Hologic neposkytuje záruku na to, že používání produktů se neobejde bez
přerušení nebo bez chyb nebo že produkty budou fungovat s autorizovanými produkty
třetích stran nevyráběnými společností Hologic. Tyto záruky se nevztahují na položky,
které jsou: (a) opraveny, přemístěny nebo modifikovány jiným než autorizovaným
servisním personálem společnosti Hologic; (b) vystaveny fyzickému (včetně tepelného
nebo elektrického) zneužití, namáhání nebo nesprávnému použití; (c) uloženy,
udržovány nebo provozovány jakýmkoli způsobem, který je v rozporu s platnými
specifikacemi nebo pokyny společnosti Hologic, včetně odmítnutí zákazníka povolit
společností Hologic doporučené aktualizace softwaru; nebo (d) označeny jako dodané na
základě záruky, která nepochází od společnosti Hologic, nebo na základě předběžného
vydání či „jak jsou“.
1.7 Technická podpora
Kontaktní údaje na produktovou podporu naleznete v tomto návodu na stránce týkající
se autorského práva.
1.8 Reklamace produktu
Případné reklamace nebo problémy s kvalitou, spolehlivostí, bezpečností či funkčností
tohoto produktu oznamte společnosti Hologic. Pokud zařízení způsobí či přispěje k
úrazu pacienta, neprodleně o události uvědomte společnost Hologic. (Kontaktní údaje
naleznete na stránce týkající se autorského práva.)
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 1: Úvod
Strana 4 MAN-06411-2602 Revize 003
1.9 Prohlášení společnosti Hologic o kybernetické bezpečnosti
Společnost Hologic průběžně testuje aktuální stav počítačové a síťové bezpečnosti s cílem
identifikovat potenciální problémy se zabezpečením. V nutných případech společnost
Hologic vydává k produktu aktualizace.
Dokumenty týkající se osvědčených postupů v oblasti kybernetické bezpečnosti ve
vztahu k produktům Hologic naleznete na stránkách www.Hologic.com.
1.10 Symboly
Tato část se zabývá popisem symbolů na tomto systému.
Svorka pro vyrovnání potenciálu
Svorka uzemnění
„On“ (Zapnutí) a „Off“ (Vypnutí) (napájení) pro počítač a displej.
Elektrická a elektronická zařízení nelikvidujte spolu s běžným odpadem.
Vyřazené materiály zašlete společnosti Hologic nebo se obraťte na svého
servisního zástupce.
Výrobce
Datum výroby
Katalogové číslo
Sériové číslo
Pozor
Dodržujte návod k obsluze
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 1: Úvod
MAN-06411-2602 Revize 003 Strana 5
1.11 Popis varování, upozornění a poznámek
Popis varování, upozornění a poznámek v tomto návodu:
VAROVÁNÍ!
Postupy, které je nutné přesně dodržovat v zájmu potenciálně
nebezpečného nebo smrtícího úrazu.
Varování:
Postupy, které je nutné přesně dodržovat v zájmu prevence úrazu.
Upozornění:
Postupy, které je nutné přesně dodržovat v zájmu prevence škody na zařízení, ztráty
dat nebo poškození souborů v softwarových aplikacích.
Poznámka
Poznámky obsahují doplňující informace.
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 2: Obecné informace
MAN-06411-2602 Revize 003 Strana 7
2: Obecné informace
2.1 Přehled systému
Systém pro řízenou biopsii prsu Affirm se připojuje k C-ramenu systému Selenia
Dimensions nebo systému 3Dimensions. Bioptický systém Affirm má dvě hlavní
součásti:
• Naváděcí modul pro biopsii
• Modul řízení biopsie
K držáku naváděcího modulu pro biopsii se připojí kompatibilní bioptický nástroj. Při
standardním přístupu jehly motory v systému Affirm pohybují bioptickým nástrojem ve
směru X a Y. Pohyb v ose Z je ovládán ručně. Volitelné příslušenství – boční rameno
Affirm pro vertikální biopsii se instaluje na naváděcí modul pro biopsii a umožňuje
provádět zákroky s bočním přístupem jehly. Při použití bočního ramene je pohyb v osách
X, Y a Z stejný jako při standardním přístupu jehly. C-rameno je umístěno pod úhlem 0°
a bioptický nástroj je umístěn stejně jako při standardním přístupu jehly. Poté se jehla
ručně posune do prsu podél vlastní osy X, označované jako „Lat X“.
Tubusové rameno se u systémů Selenia Dimensions a 3Dimensions pohybuje odděleně
od kompresního ramene, což umožňuje pořizovat 2D snímky a snímky tomosyntézy pro
zaměření. Typy snímků, které můžete pořizovat, jsou závislé na licenci zobrazovacího
systému. Kompletní informace o tomto systému naleznete v uživatelské příručce
zobrazovacího systému. Typy biopsií, které můžete provádět, jsou závislé na licenci
systému Affirm. Chcete-li zobrazit všechny nainstalované licence, přejděte do části
Licensing (Licencování) v nabídce System Tools (Systémové nástroje).
Obrázek 1: Bioptický systém Affirm v mamografickém systému Selenia Dimensions
Legenda k obrázku
1. Naváděcí modul pro
biopsii
2. Modul řízení biopsie
Kapitola 2
Uživatelská příručka k systému Affirm pro řízenou biopsii prsu
Kapitola 2: Obecné informace
Strana 8 MAN-06411-2602 Revize 003
2.2 Jak manipulovat s naváděcím modulem pro biopsii
Upozornění:
Abyste předešli poškození nebo problémům se zarovnáním vodicího stupně jehly,
buďte při přemísťování naváděcího modulu pro biopsii opatrní.
Upozornění:
Naváděcí modul pro biopsii Affirm váží 15 liber. Při přenášení dbejte na to, abyste
bezpečně drželi rukojeti.
Naváděcí modul pro biopsii zvedejte pouze pomocí rukojetí.
Obrázek 2: Jak zvedat naváděcí modul pro biopsii
Pokud naváděcí modul pro biopsii nepoužíváte, položte přístroj na zadní stranu.
Obrázek 3: Jak uložit naváděcí modul pro biopsii
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
Stránka sa načítava...
/
