Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Návod na inštaláciu

Typ
Návod na inštaláciu

Táto príručka je tiež vhodná pre

Panoramatic
rentgenový přístroj
Progeny Vantage
Příručka k instalaci
00-02-1645
Revize E01
prosinec 2019
2
Obsah
Obsah ............................................................................................................................................................ 2
1 Všeobecné informace a informace o předpisech ....................................................................................... 3
K čemu přístroj slouží ............................................................................................................................... 3
Kontraindikace .......................................................................................................................................... 3
Bezpečnostní upozornění a opatření ........................................................................................................ 4
Shoda s platnými normami ....................................................................................................................... 6
Certifikované součásti ............................................................................................................................... 7
Značení na přístroji ................................................................................................................................... 8
ES prohlášení o shodě ............................................................................................................................. 9
Prohlášení k elektromagnetické kompatibilitě ........................................................................................ 10
Autorizovaná zastoupení ........................................................................................................................ 10
2. Úvod ........................................................................................................................................................ 11
Popis výrobku ......................................................................................................................................... 11
Výhrady ................................................................................................................................................... 11
Symboly a konvence ............................................................................................................................... 12
Technická podpora ................................................................................................................................. 13
3 Přehled přístroje ....................................................................................................................................... 14
Přístroj Vantage ...................................................................................................................................... 14
Panoramatické rentgenové zařízení ....................................................................................................... 14
4 Předinstalační plánování .......................................................................................................................... 18
Požadavky na prostředí .......................................................................................................................... 18
Požadavky na nosnost............................................................................................................................ 19
Elektrotechnické požadavky, kabely ....................................................................................................... 19
Prostorové nároky ................................................................................................................................... 20
5 Nastavení pracovní stanice ...................................................................................................................... 21
Součásti pracovní stanice ....................................................................................................................... 21
Uložení pracovní stanice ........................................................................................................................ 21
6 Instalace ................................................................................................................................................... 22
O instalaci ............................................................................................................................................... 22
Instalace panoramatického přístroje Vantage na stěnu s evěnými lištami ......................................... 23
Instalace panoramatického přístroje Vantage na volně stojící podstavu ............................................... 34
Volitelná konfigurace přístupu zprava .................................................................................................... 42
7 Montáž kabelů .......................................................................................................................................... 43
Připojení pracovní stanice k panoramatickému přístroji Vantage .......................................................... 43
Montáž expozičního tlačítka ................................................................................................................... 44
8 Začínáme ................................................................................................................................................. 45
Zapnutí přístroje ...................................................................................................................................... 45
Kontrola kvality sním ........................................................................................................................... 46
Podpora společnosti Progeny ................................................................................................................. 47
3
1 Všeobecné
informace a
informace o
předpisech
V této kapitole
K čemu přístroj slouží
Kontraindikace
Bezpečnostní upozornění a opatření
Shoda s platnými normami
Certifikované součásti
Značení na přístroji
ES prohlášení o shodě
Prohlášení k elektromagnetické kompatibilitě
Autorizovaná zastoupení
K čemu přístroj slouží
K čemu přístroj slouží
Panoramatický extraorální rentgen Vantage společnosti Progeny je určen
k radiografickému vyšetřování a diagnostice onemocnění zubů, čelistí a ústních
struktur.
Pokyny k výběru pacientů
Při práci s extraorálním rentgenovým přístrojem Vantage společnosti Progeny je
třeba se řídit pokyny uvedenými v publikaci „ADA/FDA Guide to Patient Selection
for Dental Radiographs“. Přístroj se smí používat pouze pro účely, pro něž je
určen, a to na základě předpisu kvalifikovaného praktického zubního lékaře.
Kontraindikace
Žádné nejsou v současnosti známy.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
4
Bezpečnostní upozornění a opatření
Radiační bezpečnost
S přístrojem smějí pracovat pouze oprávnění kvalifikovaní pracovníci, a to za
dodržování všech zákonů a předpisů o ochraně před zářením.
Během snímkování se musí obsluha pro svou ochranu zdržovat ve
vzdálenosti 2 m od ohniska a svazku RTG záření.
Je třeba využívat všech bezpečnostních funkcí zařízení.
Rovněž je třeba plně využívat všech pomůcek, příslušenství a postupů pro
ochranu před zářením tak, aby byli jak pacient, tak obsluha před
rentgenom zářením chráněni.
Elektrická bezpečnost
Kryty smějí z přístroje snímat pouze oprávnění kvalifikovaní servisní
pracovníci.
Přístroj musí být instalován v místnosti nebo prostorách vyhovujících všem
platným předpisům a doporučením týkajícím se elektrické bezpečnosti
v místnostech využívaných k lékařským účelům, jako jsou například IEC, US
National Electrical Code nebo normy VDE o další ochranné zemnicí svorce
pro připojení k napájecímu zdroji.
Před čištěním a dezinfekcí je třeba přístroj vždy vypnout.
Rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny je obyčejné zdravotnické
zařízení bez ochrany před vniknutím kapalin. Proto je třeba na ochranu před
zkratem a korozí dbát, aby do přístroje nemohla proniknout voda ani žádná
jiná kapalina.
Bezpečnost vůči výbuchu
Přístroj se nesmí používat v prostředí výbušných nebo potenciálně výbušných
plynů nebo par, které by se mohly vznítit a způsobit úraz osob nebo poškození
zařízení. Pokud se používají hořlavé dezinfekční prostředky, je třeba nechat před
použitím přístroje páry vyvětrat.
Čistota
Aby nemohlo docházet ke vzájemné kontaminaci mezi pacienty, je vždy před
polohováním pacienta třeba vyčistit plochy, s nimiž přichází pacient do styku, a
vymezovač skusu opatřit vždy novým povlakem. Pro tento účel se doporučuje
povlak TIDI, kat. č. 21008.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
5
Ochrana před laserovým zářením
Do laserového paprsku se nikdy nedívejte. Oči musejí být vždy ve vzdálenosti
větší než 100 mm. V ístroji jsou instalovány lasery třídy 2 o výkonu 3 mW při
vlnové délce 650 nm. Paprsek je vějířový v úhlu 40°. Optika laseru je
nesnímatelná. Činná doba laseru nepřesahuje 100 sekund.
POZOR! Při použití přístroje jiným způsobem, než jak je popsáno
v této příručce, může dojít k tomu, že budou osoby vystaveny
zdraví nebezpečnému laserovému záření!
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
6
Shoda s platnými normami
Ochrana před zářením
Certifikované součásti panoramatického dentálního rentgenového přístroje
Vantage společnosti Progeny vyhovuje v době výroby požadavkům na radiační
bezpečnost podle norem 21 CFR, podkapitola J.
Normy vztahující se k funkčním vlastnostem
Název
-1:2001
Bezpečnost laserových zařízení
-1
Zdravotnické elektrické přístroje
část 1:
Všeobecné požadavky na základní bezpečnost
a nezbytnou funkčnost
-1-1
Zdravotnické elektrické přístroje
část 1-1:
Všeobecné požadavky na bezpečnost
Skupinová norma: Požadavky na bezpečnost
zdravotnických elektrických systémů
-2-7
Zdravotnické elektrické přístroje
část 2-7:
Zvláštní požadavky na bezpečnost
vysokonapěťových zdrojů diagnostických
rentgeno
ch generátorů
-2-28
Zdravotnické elektrické přístroje
část 2-28:
Zvláštní požadavky na bezpečnost sestav
zdroje rentgenového záření a rentgenových
zářičů pro lékařskou diagnostiku
Zdravotnické elektrické přístroje
část 1-3:
Vše
obecné požadavky na ochranu před
zářením u diagnostických rentgenových
zařízení
-1-2
EMI/RFI
-M90
Kanadská norma pro zdravotnické elektrické
přístroje
-2-32:
Zdravotnické elektrické přístroje
část 2-32:
Zvl
áštní požadavky na bezpečnost
přidružených rentgenových zařízení
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
7
Certifikované součásti
Součást
Referenční číslo
Pan sestava rentgenky
60-A1014
Pan sestava kolimátoru
60-A2009
Pan sestava ovládá
rentgenového záření
60-A2035
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
8
Značení na přístroji
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
9
ES prohlášení o shodě
Panoramatický dentální rentgenový přístroj
Progeny Vantage
Katalog
V5000 domácí trh USA
Model
Přístroj 60-A0001
Katalog
V5100 vývozní trh
Model
Přístroj 60-A0002
Třída: llb
imiž je prohlašována shoda
Vztahují se tyto právní předpisy:
UL 2601
-1
IEC 60601
-1-2
IEC 60601
-1-3
IEC 60601
-2-7
IEC 60601
-2-28
IEC 60601
-2-32
IEC 60825
-1
Směrnice o zdravotnických prostředcích
ISO 13485
Společnost Midmark Corporation prohlašuje,
že výrobky popsané v
tomto materiálu splňují
všechny příslušné základní požadavky
směrnice 93/42/EHS o zdravotnických
prostředcích uvedené v
příloze I. Výrobky třídy
IIb popsané v
tomto dokumentu byly vyrobeny,
zkontrolovány, odzkoušeny a uvolněny v
rám
ci
schváleného systému zajištění jakosti
zavedeného podle normy ISO 13485 a přílohy
II uvedené směrnice o zdravotnických
prostředcích pod dohledem
BSI jakožto
oznámeného subjektu.
Technická podpora
Midmark Corporation
T
el.: 888-924-3800 (s
tiskněte 2) (USA a
Kanada)
+1 847
-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)
Fax: 847
-415-9810
techsupport@prog enydental.com
Pracovní doba: 8:00 17:00 CT
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
1 Všeobecné informace a
informace o předpisech
10
Prohlášení k elektromagnetické
kompatibilitě
Informace k možnému elektromagnetickému rušení a pokyny, jak mu zamezit
Magnetická a elektrická pole mohou narušovat správnou činnost přístroje.
Proto je třeba se ubezpečit, že všechna vnější zařízení provozovaná
v blízkosti vyhovují příslušným požadavkům na elektromagnetickou
kompatibilitu.
Kvalita napájecí sítě musí být na úrovni typické pro komerční nebo
nemocniční prostředí.
Magnetické pole síťového kmitočtu musí být na úrovni charakteristické pro
typické místo v komerčním nebo nemocničním prostředí.
Pokud nelze tato kritéria ověřit, je třeba při používání tohoto přístroje dbát
opatrnosti, protože zařízení může být náhodně v provozu.
Autorizovaná zastoupení
Severní Amerika
MIDMARK CORPORATION
1001 Asbury Dr.
Buffalo Grove, Illinois 60089 USA
Tel.: 888-924-3800 (stiskněte 2) (USA a Kanada)
+1 847-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)
Fax: 847-415-9810
Evropa
CE Partner 4U
Esdoornlaah 13
3951DB Maarn
Nizozemsko
Tel.: +31.343.442.524
Fax: +31.343.442.162
11
2. Úvod
V této kapitole
Popis výrobku
Výhrady
Symboly a konvence
Technická podpora
Popis výrobku
Panoramatický rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny je digitální
panoramatický přístroj, který se vyznačuje snadnou obsluhou i montáží.
Panoramatický rentgenový snímek poskytuje široký přehled o zubech, čelisti a
orální struktuře celých úst. Rentgenový snímek podává informace o zubech,
horní a dolní čelistní kosti, čelistních dutinách a dalších tvrdých i měkkých
tkáních hlavy a krku. Panoramatický digitální přijímač se nachází v rameni, které
se otáčí kolem pacientovy hlavy.
Přístroj Vantage nachází mnohočetné použiti, jako je hodnocení třetích stoliček,
hodnocení pacientů s dřívějšími nebo současnými obtížemi
temporomandibulárního kloubu (TMK), pacientů vyžadujících zcela nebo
částečně vyjímatelnou zubní náhradu, zubní implantát nebo rovnátka, pacientů s
rizikem nebo podezřením na rakovinu úst nebo jiný nádor čelisti, pacientů, kteří
utrpěli úder na zuby nebo měli v poslední obličejové trauma (lze tak například
pomoci přístroje zjistit zlomeninu čelisti).
Výhrady
Společnost Midmark sleduje politiku soustavného zaměření na vývoj výrobků.
Jakkoli společnost vyvíjí nejvyšší úsilí, aby byla její dokumentace stále aktuální,
nelze tuto publikaci považovat za neomylný zdroj současných specifikací.
Vyhrazujeme si právo činit v dokumentaci bez předchozího upozornění změny.
Původním jazykem této příručky je angličtina.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
2. Úvod
12
Symboly a konvence
Symbol
Význam
Typ B: Ochrana před úrazem elektrickým proudem (IEC
60601.1-1988).
Viz písemné pokyny v uživatelské příručce.
POZOR, RTG ZÁŘENÍ
S PŘÍSTROJEM SMĚJÍ PRACOVAT POUZE OPRÁVNĚNÍ
PRACOVNÍCI. POKYNY NAJDETE V UŽIVATELS
PŘÍRUČCE
POZOR, RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ
PŘI NEDODRŽOVÁNÍ BEZPEČNÝCH
EXPOZIČNÍCH FAKTORŮ A PROVOZNÍCH
POKYNŮ MŮŽE BÝT TOTO RENTGENOVÉ
ZAŘÍZENÍ PRO PACIENTA A OBSLUHU
NEBEZPEČNÉ.
.
RENTGENOVÉ ZÁŘENÍ
Síťový FÁZOVÝ VODIČ
Síťový NEUTRÁLNÍ VODIČ
Zemnění
LASEROVÉ ZÁŘENÍ
NEDÍVAT SE DO PAPRSKU
LASEROVÝ VÝROBEK TŘÍDY 2. 650 nm, 3 mW
Vypnuto (kolečko)
Zapnuto (ryska)
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
2. Úvod
13
Technická podpora
Technickou podporu poskytuje:
MIDMARK CORPORATION
1001 Asbury Drive
Buffalo Grove, Illinois 60089 USA
Tel.: 888-924-3800 (stiskněte 2) (USA a Kanada)
+1 847-415-9800 (stiskněte 2) (mezinárodní)
Fax: 847-415-9810
techsupport@progenydental.com
Pracovní doba: 8:00 17:00 CT
14
3 Přehled přístroje
V této kapitole
Přístroj Vantage
Panoramatické rentgenové zařízení
Přístroj Vantage
Panoramatický rentgenový přístroj Vantage společnosti Progeny sestává
z vlastního panoramatického rentgenového zařízení, tlačítka expozice a pracovní
stanice, což je počítač s monitorem a klávesnicí. Pracovní stanice se dodává
s nainstalovaným programovým vybavením potřebným pro provoz přístroje,
takže žádná další instalace softwaru není zapotřebí.
Panoramatické rentgenové zařízení
Panoramatické rentgenové zařízení sestává z teleskopického stojanu, sestavy
ramene, polohovacího stolku pro pacienta a dotykového ovládacího panelu.
Teleskopický podstavec
Teleskopický podstavec sestává ze dvou částí: pevné a pohyblivé čili
teleskopické. Pevná část obsahuje servomotor řídící zvedání a spouštění
panoramatického rentgenového zařízení. Teleskopická část zajišťuje i
polohování pacienta. Optická čidla v teleskopické části vymezují maximální a
minimální extenzi stojanu.
Visutá sestava
Visutá sestava zahrnuje visuté rameno a C-rameno. Visuté rameno nese otoč
C-rameno. C-rameno nese rentgenku a snímatelné čidlo. Rentgenka je zdrojem
rentgenového záření a číslo je digitálním přijímačem obrazu.
Stolek pro polohování pacienta
Stolek pro polohování pacienta vede a podpírá během pořizování
panoramatického RTG snímku pacientovu hlavu pomocí opěrky brady,
vymezovače skusu a spánkových opěrek. Ovládací systém pro polohování
pacienta po straně stolku sestává ze čtyř tlačítek, pro pohyb podstavce
nahoru/dolů, zapojení nebo uvolnění spánkových opěrek a zapínání
polohovacích žárovek. Stolek pro polohování pacienta obsahuje také ukládací
prostor.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
3 Přehled přístroje
15
Dotykový ovládací panel
Dotykový ovládací panel se nachází na pevné části podstavce pod stolkem pro
polohování pacienta. Panel představuje základní zařízení, kterým obsluha ovlá
snímkování pacientů; aktivuje se stisknutím.
Další dotykový ovládací panel si lze u společnosti Progeny objednat v případě
konfigurací, kde se používá jak pevné, tak dálkové ovládání.
Expoziční tlačítko
Pomocí expozičního tlačítka pořizuje obsluha rentgenové snímky. V základní
konfiguraci je expoziční tlačítko spojeno s panoramatickým RTG zařízením
svinutým kabelem.
Vymezovač skusu
Vymezovač skusu pomáhá udržovat pacientovu čelist ve správpoloze. Další
vymezovače lze u společnosti Progeny přiobjednat. Před polohováním pacienta
opatřete vymezovač vždy novým povlakem. Povlak pro tento účel má u
společnosti Progeny katalogové číslo 60-S0027.
Opěrka brady
Snadno odnímatelná opěrka brady zapadá do otvoru v polohovacím stolku. Další
opěrky si lze u společnosti Progeny přiobjednat.
Polohovač pro TMK
Pro snímkování TMK lze do stolku pro polohování pacienta nasadit také
polohovač TMK. Tento polohovač je součás dodávky přístroje Vantage.
Nouzový vypínač
Nouzový vypínač, nacházející se pod polohovacím stolkem po levé straně poblíž
teleskopického podstavce, je určen pro pacienta. Jeho stiskem se okamžitě
zastaví veškerý pohyb motoru. Toho lze také dosáhnout stisknutím povrchu
ovládacího panelu. Tlačítko lze uvolnit otočením knoflíku.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
3 Přehled přístroje
16
Panoramatický rentgenový přístroj Vantage
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
3 Přehled přístroje
17
Stolek pro polohování pacienta přístroje Vantage
18
4 Předinstalační
plánování
V této kapitole
Požadavky na prostředí
Požadavky na nosnost
Elektrotechnické požadavky, kabely
Prostorové nároky
Požadavky na prostředí
Teplota
Panoramatický přístroj Vantage je určen pro vnitřní použití k běžným
zubolékařským aplikacím za teplot v rozmezí od +10 do +35 °C.
Skladovací teplota nesmí ležet mimo rozmezí od -35 do +66 °C.
Vlhkost vzduchu
Vlhkost vzduchu nesmí na přístroji vyvolávat kondenzaci. Během provozu nesmí
relativní vlhkost překročit 95 %, bez kondenzace. Během skladování nesmí
relativní vlhkost překročit 90 %, bez kondenzace.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
4 Předinstalační plánování
19
Požadavky na nosnost
Nosnost
Panoramatický přístroj Vantage se montuje na zeď. Dále jej lze instalovat jako
samostatně stojící zařízení. V takovém případě je třeba použít podstavu.
Montáž na zeď
Upevňovací prvky na zeď musejí pro panoramatický přístroj Vantage odolávat
smykovým silám o velikosti 68 kg a tahovému zatížení 180 kg. Podlaha musí mít
při montáži na zeď nosnost přibližně 90 kg.
Volně stojící zařízení
Podlaha musí mít při montáži přístroje jako samostatně stojícího zařízení
nosnost přibližně 158 kg.
Elektrotechnické požadavky, kabely
Elektrotechnické požadavky
Pro přístroj Vantage musí být vyhrazen samostatný elektrický okruh minimálně
na 15 ampérů. Při fixním spojení musí délka prutu odpovídat místním předpisům.
Při použití běžné síťové zásuvky nesmí od ní být přístroj vzdálen více než 2
metry a její poloha musí odpovídat místním předpisům.
Ethernetové spojení
Ke spojení panoramatického přístroje Vantage je zapotřebí komunikační kabel
kat. 5e. V případě, že je vzdálenost mezi přístrojem a pracovní stanicí větší n
50 m, je třeba použít in-line router.
Volitelný dálkový spínač expozice
Pokud se používá dálkový spínač expozice, je zapotřebí čtyřžílový kabel
s možností zapojení koncovky RJ 11.
Panoramatický rentgenový přístroj Progeny Vantage Příručka
k instalaci
4 Předinstalační plánování
20
Prostorové nároky
Plné výškové rozpětí stojanu je 236 cm, jeho hloubka je 121 cm. Rotační dosah
visutého ramene a C-ramene je 108 cm (viz nákresy).
U panoramatického přístroje Vantage lze volit přístup zprava nebo zleva. Dodává
se s přístupem zleva. Jak se nakonfiguruje přístup zprava, je popsáno v části
Volitelná konfigurace pro přístup zprava v kapitole 6.
Prostorové nároky
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47

Midmark Vantage Digital Panoramic X-ray System Návod na inštaláciu

Typ
Návod na inštaláciu
Táto príručka je tiež vhodná pre