19/66
BD Alaris™ neXus CC fecskendős pumpák
Első lépések
BDDF00292, 4. kiadás
Elektromágneses összeférhetőség és interferencia
Az orvosi elektromos készülékek további óvintézkedéseket tesznek szükségessé az EMC
tekintetében. Az üzembe helyezést, a telepítést és a felhasználást a jelen Használati utasítás és a
Műszaki kézikönyv EMC információi szerint kell elvégezni.
Sugárterápiás berendezés: Ne használja az infúziós pumpát sugárterápiás berendezés közelében.
A sugárterápiás készülék, például a lineáris gyorsító által létrehozott sugárzásszint nagymértékben
befolyásolhatja a pumpa működését. Kérjük, olvassa el a gyártó ajánlásait a biztonságos távolságot
és egyéb szükséges óvintézkedéseket illetően. További információkért forduljon a BD helyi
képviseletéhez.
Mágneses rezonancia képalkotás (MRI): Az infúziós pumpa ferromágneses anyagokat tartalmaz,
amelyek érzékenyek az MRI berendezések által keltett mágneses mező okozta interferenciával
szemben. Ezért az infúziós pumpa nem tekinthető MRI‑kompatibilisnek. Amennyiben az infúziós
pumpa MRI környezetben történő használata elkerülhetetlen, a BD kifejezetten javasolja a
pumpa rögzítését a mágneses mezőtől biztonságos távolságban, az „ellenőrzött hozzáférésű
területen” kívül, a pumpát érő interferencia elkerülése érdekében. További információt a termék
Műszaki kézikönyvében (Technical Service Manual, TSM) talál. További útmutatásért a BD helyi
képviselőjéhez is fordulhat.
A pumpa kompatibilis a HF‑sebészeti felszereléssel, amennyiben a pumpát legalább 15cm‑es
(6hüvelykes) távolságra helyezték el a HF‑sebészeti eszköz aktív komponensétől. A HF‑sebészeti
felszerelés és a pumpa, a kapcsolódó tartozékok, valamint a kábelek közötti közvetlen kapcsolat
nem megengedett.
Tartozékok: Nem javasolt tartozékot ne használjon a pumpához. A pumpát csak az ajánlott
tartozékok használatával vizsgálták be, és találták a vonatkozó EMC követelményeknek
megfelelőnek. A BD által megadottakon kívül bármilyen egyéb tartozék, transzducer vagy kábel
használata az emisszió növekedését, illetve a pumpa zavarvédettségének csökkenését okozhatja.
A berendezés sugárzási jellemzőiből adódóan alkalmas ipari területeken és kórházakban való
használatra (CISPR 11 A osztály). Ha lakókörnyezetben használják (amelyhez általában CISPR11
Bosztály szükséges), a berendezés esetleg nem biztosít megfelelő védelmet a rádiófrekvenciás
kommunikációs szolgáltatásokkal szemben. A felhasználónak szüksége lehet mérséklő
intézkedésekre, mint például a pumpa áthelyezése vagy más irányba állítása. A pumpa kibocsát
bizonyos mértékű elektromágneses sugárzást, amely az EN/IEC 60601‑2‑24 és az EN/IEC 60601‑
1‑2 szabvány által előírt szinten belül van.
A Bosztályú digitális eszközkorlátozások célja, hogy megfelelő védelmet nyújtsanak a
káros interferenciákkal szemben, amikor a készüléket rendeltetésszerűen működtetik. Az
eszköz rádiófrekvenciás energiát hoz létre, használ és sugároz. Ha nem az alkalmazandó
használati utasításnak megfelelően telepítik és használják, káros interferenciát okozhat a
rádiókommunikációban. Az eszköz lakóövezetben történő használata káros interferenciát okozhat,
amely esetben a felhasználó köteles saját költségén kijavítani az interferenciát. Nincs azonban
garancia arra, hogy az adott telepítés során nem lép fel interferencia.
A vezeték nélküli modulra vonatkozó jóváhagyás kizárja a más adóval való együttes elhelyezkedést.
A pumpát nem szabad az Alaris™ Gateway munkaállomáson vagy a BD Alaris™ MRI Capsule
készüléken kívüli egyéb berendezésekkel szomszédosan vagy egymásra helyezve használni;
ha a szomszédos vagy egymásra helyezett használat elkerülhetetlen, akkor a pumpa normál
működését figyelemmel kell kísérni az adott konfigurációban való használat során.
A hordozható rádiófrekvenciás kommunikációs készülékeket (beleértve az olyan perifériákat, mint
az antennakábelek és a külső antennák) nem szabad a pumpához vagy annak bármely részéhez
30 cm‑nél (12 hüvelyk) közelebbre helyezni, beleértve a gyártó által meghatározott kábeleket is.
Ellenkező esetben ez a berendezés teljesítményének romlásához vezethet.
Bizonyos körülmények között a pumpát befolyásolhatja a 15kV körüli vagy afeletti, levegő
által közvetített elektromos kisülés, vagy a 10V/m körüli vagy azt meghaladó rádiófrekvencia.
Ha a pumpa működését ilyen külső körülmény befolyásolja, a pumpa biztonsági üzemmódban
marad; ennek megfelelően leállítja az infúziót, és figyelmezteti a felhasználót, látható és hallható
riasztásokkal egyaránt. Amennyiben bármely fellépő riasztási állapot fennmarad a felhasználói
beavatkozást követően is, ajánlott a pumpát kicserélni és elkülöníteni, amíg megfelelően képzett
szakember át nem vizsgálja (további információkat lásd a Műszaki kézikönyvben).