Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

Příručka k přístroji

Verze 4.0

Pro použití se systémem cobas s 201 system a verzí softwaru AMPLILINK

Software 3.4.2

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Roche Diagnostics

2 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Informace o publikaci

Ediční poznámka

Tato publikace je určena pro obsluhu zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

Některé z testů označených k použití se zařízením COBAS

®

AmpliPrep Instrument

nemusí být schváleny pro použití ve všech zemích. Kontaktuje zástupce společnosti

Roche ohledně testů, které jsou komerčně dostupné ve Vaší zemi.

Bylo vynaloženo veškeré úsilí, aby všechny informace obsažené v této publikaci byly

správné v době vydání. Společnost Roche Molecular Systems, Inc. však může

potřebovat aktualizovat informace v této publikaci v důsledku kontrolních aktivit

nad výrobky, což může vést k nové verzi této publikace.

Kde najít informace Tento Návod k obsluze obsahuje veškeré informace o produktu, včetně oblastí:

o Rutinní postupy

o Údržba

o Bezpečnost

o Informace o řešení problémů

o Reference k softwaru

o Informace o konfiguraci

o Informace o pozadí

POZOR

Obecné upozornění

Aby se zabránilo závažným či smrtelným úrazům, musíte se dobře obeznámit se systémem

a bezpečnostními informacemi, než začnete systém používat.

r Obzvláště věnujte pozornost všem bezpečnostním opatřením.

r Vždy dodržujte pokyny v této publikaci.

r Nepoužívejte zařízení jiným způsobem, než jaký je popsán v této publikaci.

r Všechny publikace uchovávejte na bezpečném a snadno dostupném místě.

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Změnit popis

1.0 3.2 Březen 2007

1.1 3.3 Srpen 2010 Aktualizace podnikové identity Roche a AMPLILINK Software

verze 3.3

1.2 3.3 Únor 2013 Bylo změněno varování týkající se laseru

UV světlo je volitelné

Byly změněny postupy čištění

Menší zlepšení

Obecné změny a přizpůsobení

2.0 3.3 Září 2014 Podpora PDM SW4.0.

3.0 3.4 Leden 2019 Aktualizace softwaru PDM 4.1 a AMPLILINK Software verze 3.4

Aktualizace úvodu a předmluvy

Nový bezpečnostní štítek na zařízení. Další bezpečnostní hlášení

Nové bezpečnostní štítky pro varování o laserových vysílačích

Přidaný nový servisní postup kontroly vzduchového systému

Aktualizace síťového napětí a kmitočtu el. sítě

Přidán tip pro uskladnění

u Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi 3.0 (s. 9)

4.0 3.4.2 Leden 2020

u Co je nového v provozní příručce k zařízení verze 4.0 (s. 8)

Tabulka 1 Historie revizí

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 3

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Školení Neprovádějte žádné postupy se zařízením ani údržbu, pokud jste neabsolvovali

školení od společnosti Roche Diagnostics. Postupy, které nejsou popsány

vuživatelské dokumentaci, svěřte školeným zástupcům servisu Roche.

Obrázky Snímky obrazovky a obrázky hardwaru v této publikaci jsou uvedeny výhradně pro

ilustrační účely. Konfigurovatelné a proměnné údaje na snímcích obrazovky,

například testy, výsledky nebo názvy cest pro uložení souborů, které jsou zde

uvedeny nesmí být použity pro účely laboratoře.

Záruka Jakékoliv úpravy systému zákazníkem mohou způsobit, že bude záruka nebo servisní

smlouva neúčinná a neplatná.

Podmínky záruky získáte u svého místního prodejního zástupce nebo svého

smluvního partnera záruky.

Vždy ponechte aktualizace softwaru na zástupce servisu Roche nebo takové

aktualizace provádějte s jejich pomocí.

Licenční informace

Software pro zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument je chráněn smluvním právem,

autorským právem a mezinárodními smlouvami. Zařízení COBAS

®

AmpliPrep

Instrument obsahuje uživatelskou licenci mezi společností F. Hoffmann-La Roche

Ltd. a držitelem licence a tento software mohou používat pouze oprávnění uživatelé.

Neoprávnění užití a distribuce mohou mít za následek pokutu podle občanského a

trestního práva.

Open-source a komerční software

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument může obsahovat části nebo moduly z

komerčního nebo open-source softwaru. Další informace o duševním vlastnictví a

další varování, licence vztahující se k softwarovým programům pro zařízení

COBAS

®

AmpliPrep Instrument najdete v elektronické příručce přiložené k tomuto

produktu.

Tento open-source a komerční software a zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument

jako celek může představovat zařízení regulované podle příslušných zákonů.

Podrobnější informace naleznete v odpovídající uživatelské dokumentaci a na

štítcích.

Pokud budou v zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument provedeny jakékoliv

neautorizované změny, příslušná schválení podle odpovídajících zákonů nebudou

platná.

Ochranné známky Jsou použity následující ochranné známky:

AMPLILINK, AMPLIPREP, COBAS, COBAS S a TAQMAN jsou ochranné známky

společnosti Roche.

Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných vlastníků.

Zpětná vazba Bylo vyvinuto veškeré možné úsilí k tomu, aby tato publikace splňovala zamýšlený

účel. Veškeré názory na jakýkoliv aspekt této publikace vítáme a budou zváženy při

aktualizacích. Máte-li takovou zpětnou vazbu či názor, kontaktujte svého zástupce

společnosti Roche.

Osvědčení

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument splňuje požadavky dle:

Směrnice 98/79/ES Evropského parlamentu a Rady z 27. října 1998 o in vitro

diagnostických zdravotnických prostředcích.

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Roche Diagnostics

4 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Směrnice 2011/65/EU Evropského parlamentu a Rady z 8. června 2011 o omezení

používání některých nebezpečných látek v elektrických a elektronických zařízeních.

Shoda s příslušnými směrnicemi je poskytnuta prostřednictvím Prohlášení o shodě.

Shodu prokazují následující značky:

Fluorovaný skleníkový plyn Výrobek obsahuje Fluorovaný skleníkový plyn v hermeticky uzavřeném mrazicím

prostoru.

Olovo Tento výrobek zahrnuje interní součást s obsahem látky označené jako Látka

vzbuzující mimořádné obavy (SVHC), olovo (CAS 7439-92-1), v koncentraci vyšší

než 0,1 % hmotnosti, jak je stanoveno ve směrnici REACH, která byla přidána do

Seznamu kandidátů.

Při provozování zařízení dle návodu k použití nehrozí přímá expozice této látce.

Kontaktní adresy

Shoduje se s předpisy příslušných směrnic EU.

Pro účely diagnostiky in vitro.

Typ Hmotnost náplně

(kg)

Ekvivalent CO

2

(v

tunách)

Potenciál pro

globální oteplování

R134a 0,200 0,286 1430

Tabulka 2 Podrobnosti o fluorovaném skleníkovém plynu

Roche Molecular Systems, Inc.

1080 US Highway 202 South

Branchburg, NJ 08876

USA

Vyrobeno ve Švýcarsku

Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Německo

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 5

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 4

Obsah 5

Účel použití 7

Symboly a zkratky 7

Co je nového v provozní příručce k zařízení verze

4.0 8

Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi

3.0 9

Popis systému

1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace 15

Bezpečnostní opatření 16

Shrnutí bezpečnosti 18

Bezpečnostní štítky na systému 23

Bezpečnostní informace pro laserové vysílače 25

Likvidace zařízení 27

2Přehled

Kryt 31

Technické specifikace 32

Instalace 34

3Zařízení

Přehled přípravy vzorku 41

Přehled systému 42

Kryty a panely 43

Diody LED 48

Hlavní součásti 50

Přehled hardwaru 52

Provoz

4 Provoz

Přehled 71

Bezpečnostní informace 72

Pracovní postup 73

Nastavení a obsluha 74

Odstranění použitých spotřebních materiálů 75

Nepřetržitý provoz 77

Zastavení zařízení během cyklu 79

Údržba

5 Servis

Přehled 85

Bezpečnostní informace 86

BOD a EOD postupy 88

Celkové čištění 89

Pravidelná údržba 91

Preventivní servis 102

Řešení potíží

6 Řešení potíží

Přehled 119

Chybová hlášení 121

Glosář

7Glosář

Rejstřík

Rejstřík 141

Revize

Roche Diagnostics

6 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 7

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Účel použití

Zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument automatizuje přípravu vzorků pro

kvantitativní nebo kvalitativní testování nukleové kyseliny. Zařízení

COBAS

®

AmpliPrep Instrument je určeno k použití laboratorními profesionály

vyškolenými v laboratorních technikách a instruovanými v používání tohoto

přístroje.

Tato příručka je určena k použití v kombinaci s uživatelskou a provozní příručkou k

obsluze zařízení COBAS

®

Taq Man

®

Analyzer a s uživatelskou příručkou k systému

cobas s 201 system.

UPOZORNĚNÍ

Upozornění

r Tato příručka je určena k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK

Software verze 3.4.2.

r Tato příručka není určena k aplikacím prováděným pomocí dřívějších verzí softwaru

AMPLILINK Software než 3.4.2.

Symboly a zkratky

Názvy produktů Pouze pokud z kontextu nevyplývá jinak, používají se tyto názvy produktů a popisy.

Symboly použité v této publikaci

Symboly použité na produktu

Název produktu Popis

COBAS

®

AmpliPrep Instrument

zařízení

Tabulka 3 Názvy produktů

Symbol Vysvětlivky

p Začátek postupu

s Konec postupu

o Položka seznamu

u Odkaz

q Tip

Elektrická a elektronická zařízení označená tímto symbolem jsou

uvedená v evropské směrnici OEEZ (WEEE).

Tento symbol znamená, že zařízení se nesmí likvidovat spolu s

komunálním odpadem.

Tabulka 4 Symboly použité v této publikaci

Symbol Vysvětlivky

Globální číslo obchodní položky

Množství obsažené v balení

Tabulka 5 Symboly použité na produktu

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Roche Diagnostics

8 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Zkratky Jsou použity následující zkratky.

Co je nového v provozní příručce k zařízení verze 4.0

Hlavní kryt Při otevření hlavního krytu se zařízení automaticky vypne. Po uzavření hlavního

krytu se zařízení opět zapne a inicializuje.

Všechny informace s pokyny v této publikaci byly náležitě přizpůsobeny.

Ochrana přístupu Ochrana přístupu byla vylepšena zavedením několika bezpečnostních spínačů a

funkcí blokování na napájení, krytu stříkačky a zavedením ochranných klapek

přístupu k plaformě pro plnění SPU, vkládání zkumavek a k výstupní platformě

zkumavek.

Olovo Bylo přidáno prohlášení REACH o použití olova.

u

Olovo (s. 4)

Ostré, hrubé okraje a/nebo

pohyblivé součásti

Bylo přidáno varování ohledně ostrých, hrubých okrajů a/nebo pohyblivých součástí.

u

Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti (s. 18)

Laser třídy 1 Laserový vysílač čtečky čárových kódů na platformě stojanů je nyní klasifikován jako

laserový výrobek třídy 1 dle IEC 60825-1 a je méně škodlivý. V důsledku toho byla

odstraněna všechna varování ohledně ztráty zraku v důsledku pohledu do laseru.

COBAS

®

TaqMan

®

48 Analyzer

Veškeré informace týkající se analyzátoru COBAS

®

Taq Man

®

48 Analyzer byly z této

publikace odstraněny. AMPLILINK Software verze 3.4.2 není kompatibilní s

analyzátorem COBAS

®

Taq Man

®

48 Analyzer.

cobas p 630 instrument Veškeré informace týkající se analyzátoru cobas p 630 instrument byly z této

publikace odstraněny. AMPLILINK Software verze 3.4.2 není kompatibilní s

analyzátorem cobas p 630 instrument.

UV zářivky UV zářivky byly ze zařízení odstraněny.

Zkratka Definice

ANSI Americká národní normativní instituce

EC Evropské společenství

EN Evropská norma

IEC Mezinárodní elektrotechnická komise

IVD In vitro diagnostika

N/A Nepoužívá se

REACH Registration, Evaluation, Authorization, and Restriction of

Chemicals

UL Underwriters Laboratories Inc.

WEEE Odpadní elektrická a elektronická zařízení

Tabulka 6 Zkratky

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 9

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Kompatibilita o Tato publikace je určena k použití pouze se zařízeními COBAS

®

AmpliPrep

Instrument se sériovým číslem ≥ 450001.

o Tato publikace je určena k použití pouze v kombinaci se softwarem AMPLILINK

Software verze 3.4.2.

Co je nového v provozní příručce k zařízení verzi 3.0

Obecné změny o Publikace byla aktualizována pro software PDM verze 4.1 a pro AMPLILINK

Software verze 3.4.

o Termín „datová stanice“ byl nahrazen termínem „řídicí jednotka“.

Úvod a předmluva o Úvod a předmluva byly aktualizovány dle nových norem společnosti Roche

Diagnostics.

o Byly přidány tyto části:

u

Kde najít informace (s. 2)

u Licenční informace (s. 3)

u Open-source a komerční software (s. 3)

u Fluorovaný skleníkový plyn (s. 4)

u Názvy produktů (s. 7)

u Zkratky (s. 8)

o Byl upraven název společnosti v informacích o duševním vlastnictví:

u

Autorská práva (s. 3)

o Byla aktualizována a rozšířena schválení:

u

Osvědčení (s. 3)

o Byl přidán symbol pro obsah:

u

Symboly použité na produktu (s. 7)

Bezpečnost Klasifikace Nebezpečí byla odstraněna.

u

Bezpečnostní klasifikace (s. 15)

Zranění zaviněná nečekaným

pohybem součástí

o Do seznamu bezpečnostních štítků byl přidán nový bezpečnostní štítek:

u

Bezpečnostní štítky na systému (s. 23)

o Mezi všeobecné bezpečnostní informace a všechny servisní postupy prováděné s

otevřeným hlavním krytem bylo přidáno upozornění:

u

Bezpečnost mechanických zařízení (s. 20)

u Bezpečnostní informace (s. 86)

u Denní údržba (s. 91)

u Výměna filtrů ventilátoru (s. 102)

u Výměna O-kruhů zachytávače (s. 105)

u Výměna špiček na činidlo (s. 108)

u Výměna soupravy stříkačky (s. 110)

u Vypnutí zařízení pro skladování (s. 113)

Varování o laserových vysílačích Došlo k výměně bezpečnostních štítků týkajících se varování o laserových vysílačích.

Bylo upraveno místo bezpečnostního štítku týkajícího se laserového vysílače třídy 1:

u

Bezpečnostní štítky na systému (s. 23)

Zařízení COBAS® AmpliPrep

Roche Diagnostics

10 Příručka k přístroji · Verze 4.0

Kontrola vzduchového systému Byl přidán nový preventivní servisní postup pro kontrolu vzduchového systému:

u

Kontrola vzduchového systému (s. 107)

Požadavky na elektrické napájení Bylo aktualizováno síťové napětí a kmitočet el. sítě:

u

Požadavky na elektrické napájení (s. 32)

Vypnutí zařízení pro skladování Pro provedení tohoto úkonu byl přidán tip kontaktovat servis Roche.

u

Vypnutí zařízení pro skladování (s. 113)

Popis systému

1Všeobecné bezpečnostní informace ..................................................................................................13

2Přehled...............................................................................................................................................29

3Zařízení .............................................................................................................................................39

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 13

Zařízení COBAS® AmpliPrep 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Obsah

Všeobecné bezpečnostní informace 1

V této kapitole naleznete informace o bezpečném provozu zařízení

COBAS

®

AmpliPrep Instrument.

V této kapitole

Kapitola

1

Bezpečnostní klasifikace .....................................................................................................15

Bezpečnostní opatření.........................................................................................................16

Kvalifikace obsluhy ........................................................................................................16

Bezpečné a správné použití zařízení............................................................................16

Různá bezpečnostní opatření .......................................................................................17

Shrnutí bezpečnosti .............................................................................................................18

Varování ..........................................................................................................................18

Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti....................................................18

Elektrická bezpečnost..............................................................................................18

Biologicky nebezpečný materiál ............................................................................19

Odpad........................................................................................................................19

Nebezpečí výbuchu a požáru .................................................................................20

Upozornění.....................................................................................................................20

Bezpečnost mechanických zařízení.......................................................................20

Činidla a další pracovní roztoky ............................................................................21

Nerozpustné kontaminující látky ve vzorcích......................................................21

Vypařování vzorků nebo činidel............................................................................21

Křížová kontaminace...............................................................................................22

Poznámky........................................................................................................................22

Pohyblivé součásti....................................................................................................22

Jističe a pojistky........................................................................................................22

Rozlití a přetečení kapalin ......................................................................................22

Bezpečnostní štítky na systému..........................................................................................23

Bezpečnostní informace pro laserové vysílače .................................................................25

Likvidace zařízení.................................................................................................................27

Roche Diagnostics

14 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace Zařízení COBAS® AmpliPrep

Obsah

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 15

Zařízení COBAS® AmpliPrep 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace

Tato část vysvětluje, jak jsou v tomto návodu prezentovány varovné informace.

Bezpečnostní opatření a důležité poznámky pro uživatele jsou klasifikovány podle

normy ANSI Z535.6. Seznamte se s následujícími významy a ikonami:

Všeobecné bezpečnostní opatření

r Samotný bezpečnostní výstražný symbol (bez slovního označení) upozorňuje čtenáře

na obecná rizika nebo ho odkazuje na příslušné bezpečnostní informace.

Tyto symboly a signální slova se používají pro specifická rizika:

VAROVÁNÍ

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek

smrt nebo těžké zranění.

POZOR

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, by mohla mít za následek

lehké nebo středně těžké zranění.

UPOZORNĚNÍ

r Označuje nebezpečnou situaci, která, pokud se jí nevyhnete, může mít za následek

poškození systému.

u Více informací o bezpečnostních štítcích na zařízení, viz Bezpečnostní štítky na systému

(s. 23)

Důležité informace, které se netýkají bezpečnosti, jsou označeny touto ikonou:

q

Tip

Označuje doplňující informace o správném používání nebo užitečné tipy.

Roche Diagnostics

16 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace Zařízení COBAS® AmpliPrep

Bezpečnostní opatření

Všeobecné bezpečnostní opatření

r Následujícím bezpečnostním opatřením musí být věnována obzvláště velká pozornost.

Pokud tato bezpečnostní opatření nebudou dodržena, může obsluha utrpět vážné nebo

smrtelné zranění. Každé bezpečnostní opatření je důležité.

Kvalifikace obsluhy

Obsluha musí mít dobré znalosti o příslušných směrnicích a normách a také o

informacích a postupech obsažených v příručkách k přístroji.

o Neprovozujte zařízení a neprovádějte údržbu pokud jste nebyli proškoleni.

o Pečlivě dodržujte postupy uvedené příručkách k přístroji pro provoz a údržbu

zařízení.

o Údržbu, instalaci nebo servis, který není popsán příručkách k přístroji, svěřte

školenému personálu servisu Roche.

o Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky

nebezpečným materiálem.

Bezpečné a správné použití zařízení

Osobní ochranné pomůcky o Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s

bočními kryty, laboratorního pláště odolného proti kapalinám a jednorázových

rukavic schváleného typu.

o Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.

Správnost a přesnost výsledků Nesprávný výsledek může vést k chybě při diagnóze, proto může být nebezpečný pro

pacienta.

o Pro správné použití zařízení používejte kontrolní vzorky a sledujte zařízení

během provozu.

o Nepoužívejte činidla a spotřební materiál s prošlou lhůtou použitelnosti.

Výsledky by mohly být nesprávné.

o Pro diagnostické účely vždy posuzujte výsledky společně s anamnézou pacienta,

klinickým vyšetřením a dalšími zjištěními.

o Každá laboratoř musí ověřit, že výkonnost zařízení a činidel vyhovuje všem

publikovaným specifikacím.

u

Některé testy mají zvláštní kritéria interpretace výsledků. Více informací naleznete v

Návodu k použití.

Instalace o Instalaci provádí vyškolený servisní technik společnosti Roche.

o Instalaci, která není popsána příručkách k přístroji, svěřte školenému personálu

servisu Roche. Pozorně sledujte uvedený návod k instalaci.

Správné použití

Používejte zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument pouze pro přípravu kapalných

vzorků s dodanými činidly dle návodu k použití konkrétního testu.

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 17

Zařízení COBAS® AmpliPrep 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Bezpečnostní opatření

Provozní podmínky o Provoz mimo stanovené rozmezí může vést k nesprávným výsledkům nebo

poruše zařízení (viz Technické specifikace (s. 32)).

o Používejte zařízení pouze ve vnitřním prostředí a zabraňte jeho vystavení teplu a

vlhkosti (viz Technické specifikace (s. 32)).

o Ujistěte se, že větrací otvory zařízení budou vždy volné.

o Provádějte údržbu podle stanovených intervalů pro zachování dobrého

provozního stavu zařízení.

o Uchovávejte tuto příručku na bezpečném místě, aby bylo zajištěno, že nebude

poškozena a zůstane k dispozici pro použití. Tato příručka by měla být vždy

snadno k dispozici.

Schválené díly Použití neschválených dílů nebo zařízení může vést k poruše zařízení a může být

důvodem ke zrušení platnosti záruky. Používejte pouze díly a zařízení schválené

společností Roche Diagnostics.

Různá bezpečnostní opatření

Výpadek proudu Výpadek proudu nebo momentální pokles napětí může zařízení poškodit nebo vést

ke ztrátě dat. Provádějte pravidelnou zálohu výsledků. Doporučuje se provoz se

zdrojem nepřerušitelného napájení (UPS).

Elektromagnetická pole Nepoužívejte toto zařízení v těsné blízkosti zdrojů silného elektromagnetického

vyzařování (nestíněných zdrojů RF), protože by mohlo docházet k ovlivňování

řádného fungování zařízení.

Delší doba nepoužívaní zařízení Nebude-li se zařízení používat déle než 14 dní, doporučuje se je před vypnutím

naplnit deionizovanou vodou a poté vzduchem.

u

Další podrobnosti viz Plnění zařízení (s. 98) a Vypnutí zařízení pro skladování (s. 113)

Přemístění a přeprava Nepokoušejte se zařízení přemísťovat nebo přepravovat. Ponechte přemístění nebo

přepravu personálu školenému nebo autorizovanému společností Roche.

u

Další podrobnosti viz Likvidace zařízení (s. 27).

Roche Diagnostics

18 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace Zařízení COBAS® AmpliPrep

Shrnutí bezpečnosti

Toto shrnutí bezpečnosti obsahuje nejdůležitější všeobecná varování a výstrahy.

Kromě toho naleznete konkrétní bezpečnostní informace na začátku kapitoly Provoz

(s. 69) a kapitoly Servis (s. 83).

Varování

VAROVÁNÍ

Seznam varování

r Před použitím zařízení si pečlivě přečtěte varovná hlášení obsažená v tomto shrnutí.

Pokud nebudou dodržena, může dojít k vážnému nebo smrtelnému zranění.

Ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti

VAROVÁNÍ

Riziko zranění a infekce v důsledku ostrých a hrubých okrajů a/nebo pohyblivých

součástí

Správná laboratorní praxe může snížit riziko zranění. Dávejte pozor na své laboratorní

vybavení, buďte dobře připraveni a dodržujte návod k použití. Některé oblasti zařízení

mohou mít ostré, hrubé okraje a/nebo pohyblivé součásti.

r Abyste minimalizovali riziko zranění při tělesném kontaktu s takovými součástmi,

obzvláště v méně přístupných místech nebo při čištění zařízení používejte osobní

ochranné prostředky.

r Vaše osobní ochranné prostředky by měly být vhodné dle úrovně a typu možného

nebezpečí, např. vhodné laboratorní rukavice, ochrana očí, laboratorní plášť a obuv.

Elektrická bezpečnost

VAROVÁNÍ

Nebezpečí úrazu elektrickým proudem

r Nepokoušejte se provádět jakékoliv zásahy na elektronické části.

r Neotevírejte žádné jiné kryty zařízení, než které jsou uvedeny v této příručce.

r Nedotýkejte se žádných jiných součástí zařízení, než které jsou pro tyto účely určeny.

Zvláště se nedotýkejte žádných dílů náležících k napájení.

r Nikdy neodstraňujte střední zemnící kolík z napájecího kabelu, ani nerušte jeho funkci

použitím neuzemněného adaptéru.

r Instalaci, servis a opravy smí provádět pouze personál schválený a oprávněný

společností Roche.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 23).

Roche Diagnostics

Příručka k přístroji · Verze 4.0 19

Zařízení COBAS® AmpliPrep 1 Všeobecné bezpečnostní informace

Shrnutí bezpečnosti

Biologicky nebezpečný materiál

VAROVÁNÍ

Infekční vzorky a použité materiály

Kontakt se vzorky obsahujícími materiál lidského původu může způsobit infekci. Veškeré

materiály a mechanické součásti spojené se vzorky lidského původu jsou potenciálně

biologicky nebezpečné.

r Dodržujte standardní laboratorní praxi, zvláště při práci s biologicky nebezpečným

materiálem.

r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li zařízení v provozu.

r Nezapomeňte používat ochranné pomůcky, včetně bezpečnostních brýlí s bočními

kryty, laboratorního pláště odolného proti kapalinám a jednorázových rukavic

schváleného typu.

r Pokud hrozí vylití nebo vystříknutí kapalin, používejte ochranný štít.

r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a

použijte dezinfekční prostředek. Další doporučení pro čištění viz Celkové čištění (s. 89).

r Pokud se vzorek nebo odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené

místo ošetřete dezinfekcí a poté umyjte vodou s mýdlem. Vyhledejte pomoc lékaře.

VAROVÁNÍ

Nebezpečí infekce a zranění ostrými předměty

Při otírání špiček na činidlo používejte několik vrstev gázy a otírání provádějte od horní k

dolní části.

r Dbejte, abyste se neporanili o ostrý hrot.

r Používejte ochranné prostředky, například rukavice. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při

práci s ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může

vést k infekci.

r Při manipulaci se stříkačkami nebo špičkami na činidlo během údržby nezapomeňte

používat rukavice odolné proti propíchnutí, abyste zabránili možnému poranění rukou.

Odpad

VAROVÁNÍ

Infekce z biologicky nebezpečného odpadu

Veškerý potenciálně biologicky nebezpečný odpad se nachází v použitých SPU. V odpadní

nádobě je shromážděna pouze tekutina po promývání špičky na činidlo.

Kontakt s biologicky nebezpečným odpadem může vyvolat infekci.

r Používejte ochranné prostředky. Zvláštní opatrnosti je třeba dbát při práci s

ochrannými rukavicemi; lze je snadno propíchnout nebo proříznout, což může vést k

infekci.

r V případě rozlití jakéhokoliv biologicky nebezpečného materiálu je ihned vytřete a

použijte dezinfekční prostředek.

r Pokud se odpadní roztok dostane do kontaktu s vaší kůží, ihned zasažené místo umyjte

vodou a dezinfekcí. Vyhledejte pomoc lékaře.

r Likvidace použitých jednotek SPU musí být prováděna podle pokynů vysvětlených v

této příručce (viz Pokyny pro likvidaci použitých SPU (s. 75)).

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 23).

Roche Diagnostics

20 Příručka k přístroji · Verze 4.0

1 Všeobecné bezpečnostní informace Zařízení COBAS® AmpliPrep

Shrnutí bezpečnosti

VAROVÁNÍ

Kontaminace okolního prostředí odpadním roztokem a pevným odpadem

Veškerý potenciálně biologicky nebezpečný odpad se nachází v použitých SPU. V odpadní

nádobě je shromážděna pouze tekutina po promývání špičky na činidlo.

r Likvidace použitých jednotek SPU musí být prováděna podle pokynů vysvětlených v

této příručce (viz Pokyny pro likvidaci použitých SPU (s. 75)).

r Při likvidaci jakéhokoliv odpadu ze zařízení dodržujte příslušné místní předpisy.

r Odpad v odpadní nádobě obsahuje malé množství azidu sodného. Výlevku důkladně

propláchněte, pokud do ní vyléváte odpad.

u Pro informace o likvidaci zařízení viz Likvidace zařízení (s. 27)

Nebezpečí výbuchu a požáru

VAROVÁNÍ

Nebezpečí exploze způsobené jiskrou

Nebezpečí exploze způsobené jiskrou.

r Veškeré potenciálně hořlavé nebo výbušné materiály (např. anestetické plyny)

uchovávejte mimo dosah zařízení.

VAROVÁNÍ

Nebezpečí vzniku požáru následkem použití sprejů

Stříkání tekutin na části zdroje napájení může způsobit zkrat a následné vzplanutí.

r Pokud je zařízení připojeno k síti, ponechte kryt uzavřený a nepoužívejte v okolí zařízení

spreje.

r Při hašení odpojte zařízení COBAS

®

AmpliPrep Instrument od hlavní elektrické sítě.

Upozornění

POZOR

Seznam upozornění

r Před použitím zařízení si pečlivě přečtěte upozornění obsažená v tomto shrnutí. Pokud

nebudou dodržena, může dojít k lehčímu nebo středně těžkému zranění.

Bezpečnost mechanických zařízení

POZOR

Hrozí nebezpečí zranění následkem kontaktu s pohyblivými součástmi

Přenosové hlavy se v průběhu přípravy vzorku rychle pohybují. Během činnosti je hlavní

kryt uzamčen, čímž je uživatel chráněn před pohyblivými součástmi.

r Ponechte hlavní kryt uzavřený a plnicí panel na místě, je-li zařízení v provozu.

r Nedotýkejte se žádných jiných součástí zařízení, než které jsou pro tyto účely určeny.

Během provozu zařízení se nedotýkejte pohyblivých součástí.

r Během provozu a údržby zařízení postupujte podle pokynů.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 23).

POZOR

Zranění zaviněná nečekaným pohybem součástí

r Nepřibližujte se k pohyblivým součástem.

r Sledujte bezpečnostní štítky na systému, které jsou zobrazeny v části Bezpečnostní

štítky na systému (s. 23).

Stránka sa načítava ...

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Roche cobas s 201 system Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty