Návod na použitie pre kryogénne skúmavky IVD NuncTM a NalgeneTM (Rev Fin-T, 09/2022) Strana 1 z 2
Návod na použitie pre kryogénne skúmavky Nalgene™ určené na všeobecné dlhodobé skladovanie
5005-0015
Určené použitie
Tieto polypropylénové nádoby sú uzavreté nádoby na vzorky určené na odber, uchovávanie a/alebo prepravu akéhokoľvek
typu vzorky tkaniva (napr. tkanivo z biopsie) odobratého z akejkoľvek časti tela na diagnostické skúmanie in vitro.
Neobsahujú žiadne pomôcky na odber/extrakciu vzoriek prichádzajúcich do kontaktu s pacientom, ako sú napríklad vatové
tyčinky/kefky. Nádoba sa môže používať na skladovanie vzoriek až do teplôt plynnej fázy tekutého dusíka. Tieto nádoby
sú určené len na jedno použitie. Sú určené na používanie v laboratóriách profesionálnymi zdravotníkmi.
Všeobecný návod na použitie
1. Naplňte nádoby maximálne do úrovne 90 % ich celkového objemu.
2. Pred uzavretím sa uistite, že závity na nádobe a uzáver sú suché.
3. Dotiahnite uzáver.
4. Špecifický návod na použitie týchto nádob pri skladovaní v chlade musí koncový používateľ definovať a
implementovať podľa typu skladovaných vzoriek, ako aj podľa ďalšej aplikácie.
5. Ak sa používajú s tekutým dusíkom (LN2), vkladajte tieto kryogénne nádoby len pri teplote v plynnej fáze LN2.
Teplota skladovania výrobku
Izbová teplota (20 °C až 26 °C alebo 68 °F až 77 °F)
Špecifikácia kontroly kvality
5005-0015
Radiačný certifikát procesnej kontroly
Preventívne opatrenia a varovania
1. Varovanie: Len na použitie v plynnej fáze LN2. Ponorenie môže viesť k nebezpečnej situácii.
2. Preplnenie môže spôsobiť prasknutie uzáveru z dôvodu expanzie vzorky, čo môže viesť k úniku a kontaminácii.
3. Len na jednorazové použitie.
4. Nepoužívajte po dátume exspirácie.
5. Ak je balenie produktu otvorené alebo poškodené, produkt nepoužívajte.
6. Kvapalinová dráha je sterilná a nepyrogénna, kým je uzáver neporušený. Každú skúmavku dodanú bez uzáveru
alebo s nakrivo naskrutkovaným uzáverom zlikvidujte.
7. Ak sa vzorky prepravujú inými metódami než pozemnou prepravou, odporúča sa prepravovať ich na suchom ľade,
aby sa zabránilo úniku.
8. Použité skúmavky zlikvidujte vo vhodnej nádobe na nebezpečný biologický odpad.
9. Akýkoľvek závažný incident v súvislosti s týmito pomôckami nahláste výrobcovi a kompetentnému orgánu v rámci EÚ.
Oznámte výrobcovi a miestnemu príslušnému úradu, ak počas používania alebo v dôsledku používania zariadenia
zaznamenáte neočakávanú prevádzku alebo vážnu nehodu. Výrobca podporí av prípade potreby nahlási príslušným
orgánom.