KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

Návod k použití

ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Prodej:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Německo

Tel. +49 7351 56-0

Fax +49 7351 56-1488

Výrobce:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Německo

www.kavo.com

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Obsah

3 / 184

Obsah

1 Pokyny pro uživatele ......................................................................................................... 7

1.1 Záruční ustanovení ........................................................................................................ 10

2 Bezpečnost ........................................................................................................................ 11

2.1 Nebezpečí výbuchu........................................................................................................ 11

2.2 Nebezpečí infekce..........................................................................................................11

2.3 Úraz elektrickým proudem.............................................................................................. 12

2.4 Technický stav ..............................................................................................................12

2.5 Elektromagnetická pole ..................................................................................................12

2.6 Použití .......................................................................................................................... 13

2.7 Příslušenství a kombinace s jinými přístroji....................................................................... 13

2.8 Kvalifikace personálu .....................................................................................................14

2.9 Údržba a oprava............................................................................................................14

2.10 Internetová bezpečnost (cyber security) ..........................................................................14

2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu ................................................................. 15

3 Popis výrobku.................................................................................................................... 19

3.1 Dentální souprava..........................................................................................................19

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision T ........................................................... 19

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S............................................................................. 20

3.1.3 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision Cart....................................................... 21

3.2 Strana lékaře - varianty ................................................................................................. 21

3.2.1 Stůl T.............................................................................................................. 22

3.2.2 S stůl (jen ESTETICA E70 Vision) ....................................................................... 23

3.2.3 Vozík............................................................................................................... 24

3.3 Strana asistentky........................................................................................................... 25

3.4 Násadec se třemi funkcemi a víceúčelový násadec (3F a MF násadec)................................. 25

3.5 Ovládací prvky ..............................................................................................................26

3.5.1 Strana lékaře T-stůl a Cart ................................................................................ 26

3.5.2 Strana lékaře – S-stůl....................................................................................... 27

3.5.3 Strana asistentky ............................................................................................. 28

3.5.4 Skupiny tlačítek................................................................................................ 28

3.6 Nožní spouštěč..............................................................................................................30

3.7 Štítky a tabulky na výrobku............................................................................................ 30

3.7.1 Výstražné štítky a bezpečnostní symboly ............................................................ 30

3.7.2 Výkonový a typový štítek .................................................................................. 30

3.8 Technická data..............................................................................................................33

3.9 Servisní stůl KaVo 1568 (volitelné příslušenství)................................................................ 40

4 Obsluha.............................................................................................................................. 41

4.1 Zapněte přístroj.............................................................................................................41

4.2 Pohyb stranou lékaře .....................................................................................................41

4.2.1 Pohyb stolu T................................................................................................... 42

4.2.2 Pohyb stolu S................................................................................................... 42

4.2.3 Pohybování vozíkem ......................................................................................... 43

4.2.4 Pohybování tácem ............................................................................................ 44

4.3 Posunutí strany asistentky.............................................................................................. 45

4.3.1 Nasaďte odkládací přihrádku (volitelná sada)....................................................... 46

4.4 Pohyb části pro pacienta.................................................................................................46

4.5 Nastavení křesla pro pacienty .........................................................................................47

4.5.1 Otočení opěrky ruky ......................................................................................... 48

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Obsah

4 / 184

4.5.2 Nastavení opěradla Comfort .............................................................................. 48

4.5.3 Automatické nastavení polohy křesla pro pacienty ............................................... 48

4.5.4 Ruční nastavení polohy křesla pro pacienty ......................................................... 49

4.6 Pohyb křesla pro pacienty...............................................................................................52

4.7 Nastavení motorické opěrky hlavy...................................................................................52

4.7.1 Motorická opěrka hlavy na joysticku ................................................................... 53

4.7.2 Automatické nastavení polohy opěrky hlavy s motorickým pohonem ..................... 55

4.8 Nastavení opěrky hlavy se dvěma klouby......................................................................... 55

4.9 Bezpečnostní vypnutí ..................................................................................................... 56

4.10 Ovládání funkcí pomocí dotykové obrazovky..................................................................... 58

4.10.1 Výběr lékaře .................................................................................................... 59

4.10.2 Stavové hlášení................................................................................................ 60

4.10.3 Nabídka Ošetření.............................................................................................. 60

4.10.4 Nabídka Časovač.............................................................................................. 71

4.10.5 Nabídka Komunikace s pacientem ...................................................................... 72

4.10.6 Hygienické funkce ............................................................................................ 85

4.10.7 Nabídka Čištění ................................................................................................ 87

4.10.8 Ovládání dalších funkcí...................................................................................... 87

4.10.9 Nabídka Nastavení............................................................................................ 87

4.11 Obsluha funkcí prostřednictvím strany asistentky..............................................................

101

4.11.1 Ovládání funkcí křesla.......................................................................................101

4.11.2 Obsluha hygienických funkcí..............................................................................102

4.11.3 Obsluha funkcí osvětlení....................................................................................102

4.11.4 Použití časovače...............................................................................................103

4.12 Obsluha nožního spouštěče.............................................................................................

103

4.12.1 Všeobecné funkce.............................................................................................103

4.12.2 Nastavení polohy křesla pro pacienty pomocí nožního spouštěče ...........................104

4.12.3 Předvolba způsobu ošetření...............................................................................105

4.12.4 Předvolba lékaře...............................................................................................105

4.12.5 n Spuštění a regulace nástroje...........................................................................105

4.12.6 Nastavení stavu chlazení ...................................................................................106

4.12.7 Ovládání ofukovacího vzduchu...........................................................................106

4.12.8 Předvolba otáčení motoru doleva .......................................................................106

4.12.9 Nastavení světla nástroje ..................................................................................107

4.12.10 Použijte fyziologický roztok kuchyňské soli (volitelné příslušenství) ........................107

4.12.11 Zvláštní funkce bezdrátového nožního spouštěče .................................................107

4.12.12 Dobíjení bezdrátového nožního spouštěče ...........................................................113

4.13 Obsluha nástrojů ...........................................................................................................

113

4.13.1 Logika odkladače..............................................................................................113

4.13.2 Použití sacích hadic...........................................................................................113

4.13.3 Použití třífunkčního a víceúčelového násadce.......................................................115

4.13.4 Použití PiezoLED...............................................................................................119

4.14 Použití KL703 LED v režimu provozu ENDO (volitelné příslušenství).....................................

119

4.14.1 Nastavení polohy odkládání endomotoru.............................................................121

4.14.2 Vyvolání režimu ENDO ......................................................................................122

4.14.3 Nastavení parametrů ........................................................................................122

4.14.4 Databáze pilníků...............................................................................................123

4.14.5 Úpravy/definice/změny profilů pilníků .................................................................123

4.14.6 Opuštění způsobu ošetření "Endodoncie".............................................................130

4.15 Použití chirurgického motoru SL600 (volitelné příslušenství)...............................................

130

4.15.1 Připojení a obsluha čerpadla fyziologického roztoku kuchyňské soli........................131

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Obsah

5 / 184

4.15.2 Připojení motoru pro režim Chirurgie SL 600 .......................................................131

4.15.3 Vyvolání režimu Chirurgie..................................................................................131

4.15.4 Nasazení nebo stažení nástavce nebo ohebného kolena........................................132

4.15.5 Spuštění motoru...............................................................................................133

4.15.6 Použití chirurgického motoru s programovými kroky ............................................133

4.15.7 Použití chirurgického motoru s činností „Volná aplikace“ .......................................136

4.15.8 Nastavení světla nástroje (LUX) .........................................................................137

4.15.9 Automatická kalibrace.......................................................................................138

4.15.10 Opuštění režimu Chirurgie.................................................................................139

4.16 Použití čerpadla fyziologického roztoku kuchyňské soli (volitelné příslušenství).....................

139

4.16.1 Připojení chladicího prostředku...........................................................................140

4.16.2 Zapnutí a regulace čerpadla...............................................................................143

4.16.3 Výměna nádržky na chladicí prostředek ..............................................................144

4.16.4 Po ošetření: likvidace........................................................................................144

4.17 COMFORTdrive 200 XD / COMFORTbase – použití (volitelné příslušenství) ...........................

145

4.17.1 Výměna těsnicích O kroužků..............................................................................145

4.17.2 Výměna vysokotlaké výbojky COMFORTbase.......................................................145

4.17.3 Výměna svítidla KaVo MULTI LED.......................................................................146

4.18 Používání USB rozhraní ..................................................................................................

146

4.19 Ovládání kamery ...........................................................................................................

147

4.20 Ovládání intraorálního skeneru........................................................................................

147

4.21 Servisní stůl 1568 (volitelné příslušenství)........................................................................

147

4.21.1 Posouvání servisního stolku ...............................................................................148

4.22 Přípojka pro cizí přístroje................................................................................................

148

5 Metody úprav podle ČSN EN ISO 17664............................................................................150

6 Doplňkové vybavení a soupravy........................................................................................151

6.1 Tělo soupravy ...............................................................................................................

151

6.2 Strana asistentky...........................................................................................................

151

6.3 Strana lékaře ................................................................................................................

152

7 Bezpečnostně-technická kontrola – návod ke kontrole ....................................................153

7.1 Úvod ............................................................................................................................

153

7.1.1 Všeobecné pokyny............................................................................................153

7.1.2 Upozornění pro lékařské elektrické systémy ........................................................154

7.1.3 Součásti bezpečnostně-technické kontroly...........................................................154

7.1.4 Intervaly kontroly.............................................................................................155

7.1.5 Upozornění k postupu kontroly podle normy ČSN IEC 62353.................................155

7.1.6 Upozornění k periodickým kontrolám..................................................................155

7.2 Návody k bezpečnostně-technické kontrole ......................................................................

156

7.2.1 Přípravná opatření na přístroji............................................................................156

7.2.2 Vizuální kontrola (inspekce prohlídkou)...............................................................156

7.2.3 Měření.............................................................................................................159

7.2.4 Kontroly funkce................................................................................................169

7.2.5 Hodnocení a dokumentace ................................................................................170

7.3 Protokol z bezpečnostně-technické kontroly......................................................................

172

8 Příloha - Další body měření ...............................................................................................173

8.1 Další body snímání SL X k měření ochranného vodiče........................................................

173

8.2 Další body měření AP X k měření EGA-/EPA......................................................................

174

9 Odstraňování poruch.........................................................................................................175

10Údaje kelektromagnetické snášenlivosti dle normy IEC60601-1-2................................178

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

Obsah

6 / 184

10.1 Provozní prostředí a výstražné pokyny k elektromagnetické snášenlivosti............................

178

10.2 Výsledky elektromagnetických zkoušek............................................................................

178

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Pokyny pro uživatele |

7 / 184

1 Pokyny pro uživatele

Vážený uživateli,

KaVo vám přeje mnoho radosti s vaším novým kvalitním výrobkem. Aby byla

vaše práce bez poruch, ekonomická a bezpečná, dodržujte laskavě následující

pokyny.

Všechny ostatní obchodní značky jsou majetkem příslušných vlastníků.

Cílová skupina

Tento návod k použití je určen pro odborný zdravotnický personál, zejména pro

zubaře, zubařky a personál ordinace.

Všeobecné značky a symboly

Viz kapitola Pokyny pro uživatele/Stupně nebezpečí

Důležitá informace pro obsluhu a techniky

Výzva kakci

Značka CE (Communauté Européenne). Výrobek s touto značkou

odpovídá požadavkům příslušných nařízení EU.

Sterilizovatelné parou při 134 oC -1 oC / +4 oC (273 oF -1,6 oF / +7,4

oF)

Možnost termodezinfekce

Jazyk originálu: němčina

Údaje na obalu

Objednací číslo

Sériové číslo

Výrobce

Pozor: Řiďte se podle průvodních dokladů

Dodržujte elektronický návod k použití

Kód HIBC

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Pokyny pro uživatele |

8 / 184

Označení shodnosti EAC (Eurasian Conformity)

Podmínky přepravy askladování

(rozsah teplot)

Podmínky přepravy askladování

(tlak vzduchu)

Podmínky přepravy askladování

(vlhkost vzduchu)

Chraňte před vlhkostí

Chraňte před nárazy

Transportujte ve vzpřímené poloze

Povolené zatížení

Lékařský prostředek, označení lékařských výrobků

Značka CE – lékařský výrobek

Symbol UDI

Stupně nebezpečí

Aby nedocházelo k poškození zdraví osob avěcným škodám, musí být

respektována varovná a bezpečnostní upozornění a pokyny v tomto

dokumentu. Varovná upozornění jsou označena následovně:

NEBEZPEČÍ

V situacích, které – pokud jim nebude zabráněno – povedou bezprostředně ke

smrtelným nebo těžkým úrazům.

VAROVÁNÍ

V situacích, které – pokud jim nebude zabráněno – mohou vést ke smrtelným

nebo těžkým úrazům.

OPATRNĚ

V situacích, které – pokud jim nebude zabráněno – mohou vést ke středně

těžkým nebo lehkým úrazům.

POZOR

V situacích, které – pokud jim nebude zabráněno – mohou vést ke vzniku

věcných škod.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Pokyny pro uživatele |

9 / 184

KaVo Technischer-Service

S technickými dotazy nebo reklamacemi se obracejte na technický servis KaVo:

+49 (0) 7351 56-1000

service.einrichtungen@kavo.com nebo service.treatmentunits@kavo.com

V případě dotazů uvádějte vždy sériové číslo výrobku! Další informace

naleznete na stránce: www.kavo.com

Škody vzniklé při přepravě

V Německu

Zjistíte-li při dodání poškození obalu patrné zvenčí, postupujte následovně:

1. Příjemce uvede ztrátu nebo poškození vpotvrzení opřijetí. Příjemce

apracovník dopravního podniku toto potvrzení opřijetí podepíšou.

2. Výrobek aobal ponechte beze změn.

3. Výrobek nepoužívejte.

4. Poškození nahlaste dopravnímu podniku.

5. Nahlaste škodu společnosti KaVo.

6. Poškozený výrobek vžádném případě nezasílejte zpět bez předchozí

domluvy se společností KaVo.

7. Společnosti KaVo zašlete podepsanou stvrzenku opřijetí.

Je-li výrobek poškozen, aniž bylo při dodání znát poškození obalu, je třeba

postupovat následovně:

1. Škodu je nutno neprodleně, nejpozději do sedmého dne po dodávce,

nahlásit dopravnímu podniku.

2. Nahlaste škodu společnosti KaVo.

3. Výrobek aobal ponechte beze změn.

4. Poškozený výrobek nepoužívejte.

UPOZORNĚNÍ

Nedodrží-li příjemce některou ze svých povinností dle výše uvedeného

ustanovení, bude škoda považována za škodu vzniklou až po dodání (podle

Všeobecných německých zasilatelských podmínek (Allgemeine Deutsche

Spediteurbedingungen), článek 28).

Mimo Německo

UPOZORNĚNÍ

KaVo neručí za škody vzniklé při přepravě. Zásilku zkontrolujte ihned po

obdržení.

Zjistíte-li při dodání poškození obalu patrné zvenčí, postupujte následovně:

1. Příjemce uvede ztrátu nebo poškození vpotvrzení opřijetí. Příjemce

apracovník dopravního podniku toto potvrzení opřijetí podepíšou.

Příjemce může vůči dopravnímu podniku uplatnit nárok na náhradu škod

pouze na základě tohoto vylíčení skutkové podstaty.

2. Výrobek aobal ponechte beze změn.

3. Výrobek nepoužívejte.

Je-li výrobek poškozen, aniž bylo při dodání znát poškození obalu, je třeba

postupovat následovně:

1. Škody musí být nahlášeny přepravci neprodleně, nejpozději 7. dne od

dodávky.

2. Výrobek aobal ponechte beze změn.

3. Poškozený výrobek nepoužívejte.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

1 Pokyny pro uživatele | 1.1 Záruční ustanovení

10 / 184

UPOZORNĚNÍ

Nedodrží-li příjemce některou ze svých povinností dle výše uvedeného

ustanovení, bude škoda považována za škodu vzniklou až po dodávce (podle

zákona CMR, kapitola 5, článek 30).

1.1 Záruční ustanovení

KaVo poskytuje konečnému zákazníkovi záruku na bezvadnou funkci,

bezvadnost materiálu nebo zpracování výrobku uvedeného vpředávacím

protokolu po dobu 12 měsíců od data koupě za následujících podmínek:

Vpřipadě odůvodněných reklamací kvůli vadám nebo neúplné dodávce

poskytuje KaVo záruku dle vaší volby buď bezplatnou náhradní dodávkou, nebo

opravou. Jiné nároky, lhostejno jakého druhu, zejména na náhradu škody, jsou

vyloučeny. Vpřípadě prodlení ahrubého zavinění nebo úmyslu platí tento bod

pouze v případě, že není vrozporu se závaznými zákonnými předpisy.

KaVo neručí za vady ajejich následky, které vznikly přirozeným opotřebením,

neodborným čištěním nebo údržbou, nedodržením předpisů pro obsluhu,

údržbu nebo připojení, zvápenatěním nebo korozí, znečištěním vpřívodu

vzduchu avody nebo chemickými či elektrickými vlivy, které jsou neobvyklé

nebo dle závodních předpisů nepřípustné.

Záruka se zásadně nevztahuje na žárovky, skleněné zboží, pryžové díly ana

barevnou stálost plastů.

Záruka je vyloučena vpřípadě, že jsou vady nebo jejich následky způsobeny

zákroky nebo úpravami výrobku provedenými zákazníkem nebo třetí osobou.

Nároky na záruku lze uplatnit pouze tehdy, jestliže byl firmě KaVo zaslán

předávací protokol patřící kvýrobku (kopie) aprovozovatel/uživatel může

předložit originál.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.1 Nebezpečí výbuchu

11 / 184

2 Bezpečnost

Návod k použití je součástí výrobku a před použitím výrobku je třeba si ho

pozorně přečíst a musí být kdykoliv k dispozici.

Výrobek je povoleno používat pouze v souladu s jeho určením, jakýkoli druh

použití, který by byl vrozporu surčeným účelem, je zakázán.

UPOZORNĚNÍ

Všechny závažné události, které se vyskytnou v souvislosti s produktem, musí

být ohlášeny výrobci a odpovědnému úřadu členského státu, ve kterém sídlí

uživatel nebo pacient.

2.1 Nebezpečí výbuchu

Elektrické jiskry ve výrobku mohou mít za následek výbuchy nebo požár.

4Výrobek KaVo nikdy neinstalujte ani neprovozujte v explozivním prostředí.

Používání lékařských plynů může vést k výbuchům nebo požáru.

4V blízkosti výrobku nepoužívejte lékařské plyny.

2.2 Nebezpečí infekce

Kontaminovanými lékařskými výrobky mohou být infikováni pacienti, uživatelé

nebo jiné osoby.

4Učiňte vhodná opatření na ochranu osob.

4Dodržujte návod k použití komponent.

4Před prvním uvedením do provozu a po každém použití lékařský výrobek i

příslušenství upravte odpovídajícím způsobem k opětovnému použití.

4Před likvidací lékařský výrobek i příslušenství odpovídajícím způsobem

preparujte.

Uspořádáním zubařských nástrojů může dojít při přístupu k odkládacímu

podnosu nebo ovládacímu dílu ke zraněním nebo infekcím ruky a na předloktí.

4Při přístupu k odkládacímu podnosu nebo ovládacímu dílu dávejte pozor na

uspořádání zubařských nástrojů.

Zavěšené nástroje (S-stůl) mohou způsobit újmu na zdraví osob.

4Při pohybu strany lékaře dbejte, aby se nikdo nemohl poranit.

Na normovaných rozhraních lze používat produkty jiných výrobců, které nejsou

vybaveny bezpečnostním zařízením, které brání zpětnému nasávání vody z

ošetření přes zubařské nástroje do zubolékařského přístroje k ošetření. Zpětné

odsávání na zubařských nástrojích může vyvolat infekce.

4Při použití výrobků jiných výrobců snormovanými rozhraními dbejte, aby

byly výrobky vybaveny odpovídajícím bezpečnostním zařízením.

4Nepoužívejte produkty bez ochranného vybavení.

Je-li k soupravě k připojení cizího přístroje (volitelně) připojen spotřebič vody,

může dojít ke zpětnému infikování stojatou vodou.

4Před začátkem práce propláchněte bez nástrojů veškerá odběrná místa

vody (pokud existují).

4Před prvním uvedením do provozu apo delším přerušení provozu (víkend,

svátky, dovolená atd.) propláchněte resp. profoukněte veškerá vodní resp.

vzduchová potrubí.

4Dbejte, aby byl spotřebič vody odolný proti H2O2, protože voda je

obohacena přípravkem OXYGENAL 6 (koncentrace až 0,02 %).

Choroboplodné zárodky mohou vyvolat infekce.

4Proveďte intenzivní dekontaminaci.

4Několikrát aktivujte plnění pohárku.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.3 Úraz elektrickým proudem

12 / 184

2.3 Úraz elektrickým proudem

Chybné připojení jiného než lékařského systému prostřednictvím USB rozhraní

může přístroje mít za následek úraz elektrickým proudem a způsobit újmu na

zdraví pacienta, uživatele a dalších osob.

4Při připojení USB přístroje na lékařský systém je nutno respektovat normu

IEC 60601-1/IEC 62368-1.

4Používejte pouze USB přístroje bez dalšího napájecího zdroje (napájené z

USB – USB Powered).

4Aplikační díly připojené k USB rozhraní dentální soupravy na straně lékaře

musí být typu BF podle požadavků normy IEC 60601-1.

4Nikdy se nedotýkejte současně pacienta a USB přístrojů, které nejsou

aplikačním dílem typu BF a nesplňují požadavky normy IEC 60601-1.

2.4 Technický stav

Poškozený výrobek nebo poškozené komponenty mohou poranit pacienta,

uživatele a jiné osoby.

4Lékařský výrobek a komponenty používejte pouze tehdy, jsou-li navenek

nepoškozené.

4Před každým použitím lékařský výrobek zkontrolujte a přesvědčte se o

funkční bezpečnosti a správném stavu výrobku.

4Díly s prasklinami nebo změnami patrnými na povrchu nechejte

zkontrolovat servisním personálem.

4Jestliže se projeví některý z dále uvedených bodů, nepracujte dále a pověřte

servisní personál opravou:

▪ Poruchy funkce

▪ Poškození

▪ Nepravidelná hlučnost chodu

▪ Příliš silné vibrace

▪ Přehřátí

▪ Fréza není v zubařském nástroji dostatečně upevněna

Elektrická bezpečnost přístroje může být nepříznivě ovlivněna nevhodnými

provozními podmínkami.

4Vždy dodržujte provozní podmínky popsané vkapitole "Technické údaje".

Hadice nástrojů mohou prasknout působením nálepek.

4Na hadice nástrojů nelepte žádné nálepky ani lepicí pásky.

2.5 Elektromagnetická pole

Elektromagnetická pole mohou ovlivňovat funkce implantovaných systémů

(např. kardiostimulátorů).

4Před začátkem ošetření se zeptejte pacientů, zda nemají implantovaný

kardiostimulátor nebo jiné systémy, a informujte ho o rizicích.

Vysokofrekvenční komunikační zařízení mohou ovlivnit lékařské elektrické

přístroje.

4Neprovozujte mobilní telefony voblasti ordinace, kliniky resp. laboratoře.

4Elektronické přístroje, jako např. nosiče dat, sluchadla atd., během provozu

odložte.

4Při instalaci a uvádění do provozu respektujte tabulky k elektromagnetické

snášenlivosti.

4Jestliže je nutné použít přístroj v bezprostřední blízkosti jiných přístrojů,

sledujte přístroj nebo systém, zda to nepříznivě neovlivňuje jeho funkce.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.6 Použití

13 / 184

2.6 Použití

Posazení na vodorovně položené křeslo pro pacienty může mít za následek

úrazy.

4Na konec vodorovně vyrovnaného křesla u hlavy nebo u nohou pacienta se

nikdy neposazujte.

4Nikdy si nesedejte na opěrku ruky, ani se o ni neopírejte.

Je-li systém ramena přetížený, může dojít k poškození s důsledkem úrazu

pacienta nebo uživatele.

4Otočné rameno, pružné rameno, stranu asistentky a stranu lékaře nikdy

nezatěžujte opíráním.

Nedostatečné proškolení úklidového personálu a chybějící příprava dentální

soupravy mohou mít za následek úraz úklidového personálu.

4Pobyt v ošetřovně by měl být povolen jen vyškolenému odbornému

personálu a zaškolenému úklidovému personálu.

4Nastavte polohu křesla pro čištění a přístroj vypněte.

Chybné použití nabíječky bezdrátového nožního spouštěče může mít za

následek úrazy a vznik věcných škod.

4Dentální soupravu během dobíjení nepoužívejte.

4Dodávanou dobíječku bezdrátového nožního spouštěče nepoužívejte k

dobíjení baterií, které nejsou určeny k dobíjení.

4Bezdrátový nožní spouštěč nabíjejte vždy jedině nabíječkou, která se

dodává jako příslušenství.

Dlouhé pobývání na křesle pro pacienty může mít za následek vznik otlaků a

proleženin.

4Při dlouhých ošetřeních mějte na paměti možnost vzniku otlaků a

proleženin.

Přetěžování nebo dynamické zatěžování může mít za následek poranění nebo

věcné škody.

4Křeslo pro pacienty zatěžujte jen do meze jeho nosnosti (180 kg).

4Křeslo pro pacienty nezatěžujte dynamicky.

Vlasy pacienta nebo personálu ordinace se mohou při posouvání hlavové opěrky

zachytit do křesla pro pacienty.

4Při posouvání křesla pro pacienty a hlavové opěrky dávejte pozor na vlasy

pacienta a personálu ordinace.

Ruční pohybování součástmi může mít za následek poranění a věcné škody.

4Při pohybování součástmi sledujte pacienta a personál ordinace.

Při nastupování na křeslo a sestupování z něj se může pacient zaplést do hadic

nástrojů.

4Stranu lékaře nastavte do polohy mimo oblast nastupování a sestupování

pacienta.

Automatické pohybování křeslem pro pacienty může mít za následek poranění a

věcné škody.

4Při každé změně polohy křesla sledujte pacienta i personál ordinace.

Komponenty produktu se mohou nacházet v cestě a to může vést k úrazům.

4Při použití dávejte pozor na dráhu pohybu.

4Polohu k nastupování a vystupování udržujte volnou.

2.7 Příslušenství a kombinace s jinými přístroji

Použití neschváleného příslušenství nebo neschválené modifikace výrobku

mohou mít za následek úrazy.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.8 Kvalifikace personálu

14 / 184

4Používejte pouze příslušenství, které je výrobcem schváleno ke kombinaci s

tímto lékařským výrobkem.

4Změny na lékařském výrobku provádějte pouze v případě, že jsou změny

schválené výrobcem.

Použití neschváleného příslušenství nebo neschválené modifikace lékařského

výrobku má za následek zánik shody lékařského výrkbu podle předpisu MDR

2017/745. Uživatel neschváleného příslušenství nebo uživatel, který provede

neschválené změny přístroje, se v souladu s předpisem MDR 2017/745 stává

samostatně odpovědným výrobcem lékařského výrobku podléhajícím postihům

a přebírá odpovědnost v plném rozsahu. Nový výrobce je povinen sestavit

prohlášení o shodě nového lékařského výrobku.

2.8 Kvalifikace personálu

Používání lékařského výrobku uživatelem bez odborného lékařského vzdělání

může mít za následek poranění pacienta, uživatele nebo jiných osob.

4Zajistěte, aby si uživatel přečetl návod k použití, a zkontrolujte, zda mu

porozuměl.

4Zajistěte, aby si uživatel přečetl národní a místní předpisy a ustanovení, a

zkontrolujte, zda jim porozuměl.

4Lékařský výrobek používejte pouze tehdy, když uživatel disponuje

lékařským odborným vzděláním.

Provozovatel odpovídá za to, že výrobek budou používat výhradně oprávněné

osoby.

2.9 Údržba a oprava

Opravu, údržbu bezpečnostní kontroly smí provádět výhradně vyškolený

servisní personál. K tomu jsou oprávněny následující osoby:

▪ Technici poboček KaVo s odpovídajícím školením o výrobku

▪ Technici smluvních prodejců KaVo s odpovídajícím školením o výrobku

U všech prací údržby respektujte následující zásady:

4Služby údržby a úkoly kontrol nechejte provádět v souladu s provozními

předpisy provozovatele lékařských výrobků.

4Po provedení údržby, zásahů a oprav přístroje a před opětovným uvedením

do provozu nechejte provést bezpečnostní kontrolu přístroje servisním

personálem.

Neodborná údržba a péče mohou mít za následek předčasné opotřebení a

poruchy funkce.

4Pravidelně provádějte odbornou údržbu a péči.

Zbytky kapalin jakéhokoliv druhu mohou na čalouněných částech a skříních

zanechat skvrny nebo způsobit poškození.

4Zbytky kapalin ihned odstraňte.

Práce údržby prováděné provozovatelem smí být realizovány jedině v době, kdy

je přístroj vypnutý a neprovádí se ošetření pacienta.

2.10 Internetová bezpečnost (cyber security)

Neoprávněný přístup škodlivého softwaru může mít za následek ztrátu dat nebo

neoprávněné předání citlivých dat.

4Používejte trvale aktuální virové skenery s ochranou firewall.

Závady pevného disku mohou mít za následek ztrátu dat.

4Pravidelně si vytvářejte záložní kopie.

4Záložní kopie ukládejte na bezpečné místo.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu

15 / 184

Zabezpečení dat je odpovědností samotného uživatele.

Z bezpečnostních důvodů by měly být pravidelně zálohovány databáze a

všechny soubory dokumentů. Vhodné je zpracovat koncepci zálohování dat.

KaVo doporučuje provádět zálohování denně.

Záložní kopie musí být uloženy na bezpečném místě chráněném před přístupem

jiných osob. Přesný postup by měl být stanoven v koncepci ochrany dat.

2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu

Stanovení účelu:

▪ Lékařský výrobek slouží k ošetřování dětí a dospělých v oblasti

stomatologie.

▪ Přístrojový systém KaVo je zubařský ošetřovací přístroj dle normy ISO 7494

se zubařským křeslem pro pacienty.

▪ Třífunkční a víceúčelové násadce KaVo jsou dentální zubařské nástroje dle

normy EN 1639. Podporují zubařskou aplikaci v ústech pacienta vzduchem,

vodou nebo sprejem. Víceúčelový násadec navíc poskytuje světlo a ohřívaná

média.

▪ Tyto výrobky KaVo jsou určeny pouze kpoužití voblasti stomatologie.

Obsluhovat je smí výhradně kvalifikovaní zdravotničtí pracovníci. Instalace

se provádí výhradně na pevně stanovené místo v lékařsky využívaných

prostorách.

▪ Servisní stolek KaVo 1568 je příslušenství k dentálním soupravám KaVo,

které nemají žádné pracoviště lékaře pevně přimontované k zařízení.

Během ošetření slouží servisní stolek KaVo 1568 zubaři jako odkládací

plocha. Servisní stolek KaVo 1568 lze použít jako odkladač na tácy.

Připojení přístrojů

Příslušenství schválené společností KaVo ke komunikaci s pacientem. Používejte

pouze toto příslušenství.

Doplňky Použití Název (číslo

materiálu)

Obrazovky Obrazovka 22" Obrazovka KaVo Screen

HD (1.011.0302)

Obrazovka 19" Obrazovka KaVo Screen

One (1.011.0300)

Kamery Intraorální kamera ERGOcam One 130

(1.011.2130)

ERGOcam One 160

(1.011.2129)

Přístroj k diagnostice

zubního kazu DIAGNOcam 2170 U

(1.011.0400)

DIAGNOcam Vision Full

HD (1.013.1500)

Vedení mezi jednotkou,

příslušenstvím a PC Prodlužovací kabel USB Prodlužovací kabel USB

5m s rozbočovačem 1:1

(1.004.6953)

Prodlužovací kabel USB

2x5 m s rozbočovačem

1:1 (1.011.3745)

Kabely HDMI Kabel HDMI 10m

(1.014.7351)

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu

16 / 184

Doplňky Použití Název (číslo

materiálu)

Kabel HDMI 3m

(1.014.7352)

USB 3.0 NRS USB 3.0 asistence

(8m) (1.015.2975)

NRS USB 3.0 asistence

(15m) (1.015.2974)

Pacientské komunikační

systémy Multimedia KaVo CONNECTbase

(3.006.6892)

KaVo CONEXIO

(1.010.2000;

1.010.1500)

UPOZORNĚNÍ

Rozhraním USB systému smí být připojena jen k přístrojům IT schváleným

společností KaVo.

UPOZORNĚNÍ

Při připojení IT přístroje na lékařský elektrický systém je nutno respektovat

normu EN 60601-1.

UPOZORNĚNÍ

Bezdrátový nožní spouštěč smí být nabíjen jedině nabíječkou, kterou dodává

společnost KaVo jako příslušenství.

UPOZORNĚNÍ

Nabíječka bezdrátového nožního spouštěče smí být používána jen ve vnitřních

prostorách a musí být chráněna před vlhkostí.

Používání k určenému účelu

Na výrobek KaVo musí být v souladu s předepsaným používáním k určenému

účelu při uvádění do provozu a během provozu aplikovány a splněny požadavky

příslušných všeobecně platných směrnic nebo národních zákonů, národních

nařízení a pravidel techniky, které se vztahují na lékařské výrobky.

Za bezpečnost, spolehlivost a výkonnost komponent dodávaných společností

KaVo přebíráme odpovědnost při splnění těchto podmínek:

▪ Montáž, zaškolení, rozšíření, nová nastavení, změny nebo opravy provádějí

technici proškolení společností KaVo nebo proškolení jinou osobou

pověřenou k této činnosti společností KaVo, nebo tyto činnosti provádí

personál autorizovaných obchodníků.

▪ Přístroj je provozován v souladu s návodem kpoužití, údržbě amontáži.

▪ Provozovatelem dodané komponenty informační techniky splňují technické

požadavky na hardware a software stanovené v tomto návodu k použití a

předmětný hardware a software byly instalovány aseřízeny vsouladu

spopisem platným pro tyto komponenty.

▪ Při opravách byly v plném rozsahu splněny požadavky předpisu IEC 62353

„Opakované bezpečnostně-technické kontroly a zkoušky před uvedením

lékařských elektrických přístrojů a systémů do provozu – všeobecné

předpisy“.

Podle těchto ustanovení je uživatel povinen:

▪ Používat pouze nezávadné pracovní prostředky

▪ Dbát na správný účel použití,

▪ Chránit sebe, pacienta a třetí osoby před nebezpečím

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu

17 / 184

▪ Zabránit kontaminaci výrobkem

Podle těchto ustanovení smí být tento lékařský výrobek používán odborným

uživatelem pouze na popsanou aplikaci. Při tom musí být dodrženy:

▪ Platné předpisy bezpečnosti práce

▪ Platná protiúrazová bezpečnostní opatření

▪ Tento návod k použití

K trvalému udržení provozní a funkční bezpečnosti výrobku KaVo a k zamezení

poškozením a nebezpečím je nutné pravidelně provádět údržbu a bezpečnostní

kontroly. Intervaly kontrol a údržby: údržbu je třeba provádět každoročně,

bezpečnostní kontrolu v intervalu 2 let. V případě potřeby může kontrolor

stanovit kratší intervaly bezpečnostní kontroly.

V Německu jsou provozovatelé, pracovníci odpovědní za provoz zařízení a

uživatelé povinni provozovat své přístroje s ohledem na ustanovení MPG.

Služby údržby zahrnují všechny úkoly kontrol, jak jsou popsány v německém

nařízení ohledně provozovatelů (MPBetrieberV) § 6.

UPOZORNĚNÍ

Spojky MULTIflex, aktuální motory K-/KL ahadice ultrazvukových scalerů od

společnosti KaVo jsou sériově vybaveny bezpečnostním zařízením, které brání

zpětnému nasávání ošetřovací vody přes zubařské nástroje do dentálního

ošetřovacího přístroje. Při používání výrobků jiných výrobců s normovanými

rozhraními dbejte, aby byly vybaveny odopvídajícím bezpečnostním

zařízením! Jinak se tyto výrobky nesmí používat!

Údaje k elektromagnetické snášenlivosti

UPOZORNĚNÍ

Na základě normy IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) o

elektromagnetické snášenlivosti elektrických lékařských přístrojů

musíme upozornit na následující body:

Elektrické lékařské přístroje podléhají zvláštním preventivním bezpečnostním

opatřením týkajícím se elektromagnetické snášenlivosti amusí být

instalovány a uváděny do provozu dle požadavků návodu k montáži od

společnosti KaVo.

Vysokofrekvenční komunikační zařízení mohou ovlivnit lékařské elektrické

přístroje.

Na jiné přiložené příslušenství, hadice a na ostatní komponenty jiných

dodavatelů neuplatňuje KaVo žádné shody s požadavky směrnice EMS IEC

60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2).

Likvidace elektronických a elektrických přístrojů

UPOZORNĚNÍ

Na základě všeobecné směrnice OEEZ (o odpadních elektrických a

elektronických zařízeních) a směrnice EU 2012/19 ostarých elektrických

aelektronických přístrojích upozorňujeme na to, že tento výrobek podléhá

jmenované směrnici amusí být vrámci Evropy odvezen ke speciální likvidaci.

Bližší informace obdržíte na adrese www.kavo.com nebo vobchodě

specializovaném na dentální techniku.

Konečná likvidace v Německu

Při vracení elektrického přístroje postupujte následovně:

1. Na domovské stránce společnosti enretec GmbH www.enretec.de najdete

pod bodem nabídky eom formulář k zadání zakázky likvidace. Tuto zakázku

likvidace si stáhněte nebo ji vyplňte jako zakázku online.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

2 Bezpečnost | 2.11 Stanovení účelu – používání k určenému účelu

18 / 184

2. Zakázku vyplňte příslušnými údaji azašlete ji jako online zakázku nebo

faxem na číslo +49 (0) 3304 3919 590 společnosti enretec GmbH.

Alternativně jsou k zadání zakázky likvidace avpřípadě dotazů kdispozici

následující možnosti kontaktu:

Telefon: +49 (0) 3304 3919 500

Email: eom@enretec.de

a poštovní adresa: enretec GmbH, (obchodní úsek) Geschäftsbereich

eomRECYCLING®

Kanalstraße 17

D-16727 Velten

3. Přístroj, který není pevně nainstalovaný, bude vyzvednut vordinaci. Pevně

nainstalovaný přístroj bude po sjednání termínu vyzvednut před domem na

vaší adrese. Náklady na demontáž, dopravu aobaly nese majitel/uživatel

přístroje.

Konečná likvidace: mezinárodně

Informace o likvidaci specifické pro danou zemi si můžete vyžádat ve

specializovaném obchodě se zubařskými nástroji.

Aktuálně platný zákon o obalech

Obaly likvidujte vsouladu splatným zákonem oobalech prostřednictvím

likvidační/recyklační firmy. Informujte se přitom osystému hromadného

zpětného odběru. Obaly společnosti KaVo jsou licencované k tomuto účelu.

Informujte se oregionálním systému likvidace odpadů.

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

3 Popis výrobku | 3.1 Dentální souprava

19 / 184

3 Popis výrobku

3.1 Dentální souprava

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision / E80 Vision T

①Strana pacienta ②Strana sestry

③Opěrka hlavy ④Opěradlo

⑤Dentální světlo ⑥Strana lékaře

⑦Sedadlo ⑧Opěrka ruky

⑨Stupátko ⑩Nožní spouštěč

Návod k použití ESTETICA E70 Vision / E80 Vision

3 Popis výrobku | 3.1 Dentální souprava

20 / 184

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S

①Strana pacienta ②Strana sestry

③Opěrka hlavy ④Opěradlo

⑤Dentální světlo ⑥Strana lékaře

⑦Sedadlo ⑧Opěrka ruky

⑨Stupátko ⑩Nožní spouštěč

Stránka sa načítava...

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

Súvisiace články

Ostatné dokumenty