2. Roche
  3. cobas x 480
cobas x 480

Roche cobas x 480, cobas p 480 v2, cobas z 480 Používateľská príručka

  • Ahoj! Prečítal som si návod na použitie pre systém cobas® 4800 od spoločnosti Roche. Tento systém kombinuje prístroj cobas x 480 na prípravu vzoriek a analyzátor cobas z 480 pre amplifikáciu a detekciu pomocou PCR. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o tomto zariadení a jeho funkciách, vrátane diagnostiky CT/NG a HPV a ďalších detailov uvedených v návode.
  • Aká je funkcia prístroja cobas x 480?
    Na čo sa používa analyzátor cobas z 480?
    Aké ochorenia sa dajú diagnostikovať pomocou systému cobas 4800?
Systém cobas
®
4800
Návod na použitie
Verzia softvéru 1.0
Systém cobas
®
4800
Roche Diagnostics
2 Návod na použitie · Verzia 1.0
Informácie o dokumente
História revízií
Poznámka k vydaniu Táto príručka je určená pre používateľov systému cobas
®
4800.
Na zabezpečenie správnosti všetkých informácií obsiahnutých v tejto príručke v čase
vydania sa vynaložilo maximálne úsilie. Spoločnosť Roche Diagnostics Ltd si však
vyhradzuje právo vykonať akékoľvek potrebné zmeny bez upozornenia ako súčasť
nepretržitého vývoja produktu.
Akákoľvek úprava prístroja alebo analyzátora používateľom vedie k zrušeniu
platnosti záruky alebo servisnej dohody.
Aktualizácie softvéru vykonávajú servisní pracovníci spoločnosti Roche.
Určené použitie Systém cobas
®
4800 je určený na použitie ako diagnostický alebo skríningový
systém umožňujúci prípravu vzoriek, amplifikáciu a detekciu špecifických cieľov z
ľudských vzoriek. Pôvodné diagnostické ciele sú baktérie Chlamydia
trachomatis/Neisseria gonorrhoeae (CT/NG) a ľudský papillomavírus (HPV).
Je dôležité, aby si operátor pred použitím systému dôkladne prečítal túto príručku.
Systém cobas
®
4800 by mali používať laboratórni odborníci vyškolení v oblasti
laboratórnych techník a riadiť sa inštrukciami na použitie systému.
Copyright © 2009, Roche Diagnostics Ltd. Všetky práva vyhradené.
Ochranné známky Uznávajú sa nasledujúce ochranné známky:
COBAS a LIFE NEEDS ANSWERS sú ochranné známky spoločnosti Roche.
Všetky ostatné ochranné známky sú vlastníctvom ich príslušných vlastníkov.
Verzia príručky Verzia softvéru Dátum revízie Zmeny
1.0 1.0 Júl 2009
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 3
Systém cobas
®
4800
Schválenia prístroja Prístroj cobas x 480 a analyzátor cobas z 480 spĺňajú požiadavky na ochranu
ustanovené v smernici 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych pomôckach in
vitro.
Okrem toho je analyzátor cobas z 480 vyrobený a testovaný podľa nasledujúcich
medzinárodných noriem:
o IEC 61010-1
o IEC 61010-2-101
o UL 61010-1
o CAN/CSA C22.2 č. 61010-1
Návod na použitie spĺňa Európsku normu EN 591.
Súlad s normami dokazujú tieto označenia:
Kontaktné adresy
Spĺňa ustanovenia smernice 98/79/ES o diagnostických zdravotníckych
pomôckach in vitro.
CUS
®
Pre Kanadu a Spojené štáty vydala spoločnosť Underwriters
Laboratories, Inc. (UL).
Roche Molecular Systems, Inc.
1080 U.S. Highway 202
Branchburg, NJ 08876-1760
USA
Roche Diagnostics GmbH
Sandhofer Strasse 116
68305 Mannheim
Germany
Systém cobas
®
4800
Roche Diagnostics
4 Návod na použitie · Verzia 1.0
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 5
Systém cobas
®
4800
Obsah
Informácie o dokumente 2
Kontaktné adresy 3
Obsah 5
Úvod 7
Používanie tohto návodu 7
Konvencie používané v tomto návode 7
Popis systému Part A
1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Klasifikácia bezpečnostných informácií A–5
Bezpečnostné opatrenia A–6
Súhrn bezpečnostných informácií A–8
Bezpečnostné štítky použité v rámci systému A–16
Likvidácia prístroja cobas x 480 a analyzátora
cobas z 480 A–19
2Prehľad
Prehľad systému A–23
Typy sekvencií spracovania, testy a typy médií A–29
3Hardvér
cobas x 480 prístroj A–35
cobas z 480 A–64
Riadiaca jednotka A–68
4 Softvér
Úvod A–73
Základné softvérové prvky A–74
Databáza A–82
Obsluha Part B
5 Pracovný postup
Úvod B–5
Úplná sekvencia spracovania so systémom LIS B–6
Úplná sekvencia spracovania bez systému LIS B–10
Sekvencia spracovania PCR Only (Iba PCR) B–15
6 Obsluha
Informácie o bezpečnosti B–21
Uskutočnenie úplnej sekvencie spracovania B–22
Uskutočnenie sekvencie spracovania PCR
Only (Iba PCR) B–48
cobas® 4800 – aplikácia Work Order Editor
(Editor pracovných príkazov) B–58
Results (Výsledky) B–63
7Konfigurácia
Úvod B–71
Konfigurácia B–72
Správa používateľov B–78
Údržba Part C
8 Údržba
Informácie o bezpečnosti C–5
cobas x 480 údržba prístroja C–6
cobas z 480 údržba analyzátora C–16
Riešenie problémov Part D
9 Riešenie problémov a hlásenia
Prehľad D–5
Pracovná oblasť hlásení D–7
Riešenie problémov D–10
Chybové hlásenia D–14
10 Príznaky výsledkov
Informácie o príznakoch výsledkov D–21
Zoznam príznakov výsledkov D–23
Slovník Part E
Slovník E–3
Register Part F
Register F–3
Revidované vydania Part G
Roche Diagnostics
6 Návod na použitie · Verzia 1.0
Systém cobas
®
4800
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 7
Systém cobas
®
4800
Úvod
Systém cobas
®
4800 v sebe integruje plne automatizovanú úplnú izoláciu nukleovej
kyseliny zo skúmaviek s primárnymi a sekundárnymi vzorkami, automatizované
nastavenie reakcie PCR (polymerázovej reťazovej reakcie) a reakciu PCR v reálnom
čase.
V tomto návode sa nachádza popis celého systému cobas
®
4800, ktorý zahŕňa
softvér cobas
®
4800, prístroj cobas x 480 používaný na prípravu vzoriek a
analyzátor cobas z 480 používaný na amplifikáciu a detekciu pomocou reakcie PCR
v reálnom čase.
Používanie tohto návodu
Aby ste mohli informácie rýchlo vyhľadať, na začiatku návodu a každej kapitoly sa
nachádza obsah. Okrem toho sa na konci nachádza úplný register.
Konvencie používané v tomto návode
Na urýchlenie vyhľadávania informácií v tomto návode a ich interpretácie sa
používajú vizuálne pomôcky. V tejto časti sú objasnené konvencie formátovania
používané v tomto návode.
Symboly Používajú sa tieto symboly:
o Túto príručku Návod na použitie uchovávajte na bezpečnom mieste, aby ste
zabránili jej poškodeniu a zabezpečili, že bude k dispozícii na používanie.
o Táto príručka Návod na použitie by mala byť za každých okolností ľahko
dostupná.
Symbol Použitie
a Spustenie procedúry
Ukončenie procedúry
o Položka zoznamu
e
Krížový odkaz
h Vyvolanie (softvérový odkaz)
Tip
Bezpečnostná výstraha
Na elektrické a elektronické zariadenia označené týmto symbolom sa
vzťahuje európska smernica 2002/96/ES o odpade z elektrických a
elektronických zariadení (OEEZ).
Tento symbol udáva, že zariadenie sa nesmie likvidovať
prostredníctvom komunálneho odpadového systému.
Systém cobas
®
4800
Roche Diagnostics
8 Návod na použitie · Verzia 1.0
Skratky Používajú sa tieto skratky:
Skratka Definícia
A
ANSI American National Standards Institute (Americký inštitút pre
vnútroštátne normy)
C
cm3 centimeter kubický
cLLD Capacitive Liquid Level Detection (kapacitný hladinomer)
CT Chlamydia Trachomatis
CSA Canadian Standards Association (Kanadská spoločnosť pre
štandardizáciu)
D
dBA Decibel vážený vzhľadom na krivku frekvenčnej odozvy A. Táto
krivka aproximuje rozsah počuteľnosti pre ľudské ucho.
DIL Diluent (riediaci roztok)
DWP Podložka s hlbokými zásobníkmi (deepwell)
E
EC European community (Európske spoločenstvo)
EMC ElectroMagnetic Compatibility (elektromagnetická kompatibilita)
EN Európska norma
H
HPV Human Papillomavirus (ľudský papilomavírus)
I
IEC International Electrical Commission (Medzinárodná elektrotechnická
komisia)
iSWAP internal Swivel Arm Plate handler (vnútorný podávač podložky s
otočným ramenom)
IVD In Vitro Diagnostics (diagnostika in vitro)
K
KVA kilovoltampér
L
LED Light Emitting Diode (dióda LED)
M
MWP Podložka s malými zásobníkmi (microwell)
N
n/a nevzťahuje sa
NG Neisseria Gonorrhoeae
napr. napríklad
O
Odpad z elektrických
a elektronických
zariadení (OEEZ)
Waste Electrical and Electronic Equipment (odpad z elektrických a
elektronických zariadení - OEEZ)
P
PC PreservCyt
®
PCR Polymerase Chain Reaction (polymerázová reťazová reakcia)
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 9
Systém cobas
®
4800
Q
QC Quality Control (kontrola kvality)
S
SD Standard Deviation (štandardná odchýlka)
SP SurePath
™
Systém LIS Laboratory Information System (laboratórny informačný systém)
T
t. j. to jest
U
UL Underwriters Laboratories Inc.
UT UniTrans (médiá cobas pre reakciu PCR)
UUT Urine UniTrans (moč stabilizovaný pomocou médií cobas pre reakciu
PCR)
X
XML Extensible Markup Language (rozšíriteľný jazyk so značkami)
Skratka Definícia
Systém cobas
®
4800
Roche Diagnostics
10 Návod na použitie · Verzia 1.0
1 Všeobecné bezpečnostné informácie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–3
2 Prehľad . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–21
3 Hardvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–33
4 Softvér . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . A–71
Popis systému
A
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 A-3
Systém cobas
®
4800 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Obsah
Všeobecné bezpečnostné informácie
V tejto kapitole sú uvedené informácie o bezpečnej prevádzke systému cobas
®
4800.
Klasifikácia bezpečnostných informácií ................................................................ A–5
Bezpečnostné opatrenia ......................................................................................... A–6
Kvalifikácia operátora ...................................................................................... A–6
Bezpečné a správne používanie prístroja a analyzátora ................................... A–6
Rozličné bezpečnostné opatrenia ..................................................................... A–7
Súhrn bezpečnostných informácií ......................................................................... A–8
Výstražné správy .............................................................................................. A–8
Bezpečnosť elektrických zariadení ............................................................ A–8
Bezpečnosť optických zariadení ................................................................ A–8
Biologicky nebezpečné materiály .............................................................. A–9
Odpad ....................................................................................................... A–10
Nebezpečenstvo výbuchu a požiaru ......................................................... A–10
Upozornenia ................................................................................................... A–11
Bezpečnosť pri práci s mechanickými súčasťami .................................... A–11
Reagencie ................................................................................................. A–12
Nerozpustné nečistoty vo vzorkách ......................................................... A–12
Vyparovanie vzoriek alebo reagencií ....................................................... A–12
Krížová kontaminácia .............................................................................. A–13
Horúce povrchy ........................................................................................ A–13
Zabezpečenie údajov ................................................................................ A–14
Informačné oznámenia ................................................................................... A–15
Pohyblivé súčasti ...................................................................................... A–15
Ističe a poistky .......................................................................................... A–15
Rozliatie kvapaliny ................................................................................... A–15
Bezpečnostné štítky použité v rámci systému ..................................................... A–16
Bezpečnostné štítky na prístroji cobas x 480 ................................................. A–17
Bezpečnostné štítky na analyzátore cobas z 480 ........................................... A–18
Likvidácia prístroja cobas x 480 a analyzátora cobas z 480 ............................... A–19
V tejto kapitole
Kapitola
1
Roche Diagnostics
A-4 Návod na použitie · Verzia 1.0
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Systém cobas
®
4800
Obsah
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 A-5
Systém cobas
®
4800 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Klasifikácia bezpečnostných informácií
Klasifikácia bezpečnostných informácií
V tejto časti je vysvetlený spôsob prezentácie preventívnych informácií v tomto
návode.
Bezpečnostné opatrenia a dôležité informácie pre používateľov sú klasifikované
podľa normy ANSI Z535.6. Oboznámte sa s významom nasledujúcich položiek a
ikon:
Na označenie konkrétnych rizík slúžia tieto symboly a doplňujúce slová:
e
Ďalšie informácie o bezpečnostných označeniach produktu nájdete v časti Bezpečnostné
štítky použité v rámci systému na strane A-16
Dôležité informácie, ktoré nesúvisia s bezpečnosťou, sú označené nasledujúcim
symbolom:
Symbol bezpečnostného upozornenia bez doplňujúceho slova slúži na zdôraznenie
rizík, ktoré sú všeobecné, alebo na upozornenie čitateľa na bezpečnostné informácie
uvedené v inej časti tohto dokumentu.
VÝSTRAHA
VÝSTRAHA
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak nastane, môže viesť k úmrtiu alebo
vážnemu zraneniu.
UPOZORNENIE
UPOZORNENIE
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak nastane, môže viesť k ľahkému alebo
stredne ťažkému zraneniu.
POZNÁMKA
POZNÁMKA
Označuje nebezpečnú situáciu, ktorá, ak nastane, môže viesť k poškodeniu
zariadenia.
Tip
Označuje dodatočné informácie o správnom používaní systému alebo užitočné tipy.
Roche Diagnostics
A-6 Návod na použitie · Verzia 1.0
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Systém cobas
®
4800
Bezpečnostné opatrenia
Bezpečnostné opatrenia
Kvalifikácia operátora
Operátori musia byť dôkladne oboznámení s príslušnými pokynmi a normami, ako aj
informáciami a postupmi uvedenými v návode na používanie.
o Ak ste neabsolvovali školenie spoločnosti Roche Diagnostics, neobsluhujte
zariadenie a nevykonávajte jeho údržbu.
o Dôsledne dodržiavajte postupy uvedené v návode na používanie v súvislosti s
prevádzkou a údržbou prístroja cobas x 480 a analyzátora cobas z 480.
o Údržbu, inštaláciu alebo servisné zásahy, ktoré nie sú popísané v návode na
používanie, prenechajte kvalifikovanému servisnému personálu spoločnosti
Roche.
o Dodržiavajte štandardné laboratórne postupy, najmä pri práci s biologicky
nebezpečným materiálom.
Bezpečné a správne používanie prístroja a analyzátora
Osobné ochranné prostriedky o Vždy používajte vhodné ochranné prostriedky, vrátane bezpečnostných okuliarov
s postrannými štítmi, laboratórneho plášťa odolného voči kvapalinám a
schválených jednorazových rukavíc.
o V prípade rizika vyšplechnutia alebo rozstreknutia používajte tvárový štít.
Správnosť/presnosť
nameraných výsledkov
o Nepoužívajte reagencie po uplynutí dátumu exspirácie, v opačnom prípade to
môže viesť k nesprávnymi údajom.
o Na diagnostické účely vždy posúďte výsledky v spojení s anamnézou pacienta,
klinickými vyšetreniami a ďalšími zisteniami.
o Každé laboratórium musí overiť, či funkcia prístroja, analyzátora a reagencií
zodpovedá zverejneným špecifikáciám.
Inštalácia o Inštaláciu musí vykonávať iba kvalifikovaný servisný personál spoločnosti
Roche.
o Inštaláciu, ktorá nie je popísaná v návode na používanie, prenechajte
kvalifikovanému servisnému personálu spoločnosti Roche.
Správne používanie Prístroj cobas x 480 používajte len na prípravu kvapalných vzoriek pomocou
dodaných reagencií.
Obzvlášť je potrebné venovať pozornosť nasledujúcim bezpečnostným opatreniam. V
prípade ignorovania týchto bezpečnostných opatrení môže dôjsť k vážnemu alebo
smrteľnému zraneniu operátora. Každé z opatrení má vysokú dôležitosť.
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 A-7
Systém cobas
®
4800 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Bezpečnostné opatrenia
Prevádzkové podmienky o Prevádzkovanie mimo rozsahu stanovených parametrov môže viesť k
nesprávnym výsledkom alebo poruche prístroja alebo analyzátora.
o Prístroj a analyzátor používajte v súlade s technickými špecifikáciami.
o Je potrebné zabezpečiť, aby ventilačné otvory prístroja a analyzátora neboli nikdy
blokované.
o Údržbu vykonávajte v stanovených intervaloch na zabezpečenie prevádzkových
podmienok prístroja a analyzátora.
o Návod na používanie uchovajte na bezpečnom mieste, aby sa nepoškodil a bol k
dispozícii na použitie v budúcnosti. Tento návod musí byť neustále ľahko
dostupný.
Schválené súčasti Použitie neschválených súčastí alebo zariadení môže viesť k poruche prístroja alebo
analyzátora a spôsobiť neplatnosť záruky. Používajte len súčasti a zariadenia
schválené spoločnosťou Roche Diagnostics.
Softvér tretích strán Inštalácia akéhokoľvek softvéru tretích strán, ktorý nie je schválený spoločnosťou
Roche Diagnostics, môže viesť k nesprávnemu správaniu systému cobas
®
4800
alebo softvéru cobas
®
4800. Neinštalujte žiaden neschválený softvér.
Rozličné bezpečnostné opatrenia
Prerušenie napájania Výpadok napájania alebo krátkodobý pokles napätia môže spôsobiť poškodenie
prístroja alebo analyzátora alebo viesť k strate údajov. Vykonávajte pravidelné
zálohovanie nameraných výsledkov. Odporúča sa prevádzkovanie so záložným
zdrojom napájania (UPS).
Elektromagnetické polia Zariadenia emitujúce elektromagnetické vlny môžu spôsobiť poruchu prístroja alebo
analyzátora. V miestnosti, v ktorej je nainštalovaný prístroj alebo analyzátor,
nepoužívajte nasledujúce zariadenia:
o mobilný telefón,
o vysielacie zariadenie,
o bezšnúrový telefón,
o iné elektrické zariadenia, ktoré vytvárajú elektromagnetické polia.
Premiestňovanie a preprava Prístroj alebo analyzátor sa nepokúšajte premiestňovať alebo prepravovať.
Prenechajte premiestnenie alebo prepravu personálu zaškolenému alebo poverenému
spoločnosťou Roche.
e
Ďalšie podrobnosti sa nachádzajú v časti Likvidácia prístroja cobas x 480 a analyzátora
cobas z 480 na strane A-19.
Roche Diagnostics
A-8 Návod na použitie · Verzia 1.0
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Systém cobas
®
4800
Súhrn bezpečnostných informácií
Súhrn bezpečnostných informácií
Tento súhrn bezpečnostných informácií obsahuje najdôležitejšie a všeobecne platné
výstrahy a upozornenia. Okrem toho nájdete konkrétne bezpečnostné informácie na
začiatku časti Obsluha a časti Údržba
.
Výstražné správy
Bezpečnosť elektrických zariadení
Bezpečnosť optických zariadení
VÝSTRAHA
Zoznam výstražných správ
Skôr ako začnete systém používať, pozorne si prečítajte výstražné správy uvedené v
tomto súhrne bezpečnostných informácií. Ich nerešpektovanie môže mať za následok
smrť alebo vážne poranenie.
Zásah elektrickým prúdom spôsobený elektronickým zariadením
o Nepokúšajte sa pracovať v priestore s elektronickými zariadeniami.
o Nedemontujte žiadne kryty prístroja alebo analyzátora okrem krytov uvedených v
tomto návode na používanie.
o Nedotýkajte sa žiadnych častí prístroja alebo analyzátora okrem tých, ktoré sú na
to určené. Najmä sa nedotýkajte žiadnych častí systému napájania.
o Nikdy nedemontujte stredný uzemňovací kontakt napájacieho kábla ani
nenarušujte jeho funkciu použitím neuzemneného adaptéra.
o Inštaláciu, servis a opravy musí vykonávať iba personál oprávnený a kvalifikovaný
spoločnosťou Roche.
o Dodržujte informácie na bezpečnostných štítkoch systému podľa znázornenia v
časti Bezpečnostné štítky použité v rámci systému na strane A-16.
Poškodenie zraku pri pohľade do laserového lúča
Snímač čiarového kódu na automatickom podávači prístroja cobas x 480 obsahuje
laserovú diódu triedy II.
Nepozerajte sa do laserového lúča, mohlo by to spôsobiť vážne poškodenie zraku.
Roche Diagnostics
Návod na použitie · Verzia 1.0 A-9
Systém cobas
®
4800 1 Všeobecné bezpečnostné informácie
Súhrn bezpečnostných informácií
Biologicky nebezpečné materiály
Infekcia spôsobená vzorkami a súvisiacimi materiálmi
Vzorky spracovávané v tomto prístroji a analyzátore sa nachádzajú v médiách, ktoré
inaktivujú potenciálne biologicky nebezpečné materiály. Je však potrebné dodržiavať
všeobecné opatrenia pri manipulácii so vzorkami a pri ich spracovaní, tak ako pri
všetkých preparátoch pochádzajúcich od ľudí.
Kontakt so vzorkami, ktoré obsahujú materiál ľudského pôvodu, môže spôsobiť
infekciu. Všetky materiály a mechanické súčasti súvisiace so vzorkami ľudského
pôvodu sú potenciálne biologicky nebezpečné.
o Dodržiavajte štandardné laboratórne postupy, najmä pri práci s biologicky
nebezpečným materiálom.
o Počas činnosti prístroja cobas x 480 má byť hlavný kryt zatvorený a umiestnený
na svojom mieste.
o Pri práci s otvoreným hlavným krytom v čase, keď je zapnuté napájanie prístroja
cobas x 480 (napr. pri čistení alebo údržbe), vždy najskôr nastavte prístroj
cobas x 480 do režimu údržby alebo do stavu vypnutia.
o Vždy používajte vhodné ochranné prostriedky, vrátane bezpečnostných okuliarov
s postrannými štítmi, laboratórneho plášťa odolného voči kvapalinám a
schválených jednorazových rukavíc.
o V prípade rizika vyšplechnutia alebo rozstreknutia používajte tvárový štít.
o V prípade rozliatia akéhokoľvek biologicky nebezpečného materiálu ho okamžite
poutierajte a použite dezinfekčný prostriedok.
o Ak sa vzorka alebo odpadový roztok dostane do kontaktu s pokožkou, okamžite
ho zmyte mydlom a vodou a použite dezinfekčný prostriedok. Poraďte sa s
lekárom.
Infekcia a poranenie spôsobené ostrými predmetmi
Pri utieraní ostrých predmetov použite niekoľko vrstiev gázy.
o Postupujte opatrne, aby ste sa nepichli.
o Vždy používajte vhodné ochranné prostriedky, napríklad rukavice.
Roche Diagnostics
A-10 Návod na použitie · Verzia 1.0
1 Všeobecné bezpečnostné informácie Systém cobas
®
4800
Súhrn bezpečnostných informácií
Odpad
Nebezpečenstvo výbuchu a požiaru
Infekcia spôsobená biologicky nebezpečným odpadom
Kvapalný a tuhý odpad pochádza zo vzoriek uložených v médiách, ktoré inaktivujú
potenciálne biologicky nebezpečné materiály. Pri manipulácii s odpadom je však
potrebné dodržiavať všeobecné opatrenia, tak ako pri všetkých roztokoch
pochádzajúcich od ľudí.
Kontakt s odpadovým roztokom alebo použitými pipetovacími špičkami môže
spôsobiť infekciu. Všetky materiály a mechanické súčasti súvisiace s odpadovými
systémami sú potenciálne biologicky nebezpečné.
o Vždy používajte ochranné prostriedky. Obzvlášť opatrne postupujte pri práci s
ochrannými rukavicami, keďže môže ľahko dôjsť k ich prepichnutiu alebo
prerezaniu a následnej infekcii.
o V prípade rozliatia akéhokoľvek biologicky nebezpečného materiálu ho okamžite
poutierajte a použite dezinfekčný prostriedok.
o Ak sa odpadový roztok dostane do kontaktu s pokožkou, okamžite ho zmyte
vodou a použite dezinfekčný prostriedok. Okamžite sa poraďte s lekárom.
o Dodržujte informácie na bezpečnostných štítkoch systému podľa znázornenia v
časti Bezpečnostné štítky použité v rámci systému na strane A-16.
Kontaminácia prostredia kvapalným a tuhým odpadom
Odpad z prístroja cobas x 480 a analyzátora cobas z 480 je potenciálne biologicky
nebezpečný.
o Pri likvidácii akéhokoľvek kvapalného alebo tuhého odpadu z prístroja
cobas x 480 alebo analyzátora cobas z 480 postupujte podľa príslušných
miestnych predpisov.
e
Informácie o likvidácii prístroja a analyzátora nájdete v časti Likvidácia prístroja
cobas x 480 a analyzátora cobas z 480 na strane A-19
Výbuch spôsobený iskrami
Nebezpečenstvo výbuchu spôsobeného iskrami.
o Uchovávajte všetky potenciálne horľavé alebo výbušné materiály (napr.
narkotizačný plyn) mimo dosahu prístroja alebo analyzátora.
Nebezpečenstvo požiaru pri použití sprejov
Nastriekanie kvapaliny na súčasti prívodu napájania môže spôsobiť skrat a následný
požiar.
o Keď je prístroj a analyzátor pripojený k sieťovému zdroju napájania, je potrebné,
aby jeho kryt bol zatvorený a v blízkosti prístroja a analyzátora sa nepoužívali
spreje.
o Počas likvidácie požiaru odpojte prístroj, analyzátor a riadiacu jednotku od
sieťového zdroja napájania.
/