Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Návod na inštaláciu

Panoramatický

rentgenový přístroj

Progeny Vantage

Příručka k instalaci

00-02-1645

Revize E01

prosinec 2019

2

Obsah

Obsah ............................................................................................................................................................ 2

1 Všeobecné informace a informace o předpisech ....................................................................................... 3

K čemu přístroj slouží ............................................................................................................................... 3

Kontraindikace .......................................................................................................................................... 3

Bezpečnostní upozornění a opatření ........................................................................................................ 4

Shoda s platnými normami ....................................................................................................................... 6

Certifikované součásti ............................................................................................................................... 7

Značení na přístroji ................................................................................................................................... 8

ES prohlášení o shodě ............................................................................................................................. 9

Prohlášení k elektromagnetické kompatibilitě ........................................................................................ 10

Autorizovaná zastoupení ........................................................................................................................ 10

2. Úvod ........................................................................................................................................................ 11

Popis výrobku ......................................................................................................................................... 11

Výhrady ................................................................................................................................................... 11

Symboly a konvence ............................................................................................................................... 12

Technická podpora ................................................................................................................................. 13

3 Přehled přístroje ....................................................................................................................................... 14

Přístroj Vantage ...................................................................................................................................... 14

Panoramatické rentgenové zařízení ....................................................................................................... 14

4 Předinstalační plánování .......................................................................................................................... 18

Požadavky na prostředí .......................................................................................................................... 18

Požadavky na nosnost............................................................................................................................ 19

Elektrotechnické požadavky, kabely ....................................................................................................... 19

Prostorové nároky ................................................................................................................................... 20

5 Nastavení pracovní stanice ...................................................................................................................... 21

Součásti pracovní stanice ....................................................................................................................... 21

Uložení pracovní stanice ........................................................................................................................ 21

6 Instalace ................................................................................................................................................... 22

O instalaci ............................................................................................................................................... 22

Instalace panoramatického přístroje Vantage na stěnu s dřevěnými lištami ......................................... 23

Instalace panoramatického přístroje Vantage na volně stojící podstavu ............................................... 34

Volitelná konfigurace přístupu zprava .................................................................................................... 42

7 Montáž kabelů .......................................................................................................................................... 43

Připojení pracovní stanice k panoramatickému přístroji Vantage .......................................................... 43

Montáž expozičního tlačítka ................................................................................................................... 44

8 Začínáme ................................................................................................................................................. 45

Zapnutí přístroje ...................................................................................................................................... 45

Kontrola kvality snímků ........................................................................................................................... 46

Podpora společnosti Progeny ................................................................................................................. 47

3

1 Všeobecné

informace a

informace o

předpisech

V této kapitole

• K čemu přístroj slouží

• Kontraindikace

• Bezpečnostní upozornění a opatření

• Shoda s platnými normami

• Certifikované součásti

• Značení na přístroji

• ES prohlášení o shodě

• Prohlášení k elektromagnetické kompatibilitě

• Autorizovaná zastoupení

K čemu přístroj slouží

Panoramatický extraorální rentgen Vantage společnosti Progeny je určen

k radiografickému vyšetřování a diagnostice onemocnění zubů, čelistí a ústních

struktur.

Pokyny k výběru pacientů

Při práci s extraorálním rentgenovým přístrojem Vantage společnosti Progeny je

třeba se řídit pokyny uvedenými v publikaci „ADA/FDA Guide to Patient Selection

for Dental Radiographs“. Přístroj se smí používat pouze pro účely, pro něž je

určen, a to na základě předpisu kvalifikovaného praktického zubního lékaře.

Kontraindikace

Žádné nejsou v současnosti známy.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

4

Bezpečnostní upozornění a opatření

Radiační bezpečnost

S přístrojem smějí pracovat pouze oprávnění kvalifikovaní pracovníci, a to za

dodržování všech zákonů a předpisů o ochraně před zářením.

• Během snímkování se musí obsluha pro svou ochranu zdržovat ve

vzdálenosti 2 m od ohniska a svazku RTG záření.

• Je třeba využívat všech bezpečnostních funkcí zařízení.

• Rovněž je třeba plně využívat všech pomůcek, příslušenství a postupů pro

ochranu před zářením tak, aby byli jak pacient, tak obsluha před

rentgenovým zářením chráněni.

Elektrická bezpečnost

• Kryty smějí z přístroje snímat pouze oprávnění kvalifikovaní servisní

pracovníci.

• Přístroj musí být instalován v místnosti nebo prostorách vyhovujících všem

platným předpisům a doporučením týkajícím se elektrické bezpečnosti

v místnostech využívaných k lékařským účelům, jako jsou například IEC, US

National Electrical Code nebo normy VDE o další ochranné zemnicí svorce

pro připojení k napájecímu zdroji.

• Před čištěním a dezinfekcí je třeba přístroj vždy vypnout.

• Rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny je obyčejné zdravotnické

zařízení bez ochrany před vniknutím kapalin. Proto je třeba na ochranu před

zkratem a korozí dbát, aby do přístroje nemohla proniknout voda ani žádná

jiná kapalina.

Bezpečnost vůči výbuchu

Přístroj se nesmí používat v prostředí výbušných nebo potenciálně výbušných

plynů nebo par, které by se mohly vznítit a způsobit úraz osob nebo poškození

zařízení. Pokud se používají hořlavé dezinfekční prostředky, je třeba nechat před

použitím přístroje páry vyvětrat.

Čistota

Aby nemohlo docházet ke vzájemné kontaminaci mezi pacienty, je vždy před

polohováním pacienta třeba vyčistit plochy, s nimiž přichází pacient do styku, a

vymezovač skusu opatřit vždy novým povlakem. Pro tento účel se doporučuje

povlak TIDI, kat. č. 21008.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

5

Ochrana před laserovým zářením

Do laserového paprsku se nikdy nedívejte. Oči musejí být vždy ve vzdálenosti

větší než 100 mm. V přístroji jsou instalovány lasery třídy 2 o výkonu 3 mW při

vlnové délce 650 nm. Paprsek je vějířový v úhlu 40°. Optika laseru je

nesnímatelná. Činná doba laseru nepřesahuje 100 sekund.

POZOR! Při použití přístroje jiným způsobem, než jak je popsáno

v této příručce, může dojít k tomu, že budou osoby vystaveny

zdraví nebezpečnému laserovému záření!

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

6

Shoda s platnými normami

Ochrana před zářením

Certifikované součásti panoramatického dentálního rentgenového přístroje

Vantage společnosti Progeny vyhovuje v době výroby požadavkům na radiační

bezpečnost podle norem 21 CFR, podkapitola J.

Normy vztahující se k funkčním vlastnostem

Norma č.

Název

IEC 60825

-1:2001

Bezpečnost laserových zařízení

IEC 60601

-1

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 1:

Všeobecné požadavky na základní bezpečnost

a nezbytnou funkčnost

IEC 60601

-1-1

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 1-1:

Všeobecné požadavky na bezpečnost

–

Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost

zdravotnických elektrických systémů

IEC 60601

-2-7

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 2-7:

Zvláštní požadavky na bezpečnost

vysokonapěťových zdrojů diagnostických

rentgenový

ch generátorů

IEC 60601

-2-28

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 2-28:

Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav

zdroje rentgenového záření a rentgenových

zářičů pro lékařskou diagnostiku

IEC 60601-1-3

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 1-3:

Vše

obecné požadavky na ochranu před

zářením u diagnostických rentgenových

zařízení

IEC 60601

-1-2

EMI/RFI

CAN/CSA 22.2 No.

601.1

-M90

Kanadská norma pro zdravotnické elektrické

přístroje

IEC 60601

-2-32:

1994

Zdravotnické elektrické přístroje

– část 2-32:

Zvl

áštní požadavky na bezpečnost

přidružených rentgenových zařízení

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

7

Certifikované součásti

Součást

Referenční číslo

Pan sestava rentgenky

60-A1014

Pan sestava kolimátoru

60-A2009

Pan sestava ovládání

rentgenového záření

60-A2035

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

8

Značení na přístroji

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

9

ES prohlášení o shodě

Název a popis

výrobku

Panoramatický dentální rentgenový přístroj

Progeny Vantage

Katalog

V5000 domácí trh USA

Model

Přístroj 60-A0001

Katalog

V5100 vývozní trh

Model

Přístroj 60-A0002

Třída: llb

Referenční čísla dokumentů, s

n

imiž je prohlašována shoda

Vztahují se tyto právní předpisy:

UL 2601

-1

IEC 60601

-1-2

IEC 60601

-1-3

IEC 60601

-2-7

IEC 60601

-2-28

IEC 60601

-2-32

IEC 60825

-1

Směrnice o zdravotnických prostředcích

ISO 13485

Prohlášení

Společnost Midmark Corporation prohlašuje,

že výrobky popsané v

tomto materiálu splňují

všechny příslušné základní požadavky

směrnice 93/42/EHS o zdravotnických

prostředcích uvedené v

příloze I. Výrobky třídy

IIb popsané v

tomto dokumentu byly vyrobeny,

zkontrolovány, odzkoušeny a uvolněny v

rám

ci

schváleného systému zajištění jakosti

zavedeného podle normy ISO 13485 a přílohy

II uvedené směrnice o zdravotnických

prostředcích pod dohledem

BSI jakožto

oznámeného subjektu.

Kontaktní údaje

Technická podpora

Midmark Corporation

T

el.: 888-924-3800 (s

tiskněte 2) (USA a

Kanada)

+1 847

-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)

Fax: 847

-415-9810

techsupport@prog enydental.com

Pracovní doba: 8:00 – 17:00 CT

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

1 Všeobecné informace a

informace o předpisech

10

Prohlášení k elektromagnetické

kompatibilitě

Informace k možnému elektromagnetickému rušení a pokyny, jak mu zamezit

• Magnetická a elektrická pole mohou narušovat správnou činnost přístroje.

Proto je třeba se ubezpečit, že všechna vnější zařízení provozovaná

v blízkosti vyhovují příslušným požadavkům na elektromagnetickou

kompatibilitu.

• Kvalita napájecí sítě musí být na úrovni typické pro komerční nebo

nemocniční prostředí.

• Magnetické pole síťového kmitočtu musí být na úrovni charakteristické pro

typické místo v komerčním nebo nemocničním prostředí.

• Pokud nelze tato kritéria ověřit, je třeba při používání tohoto přístroje dbát

opatrnosti, protože zařízení může být náhodně v provozu.

Autorizovaná zastoupení

Severní Amerika

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Dr.

Buffalo Grove, Illinois 60089 USA

Tel.: 888-924-3800 (stiskněte 2) (USA a Kanada)

+1 847-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)

Fax: 847-415-9810

Evropa

CE Partner 4U

Esdoornlaah 13

3951DB Maarn

Nizozemsko

Tel.: +31.343.442.524

Fax: +31.343.442.162

11

2. Úvod

V této kapitole

• Popis výrobku

• Výhrady

• Symboly a konvence

• Technická podpora

Popis výrobku

Panoramatický rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny je digitální

panoramatický přístroj, který se vyznačuje snadnou obsluhou i montáží.

Panoramatický rentgenový snímek poskytuje široký přehled o zubech, čelisti a

orální struktuře celých úst. Rentgenový snímek podává informace o zubech,

horní a dolní čelistní kosti, čelistních dutinách a dalších tvrdých i měkkých

tkáních hlavy a krku. Panoramatický digitální přijímač se nachází v rameni, které

se otáčí kolem pacientovy hlavy.

Přístroj Vantage nachází mnohočetné použiti, jako je hodnocení třetích stoliček,

hodnocení pacientů s dřívějšími nebo současnými obtížemi

temporomandibulárního kloubu (TMK), pacientů vyžadujících zcela nebo

částečně vyjímatelnou zubní náhradu, zubní implantát nebo rovnátka, pacientů s

rizikem nebo podezřením na rakovinu úst nebo jiný nádor čelisti, pacientů, kteří

utrpěli úder na zuby nebo měli v poslední obličejové trauma (lze tak například

pomoci přístroje zjistit zlomeninu čelisti).

Výhrady

Společnost Midmark sleduje politiku soustavného zaměření na vývoj výrobků.

Jakkoli společnost vyvíjí nejvyšší úsilí, aby byla její dokumentace stále aktuální,

nelze tuto publikaci považovat za neomylný zdroj současných specifikací.

Vyhrazujeme si právo činit v dokumentaci bez předchozího upozornění změny.

Původním jazykem této příručky je angličtina.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

2. Úvod

12

Symboly a konvence

Symbol

Význam

Typ B: Ochrana před úrazem elektrickým proudem (IEC

60601.1-1988).

Viz písemné pokyny v uživatelské příručce.

POZOR, RTG ZÁŘENÍ

S PŘÍSTROJEM SMĚJÍ PRACOVAT POUZE OPRÁVNĚNÍ

PRACOVNÍCI. POKYNY NAJDETE V UŽIVATELSKÉ

PŘÍRUČCE

POZOR, RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ

PŘI NEDODRŽOVÁNÍ BEZPEČNÝCH

EXPOZIČNÍCH FAKTORŮ A PROVOZNÍCH

POKYNŮ MŮŽE BÝT TOTO RENTGENOVÉ

ZAŘÍZENÍ PRO PACIENTA A OBSLUHU

NEBEZPEČNÉ.

.

RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ

Síťový FÁZOVÝ VODIČ

Síťový NEUTRÁLNÍ VODIČ

Zemnění

LASEROVÉ ZÁŘENÍ

NEDÍVAT SE DO PAPRSKU

LASEROVÝ VÝROBEK TŘÍDY 2. 650 nm, 3 mW

Vypnuto (kolečko)

Zapnuto (ryska)

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

2. Úvod

13

Technická podpora

Technickou podporu poskytuje:

MIDMARK CORPORATION

1001 Asbury Drive

Buffalo Grove, Illinois 60089 USA

Tel.: 888-924-3800 (stiskněte 2) (USA a Kanada)

+1 847-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)

Fax: 847-415-9810

techsupport@progenydental.com

Pracovní doba: 8:00 – 17:00 CT

14

3 Přehled přístroje

V této kapitole

• Přístroj Vantage

• Panoramatické rentgenové zařízení

Přístroj Vantage

Panoramatický rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny sestává

z vlastního panoramatického rentgenového zařízení, tlačítka expozice a pracovní

stanice, což je počítač s monitorem a klávesnicí. Pracovní stanice se dodává

s nainstalovaným programovým vybavením potřebným pro provoz přístroje,

takže žádná další instalace softwaru není zapotřebí.

Panoramatické rentgenové zařízení

Panoramatické rentgenové zařízení sestává z teleskopického stojanu, sestavy

ramene, polohovacího stolku pro pacienta a dotykového ovládacího panelu.

Teleskopický podstavec

Teleskopický podstavec sestává ze dvou částí: pevné a pohyblivé čili

teleskopické. Pevná část obsahuje servomotor řídící zvedání a spouštění

panoramatického rentgenového zařízení. Teleskopická část zajišťuje i

polohování pacienta. Optická čidla v teleskopické části vymezují maximální a

minimální extenzi stojanu.

Visutá sestava

Visutá sestava zahrnuje visuté rameno a C-rameno. Visuté rameno nese otočné

C-rameno. C-rameno nese rentgenku a snímatelné čidlo. Rentgenka je zdrojem

rentgenového záření a číslo je digitálním přijímačem obrazu.

Stolek pro polohování pacienta

Stolek pro polohování pacienta vede a podpírá během pořizování

panoramatického RTG snímku pacientovu hlavu pomocí opěrky brady,

vymezovače skusu a spánkových opěrek. Ovládací systém pro polohování

pacienta po straně stolku sestává ze čtyř tlačítek, pro pohyb podstavce

nahoru/dolů, zapojení nebo uvolnění spánkových opěrek a zapínání

polohovacích žárovek. Stolek pro polohování pacienta obsahuje také ukládací

prostor.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

3 Přehled přístroje

15

Dotykový ovládací panel

Dotykový ovládací panel se nachází na pevné části podstavce pod stolkem pro

polohování pacienta. Panel představuje základní zařízení, kterým obsluha ovládá

snímkování pacientů; aktivuje se stisknutím.

Další dotykový ovládací panel si lze u společnosti Progeny objednat v případě

konfigurací, kde se používá jak pevné, tak dálkové ovládání.

Expoziční tlačítko

Pomocí expozičního tlačítka pořizuje obsluha rentgenové snímky. V základní

konfiguraci je expoziční tlačítko spojeno s panoramatickým RTG zařízením

svinutým kabelem.

Vymezovač skusu

Vymezovač skusu pomáhá udržovat pacientovu čelist ve správné poloze. Další

vymezovače lze u společnosti Progeny přiobjednat. Před polohováním pacienta

opatřete vymezovač vždy novým povlakem. Povlak pro tento účel má u

společnosti Progeny katalogové číslo 60-S0027.

Opěrka brady

Snadno odnímatelná opěrka brady zapadá do otvoru v polohovacím stolku. Další

opěrky si lze u společnosti Progeny přiobjednat.

Polohovač pro TMK

Pro snímkování TMK lze do stolku pro polohování pacienta nasadit také

polohovač TMK. Tento polohovač je součástí dodávky přístroje Vantage.

Nouzový vypínač

Nouzový vypínač, nacházející se pod polohovacím stolkem po levé straně poblíž

teleskopického podstavce, je určen pro pacienta. Jeho stiskem se okamžitě

zastaví veškerý pohyb motoru. Toho lze také dosáhnout stisknutím povrchu

ovládacího panelu. Tlačítko lze uvolnit otočením knoflíku.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

3 Přehled přístroje

16

Panoramatický rentgenový přístroj Vantage

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

3 Přehled přístroje

17

Stolek pro polohování pacienta přístroje Vantage

18

4 Předinstalační

plánování

V této kapitole

• Požadavky na prostředí

• Požadavky na nosnost

• Elektrotechnické požadavky, kabely

• Prostorové nároky

Požadavky na prostředí

Teplota

Panoramatický přístroj Vantage je určen pro vnitřní použití k běžným

zubolékařským aplikacím za teplot v rozmezí od +10 do +35 °C.

Skladovací teplota nesmí ležet mimo rozmezí od -35 do +66 °C.

Vlhkost vzduchu

Vlhkost vzduchu nesmí na přístroji vyvolávat kondenzaci. Během provozu nesmí

relativní vlhkost překročit 95 %, bez kondenzace. Během skladování nesmí

relativní vlhkost překročit 90 %, bez kondenzace.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

4 Předinstalační plánování

19

Požadavky na nosnost

Nosnost

Panoramatický přístroj Vantage se montuje na zeď. Dále jej lze instalovat jako

samostatně stojící zařízení. V takovém případě je třeba použít podstavu.

Montáž na zeď

Upevňovací prvky na zeď musejí pro panoramatický přístroj Vantage odolávat

smykovým silám o velikosti 68 kg a tahovému zatížení 180 kg. Podlaha musí mít

při montáži na zeď nosnost přibližně 90 kg.

Volně stojící zařízení

Podlaha musí mít při montáži přístroje jako samostatně stojícího zařízení

nosnost přibližně 158 kg.

Elektrotechnické požadavky, kabely

Elektrotechnické požadavky

Pro přístroj Vantage musí být vyhrazen samostatný elektrický okruh minimálně

na 15 ampérů. Při fixním spojení musí délka prutu odpovídat místním předpisům.

Při použití běžné síťové zásuvky nesmí od ní být přístroj vzdálen více než 2

metry a její poloha musí odpovídat místním předpisům.

Ethernetové spojení

Ke spojení panoramatického přístroje Vantage je zapotřebí komunikační kabel

kat. 5e. V případě, že je vzdálenost mezi přístrojem a pracovní stanicí větší než

50 m, je třeba použít in-line router.

Volitelný dálkový spínač expozice

Pokud se používá dálkový spínač expozice, je zapotřebí čtyřžílový kabel

s možností zapojení koncovky RJ 11.

Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka

k instalaci

4 Předinstalační plánování

20

Prostorové nároky

Plné výškové rozpětí stojanu je 236 cm, jeho hloubka je 121 cm. Rotační dosah

visutého ramene a C-ramene je 108 cm (viz nákresy).

U panoramatického přístroje Vantage lze volit přístup zprava nebo zleva. Dodává

se s přístupem zleva. Jak se nakonfiguruje přístup zprava, je popsáno v části

Volitelná konfigurace pro přístup zprava v kapitole 6.

Prostorové nároky

Stránka sa načítava ...

Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Návod na inštaláciu

Táto príručka je tiež vhodná pre

Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Návod na inštaláciu

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty