KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

Návod na použitie

ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

Odbyt:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Germany

Tel. +49 7351 56-0

Fax +49 7351 56-1488

Výrobca:

KaVo Dental GmbH

Bismarckring 39

88400 Biberach

Nemecko

www.kavo.com

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

Obsah

3 / 184

Obsah

1 Upozornenia pre používateľa ............................................................................................ 7

1.1 Záručné podmienky .......................................................................................................10

2 Bezpečnosť ........................................................................................................................ 11

2.1 Nebezpečenstvo explózie................................................................................................ 11

2.2 Nebezpečenstvo infekcie ................................................................................................ 11

2.3 Zásah elektrickým prúdom ............................................................................................. 12

2.4 Technický stav ..............................................................................................................12

2.5 Elektromagnetické polia .................................................................................................12

2.6 Použitie ........................................................................................................................13

2.7 Príslušenstvo a kombinácia s inými prístrojmi ................................................................... 13

2.8 Kvalifikácia personálu.....................................................................................................14

2.9 Údržba a oprava............................................................................................................14

2.10 Bezpečnosť na internete (cybersecurity)...........................................................................14

2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia .............................................................................15

3 Popis produktu .................................................................................................................. 19

3.1 Ošetrovacia jednotka ..................................................................................................... 19

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision/E80 Vision T ............................................................. 19

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S............................................................................. 20

3.1.3 KaVo ESTETICA E70 Vision/E80 Vision Cart......................................................... 21

3.2 Lekárska jednotka – varianty..........................................................................................21

3.2.1 Stôl T.............................................................................................................. 22

3.2.2 Stôl S (len ESTETICA E70 Vision) ....................................................................... 23

3.2.3 Vozík............................................................................................................... 24

3.3 Jednotka sestry .............................................................................................................25

3.4 Troj- a viacfunkčný držiak (držiak 3F a MF) ...................................................................... 25

3.5 Ovládacie prvky.............................................................................................................26

3.5.1 Lekárska jednotka, stôl T a vozík ....................................................................... 26

3.5.2 Lekárska jednotka, stôl S .................................................................................. 27

3.5.3 Jednotka sestry................................................................................................ 28

3.5.4 Skupiny tlačidiel ............................................................................................... 28

3.6 Pedálový ovládač........................................................................................................... 30

3.7 Štítky na produkte.........................................................................................................30

3.7.1 Výstražné štítky a bezpečnostné značky.............................................................. 30

3.7.2 Výkonové a typové štítky .................................................................................. 30

3.8 Technické údaje ............................................................................................................33

3.9 KaVo servisný stôl 1568 (voliteľné príslušenstvo) .............................................................. 40

4 Obsluha.............................................................................................................................. 41

4.1 Zapnite prístroj.............................................................................................................. 41

4.2 Posun lekárskej jednotky................................................................................................41

4.2.1 Posun stola T ................................................................................................... 42

4.2.2 Posun stola T ................................................................................................... 42

4.2.3 Posun vozíka.................................................................................................... 43

4.2.4 Posun stolíka.................................................................................................... 44

4.3 Posun asistenčnej jednotky.............................................................................................45

4.3.1 Nasunutie odkladacej tácky (voliteľná súprava) ................................................... 45

4.4 Posun pacientskej jednotky ............................................................................................46

4.5 Nastavenie stomatologického kresla ................................................................................47

4.5.1 Vyklopenie lakťovej opierky ............................................................................... 47

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

Obsah

4 / 184

4.5.2 Nastavenie chrbtovej opierky do polohy Comfort ................................................. 48

4.5.3 Automatické polohovanie pacientskeho kresla ..................................................... 48

4.5.4 Manuálne polohovanie pacientskeho kresla ......................................................... 50

4.6 Posun pacientskeho kresla.............................................................................................. 52

4.7 Nastavenie motorom poháňanej opierky hlavy..................................................................52

4.7.1 Nastavenie motorom poháňanej opierky hlavy pomocou krížového prepínača......... 53

4.7.2 Automatické polohovanie motorom poháňanej opierky hlavy ................................ 55

4.8 Nastavenie opierky hlavy s dvomi kĺbmi........................................................................... 55

4.9 Bezpečnostné vypnutie ..................................................................................................56

4.10 Ovládanie funkcií pomocou dotykového displeja................................................................58

4.10.1 Voľba lekára..................................................................................................... 60

4.10.2 Hlásenie stavu zariadenia.................................................................................. 60

4.10.3 Menu Ošetrenie................................................................................................ 60

4.10.4 Menu Časovač.................................................................................................. 71

4.10.5 Menu Komunikácia s pacientom ......................................................................... 72

4.10.6 Hygienické funkcie............................................................................................ 85

4.10.7 Menu Čistenie .................................................................................................. 87

4.10.8 Ovládanie ďalších funkcií ................................................................................... 87

4.10.9 Menu Nastavenia.............................................................................................. 87

4.11 Ovládanie funkcií pomocou panela asistenčnej jednotky.....................................................

101

4.11.1 Ovládanie funkcií kresla ....................................................................................101

4.11.2 Ovládanie hygienických funkcií...........................................................................102

4.11.3 Ovládanie funkcií osvetlenia...............................................................................102

4.11.4 Použitie časovača .............................................................................................103

4.12 Obsluha pedálového ovládača.........................................................................................

103

4.12.1 Všeobecné funkcie............................................................................................103

4.12.2 Polohovanie pacientskeho kresla pomocou pedálového ovládača ...........................104

4.12.3 Predvoľba typu ošetrenia...................................................................................105

4.12.4 Predvoľba lekára ..............................................................................................106

4.12.5 Spustenie a regulácia prístrojov .........................................................................106

4.12.6 Nastavenie stavu chladenia ...............................................................................106

4.12.7 Aktivácia fúkania vzduchu .................................................................................107

4.12.8 Predvoľba ľavotočivého chodu motora.................................................................107

4.12.9 Nastavenie svetla nástroja.................................................................................107

4.12.10 Použitie fyziologického roztoku chloridu sodného (voliteľné príslušenstvo) ..............107

4.12.11 Špeciálne funkcie bezdrôtového pedálového ovládača ..........................................107

4.12.12 Nabíjanie bezdrôtového pedálového ovládača......................................................113

4.13 Obsluha nástrojov .........................................................................................................

114

4.13.1 Logika ukladania ..............................................................................................114

4.13.2 Použitie nasávacích hadíc ..................................................................................114

4.13.3 Použitie troj-/multifunkčného držiaka..................................................................116

4.13.4 Použitie PiezoLED .............................................................................................119

4.14 Použitie KL 703 LED počas prevádzky ENDO (voliteľné príslušenstvo)..................................

120

4.14.1 Nastavenie pozície odloženia endomotora ...........................................................122

4.14.2 Vyvolanie prevádzky ENDO ...............................................................................122

4.14.3 Nastavenie parametrov.....................................................................................123

4.14.4 Databáza pilníkov.............................................................................................123

4.14.5 Úprava/definícia/zmena profilov pilníkov .............................................................124

4.14.6 Ukončenie ošetrovania typu „Endodoncia“...........................................................130

4.15 Použitie chirurgického motora SL600 (voliteľné príslušenstvo) ............................................

131

4.15.1 Pripojenie a ovládanie čerpadla fyziologického roztoku NaCl..................................131

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

Obsah

5 / 184

4.15.2 Pripojenie chirurgického motora SL 600..............................................................132

4.15.3 Vyvolanie chirurgického režimu..........................................................................132

4.15.4 Nasunutie alebo stiahnutie rukoväte alebo ohybu.................................................133

4.15.5 Štart motora....................................................................................................133

4.15.6 Použitie chirurgického motora pomocou programových krokov..............................134

4.15.7 Použitie chirurgického motora v rámci „ľubovoľnej aplikácie“.................................137

4.15.8 Nastavenie svetla nástroja (LUX) .......................................................................138

4.15.9 Autokalibrácia ..................................................................................................139

4.15.10 Ukončenie chirurgického režimu.........................................................................140

4.16 Použitie čerpadla pre fyziologický roztok chloridu sodného (voliteľné príslušenstvo) ..............

140

4.16.1 Pripojenie chladiaceho prostriedku......................................................................141

4.16.2 Zapnutie a regulácia čerpadla ............................................................................144

4.16.3 Zmena pomeru chladiaceho média.....................................................................145

4.16.4 Po ošetrení: Likvidácia odpadu...........................................................................145

4.17 Použitie COMFORTdrive 200 XD/COMFORTbase (voliteľné príslušenstvo) .............................

146

4.17.1 Výmena O-krúžkov...........................................................................................146

4.17.2 Výmena vysokotlakovej lampy COMFORTbase.....................................................146

4.17.3 Výmena lampy KaVo MULTI LED........................................................................147

4.18 Použitie USB rozhrania ...................................................................................................

147

4.19 Ovládanie kamery..........................................................................................................

148

4.20 Obsluha interorálneho skenera........................................................................................

148

4.21 Servisný stôl 1568 (voliteľné príslušenstvo)......................................................................

148

4.21.1 Pohyb servisného stola......................................................................................149

4.22 Pripojenie externých prístrojov........................................................................................

149

5 Metódy úpravy podľa DIN EN ISO 17664..........................................................................151

6 Prídavné vybavenie a súpravy...........................................................................................152

6.1 Prístroj .........................................................................................................................

152

6.2 Jednotka sestry .............................................................................................................

152

6.3 Stolík lekára..................................................................................................................

153

7 Bezpečnostnotechnická kontrola – skúšobný návod ........................................................154

7.1 Úvod ............................................................................................................................

154

7.1.1 Všeobecné upozornenia.....................................................................................154

7.1.2 Upozornenia týkajúce sa elektrických medicínskych zariadení................................155

7.1.3 Súčasti bezpečnostnej kontroly..........................................................................155

7.1.4 Skúšobné lehoty...............................................................................................156

7.1.5 Pokyny k skúšobnému postupu podľa normy IEC 62353.......................................156

7.1.6 Pokyny k opakovaným skúškam ........................................................................156

7.2 Návod na vykonanie bezpečnostnej kontroly ....................................................................

157

7.2.1 Prípravné opatrenia na prístroji..........................................................................157

7.2.2 Vizuálna kontrola (kontrola obhliadkou) ..............................................................157

7.2.3 Merania...........................................................................................................160

7.2.4 Kontroly funkcie ...............................................................................................170

7.2.5 Posúdenie a dokumentácia ................................................................................171

7.3 Skúšobný protokol bezpečnostnej kontroly.......................................................................

172

8 Príloha – ďalšie meracie body...........................................................................................173

8.1 Dodatočné snímacie body SL X na meranie ochranného vodiča...........................................

173

8.2 Dodatočné meracie body AP X na meranie EGA/EPA..........................................................

174

9 Odstraňovanie porúch .......................................................................................................175

10Údaje o elektromagnetickej znášanlivosti podľa IEC 60601-1-2......................................178

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

Obsah

6 / 184

10.1 Prevádzkové okolie a výstražné upozornenia týkajúce sa elektromagnetickej znášanlivosti....

178

10.2 Výsledky skúšok elektromagnetickej znášanlivosti.............................................................

178

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

1 Upozornenia pre používateľa |

7 / 184

1 Upozornenia pre používateľa

Vážený používateľ,

KaVo vám praje veľa radosti s vaším novým kvalitným produktom. Aby ste

mohli pracovať bez porúch, hospodárne a bezpečne, dodržiavajte prosím nižšie

uvedené pokyny.

Všetky ostatné známky sú majetkom príslušných majiteľov známok.

Cieľová skupina

Návod na použitie je určený pre odborný lekársky personál, najmä zubárov, zu-

bárky ako aj personál ordinácie.

Všeobecné znaky a symboly

Pozri kapitolu Upozornenia pre používateľa/Stupne nebezpečenstva

Dôležité informácie pre obsluhu a technika

Výzva na konanie

Značka CE (Communauté Européenne). Produkt s touto značkou zod-

povedá požiadavkám aplikovateľných nariadení EÚ.

Sterilizovateľné parou 134 oC -1 oC/+4 oC (273 oF -1,6 oF/+7,4 oF)

Možnosť dezinfekcie vtermodezinfektore

Jazyk originálu Nemčina

Údaje uvedené na balení

Číslo materiálu

Sériové číslo

Výrobca

Pozor: Dodržujte pokyny uvedené v sprievodnej dokumentácii

Dodržujte pokyny uvedené v návode na použitie v elektronickej forme

Kód HIBC

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

1 Upozornenia pre používateľa |

8 / 184

Značka zhody EAC (Eurasian Conformity)

Podmienky pre prepravu a skladovanie

(teplotný rozsah)

Podmienky pre prepravu a skladovanie

(tlak vzduchu)

Podmienky pre prepravu a skladovanie

(vlhkosť vzduchu)

Chráňte pred vlhkom

Chráňte pred nárazmi

Prepravujte vozvislej polohe

Prípustné zaťaženie

Medicínske zariadenie, označenie medicínskych produktov

Označenie CE – medicínske produkty

Symbol UDI

Stupne nebezpečenstva

Kvôli zabráneniu zraneniam osôb a vzniku vecných škôd je nutné dodržiavať

výstražné upozornenia a bezpečnostné pokyny uvedené v tomto dokumente.

Výstražné upozornenia sú označené nasledovne:

NEBEZPEČENSTVO

V prípade situácií, ktoré – ak sa im nezabráni – majú bezprostredne za ná-

sledok usmrtenie alebo ťažké zranenia.

VÝSTRAHA

V prípade situácií, ktoré – ak sa im nezabráni – môžu mať za následok usmrte-

nie alebo ťažké zranenia.

POZOR

V prípade situácií, ktoré – ak sa im nezabráni – môžu mať za následok stredne

ťažké alebo ľahké zranenia.

POZOR

V prípade situácií, pri ktorých môže dôjsť k vecným škodám v prípade nedodr-

žania týchto upozornení.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

1 Upozornenia pre používateľa |

9 / 184

Technický servis KaVo

V prípade technických otázok alebo reklamácií sa obráťte na Technický servis

KaVo:

+49 (0) 7351 56-1000

service.einrichtungen@kavo.com alebo service.treatmentunits@kavo.com

V prípade otázok je vždy potrebné uviesť sériové číslo produktu! Ďalšie informá-

cie na: www.kavo.com

Poškodenie počas prepravy

V Nemecku

Ak je pri dodaní na obale zvonku viditeľné poškodenie, treba postupovať takto:

1. Príjemca zaznamená stratu alebo poškodenie v potvrdení o prijatí. Príjemca

a pracovník prepravnej spoločnosti podpíšu toto potvrdenie o prijatí.

2. Výrobok a obal ponechajte v nezmenenom stave.

3. Výrobok nepoužívajte.

4. Škody nahláste prepravnej spoločnosti.

5. Škody nahláste spol. KaVo.

6. Poškodený produkt v žiadnom prípade nezasielajte späť skôr, než sa dohod-

nete so spoločnosťou KaVo.

7. Podpísané potvrdenie o prijatí odošlite spol. KaVo.

Ak je výrobok poškodený, no pri dodaní nebolo na obale viditeľné žiadne po-

škodenie, treba postupovať takto:

1. Škody bezodkladne nahláste prepravnej spoločnosti najneskôr na 7. deň po

dodaní.

2. Škody nahláste spol. KaVo.

3. Výrobok a obal ponechajte v nezmenenom stave.

4. Poškodený výrobok nepoužívajte.

UPOZORNENIE

Ak prijímateľ poruší povinnosť vyplývajúcu z uvedeného nariadenia, škoda

platí ako vzniknutá až po dodaní (podľa Všeobecných nemeckých podmienok

pre špeditérov, čl. 28).

Mimo Nemecka

UPOZORNENIE

Spoločnosť KaVo neručí sa škody spôsobené počas prepravy. Zásielku si treba

ihneď po prevzatí skontrolovať.

Ak je pri dodaní na obale zvonku viditeľné poškodenie, treba postupovať takto:

1. Príjemca zaznamená stratu alebo poškodenie v potvrdení o prijatí. Príjemca

a pracovník prepravnej spoločnosti podpíšu toto potvrdenie o prijatí.

Príjemca si môže uplatňovať nárok na náhradu škody voči prepravnej

spoločnosti iba na základe tohto súpisu faktov.

2. Výrobok a obal ponechajte v nezmenenom stave.

3. Výrobok nepoužívajte.

Ak je výrobok poškodený, no pri dodaní nebolo na obale viditeľné žiadne po-

škodenie, treba postupovať takto:

1. Škodu bezodkladne nahláste prepravnej spoločnosti, najneskôr na 7. deň po

dodaní.

2. Výrobok a obal ponechajte v nezmenenom stave.

3. Poškodený výrobok nepoužívajte.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

1 Upozornenia pre používateľa | 1.1 Záručné podmienky

10 / 184

UPOZORNENIE

Ak prijímateľ poruší povinnosť vyplývajúcu z uvedeného nariadenia, škoda

platí ako vzniknutá až po dodaní (podľa zákona CMR, kapitola 5, čl. 30).

1.1 Záručné podmienky

Spoločnosť KaVo poskytuje koncovému zákazníkovi záruku na výrobok uvedený

v preberacom protokole, ktorá sa týka jeho bezchybného fungovania, bezchyb-

nosti materiálu alebo spracovania po dobu 12mesiacov od dátumu kúpy za

týchto podmienok:

Pri odôvodnených reklamáciách z dôvodu chýb alebo neúplnej dodávky posky-

tuje spoločnosť KaVo záručné plnenie podľa svojho výberu, a to buď formou

bezplatného dodania náhradných súčastí alebo opravy. Iné nároky, bez ohľadu

na to, akej povahy sú, ale predovšetkým nároky na náhradu škody, sú vylú-

čené. V prípade omeškania alebo hrubého alebo úmyselného zavinenia škody

platí táto podmienka len vtedy, ak nie je v protiklade so záväznými zákonnými

predpismi.

Spoločnosť KaVo neručí za škody a ich následky, ktoré vznikli prirodzeným po-

užívaním, neodborným čistením alebo údržbou, nedodržiavaním predpisov o

obsluhe, údržbe alebo pripojení, nánosmi vodného kameňa alebo vplyvom

korózie, znečistením v prívode vzduchu alebo vody alebo pôsobením vplyvov

chemikálií alebo elektriny, ktoré sú podľa predpisov výrobcu nezvyčajné alebo

neprípustné.

Záručné plnenie sa vo všeobecnosti netýka lámp, skla, gumených dielov a fa-

rebnej trvácnosti plastov.

Záruka je vylúčená v prípade, že chyby alebo ich následky môžu byť dôsledkom

zmien produktu vykonaných zákazníkom alebo inými osobami.

Nároky vyplývajúce z tejto záruky si možno uplatňovať iba vtedy, keď bol

spoločnosti KaVo zaslaný príslušný preberací protokol (jeho kópia) produktu a

keď môže prevádzkovateľ/používateľ predložiť jeho originál.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.1 Nebezpečenstvo explózie

11 / 184

2 Bezpečnosť

Návod na použitie je súčasť produktu a je si ho nutné pred použitím produktu

dôkladne prečítať a mať ho vždy poruke.

Produkt sa smie použiť iba na účel, na ktorý je určený, použitie na akýkoľvek

iný než určený účel nie je dovolené.

UPOZORNENIE

Všetky závažné prípady, ktoré sa vyskytli v súvislosti s týmto produktom, je

nutné nahlásiť výrobcovi a kompetentnému úradu v členskom štáte, v ktorom

má adresu používateľ a/alebo pacient.

2.1 Nebezpečenstvo explózie

Elektrické iskry v produkte môžu spôsobiť explózie alebo požiar.

4 Výrobok KaVo nikdy neinštalujte ani neprevádzkujte v oblastiach ohroze-

ných výbuchom.

Použitie medicinskych plynov môže spôsobiť výbuchy alebo požiar.

4Nepoužívajte medicínske plyny v okolí výrobku.

2.2 Nebezpečenstvo infekcie

V dôsledku použitia kontaminovaných medicínskych produktov môže dôjsť k in-

fikovaniu pacienta, používateľa alebo tretích osôb.

4Vykonajte vhodné opatrenia na ochranu osôb.

4Dodržujte pokyny uvedené v návode na použitie komponentov.

4Produkt a príslušenstvo pred prvým uvedením do prevádzky a po každom

použití príslušne ošetrite.

4Pred likvidáciou produkt aj príslušenstvo upravte.

Usporiadanie nástrojov môže spôsobiť poranenie alebo infekciu pri prístupe k

odkladaciemu stolíku alebo ovládacej jednotke.

4Pri práci s odkladacím stolíkom alebo ovládacou jednotkou je nutné dbať na

rozmiestenie nástrojov.

Nebezpečenstvo zranenia na visiacich nástrojoch (stôl S).

4Pri posune panelu pre lekára dajte pozor na to, aby nedošlo k zraneniam

osôb.

Na normovaných rozhraniach je možné použiť produkty iných výrobcov, ktoré

nemajú k dispozícii ochranné zariadenie slúžiace na zabránenie spätnému nasá-

vaniu vody použitej pri ošetrení cez nástroje do ošetrovacieho stomatologického

prístroja. Infekcie v dôsledku spätného nasávania do nástrojov.

4V prípade použitia produktov od iných výrobcov na normovaných roz-

hraniach je nutné dbať na to, aby tieto produkty boli vybavené príslušným

ochranným vybavením.

4Nepoužívajte produkty bez ochranného zariadenia.

Keď sa na nadstavec pre pripojenie externých prístrojov (voliteľný) pripojí

spotrebič na vodu, vzniká nebezpečenstvo opätovného znečistenia stojacou

vodou.

4Pred zahájením práce prepláchnite všetky miesta odberu vody bez nástrojov

(ak relevantné).

4Pred prvým uvedením do prevádzky a po odstaveniach (víkendy, sviatky,

dovolenky atď.) prepláchnite resp. prefúknite vodné a vzduchové vedenia.

4Dajte pozor na odolnosť vodných prístrojov proti H2O2, pretože voda obsa-

huje dezinfekčný prostriedok OXYGENAL6 (koncentrácia až 0,02%).

Tvorba choroboplodných zárodkov môže viesť k infekciám.

4Vykonajte intenzívnu dekontamináciu.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.3 Zásah elektrickým prúdom

12 / 184

4Opakovane pustite plničku pohára.

2.3 Zásah elektrickým prúdom

V dôsledku nesprávneho pripojenia iného ako medicínskeho systému na roz-

hrania USB môže dôjsť k zásahu elektrickým prúdom a zraneniu pacienta, po-

užívateľa a tretích osôb.

4Pri pripájaní USB prístroja k medicínskemu systému treba dodržať normu

IEC 60601-1 / IEC 62368-1.

4Používajte iba USB prístroje bez prídavného zdroja (napájané cez USB).

4Aplikačné diely, ktoré sa pripájajú na USB rozhranie ošetrovacej jednotky,

musia byť podľa normy IEC 60601-1 typ BF.

4Pacienta a USB prístrojov, ktoré nespĺňajú požiadavku na aplikačný diel

podľa normy IEC 60601-1 typ BF, sa nesmiete dotýkať súčasne.

2.4 Technický stav

Poškodený produkt alebo poškodené komponenty môžu poraniť pacienta, po-

užívateľa a tretie osoby.

4Produkt a komponenty prevádzkujte iba vtedy, ak sú viditeľne nepoš-

kodené.

4Pred každým použitím skontrolujte, či je zabezpečená bezpečnosť funkcie

produktu a či je produkt v riadnom stave.

4Časti so zlomenými miestami alebo zmenami povrchu dajte skontrolovať

servisnému personálu.

4V prípade vzniku nasledovných bodov prestaňte pracovať a dajte servisné-

mu personálu vykonať opravu:

▪ Poruchy funkcií

▪ Poškodenia

▪ Nepravidelné zvuky chodu zariadenia

▪ Príliš silné vibrácie

▪ Prehriatie

▪ Nepevné uchytenie nástroja v prístroji

Nevhodnými prevádzkovými podmienkami môže byť narušená elektrická bez-

pečnosť prístroja.

4Je nevyhnutné dodržiavať prevádzkové podmienky uvedené v kapitole

„Technické údaje“.

Hadice nástrojov môžu prasknúť.

4Nelepte nálepky ani lepiace pásky na hadice nástrojov.

2.5 Elektromagnetické polia

Funkciu implantovaných systémov (napr. kardiostimulátorov) môžu ovplyvňo-

vať elektromagnetické polia.

4Pred ošetrením sa pacienta spýtajte, či nemá implantovaný kardiostimulátor

alebo iné systémy a informujte ho o prípadných rizikách.

Vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu mať vplyv na lekárske

elektrické prístroje.

4Nepoužívajte mobilné telefóny v ambulancii, na klinike, resp. v priestoroch

laboratória.

4Počas prevádzky odložte elektronické prístroje ako napr. dátové pamäte,

naslúchacie prístroje atď.

4Pri inštalácii a uvádzaní do prevádzky dodržujte údaje uvedené v tabuľkách

elektromagnetickej znášanlivosti.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.6 Použitie

13 / 184

4Ak je nutné prevádzkovať prístroj v bezprostrednej blízkosti iných prístrojov,

pozorujte, či v prístroji alebo systéme nedochádza k poruchám funkcií.

2.6 Použitie

Nebezpečenstvo zranenia pri sadaní na horizontálne sklopené stomatologické

kreslo.

4Nesadajte si na operadlo hlavy ani na opierku nôh alebo kraje horizontálne

sklopeného stomatologického kresla.

4Neopierajte sa ani sa nepodopierajte o lakťovú opierku.

Pri preťažení výkyvného ramena môže dôjsť k jeho poškodeniu a následným

zraneniam.

4Nikdy nezaťažujte výkyvné rameno, pružné rameno, asistenčnú jednotku

ani lekársku jednotku tým, že sa o ne budete opierať.

Nedostatočné zaučenie personálu povereného čistením a chybná príprava ošet-

rovacej jednotky môže viesť k poraneniu personálu.

4Zdržiavanie sa v priestoroch ošetrovania je dovolené iba vyškolenému od-

bornému personálu a zaučenému personálu čistenia.

4Polohujte stoličku pre čistenie a vypnite prístroj.

Nebezpečenstvo poranenia a vzniku vecných škôd v dôsledku nesprávneho po-

užívania nabíjačky bezdrôtového pedálového ovládača.

4Počas nabíjania neprevádzkujte ošetrovaciu jednotku.

4Dodanú nabíjačku bezdrôtového pedálového ovládača nepoužívajte na nabí-

janie batérií, ktoré nie je možné opätovne nabíjať.

4Bezdrôtový pedálový ovládač nabíjajte iba pomocou dodanej nabíjačky.

Dlhodobé zotrvávanie pacienta na kresle môže viesť k vzniku preležanín.

4Pri dlhých ošetreniach je nutné dávať pozor na tvorbu preležanín.

Preťaženie alebo dynamické zaťaženie môže spôsobiť zranenia a vecné škody.

4Pacientske kreslo zaťažujte max. po hranicu jeho zaťaženia (180kg).

4Nezaťažujte dynamicky pacientske kreslo.

Pri pohybe opierky hlavy na pacientskom kresle môže dôjsť k zachyteniu vlasov

pacienta alebo personálu ordinácie.

4Pri pohybe pacientskeho kresla ako aj opierky hlavy je nutné dávať pozor na

vlasy pacienta a personálu ordinácie.

Manuálne premiestňovanie komponentov môže spôsobiť zranenia a vecné

škody.

4Pri pohybe komponentov je nutné sledovať pacientov a personál ordinácie.

Pri nastupovaní a vystupovaní sa môže zachytiť pacient o nástrojové hadičky

lekárskej jednotky.

4Lekársku jednotku umiestnite mimo oblasti vstupu a výstupu.

Automatický pohyb stomatologického kresla môže spôsobiť zranenie a vecné

škody.

4Pri každej zmene polohy kresla je nutné sledovať pacienta a personál ordi-

nácie.

Komponenty výrobku môžu byť v dráhe pohybu a môže dôjsť k poraneniu.

4Pri používaní dávajte pozor na dráhu pohybu.

4Vstupná a výstupná poloha musia byť voľné.

2.7 Príslušenstvo a kombinácia s inými prístrojmi

V dôsledku použitia nepovoleného príslušenstva alebo vykonania nepovolených

zmien na produkte môže dôjsť k zraneniu osôb.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.8 Kvalifikácia personálu

14 / 184

4Používajte iba tie diely príslušenstva, ktoré sú schválené výrobcom pre

kombináciu s produktom.

4Zmeny na produkte vykonávajte iba v prípade, ak sú schválené výrobcom

produktu.

Použitie neschváleného príslušenstva alebo neschválených úprav medicínskeho

produktu má za následok neplatnosť zhody medicínskeho produktu podľa MDR

2017/745. Každý, kto používa neschválené príslušenstvo alebo vykonáva nes-

chválené úpravy, sa stáva jediným výrobcom medicínskeho produktu, ktorý

podlieha regresnej zodpovednosti podľa MDR 2017/745 a preberá plnú zodpo-

vednosť. Nový výrobca je povinný predložiť vyhlásenie o zhode pre nový medi-

cínsky produkt.

2.8 Kvalifikácia personálu

V dôsledku použitia produktu používateľom bez odborného medicínskeho

vzdelania môže dôjsť k zraneniu pacienta, používateľa alebo tretích osôb.

4Uistite sa, že používateľ si prečítal návod na použitie a pochopil ho.

4Uistite sa, že si používateľ si prečítal predpisy platné v príslušnej krajine a

regionálne predpisy pochopil ich.

4Produkt sa smie používať iba vtedy, ak má používateľ odborné medicínske

vzdelanie.

Prevádzkovateľ je zodpovedný za to, že výrobok nebudú používať neoprávnené

osoby.

2.9 Údržba a oprava

Opravu, údržbu a bezpečnostnú skúšku smie vykonávať iba vyškolený servisný

personál. Pre tento účel sú oprávnené nasledovné osoby:

▪ Technici v pobočkách spoločnosti KaVo, ktorí absolvovali príslušné produkto-

vé školenie

▪ Technik zmluvných predajcov spoločnosti KaVo, ktorí absolvovali príslušné

produktové školenie

Pri všetkých údržbových prácach dodržujte nasledovné:

4Údržbové práce a kontrolné úlohy dajte vykonať v súlade s nariadením pre

prevádzkovateľov medicínskych produktov.

4Po vykonaní údržbových prác, zásahov do prístroja a jeho opráv a pred

opätovným uvedením prístroja do prevádzky je nutné dať servisnému per-

sonálu vykonať bezpečnostnú kontrolu prístroja.

Predčasné opotrebenie a poruchy funkcie spôsobené neodbornou údržbou a

ošetrovaním.

4Pravidelne vykonávajte riadnu údržbu a ošetrovanie.

Zvyšky kvapaliny akéhokoľvek druhu môžu zanechávať na čalúnení a častiach

krytu fľaky alebo poškodenia.

4Zvyšky kvapalín okamžite odstráňte.

Údržbové práce smie vykonávať prevádzkovateľ iba vtedy, keď je prístroj vy-

pnutý a nevykonáva sa ošetrovanie pacienta.

2.10 Bezpečnosť na internete (cybersecurity)

Neautorizovaný prienik škodlivého softvéru môže spôsobiť stratu údajov alebo

neautorizovaný únik citlivých údajov.

4Používajte stále aktuálny antivírový program s firewallom.

Poruchy pevného disku môžu spôsobiť stratu údajov.

4Pravidelne vyhotovujte bezpečnostné kópie.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia

15 / 184

4Bezpečnostné kópie uchovávajte na bezpečnom mieste.

Za zálohovanie údajov zodpovedá sám používateľ.

Z bezpečnostných dôvodov by sa mali databáza a všetky súbory dokumentov

pravidelne zálohovať. Mal by byť vytvorený koncept zálohovania údajov.

Spoločnosť KaVo odporúča v pracovných dňoch denné zálohovanie údajov.

Zálohovacie kópie sa musia uschovávať na bezpečnom mieste chránenom pred

prístupom tretích osôb. Presný postup by mal byť opísaný v koncepcii ochrany

údajov.

2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia

Určenie účelu:

▪ Medicínska pomôcka slúži na stomatologické ošetrovanie detí a dospelých.

▪ Prístrojový systém KaVo je prístroj na stomatologické ošetrenie v súlade s

normou ISO 7494 so stomatologickým kreslom pre pacientov.

▪ KaVo trojfunkčné a multifunkčné držiaky sú dentálne nástroje podľa normy

EN 1639. Poskytujú podporu pri stomatologických zásahoch v ústach pa-

cienta pomocou vzduchu, vody alebo spreja. Multifunkčný držiak má okrem

toho k dispozícii svetlo a zohriate médiá.

▪ Tieto výrobky KaVo sú určené výhradne pre oblasť zubného lekárstva a

smie ich obsluhovať iba odborný lekársky personál. Inštalácia sa vykonáva

výlučne stacionárne v priestoroch využívaných na medicínske účely.

▪ Servisný stôl KaVo 1568 je príslušenstvo ošetrovacích jednotiek KaVo, ktoré

nedisponujú lekárskou jednotkou namontovanou na zariadení. Počas ošet-

renia slúži servisný stôl KaVo1568 zubárovi ako odkladacia plocha. Servisný

stôl KaVo1568 je možné používať ako miesto na odkladanie tácok.

Pripojenie prístrojov

Príslušenstvo na komunikáciu s pacientom schválené spoločnosťou KaVo. Použí-

vajte len toto príslušenstvo.

Príslušenstvo Použitie Označenie (číslo mate-

riálu)

Obrazovky Obrazovka22“ KaVo Screen HD

(1.011.0302)

Obrazovka19“ KaVo Screen One

(1.011.0300)

Kamery Intraorálna kamera ERGOcam One 130

(1.011.2130)

ERGOcam One 160

(1.011.2129)

Zariadenie na diagnostiku

zubného kazu DIAGNOcam 2170 U

(1.011.0400)

DIAGNOcam Vision Full

HD (1.013.1500)

Káble medzi jednotkou,

príslušenstvom a počíta-

čom

Predlžovací kábel USB Predlžovací kábel USB

5m s rozbočovačom 1:1

(1.004.6953)

Predlžovací USB kábel 2 x

5m s rozbočovačom 1:1

(1.011.3745)

Káble HDMI Kábel HDMI 10m

(1.014.7351)

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia

16 / 184

Príslušenstvo Použitie Označenie (číslo mate-

riálu)

Kábel HDMI 3m

(1.014.7352)

USB 3.0 NRS USB 3.0 zubná asis-

tentka (8m)

(1.015.2975)

NRS USB 3.0 zubná asis-

tentka (15m)

(1.015.2974)

Systémy na komunikáciu

s pacientom Komunikácia s pacientom KaVo CONNECTbase

(3.006.6892)

KaVo CONEXIO

(1.010.2000;

1.010.1500)

UPOZORNENIE

USB-rozhrania systému sa smú využívať iba pre IT prístroje schválené spoloč-

nosťou KaVo.

UPOZORNENIE

Pri pripájaní IT-prístroja k medicínskemu elektrickému systému je nutné do-

držovať normu EN 60601-1.

UPOZORNENIE

Bezdrôtový pedálový ovládač sa smie dobíjať iba s nabíjačkou dodanou

spoločnosťou KaVo.

UPOZORNENIE

Nabíjačka bezdrôtového pedálového ovládača sa smie používať iba v interié-

roch a je nutné chrániť ju pred vlhkosťou.

Správne použitie:

Pri uvádzaní do prevádzky a počas prevádzky výrobku spoločnosti KaVo je nut-

né dodržiavať a uplatňovať príslušné nadradené smernice a/alebo zákony prí-

slušnej krajiny platné pre medicínske produkty, národné predpisy a technické

pravidlá týkajúce sa predpísaného účelu použitia výrobku KaVo.

Za bezpečnosť, spoľahlivosť a výkon komponentov dodaných spoločnosťou

KaVo sa preberá zodpovednosť, ak:

▪ montáž, zaškolenie, rozšírenia zariadenia, nové nastavenia, zmeny alebo

opravy vykonala spoločnosť KaVo alebo technik tretej strany autorizovanej

spoločnosťou KaVo alebo personál autorizovaných predajcov.

▪ sa prístroj prevádzkuje v súlade s montážnym návodom a návodom na

údržbu a montáž.

▪ prevádzkovateľom dodané komponenty informačnej techniky zodpovedajú

technickým požiadavkám kladeným na hardvér a softvér, ktoré sú popísané

v tomto návode na použitie a ak boli nainštalované a nastavené v súlade s

návodom týkajúcim sa týchto komponentov.

▪ sú pri údržbe v plnom rozsahu splnené požiadavky normy IEC 62353 „Opa-

kované skúšky a skúšky pred uvedením elektrických medicínskych prí-

strojov a systémov do prevádzky – všeobecné predpisy“.

V zmysle týchto ustanovení je povinnosťou používateľa:

▪ používať iba bezchybné pracovné prostriedky

▪ dbať na správny účel použitia

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia

17 / 184

▪ chrániť seba, pacienta a tretie osoby pred nebezpečenstvom

▪ zabrániť kontaminácii spôsobenej produktom

Podľa týchto ustanovení smie odborný používateľ používať tento produkt iba na

popísaný druh použitia. Treba pritom dodržiavať:

▪ platné ustanovenia o BOZP

▪ platné opatrenia na zabránenie nehodám

▪ tento návod na použitie

Aby sa zabezpečilo trvalé zachovanie prevádzkovej a funkčnej bezpečnosti vý-

robku spoločnosti KaVo a kvôli zabráneniu škodám a nebezpečenstvám je nevy-

hnutné pravidelne vykonávať údržbu a bezpečnostné skúšky. Lehoty vykonáva-

nia skúšok a údržby: Údržbu je nutné vykonávať raz za rok, bezpečnostnú

skúšku každé 2roky. Skúšobný technik v prípade potreby určí kratšie intervaly

vykonávania bezpečnostnej skúšky.

V Nemecku sú prevádzkovatelia, osoby zodpovedné za prístroj a používatelia

povinní prevádzkovať svoje prístroje tak, aby boli dodržané ustanovenia vy-

konávacieho zákona o lekárskych prístrojoch. Prevádzková údržba zahŕňa všet-

ky kontrolné úlohy, ako vyžaduje nemecká vyhláška pre prevádzkovateľov

lekárskych prístrojov (Medizinproduktebetreiberverordnung) §6.

UPOZORNENIE

Flexibilné spojky MULTIflex, aktuálne motory K/KL, ako aj hadice ultra-

zvukového odstraňovača zubného kameňa od firmy KaVo sú sériovo vybave-

né ochranným zariadením slúžiacim na zabránenie spätného nasávania vody

použitej pri ošetrení cez nástroje do ošetrovacieho stomatologického prístroja.

V prípade použitia produktov od iných výrobcov na normovaných rozhraniach

je nutné dbať na to, aby tieto produkty boli vybavené príslušným ochranným

vybavením! V opačnom prípade sa nesmú používať!

Údaje o elektromagnetickej znášanlivosti

UPOZORNENIE

Na základe normy IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2) o elektromag-

netickej znášanlivosti elektrických medicínskych prístrojov musíme

upozorniť na nasledujúce body:

V súvislosti s elektromagnetickou znášanlivosťou podliehajú medicínske

elektrické prístroje osobitným bezpečnostným opatreniam a je nutné ich nain-

štalovať a uviesť do prevádzky podľa požiadaviek spoločnosti KaVo.

Vysokofrekvenčné komunikačné zariadenia môžu mať vplyv na lekárske

elektrické prístroje.

V prípade príslušenstva, vedení a iných komponentov nedodaných spoločnos-

ťou KaVo nezaručuje spoločnosť KaVo súlad s požiadavkami elektromagnetic-

kej znášanlivosti podľa normy IEC 60601-1-2 (DIN EN 60601-1-2).

Likvidácia elektronických a elektrických prístrojov

UPOZORNENIE

Na základe všeobecnej smernice WEEE (Waste Electrical and Electronic Equip-

ment) a smernice EÚ 2012/19 o starých elektrických a elektronických za-

riadeniach upozorňujeme na to, že tento produkt podlieha uvedenej smernici

a v rámci Európy ho je nutné odovzdať na špeciálnu likvidáciu. Bližšie infor-

mácie získate na stránke www.kavo.com alebo v dentálnom špecializovanom

obchode.

Konečná likvidácia v Nemecku

Aby ste zariadili vrátenie elektrického prístroja, musíte postupovať nasledovne:

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

2 Bezpečnosť | 2.11 Určenie účelu – použitie podľa určenia

18 / 184

1. Na stránke firmy enretec GmbH www.enretec.de pod bodom menu eom

nájdete formulár pre objednávku na likvidáciu. Túto objednávku na likvidá-

ciu si stiahnite alebo vyplňte ako online objednávku.

2. Objednávku vyplňte s príslušnými údajmi a zašlite ju ako online objednávku

alebo faxom na číslo +49 (0) 3304 3919 590 firme enretec GmbH. Prípadne

máte k dispozícii nasledujúce možnosti kontaktu na iniciovanie objednávky

na likvidáciu a pre otázky:

Telefón: +49 (0) 3304 3919-500

E-mail: eom@enretec.de

a pošta: enretec GmbH, Geschäftsbereich eomRECYCLING®

Kanalstraße 17

16727 Velten

3. Prístroj, ktorý nie je napevno nainštalovaný, bude vyzdvihnutý vo vašej or-

dinácii. Prístroj, ktorý nie je pevne nainštalovaný, bude po dohodnutí termí-

nu vyzdvihnutý pred budovou na vašej adrese. Náklady na demontáž, pre-

pravu a balenie nesie majiteľ/používateľ prístroja.

Medzinárodná konečná likvidácia

Informácie ohľadom likvidácie, špecifické pre danú krajinu, môžete zistiť vo va-

šom dentálnom špecializovanom obchode.

Aktuálny platný zákon o obaloch

Obaly riadne zlikvidujte v súlade s platným Zákonom o obaloch prostredníc-

tvom prevádzok/firiem zaoberajúcich sa likvidáciou a recykláciou. Dbajte pritom

na plošný systém vracania obalov. Spoločnosť KaVo si na tento účel nechala

obaly licencovať. Dbajte na regionálny verejný systém likvidácie.

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

3 Popis produktu | 3.1 Ošetrovacia jednotka

19 / 184

3 Popis produktu

3.1 Ošetrovacia jednotka

3.1.1 KaVo ESTETICA E70 Vision/E80 Vision T

①Pacientská jednotka ②Jednotka sestry

③Opierka hlavy ④Chrbtová opierka

⑤Lampa ošetrovacej jednotky ⑥Stolík lekára

⑦Sedadlo ⑧Lakťová opierka

⑨Nášľapný stupienok ⑩Pedálový ovládač

Návod na použitie ESTETICA E70 Vision/E80 Vision

3 Popis produktu | 3.1 Ošetrovacia jednotka

20 / 184

3.1.2 KaVo ESTETICA E70 Vision S

①Pacientská jednotka ②Jednotka sestry

③Opierka hlavy ④Chrbtová opierka

⑤Lampa ošetrovacej jednotky ⑥Stolík lekára

⑦Sedadlo ⑧Lakťová opierka

⑨Nášľapný stupienok ⑩Pedálový ovládač

Stránka sa načítava...

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

KaVo ESTETICA E70/E80 Vision Návod na používanie

Súvisiace články

Ostatné dokumenty