Roche cobas pro ISE analytical unit Užívateľská príručka

cobas

®

pro integrated solutions

Uživatelská příručka

Verze publikace 3.0

Verze softwaru 02-01

2

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Informace o publikaci

Verze publikace Verze softwaru Datum revize Popis změn

1 01-01 2018-09 První verze

1.1 01-02 2019-03 Četná drobná doplnění a vylepšení

2.0 01-03 2019-07 Přidány nové vlastnosti softwaru

Drobné opravy

u Co je nového vevydání verze 2.0? (15)

2.1 01-04 2019-12 Drobné opravy a doplnění

u Co je nového vevydání verze 2.1? (14)

3.0 02-01 2020-10 Přidána varianta hardwaru s decentralizovaným napájením a

přívodem vody.

Začleněny nové vlastnosti softwaru, početná vylepšení a

opravy

u Co je nového vevydání verze 3.0? (13)

y Historie revizí

Poznámka k vydání

Tato publikace je určena prouživatele cobaspro

integrated solutions.

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby všechny

informace, obsažené v této publikaci, byly v době vydání

správné. Nicméně výrobce tohoto produktu může

aktualizovat publikované informace jako výsledek vývoje

produktu, což může vést knové verzi této publikace.

Kde hledat informace

Průvodce uživatele obsahuje všechny informace

oproduktu, včetně:

• Rutinní provoz

• Údržba

• Bezpečnost

• Informace o odstraňování problémů

• Informace o konfiguraci

• Základní informace, např. oanalytických principech

Bezpečnostní příručka obsahuje všechny důležité

bezpečnostní informace. Spříručkou se musíte seznámit

předpoužíváním systému.

Uživatelská příručka je zaměřena narutinní provoz a

údržbu. Kapitoly jsou řazeny sohledem naprůběh

běžného provozu.

Zkrácená příručka poskytuje stručné informace

kdůležitým rutinním úkonům a denní údržbě.

3

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

cobas

®

e‑library poskytuje přístup kdůležitým

aktualizacím, příbalovým letákům, tabulkám hodnot a

dalším důležitým dokumentům Roche.

Příručka výrobce PC musí obsahovat všechny informace

ohardwaru řídící jednotky.

Ochrana osobních údajů

Průvodce uživatele je také dostupný online nainternetu.

Můžete jej využívat nezávisle napřístroji vpočítači nebo

mobilních zařízeních saktuálním HTML5 prohlížečem.

Chcete-li získat příslušný odkaz a informace opoužití,

kontaktujte zástupce Roche.

Když používáte online Průvodce uživatele, prohlížené

události (prohlížená témata a uskutečněná vyhledávání) a

IP adresy jsou logovány.

Shromážděná data jsou určena jen pro vnitřní použití

Roche a nejsou předávána třetím stranám. Jsou

anonymizovány a po jednom roce jsou automaticky

smazány.

Prohlížené události jsou analyzovány za účelem zlepšení

obsahu Průvodce uživatele a funkce vyhledávání. IP

adresy jsou používány proklasifikaci zemí původu.

Online Průvodce uživatele nabízí další funkce vesrovnání

sfunkcí vsystému, jako je tisk, stahování PDF a ukládání

oblíbených položek.

Obecné upozornění

Aby nedošlo kvážnému či smrtelnému úrazu je nutné se

důkladně seznámit se systémem a bezpečnostními

informacemi než jej začnete používat.

r Zvláštní pozornost by měla být věnována všem

bezpečnostním opatřením.

r Vždy postupujte podle pokynů uvedených vtéto

publikaci.

r Nepoužívejte systém způsobem, který není popsán

vtéto publikaci.

r Uchovávejte všechny publikace na bezpečném a

snadno dostupném místě.

Výuka

Nikdo se nesmí účastnit obsluhy a údržby bezzaškolení

pracovníky Roche. Nezkoušejte postupy, které nejsou

popsané v uživatelské dokumentaci, určené pracovníkům

zaškoleným servisem Roche.

Obrázky

Snímky obrazovek a hardwaru vtéto publikaci jsou čistě

jen ilustrativní. Volitelná a proměnná data vesnímcích

obrazovek jako testy, výsledky nebo názvy cest nemusí

4

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

být použitelné vlaboratorních podmínkách.

Snímky obrazovek a hardwaru ukazují příklady

analytických jednotek nebo konfigurace systému.

Záruka

Všechny modifikace systému, provedené zákazníkem,

činí záruku a servisní smlouvu neplatnou a zrušenou.

Kvůli podmínkám záruky kontaktujte místního prodejce

nebo vašeho partnera prozáruky kontraktu.

Copyright

Všechna práva vyhrazena.

Licenční informace

cobaspro integrated solutions je chráněn obchodním

právem, autorským právem a mezinárodními ujednáními.

cobaspro integrated solutions je licencováno

propoužití mezi Roche Diagnostics GmbH a držitelem

licence a jen autorizovaní uživatelé mají ksoftwaru

přístup a mohou jej používat. Neautorizované použití a

distribuce je považováno zakriminální jednání správními

důsledky.

Licenční ujednání oUltraVNC software

UltraVNC jsou součástmi volného softwaru proveškeré

komerční použití, které jsou instalovány vřídící jednotce.

Můžete předávat software a nebo jej upravovat vsouladu

s podmínkami GNU General Public License (verze2 a

pozdější), jak byly publikovány Free Software Foundation.

Kopie GNU General Public License (verze2) je uložena

vPC řídící jednotky. Cesta klicenci je C:\Program Files

\uvnc bvba\UltraVNC.

Software je distribuován bez záruky. Neexistují žádné

záruky prodejnosti nebo vhodnosti pro určitý účel. Více

informací, viz. GNU General Public License na http://

www.gnu.org/licenses.

Zdrojový kód softwaru je uložen vPC řídící jednotky.

Cesta kezdrojovému kódu je C:\DriversAndTools

\UltraVNC.

Open Source a komerční software

cobaspro integrated solutions může obsahovat

komponenty nebo systémy, které jsou otevřeným nebo

komerčním softwarem. Autorská práva a další

upozornění a licenční informace týkající se softwarových

programů, které jsou součástí cobaspro integrated

solutions najdete vnásledujícím oznámení olicenci a

licencích.

5

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Produkt a jakož i celý cobaspro integrated solutions

mohou tvořit regulované zařízení vsouladu s platnými

zákony - podrobnosti naleznete vuživatelské příručce a

popisu. Vezměte prosím navědomí, že příslušná

autorizace vsouladu splatnými zákony zaniká vpřípadě

neoprávněných změn cobaspro integrated solutions.

Ochranné známky

cobas

®

pro je ochranná známka a cobas

®

pro logo je

ochranná známka Roche.

Ostatní názvy produktů a ochranné známky jsou

majetkem příslušných vlastníků.

Zpětná vazba

Veškerá snaha je směřována k tomu, aby tato publikace

naplňovala svůj účel. Veškeré zpětné ohlasy týkající se

jakéhokoliv aspektu této publikace jsou vítány a budou

zváženy propřípadné aktualizace. Chcete-li poskytnout

zpětnou vazbu, neváhejte kontaktovat zástupce servisu

Roche.

Osvědčení

Níže uvedené požadavky cobaspro integrated solutions

splňuje:

Nařízení 98/79/EC Evropského parlamentu a Rady z27.

října 1998 o in vitro diagnostických zdravotnických

zařízeních.

Směrnice Komise v přenesené pravomoci (EU) 2015/863

ze dne 31. března 2015, kterou se mění příloha II

směrnice Evropského parlamentu a Rady 2011/65 / EU,

pokud jde o seznam zakázaných látek.

Nařízení 2014/53/EU Evropského parlamentu a Rady z16.

dubna 2014 o harmonizaci práv členských států voblasti

zpřístupnění na trhu srádiovým vybavením a o zrušení

nařízení 1999/5/EC.

Plný text 2014/53/EU prohlášení oshodě najdete

naRoche DiaLog Global Web Site (https://

dialog1.roche.com/) a eLabDoc link.

Nemáte-li přístup naRoche DiaLog, obraťte se

napracovníky servisu Roche.

Shoda je zajištěna prostřednictvím prohlášení o shodě.

Následující značky vyjadřují shodu:

Pro in vitro diagnostické použití.

6

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Vyhovuje požadavkům IVD nařízení 98/79/EC o in vitro

diagnostických zdravotních zařízeních

Vydal Intertek pro Kanadu a US.

Osvědčení přístroje

Přístroj je vyráběn a testován podle uvedených

mezinárodních bezpečnostních standardů:

• IEC 61010-1

• IEC 61010-2-101

Vyhovuje požadavkům na emise a odolnost, popsaným

vestandardu IEC61326-2-6/ EN61326-2-6.

Kontaktní adresy

Vrámci Evropské unie a

členskými státy EFTA

Výrobce přístroje Hitachi High-Technologies

Corporation

1-24-14 Nishi-Shimbashi

Minato-ku, Tokyo 105-8717

Japan

Autorizovaný zástupce Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

Mimo Evropskou unii a

členské státy EFTA

Výrobce: Hitachi High-Technologies

Corporation

Vyrobeno pro: Roche Diagnostics GmbH

Sandhofer Strasse 116

68305 Mannheim

Germany

VUSA distribuováno: Roche Diagnostics

9115 Hague Road

Indianapolis, Indiana, USA

7Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Obsah

Informace o publikaci 2

Kontaktní adresy 6

Určení (zamýšlený účel) 9

Symboly a zkratky 9

Co je nového vevydání verze 3.0? 13

Co je nového vevydání verze 2.1? 14

Co je nového vevydání verze 2.0? 15

Bezpečnost

1 Bezpečnostní informace

Bezpečnostní klasifikace 23

Bezpečnostní opatření 24

Varovná hlášení 30

Výstražné hlášení 39

Upozornění 41

Bezpečnostní štítky 42

Bezpečnostní informace pro čtečky barkódů 58

Bezpečnostní zámek 63

Bezpečnostní informace pro likvidaci 66

Přehled systému

2 Přehled systému

Osystému 71

O různých variantách hardwaru 73

Přehled IT nastavení laboratoře 75

Ostojáncích a vzorkových nádobkách 80

Manipulace se vzorky 90

Barkódy navzorcích 96

3 Přehled přístroje

O řídící jednotce 105

O jednotce core 107

O ISE analytické jednotce 119

Oc503 analytické jednotce.

130

Oe801 analytické jednotce.

145

O pohybu stojánku 165

O prioritě stojánku 169

Volitelné komponenty 174

4 Přehled uživatelského rozhraní

Očástech obrazovky 177

Ouživatelském rozhraní 185

Ostavových barvách 186

Navigace vuživatelském rozhraní 187

O dialogovém políčku Alarm. 188

Tiskové sestavy 189

Seznam symbolů sestavy 191

Vytvoření snímku obrazovky. 192

Seznam režimů systému 193

Orežimu Příjem stojánků 195

Vyhledání pomoci 197

OPrůvodci uživatele 199

Vyhledání tabulky shodnotami QC ve-

library 210

5 Přehled reagencií a spotřebního

materiálu

Oreagenciích a spotřebním materiálu– ISE

a c503

215

Oreagenciích a spotřebním materiálu–

e801

220

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– ISE

225

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– c503

228

Rychlý odkaz: Reagencie a spotřební

materiál– e801

232

6 Specifikace

Specifikace – systém 237

Specifikace – řídící jednotka 243

Specifikace – jednotka přísunu vzorků a

zásobník vzorků

245

Specifikace – ISE 247

Specifikace – c503

249

Specifikace – e801

252

Provoz

7 Před provozem

Přihlášení dosystému 259

Kontrola alarmů systému 260

O předrutině 261

Aktualizace součástí softwaru 263

Výměna reagencií a spotřebního materiálu 264

Stahování požadovaných parametrů 288

Provádění doporučené údržby 290

Stanovení kalibrace a QC 292

Rychlý odkaz: Pre-rutinní pracovní postup 300

Rychlý odkaz: Doplnění reagencií 303

8 Během provozu

Zpracování vzorků pacientů 309

Upřednostnění vzorku 325

Kontrola výsledků testů 326

Vyjmutí vzorku před plánovaným termínem 332

Vyjmutí stojánků zjednotky přísunu vzorků 333

Vkládání reagencií během provozu 335

Ruční maskování a odmaskování reagencií,

testů a analytických jednotek.

339

Stanovení kalibrace 344

Stanovení QC 350

Rychlý odkaz: Zpracování vzorků pacientů 355

Rychlý odkaz: Kontrola výsledků testů 358

Rychlý odkaz: Stanovení kalibrace 359

Rychlý odkaz: Stanovení QC 361

8 Obsah

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

9 Po provozu

Ozastavení systému 365

Zastavení provozu 367

Zastavení provozu poaktuální sérii 368

Odhlášení zesystému 369

Rychlý odkaz: Pracovní postup poprovozu 370

10 Nerutinní činnosti

Objednávky a výsledky 379

Správa reagencií 402

Kalibrace 426

QC 456

Vypnutí a zapnutí systému 473

Změna zimního a letního času 493

Ukládání a zálohování dat 494

Přehled funkcí maskování 508

Práce sesystémem automatizace laboratoře 513

Pokyny proskríning dárcovství krve– e801

516

Údržba

11 Přehled údržby

Definice údržby 525

O samostatné údržbě 527

Převod interních dat vzorků napaměťová

média

531

O režimech systému pro údržbu 532

Zrušení akcí údržby 537

Osekvencích údržby a funkcích sekvence

údržby

538

Vytvoření typu údržby 545

Kontrola času pro údržbu 548

Zkontrolujte stav údržby 549

Vytvoření sestavy údržby 550

Seznam softwarových akcí údržby 552

Seznam čistících roztoků 560

Seznam náhradních dílů a intervalů výměny 561

Přehled videonápověda o údržbě 562

Identifikuje instalovanou verzi softwaru 564

12 Akce údržby

Seznam intervalů údržby 569

Logy údržby 572

Denní údržba 577

Týdenní údržba 583

Údržba každé dva týdny 585

Měsíční údržba 610

Údržba každé 3 měsíce 635

Údržba dle potřeby 641

Odstraňování problémů

13 Úvod kodstraňování problémů

Obecné informace oodstraňování problémů 709

O datových a systémových alarmech 712

Datové problémy bez alarmu 714

Problémy svkládáním reagenčních souprav 718

Odstraňování problémů s čidly hladiny

kapaliny

725

14 Datové alarmy

Seznam datových alarmů 731

Datové alarmy testů 735

Datové alarmy kalibrací 774

Datové alarmy QC 785

Seznam datových alarmů spouštějící

automatické reruny.

789

Konfigurace

15 Nastavení systému

Přidání uživatele 797

Seznam přístupových práv 799

Rozmezí stojánků 806

Klávesy testů a profily testů 815

Varovné hladiny reagencií 819

Definuje nastavení mycího stojánku – ISE 822

Konfigurování filtrů výsledků 823

O provozu non-24/7 824

Nastavení pro LIS 825

16 Nastavení související s aplikací

Nastavení testu 829

Nastavení speciálního mytí 851

Stažení speciálních reagencií, diluentů a

mycích roztoků

856

Aktualizace aplikace 858

Smazání aplikace 863

Analytické principy

17 Technologie měření

O ISE technologii 869

O fotometrické technologii 874

O ECL technologii 879

18 Principy testů

O principu testů - ISE 889

O principech fotometrických testů - c503

891

O principech indexů vzorků 906

Přehled imunochemických principů - e801

910

O limitu detekce a limitu kvantifikace 917

19 Principy kalibrací

O kalibraci ISE testů 921

O kalibraci fotometrických testů 925

O kalibraci imunochemických testů 951

20 Pravidla propřipojování datových

alarmů

O pravidlech datových alarmů

fotometrických testů

961

Rejstřík

Slovníček pojmů

9

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Určení (zamýšlený účel)

cobaspro integrated solutions je in-vitro diagnostické

(IVD) zařízení používané prokvantifikaci biochemických,

imunochemických a ionselektivních parametrů vrůzných

biologických kapalinách.

Určení uživatelé

Systém cobaspro integrated solutions je určen

prozaškolenou obsluhu laboratoře.

Cíloví zákazníci

Cílovými zákazníky procobaspro integrated solutions

jsou komerční a veřejné klinické laboratoře.

Použití e801 analytické jednotky proskríning dárců krve

bylo potvrzeno podle IVD nařízení 98/79/EC. V zemích

mimo EU a EFTA zvažte příslušnou místní registraci.

Symboly a zkratky

Názvy produktů

Není-li stanoveno jasně jinak, jsou použity následující

názvy výrobků a popisy.

Název výrobku Typ výrobku

cobas

®

pro integrated solutions

systém

cobas

®

pro sample supply unit

jednotka přísunu vzorků

cobas

®

pro sample buffer

zásobník vzorků

cobaspro ISE analytical unit

ISE analytická jednotka

cobasc503 analytical unit c503 analytická jednotka

cobase801 analytical unit e801 analytická jednotka

SBL-TL-xxxx transportní dráha (xxxx

představuje analytickou

jednotku)

SBL-DL-xxxx pohon (xxxx představuje

analytickou jednotku)

cobascpack green

reagenční souprava

cobasepack green

reagenční souprava

cobaseflow cobaseflow test

SonicWash ultrazvuková mycí stanice

cobas

®

e‑library

e-library

cobas

®

e‑services

elektronické služby

cobas

®

link cobaslink

Sample Cup standardní kep

Mikrokep mikrokep

y Názvy produktů

10

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Název výrobku Typ výrobku

Roche Standard False Bottom

Tube

zkumavka sfalešným dnem

Sarstedt False Bottom Tube zkumavka sfalešným dnem

Sarstedt

Sarstedt S-Monovette K3 EDTA Zkumavka Sarstedt S-

Monovette

Sarstedt Micro Tube mikrozkumavka

AssayTip špička

AssayCup kep

AssayTip/AssayCup podnos podnos sešpičkami a kepy

WasteLiner nádoba na pevný odpad

y Názvy produktů

Konvence používané vpublikaci

Symbol Vysvětlení

o

Položka

u

Související témata obsahující další informace

q

Tip: doplňující informace, týkající se správného

užívání nebo praktické tipy

r

Začátek úlohy

I

Extra informace vrámci úlohy

f

Výsledek akce vrámci úlohy

c

Frekvence úlohy

n

Trvání úlohy

d

Materiály potřebné proúlohu

j

Předpoklady pro úlohu

u

Téma (použito vkřížových odkazech)

p

Úloha (použito vkřížových odkazech)

w

Obrázek (použito v popisku obrázku a

vkřížových odkazech)

y

Tabulka (použito v popisku tabulky a

vkřížových odkazech)

z

Rovnice (použito vkřížových odkazech)

Indikátor stavu svítí

Indikátor stavu bliká

y Konvence používané vpublikaci

11

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Symbol Vysvětlení

Indikátor stavu nesvítí

Výchozí záložka: Vzhled výchozí obrazovky

Průvodce uživatele

Záložka hledání: Hledání odpovídajících témat

vPrůvodci uživatele

Záložka průzkumníky systému: Vizuální

průvodce systémem

Záložka interaktivní nápovědy: Používá

návodnou, interaktivní nápovědu křešení

určitých problémů

Záložka údržby: Provedení akce údržby

Záložka historie: Znovu zobrazuje předchozí

navštívená témata

Záložka oblíbených: Vybírá témata, která byla

přidána do seznamu oblíbených

Tlačítko přiblížení: Zvětšuje obrázky, videa

vPrůvodci uživatele

Tlačítko spuštění: Přehrává videa vPrůvodci

uživatele

y Konvence používané vpublikaci

Použité symboly produktů

Symbol Vysvětlení

Global Trade Item Number

Počet obsažený vbalení

Orientace balíku během transportu

Splňuje požadavky nařízení (EU)2015/863 o

RoHS

Sériové číslo

y Použité symboly produktů

12

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Symbol Vysvětlení

Datum výroby

y Použité symboly produktů

Zkratky

Používané jsou tyto zkratky:

Zkratka Definice

Abs. Jednotka absorbance

ACN Číslo aplikačního kódu

ANSI American National Standards Institute

AU Analytická jednotka

AUX Pomocné (systémové reagencie a

spotřební materiál)

CDC Closed Development Channel

CFAS Calibrator for automated systems (také

C.f.a.s.)

CSV Soubor typu CSV

CV Variační koeficient

DIL ISE Diluent

DL Pohon

EC Evropské společenství

ECL Elektrochemiluminiscence

Eco-D EcoTergent, aditivum do inkubační lázně

EFTA Evropské společenství volného obchodu

EN European Standard - norma

EU Evropská unie

FBT zkumavka s falešným dnem

IEC International Electrical Commission

IS ISE Internal Standard roztok

ISE Iontově selektivní elektroda

ISEhigh ISEStandardHigh, použito jako

kalibrátor2

ISElow ISEStandardLow, použito jako

kalibrátor1

ISES3 ISE standard, používaný jako kalibrátor3

podle příbalového letáku ISE

IVD In-vitro diagnostika

LAS Laboratorní informační systém

LED Světlo emitující dioda

LIS Laboratorní informační systém

LLD Detekce hladiny kapaliny

MC Měřící cela

y Zkratky

13

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Zkratka Definice

n/a Není aplikovatelné.

NACL NaCl roztok, používáno jako diluent

NaOHD Mycí roztok pro reagenční jehly a kyvety

(D1)

OBS Stabilita na palubě

PC Osobní počítač

QC Kontrola kvality

RCM Reaction calculation mode

RE Referenční elektroda

REF ISE Reference Electrolyte roztok

RFID Radiofrekvenční identifikace

RP Reagenční souprava

S1 Abs. Hodnota absorbance kalibrátoru 1

S1, S2 Vzorková jehla S1 nebo S2

SB Zásobník vzorků

SCCS Speciální čistící roztok kyvet

SD Standardní odchylka

SMS Selective Mode Solution, Mycí roztok

pro reagenční jehly a kyvety (D2)

SOM Samostatná údržba

SSU Jednotka přísunu vzorků

STAT Short turnaround time

SW Software

SWA Serum Work Area (konfigurace systému,

které obsahuje analytické jednotky

srůznými diagnostickými

technologiemi)

SysClean ISE Cleaning Solution/SysClean

TL Transportní dráha

WEEE Waste Electrical and Electronic

Equipment

y Zkratky

u Související témata

• Přehled Průvodce uživatele (199)

Co je nového vevydání verze 3.0?

Tato publikace poskytuje informace onových variantách

hardwaru a softwaru verze 02-01.

14

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Nová varianta sdecentralizovaným

napájením a přívodem vody

Zvýšení výkonnosti a flexibility prostřednictvím vícero

analytických jednotek stejného typu zkombinovaných

vjednom systému. Aby toho bylo dosaženo, byl každý

zásobník vzorků vybaven vlastním přívodem vody a

napájením.

Údržba nádoby na vodu, zásobníku odlučovače vody je

rozdělena dosamostatných procesů ukaždé zvariant

hardwaru.

u O různých variantách hardwaru (73)

u Čistění nádoby na vodu– cobaspro sample supply

unit, kat.č.08464502001 (610)

u Čistění nádob na vodu– cobaspro SB,

kat.č.09205675001 (615)

u Vypuštění vody zodlučovače vody– cobaspro

sample supply unit, kat.č.08464502001 (619)

u Vypuštění vody zodlučovače vody– cobaspro SSU,

kat.č.09205632001 (621)

Nová témata této publikace

Byla přidána uvedená následující témata:

u O sekvenci pipetování vzorku (172)

u Vyjmutí kalibrátorů a QC materiálů (298)

u Náhled na aktuální kalibrace (440)

u Změna zimního a letního času (493)

u Definuje nastavení mycího stojánku – ISE (822)

u O speciálním mytí (851)

Změny v této publikaci

Vedle početných drobných oprav a vylepšení byla

revidována především uvedená témata:

u Ruční zadávání testů (309)

u O kalibračním maskování (429)

u Vypnutí a zapnutí systému (473)

u Datové alarmy kalibrací (774)

u Seznam přístupových práv (799)

u Nastavení HbA1c testu (844)

Co je nového vevydání verze 2.1?

Software verze 01-04 přináší záplaty týkající se 2

datových alarmů.

15

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Datové alarmy

Vsoftwaru 01-04 byla revidována implementace

uvedených datových alarmů:

• Calc.? (Calculation of result not possible)

• Samp.? (ABS maximum over (non-linear curve))

u Calc.? (739)

u Samp.? (764)

Nová témata této publikace

Byla přidána uvedená nová témata:

u O ochraně osobních údajů a bezpečnosti softwaru

(27)

Změny v této publikaci

Vedle početných drobných oprav a vylepšení byla

revidována především uvedená témata:

u Nastavení Kalib.nyní testu (449)

u Prohlížení cílových hodnot QC a rozmezí QC (462)

u Seznam datových alarmů spouštějící automatické

reruny. (789)

u Přidání uživatele (797)

Co je nového vevydání verze 2.0?

Software verze 01-03 obsahuje mnohé nové vlastnosti a

vylepšení softwaru.

Následující část shrnuje hlavní vylepšení voblasti

softwaru:

Pracovní část Rutinní vzorky

• Konsolidace symbolů maskování vzáložce Objednání

testů.

• Když si zvolíte vzorek, software zobrazí čas dokončení

zpracování vzorku.

• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu uvádí

datum a čas, když byl dávkovač odpadních cest

naposledy promyt.

• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu uvádí,

kdy je použita kopie QC pro test.

• Dialogové okno Podrobnosti výsledků testu je

dostupné pro zálohované výsledky napaměťovém

médiu.

Pracovní část Stav vzorku

• Čas dokončení zpracování vzorku je uveden

vzáložkách Sledování vzorků a Monitor stojánků.

16

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Pracovní část Reagencie

• Když označíte reagenční soupravu provyjmutí, bude

zobrazena modře vReagencie > Přehled, dokud

neopustí systém.

• Stabilita napalubě nádobky ISE Reference Electrolyte

je uvedena vzáložkách Přehled a Stav.

• Diluent používaný proe801 test je zobrazen

vReagencie > Přehled > Podrobnosti.

• Když je překročen interval údržby, ISE elektrody jsou

zamaskovány a mají šedou barvu naReagencie.

• Tlačítko Nasátí průtočných drah bylo odstraněno,

protože nasátí reagencií se provádí automaticky.

• Prosystémové reagencie e801 můžete nastavit

fialový a žlutý alarm. Vedle uživatelem definovaných

nastavení, systém vydává žluté alarmy, když je první

nádoba způli prázdná a červený, když je druhá

nádobka prázdná.

Pracovní část Kalibrace

• NaKalibrace > Výsledky jsou vevětších detailech

uvedeny hodnoty absorbancí a doplňující časové

údaje.

Pracovní část QC

• Dialogové okno Graf QC bylo vylepšeno.

• Software provází uživatele instalací QC materiálu

vokně Editace QC. Rozmezí QC jsou editovatelné

od3 SD na 2.5, 2, 1.5 po 1SD.

• Můžete si vybrat standardní nádobky nebo jednu ze 3

typů zkumavek s falešným dnem prokaždá QC

materiál naQC > Instalace > Editace QC.

• Když použijete proQC vlastní cílové hodnoty nebo

rozmezí, jsou zvýrazněny naQC > Instalace.

Nabídka > Systém

• Uživatelé s přístupovými právy Administrator mohou

registrovat USB paměti vsystému.

• Připojení LIS: Můžete si zvolit předdefinovanou IP

adresu a port nebo zadat je ručně.

Systém periodicky odesílá informace o svém stavu a

stavu reagencií do LISu. LIS bere ohled natyto

informace, když odesílá zadání testů dopřipojených

přístrojů.

Tlačítko Přehled

Tlačítko Přehled popravé straně se zbarví modře, když

je požadována reakce uživatele (identické s interaktivní

údržbou), např. při odmaskování analytické jednotky.

Okno Údržba

• Po výměně ISE elektrod systém provede požadovaný

ISE check automaticky.

• Povýměně vzorkové jehly software uživatele provádí

dvěma nezbytnými kroky údržby.

17

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

• Akce údržby Kontrola soft. souborů uvádí

instalovanou verzi softwaru přímo, např. bez nutnosti

spuštění akce údržby.

• Sestava Protokol alarmů zaznamenává datum a čas,

kdy proběhlo naposledy mytí ISE stojánkem.

• Sestava Protokol alarmů také zaznamenává akce

údržby prováděné samostatně systémem.

• Systém vydává předběžná varování (žlutý alarm)

700testů přednaplánovaným mytím e801 dávkovače

průtočných cest.

• Vrámci ochrany dat, akce údržby 27 Vytvoření

souborů zálohy neuchovává žádná osobní data

dologovacího souboru protechnickou podporu.

Okno Podmínky startu

Úroveň přístupových práv uživatele je dostatečná

prozobrazení rozmezí stojánků, přiřazených jednotlivým

typům vzorků a nádobek.

Další vylepšení

• Zkumavky s falešným dnem nyní mohou být použity

proQC materiály.

• Mrtvý objem vzorků plné krve vSarstedt FBT byl

snížen na300µl.

• Okno Stažení parametrů uvádí jen parametry

kestažení, které jsou relevantní pro příslušný systém.

• Navyžádání je dostupná nadmořská výška

2000-3000m.

Nová témata této publikace

Od posledního vydání byla přidána následující témata:

u Nalezení vhodného ID stojánku pro typ nádobky a

typ vzorku (384)

u Označení diluentu používaného určitými testy – e801

(424)

u Identifikuje instalovanou verzi softwaru (564)

u Registrace USB paměťového média (505)

u Pokyny proskríning dárcovství krve– e801 (516)

u Nastavení pro LIS (825)

u Nastavení speciálního mytí (851)

18

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Bezpečnost

1 Bezpečnostní informace .............................................................................21

Roche Diagnostics

cobas

®

pro integrated solutions · Verze softwaru 02-01 · Uživatelská příručka · Verze publikace 3.0

Tato stránka je záměrně ponechána prázdná.

Stránka sa načítava...

Roche cobas pro ISE analytical unit, cobas c 503, cobas e 801, cobas pro sample buffer unit, cobas pro sample supply unit, cobas pro SSU Užívateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty