Midmark Preva Intraoral X-ray System Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka

Táto príručka je tiež vhodná pre

RTG dentálny prístroj Preva
Návod na použitie
00-02-1624
Revízia F01
December 2019
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
2
RTG dentálny prístroj Preva
Návod na použitie
Midmark Corporation
1001 Asbury Dr.
Buffalo Grove, Illinois 60089 USA
Telefón: 800-MIDMARK 800-643-6275
Fax: (847) 415-9801
midmark.com
© Midmark Corporation 2019, USA patenty D470237, D469182, D470589 a 6,837,468
3
Obsah
VŠEOBECNÉ INFORMÁCIE ........................................................................................................................ 4
URČENÉ POUŽITIE ........................................................................................................................................ 4
VAROVANIA A OCHRANNÉ OPATRENIA ............................................................................................................ 5
OCHRANA PRED RTG ŽIARENÍM .................................................................................................................... 6
OPIS VÝROBKU ............................................................................................................................................ 6
CERTIFIKOVANÉ KOMPONENTY ..................................................................................................................... 8
SPLNOMOCNENÍ ZÁSTUPCOVIA ..................................................................................................................... 8
VYSVETLIVKY SYMBOLOV NA TECHNICKÝCH ŠTÍTKOCH ................................................................................... 9
ZHODA S POŽIADAVKAMI PLATNÝCH NORIEM ................................................................................................ 10
ŽIADOSŤ O TECHNICKÚ POMOC ................................................................................................................... 13
NÁVOD NA OBSLUHU .............................................................................................................................. 14
POUŽÍVANIE OVLÁDACIEHO PANELA ............................................................................................................. 14
ZHOTOVENIE RTG SNÍMKY ......................................................................................................................... 16
INFORMÁCIE O 20 CM KOLIMÁTORE (30-A2195) A 30 CM KOLIMÁTORE (30-A2200) ..................................... 17
ODPORÚČANÁ ÚDRŽBA .......................................................................................................................... 18
PRAVIDELNÁ ÚDRŽBA ................................................................................................................................. 18
ČISTENIE A DEZINFEKCIA ............................................................................................................................ 18
KONTROLA STAVU KOLIESOK ....................................................................................................................... 19
KONTROLA FUNKCIÍ SYSTÉMU .............................................................................................................. 21
KONTROLNÝ ZOZNAM FUNKCIÍ SYSTÉMU ...................................................................................................... 22
POSTUP INICIALIZÁCIE NOVEJ RÖNTGENKY .................................................................................................. 23
RIEŠENIE PROBLÉMOV S VÝKONOM .................................................................................................... 24
PROBLÉMY S VÝKONOM ............................................................................................................................. 24
ŽIADOSŤ O TECHNICKÚ POMOC ................................................................................................................... 24
KONFIGURÁCIE SYSTÉMU ...................................................................................................................... 25
PREDVOLENÉ DOBY EXPOZÍCIE ................................................................................................................... 25
ZMENA JAZYKA .......................................................................................................................................... 26
REŽIM KONFIGURÁCIE SYSTÉMU ................................................................................................................. 27
ÚPRAVA DISPLEJA ...................................................................................................................................... 28
ZMENA NAPROGRAMOVANÝCH NASTAVENÍ EXPOZÍCIE .................................................................................. 29
ZAZNAMENANIE VLASTNÝCH NASTAVENÍ EXPOZÍCIE (8” [20 CM] KOLIMÁTOR) ................................................. 31
ZAZNAMENAJTE SI SVOJE NASTAVENIA EXPOZÍCIE (12” [30 CM] KOLIMÁTOR) ................................................. 32
ZOBRAZENIE AKTUÁLNEJ KONFIGURÁCIE PRÍSTROJA .................................................................................... 33
ZMENA VEĽKOSTI KOLIMÁTORA ................................................................................................................... 34
DIAGNOSTICKÝ REŽIM ................................................................................................................................ 35
ŠPECIFIKÁCIE ........................................................................................................................................... 36
RTG DENTÁLNY PRÍSTROJ PREVA .............................................................................................................. 36
VYHLÁSENIA A INFORMÁCIE PODĽA 21 CFR PODKAPITOLY J ......................................................................... 37
GRAFY TEPELNÝCH CHARAKTERISTÍK .......................................................................................................... 38
VYHLÁSENIA A INFORMÁCIE V SÚLADE S KANADSKÝMI PREDPISMI PRE PRÍSTROJE EMITUJÚCE ŽIARENIE, ČASŤ II
PRÍLOHY
II ................................................................................................................................................. 39
INFORMÁCIE O DÁVKACH ............................................................................................................................ 41
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
4
Všeobecné informácie
Určené použitie
RTG dentálny prístroj Preva je určený na používanie ako diagnostické zariadenie pre dentistov na
rádiografické zobrazovanie.
5
Varovania a ochranné opatrenia
Radiačná
bezpečnosť
Toto zariadenie smú používať iba kvalifikovaní a poverení pracovníci, ktorí
pritom musia dodržiavať všetky právne predpisy a technické normy
súvisiace s ochranou pred žiarením.
Pracovník obsluhy musí kvôli svojej ochrane vždy ostať v bezpečnej
vzdialenosti od ohniska a od RTG lúčov.
Je nevyhnutné vždy používať všetky ochranné funkcie na zariadení.
Musíte používať všetky ochranné prostriedky, zariadenia a postupy, ktoré
sú k dispozícii na ochranu pacienta a pracovníka obsluhy pre RTG
žiarením.
Elektrická
bezpečnosť
Keďže obvod napájacieho zdroja Preva môže krátkodobo odoberať
vysoký prúd, toto zariadenie nepoužívajte s elektrickými zásuvkami
so systémom GFCI (prúdový chránič). Zásuvky s prúdovými chráničmi
(GFCI) skonštruované tak, aby zareagovali v prípade detekcie zvodu
malého množstva prúdu z vedenia do uzemnenia. Zásuvky s prúdovými
chráničmi (GFCI) by mohli negatívne ovplyvniť prevádzku intraorálneho
RTG zariadenia a samotného obvodu s prúdovým chráničom.
Kryty zo zariadenia smú odmontovať iba kvalifikovaní a poverení servisní
pracovníci.
Každý zásah údržby vyžadujúci si odmontovanie ochranných krytov smú
vykonať iba servisní pracovníci a bez prítomnosti pacienta.
Senzor sa smie vymeniť len vtedy, keď sa pracovník obsluhy ani žiadna
časť prístroja nedotýka pacienta.
Zariadenie sa smie používať iba miestnostiach alebo v priestoroch, ktoré
spĺňajú požiadavky platných predpisov, noriem a odporúčaní o elektrickej
bezpečnosti v zdravotníckych zariadeniach, napr. IEC, zákon o elektrických
zariadeniach v USA alebo normy VDE o zaistení dodatočného ochranného
uzemnenia napájania terminálu.
Pred čistením alebo dezinfekciou sa toto zariadenia musí vždy odpojiť od
elektrického sieťového napájania.
RTG dentálny prístroj Preva je lekársky prístroj bežného typu bez ochrany
pred vniknutím kvapalín. Na ochranu pred skratom a koróziou nesmiete
dovoliť, aby do zariadenia vnikla voda ani iné kvapaliny.
Aby sa predišlo zásahu elektrickým prúdom, toto
zariadenie zapájajte len do elektrickej siete
s uzemnením.
Nedotýkajte sa konektora USB na kĺbovom ramene.
Bezpečnosť
pred
výbuchom
Zariadenie sa nesmie používať v prítomnosti horľavých ani potenciálne
výbušných plynov alebo výparov, ktoré by sa mohli vznietiť a spôsobiť tak
osobné zranenie a/alebo poškodenie zariadenia. Pri používaní dezinfekčných
prípravkov musíte nechať, aby sa výpary pred zapnutím zariadenia rozptýlili.
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
6
Pozor:
Zariadenie sa musí nainštalovať a používať iba v súlade s bezpečnostnými postupmi a prevádzkovými
pokynmi uvedenými v tomto návode a v príručke na inštaláciu a iba na účely, pre ktoré bol navrhnutý.
Modifikácie a/alebo montáž príslušenstva smú vykonávať iba pracovníci spoločnosti Midmark
Corporation alebo pracovníkmi tretej strany poverení spoločnosťou Midmark Corporation. Takéto
zmeny musia spĺňať právne požiadavky, ako aj všeobecne platné technické predpisy. Za dodržiavanie
existujúcich právnych predpisov pre inštaláciu zariadenia v konkrétnej budove zodpovedá používateľ.
Ochrana pred RTG žiarením
RTG zariadenia môžu pri nesprávnom používaní spôsobiť zranenie.
Prístroj sa nesmie prevádzkovať vo vyhradenej zóne, v ktorej sa pacient nachádza počas vyšetrenia.
Pracovník obsluhy intraorálneho RTG dentálneho prístroja sa nesmie približovať k ohnisku na
vzdialenosť menšiu než 2 metre (6,6 stôp) a nesmie vstupovať do dráhy RTG lúča.
RTG dentálny prístroj Preva poskytuje vysoký stupeň ochrany pred neželaným RTG žiarením. Napriek
tomu, žiadne praktické vyhotovenie nemôže poskytovať kompletnú ochranu ani prevenciu pre
pracovníkov obsluhy ani ostatných osôb pred neželaným ožiarením.
Pred obsluhou prístroja Preva si musíte prečítať a dodržiavať pokyny uvedené v návode.
Pri uvedení prístroja Preva do prevádzky vám pomôže poverený zástupca spoločnosti
Midmark Corporation.
Opis výrobku
RTG dentálny prístroj Preva je vysokofrekvenčný intraorálny RTG prístroj. Prístroj Preva tvorí päť
komponentov znázornených v schéme komponentov na obrázku 1: ovládacia jednotka, hlava
s röntgenkou, kĺbové rameno, vodorovné rameno, kolimátor a doplnkový diaľkový ovládač.
Olovenú zásteru nikdy nevešajte na vodorovné predĺženie ramena.
Ovládacia jednotka
Ovládacia jednotka umožňuje napájanie a ovládanie hlavy s röntgenkou
a ovládacieho panela. Poskytuje automatické vyrovnanie napätia siete,
ovládanie kVp a ovládanie času expozície. Ovládaciu jednotku tvorí
montážna základňa a ovládací panel.
Hlava
s röntgenkou
V hlave s röntgenkou sa nachádza röntgenka ako zdroj žiarenia,
vysokonapäťový obvod a okrúhly kolimátor. Hlava s röntgenkou sa dodáva
namontovaná na kĺbovom ramene.
Nezakrývajte malý otvor v plastovom držadle,
ktoré zakrýva zadnú stranu hlavy s röntgenkou.
Zaisťuje vetranie, ktoré umožňuje expanziu
a kontrakciu oleja v hlave s röntgenkou počas
jej prevádzky.
7
Kĺbové rameno
Kĺbové rameno poskytuje podperu s kĺbom pre hlavu s röntgenkou a zaisťuje
dosiahnutie k pacientovi a správnu expozíciu pacienta.
Vodorovné rameno
Vodorovné rameno napomáha zaistiť potrebný dosah pre prístroj Preva.
Otáča sa okolo hriadeľa vsunutého v hornej časti ovládacej jednotky a je na
ňom prístupový kryt pre pripojenie kábla od vodorovného ramena k ovládacej
jednotke. Je k dispozícii so štyrmi dĺžkami na jednotkách montovaných na
stenu a poskytuje dosah 142, 167, 193 a 208 cm.
Modulárne
zariadenie na
obmedzenie
žiarenia [Beam
Limiting Device
BLD]
Kolimátor určuje vzdialenosť od röntgenky k pokožke pacienta. Poskytuje
pomoc pri umiestnení a kolimuje lúče RTG žiarenia, aby boli na konci v rámci
definovaného kruhu. Prístroj Preva sa dodáva so štandardným 8-palcovým
[20 cm] kolimátorom (30-A2195) pripevneným na hlave s röntgenkou. Ako
doplnkové príslušenstvo si môžete objednať 12-palcový [30 cm] kolimátor (30-
A2200).
Ručný spínač
K dispozícii je ako doplnkové príslušenstvo ručspínač (30-A2040), ktorý
dopĺňa alebo nahrádza použitie tlačidla expozície.
Konfigurácie
modelu
Prístroj Preva je dispozícii s možnosťou na stenu alebo ako mobilná jednotka.
Pokyny na inštaláciu a montáž nájdete v inštalačnej a servisnej príručke Preva.
Inštalácia a servis
RTG dentálny prístroj Preva smú inštalovať a servis na ňom vykonávať
pracovníci predajcu Midmark. Ak potrebujete pomoc pri vyhľadaní autorizo-
vaného predajcu, obráťte sa na spoločnosť Midmark Corporation. Kontaktné
údaje sú uvedené na zadnej strane tohto návodu.
Obrázok 1 Schéma
komponentov
Olovenú zásteru nikdy nevešajte na vodorovné predĺženie ramena.
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
8
Certifikované komponenty
Komponent
Hlava s röntgenkou
Ovládacia jednotka. Preva
Ovládacia jednotka. Mobilná, Preva
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 70 mm kolimátor, sivé
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 70 mm kolimátor, sivé
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 60 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 60 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 60 mm kolimátor, si
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 30x40 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 30x40 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 20x30 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 35x45 mm kolimátor, sivé
Modulárne BLD, dĺžka 20 cm, 35x45 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 35x45 mm kolimátor, sivé
Modulárne BLD, dĺžka 30 cm, 35x45 mm kolimátor, biele
Modulárne BLD, základňa, sivé
Modulárne BLD, rozpera, sivé
Modulárne BLD, rozpera, biele
Referenčné číslo
30-A1027
30-A0010
30-A0013
30-A2195
30-A2200
30-A2196
30-A2201
30-A2229
30-A2198
30-A2203
30-A2199
30-A2221
30-A2222
30-A2223
30-A2224
30-A2205
30-A2206
30-A2208
Splnomocnení zástupcovia
Severná
Amerika
Midmark Corporation
1001 Asbury Dr.
Buffalo Grove, Illinois 60089 USA
Telefón: 800-MIDMARK (800-643-6275)
Fax: 847-415-9801
Európa
CE Partner 4U
Esdoornlaan 13
3951DB Maarn
Holandsko
www.cepartner4u.eu
9
Vysvetlivky symbolov na technických štítkoch
Tieto symboly sa nachádzajú na produkte a/alebo v technických návodoch.
Typ B: Ochrana proti zásahu elektrickým prúdom (IEC 60601.1-1988)
Nebezpečná situácia, ktorá by mohla mať za následok ľahké alebo stredne
ťažké poranenie, ak sa jej nezabráni.
Nebezpečná situácia, ktorá by mohla mať za následok vážne poranenie
alebo smrť, ak sa jej nezabráni.
Pozrite si pokyny v návode na použitie.
VAROVANIE PRE TRG ŽIARENIE
TOTO RTG ŽIARENIE MÔŽE BYŤ NEBEZPEČNÉ PRE PACIENTA AJ PRE
PRACOVNÍKA OBSLUHY, POKIAĽ NEBUDÚ DODRŽANÉ
PREVÁDZKOVÉ POKYNY A FAKTORY PRE BEZPEČNÚ EXPOZÍCIU.
RTG ŽIARENIE
Elektrický vodič POD NAPÄTÍM
Elektrický vodič NEUTRÁLNY
Uzemnenie
Odpad z elektrických a elektronických zariadení (OEEZ). Odpad
z elektrických a elektronických zariadení distribuovaných v Európskom
hospodárskom priestore (EHP) sa musí zberať a likvidovať oddelene od
iných druhov odpadu v súlade so smernicou 2012/19/EÚ o OEEZ.
Informácie o miestnych legislatívnych povinnostiach si môžete vyžiadať
od predajcu zariadenia.
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
10
Zhoda s požiadavkami platných noriem
Platia nasledujúce upravujúce predpisy:
Radiačná
ochrana
Certifikované komponenty RTG dentálneho prístroja PREVA spĺňajú požiadavky
normy o radiačnom výkone 21 CFR, podkapitoly J platnej v čase výroby.
Certifikované komponenty RTG dentálneho prístroja PREVA spĺňajú požiadavky
normy IEC 60601-1-3 Radiačná ochrana pri diagnostických röntgenových prístrojoch.
UL 2601-1
číslo súboru:
E181750
Skúšky zariadenia v súvislosti s ochranou pred zásahom elektrickým prúdom,
požiarom a mechanické ohrozenie vykonala spoločnosť Underwriters Laboratories
Inc. podľa požiadaviek noriem UL 2601-1 a CAN/CSA C22.2 NO, 601.1-M90 a
podľa nasledujúcich špeciálnych noriem IEC 60601-2-7, IEC 60601-2-28.
Všeobecná
bezpečnosť
IEC 60601-1:1995
Ochrana pred zásahom elektrickým prúdom Trieda II
Stupeň ochrany pred zásahom elektrickým prúdom Príložná časť typu BF
Stupeň ochrany proti vniknutiu vody IP67
Nevhodné na použitie v prítomnosti horľavých anestetických zmesí so vzduchom,
s kyslíkom alebo s oxidom dusným.
EMI/EMC
IEC 60601-1-2:2007
Stupeň
ochrany
IEC 60529:2001
Stupeň ochrany proti vniknutiu vody IP67
Účinnosť
zobrazovania
IEC 61223-3-4:2000
Rozlíšenie dvojice riadkov vyššie než 8 lp/mm
Rozlíšenie s nízkym kontrastom viditeľné všetky diery
Vyhlásenie
o EMC
Informácie o potenciálnom EMC rušení a odporúčania na zabránenie rušeniu
RTG dentálny prístroj Preva sa nepovažuje za pomôcku na podporu
životných funkcií. Počas používania RTG dentálneho prístroja Preva
v blízkosti iných lekárskych prístrojov treba starostlivo upraviť jeho
konfiguráciu, aby sa zaistilo, že elektromagnetic interferencia (EMI)
nezníži ich výkon a účinnosť. Treba uviesť, že elektrické lekárske prístroje
ovplyvňované predovšetkým mobilnými rádiofrekvenčnými
komunikačnými zariadeniami. Údaje o EMC nájdete v tabuľke nižšie.
Obmedzenia pi používaní: RTG dentálny prístroj Preva, keď je
integrovaný so senzormi ClearVision, treba používať s počítačmi, ktoré
spĺňajú podmienky normy IEC 60950 alebo IEC 60601. Okrem toho,
každé zariadenie zaradené medzi RTG prístroj PREVA a počítač
(rozbočovač USB) musí spĺňať požiadavky normy IEC 60950 alebo IEC
60601. Ak nie, môže to mať za následok zníženie elektromagnetickej
kompatibility.
11
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu elektromagnetické emisie
RTG dentálny prístroj Preva je určený na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ RTG
dentálneho prístroja Preva musí zaistiť jeho používanie v definovanom prostredí.
Skúška emisií
Zhoda
Elektromagnetické prostredie usmernenie
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Skupina 1
RTG dentálny prístroj Preva používa rádiofrekvenčnú energiu iba pre svoje interné
funkcie. Preto rádiofrekvenčné emisie veľmi nízke a je nepravdepodobné, že spôsobí
nejaké rušenie v blízkosti elektronických prístrojov.
Rádiofrekvenčné emisie
CISPR 11
Trieda B
RTG dentálny prístroj Preva je vhodna používanie vo všetkých zariadeniach vrátane
domácností a zariadení priamo zapojených do verejnej nízkonapäťovej elektrickej siete
určenej na dodávku energie do obytných budov.
Vyžarovanie harmonických
zložiek prúdu
IEC 61000-3-2
Trieda A
Emisie pri kolísaní napätia
a pri blikaní v sieti
IEC 61000-3-3
Spĺňa požiadavky
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu elektromagnetická odolnosť
RTG dentálny prístroj Preva je určený na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ RTG
dentálneho prístroja Preva musí zaistiť jeho používanie v definovanom prostredí.
Skúška odolnosti
Úroveň skúšky podľa IEC
60601
Úroveň zhody
Elektromagnetické
prostredie usmernenie
Elektrostatický výboj (ESD)
IEC 61000-4-2
± 6 kV kontakt
± 8 kV vzduch
± 6 kV kontakt
± 8 kV vzduch
Podlahy by mali byť z dreva, betónu alebo
keramických dlaždíc. Ak
podlahy pokryté
syntetickým materiálom, relatívna vlhkosť by
mala byť aspoň 30 %.
Rýchle elektrické prechodné
javy/skupiny impulzov
IEC 61000-4-4
± 2 kV pre napájacie vedenia
± 1 kV pre vedenia vstup/výstup
± 2 kV pre
napájacie vedenia
± 1 kV pre vedenia
vstup/výstup
Kvalita sieťového napájania by mala
zodpovedať typickému komerčnému alebo
nemocničnému prostrediu.
Rázový impulz
IEC 61000-4-5
± 1 kV medzi vedeniami
± 2 kV od vedenia k zemi
Nie je použiteľné.
Krátkodobý pokles napätia,
krátke prerušenia a kolísania
napätia na prívodných
vedeniach
IEC 61000-4-11
< 5 % U
T
(> 95 % pokles v U
T
) na
0,5 cyklu
< 40 % U
T
(60 % pokles v U
T
) na
5 cyklov
< 70 % U
T
(30 % pokles v U
T
) na
25 cyklov
< 5 % U
T
(> 95 % pokles v U
T
) na
5 s
Nie je použiteľné.
Magnetické pole na sieťovej
frekvencii (50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
3 A/m
3 A/m
Magnetické polia na sieťovej frekvencii
majú byť na úrovniach charakteristických pre
typické miesto v typickom komerčnom alebo
nemocničnom prostredí.
POZNÁMKA: U
T
je napätie siete so striedavým prúdom pred aplikáciou skúšobnej úrovne.
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
12
Usmernenie a vyhlásenie výrobcu elektromagnetická odolnosť
RTG dentálny prístroj Preva je určený na používanie v nižšie špecifikovanom elektromagnetickom prostredí. Zákazník alebo používateľ RTG
dentálneho prístroja Preva musí zaistiť jeho používanie v definovanom prostredí.
Odolnosť
skúška
IEC 60601
úroveň skúšky
Úroveň
zhody
Elektromagnetické prostredie usmernenie
Prenosné a mobilné rádiofrekvenčkomunikačné zariadenia sa nesmú používať
v menšej vzdialenosti od ktoréhokoľvek dielu RTG dentálneho prístroja Preva
vrátane káblov, než je odporúčaná vzdialenosť odstupu vypočítaná z rovnice platnej
pre frekvenciu vysielača.
Odporúčaná vzdialenosť odstupu:
Vysokofrekvenčné
pole, šírené
vedením
IEC 61000-4-6
3 V
150 kHz až
80 MHz
3 V
= 1,2 ×
Vysokofrekvenčné
pole, šírené
vyžarovaním
IEC 61000-4-3
3 V/m
80 MHz až
2,5 GHz
3 V/m
= 1,2 ×
80 MHz až 800 MHz
= 2,3 ×
800 MHz až 2.5 GHz
Kde P je maximálny menovitý výstupný kon vysielača vo wattoch (W) podľa
výrobcu vysielača a d je odporúčaná vzdialenosť odstupu v metroch (m).
Intenzity polí z pevných rádiofrekvenčných vysielačov, podľa elektromagnetických
meraní na pracovisku
a
, by mali byť v každom rozsahu frekvencií nižšie než úroveň
zhody.
b
Rušenie sa môže vyskytnúť v blízkosti zariadenia označeného nasledujúcim
symbolom:
POZNÁMKA 1: Pri 80 MHz a 800 MHz platí vyšší rozsah frekvencie.
POZNÁMKA 2: Tieto usmernenia nemusia platiť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené pohlcovaním a odrazom od
rôznych konštrukcií, predmetov aj ľudí.
a
Intenzity polí z pevných vysielačov, ako napr. základné stanice pre rádiotelefóny (mobilné/bezdrôtové) a vysielačky, amatérske rádio,
rozhlasové vysielanie na vlnách AM a FM a televízne vysielanie, nemožno teoreticky presne predpovedať. Na určenie elektromagnetického
prostredia v dôsledku pevných rádiofrekvenčných vysielačov by sa malo zvážiť elektromagnetické zmeranie pracoviska. Ak nameraná intenzita
poľa v mieste používania RTG dentálneho prístroja Preva prekračuje príslušnú vyššie uvedenú rádiofrekvenčnú úroveň zhody, RTG dentálny
prístroj Preva treba pozorovať a overiť jeho normálnu prevádzku. Ak by ste spozorovali neobvyklý výkon, môžu byť potrebné ďalšie opatrenia,
ako napríklad zmena orientácie RTG dentálneho prístroja Preva alebo jeho premiestnenie.
b
Nad rozsahom frekvencií 150 kHz až 80 MHz by mali byť intenzity polí nižšie než [V
1
] V/m.
Odporúčané vzdialenosti odstupu medzi prenosnými a mobilnými rádiofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami a
RTG dentálnym prístrojom Preva
RTG dentálny prístroj Preva je určený na používanie v elektromagnetickom prostredí, v ktorom vyžarované rádiofrekvenčné rušenia pod
kontrolou. Zákazník alebo používateľ senzora môže prispieť k zníženiu elektromagnetického rušenia dodržiavaním minimálnej vzdialenosti
medzi prenosnými a mobilnými rádiofrekvenčnými komunikačnými zariadeniami (vysielačmi) a senzorom podľa odporúčaní nižšie, v súlade
s maximálnym výstupným výkonom komunikačného zariadenia.
Maximálny menovitý
výstupný výkon vysielača, W
Vzdialenosť odstupu v závislosti od frekvencie vysielača
m
150 kHz až 80 MHz
= 1,2 ×
80 MHz až 800 MHz
= 1,2 ×
80 MHz až 2,5 GHz
= 2,3 ×
0,01
0,12
0,12
0,23
0,1
0,37
0,37
0,74
1
1,17
1,17
2,34
10
3,69
3,69
7,38
100
11,67
11,67
23,34
V prípade vysielačov, ktorých maximálny menovitý výstupný výkon nie je uvedený vyššie, sa odporúčaná vzdialenosť odstupu d v metroch
(m) dá určiť použitím rovnice platnej pre frekvenciu vysielača, kde P je maximálny menovitý výstupnýkon vysielača vo wattoch (W) podľa
výrobcu vysielača.
POZNÁMKA 1: Pri 80 MHz a 800 MHz platí vzdialenosť odstupu pre vyšší rozsah frekvencie.
POZNÁMKA 2: Tieto usmernenia nemusia platiť vo všetkých situáciách. Elektromagnetické šírenie je ovplyvnené pohlcovaním a odrazom od
rôznych konštrukcií, predmetov aj ľudí.
13
Žiadosť o technickú pomoc
Kontakt
Midmark Corporation
1001 Asbury Dr.
Buffalo Grove, Illinois 60089 USA
Telefón: 800-MIDMARK (800-643-6275)
Fax: 847-415-9801
imagingtechsupport@midmark.com
Pracovná doba: 08:00 17:00 CT
14
Návod na obsluhu
Používanie ovládacieho panela
Nastavenia
po zapnutí
napájania
Pri zapínaní napájania RTG dentálneho prístroja Preva sa na ovládacom
paneli zobrazuje výber poslednej expozície, ktorá bola použitá pred
vypnutím napájania prístroja.
Obrázok 2
Ovládací panel
Preva
Ikony
1. Veľký LED displej zobrazuje technické nastavenia. Okrem toho,
pokiaľ je systém v režime ponuky, zobrazuje voľby ponuky.
2. Šípky v smere nahor a nadol sa používajú na zmenu hodnôt kV, mA
a nastavení času.
3. Ikona zuba: Stlačením tohto tlačidla môže používateľ zvoliť rezák,
očný zub, črenový zub a hornú alebo dolnú stoličku.
4. Ikona receptora: Dostupné možnosti: Digitálne, Rýchlosť filmu D,
Rýchlosť filmu E/F. Pri používaní fosforových dosák zvoľte nastavenie
Rýchlosť filmu E/F.
5. Ikona pre veľkosť pacienta: Stlačením zvoľte Veľký alebo malý
6. Indikátor pripravenosti: Rozsvietenie krúžku indikuje, že systém je
pripravený na snímanie.
7. Tlačidlo so šípkou doprava: Toto tlačidlo sa používa na pohyb medzi
voľbami kV, mA a nastavením času. Toto tlačidlo sa v režime ponuky
používa aj ako tlačidlo „Potvrdiť“.
8. Indikátor žiarenia: Tento symbol svieti počas emisie RTG žiarenia.
9. Tlačidlo expozície: Stlačením tlačidla sa aktivuje generovanie RTG
žiarenia.
1
2
3
4
5
7
8
6
9
15
Nastavenia
expozície
Po zapnutí elektrického napájania systému sa na ovládacom paneli,
obrázok 2, zobrazia nastavenia expozície (kV, mA a sekundy) pre aktuálne
zvolený zub, typ receptora a veľkosť pacienta. Použitím tlačidiel pre voľbu
zuba, typu receptora a veľkosť pacienta zvoľte iné nastavenie expozície.
Tabuľku nastavení expozície naprogramovaných z výroby nájdete v tabuľkách
predvolených nastavení expozície v tomto návode.
Úprava
nastavení
expozície
Predvolené nastavenia expozície môžete pred expozíciou upraviť. Na voľbu
nastavenia na úpravu použite tlačidlo so šípkou doprava. Potom tlačidlami so
šípkami nahor a nadol upravte hodnotu.
Na uloženie nových predvolieb si pozrite informácie o režime konfigurácie
systému v tomto návode.
Tlačidlo
expozície
a indikátor
pripravenosti
Tlačidlo expozície sa používa na aktiváciu RTG expozície. Na dokončenie
expozície musíte tlačidlo stlačiť a držať, kým neprestane sviet indikátor
žiarenia a nevypne sa bzučiak. Uvoľnenie tlačidla expozície spôsobí okamžité
ukončenie generovania RTG lúčov.
Neúplná expozícia spôsobená predčasným pustením
tlačidla expozície môže spôsobiť, že pracovník
obsluhy bude musieť urobiť ďalšie snímkovanie.
V prípade predčasného pustenia tlačidla expozície
systém okamžite upozorní pracovníka obsluhy
a prepne sa späť do prevádzkového režimu.
Indikátor
pripravenosti
Indikátor pripravenosti sa rozsvieti, keď bude systém pripravený na expozíciu.
Ihneď po expozícii bude indikátor pripravenosti blikať, kým sa röntgenka
dostatočne neschladí, aby sa mohla vykonať nasledujúca expozícia. Kým
indikátor pripravenosti bliká, expozícia nie je možná.
Indikátory
žiarenia
Na systéme Preva je vizuálny a zvukový indikátor žiarenia. Počas expozície
svieti indikátor žiarenia na ovládacom paneli a počuť bzučiak. Po ukončení
expozície indikátor žiarenia zhasne a bzučiak sa vypne.
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
16
Zhotovenie
RTG snímky
1. Zapnite vypínač v hornom pravom rohu ovládacej jednotky. Rozsvieti sa
indikátor pripravenosti na prednej strane ovládacieho panela (obrázok 2).
2. Skontrolujte, či je jednotka nastavená na správny typ receptora snímky. Svieti
ikona aktuálne zvoleného typu receptora. Ak chcete typ receptora zmeniť,
stláčajte tlačidlo typu receptora, kým nezvolíte ten, ktorý potrebujete.
3. Skontrolujte, či je systém nastavený na vhodnú veľkosť pacienta. Svieti ikona
aktuálne zvolenej veľkosti pacienta. Ak chcete veľkosť pacienta zmeniť,
stláčajte tlačidlo pre veľkosť pacienta, kým nezvolíte správnu veľkosť pacienta.
4. Skontrolujte, či je jednotka nastavená na zobrazenie správneho zubu. Svieti
ikona aktuálne zvoleného zubu. Ak chcete zub zmeniť, stláčajte tlačidlo pre
voľbu zubu, kým nezvolíte správny zub.
5. Predvolené nastavenia kombinácie typu receptora, zuba a veľkosti pacienta,
zvolené v krokoch 24, môžete pred vykonaním expozície zmeniť. Na voľbu
nastavenia na úpravu použite tlačidlo so šípkou doprava. Potom tlačidlami so
šípkami nahor a nadol upravte hodnotu. Ak používate vopred naprogramované
nastavenia expozície, tento krok preskočte.
Poznámka: Keď upravujete nastavenia expozície, tlačidlá pre voľbu zubu, typ
receptora a veľkosť pacienta nesvietia.
6. Posuňte hlavu s röntgenkou k pacientovi, použite bežné postupy na
polohovanie.
7. Pripravte sa na zhotovenie RTG snímky.
Prístroj sa nesmie prevádzkovať vo vyhradenej zóne, v ktorej sa pacient
nachádza počas vyšetrenia. Pracovník obsluhy intraorálneho RTG dentálneho
prístroja sa nesmie približovať k ohnisku na vzdialenosť menšiu než 2 metre
(6,6 stôp) a nesmie vstupovať do dráhy RTG lúča.
8. Urobte RTG snímku. Stlačte a podržte tlačidlo expozície, kým sa nevypne
bzučiak a neprestane svietiť indikátor žiarenia. Uvoľnenie tlačidla expozície
alebo ručného káblového spínača spôsobí okamžité ukončenie generovania
RTG lúčov.
Poznámka: Pri používaní ručného káblového spínača sa odporúča, aby
pracovník obsluhy, pokiaľ je to možné, opustil miestnosť.
Poznámka: S cieľom dodržania predpisov a bezpečnostných postupov musí
mať pracovník obsluhy z diaľkového pracoviska výhľad na údaje o technických
faktoroch.
9. Vráťte hlavu s röntgenkou do polohy mimo prevádzky.
Poznámka: Dávajte pozor, aby ste pri premiestňovaní hlavy s röntgenkou do
východiskovej polohy do ničoho nenarazili.
Pri expozícii sa môže vyžadovať zvýšenie alebo zníženie hodnoty kV, mA alebo
času vzhľadom na predvolené hodnoty. Dodržte nasledujúci postup:
1. Stlačením tlačidla na potvrdenie sa rozsvieti hodnota, ktorú chcete zmeniť.
2. Tlačidlami so šípkou nahor alebo nadol zvýšte alebo znížte hodnotu (na displeji
nebude svietiť žiadny údaj s indikáciou predvolených hodnôt).
3. Stlačte tlačidlo expozície.
4. Stlačte ktorékoľvek iné tlačidlo (zub, film alebo veľkosť pacienta), aby ste sa
vrátili k predvoleným hodnotám.
Informácie o odhadovaných dávkach žiarenia pre všetky kombinácie technických
parametrov s použitím 20 cm kolimátora nájdete v časti „Informácie o dávkach
v tomto návode.
17
Informácie o 20 cm kolimátore (30-A2195) a 30 cm kolimátore
(30-A2200)
RTG dentálny prístroj Preva je z výroby nastavený na použitie so štandardne
dodávaným 8-palcovým [20 cm] okrúhlym kolimátorom [30-A2195].
K dispozícii je aj 12-palcový [30 cm] okrúhly kolimátor [30-A2200].
Použitie dlhšieho kolimátora si vyžaduje dlhšie expozičné doby.
Pokyny týkajúce sa nastavenia systému na použitie s dlhším kolimátorom nájdete
v informáciách o konfigurácii systému v tomto návode.
18
Odporúčaná údržba
Pravidelná údržba
S cieľom zachovania bezpečnosti zariadenia sa musí určiť program pravidelnej údržby. Tento program
údržby musí zahŕňať ročný plán overení funkčnosti. Za zaistenie tejto služby a jej vykonávanie pracovníkmi
plne kvalifikovanými pre servis RTG zariadení spoločnosti Midmark Corporation zodpovedá majiteľ.
Čistenie a dezinfekcia
Čistenie
a dezinfekcia
Aby ste predišli šíreniu infekcií, noste osobné ochranné prostriedky.
Celý povrch prístroja očistite navlhčenou utierkou alebo dezinfekčným prípravkom bez
obsahu alkoholu.
• Nedovoľte, aby do elektrických dielov prístroja vnikli
nejaké kvapaliny.
• Nestriekajte čistiaci ani dezinfekčný prípravok priamo na
prístroj.
• Prístroj chráňte pred kontamináciou rúškami, ktoré sú
k dispozícii u distribútorov dentálnej techniky.
• Pri používaní čistiaceho alebo dezinfekčného prípravku
dodržiavajte pokyny jeho výrobcu.
.
Metódy
čistenia
Ak nepoužívate ochranné rúška, po každom pacientovi musíte vyčistiť a vydezinfikovať
nasledujúcim postupom.
1. Z kolimátora, rukovätí a štruktúry odstráňte biologické zvyšky jednorazovými
utierkami navlhčenými vodou.
2. Kolimátor, rukoväti a štruktúru osušte jednorazovými utierkami.
3. Kolimátor, rukoväti a štruktúru poutierajte dezinfekčným širokospektrálnym
germicídnym prípravkom, dodržiavajte pokyny výrobcu dezinfekčného prípravku.
4. Všetky zvyšky dezinfekčného prípravku očistite jednorazovými utierkami navlhče-
nými vodou. Tento doplnkový krok zabráni prípadnej zmene farby zariadenia alebo
jeho korózii.
5. Kolimátor, rukoväti a štruktúru osušte papierovými utierkami.
RTG dentálny prístroj Preva nie je vodotesný. Na čistenie
používajte iba navlhčené utierky, nie mokré.
19
Kontrola stavu koliesok
Opakované presúvanie prístroja po nerovných povrchoch, ako sú prahy
dverí alebo drsné podlahy, môže viesť k uvoľneniu koliesok. Každý mesiac
skontrolujte ich stav a v prípade potreby ich utiahnite podľa tohto postupu.
1. Kolieska sú namontované na mobilnom podstavci (znázornené na
fotografii vľavo dole). Správne osadené koliesko tesne prilieha na
podstavec (v strede). Ak sa koliesko začne uvoľňovať, medzi ním
a mobilným podstavcom budú viditeľné závity (vpravo).
Vizuálna kontrola stavu koliesok
Ak sú viditeľné závity kolieska, RTG prístroj nepresúvajte.
2. Očkovým kľúčom veľ. 7/16” utiahnite prípadné voľné skrutky kolieska.
Na tento účel zaveďte kľúč pod rameno mobilného podstavca
a nasaďte ho na skrutku kolieska. (Skrutky počas tohto postupu
nebudú viditeľné, na tejto fotografii je však znázornený kľúč v správnej
polohe.)
RTG dentálny prístroj Preva návod na použitie
20
Voliteľné:
Tento krok musia vykonávať dve osoby.
Koliesko sa síce dá utiahnuť aj bez toho, tento krok sa však značne
uľahčí, ak je mobilný podstavec nadvihnutý a koliesko sa nachádza
kúsok nad podlahou. Mobilný podstavec nadvihnite pri jednom
z koliesok a podložte ho stabilným predmetom s hrúbkou minimálne
11,5 cm (4,5 palca). V tomto príklade boli použité tri balíky bežného
kopírovacieho papiera.
Nadvihnutý mobilný podstavec
3. Skontrolujte funkciu koliesok presúvaním RTG prístroja do rôznych
smerov.
Pre systémy vyrobené pred októbrom 2017 je k dispozícii servisná
súprava, ktorá zabráni uvoľňovaniu koliesok. Pozrite si technický
oznam (Technical Advisory Notice) 003-10221-00, ktorý je
k dispozícii prostredníctvom technickej knižnice Midmark.
Kontrola
stavu
koliesok
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42

Midmark Preva Intraoral X-ray System Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
Táto príručka je tiež vhodná pre