BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa Návod na používanie

BD Alaris

™

neXus CC

fecskendős pumpa

Modell: CCneXus1-S

hu Használati utasítás

BDDF00423, 4. kiadás 1/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Tartalom

Néhány szó a kézikönyvről ...............................................................5

A Kézikönyvben használt Jelölések ..................................................................5

Áttekintés ..............................................................................6

Bevezetés .........................................................................................6

Felhasználási javallat ...........................................................................6

Tervezett felhasználók ..........................................................................7

Klinikai előnyök ................................................................................. 7

Felhasználási feltételek .........................................................................7

Javallatok ......................................................................................7

Ellenjavallatok ..................................................................................7

Nemkívánatos mellékhatások ...................................................................7

Kompatibilitás ..................................................................................8

A pumpa jellemzői .................................................................................9

Kezelőszervek .................................................................................10

Jelzőfények ....................................................................................10

Fő kijelző funkciói ..............................................................................11

Kijelzőn megjelenő ikonok ......................................................................11

Jelölések ......................................................................................12

Első lépések ............................................................................13

Kezdeti beállítás ..................................................................................13

Nyelv kiválasztása ................................................................................13

Tápellátás ........................................................................................13

Wi-Fi konﬁguráció .................................................................................13

Állványrögzítő használata .........................................................................14

Rögzítés munkaállomásra vagy készüléktartó sínre ..................................................15

A fecskendő rögzítése opcionális záródobozzal ......................................................16

Biztonsági előírások ...............................................................................18

Használat során ........................................................................21

Fecskendő behelyezése ............................................................................21

A fecskendő és az adagoló szerelék előkészítése .................................................21

A pumpa működtetése ............................................................................24

Speciális funkciók ......................................................................27

Bólus infúzió ......................................................................................27

Légtelenítés ......................................................................................28

Beadandó térfogat (VTBI) .........................................................................28

Térfogat törlése ...................................................................................28

Nyomógombzár ..................................................................................29

BDDF00423, 4. kiadás 2/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Tartalom

Sebesség változtatása ............................................................................29

Dózisösszegzés ...................................................................................29

Adott idő alatt beadandó térfogat beállítása .......................................................30

24 óra eseményei .................................................................................30

Eseménylista .....................................................................................30

Részletes adatok ..................................................................................30

Az infúzió beállítása ..............................................................................30

A készülék adatai .................................................................................31

Új gyógyszer ......................................................................................31

Riasztási hangerő beállítása .......................................................................31

Proﬁl választás ....................................................................................31

Készenlét .........................................................................................32

Dátum és idő .....................................................................................32

Hálózati állapot ..................................................................................32

Vezeték nélküli kapcsolat ..........................................................................32

Nyomásmérési funkciók ...........................................................................33

Nyomáshatár-követés (ha engedélyezve van) ....................................................33

Nyomásszint nyomásérzékelő tárcsa alkalmazásával .............................................33

Nyomásérzékelő tárcsa alkalmazása nélküli nyomásszint .........................................33

Riasztások és ﬁgyelmeztetések ..........................................................34

Eredeti riasztások .................................................................................34

Riasztás prioritási szintjeinek jelzése ............................................................36

Harmadik kiadású riasztások ......................................................................37

Riasztás prioritási szintjeinek jelzése ............................................................38

Üzenetek .........................................................................................39

Konﬁguráció ...........................................................................41

Beállítási lehetőségek .............................................................................41

Riasztási előbeállítások ........................................................................41

További rendelkezésre álló konﬁgurált beállítások ................................................41

BD Alaris™ neXus Editor szoftver proﬁlkonﬁguráció ..................................................42

Dózissebesség alapértéke .........................................................................44

BD Alaris™ neXus Editor szoftver proﬁl gyógyszerkönyvtár ...........................................45

Proﬁl fecskendőkönyvtára .........................................................................46

Kapcsolódó termékek ...................................................................47

Támogatott fecskendők ...........................................................................47

Alaris™ Gateway munkaállomás v1.3.x vagy v1.6.x ..................................................49

BD Alaris™ MRI Capsule v1.3.x .....................................................................49

Kompatibilis hosszabbító szerelékek ................................................................50

Standard szerelékek. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 50

BDDF00423, 4. kiadás 3/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Tartalom

Vér-szerelékek .................................................................................50

TPN szerelékek ................................................................................51

Fényvédett szerelékek ..........................................................................51

NICU szerelékek ...............................................................................51

Alacsony szorbiditású szerelékek (Low sorbing) ..................................................52

Karbantartás ..........................................................................53

Rutinszerű karbantartási feladatok .................................................................53

Működtetés akkumulátorról .......................................................................53

Tisztítás és tárolás ................................................................................54

Hulladékkezelés ...................................................................................55

Műszaki adatok ........................................................................56

Műszaki adatok ...................................................................................56

Az infúzióra vonatkozó műszaki jellemzők: ......................................................56

A bólus műszaki adatai ........................................................................56

Bólustérfogat pontossága* .....................................................................57

Kritikus térfogat ...............................................................................57

Légtelenítési adatok: ...........................................................................57

Vénatartási (fenntartó) sebesség ...............................................................57

Fecskendő kiürülése utáni sebesség .............................................................57

Beadandó térfogat (VTBI) .....................................................................57

Beadandó térfogat utáni sebesség .............................................................57

Infúzió vége közeleg riasztás ...................................................................57

Infúzió vége (EOI) riasztás: .....................................................................57

Maximális pumpanyomás határértéke ..........................................................57

Elzáródási pontosság ..........................................................................58

A rendszer pontossága .........................................................................58

Adatkészletek adatai ..........................................................................58

Elektromos jellemzők ..........................................................................58

Akkumulátoradatok. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 58

Wi-Fi adatok ..................................................................................59

Rádióberendezésekről szóló irányelv és EU-megfelelőségi nyilatkozat .............................59

Memória tárolóképessége ......................................................................59

Biztosíték típusa ...............................................................................59

Váltakozó áramú hálózati tápellátás ............................................................59

Méretek .......................................................................................59

Tömeg ........................................................................................59

Folyadékbeszivárgás elleni védelem .............................................................59

Riasztási állapotok .............................................................................59

Környezeti feltételek ...........................................................................60

BDDF00423, 4. kiadás 4/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Tartalom

Elektromos és mechanikai biztonság ............................................................60

Potenciálkiegyenlítő vezeték ....................................................................60

Elektromágneses kompatibilitás (EMC) ..........................................................60

Elzáródási nyomáshatárok .........................................................................61

Az IrDA, az RS232 és a Nővérhívó műszaki adatai ...................................................64

Trombitagörbék és felfutási görbék ................................................................66

Termékek és tartalék alkatrészek ........................................................68

Cserealkatrészek és tartozékok .....................................................................68

Szoftver ..........................................................................................68

Kapcsolat ..............................................................................69

Ügyfélszolgálati információk ......................................................................69

A dokumentum korábbi kiadásai ........................................................70

BDDF00423, 4. kiadás 5/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Néhány szó a kézikönyvről

A felhasználónak az első használat előtt részletesen meg kell ismernie a jelen kézikönyvben ismertetett BD Alaris™ neXus

CC fecskendős pumpát (a továbbiakban: Pumpa).

E kézikönyv minden illusztrációján jellemző beállítások és értékek láthatók, amelyek a pumpa funkcióinak beállítása

során alkalmazhatók. Ezek a beállítások és értékek csupán szemléltető jellegűek. A beállítások és az értékek teljes körű

ismertetése a "Műszaki adatok" c. fejezetben található.

• Őrizze meg ezt a kézikönyvet a pumpa teljes élettartamáig, mert szüksége lehet rá.

• Fontos, hogy a BD termékek tekintetében mindig a Használati utasítás és a Műszaki kézikönyv

legfrissebb változata az irányadó. Ezek a dokumentumok megtalálhatók a bd.com oldalán.

A Használati utasítás nyomtatott verziója díjmentesen beszerezhető a BD helyi képviselőjétől.

A rendelés leadásakor tudatják Önnel a várható szállítási időt.

A jelen dokumentum a Becton, Dickinson and Company, illetve leányvállalatai tulajdonát képező információkat tartalmaz.

A dokumentum megszerzése vagy birtoklása nem jogosít fel az abban foglalt tartalom lemásolására, illetve az abban

ismertetett termékek bármelyikének gyártására vagy értékesítésére. Szigorúan tilos a dokumentumot a Becton, Dickinson

and Company vagy valamelyik leányvállalata külön írásos felhatalmazása nélkül lemásolni, közzétenni, vagy a jóváhagyott

rendeltetéstől eltérő célra felhasználni.

A Kézikönyvben használt Jelölések

Félkövér szöveg Félkövér betűtípussal szerepelnek a kézikönyvben a kijelzőn megjelenő szövegek, továbbá a

programutasítások, a vezérlőelemek és a jelzőfények megnevezései, például Akkumulátor jelzőfény,

LÉGTELENÍT, BE/KI gomb.

„Idézőjelek

között”

A kézikönyv más fejezeteire utaló hivatkozások idézőjelek között szerepelnek. Például, lásd

„Támogatott fecskendők” fejezet.

Dőlt szöveg Hivatkozás más dokumentumokra vagy kézikönyvre. Például: További tájékoztatásért lásd a

megfelelő Használati utasítást (DFU-t).

Előfordul emellett, hogy a kézikönyvre jellemző egyéni terminológiát határoz meg, pl. A BD Alaris™

neXus CC fecskendős pumpa (a továbbiakban pumpa).

Figyelem szimbólum. A ﬁgyelmeztetés olyan közlés, ami a felhasználót a pumpa használata

során vagy helytelen használatakor bekövetkező esetleges sérülésre, halálra vagy más súlyos

mellékhatásra ﬁgyelmezteti.

Vigyázat szimbólum. A vigyázat olyan közlés, ami a felhasználót a pumpa használata során vagy

helytelen használatakor bekövetkező esetleges problémára ﬁgyelmezteti. Ilyen probléma lehet

például a pumpa hibás működése, meghibásodása, károsodása, esetleg más anyagi kár. A közlés a

veszély elkerüléséhez szükséges óvintézkedés(eke)t is tartalmazza.

Megjegyzés: A megjegyzések kiegészítő információval szolgálnak, illetve hangsúlyoznak egy pontot vagy eljárást.

BDDF00423, 4. kiadás 6/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Bevezetés

Ez a Használati utasítás az Alaris™ CC fecskendős pumpához (típus: CCneXus1-S) használható.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa egy kisméretű, könnyű pumpa, amely széles adagolási tartományban biztosít

pontos és megbízható infúziót.

CCneXus1 típusszámú pumpák esetén lásd a megfelelő Használati utasítást.

Megjegyzés: A pumpával kapcsolatos bármely súlyos balesetet be kell jelenteni a gyártónál és az illetékes helyi

szabályozó hatóságnál.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa sokféle szabványos, egyszer használatos, eldobható, Luer-lock fecskendővel és

hosszabbító szerelékkel együtt használható. A pumpa 5–50ml közötti méretű fecskendőket tud befogadni. A támogatott

fecskendők teljes listája a „Támogatott fecskendők” szakaszban található. A pumpához ajánlott hosszabbító szerelékek

listája a „Kompatibilis hosszabbító szerelékek” című szakaszban található.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa folyadékok szállítására programozható a sebesség, az időbeli térfogat, a

dózissebesség-számítás és a koncentrációértékeket tartalmazó előre beprogramozott gyógyszer-adagolási protokollok,

valamint a Guardrails™ adagolási biztonsági határértékek használatával.

A BD Alaris™ neXus Editor szoftver egy orvosi eszközökhöz való tartozék, amely lehetővé teszi a kórház számára a

gyakorlatban legjobban bevált intravénás gyógyszer-adagolási irányelvek adatkészletének összeállítását betegspeciﬁkus

ellátási területekre vonatkozóan. Ezeket proﬁloknak nevezzük. Minden proﬁl tartalmaz egy konkrét gyógyszerkönyvtárat,

valamint a pumpa megfelelő beállításait.

A proﬁl tartalmazza a Guardrails™ felülbírálható és rögzített határértékeket is, a kórházi követelményeknek megfelelően.

A felülbírálható határértékek felülbírálhatók az infúzió beprogramozása során, míg a rögzített határértékek nem.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa a betöltött adatkészlet segítségével automatikusan ﬁgyelmeztető jelzést ad, ha

túllépték az adagolásra, a bólusban beadható mennyiségre, a betöltési dózisra, az életkorra vagy a testtömegre vonatkozó

határértéket. Apumpa ezeket a biztonsági ﬁgyelmeztetéseket anélkül is biztosítani tudja, hogy számítógéphez vagy

hálózathoz lenne csatlakoztatva.

A kórház által meghatározott adatkészlet összeállítása és jóváhagyása gyógyszertári és klinikai forrásokból származik, és

a pumpába történő átvitele szakképzett műszaki munkatársak által történik, akár manuálisan a BD Alaris™ neXus Transfer

Tool használatával, akár automatikusan a BD Alaris™ Communication Engine révén.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa csatlakoztatható a BD Alaris™ Communication Engine-hez, ha az telepítve van

az orvosi rendelőben. Ezt követően pedig csatlakoztatott Alaris™ Gateway munkaállomáshoz dokkolva vagy a kórházi Wi-Fi

útján csatlakoztatható. A rendszer automatikusan észleli a pumpa infúziós adatait, naplóit és konﬁgurációs információit.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa mindkét nyomásérzékelő tárcsával ellátott hosszabbító szerelék használatát

lehetővé teszi a még pontosabb nyomásmérés érdekében, ahogy az elzáródások érzékelésére szolgáló szabványos

hosszabbító szerelékek használatát is. A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa vezetékbe épített nyomásérzékelővel

is rendelkezik, amely valós időben történő, igen pontos nyomásmérést tesz lehetővé. Ez a funkció egy nyomásérzékelő

tárcsával ellátott hosszabbító szerelék használatát igényli ahhoz, hogy a riasztáshoz szükséges idő lerövidítésével javítható

legyen az elzáródások korai észlelésének hatékonysága, és csökkenthető legyen az elzáródás utáni bólusok kockázata.

Felhasználási javallat

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpákat kórházakban, egészségügyi létesítményekben és orvosi mentőszolgálatok

szárazföldi betegszállítása során használják folyamatos vagy szakaszos terápiás kezelés biztosítására a klinikailag

szükséges beadási módnak megfelelően. A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa segítségével szabályozható a sebesség

és a térfogat. A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa felnőttek és gyermekek esetén egyaránt használható.

BDDF00423, 4. kiadás 7/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Tervezett felhasználók

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa elsődleges felhasználói a következők:

• ápolószemélyzet

• orvos

• orvosbiológiai mérnök/technikus

• ápolószemélyzet tanára

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa másodlagos felhasználói közé tartoznak a következők:

• gyógyszerész

• anyaggazdálkodó

Klinikai előnyök

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa parenterális folyadékok vagy gyógyszerek folyamatos vagy szakaszos infúziójához

használható különféle betegségek kezelése során. Elektronikus infúziós eszközök olyan esetben használatosak, amikor a

beteg kritikus állapota megköveteli, hogy a szájon át alkalmazott terápiával vagy az intravénás alkalmazás más formáival

(pl. gravitációs infúzió vagy iv. bólus) elértnél gyorsabb, pontosabb és tartósabb legyen a beadott folyadékok és gyógyszerek

hatása. Az alkalmazott folyadékok és gyógyszerek a szervezet normál élettani funkcióinak fenntartását szolgálják, illetve

betegség, sérülés vagy egyéb kóros betegállapot esetén terápiás hatást nyújtanak. A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa

részét képezi a vezetéken belüli nyomásmonitorozó rendszer, melynek segítségével a klinikus valós időben monitorozhatja

az infúziós szerelékben uralkodó nyomást. A vezetéken belüli nyomásmonitorozás elzáródás esetén jelentősen csökkenti a

riasztásig eltelő időt.

Felhasználási feltételek

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák korlátozott orvostechnikai eszközök, amelyeket minősített, szakképzett

személyzet használhat a következő folyamatos vagy szakaszos infúziós terápiák biztosítására:

• Folyadékok

• Gyógyszerek

• Táplálék-kiegészítők

• Vér és vérkészítmények

A BD nem vállal garanciát arra, hogy a „Támogatott fecskendők” táblázatban felsorolt, más gyártóktól

származó fecskendők folyamatosan megfelelnek majd a rendszernek. A más gyártóktól származó

fecskendők műszaki adatai előzetes értesítés nélkül megváltozhatnak, akár a rendszer pontosságát

befolyásoló mértékben is.

Javallatok

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpákat terápiás kezelések szolgáltatására alakították ki a következő klinikailag

elfogadható beadási módoknak megfelelően:

• Intravénás (i.v.)

• Szubkután

• Folyadékterek öblítése

Ellenjavallatok

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa ellenjavallt:

• enterális kezelésekhez

Nemkívánatos mellékhatások

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa használati útmutatóval összhangban történő használata nem jár nemkívánatos

mellékhatásokkal.

BDDF00423, 4. kiadás 8/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Kompatibilitás

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa kompatibilis:

• Az Alaris™Gateway Workstation v1.3.x és v1.6.x munkaállomásokkal és a BD Alaris™ MRI Capsule v1.3x készülékkel

kapcsolatban lásd: „Kapcsolódó termékek”.

• A standard, egyszer használatos, eldobható hosszabbító szerelékekkel és a Luer-lock fecskendőkkel – lásd

„Kompatibilis hosszabbító szerelékek” és „Támogatott fecskendők”

• az aktív rádiófrekvenciás azonosító (RFID) címke, amelyet a BD mellékel a pumpához

• Az alábbi szoftvertermékek is kompatibilisak – lásd „Termékek és cserealkatrészek”

- BD Alaris™ neXus Editor v5.0

- BD Alaris™ neXus Transfer Tool v5.0

- BD Alaris™ Technical Utility v2.0

- BD Alaris™ Communication Engine v2.0

- BD Alaris™ CQI Event Reporter v4.4

BDDF00423, 4. kiadás 9/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

A pumpa jellemzői

infúziós szereléket

rögzítő fül

Kioldókar a

forgatható

rögzítőtárcsához

Hordozófogantyú

Infravörös

kommunikációs port

RS232-

csatlakozó

Behajtott

állványrögzítő kar

Potenciálkiegyenlítő

(PE) csatlakozó

Adatlap (a jelölések leírása a „Jelölések

magyarázata” fejezetben található)

Nyomásmérő

Forgatható

illesztőegység,

amellyel a készülék

négyszögletes, vízszintes

sínre rögzíthető

O

r

v

o

s

i

m

ű

s

z

e

r

-

i

n

t

e

r

f

é

s

z

(

M

D

I

)

Jól látható

riasztásjelző

Kioldókar a forgatható

rögzítőtárcsához

Nyílgombok és

funkciógombok

A dugattyú végét

fogó karok

Kijelző

Fecskendőrögzítő

kar

BE / KI

INDÍT

VÁRAKOZÁS

LÉGTELENÍT /

BÓLUS

NÉMÍTÁS

NYOMÁS

LEHETŐSÉGEK

Infúziós szereléket

rögzítő fül

Nyomásmérő

Rögzítőfogantyúk

BDDF00423, 4. kiadás 10/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Kezelőszervek

Jelölés Leírás

a

BE/KI gomb – Egyszeri megnyomására bekapcsol a pumpa. A pumpa kikapcsolásához

nyomja meg a gombot, és tartsa lenyomva három másodpercig.

Megjegyzés: A kikapcsolásokról eseménynapló készül, amely tartalmazza a pumpa

lekapcsolásait, valamint a váratlan áramkimaradásokat is.

b

INDÍT gomb – Megnyomásával elindítható az infúzió. Infúzió közben a zöld LED villog.

h

VÁRAKOZÁS gomb – Megnyomásával felfüggeszthető az infúzió adagolása. A várakoztatás

alatt a sárga LED világít.

R

NÉMÍTÁS gomb – Lenyomásával a riasztás 2 percre elnémítható. A riasztás hangjának

újraaktiválásához nyomja meg ismét a NÉMÍTÁS gombot.

Megjegyzés: Csak a ﬁgyelmeztető riasztásra vonatkozóan: amikor nincs riasztási

helyzet, nyomja meg és tartsa lenyomva a gombot, amíg négy sípolás nem

hallatszik; ezzel 15 percre elnémítja a riasztást.

i

LÉGTELENÍT/BÓLUS gomb – Megnyomásával a LÉGTELENÍT vagy a BÓLUS funkciógomb

érhető el. Aműködtetéshez nyomja meg és tartsa lenyomva a funkciógombot.

LÉGTELENÍT – feltölti a hosszabbító szereléket folyadékkal vagy gyógyszerrel a kezdeti

beállítás során.

• A pumpa várakozó állapotban van

• A hosszabbító szerelék nem csatlakozik a beteghez

• A beadott térfogat (VI) értéke nem változik a légtelenítés során

BÓLUS – fokozott sebességgel beadott folyadék vagy gyógyszer.

• A pumpa adagol

• A hosszabbító szereléket csatlakoztatni kell a beteghez.

• A bólusként beadott térfogat növeli a beadott térfogat (VI) értékét.

d

LEHETŐSÉGEK gomb – A gomb megnyomásával érhetők el a funkciók további beállításai.

e

NYOMÁS gomb – Megnyomásakor a kijelzőn látható lesz a pumpanyomás és a riasztási

szint. Ez a gomb a nyomástrendet is megjeleníti.

f

NYÍL gombok – A kijelzőn mutatott értékek gyorsabb (dupla nyílgomb), illetve lassabb

(egyszeres nyílgomb) növelésére, illetve csökkentésére szolgáló nyomógombok.

g

ÜRES FUNKCIÓGOMBOK – Ezeket a funkciógombokat a kijelzőn látható üzeneteknek

megfelelően kell használni.

Jelzőfények

Jelölés Leírás

j

AKKUMULÁTOR jelzőfény – Akkor világít, ha a pumpa a belső akkumulátorról üzemel.

Ha villog, az akkumulátor lemerülőben van, és már csak 30 percnél rövidebb működéshez

elegendő atöltése.

S

HÁLÓZAT jelzőfény – Világít, ha a készülék hálózati áramforráshoz van csatlakoztatva, és az

akkumulátor töltődik.

BDDF00423, 4. kiadás 11/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Fő kijelző funkciói

INFUNDÁLÁS

WiFi

A pumpa állapota

Behelyezett fecskendő típusa /

Proﬁl / Gyógyszer neve

Nyomásadatok(nyomásérzékelő

tárcsa alkalmazásával)

Infúzió sebessége Beadott térfogat

Infundált térfogat

beállítása

Beadandó

beállítása

Megjegyzés: Ha nyomásérzékelő tárcsa nélküli szabványos hosszabbító szereléket használ, akkor a nyomásadatok az

alábbiak lesznek.

WiFi

Nyomásadatok

Kijelzőn megjelenő ikonok

Jelölés Leírás

l

Fennmaradó idő kijelzése ikon – Azt jelzi, hogy a fecskendőt mennyi idő múlva kell kicserélni.

N

AKKU ikon – Az akkumulátor töltöttségét mutatja annak jelzésére, hogy mikor kell feltölteni

vagy csatlakoztatni hálózati feszültségre.

Megjegyzés: Ezt a funkciót az BD Alaris™ neXus Editor szoftver segítségével lehet

engedélyezni vagy letiltani

INFUNDÁLÁS

Guardrails felülbírálható riasztás – Jelzi, hogy a pumpa a Guardrails™ felülbírálható riasztás

feletti (felfelé mutató nyilak) vagy alatti (lefelé mutató nyilak) sebesség- vagy dózisértéken

üzemel.

INFUNDÁLÁS

Rögzített határérték ﬁgyelmeztetés ikon – Azt jelzi, hogy a megadott beállítás nem

engedélyezett, mivel az adatkészletben deﬁniált Guardrails™ rögzített határérték alá vagy

fölé esik. A ﬁgyelmeztetést nem lehet felülbírálni.

WiFi

Jelzi, ha a pumpa Wi-Fi-n keresztül csatlakozik a BD Alaris™ Communication Engine-hez (ACE).

WiFi

Azt jelzi, hogy a pumpa nem kapcsolódik Wi-Fi-n keresztül az ACE-hez.

BDDF00423, 4. kiadás 12/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Áttekintés

Jelölések

Jelölés Leírás

Tanulmányozza a kísérődokumentációt

Potenciálkiegyenlítő (PE) csatlakozó

y

RS232/nővérhívó-csatlakozó (opcionális)

Deﬁbrillátorbiztos, CF típusú betegcsatlakozás (elektromos áramütés elleni védelem mértéke)

IP32

Védett víz közvetlen ráfecskendezése ellen a függőlegestől számított 15°-os szögig, valamint

2,5 mm-nél nagyobb szilárd tárgyak ellen.

Megjegyzés: Az IP33-as besorolás akkor érvényes, ha az 1000SP01294 cikkszámú, váltakozó

áramú hálózati tápkábel rögzítőelem-készlete fel van szerelve.

Váltakozó áram

Az eszköz megfelel a 2007/47/EK irányelv által kiegészített 93/42/EGK tanácsi irányelv

követelményeinek

A gyártás dátuma

Gyártó

Ne kezelje az elemet háztartási hulladékként. Az elemet szelektíven kell gyűjteni.

Nem kezelhető háztartási hulladékként

W

Biztosíték névleges értéke

Üzemeltetési hőmérséklet-tartomány – A pumpa 0 és 40Celsius fok közötti hőmérsékleten

működtethető.

A pumpa képes Wi-Fi-n keresztül a BD Alaris™ Communication Engine-nel kommunikálni

Orvosi műszer

BDDF00423, 4. kiadás 13/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

Kezdeti beállítás

A pumpa használatának megkezdése előtt gondosan tanulmányozza a jelen Használati utasítást.

1. Ellenőrizze, hogy a pumpa hiánytalan, sértetlen, és hogy a címkéjén feltüntetett feszültségtartomány megfelel-e a

rendelkezésre állóhálózati feszültségnek.

2. A csomag tartalma:

• BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa

• Felhasználói támogatást tartalmazó CD lemez (Használati utasítás)

• Tápkábel váltakozó áramhoz (a rendelésnek megfelelő típusú)

• Védőcsomagolás

3. Csatlakoztassa a pumpát legalább 2,5 órára a hálózati tápellátáshoz, hogy belső akkumulátora feltöltődjön (a

S

jelzőfénynek világítania kell).

Nyelv kiválasztása

1. A pumpa első indításakor megjelenik a Select Language (Nyelvválasztás) képernyő.

2. A

f gombokkal válassza ki a kívánt nyelvet a megjelenített listából.

3. Az OK funkciógombot megnyomva hagyja jóvá választását.

• A pumpa használata előtt fel kell tölteni és aktiválni kell egy adatkészletet. A feltöltésre létrehozott

összes adatkészletet a feltöltés és aktiválás előtt jóvá kell hagyatni egy előírt képzettségű és az

intézményben döntési jogkörrel bíró személlyel, az intézményi protokollnak megfelelően.

• A pumpa automatikusan a belső akkumulátoráról működik, ha hálózati áramforráshoz való

csatlakoztatás nélkül kapcsolják be.

• Ha a pumpa nem működik megfelelően, helyezze vissza eredeti védőcsomagolásába (ha még

lehetséges), és forduljon képzett szakemberhez.

Tápellátás

A pumpa hálózati tápellátása szabványos IEC hálózati csatlakozón keresztül történik, vagy az Alaris™ Gateway

Workstation munkaállomáson keresztül, ha dokkolva van. Amikor az eszköz hálózati tápellátásra van csatlakoztatva, a

hálózati áram jelzőfénye világít.

• A pumpa hálózati tápellátásról való leválasztásához húzza ki a tápcsatlakozót az aljzatból.

• A pumpát úgy kell elhelyezni, hogy a tápcsatlakozót ki lehessen húzni.

Wi-Fi konfiguráció

A pumpa a kórházi Wi-Fi hálózaton keresztül csatlakoztatható a BD Alaris™ Communication Engine-hez, ha az telepítve

van az intézményben. Először egy képzett szakembernek a BD Alaris™ Technical Utility (ATU) segítségével létre kell hoznia

egy Wi-Fi konﬁgurációs csomagot és át kell tennie a pumpára.

BDDF00423, 4. kiadás 14/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

A pumpát ne szerelje fel úgy, hogy a tápkábel-csatlakozó vagy a fecskendő nyílása felfelé mutat. Ez

veszélyeztetheti az elektromos biztonságot, ha folyadék ömlene a készülékre, illetve az esetlegesen a

fecskendőben lévő levegő infundálásához vezethet.

Állványrögzítő használata

A készülék hátoldalán található állványrögzítő segítségével a pumpa

biztonságosan rögzíthető 15–40 mm átmérőjű függőleges rúdhoz vagy

infúziós állványhoz.

*

Bemélyedés

Húzza maga felé a felhajtott állványrögzítő kart és tekerje ki a csavarját,

hogy az állvány méretének elegendő hely keletkezzen.

Illessze a nyitott szorítót az állvány köré, és szorítsa meg a csavart, hogy

a rögzítő megfelelően rögzítse az állványt.

Győződjön meg arról, hogy az állványrögzítő kar

fel van hajtva és belefekszik a pumpa hátoldalán

lévő mélyedésbe, mielőtt egy Alaris™ Gateway

munkaállomáshoz (Munkaállomás) csatlakoztatná a

pumpát, vagy ha a pumpa éppen nincs használatban.

Ne szerelje fel a pumpát oly módon, hogy az infúziós

állvány súlypontja a pumpa miatt túl magasra kerüljön

vagy labilissá váljon.

Minden egyes használat előtt ellenőrizze, hogy az állványrögzítőn:

• nem látszanak a túlzott elhasználódás jelei, és

• nem mutat-e túlzottan laza mozgást a kihajtott, szerelésre kész állapotban.

Ha ezeket a jeleket észleli, akkor ne használja tovább a pumpát, hanem vizsgáltassa meg képzett

szervizszakemberrel.

BDDF00423, 4. kiadás 15/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

Rögzítés munkaállomásra vagy készüléktartó sínre

A forgatható rögzítőtárcsával felerősíthető a készülék a munkaállomáson található négyszögletes rúdra vagy a

10x25mm-es készüléktartó sínre.

1. Igazítsa a pumpa hátoldalán található sínrögzítőt a négyszögletes rúdhoz a munkaállomáson vagy a készüléktartó

sínhez.

2. Tartsa a pumpát vízszintesen, és határozott mozdulattal nyomja rá a négyszögletes rúdra vagy a készüléktartó sínre.

3. Kattanás hallható, amikor a szerkezet rögzíti a pumpát a rúdhoz.

4. Ellenőrizze, hogy a pumpa biztonságosan van-e rögzítve. A pumpa biztonságos rögzítésének ellenőrzéséhez óvatosan,

a kioldókar használata nélkül húzza el a pumpát a munkaállomástól. Ha a pumpa biztonságosan rögzítve van, nem

szabad leválnia a munkaállomásról.

5. A leszereléshez nyomja meg a kioldókart, és húzza előre a pumpát.

Megjegyzés: A pumpa a munkaállomásra való dokkolását követően megszakítja a Wi-Fi hálózaton keresztüli

kommunikációt, és letiltja a belső vezeték nélküli modult. A pumpa ehelyett a munkaállomást használja

a BD Alaris™ Communication Engine-hez való csatlakozáshoz, mindaddig, amíg a munkaállomás be van

kapcsolva, és működik.

Nem megfelelő rögzítés esetén a pumpa leeshet a munkaállomásról, ami a felhasználó és/vagy a

páciens sérüléséhez vezethet.

Négyszögletes sín

Sínrögzítő

Kioldókar (kioldáshoz nyomja meg)

BDDF00423, 4. kiadás 16/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

A fecskendő rögzítése opcionális záródobozzal

A záródoboz működtetése

Az opcionális záródoboz két konﬁgurációban érhető el:

• Sebességmódosítást engedélyező doboz – az

infúzió során a felhasználó beállíthatja az adagolási

sebességet.

• Sebességmódosítást letiltó doboz – az infúzió

során nem változtatható az adagolási sebesség.

Használatakor a sebesség megváltoztatásához a

felhasználónak le kell állítania a pumpát, és kinyitnia

a záródobozt.

Záródobozzal ellátott pumpa beszerelésekor ügyeljen arra, hogy legyen elegendő hely a fedél teljes

kinyitásához. A pumpa alatt egy 130mm-es rést javasolt hagyni.

A záródoboz kinyitása:

1. Helyezze a kulcsot a zárba, és nyitáshoz fordítsa el

bármelyik irányba.

2. A záródoboz jobbra mozdul el, és azután kinyitható.

BDDF00423, 4. kiadás 17/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

A záródoboz lezárása:

1. Helyezze be a fecskendőt a „Fecskendő behelyezése és ellenőrzése” fejezetben szereplő utasítások szerint.

2. Ügyeljen arra, hogy a hosszabbító szerelék csatlakoztatva legyen a fecskendőhöz, és a záródobozon keresztül legyen

vezetve.

Megjegyzés: A nyomásérzékelő tárcsát a doboz lezárása előtt kell behelyezni.

3. A pumpa beállítását „A pumpa elindítása” című fejezet utasításai szerint végezze, mielőtt lezárja a

sebességmódosítást letiltó változat dobozát.

4. Csukja le a fedelet, amíg hozzá nem ér a pumpa

házához.

5. Tolja a záródobozt jobbról balra, amíg kattanást nem

hall.

6. Vegye ki a kulcsot a zárból.

• Záródobozzal ellátott pumpát csak akkor szabad használni, ha a pumpa Alaris™ Gateway

munkaállomásra, Alaris DS dokkolóállomásra vagy infúziós állványra van rögzítve.

• Amennyiben a pumpát záródobozra erősítve szállítja, javasoljuk, hogy a hordozás vagy tartás során

mindkét kezét használja.

• Amennyiben a zár, illetve a záródoboz sérültnek tűnik, akkor a pumpát nem szabad tovább

használni, és képzett szervizszemélyzetnek kell eltávolítani vizsgálat céljából.

• Ha a pumpa használaton kívül van, a doboznak zárva kell lennie.

• A záródoboz kulcsait elkülönítve kell tárolni, és ügyelni kell arra, hogy a kulcsot ne zárják a

dobozba.

• A záródoboz tisztítására és karbantartására vonatkozó előírások a „Rendszeres karbantartási

eljárások” című részben találhatók.

BDDF00423, 4. kiadás 18/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

Biztonsági előírások

Eldobható fecskendők és hosszabbító szerelékek

m

A pumpát egyszer használatos, eldobható fecskendőkkel történő használathoz kalibrálták. A

pontos és hibátlan működés lehető legjobb biztosítása érdekében csak háromrészes, Luer-lock

csatlakozóval rendelkező, a pumpán vagy a kézikönyvben feltüntetett gyártmányú fecskendőket

használjon. Más típusú fecskendők és infúziós szerelékek használata a pumpa hibás működését és

az infúzió pontatlanságát eredményezheti.

n

Szabályozatlan áramlás vagy szifonhatás léphet fel, ha a fecskendőt helytelenül helyezték a

pumpára, vagy ha kiveszik azt a pumpából, mielőtt a hosszabbító szereléket megfelelően elzárnák

a beteg felől. Az elzárás történhet egy csap elzárásával avezetéken, vagy egy áramlást gátló

szorító használatával.

A felhasználónak alaposan ismernie kell a jelen Használati utasításban leírt tudnivalókat, és

pontosan tudnia kell, miként kell behelyezni a fecskendőt a pumpába, és hogyan kell jóváhagyni.

A fecskendő helytelen behelyezése a fecskendő típusának vagy méretének téves azonosítását

okozhatja, aminek következtében a beadott infúzió mennyisége lényegesen eltérhet a megfelelő

adagtól.

Rögzítse a hosszabbító szereléket a pumpa hátsó részén található rögzítőfül segítségével a

pumpához. Ezzel megvédi a fecskendőt apumpából történő véletlen kirántás ellen.

Amennyiben több eszközt és/vagy készüléket kapcsolnak össze a hosszabbító szerelékekkel vagy

más eszközökkel (például háromállású csappal), ez befolyásolhatja a pumpa működését, ezért a

rendszert ilyenkor gondosan ellenőrizni kell.

Minden esetben zárja le vagy más módon különítse el (válassza le) a betegoldali szereléket,

mielőtt egy fecskendőt kioldana vagy eltávolítana a pumpából. Az elkülönítés elmulasztása

akaratlan (nem tervezett) adagoláshoz vezethet.

A pumpa felszerelése

Amikor a betegen legalább két pumpát alkalmaznak, a magas kockázatú, létfontosságú

gyógyszereket tartalmazó pumpát a beteg szívével egy magasságban kell elhelyezni, a megfelelő

áramlás biztosítása és a szifonhatás elkerülése érdekében.

Ha infúzió közben feljebb emelik a pumpát, az bólus adagot okozhat, a pumpa lejjebb helyezése

pedig lelassíthatja az infúziót.

I

Ne szerelje fel a pumpát függőleges helyzetben úgy, hogy a fecskendő nyílása felfelé mutat,

mert ekkor a fecskendőben lévő levegő bekerülhet az infúziós körbe. A levegőbeadás elkerülése

érdekében a kezelőnek rendszeresen ellenőriznie kell az infúzió folyamatát, a fecskendőt, a

hosszabbító szereléket és a beteg felőli csatlakoztatást, és el kell végeznie az itt leírt feltöltési

eljárást.

Működtetési körülmények

A pumpa többek között általános és intenzív osztályon, műtőben, továbbá baleseti és sürgősségi

részlegen használható. A pumpa mentőautóban is használható. Győződjön meg arról, hogy a

pumpa megfelelően van-e rögzítve a lehajtható állványrögzítő karral. A pumpa úgy van kialakítva,

hogy a mentőautóban előforduló rázkódások és rezgések között is képes legyen működni, az

EN1789-es szabványnak megfelelően. Ha a pumpa leesett vagy súlyos ﬁzikai hatásoknak lett kitéve,

a lehető leghamarabb alaposan át kell vizsgáltatni megfelelően képzett műszaki szakemberrel.

Fokozott ﬁgyelmet igényel, ha az infúziós pumpát más, az érrendszerhez való hozzáférést igénylő

pumpákkal vagy eszközökkel együtt használja. Ezek a pumpák a helyi érrendszeren belül jelentős

nyomásingadozást okozhatnak, ami a gyógyszerek, illetve folyadékok helytelen adagolásához

vezethet. Jellemző példák erre a dialízis, a bypass vagy a szívműködést támogató beavatkozások

során alkalmazott pumpák.

A pumpa kórházi és klinikai környezetben való használatra alkalmas. Egyfázisú váltakozó áramú

tápegységekkel ellátott háztartásokban nem használható.

A pumpa nem használható gyúlékony altatógázok levegővel, oxigénnel vagy nitrogén-oxidullal

alkotott keverékének jelenlétében.

BDDF00423, 4. kiadás 19/70

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák

Első lépések

Üzemi nyomás

Ez egy pozitív nyomású pumpa, amelyet nagyon pontos folyadékadagolásra terveztek, ami úgy

valósul meg, hogy a készülék automatikusan kompenzálja az infúziós rendszerben létrejövő

ellenállást.

A pumpanyomás riasztórendszere nem nyújt védelmet az intravénás adagolással járó esetleges

szövődmények ellen, illetve nem jelzi azokat.

Riasztási állapotok

J

Számos riasztási helyzetben a pumpa leállítja az infúziót, illetve fény- és hangjelzésekkel riaszt.

A kezelőnek rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az infúzió rendben halad-e, illetve hogy nincs-e

riasztási helyzet.

Áramszünet esetén a rendszer megőrzi a riasztási hangok beállításait, azonban vannak olyan

rendszerhibák, amelyek során ezek a beállítások elvesznek. A rendszer tárolja a riasztási hangok új

beállításait, ha a változtatás után a kikapcsolás a technikai üzemmódból történik. Hidegindításnál

elvesznek a beállítások, deahidegindítást nem igénylő hibák esetén a rendszernek meg kell

ezeket őriznie.

Veszélyforrások

Robbanásveszély léphet fel, ha a pumpát gyúlékony altatószerek jelenlétében használják.

Gondosan ügyeljen arra, hogy a pumpa távol legyen az ilyen veszélyforrásoktól.

Veszélyes feszültség: Fennáll az áramütés veszélye, ha felnyitják vagy eltávolítják a pumpa

burkolatát. Hívjonminden javítási munkához szakképzett szerelőt.

Ha a munkaállomást külső áramforrásról táplálja, ehhez háromeres (fázis, nulla, védőföld)

csatlakoztatás szükséges. A pumpát az akkumulátorról kell működtetni, ha kétsége van afelől,

hogy a csatlakozás helyén a külső védővezeték sértetlen, illetve működőképes.

Ne nyissa fel az RS232-csatlakozó/Nővérhívó védőburkolatát, ha az nincs használatban.

Az RS232/Nővérhívó csatlakoztatásakor óvni kell a készüléket az elektrosztatikus kisüléstől (ESD).

A csatlakozó tűinek megérintése az ESD elleni védelem megszűnését eredményezheti. Ajánlott

minden ilyen beavatkozást megfelelően képzett személlyel végeztetni.

L

Ha a pumpát leejtették, túlzott nedvesség, pára vagy magas hőmérséklet érte, folyadék ömlött

rá vagy egyéb okból fennáll a károsodás gyanúja, ne működtesse tovább, hanem vizsgáltassa át

képzett szervizszakemberrel. Ha szállítja vagy tárolja a pumpát, lehetőleg az eredeti csomagolást

használja, és ügyeljen a „Műszaki adatok” című fejezetben és a külső csomagoláson feltüntetett

hőmérséklet, páratartalom és nyomás határértékeinek betartására.

A BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpát tilos bármilyen módon módosítani vagy

megváltoztatni, kivéve, ha a BD kifejezetten utasít rá vagy engedélyezi. A BD Alaris™ neXus CC

fecskendős pumpáknak a BD által adott utasítások pontos betartását nélkülöző módosítása

vagy megváltoztatása az Ön kizárólagos kockázata, és a BD nem nyújt semminemű garanciát és

nem vállal semmilyen felelősséget az ilyen módon módosított vagy megváltoztatott BD Alaris™

neXus CC fecskendős pumpákért. A BD termékgaranciája nem érvényes abban az esetben,

ha a BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa jogosulatlan módosítása vagy megváltoztatása

következtében a BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa megsérült, a használat során idő előtt

megrongálódott, hibásan működik, vagy működése más módon nem megfelelő.

A burkolat eltávolításakor, vagy mozgó mechanika kezelésekor körültekintően kell eljárni.

Az egy adott ellátási területen lévő összes pumpát ugyanazokra a riasztási hangokra kell

beprogramozni, nehogy a különböző hangok zavart okozzanak a felhasználónak.

Stránka sa načítava ...

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa Návod na používanie

BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpa Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty