BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa Návod na používanie

BD Alaris

™

neXus GP

volumetrikus pumpa

Modell: GPneXus1

hu Használati utasítás

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

BDDF00569, 4. kiadás

1/72

Tartalom

Oldal:

Néhány szó a kézikönyvről ....................................................................4

A kézikönyvben használt jelölések ...................................................................4

Áttekintés ...................................................................................5

Bevezetés .........................................................................................5

Felhasználási javallat ..............................................................................5

Célzott felhasználók ................................................................................5

Betegcélcsoportok .................................................................................5

Klinikai előnyök ....................................................................................5

Felhasználási feltételek .............................................................................6

Javallatok .........................................................................................6

Ellenjavallatok .....................................................................................6

Nemkívánatos mellékhatások ......................................................................6

Kompatibilitás ..................................................................................... 6

A volumetrikus pumpa jellemzői ....................................................................7

Kezelőszervek ......................................................................................8

Jelzőfények ........................................................................................8

Fő kijelző funkciói ..................................................................................9

Kijelzőn megjelenő ikonok .........................................................................10

Jelölések .........................................................................................11

Első lépések ................................................................................12

Kezdeti beállítás ..................................................................................12

Tápellátás ........................................................................................12

Wi-Fi konﬁguráció .................................................................................12

Gyári alapértelmezett adatkészlet .................................................................13

Állványrögzítő használata .........................................................................14

Rögzítés munkaállomásra vagy készüléktartó sínre ..................................................15

Alaris™ biztonsági elzáró ..........................................................................16

Biztonsági előírások ...............................................................................17

Használat során ............................................................................21

Infúziós szerelék behelyezése ......................................................................21

Áramlásérzékelő használata (opcionális) ...........................................................24

Az infúzió elindítása ..............................................................................25

Az infúziós szerelék cseréje ........................................................................27

A folyadéktartály cseréje ..........................................................................27

Speciális funkciók ...........................................................................28

Gyógyszerek és adagolás ..........................................................................28

INFÚZIÓ BEÁLLÍTÁSA .............................................................................28

Beadott térfogat törlése ...........................................................................29

Bizonyos idő alatt beadandó térfogat beállítása ....................................................29

KVO (vénafenntartó) sebesség .....................................................................30

Nyomás ..........................................................................................30

Az infúziós szerelék feltöltése ......................................................................30

Bólus infúzió ......................................................................................31

Bólus mód – Tiltva ................................................................................31

Bólus mód megengedve – NYOMVA TARTOTT és SZABADKÉZI bólus .................................31

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

BDDF00569, 4. kiadás

2/72

Sebesség változtatása ............................................................................32

Nyomógombzár (ha be van kapcsolva) .............................................................33

Beállított adagolások módosítása .................................................................33

A BEÁLLÍTÁS SEBESSÉG ALAPJÁN lehetőség kiválasztása ............................................33

A BEÁLLÍTÁS DÓZIS ALAPJÁN lehetőség kiválasztása ...............................................33

Dózisösszegzés ...................................................................................33

Gyógyszernév hozzáadása (csak infúzió közben érhető el) ...........................................33

Az infúzió beállítása ..............................................................................34

Elsődleges infúzió beállítása .......................................................................34

Másodlagos infúzió beállítása .....................................................................34

Térfogat-idő beállítás .............................................................................34

Riasztási hangerő beállítása .......................................................................34

Event Log (Eseménylista) ..........................................................................34

A készülék adatai .................................................................................34

Proﬁlválasztás ....................................................................................35

Készenlét .........................................................................................35

Dátum és idő .....................................................................................35

Hálózati állapot ..................................................................................35

Vezeték nélküli kapcsolat ..........................................................................35

Útmutató a SmartSite™ Needle-Free (tűmentes) rendszerhez ........................................36

Másodlagos infúziók ..............................................................................37

Riasztások .................................................................................39

EREDETI RIASZTÁSOK ............................................................................39

3. KIADÁS RIASZTÁSAI ............................................................................44

Üzenetek .........................................................................................48

Tanácsok .........................................................................................48

Az infúzió újraindítása „levegő a szerelékben” riasztást követően .....................................49

Konﬁguráció ................................................................................50

Beállítási lehetőségek .............................................................................50

BD Alaris™ neXus Editor szoftver proﬁlkonﬁguráció ..................................................51

A BD Alaris™ neXus Editor szoftveren keresztül elérhető gyógyszerkönyvtár ...........................53

Mértékegységek kijelzése ..........................................................................53

Kapcsolódó termékek .......................................................................54

Alaris™ Gateway munkaállomás v1.3.x vagy v1.6.x ..................................................54

Infúziós szerelékek ................................................................................55

Karbantartás ...............................................................................59

Rutinszerű karbantartási feladatok .................................................................59

Működtetés akkumulátorról .......................................................................59

Tisztítás és tárolás ................................................................................60

Hulladékkezelés ...................................................................................61

Műszaki adatok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 62

Műszaki adatok ...................................................................................62

Az IrDA, RS232 és nővérhívó műszaki adatai ........................................................65

Az infúzióra vonatkozó műszaki jellemzők: ..........................................................66

Trombita- és áramlási sebesség görbék .............................................................68

Termékek és tartalék alkatrészek .............................................................70

Tartalék alkatrészek ...............................................................................70

Szoftver ..........................................................................................70

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

BDDF00569, 4. kiadás

3/72

A dokumentum korábbi kiadásai .............................................................71

Kapcsolat ..................................................................................72

Ügyfélszolgálati információk ......................................................................72

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Néhány szó a kézikönyvről

BDDF00569, 4. kiadás

4/72

Néhány szó a kézikönyvről

A Felhasználónak az első használat előtt részletesen meg kell ismernie a jelen kézikönyvben ismertetett BD Alaris™ neXus GP

volumetrikus pumpát (a továbbiakban pumpának nevezzük).

E kézikönyv minden illusztrációján jellemző beállítások és értékek láthatók, amelyek a pumpa funkcióinak beállítása során

alkalmazhatók.

Ezek a beállítások és értékek csupán szemléltető jellegűek. A beállítások és az értékek teljes körű ismertetése a "Műszaki adatok" c.

fejezetben található.

Őrizze meg ezt a kézikönyvet a pumpa teljes élettartamáig, mert szüksége lehet rá.

Fontos, hogy a BD termékek tekintetében mindig a Használati utasítás és a Műszaki kézikönyv legfrissebb változata

az irányadó. Ezek a dokumentumok megtalálhatók a bd.com oldalán. A Használati utasítás nyomtatott verziója

díjmentesen beszerezhető a BD helyi képviselőjétől. A rendelés leadásakor tudatják Önnel a várható szállítási időt.

A kézikönyvben használt jelölések

Félkövér szöveg Félkövér betűtípussal szerepelnek a kézikönyvben a kijelzőn megjelenő szövegek, továbbá a

programutasítások, a vezérlőelemek és a jelzőfények megnevezései, például Akkumulátor jelzőfény,

PURGE (Légtelenít), BE/KI gomb.

„Idézőjelek között” A kézikönyv más fejezeteire utaló hivatkozások idézőjelek között szerepelnek. Például, lásd: „Működtetés

áramlásérzékelővel”.

Dőlt szöveg Hivatkozás más dokumentumokra vagy kézikönyvre. Például, További tájékoztatásért lásd a megfelelő

Használati utasítást.

Előfordul emellett, hogy a kézikönyvre jellemző egyéni terminológiát határoz meg, pl.A BD Alaris™ neXus GP

volumetrikus pumpa (a továbbiakban Pumpa)…

Figyelem szimbólum. A ﬁgyelmeztetés olyan közlés, ami a felhasználót a pumpa használata során

vagy helytelen használatakor bekövetkező esetleges sérülésre, halálra vagy más súlyos mellékhatásra

ﬁgyelmezteti.

Vigyázat szimbólum. A Vigyázat olyan közlés, ami a felhasználót a pumpa használata során vagy helytelen

használatakor bekövetkező esetleges problémára ﬁgyelmezteti. Ilyen probléma lehet például a pumpa

hibás működése, meghibásodása, károsodása, esetleg más anyagi kár. A közlés a veszély elkerüléséhez

szükséges óvintézkedés(eke)t is tartalmazza.

Megjegyzés: A Megjegyzések kiegészítő információval szolgálnak, illetve hangsúlyoznak egy pontot vagy eljárást.

Felhasználó A készülékkel interakcióba lépő képzett szakember. Lásd „célzott felhasználók”.

Képzett

szervizszakember

Képzett és hozzáértő szakember, aki karbantartási és javítási tevékenységeket végez, valamint adatokat

tölt fel a termékre vagy tölt le róla.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

5/72

Áttekintés

Bevezetés

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa egy kicsi, könnyű, volumetrikus infúziós pumpa, amely széles adagolási tartományban

biztosítja a pontos és megbízható infúziót.

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa programozható folyadékok szállítására sebesség, időbeli térfogat, dózissebesség-számítás

és gyógyszer-koncentráció értékeket tartalmazó előre beprogramozott gyógyszer-adagolási protokollok, valamint a Guardrails™

adagolási biztonsági határértékek használatával.

A BD Alaris™ neXus Editor szoftver egy orvosi eszközökhöz való tartozék, amely lehetővé teszi a kórház számára a gyakorlatban

legjobban bevált intravénás gyógyszer-adagolási irányelvek adatkészletének összeállítását betegspeciﬁkus ellátási területekre

vonatkozóan. Ezeket proﬁloknak nevezzük. Minden proﬁl tartalmaz egy konkrét gyógyszerkönyvtárat, valamint a pumpa megfelelő

beállításait.

A proﬁl tartalmazza a Guardrails™ felülbírálható és rögzített határértékeket is, a kórházi követelményeknek megfelelően.

A felülbírálható határértékek felülbírálhatók az infúzió beprogramozása során, míg a rögzített határértékeket nem.

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa a betöltött adatkészlet segítségével automatikusan ﬁgyelmeztető jelzést ad, ha túllépték az

adagolásra, a bólusban beadható mennyiségre, illetve a koncentrációra vagy a testtömegre vonatkozó határértéket. Apumpa ezeket a

biztonsági ﬁgyelmeztetéseket anélkül is biztosítani tudja, hogy számítógéphez vagy hálózathoz lenne csatlakoztatva.

A kórház által meghatározott adatkészlet összeállítása és jóváhagyása gyógyszertári és klinikai forrásokból származik, és a pumpába

történő átvitele szakképzett műszaki munkatársak által történik, akár manuálisan a BD Alaris™ neXus Transfer Tool használatával, akár

automatikusan a BD Alaris™ Communication Engine révén.

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa csatlakoztatható a BD Alaris™ Communication Engine-hez, ha az telepítve van az orvosi

rendelőben. A csatlakozást követően, akár egy csatlakoztatott Alaris™ Gateway munkaállomáshoz dokkolva, vagy a kórházi Wi-Fi-n

keresztül, a pumpa infúziós adatai, eseménynaplója és konﬁgurációs adatai automatikusan összegyűjtésre kerülnek.

Megjegyzés: A pumpával kapcsolatos minden súlyos balesetet jelenteni kell a gyártó felé, valamint az illetékes helyi hatóságnak.

Felhasználási javallat

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpákat kórházakban, egészségügyi létesítményekben és orvosi mentőszolgálatok szárazföldi

betegszállítása során használják folyamatos vagy szakaszos terápiás kezelés biztosítására a klinikailag szükséges beadási módnak

megfelelően. A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa segítségével szabályozható a sebesség és a térfogat. A BD Alaris™ neXus GP

volumetrikus pumpa felnőttek és gyermekek esetén egyaránt használható.

Célzott felhasználók

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa elsődleges felhasználói:

• Ápoló nővér

• Orvos

• Orvosbiológiai mérnök/technikus

• Nővéroktató

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa másodlagos felhasználói:

• Gyógyszerész

• Anyagkezelő

Betegcélcsoportok

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa gyermek és felnőtt betegeknél alkalmazható különféle orvosi vagy műtéti körülmények

között. A pumpák 250 kg testtömegig és fölötte is alkalmazhatók.

Klinikai előnyök

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa parenterális folyadékok és/vagy orvosságok folyamatos és szakaszos infúzióját biztosítja

különféle orvosi körülmények között. Elektronikus infúziós eszközök olyan esetben használatosak, amikor a beteg kritikus állapota

megköveteli, hogy a szájon át alkalmazott terápiával vagy az intravénás alkalmazás más formáival (pl. gravitációs infúzió vagy iv. bólus)

elértnél gyorsabb, pontosabb és tartósabb legyen a beadott folyadékok és gyógyszerek hatása. A beadott folyadékok és gyógyszerek

szolgálhatnak normál ﬁziológiai testi funkciók fenntartására, de kifejthetnek terápiás hatást betegség leküzdése, vagy a beteg sérülés

miatti vagy egyéb okból veszélyeztetett állapotának orvoslására.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

6/72

Felhasználási feltételek

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpák korlátozott orvostechnikai eszközök, amelyeket minősített, szakképzett személyzet

használhat a következő folyamatos vagy szakaszos infúziós terápiák biztosítására:

• Folyadékok

• Gyógyszerek

• Táplálék-kiegészítők

• Vér és vérkészítmények

Javallatok

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpákat terápiás kezelések szolgáltatására tervezték a következő klinikailag elfogadható beadási

módoknak megfelelően:

• Intravénás (IV)

• Szubkután

• Folyadékterek öblítése

Ellenjavallatok

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa alkalmazása enterális vagy epidurális kezelésnél ellenjavallt.

Nemkívánatos mellékhatások

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa Használati utasítás szerinti alkalmazása során nem jelentkezik nemkívánatos mellékhatás.

Kompatibilitás

A BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa az alábbiakkal kompatibilis:

• Az Alaris™ Gateway munkaállomás v1.3.x és v1.6.x verziója – lásd „Kapcsolódó termékek”’

• Standard, egyszer használatos, eldobható infúziós szerelékek – lásd „Infúziós szerelékek”’

• A BD által a Pumpához mellékelt aktív RFID eszközcímke

• Az alábbi szoftvertermékek a jelzett verziószámtól kezdődően szintén kompatibilisek – lásd „Termékek és cserealkatrészek”

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v 2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter V4.4

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

7/72

A volumetrikus pumpa jellemzői

Riasztásjelző

Kijelző

Funkciógombok

Nyíl gombok

Készülékajtó

Készülékajtó nyitó karja

Vezérlőelemek és jelzőfények

(Lásd a túloldalon)

Áramlásérzékelő csatlakozója

RS232/Nővérhívó csatlakozója

(afedél eltávolításra került, hogy

láthatóvá váljon acsatlakozó)

Kioldókar a forgatható

rögzítőtárcsához

Behajtott állványrögzítő kar

Forgatható illesztőegység,

amellyel a készülék

négyszögletes, vízszintes sínre

rögzíthető

Hálózati biztosítékok fedele

Hálózati tápellátás bemenő

csatlakozó aljzata

Infravörös kommunikációs

port

Potenciálkiegyenlítő

(PE) csatlakozó

Fogantyú

Orvosiműszer-interfész (MDI)

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

8/72

Kezelőszervek

Jelölés Leírás

a

BE/KI gomb – Egyszeri megnyomására bekapcsol a pumpa. A pumpa kikapcsolásához nyomja meg

a gombot, és tartsa lenyomva körülbelül 3 másodpercig.

Megjegyzés: A kikapcsolásokról eseménynapló készül, amely tartalmazza a pumpa lekapcsolásait,

valamint a váratlan áramkimaradásokat is.

b

INDÍTÁS gomb – Megnyomásával elindítható az infúzió. Infúzió közben a zöld LED villog.

h

VÁRAKOZÁS gomb – Megnyomásával felfüggeszthető az infúzió adagolása. A várakoztatás alatt a

sárga LED világít.

R

NÉMÍTÁS gomb – Lenyomásával a riasztás 2 percre elnémítható. A beállított idő letelte után a

riasztás újra megszólal. A riasztás hangjának újraaktiválásához nyomja meg ismét a NÉMÍTÁS

gombot.

Megjegyzés: Csak a ﬁgyelmeztető riasztásra vonatkozóan: amikor nincs riasztási helyzet,

nyomja meg és tartsa lenyomva a gombot, amíg négy sípolás nem hallatszik;

ezzel 15 percre meghosszabbítja az elnémítást.

i

LÉGTELENÍT/BÓLUS gomb – Megnyomásával elérhetővé válik a LÉGTELENÍT vagy a BÓLUS

funkciógomb. A működtetéshez nyomja meg és tartsa nyomva a funkciógombot.

LÉGTELENÍT – Az infúzió kezdeti beállításakor folyadékkal tölti fel az infúziós szereléket.

• A pumpa várakozó üzemmódban van.

• Az infúziós szerelék nincs a beteghez csatlakoztatva.

• A beadott térfogat (VI) nem adódik hozzá a kijelzett teljes beadott térfogathoz.

BÓLUS – fokozott sebességgel beadott folyadék vagy gyógyszer.

• A pumpa adagol

• Az infúziós szerelék a beteghez van csatlakoztatva.

• A beadott térfogat (VI) hozzáadódik a kijelzett teljes beadott térfogathoz.

d

MENÜ gomb – Megnyomásával elérheti a beállítható funkciókat.

e

NYOMÁS gomb – Ezt a gombot kell megnyomni az adagolási nyomás megjelenítéséhez és a

riasztás határértékének beállításához.

f

NYÍL gombok – A kijelzőn látható értékék gyorsabb (dupla nyíl) vagy lassabb (egy nyíl) növelésére/

csökkentésére szolgáló nyomógombok.

g

ÜRES FUNKCIÓGOMBOK – Ezeket a funkciógombokat a kijelzőn látható üzeneteknek megfelelően

kell használni.

Jelzőfények

Jelölés Leírás

S

HÁLÓZATI ÁRAMFORRÁS jelzőfény – Világít, ha a készülék hálózati áramforráshoz van

csatlakoztatva, és az akkumulátor töltődik.

j

AKKU jelzőfény – Akkor világít, ha a pumpa a belső akkumulátorról üzemel. Ha villog, az

akkumulátor lemerülőben van, és már csak 30 percnél rövidebb működéshez elegendő atöltése.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

9/72

Fő kijelző funkciói

Fő kijelző – Ha a beadandó térfogat nincs beállítva (az áramlásérzékelőt kell használni)

Infúzió állapota / Gyógyszernév /

Proﬁlnév / Elsődleges vagy

másodlagos

(Csak ha a másodlagos infúzió engedélyezve

van az adatkészletben)

Infúzió sebessége

Beadott térfogat

Funkciógombok

Funkciógomb-azonosítók

Beadott térfogat

törlése

Beadandó térfogat

beállítása

VÁRAKOZÁS

SEB.:

BEADVA:

VTBI:

ml/h

BEADVA:

ml

25.0

50.0

WiFi

a)

VÁRAKOZÁS

SEB.:

BEÁLLÍTÓGOMBOK:

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL ALACSONY!

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL MAGAS!

Ha a sebesség nincs beállítva, és a

0,0 ml/h érték látható, akkor az a)

üzenet jelenik meg.

b)

VÁRAKOZÁS

SEB.:

BEÁLLÍTÓGOMBOK:

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL ALACSONY!

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL MAGAS!

Ha a beprogramozott sebesség

0,0 ml/h és 0,1 ml/h között van

(kivéve gyógyszerprotokoll esetében),

akkor a b) üzenet jelenik meg.

Fő kijelző – Ha a beadandó térfogat be van állítva

Infúzió állapota / Gyógyszernév /

Proﬁlnév / Elsődleges vagy

másodlagos

(Csak ha a másodlagos

infúzió engedélyezve van az adatkészletben)

Infúzió sebessége

Dózissebesség

Beadandó térfogat

Beadott térfogat

Fennmaradó idő

Funkciógombok

Funkciógomb-azonosítók

Beadott térfogat

törlése

Beadandó térfogat

beállítása

ADRENALIN

SEB.:

BEADVA:

VTBI:

25.0

ml/h

µg/kg/24h

16.7

1h 48m 00s

VTBI:

ml

45.0

50.0

WiFi

c)

VÁRAKOZÁS

SEB.:

BEÁLLÍTÓGOMBOK:

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL ALACSONY!

VÁRAKOZÁS

SEB.:

SEBESSÉG TÚL MAGAS!

Ha a beprogramozott sebesség

nagyobb, mint a gyógyszerprotokollban

meghatározott INFÚZIÓ MAX.

SEBESSÉGE, akkor a c) üzenet

jelenik meg.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

10/72

Kijelzőn megjelenő ikonok

Jelölés Leírás

Hátralévő idő kijelzése ikon – Jelzi a beadandó térfogat beadásának végéig hátralévő időt. Ha az idő meghaladja

a 24 órát, akkor a 24+ jelölés látható.

N

Akku ikon – Az akkumulátor töltöttségét jelzi, valamint azt, hogy mikor kell feltölteni.

Nyomásadatok ikon – Mutatja a nyomást az alsó beosztásnak megfelelő 0. szinttől egészen a 8. szintig.

A riasztási határértékek: 0 – 8. szint.

?

Jelzi, hogy a bevitt érték kívül esik a felülbírálható határértékeken, az adatkészletben meghatározottak szerint.

A ﬁgyelmeztetés felülbírálható (jelzi, hogy a Guardrails™ biztonsági protokoll használatban van).

!

Jelzi, hogy a bevitt érték kívül esik a Guardrails™ rögzített határértékeken, az adatkészletben meghatározottak szerint.

A ﬁgyelmeztetést nem lehet felülbírálni. Ez a szimbólum a sebesség beállítására is ﬁgyelmezteti a felhasználót.

Lefelé mutatva azt jelzi, hogy a pumpa a Guardrails™ felülbírálható határértéknél lassabban működik.

Felfelé mutatva azt jelzi, hogy a pumpa a Guardrails™ felülbírálható határértéknél gyorsabban működik.

WiFi

Jelzi, ha a pumpa Wi-Fi-n keresztül csatlakozik a BD Alaris™ Communication Engine-hez (ACE).

WiFi

Jelzi, ha a pumpa nem csatlakozik Wi-Fi-n keresztül az ACE-hoz.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Áttekintés

BDDF00569, 4. kiadás

11/72

Jelölések

Jelölés Leírás

Figyelem! (Tanulmányozza a kísérő dokumentációt)

Potenciálkiegyenlítő (PE) csatlakozó

RS232/nővérhívó-csatlakozó

Deﬁbrillátorbiztos, CF típusú betegcsatlakozás (elektromos áramütés elleni védelem mértéke)

IP33

2,5 mm-nél nagyobb szilárd tárgyak ellen védett.

Közvetlen ráfecskendezés ellen védett a függőlegestől számított 60°-os szögig.

Váltakozó áram

Az eszköz megfelel a 2007/47/EK irányelv által kiegészített 93/42/EGK tanácsi irányelv követelményeinek.

A gyártás dátuma

Gyártó

Áramlásérzékelő csatlakozója .

U

Nem kezelhető háztartási hulladékként

W

Biztosíték értéke.

Üzemeltetési hőmérséklet-tartomány – A pumpa 0 és 40 Celsius fok közötti hőmérsékleten működtethető.

A pumpa képes Wi-Fi-n keresztül kommunikálni.

Orvosi műszer

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

12/72

Első lépések

A pumpa használatának megkezdése előtt gondosan tanulmányozza a jelen Használati utasítást.

Kezdeti beállítás

1. Ellenőrizze, hogy a pumpa hiánytalan, sértetlen, és hogy a címkéjén feltüntetett feszültségtartomány megfelel-e a rendelkezésre

állóhálózati feszültségnek.

2. A csomag tartalma:

• Tápkábel váltakozó áramhoz (a rendelésnek megfelelő típusú) • Elektronikus használati utasításokról szóló melléklet

• BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa • Védőcsomagolás

• Használati utasítás (CD)

3. Csatlakoztassa a pumpát legalább 2,5 órára a hálózati tápellátáshoz, hogy belső akkumulátora feltöltődjön (a

S jelzőfénynek

világítania kell).

• A pumpa automatikusan a belső akkumulátoráról működik, ha hálózati áramforráshoz való csatlakoztatás nélkül

kapcsolják be.

• Ha a pumpa nem működik megfelelően, helyezze vissza eredeti védőcsomagolásába (ha még lehetséges), és forduljon

képzett szervizszakemberhez.

Tápellátás

A pumpa hálózati tápellátása szabványos IEC hálózati csatlakozón keresztül történik, vagy az Alaris™ Gateway munkaállomáson

(munkaállomáson) keresztül, ha dokkolva van. Amikor az eszköz hálózati tápellátásra van csatlakoztatva, a hálózati áram jelzőfénye világít.

• A pumpa hálózati tápellátásról való leválasztásához húzza ki a tápcsatlakozót az aljzatból.

• A pumpát úgy kell elhelyezni, hogy a tápcsatlakozót ki lehessen húzni.

Wi-Fi konfiguráció

A pumpa a kórházi Wi-Fi hálózaton keresztül csatlakoztatható a BD Alaris™ Communication Engine-hez, ha az telepítve van az

intézményben. Először egy képzett szakembernek a BD Alaris™ Technical Utility (ATU) segítségével létre kell hoznia egy Wi-Fi

konﬁgurációs csomagot és át kell tennie a pumpára.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

13/72

Gyári alapértelmezett adatkészlet

A pumpát a következő gyári (alapértelmezett) adatkészlettel szállítjuk:

Paraméter Gyári alapbeállítás A Csak adagolás beállítása esetén választható

mértékegységek:

Hálózati áramkimaradásra való

ﬁgyelmeztetés

Engedélyezve

ml/h

Hangerő Közepes ng/kg/min

Alarm Volume Adjustable

(Riasztási hangerő állítható)

Letiltva

µg/perc

Elzáródási riasztás nyomása L5 µg/h

Pressure Max (Maximális nyomás) L8 µg/kg/perc

Sebesség változtatása Letiltva µg/kg/h

Áramlásirányú nyomás

maximuma

1200 ml/h

mg/h

Nyomógombzár Letiltva mg/kg/perc

Bólus mód Csak nyomva tartott bólus mg/kg/h

Bólussebesség alapértéke

500 ml/h g/h

Max. bólussebesség 1200 ml/h E/h

Max. bólustérfogat 5 ml E/kg/h

Testsúly alapértéke 1 kg

mmol/h

Testsúly alsó felülbírálható

határértéke

1 kg

nmmol/kg/perc

Testsúly felső felülbírálható

határértéke

150 kg

mmol/kg/h

AIL (Air-in-line, levegő a

vezetékben) korlát

100uL

Vénafenntartó adagolás esetén

a maximális infúziósebesség

beállítása.

9999 ml

Másodlagos infúzió Letiltva

Feltöltési sebesség 200 ml/h

Infúzió max. sebessége 20 ml

Infúzió vége közeleg 5 perc

KVO (Vénafenntartó adagolás) 5ml/h

• A beállítható mértékegységekkel kapcsolatban lásd az útmutató „Mértékegységek kijelzése” fejezetét.

• Az alapértelmezett adathalmaz nem tartalmaz gyógyszerrel kapcsolatos Guardrails™ határértékeket. A határértékek

beállításához használja a BD Alaris™ neXus Editor szoftvert az egyedi adatkészlet létrehozásához. A Guardrails™

határértékek megadását körültekintően kell végezni.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

14/72

Állványrögzítő használata

A pumpát lehetőleg a beteg szívével egy magasságban szerelje fel az állványra vagy a munkaállomásra, amennyire az

csak lehetséges.

Minden egyes használat előtt ellenőrizze, hogy az állványrögzítőn:

• nem látszanak a túlzott elhasználódás jelei,

• nem mutat-e túlzottan laza mozgást a kihajtott, szerelésre kész állapotban.

Ha ezeket a jeleket észleli, akkor ne használja tovább a pumpát, hanem vizsgáltassa meg képzett szervizszakemberrel.

A készülék hátoldalán található állványrögzítő segítségével a pumpa

biztonságosan rögzíthető 15–40 mm átmérőjű függőleges rúdhoz vagy

infúziós állványhoz.

1. Húzza maga felé a felhajtott állványrögzítő kart és tekerje ki a csavarját,

hogy az állvány méretének elegendő hely keletkezzen.

2. Illessze a nyitott szorítót az állvány köré, és szorítsa meg a csavart,

hogy a rögzítő megfelelően rögzítse az állványt.

*

Bemélyedés

Soha ne szerelje a pumpát olyan infúziós állványra, amelynek a súlypontja ettől túl magasra kerülne vagy instabillá

válna.

Győződjön meg arról, hogy az állványrögzítő kar fel van hajtva és belefekszik a pumpa hátoldalán lévő mélyedésbe,

mielőtt munkaállomáshoz csatlakoztatná, vagy ha a pumpa éppen nincs használatban.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

15/72

Rögzítés munkaállomásra vagy készüléktartó sínre

A forgatható rögzítőtárcsával rögzíthető a készülék a munkaállomás négyszögletes rúdjára vagy 10 mm x 25 mm keresztmetszetű

készüléktartó sínekre.

1. Igazítsa a pumpa hátoldalán található sínrögzítőt

a négyszögletes rúdhoz a munkaállomáson vagy a

készüléktartó sínhez.

2. Nyomja rá a pumpát határozottan a négyszögletes rúdra

vagy a készüléktartó sínre.

3. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan van-e rögzítve.

A pumpa biztonságos rögzítésének ellenőrzéséhez

óvatosan, a kioldókar használata nélkül húzza el a

pumpát a munkaállomástól. Ha a pumpa biztonságosan

rögzítve van, nem szabad leválnia a munkaállomásról.

4. A leszereléshez nyomja meg a kioldókart, és húzza előre

a pumpát.

Megjegyzés: A pumpa a munkaállomásra való

dokkolását követően megszakítja a Wi-

Fi hálózaton keresztüli kommunikációt,

és letiltja a belső vezeték nélküli modult.

A pumpa ehelyett a munkaállomást

használja a BD Alaris™ Communication

Engine-hez való csatlakozáshoz, mindaddig,

amíg a munkaállomás be van kapcsolva,

és működik.

Ala

r

is®

GP

Négyszögletes sín

Kioldókar

(kioldáshoz nyomja meg)

Sínrögzítő

Nem megfelelő rögzítés esetén a pumpa leeshet a munkaállomásról, ami a felhasználó és/vagy a páciens sérüléséhez

vezethet.

Javasolt, hogy az infúziós tasakok közvetlenül a hozzájuk használt pumpa feletti akasztón helyezkedjenek el. Ez

minimalizálja annak lehetőségét, hogy több volumetrikus pumpa használata esetén összetévesszék azinfúziós szerelékeket.

A pumpák a munkaállomásoknak csak a vízszintes részére szerelhetők fel.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

16/72

Alaris™ biztonsági elzáró

Alaris™ biztonsági elzáró*: Biztonsági elzáró le nem zárt pozícióban:

Amikor új infúziós szereléket vesz ki a csomagolásából, akkor a

biztonsági elzáró ebben a pozícióban lesz**:

Biztonsági elzáró csúszkája

Biztonsági elzáró kerete

Biztonsági elzáró

reteszelő karja

ÁRAMLÁS

ENGEDÉLYEZVE

Elzáró NEM LEZÁRT

POZÍCIÓBAN

Biztonsági elzáró lezárt pozícióban: A biztonsági elzáró működtetése kézzel

Miután az infúziós szereléket behelyezték a pumpába, az

ajtó kinyitásakor annak kampói kihúzzák a biztonsági elzáró

csúszkáját, amint a képen látható:

Ha a csúszkát manuálisan a nem lezárt pozícióba kívánja állítani,

nyomja fel a biztonsági elzáró reteszelő karját, és abiztonsági

elzáró csúszkáját nyomja bele teljesen a keretbe:

NINCS ÁRAMLÁS

Az elzáró

LEZÁRT POZÍCIÓBAN van

Æ

Ê

1. Nyomja

felfelé

2. Nyomja

• A biztonsági elzáró csúszkájának benyomása esetén szabaddá válik a folyadékáramlás a beteg felé. Ezért minden

esetben javasolt a görgős szorító lezárása is.

• Ha azonban csak a gravitáció elvén adagolt infúzió szükséges, nyomja fel a biztonsági elzáró reteszelő karját, és

teljesen nyomja be a narancssárga biztonsági elzáró csúszkát a keretbe az áramlás megengedéséhez. A gravitáció

hatására lecsepegő infúzió a szereléken található görgős szorító segítségével szabályozható.

* A továbbiakban biztonsági elzárónak nevezzük.

** Ez a szerelék tárolás során bekövetkező sérülésének elkerülése és a megfelelő sterilizálás érdekében szükséges, valamint lehetővé teszi

az azonnali feltöltést.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

17/72

Biztonsági előírások

Infúziós szerelékek

• A megfelelő és pontos működés érdekében kizárólag a jelen Használati utasításban ismertetett, egyszer

használatos BD infúziós szerelékeket használja.

• Az infúziós szerelékeket ajánlott „Az infúziós szerelékek cseréje” című részben foglalt útmutatásoknak

megfelelően cserélni. Használat előtt ﬁgyelmesen olvassa el az infúziós szerelékhez mellékelt Használati

utasítást.

• Más típusú infúziós szerelékek használata a pumpa hibás működését és az infúzió pontatlanságát

okozhatja.

• Amikor egyszerre több készüléket kapcsolnak a pumpához hosszabbító szerelék vagy egyéb csatlakozó

segítségével (például egy háromállású csapon keresztül), az befolyásolhatja a pumpa működését,

ezértilyenkor fokozott felügyelet szükséges.

• Szabályozatlan áramlást okozhat, amennyiben az infúziós szerelék nincs megfelelően izolálva a

betegtől, például a szerelék elzáró csapjának vagy a vezetékbe épített szerelékelzáró / görgős szorító

elzárásával.

• A BD infúziós szerelék vezetékbe épített elzáróval rendelkezik, amellyel a csővezeték lezárható, ha a

folyadék áramlását le kell állítani.

• A pumpa pozitív nyomású, amelyet Luer-lock csatlakozós vagy azzal egyenértékű csatlakoztatású infúziós

szerelékekkel szabad használni.

• Bürettából történő infúzió esetén zárja le a görgős leszorítót a büretta felett, és nyissa ki a büretta

tetején lévő szelep leszorítóját.

• Dobja ki az infúziós szereléket, ha csomagolása megsérült vagy a védősapkája levált. Ellenőrizze, hogy

aszerelék nincs-e megtörve, mert az akadályozhatja az áramlást.

Lágy tasak, üveg és félmerev tartály használata

• Üveg és félmerev tartály használata esetén ajánlott a pumpa szerelékén a levegőztetőnyílást kinyitni,

hogy csökkenjen a folyadék tartályból történő infúziója során képződött részleges vákuum. Így válik

lehetővé, hogy a pumpa fenntartsa a volumetrikus pontosságot mialatt a palack kiürül. Félmerev

palack esetén a levegőztetőt a palack átszúrása és a cseppkamra megfelelő feltöltése után kell kinyitni.

Lágy tasakok használata esetén

végzendőlépések

Végezze el a félmerev palackokra bemutatott

1-3. lépést, de ne nyissa ki a levegőztetőt a

4. lépés szerint, hanem folytassa az 5. lépéssel:

légtelenítse a szereléket. A cseppkamra

feltöltése előtt ellenőrizze, hogy a zsák

kifolyója teljesen át van-e szúrva.

Megjegyzés: A cseppkamra feltöltése

előtt ellenőrizze, hogy a

levegőztető nyílás le van

zárva.

Félmerev palackok felszerelése

4.

5.

3.2.

Szúrja át a

palackot

Töltse

jelölésig a

cseppkamrát

A görgős leszorító nyitása/

zárása segítségével

légtelenítse a szereléket

1.

Zárja el

a görgős

leszorítót

Nyissa ki a levegőztetőt a

nyomás kiegyenlítéséhez –

használatra kész

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

18/72

Működtetési körülmények

• A pumpa többek között általános és intenzív osztályon, műtőben, továbbá baleseti és sürgősségi

részlegen használható. A pumpa mentőautóban is használható. Győződjön meg arról, hogy a pumpa

megfelelően van-e rögzítve a lehajtható állványrögzítő karral. A pumpa úgy van kialakítva, hogy a

mentőautóban előforduló rázkódások és rezgések között is képes legyen működni, az EN 1789-es

szabványnak megfelelően. Ha a pumpa leesett vagy súlyos ﬁzikai hatásoknak lett kitéve, a lehető

leghamarabb alaposan át kell vizsgáltatni képzett szervizszakemberrel.

• A pumpa a mentőautó mellett kültéren is használható, amennyiben a hőmérséklet a „Műszaki adatok”

című részben (illetve a pumpa címkéjén) megadott tartományon belül van.

• Fokozott ﬁgyelmet igényel, ha egy infúziós pumpát más, az érrendszert érintő pumpákkal vagy

eszközökkel együtt használ. Ezek a pumpák a vezetékekben jelentős nyomásingadozást okozhatnak,

ami a gyógyszerek vagy a folyadékok helytelen adagolásához vezethet. Jellemző példák erre a dialízis,

a bypass vagy a szívműködést támogató beavatkozások során alkalmazott pumpák.

• A pumpa kórházi és klinikai környezetben való használatra alkalmas. Egyfázisú váltakozó áramú

tápegységekkel ellátott háztartásokban nem használható.

• A pumpa nem használható gyúlékony altatógázok levegővel, oxigénnel vagy nitrogénoxiddal alkotott

keverékének jelenlétében.

Üzemi nyomás

• A pumpanyomás riasztórendszerét nem arra tervezték, hogy az védelmet nyújtson az esetleg fellépő

infúziós komplikációk (pl. extravazáció, szövetbe jutás) ellen, vagy hogy érzékelje azokat.

Riasztási állapotok

Alaris®

GP

• Számos riasztási helyzetben a pumpa leállítja az infúziót, illetve fény- és hangjelzésekkel riaszt. A kezelőnek

rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az infúzió rendben halad-e, illetve hogy nincs-e riasztási helyzet.

• Áramszünet esetén a rendszer megőrzi a riasztási hangok beállításait, azonban vannak olyan

rendszerhibák, amelyek során ezek a beállítások elvesznek. A rendszer tárolja a riasztási hangok új

beállításait, ha a változtatás után a kikapcsolás a technikai üzemmódból történik. Hidegindításnál

elvesznek a beállítások, deahidegindítást nem igénylő hibák esetén a rendszernek meg kell ezeket

őriznie.

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa

Első lépések

BDDF00569, 4. kiadás

19/72

Elektromágneses összeférhetőség és interferencia

M

• Az orvosi elektromos készülékek további óvintézkedéseket tesznek szükségessé az EMC tekintetében.

Az üzembe helyezést, a telepítést és a felhasználást a jelen Használati utasítás és a Műszaki kézikönyv

EMC információi szerint kell elvégezni.

• Ezt a pumpát ellenőrizték az IEC/EN 60601-1-2 és az IEC/EN 60601-2-24 szabványban megállapított

EMC-határértékek alapján.

• Sugárterápiás berendezés: Ne használja az infúziós pumpát sugárterápiás berendezés közelében.

A sugárterápiás készülék, például a lineáris gyorsító által létrehozott sugárzásszint nagymértékben

befolyásolhatja a pumpa működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot és

egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a BD helyi képviseletéhez.

• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Az infúziós pumpa ferromágneses anyagokat tartalmaz,

amelyek érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta interferenciával

szemben. Ezért az infúziós pumpa nem tekinthető MRI-kompatibilisnek. Amennyiben az infúziós

pumpa MRI környezetben történő használata elkerülhetetlen, a BD kifejezetten javasolja a pumpa

rögzítését a mágneses mezőtől biztonságos távolságban, az „ellenőrzött hozzáférésű területen” kívül,

a pumpát érő esetleges mágneses interferencia, illetve az MRI kép torzulásának elkerülése érdekében.

Ezt a biztonságos távolságot a gyártó elektromágneses interferenciára (EMI) vonatkozó ajánlásaival

összhangban kell meghatározni. Kérjük, hogy további információkért tájékozódjon a termék Műszaki

kézikönyvéből, További útmutatásért a BD helyi képviselőjéhez is fordulhat.

• A pumpa kompatibilis a HF-sebészeti felszereléssel, amennyiben a pumpát legalább 15 cm távolságra

helyezték el a HF-sebészeti eszköz aktív komponensétől. A HF-sebészeti felszerelés és a pumpa, a

kapcsolódó tartozékok, valamint a kábelek közötti közvetlen kapcsolat nem megengedett.

• Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a pumpához. A pumpát csak az ajánlott tartozékok

használatával vizsgálták be, és találták a vonatkozó EMC követelményeknek megfelelőnek. A BD

által megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, transzducer vagy kábel használata az emisszió

növekedését, illetve a pumpa zavarvédettségének csökkenését okozhatja.

Alaris®

GP

• A berendezés sugárzási jellemzőiből adódóan alkalmas ipari területeken és kórházakban való

használatra (CISPR 11 A osztály). Ha lakókörnyezetben használják (amelyhez általában CISPR 11

B osztály szükséges), a berendezés esetleg nem biztosít megfelelő védelmet a rádiófrekvenciás

kommunikációs szolgáltatásokkal szemben. A felhasználónak szüksége lehet mérséklő intézkedésekre,

mint például a pumpa áthelyezése vagy más irányba állítása. Bizonyos mértékű elektromágneses

sugárzást kibocsát a pumpa, amely azonban az IEC/EN 60601-2-24 és az IEC/EN 60601-1-2 szabvány

által előírt szinten belül van.

• A vezeték nélküli modulra vonatkozó jóváhagyás kizárja a más adóval való együttes elhelyezkedést.

• A pumpát nem szabad az Alaris™ Gateway munkaállomáson kívüli egyéb berendezésekkel

szomszédosan vagy egymásra helyezve használni; ha a szomszédos vagy egymásra helyezett használat

elkerülhetetlen, akkor a pumpa normál működését ﬁgyelemmel kell kísérni az adott konﬁgurációban

való használat során.

• A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs készülékeket (beleértve az olyan perifériákat, mint az

antennakábelek és a külső antennák) nem szabad a pumpához vagy annak bármely részéhez 30 cm-nél

(12 hüvelyk) közelebbre helyezni, beleértve a gyártó által meghatározott kábeleket is. Ellenkező esetben

ez a berendezés teljesítményének romlásához vezethet.

Stránka sa načítava ...

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa Návod na používanie

BD Alaris™ neXus GP volumetrikus pumpa Návod na používanie

Súvisiace články