Průvodce nastavením
ŘEŠENÍ PRO BIOPSII PRSU
Hologic, Inc. | 250 Campus Drive | Marlborough, MA 01752 USA
1-877-371-4372 | www.hologic.com
M
Stereotaktické systémy GE
Senographe DS® aGE Senographe®
Essential
EC REP
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem, Belgie
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná
PŘEČTĚTE SI PŘED PROVEDENÍM ZÁKROKU:
Tento návod knastavení je určen kpoužití ve spojení snávodem kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva® a/nebo
snávodem kobsluze stereotaxe pro zařízení GE Senographe® Essential a/nebo příručkou kobsluze stereotaxe pro
zařízení GE Senographe DS®, nikoli jako jejich náhrada. Před provedením zákroku musí lékař prostudovat celý návod
kobsluze zařízení pro biopsii prsu Eviva asystému (systémů) GE aseznámit se sním. Úplný návod kobsluze, stejně
jako případné kontraindikace abezpečnostní informace naleznete vnávodu kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva,
vnávodu kobsluze stereotaxe zařízení GE Senographe Essential nebo vnávodu kobsluze stereotaxe pro zařízení
GE Senographe DS. Bylo provedeno ověřovací testování, tak aby byla zajištěna přesnost bioptického zařízení Eviva,
na stereotaktickém systému GE Senographe DS astereotaktickém systému GE Senographe Essential. Čísla nastavení
uvedená vtomto dokumentu jsou však uvedena pouze pro účely instruktáže. Před provedením jakéhokoli zákroku je
třeba ověřit čísla nastavení na místě spříslušným bioptickým zařízením Eviva.
Tento návod knastavení si ponechte. Upozorňujeme, že ikdyž společnost Hologic obsah této příručky často
aktualizuje, informace zoblasti medicíny atechnologie se mohou rychle měnit. Proto mohou být některé informace
vtéto příručce zastaralé. Použití těchto pokynů sjiným než výslovně uvedeným výrobkem může mít za následek
zranění pacienta a/nebo poškození zařízení.
1
Obsah
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe® Essential pro bioptické zařízení
Eviva® svertikálním přístupem Strana3
Provedení stereotaktické biopsie pomocí bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe Essential svertikálním přístupem Strana4
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe Essential pro bioptické zařízení Eviva
spřístupem bočním ramenem Strana5
Provádění stereotaktické biopsie pomocí bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe Essential spřístupem bočním ramenem Strana6
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe DS pro bioptické zařízení Eviva
svertikálním přístupem Strana7
Provádění stereotaktické biopsie pomocí bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe DS svertikálním přístupem Strana8
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe DS pro bioptické zařízení
Eviva spřístupem bočním ramenem Strana9
Provádění stereotaktické biopsie pomocí bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe DS spřístupem bočním ramenem Strana10
Pokyny kčištění adaptéru Eviva, adaptéru Eviva pro držák styletů GE Eviva apouzdra
Eviva pro GE Strana11
2
Naprogramujte stereotaktický systém GE Senographe Essential pro bioptické zařízení Eviva podle pokynů knastavení
jehly uvedených vnávodu kobsluze stereotaxe zařízení GE Senographe Essential ve spojení sníže uvedenými kroky.
Při „vytváření“ jehel vyberte pro typ jehly volbu „VAD with needle holder“ (VAD sdržákem jehly). Použijte rozměry
uvedené vtabulce níže. Schéma pod tabulkou znázorňuje rozměry.
POZNÁMKA: Nevybírejte volbu „CB“, protože by se jehla posunula do nesprávné hloubky.
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Doporučený název vsoftwaru Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 0910-12Tver
A(mm) 101,0 97,2 101,0
B(mm) 20 12 12
C(mm) 8 4 8
D(mm) 260 260 260
E(mm) -16,4 -16,4 -16,4
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu,
aby bylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení.
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe®
Essential pro bioptické zařízení Eviva®
svertikálním přístupem
3
1. Nastavte stereotaktický systém GE Senographe Essential pro vertikální přístup pomocí vhodného držáku
(držáků). Pokyny knastavení naleznete vnávodu kobsluze stereotaktického systému GE Senographe
Essential.
2. Nainstalujte adaptér Eviva pro GE na stereotaktický systém GE Senographe Essential.
3. Nainstalujte pouzdro Eviva pro GE do držáku spodního vodiče jehly stereotaktického systému GE
Senographe Essential.
4. Do pouzdra Eviva pro GE nainstalujte příslušný jednorázový vodič jehly Eviva_NG09R nebo Eviva_NG12R.
5. Před odesláním cíle do stereotaktického systému se ujistěte, že je ve stereotaktickém softwaru zařízení GE
Senographe Essential vybráno správné bioptické zařízení Eviva. Vybrané bioptické zařízení Eviva by mělo
odpovídat bioptickému zařízení, které se při zákroku používá.
6. Proveďte biopsii podle návodu kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva.
7. Vyčistěte adaptér Eviva pro GE apouzdro Eviva pro GE podle pokynů kčištění uvedených
na straně11 tohoto dokumentu.
Provádění stereotaktické biopsie pomocí
bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe Essential svertikálním
přístupem
4
Naprogramujte stereotaktický systém GE Senographe Essential pro boční jehlu podle pokynů uvedených vnávodu
kobsluze stereotaxe systému GE Senographe Essential ve spojení sníže uvedenými kroky.
a. Při „vytváření“ jehel vyberte pro typ jehly „LAT“. Doporučený název jehly je ATEC-EvivaLAT.
b. Pro (A) Délku zadejte 107,8mm, abyste vytvořili jehlu. Níže uvedené schéma znázorňuje schéma
rozměru.
POZNÁMKA: Tato délka zaručuje, že jehla bude zarovnaná svodičem jehly. Tato délka je společná pro všechna
zařízení Eviva aATEC. Do systému se nezadávají žádné informace odélce jehly, otvoru (apertuře) nebo konci (mrtvém
prostoru), proto je třeba naprogramovat pouze jednu jehlu pro všechny aktuální zařízení Eviva aATEC. Tato vzdálenost
neovlivňuje hloubku zavedení jehly do prsu. Hloubka zavedení se kontroluje posunutím bioptického zařízení do
doporučené polohy podle tabulky na straně6.
Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe
Essential pro bioptické zařízení Eviva
spřístupem bočním ramenem
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu,
aby bylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení. Bioptické zařízení Eviva musí být
posunuto do správné polohy na boční tyči adaptéru. Viz tabulka na straně6.
5
Délka
1. Nastavte stereotaktický systém GE Senographe Essential pro boční přístup pomocí vhodného držáku
(držáků). Pokyny knastavení naleznete vnávodu kobsluze stereotaxe zařízení GE Senographe Essential.
2. Nainstalujte adaptér Eviva na stereotaktický systém GE Senographe Essential.
3. Do bočního ramene zařízení GE Senographe Essential nainstalujte příslušný jednorázový vodič jehly
Eviva_NG09R nebo Eviva_NG12R.
4. Před odesláním cíle do stereotaktického systému se ujistěte, že je ve stereotaktickém softwaru zařízení GE
Senographe Essential vybrána správná jehla Eviva (ATEC-EvivaLAT).
5. Bioptické zařízení Eviva posuňte do správné polohy na boční tyči adaptéru. Informace otéto poloze
naleznete vtabulce níže.
6. Proveďte biopsii podle návodu kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva.
7. Vyčistěte adaptér Eviva podle pokynů kčištění uvedených na straně11 tohoto dokumentu.
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Správná poloha zařízení na boční tyči
adaptéru (mm) 68 72 72
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu, aby
bylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení. Bioptické zařízení Eviva musí být posunuto
do správné polohy na boční tyči adaptéru. Viz výše uvedený graf.
Provádění stereotaktické biopsie pomocí
bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe Essential spřístupem
bočním ramenem
6
Naprogramujte stereotaktický systém GE Senographe DS pro bioptické zařízení Eviva podle pokynů knastavení jehly
uvedených vnávodu kobsluze stereotaktického systému GE Senographe DS ve spojení sníže uvedeným krokem.
Při „vytváření“ jehel vyberte typ jehly „CB“. Použijte rozměry uvedené vtabulce níže. Schéma pod tabulkou
znázorňuje rozměry.
POZNÁMKA: Ustereotaktických systémů GE Senographe DS saktualizovanými postupy nastavení bioptické jehly,
jak je uvedeno vnávodu kobsluze 5308544-3-C-1EN nebo novějším, naleznete kompletní pokyny knastavení jehly
vlistu Nastavení stereotaxe zařízení GE Senographe Essential pro bioptické zařízení Eviva svertikálním přístupem na
straně3 tohoto dokumentu.
Nastavení stereotaxe systému GE Senographe
DS pro bioptické zařízení Eviva svertikálním
přístupem
Eviva 0910-20
Eviva 1210-20 Eviva 0910-12 Eviva 0910-12T
Doporučený název vsoftwaru Eviva XX10-20ver Eviva 0910-12ver Eviva 091012Tver
A(mm) 121,6 117,6 121,6
B(mm) 20 12 12
C(mm) 8 4 8
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu,
aby bylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení.
7
1. Nastavte stereotaktický systém GE Senographe DS pro vertikální přístup pomocí vhodného držáku
(držáků). Pokyny knastavení naleznete vnávodu kobsluze stereotaktického systému GE Senographe DS.
2. Nainstalujte adaptér Eviva pro GE na stereotaktický systém GE Senographe DS.
3. Nainstalujte pouzdro Eviva pro GE do držáku spodního vodiče jehly stereotaktického systému
GE Senographe DS.
4. Do pouzdra Eviva pro GE nainstalujte příslušný jednorázový vodič jehly Eviva_NG09R nebo Eviva_NG12R.
5. Před odesláním cíle do stereotaktického systému se ujistěte, že je ve stereotaktickém softwaru zařízení
GE Senographe DS správné bioptické zařízení Eviva. Vybrané bioptické zařízení Eviva by mělo odpovídat
bioptickému zařízení, které se při zákroku používá.
6. Proveďte biopsii podle návodu kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva.
7. Vyčistěte adaptér Eviva pro GE apouzdro Eviva pro GE podle pokynů kčištění uvedených na straně11
tohoto dokumentu.
Provádění stereotaktické biopsie pomocí
bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe DS svertikálním
přístupem
8
Naprogramujte stereotaktický systém GE Senographe DS pro boční jehlu podle pokynů uvedených vnávodu kobsluze
stereotaxe systému GE Senographe DS ve spojení sníže uvedenými kroky.
a. Při „vytváření“ jehel vyberte pro typ jehly „LAT“. Doporučený název jehly je ATEC-EvivaLAT.
b. Pro (A) Délku zadejte 107,8mm, abyste vytvořili jehlu. Níže uvedené schéma znázorňuje schéma
rozměru.
POZNÁMKA: Tato délka zaručuje, že jehla bude zarovnaná svodičem jehly. Tato délka je společná pro všechna
zařízení Eviva aATEC. Do systému se nezadávají žádné informace odélce jehly, otvoru (apertuře) nebo konci (mrtvém
prostoru), proto je třeba naprogramovat pouze jednu jehlu pro všechny aktuální zařízení Eviva aATEC. Tato vzdálenost
neovlivňuje hloubku zavedení jehly do prsu. Hloubka zavedení se kontroluje posunutím bioptického zařízení do
doporučené polohy podle tabulky na straně 10.
Nastavení stereotaxe systému GE Senographe
DS pro bioptické zařízení Eviva spřístupem
bočním ramenem
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu, aby
bylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení. Bioptické zařízení Eviva musí být posunuto
do správné polohy na boční tyči adaptéru. Viz tabulka na straně10.
9
Délka
1. Nastavte stereotaktický systém GE Senographe DS pro boční přístup pomocí vhodného držáku (držáků).
Pokyny knastavení naleznete vnávodu kobsluze stereotaktického systému GE Senographe DS.
2. Nainstalujte adaptér Eviva na stereotaktický systém GE Senographe DS.
3. Do bočního ramene zařízení GE Senographe DS nainstalujte příslušný jednorázový vodič jehly Eviva_
NG09R nebo Eviva_NG12R.
4. Před odesláním cíle do stereotaktického systému se ujistěte, že je ve stereotaktickém softwaru zařízení GE
Senographe DS vybráno správné bioptické zařízení Eviva (ATEC-EvivaLAT).
5. Bioptické zařízení Eviva posuňte do správné polohy na boční tyči adaptéru. Informace otéto poloze
naleznete vtabulce níže.
6. Proveďte biopsii podle návodu kpoužití zařízení pro biopsii prsu Eviva.
7. Vyčistěte adaptér Eviva podle pokynů kčištění uvedených na straně11 tohoto dokumentu.
Provádění stereotaktické biopsie pomocí
bioptického zařízení Eviva na stereotaktickém
systému GE Senographe DS spřístupem bočním
ramenem
Eviva 0913-20
Eviva 1213-20 Eviva 0913-12 Eviva 0913-12T
Správná poloha zařízení na boční tyči
adaptéru (mm) 68 72 72
Všechny výše zadané hodnoty je třeba ověřit pomocí příslušného bioptického zařízení Eviva apříslušného testu,
abybylo zajištěno, že se cíl nachází blízko středu otvoru bioptického zařízení. Bioptické zařízení Eviva musí být
posunuto do správné polohy na boční tyči adaptéru. Viz tabulka výše.
10
Pokyny pro čištění adaptéru Eviva, adaptéru
Eviva pro GE, držáku styletů Eviva apouzdra
Eviva pro GE
1. Po dokončení biopsie okamžitě opláchněte adaptér Eviva, adaptér Eviva pro GE a/nebo pouzdro Eviva pro
GE teplou vodou.
2. Postříkejte všechny součásti čisticím prostředkem.
Následující čisticí prostředky NEDOPORUČUJEME používat, protože mohou poškodit exponované součásti:
• Čisticí prostředky na bázi bělidel
• Peroxid vodíku
• Jakékoli čisticí/dezinfekční prostředky spH nižším než4 nebo vyšším než10
3. Nechte vybraný čisticí prostředek potřebnou dobu působit kvůli dezinfekci součástí.
4. Opláchněte je teplou vodou.
5. Otřete je do sucha hadříkem nebo papírovou utěrkou.
© 2021 Hologic, Inc. Všechna práva vyhrazena. Hologic aEviva jsou ochrannými známkami a/nebo registrovanými
ochrannými známkami společnosti Hologic a/nebo jejích dceřiných společností vUSA adalších zemích. Všechny
ostatní ochranné známky, registrované ochranné známky aproduktové názvy používané vtomto dokumentu jsou
majetkem jejich právoplatných vlastníků.
MAN-03329-2602 Revize 004 11
Symboly:
Na označení výrobku pro adaptér Eviva lze nalézt následující symboly:
Autorizovaný zástupce vEvropském společenství
Katalogové číslo
Dodržujte návod kpoužití
Datum výroby
RRRR-MM-DD Datum vypršení platnosti je reprezentováno následujícím způsobem:
RRRR představuje rok
MM představuje měsíc
DD představuje den
Udržujte vsuchu
Výrobce
Není bezpečné pro MR
Nesterilní
Množství
Sériové číslo
Upozornění: Federální zákony USA omezují prodej tohoto zařízení pouze na lékaře nebo lékařskou
objednávku
Označení shody CE sidentifikačním číslem oznámeného subjektu
ONL
Y
Tato stránka je záměrně ponechána prázdná
MAN-03329-2602 Revize 004
ŘEŠENÍ PRO BIOPSII PRSU
-
1
-
2
-
3
-
4
-
5
-
6
-
7
-
8
-
9
-
10
-
11
-
12
-
13
-
14
-
15
-
16
Súvisiace články
-
Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Užívateľská príručka
-
Hologic Eviva Stereotactic Guided Breast Biopsy System Návod na používanie
-
Hologic Affirm Prone Biopsy Užívateľská príručka
-
Hologic ATEC Sapphire Breast Biopsy and Excision System Console Používateľská príručka
-
Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Užívateľská príručka
-
Hologic SecurMark Biopsy Site Marker Návod na používanie
-
Hologic TriMark Titanium Biopsy Site Marker Návod na používanie
-
Hologic Eviva Návod na inštaláciu
-
Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Užívateľská príručka
-
Hologic ATEC TriMark Biopsy Site Marker System Návod na používanie
