Hologic Eviva Návod na inštaláciu

Značka
Hologic
Model
Eviva
Typ
Návod na inštaláciu
Sprievodca nastavením
RIEŠENIA NA BIOPSIU PRSNÍKA
Hologic, Inc. | 250 Campus Drive | Marlborough, MA 01752 USA
1-877-371-4372 | www.hologic.com
M
Systémy stereotaxie GE Senographe
DS® aGE Senographe® Essential
EC REP
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem, Belgicko
Táto stránka bola ponechaná zámerne prázdna
PREČÍTAJTE SI PRED VYKONANÍM ZÁKROKU:
Tento sprievodca nastavením je určený na použitie vkombinácii snávodom na použitie zariadenia na biopsiu prsníka
Eviva® a/alebo návodom na obsluhu stereotaxie GE Senographe® Essential a/alebo návodom na obsluhu stereotaxie
GE Senographe DS® anie je ich náhradou. Pred vykonaním zákroku si lekár musí preštudovať apoznať kompletné
prevádzkové pokyny zariadenia na biopsiu prsníka Eviva asystému (systémov) GE. Úplné prevádzkové pokyny, ako aj
všetkykontraindikácie abezpečnostné informácie nájdete vnávode na použitie zariadenia na biopsiu prsníka Eviva,
vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe Essential alebo vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe DS.
Nazabezpečenie presnosti zariadenia na biopsiu Eviva vsystéme stereotaxie GE Senographe DS astereotaxie GE
Senographe Essential boli vykonané overovacie skúšky. Číselné hodnoty nastavení uvedené vtomto dokumente však
slúžiaiba ako pomôcka. Pred vykonaním akéhokoľvek zákroku musíte číselné hodnoty nastavení overiť na pracovisku
spríslušným zariadením na biopsiu Eviva.
Uschovajte si tohto sprievodcu nastavením. Upozorňujeme, že hoci spoločnosť Hologic často aktualizuje obsah tejto
príručky, lekárske informácie atechnológie sa môžu rýchlo meniť. Niektoré informácie vtejto príručke preto môžu byť
neaktuálne. Použitie tohto návodu sakýmkoľvek iným produktom než tými, ktoré sú výslovne uvedené, môže spôsobiť
zranenie pacienta a/alebo poškodenie zariadenia.
1
Obsah
Nastavenie stereotaxie GE Senographe® Essential pre zariadenie na biopsiu
Eviva® svertikálnym prístupom Strana 3
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou zariadenia na biopsiu Eviva na
systéme stereotaxie GE Senographe Essential svertikálnym prístupom Strana 4
Nastavenie stereotaxie GE Senographe Essential pre zariadenie na biopsiu
Eviva sprístupom laterálneho ramena Strana 5
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou zariadenia na biopsiu Eviva
na systéme stereotaxie GE Senographe Essential sprístupom laterálneho ramena Strana 6
Nastavenie stereotaxie GE Senographe DS pre zariadenie na biopsiu
Eviva svertikálnym prístupom Strana 7
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou zariadenia na biopsiu Eviva na
systéme stereotaxie GE Senographe DS svertikálnym prístupom Strana 8
Nastavenie stereotaxie GE Senographe DS pre zariadenie na biopsiu Eviva
sprístupom laterálneho ramena Strana 9
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou zariadenia na biopsiu Eviva na
systéme stereotaxie GE Senographe DS sprístupom laterálneho ramena Strana 10
Návod na čistenie adaptéra Eviva, adaptéra Eviva pre GE, držiaka na sondu
Eviva aobjímky Eviva pre GE Strana 11
2
Naprogramujte systém stereotaxie GE Senographe Essential pre zariadenie na biopsiu Eviva podľa pokynov na
nastavenie ihly, ktoré sú uvedené vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe Essential, vspojení snižšie
uvedenými krokmi.
Pri „vytváraní“ ihiel zvoľte ako typ ihly „VAD with needle holder“ (VAD sdržiakom ihly). Použite rozmery uvedené
vtabuľke nižšie. Rozmery sú schematicky znázornené na nákrese pod tabuľkou.
POZNÁMKA: Nevyberajte možnosť „CB“, spôsobilo by to posunutie ihly do nesprávnej hĺbky.
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Odporúčaný názov vsoftvéri Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 0910-12Tver
A (mm) 101,0 97,2 101,0
B (mm) 20 12 12
C (mm) 8 4 8
D (mm) 260 260 260
E (mm) -16,4 -16,4 -16,4
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom,
aby sa zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu.
Nastavenie stereotaxie GE Senographe®
Essential pre zariadenie na biopsiu Eviva®
svertikálnym prístupom
3
1. Pomocou vhodného držiaka (držiakov) nastavte systém stereotaxie GE Senographe Essential na
vertikálny prístup. Pokyny na nastavenie nájdete vnávode na obsluhu systému stereotaxie GE
Senographe Essential.
2. Nainštalujte adaptér Eviva pre GE na systém stereotaxie GE Senographe Essential.
3. Nainštalujte objímku Eviva pre GE do spodného držiaka vodiča ihly na systéme stereotaxie
GE Senographe Essential.
4. Nainštalujte vhodný jednorazový vodič ihly, Eviva_NG09R alebo Eviva_NG12R, do objímky Eviva
pre GE.
5. Pred odoslaním cieľa do stereotaktického systému sa uistite, že je v softvéri stereotaxie GE Senographe
Essential zvolené správne zariadenie na biopsiu Eviva. Zvolené zariadenie na biopsiu Eviva sa musí
zhodovať so zariadením na biopsiu, ktoré sa používa pri zákroku.
6. Vykonajte biopsiu podľa návodu na použitie príslušného zariadenia na biopsiu prsníka Eviva.
7. Adaptér Eviva pre GE aobjímku Eviva pre GE očistite podľa návodu na čistenie, ktorý nájdete na strane
11 tohto dokumentu.
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou
zariadenia na biopsiu Eviva na systéme
stereotaxie GE Senographe Essential
svertikálnym prístupom
4
Naprogramujte systém stereotaxie GE Senographe Essential pre laterálnu ihlu podľa pokynov, ktoré sú uvedené
vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe Essential, vspojení snižšie uvedenými krokmi.
a. Pri „vytváraní“ ihiel zvoľte ako typ ihly „LAT“. Odporúčaný názov ihly je ATEC-EvivaLAT.
b. Na vytvorenie ihly zadajte ako údaj (A) Dĺžka hodnotu 107,8mm. Tento rozmer
je schematicky znázornený na nákrese nižšie.
POZNÁMKA: Táto dĺžka zabezpečuje, aby bola ihla zarovnaná svodičom ihly. Táto dĺžka je spoločná pre všetky
zariadenia Eviva aATEC. Do systému sa nezadávajú žiadne informácie odĺžke ihly, pozícii (otvor) alebo konci
(mŕtvy priestor); pre všetky terajšie zariadenia Eviva aATEC preto stačí naprogramovať iba jednu ihlu. Táto
vzdialenosť neovplyvňuje hĺbku zavedenia ihly do prsníka. Hĺbka zavedenia sa ovláda posunutím zariadenia na
biopsiu do odporúčanej polohy vtabuľke na strane 6.
Nastavenie stereotaxie GE Senographe Essential
pre zariadenie na biopsiu Eviva sprístupom
laterálneho ramena
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom, abysa
zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu. Zariadenie na biopsiu Eviva musí byť
posunuté do správnej polohy zariadenia na tyči laterálneho adaptéra. Pozri tabuľku na strane 6.
5
Dĺžka
1. Pomocou vhodného držiaka (držiakov) nastavte systém stereotaxie GE Senographe Essential na laterálny
prístup. Pokyny na nastavenie nájdete vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe Essential.
2. Nainštalujte adaptér Eviva na systém stereotaxie GE Senographe Essential.
3. Nainštalujte vhodný jednorazový vodič ihly, Eviva_NG09R alebo Eviva_NG12R, do laterálneho ramena
GE Senographe Essential.
4. Pred odoslaním cieľa do stereotaktického systému sa uistite, že je vsoftvéri stereotaxie GE Senographe
Essential zvolená správna ihla Eviva (ATEC-EvivaLAT).
5. Posuňte zariadenie na biopsiu Eviva do správnej polohy na tyči laterálneho adaptéra. Túto polohu nájdete
vtabuľke nižšie.
6. Vykonajte biopsiu podľa návodu na použitie príslušného zariadenia na biopsiu prsníka Eviva.
7. Adaptér Eviva očistite podľa návodu na čistenie, ktorý nájdete na strane 11 tohto dokumentu.
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Správna poloha zariadenia na tyči
laterálneho adaptéra (mm) 68 72 72
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom, aby sa
zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu. Zariadenie na biopsiu Eviva musí byť
posunuté do správnej polohy zariadenia na tyči laterálneho adaptéra. Pozri tabuľku vyššie.
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou
zariadenia na biopsiu Eviva na systéme
stereotaxie GE Senographe Essential
sprístupom laterálneho ramena
6
Naprogramujte systém stereotaxie GE Senographe DS pre zariadenie na biopsiu Eviva podľa pokynov na nastavenie
ihly, ktoré sú uvedené vnávode na obsluhu stereotaxie GE Senographe DS, vspojení snižšie uvedeným krokom.
Pri „vytváraní“ ihiel zvoľte ako typ ihly „CB“. Použite rozmery uvedené vtabuľke nižšie. Rozmery sú schematicky
znázornené na nákrese pod tabuľkou.
POZNÁMKA: Vprípade systémov stereotaxie GE Senographe DS saktualizovanými postupmi nastavenia bioptickej
ihly, ako je uvedené vnávode na obsluhu 5308544-3-C-1EN alebo novšom, si pozrite list Nastavenie stereotaxie
GE Senographe Essential pre zariadenie na biopsiu Eviva svertikálnym prístupom na strane 3 tohto dokumentu, kde
nájdete kompletné pokyny na nastavenie ihly.
Nastavenie stereotaxie GE Senographe DS
pre zariadenie na biopsiu Eviva svertikálnym
prístupom
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Odporúčaný názov vsoftvéri Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 091012Tver
A (mm) 121,6 117,6 121,6
B (mm) 20 12 12
C (mm) 8 4 8
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom,
aby sa zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu.
7
1. Pomocou vhodného držiaka (držiakov) nastavte systém stereotaxie GE Senographe DS na vertikálny
prístup. Pokyny na nastavenie nájdete vnávode na obsluhu GE Senographe DS.
2. Nainštalujte adaptér Eviva pre GE na systém stereotaxie GE Senographe DS.
3. Nainštalujte objímku Eviva pre GE do spodného držiaka vodiča ihly na systéme stereotaxie GE Senographe
DS.
4. Nainštalujte vhodný jednorazový vodič ihly, Eviva_NG09R alebo Eviva_NG12R, do objímky Eviva pre GE.
5. Pred odoslaním cieľa do stereotaktického systému sa uistite, že je v softvéri stereotaxie GE Senographe
DS zvolené správne zariadenie na biopsiu Eviva. Zvolené zariadenie na biopsiu Eviva sa musí zhodovať so
zariadením na biopsiu, ktoré sa používa pri zákroku.
6. Vykonajte biopsiu podľa návodu na použitie príslušného zariadenia na biopsiu prsníka Eviva.
7. Adaptér Eviva pre GE aobjímku Eviva pre GE očistite podľa návodu na čistenie, ktorý nájdete na strane
11 tohto dokumentu.
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou
zariadenia na biopsiu Eviva na systéme
stereotaxie GE Senographe DS svertikálnym
prístupom
8
Naprogramujte systém stereotaxie GE Senographe DS pre laterálnu ihlu podľa pokynov, ktoré sú uvedené vnávode na
obsluhu stereotaxie GE Senographe DS, vspojení snižšie uvedenými krokmi.
a. Pri „vytváraní“ ihiel zvoľte ako typ ihly „LAT“. Odporúčaný názov ihly je ATEC-EvivaLAT.
b. Na vytvorenie ihly zadajte ako údaj (A) Dĺžka hodnotu 107,8mm. Tento rozmer
je schematicky znázornený na nákrese nižšie.
POZNÁMKA: Táto dĺžka zabezpečuje, aby bola ihla zarovnaná svodičom ihly. Táto dĺžka je spoločná pre všetky
zariadenia Eviva aATEC. Do systému sa nezadávajú žiadne informácie odĺžke ihly, pozícii (otvor) alebo konci (mŕtvy
priestor); pre všetky terajšie zariadenia Eviva aATEC preto stačí naprogramovať iba jednu ihlu. Táto vzdialenosť
neovplyvňuje hĺbku zavedenia ihly do prsníka. Hĺbka zavedenia sa ovláda posunutím zariadenia na biopsiu
do odporúčanej polohy vtabuľke na strane 10.
Nastavenie stereotaxie GE Senographe
DS pre zariadenie na biopsiu Eviva sprístupom
laterálneho ramena
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom, aby sa
zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu. Zariadenie na biopsiu Eviva musí byť
posunuté do správnej polohy zariadenia na tyči laterálneho adaptéra. Pozri tabuľku na strane 10.
9
Dĺžka
1. Pomocou vhodného držiaka (držiakov) nastavte systém stereotaxie GE Senographe DS na laterálny prístup.
Pokyny na nastavenie nájdete vnávode na obsluhu GE Senographe DS.
2. Nainštalujte adaptér Eviva na systém stereotaxie GE Senographe DS.
3. Nainštalujte vhodný jednorazový vodič ihly, Eviva_NG09R alebo Eviva_NG12R, do laterálneho ramena
GE Senographe DS.
4. Pred odoslaním cieľa do stereotaktického systému sa uistite, že je v softvéri stereotaxie GE Senographe
DS zvolené správne zariadenie na biopsiu Eviva (ATEC-EvivaLAT).
5. Posuňte zariadenie na biopsiu Eviva do správnej polohy na tyči laterálneho adaptéra. Túto polohu nájdete
vtabuľke nižšie.
6. Vykonajte biopsiu podľa návodu na použitie príslušného zariadenia na biopsiu prsníka Eviva.
7. Adaptér Eviva očistite podľa návodu na čistenie, ktorý nájdete na strane 11 tohto dokumentu.
Vykonávanie stereotaktickej biopsie pomocou
zariadenia na biopsiu Eviva na systéme
stereotaxie GE Senographe DS sprístupom
laterálneho ramena
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Správna poloha zariadenia na tyči
laterálneho adaptéra (mm) 68 72 72
Všetky vyššie zadané hodnoty sa musia overiť snáležitým zariadením na biopsiu Eviva apríslušným testom, aby sa
zabezpečilo, že cieľ sa nachádza blízko stredu otvoru zariadenia na biopsiu. Zariadenie na biopsiu Eviva musí byť
posunuté do správnej polohy zariadenia na tyči laterálneho adaptéra. Pozri tabuľku vyššie.
10
Návod na čistenie adaptéra Eviva, adaptéra
Eviva pre GE, držiaka na sondu Eviva aobjímky
Eviva pre GE
1. Po ukončení biopsie okamžite opláchnite adaptér Eviva, adaptér Eviva pre GE a/alebo objímku Eviva pre
GE teplouvodou.
2. Na všetky komponenty nastriekajte čistiaci prostriedok.
Nasledujúce čistiace prostriedky sa NEODPORÚČAJÚ, pretože môžu poškodiť komponenty, ktoré sú im vystavené:
• Čistiace prostriedky na báze bielidla
• Peroxid vodíka
• Akékoľvek čistiace/dezinfekčné prostriedky spH nižším ako 4 alebo vyšším ako 10
3. Nechajte zvolený čistiaci prostriedok potrebne dlho pôsobiť, aby dezinfikoval komponenty.
4. Opláchnite teplou vodou.
5. Utrite do sucha handričkou alebo papierovou utierkou.
© 2021 Hologic, Inc. Všetky práva vyhradené. Hologic aEviva sú ochranné známky a/alebo registrované ochranné
známky spoločnosti Hologic, Inc. a/alebo jej dcérskych spoločností vSpojených štátoch a/alebo iných krajinách.
Všetky ostatné ochranné známky, registrované ochranné známky anázvy produktov použité vtomto dokumente sú
majetkom príslušných vlastníkov.
MAN-03329-3202 Revízia 004 11
Symboly:
Nasledujúce symboly sa môžu nachádzať na označení produktu adaptéra Eviva:
Oprávnený zástupca vEurópskom spoločenstve
Katalógové číslo
Prečítajte si návod na použitie
Dátum výroby
RRRR-MM-DD Dátum exspirácie je vyjadrený vtomto formáte:
RRRR je rok
MM je mesiac
DD je deň
Udržujte vsuchu
Výrobca
Nebezpečné vprostredí MR
Nesterilné
Množstvo
Sériové číslo
Upozornenie: Podľa federálnych zákonov sa predaj tohto zariadenia obmedzuje na predaj lekárom
alebo na lekárskypredpis
CE označenie zhody sidentifikačným číslom notifikovaného orgánu
ONL
Y
Táto stránka bola ponechaná zámerne prázdna
MAN-03329-3202 Revízia 004
RIEŠENIA NA BIOPSIU PRSNÍKA
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16

Hologic Eviva Návod na inštaláciu

Značka
Hologic
Model
Eviva
Typ
Návod na inštaláciu
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články