Alaris™ GP (Guardrails™) volumetrikus pumpa
Biztonsági előírások
BDDF00545, 1. kiadás
11/58
Üzemi nyomás
• A pumpanyomás riasztórendszerét nem arra tervezték, hogy az védelmet nyújtson az esetleg fellépő
infúziós komplikációk (pl. extravazáció, szövetbe jutás) ellen, vagy hogy érzékelje azokat.
Riasztási állapotok
Alaris®
GP
• Számos riasztási helyzetben a pumpa leállítja az infúziót, illetve fény- és hangjelzésekkel riaszt. A kezelőnek
rendszeresen ellenőriznie kell, hogy az infúzió rendben halad-e, illetve hogy nincs-e riasztási helyzet.
• Áramszünet esetén a rendszer megőrzi a riasztási hangok beállításait, azonban vannak olyan rendszerhibák,
amelyek során ezek a beállítások elvesznek. A rendszer tárolja a riasztási hangok új beállításait, ha a
változtatás után a kikapcsolás a technikai üzemmódból történik. Hidegindításnál elvesznek a beállítások,
de a hidegindítást nem igénylő hibák esetén a rendszernek meg kell ezeket őriznie.
Elektromágneses összeférhetőség és interferencia
M
• Ez a pumpa védett a külső zavaró hatások ellen, beleértve a nagyenergiájú rádiófrekvencia-kibocsátásokat,
mágneses mezőket és elektrosztatikus kisüléseket (amelyek például az elektrosebészeti és kauterizáló
eszközök, nagyobb motorok, hordozható rádiók, mobiltelefonok stb. működéséből adódhatnak) és akkor
is biztonságos marad, ha túlzott mértékű interferenciával találkozik.
• Sugárterápiás berendezés: Ne használja az infúziós pumpát sugárterápiás berendezés közelében.
A sugárterápiás készülék, például a lineáris gyorsító által létrehozott sugárzásszint nagymértékben
befolyásolhatja a pumpa működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot és
egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a BD helyi képviseletéhez.
MR
• Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Az infúziós pumpa ferromágneses anyagokat tartalmaz, amelyek
érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta interferenciával szemben. Ezért az
infúziós pumpa nem tekinthető MRI-kompatibilisnek. Amennyiben az infúziós pumpa MRI környezetben
történő használata elkerülhetetlen, a BD kifejezetten javasolja a pumpa rögzítését a mágneses mezőtől
biztonságos távolságban, az „ellenőrzött hozzáférésű területen” kívül, a pumpát érő esetleges mágneses
interferencia, illetve az MRI kép torzulásának elkerülése érdekében. Ezt a biztonságos távolságot a gyártó
elektromágneses interferenciára (EMI) vonatkozó ajánlásaival összhangban kell meghatározni. Kérjük,
hogy további információkért tájékozódjon a termék műszaki kézikönyvéből, vagy forduljon a BD helyi
képviseletéhez.
• Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a pumpához. A pumpát csak az ajánlott tartozékok
használatával vizsgálták be, és találták a vonatkozó EMC követelményeknek megfelelőnek. A BD
által megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, transzducer vagy kábel használata az emisszió
növekedését, illetve a pumpa zavarvédettségének csökkenését okozhatja.
• Bizonyos körülmények között a pumpát befolyásolhatja a 15 kV körüli vagy a feletti, levegő által
közvetített elektromos kisülés, vagy a 10 V/m körüli vagy afeletti rádiófrekvenciás sugárzás. Ha a pumpa
működését ilyen külső körülmény befolyásolja, a pumpa biztonsági üzemmódban marad; ennek
megfelelően leállítja az infúziót, és figyelmezteti a felhasználót, látható és hallható riasztásokkal egyaránt.
Amennyiben bármely fellépő riasztási állapot fennmarad a felhasználói beavatkozást követően is, ajánlott
a pumpát kicserélni és elkülöníteni, míg egy megfelelően képzett szakember átvizsgálja.
Alaris®
GP
• Ez a pumpa a CISPR 11 előírásai szerinti 1. csoport A osztályába sorolható készülék, normál működése
során csak a belső funkciói számára használ rádiófrekvenciás (RF) energiát. A termék rádiófrekvenciás
sugárzása nagyon alacsony, és nem valószínű, hogy interferenciát okozna a közelben üzemelő elektronikus
készülékekben. Bizonyos mértékű elektromágneses sugárzást kibocsát a pumpa, amely azonban az
IEC/EN60601-2-24 és az IEC/EN60601-1-2 szabvány által előírt szinten belül van. Ha a pumpa befolyásolná
más készülékek működését, e hatás csökkentése érdekében meg kell változtatni a készülék helyét vagy
helyzetét.
Földelés
d
• A pumpa I. érintésvédelmi osztályba sorolt termék, ezért váltakozó áramú hálózatról történő táplálás
esetén földelni kell.
• A pumpa belső áramforrással is rendelkezik.
• Ha külső áramforrást használ, hárompólusú (feszültség, nulla, védőföld) csatlakozást használjon. Ha a
hálózati kábelen a külső védőföldelés sérült, akkor a pumpát a hálózati áramforrásról le kell választani,
és a belső akkumulátorról kell működtetni.