2. Hologic
  3. Affirm Breast Biopsy Guidance System

Hologic Affirm Breast Biopsy Guidance System Užívateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si dodatok k používateľskej a servisnej príručke pre systém Affirm pre riadenú biopsiu prsníka od spoločnosti Hologic. Dodatok sa zaoberá aktualizáciou symbolov a označení na prístroji. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o tomto systéme a jeho používaní. Neváhajte sa opýtať na čokoľvek, čo vás zaujíma.
  • Ktoré príručky tento dodatok ovplyvňuje?
    Čo nahrádza tento dodatok?
    Kde nájdem aktualizovanú tabuľku symbolov?
Systém pro řízenou biopsii prsu Affirm
Dodatek pro polohu symbolů a štítků
MAN-08333-2602 revize 001, Květen 2021 Hologic, Inc. Strana 1 ze 2
36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856
© 2021 Hologic, Inc. Informace obsažené v tomto dokumentu jsou chráněny vlastnictvím. Neoprávněná distribuce je zakázána.
1.1 Úvod
Tento dodatek upravuje vaši uživatelskou příručku a servisní příručku k systému pro
řízenou biopsii prsu Affirm®. Následující obsah nahrazuje tabulku symbolů a schéma
polohy štítků. Uložte tento dodatek k vaší uživatelské příručce a servisní příručce pro
budoucí použití.
1.2 Ovlivněné příručky
Tento dodatek mění následující příručky:
• MAN-06411-002 Uživatelská příručka k systému pro řízenou biopsii prsu Affirm,
verze 1.11 a 2.2, revize 002, oddíl 1.10 (Symboly) a oddíl 2.6 (Poloha štítků)
• MAN-06412 Servisní příručka k systému pro řízenou biopsii prsu Affirm,
verze 1.11 a 2.2, revize 001, oddíl 1.10 (Symboly) a oddíl 2.6 (Poloha štítků)
1.3 Symboly
Tato část se zabývá popisem symbolů na tomto systému.
Symbol
Popis
Standard
Pozor ISO 7010, Reference 5.1.6
Pohotovostní režim vzdálené
stanice („On“ (Zap.) a „Off“ (Vyp.)
pro počítač a displej)
IEC 60417-5009
Elektrická a elektronická zařízení
nelikvidujte spolu s běžným
odpadem. Vyřazené materiály
zašlete společnosti Hologic nebo se
obraťte na svého servisního
zástupce.
Směrnice OEEZ 2002/96/ES
Svorka pro vyrovnání potenciálu IEC 60417, Reference 5021
Svorka uzemnění IEC 60417, Reference 5019
Dodržujte provozní pokyny ISO 15223-1:2016, Reference 5.4.3
Katalogové číslo ISO 15223-1:2016, Reference 5.1.6
Systém pro řízenou biopsii prsu Affirm
Dodatek pro polohu symbolů a štítků
MAN-08333-2602 revize 001, Květen 2021 Hologic, Inc. Strana 2 ze 2
36 Apple Ridge Road, Danbury, CT 06810 (800) 447-1856
© 2021 Hologic, Inc. Informace obsažené v tomto dokumentu jsou chráněny vlastnictvím. Neoprávněná distribuce je zakázána.
Symbol
Popis
Standard
Sériové číslo ISO 15223-1:2016, Reference 5.1.7
Výrobce ISO 15223-1:2016, Reference 5.1.1
Datum výroby ISO 15223-1:2016, Reference 5.1.3
Pouze použití bočního ramena Hologic
Patenty Hologic
Vyrobeno v USA Hologic
Autorizovaný zástupce
v Evropském společenství
ISO 15223-1:2016, Reference 5.1.2
Označení CE s referenčním číslem
oznámeného subjektu
Směrnice o zdravotnických
prostředcích (EU) 2017/745
1.4 Poloha štítků verze 2.0
Schéma polohy štítků v oddílu 2.6 v každé z níže uvedených příruček se již nepoužívá:
• MAN-06411-002 Revision 002
• MAN-06412 Revision 001
/