Interacoustics Sera™ Návod na používanie

Návod k použití – CS

Sera™

Science made smarter

8521563 / D-0125611-E – 2023/07

Obsah

1 Úvod ..................................................................................................................................................... 1

O této příručce ................................................................................................................................1

Účel použití .....................................................................................................................................1

Kontraindikace ................................................................................................................................1

Popis produktu ...............................................................................................................................2

Klinické přínosy ..............................................................................................................................3

Varování .........................................................................................................................................4

1.7 Porucha ..........................................................................................................................................4

Likvidace výrobku ...........................................................................................................................4

2 Bezpečnostní opatření ....................................................................................................................... 5

2.1 Obecné výstrahy ..................................................................................................................5

2.2 Faktory týkající se životního prostředí .................................................................................6

2.3 Elektrická a elektrostatická bezpečnost ...............................................................................6

2.4 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ...............................................................................6

2.5 Nebezpečí výbuchu .............................................................................................................6

2.6 Použití v prostředí domácí zdravotnické péče .....................................................................7

2.7 Zajištění bezpečnosti a klinické přínosy ..............................................................................7

2.8 Různé ...................................................................................................................................7

2.9 Použití zařízení po přepravě a skladování ...........................................................................7

3 Vybalení a instalace ............................................................................................................................ 8

3.1 Vybalení a kontrola .........................................................................................................................8

3.2 Označení ........................................................................................................................................9

3.3 Instalace kolébky ......................................................................................................................... 11

3.4 Instalace tiskárny štítků HM-E200 (volitelné) .............................................................................. 12

Baterie se nabíjí ................................................................................................................ 12

Instalace štítkového papíru do tiskárny ............................................................................ 12

Zapnutí a vypnutí tiskárny ................................................................................................. 12

Připojení bezdrátové tiskárny k přístroji SeraTM ................................................................ 13

Tiskárna offline .................................................................................................................. 13

3.5 Hardware SeraTM ......................................................................................................................... 14

3.6 Připojení kabelu sondy k přístroji SeraTM .................................................................................... 15

3.7 Připojení snímačů k předzesilovači ............................................................................................. 15

3.8 Připojení kabelů elektrod k předzesilovači .................................................................................. 15

3.9 Použijte IP30 snímače s ušními koncovkami nebo náušníky (pouze ABRIS) ............................ 16

3.10 Připojení k volitelné zkoušečce správnosti měření ..................................................................... 17

3.11 Snímače a kalibrace .................................................................................................................... 17

3.12 Nabíjení a napájení přístroje SeraTM ........................................................................................... 17

Baterie ............................................................................................................................... 17

Životnost baterie a doba nabíjení...................................................................................... 18

Indikační světla na SeraTM ................................................................................................ 19

3.13 Softwarový balíček HearSIMTM ................................................................................................... 19

3.14 Licence ........................................................................................................................................ 19

Přidání nové licence do přístroje SeraTM .......................................................................... 20

3.15 Aktualizace firmwaru ................................................................................................................... 21

4 Práce s přístrojem ............................................................................................................................. 22

4.1 Obecná opatření .......................................................................................................................... 22

4.2 Zapínání a vypínání přístroje SeraTM .......................................................................................... 23

4.3 Testování během nabíjení ........................................................................................................... 23

4.4 Indikátor stavu nabití baterie ....................................................................................................... 23

4.5 Operace a přehled tlačítek přístroje SeraTM ................................................................................ 24

Formát obrazovky SeraTM ................................................................................................. 24

Společná funkční tlačítka .................................................................................................. 25

Keyboards (Klávesnice speciální znaky) .......................................................................... 25

Domovská obrazovka ....................................................................................................... 27

Přidání nového pacienta ................................................................................................... 27

Konflikt ID pacienta ........................................................................................................... 28

Výběr ze seznamu pacientů .............................................................................................. 29

4.6 Obecné informace o testu ........................................................................................................... 30

Příprava pacienta - Automatizované testování ABR ......................................................... 30

Příprava pacienta - testování OAE ................................................................................... 30

Zacházení s ušními koncovkami a jejich výběr ................................................................. 30

Použití náušníků EarCups a EARturtleTM ......................................................................... 31

Spuštění testu ................................................................................................................... 32

Vybrat typ testu ................................................................................................................. 32

Vstup do pole souvisejícího s testem ............................................................................... 33

Symboly výsledků vyšetření .............................................................................................. 33

Důvod zastavení neúplného testu..................................................................................... 34

Tisk po testování ............................................................................................................... 34

4.7 Automatizované testování ABR .................................................................................................. 35

Úvodní obrazovka Automatizovaného ABR testu ............................................................. 35

Kontrolní obrazovka impedance ....................................................................................... 36

Obrazovka Automatizovaného měření ABR ..................................................................... 37

4.7.3.1 Sloupec šumu ............................................................................................................... 37

4.7.3.1 Sloupec času ................................................................................................................ 38

4.7.3.2 Obrazovka Test dokončen............................................................................................ 38

4.8 Testování OAE ............................................................................................................................ 40

Úvodní obrazovka testu OAE ............................................................................................ 40

Obrazovka kontroly sondy ................................................................................................ 41

Obrazovka měření OAE .................................................................................................... 43

4.8.3.1 Sloupec stability sondy ................................................................................................. 44

4.8.3.2 Sloupec šumu ............................................................................................................... 44

4.8.3.3 Sloupec času ................................................................................................................ 45

Obrazovka Test dokončen ................................................................................................ 46

4.8.4.1 Stabilita sondy % (pouze DPOAE) ............................................................................... 48

4.8.4.2 Stabilita stimulu % (pouze TEOAE) .............................................................................. 48

4.8.4.3 Artefakt % ..................................................................................................................... 48

4.8.4.4 Čas ............................................................................................................................... 48

4.9 Rychlý test ................................................................................................................................... 49

Obecně .............................................................................................................................. 49

Uložení rychlého testu ...................................................................................................... 49

4.10 Tisk .............................................................................................................................................. 50

Způsoby tisku .................................................................................................................... 50

Formát tisku štítků ............................................................................................................. 50

4.11 Prohlížení pacientů a uložených relací ....................................................................................... 51

Vybrat pacienta ................................................................................................................. 51

Hledat pacienta ................................................................................................................. 51

Tlačítko Test ...................................................................................................................... 51

Náhled uložených testů ..................................................................................................... 51

4.11.4.1 Tisk uloženého testu .................................................................................................... 52

Náhled uloženého testu .................................................................................................... 52

4.12 Správa uživatelů na přístroji ........................................................................................................ 53

Obecně .............................................................................................................................. 53

Výběr uživatele (volitelné) ................................................................................................. 53

Zadání hesla ..................................................................................................................... 53

Nesprávné heslo ............................................................................................................... 54

4.13 Setup (Nastavení) ....................................................................................................................... 55

Obrazovka Jazyk............................................................................................................... 55

Přístroj ............................................................................................................................... 55

Zvuk .................................................................................................................................. 56

Tiskárna ............................................................................................................................ 56

About (O přístroji) .............................................................................................................. 57

5 Kontrola (integrity) zařízení ............................................................................................................. 58

5.1 Obecně ........................................................................................................................................ 58

5.2 Jednotka pro ověření správnosti vyšetření automatizované ABR (volitelné).............................. 58

5.3 Test integrity sondy pro TEOAE .................................................................................................. 60

5.4 Test integrity sondy pro DPOAE ................................................................................................. 61

6 Údržba ................................................................................................................................................ 62

6.1 Postupy při běžné údržbě ........................................................................................................... 62

6.2 Postupy při běžné údržbě ........................................................................................................... 62

6.3 Čištění přístroje SeraTM ............................................................................................................... 63

Dotyková obrazovka ......................................................................................................... 63

Pouzdro, kolébka a kabely ................................................................................................ 63

Jednorázové položky ........................................................................................................ 63

6.4 Čištění špičky sondy.................................................................................................................... 64

Čisticí nit vsuňte do jednoho z kanálů ze základny hrotu sondy. ........................................................... 64

Protáhněte čisticí nit zcela skrz kanál hrotu sondy. V případě potřeby postup opakujte pro každý kanál.64

6.5 Čištění SnapPROBETM ................................................................................................................ 66

6.6 Příslušenství / náhradní díly ........................................................................................................ 66

6.7 Oprava ......................................................................................................................................... 67

6.8 Záruka ......................................................................................................................................... 67

7 Obecná technická specifikace ......................................................................................................... 68

7.1 Přístroj SeraTM – technické specifikace ....................................................................................... 68

7.2 Specifikace vstupů a výstupů ...................................................................................................... 72

7.3 Referenční hodnoty kalibrace pro stimuly CE-Chirp® ................................................................ 73

7.4 Referenční hodnoty kalibrace pro stimul „klik“ ............................................................................ 73

7.5 Typy spojek používané pro kalibraci ........................................................................................... 73

7.6 Obecné informace o specifikacích .............................................................................................. 73

7.7 Příloha A: Stimul .......................................................................................................................... 74

7.8 Příloha B: Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ..................................................................... 75

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 1

1 Úvod

O této příručce

Tento manuál je platný pro SeraTM verze 1.23. Výrobce tohoto produktu je:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Denmark

Tel.: +45 6371 3555

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

Návod k použití / Další informace:

„Návod k použití“ obsahuje všechny informace potřebné k bezpečnému a účinnému použití tohoto systému,

pro čtenáře, kteří mají zájem, je k dispozici také dokument „Další informace“. Obsluha může obě tyto

příručky nalézt na oficiální webové stránce výrobce.

Účel použití

Přístroj SeraTM s DPOAE je určen pro audiologické hodnocení a dokumentaci ušních poruch pomocí

distorzního produktu otoakustických emisí. Do cílové populace přístroje SeraTM s DPOAE patří všechny

věkové skupiny.

Přístroj SeraTM s TEOAE je určen pro audiologické hodnocení a dokumentaci ušních poruch pomocí

transientních evokovaných otoakustických emisí. Do cílové populace přístroje SeraTM s TEOAE patří

všechny věkové skupiny.

Přístroj SeraTM s ABRIS je určen pro audiologické hodnocení a dokumentaci ušních a nervových poruch

pomocí sluchových evokovaných potenciálů z vnitřního ucha, sluchového nervu a mozkového kmene. Cílová

populace přístroje SeraTM s ABRIS jsou novorozenci.

Systém SeraTM by měl být používán pouze školenými pracovníky, jako jsou např. audiologové,

otorinoloaryngologové, chirurgové, lékaři, audiologičtí pracovníci či pracovníci s podobným stupněm

vzdělání. Přístroj nesmí být používán bez nezbytných znalostí a proškolení o způsobu jeho použití a o

interpretaci výsledků. Přístroj SeraTM je určen pro použití v nemocnicích, na klinikách, ve zdravotnických

zařízeních nebo jiném vhodném klidném prostředí.

Kontraindikace

Kontraindikace testování zahrnují operaci vnějšího ucha, nedávnou stapedektomii, sekrece z ucha, akutní

trauma zevního zvukovodu, bolestivost nebo okluzi zevního zvukovodu (např. těžký zánět zvukovodu) nebo

zranění. Testování by se nemělo provádět u pacientů s těmito příznaky bez předchozího schválení lékařem..

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 2

Popis produktu

SeraTM je multifunkční ruční přístroj pro vyšetřování, který dokáže provádět a zaznamenávat následující typy

testů v závislosti na instalovaných licencích:

•Distorzní produkt otoakustických emisí (DPOAE)

•Transietní evokované otoakustické emise (TEOAE)

•Automatizované sluchové odezvy mozkového kmene (ABRIS)

Mezi dostupné konfigurace patří:

•SeraTM s ABRIS

•SeraTM s ABRIS a transietními evokovanými otoakustickými emisemi (TEOAE)

•SeraTM s ABRIS a distorzním produktem otoakustických emisí (DPOAE)

•SeraTM s ABRIS, transietními evokovanými otoakustickými emisemi (TEOAE) a distorzním

produktem otoakustických emisí (DPOAE)

•SeraTM s transietními evokovanými otoakustickými emisemi (TEOAE)

•SeraTM s distorzním produktem otoakustických emisí (DPOAE)

•SeraTM s transietními evokovanými otoakustickými emisemi (TEOAE) a distorzním produktem

otoakustických emisí (DPOAE)

Licenční konfigurace lze přidat i poté, co byl přístroj zakoupen a používán. Další informace naleznete v části

3.14 Licence.

Přístroj SeraTM pracuje s různými konfiguracemi měničů a kabelů. Níže uvedená tabulka ukazuje, jaké

konfigurace měničů a kabelů lze s přístrojem SeraTM používat.

KONFIGURACE MĚNIČŮ / KABELŮ

DPOAE

TEOAE

ABRIS

Sonda SnapPROBETM je přímo připojena k

přístroji Sera

TM

Ano

Ne

Sonda OWA je přímo připojena k přístroji

Sera

TM

Ano

Ne

Sonda SnapPROBETM a OWA je přímo

připojena ke kabelu předzesilovače

Ano

IP30 přímo připojen ke kabelu předzesilovače

Ne

Ano

Systém se skládá z následujících dodaných a volitelných součástí.

Standardní komponenty, obecně

Konfigurace

ABRIS

ABRIS + OAE

DPOAE a/nebo

TEOAE

Sera

TM

ruční přístroj

•

Sera

TM

kolébka

•

Napájecí zdroj kolébky

•

Předzesilovač

1

•

-

USB typ A-B mikro kabel

•

Kufřík pro přenášení

•

Simulátor dětského ucha

–

•

Kabely se svorkami pro patentkové

elektrody1

• •

-

Návod k použití

•

Softwarový balíček HearSIMTM

•

1 Použitý díl podle IEC 60601-1

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 3

Sera

TM

sada hrotů pro sondu

Volitelné

•

SeraTM ADI sada vyšetřovacích ušních

koncovek

•

Sera

TM

čistící sada pro sondu

•

Souprava příslušenství pro IP/sondu

1

•

Souprava příslušenství pro EarCup1

Volitelné

-

EARturtleTM Click1

Volitelné

-

EARturtleTM Click adaptér pro IP301

Volitelné

-

EARturtleTM Slide pro IP301

Volitelné

-

Dotykové pero

•

Čisticí hadřík pro dotykovou obrazovku

•

Šňůrka na krk pro předzesilovač

1

•

-

Měniče

SnapPROBE

TM1

Volitelné

•

Sonda OWA 500 mm1

Volitelné

Sonda OWA 1200 mm1

Volitelné

IP 30 (50 Ω) zásuvná sluchátka s adaptérem

pro ušní koncovky1

• •

-

IP 30 (50 Ω) zásuvná sluchátka s adaptérem

pro náušníky EarCup1

Volitelné

-

Volitelné příslušenství

Sera

TM

ABRIS zkoušečka správné funkce

Volitelné

-

Sada tiskárny štítků HM-E200 (zahrnuje

tiskárnu, zdroj napájení a 2 role termálního

etiketovacího papíru)

Volitelné

Jednorázové položky

Sada ušních koncovek

Volitelné

• •

Kojenecké náušníky

Volitelné

-

Patentkové elektrody

•

Volitelné

-

Tab elektrody

Volitelné

-

Gázové polštářky

Volitelné

-

Vodivý gel

Volitelné

-

Alkoholové čtverečky

•

Volitelné

-

Papír do tiskárny štítků

Volitelné

Sada špiček sondy

•

Jednorázové položky jsou pouze pro jedno použití! Opakované použití jednorázových položek může ovlivnit

výsledky a bezpečnost pacienta. Další informace naleznete v části 2.7 Bezpečnostní opatření. Všechny

jednorázové položky dodávané s přístrojem SeraTM dodává společnost Sanibel Supply®. Systém byl testován

pouze pomocí jednorázových položek vyráběných společností Sanibel Supply®. Použití jiných

jednorázových položek může změnit chování a výsledky získané zařízením a nedoporučuje se.

Klinické přínosy

Nediagnostikovaná ztráta sluchu u kojenců může ovlivnit mnoho vývojových oblastí, včetně osvojování

jazyka, sociálních interakcí, emocí, kognitivních schopností, akademického výkonu a odborných dovedností.

To může negativně ovlivnit kvalitu života pacienta. Diagnóza ztráty sluchu proto může mít významný přínos

pro dané osoby i jejich příbuzné.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 4

Varování

V tomto návodu jsou použity následující symboly, které znamenají varování, upozornění a poznámky:

VAROVÁNÍ označuje stavy nebo postupy, které mohou představovat

nebezpečí pro pacienta a/nebo uživatele.

POZOR označuje stavy nebo postupy, které by mohly vést k poškození

zařízení.

POZNÁMKA POZNÁMKA se používá k označení postupů, které nevedou k poranění osob.

1.7 Porucha

V případě poruchy výrobku je důležité chránit pacienty, uživatele a další osoby před škodami.

Proto pokud výrobek způsobil nebo by případně mohl způsobit takové škody, musí být okamžitě

umístěn do karantény.

Škodlivé i neškodné poruchy, které souvisí s výrobkem samotným nebo s jeho používáním,

musí být okamžitě oznámeny distributorovi, u něhož byl výrobek zakoupen. Nezapomeňte

prosím uvést co nejvíce údajů, např. druh škody, sériové číslo výrobku, verze software,

připojené příslušenství a jakékoliv další související informace.

V případě smrti nebo vážné události v souvislosti s používáním zařízení musí být událost

okamžitě oznámena společnosti Interacoustics a národnímu úřadu s příslušnou kompetencí.

Likvidace výrobku

Společnost Interacoustics na sebe vzala závazek zajistit, že naše výrobky budou bezpečně likvidovány, když

je nebude možné dále využívat. Abychom to dokázali zařídit, je důležitá spolupráce uživatelů. Společnost

Interacoustics tudíž předpokládá, že budou dodržena veškerá místní nařízení ohledně třídění a nakládání

s elektrickými a elektronickými přístroji, a že zařízení nebude vyhozeno do netříděného odpadu.

Pokud distributor výrobku nabízí systém zpětného odběru, měli byste tuto možnost využít, aby se zajistila

správná likvidace odpadu.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 5

2 Bezpečnostní opatření

Obecné

Následující bezpečnostní opatření musí být vždy dodržována. Při provozu elektrických zařízení musí být

dodržována obecná bezpečnostní opatření. Nedodržení těchto bezpečnostních opatření může mít za

následek poškození zařízení a zranění obsluhy nebo pacienta.

Zaměstnavatel by měl každého zaměstnance poučit ohledně rozpoznávání a vyvarování se nebezpečným

podmínkám a o předpisech vztahujících se k jeho pracovnímu prostředí za účelem kontroly či eliminace

jakýchkoli rizik nebo vystavování se nemocem či úrazům.

Společnost Interacoustics si je vědoma, že se bezpečnostní pravidla v rámci jednotlivých organizací liší.

Pokud vznikne konflikt mezi pokyny v tomto návodu a pravidly organizace používající tento přístroj, měla by

být upřednostněna přísnější pravidla.

Přístroj SeraTM je určen pro užívání odborníky z oblasti zdravotní péče o sluch (např. ORL lékaři,

audiologové), sestrami či techniky, kteří byli proškoleni o správném užívání přístroje.

2.1 Obecné výstrahy

Pokud systém nefunguje správně, nepoužívejte jej, dokud nebude řádně opraven a nebude otestována

a zkalibrována jeho správná funkce v souladu s technickými údaji společnosti Interacoustics.

Přístroj neupusťte ani jej nevystavujte jakýmkoli nárazům. Pokud je přístroj poškozený, zašlete jej výrobci

k opravě a/nebo kalibraci. Máte-li podezření na jakékoli poškození, přístroj nepoužívejte.

Tento produkt a jeho součásti budou spolehlivě fungovat, pouze pokud budou používány a udržovány

v souladu s pokyny obsaženými v tomto návodu, na doprovodných etiketách a/nebo vložkách. Vadný

produkt nesmí být používán. Ujistěte se, že všechna připojení k externímu příslušenství jsou správně

zajištěna. Části, které mohou být rozbité, mohou chybět, nebo které jsou viditelně opotřebované, narušené

nebo kontaminované, musí být okamžitě nahrazeny čistými, originálními náhradními díly vyrobenými nebo

dodávanými společností Interacoustics.

Zařízení není opravitelné uživatelem. Opravy smí provádět pouze autorizovaný servisní zástupce. Žádné

úpravy přístroje nesmí povolit nikdo jiný, než kvalifikovaný zástupce společnosti Interacoustics. Úpravy

přístroje mohou být nebezpečné.

Společnost Interacoustics zpřístupní na vyžádání schémata zapojení, seznamy součástí, popisy, instrukce

pro kalibraci nebo jiné informace, které pomohou autorizovanému servisnímu personálu opravit ty části

tohoto přístroje, které společnost Interacoustics označila za opravitelné servisním personálem.

Žádné součásti přístroje nesmí být opravovány nebo se na nich provádět údržba, pokud jsou používány na

pacientovi.

K přístroji SeraTM připojujte pouze příslušenství zakoupené u společnosti Interacoustics. K přístroji nebo

kolébce je dovoleno připojovat pouze příslušenství, které bylo společností Interacoustics označeno jako

kompatibilní.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 6

2.2 Faktory týkající se životního prostředí

Přístroj používejte a skladujte pouze ve vnitřních prostorách. Doporučuje se, aby

byl přístroj provozován v rozmezí okolní teploty od 5 °C / 41 °F do 40 °C / 104 °F

a při relativní vlhkosti mezi 15 % a 93 % (nekondenzující).

Podmínky přepravy a skladování viz kapitola 6.

Přístroj nepoužívejte v přítomnosti kapaliny, která se může dostat do kontaktu s jakýmikoli elektronickými

součástmi a propojeními. Pokud se uživatel obává, že komponenty nebo příslušenství systému přišlo do

kontaktu s tekutinami, nesmí se přístroj používat, dokud to autorizovaný servisní technik nebude považovat

za bezpečné.

2.3 Elektrická a elektrostatická bezpečnost

Před prováděním jakýchkoli servisních úkonů na vložných sluchátkách je nutné

odpojit měniče a elektrody přístroje SeraTM od pacienta.

Nedotýkejte se současně kontaktů na spodní straně přístroje a pacienta.

Důsledkem může být příliš vysoký svodový proud pro pacienta.

Neotevírejte pouzdro přístroje. Přenechte servis pouze kvalifikovanému

personálu.

2.4 Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

Přestože přístroj splňuje příslušné požadavky na elektromagnetickou

kompatibilitu, musejí být učiněna bezpečnostní opatření, aby nebyl vystaven

elektromagnetickému poli, vytvářenému např. mobilními telefony apod. Je-li

přístroj používán v blízkosti jiného zařízení, je nutno sledovat, zda se

neprojevuje vzájemné rušení. Další informace o elektromagnetické

kompatibilitě naleznete v příloze návodu.

2.5 Nebezpečí výbuchu

Nebezpečí výbuchu.

Nepoužívejte v přítomnosti hořlavých anestetik nebo jiných plynů.

NEPOUŽÍVEJTE v přítomnosti hořlavých plynných směsí. Uživatelé musí při

používání přístroje v blízkosti hořlavých anestetických plynů zvážit možnost

výbuchu nebo požáru.

NEPOUŽÍVEJTE přístroj SeraTM v prostředí s vysokým obsahem kyslíku, jako

jsou hyperbarické komory, kyslíkové stany atd.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 7

2.6 Použití v prostředí domácí zdravotnické péče

Přístroj je vhodný pro použití v prostředí domácí zdravotnické péče, kdy je během přepravy chráněn

kufříkem pro přenášení.

2.7 Zajištění bezpečnosti a klinické přínosy

Aby bylo zaručeno, že přístroj SeraTM pracuje řádně, měl by být přístroj alespoň jednou ročně zkontrolován a

kalibrován.

Servis a kalibraci musí provádět autorizovaný servisní technik. Nerealizací těchto kontrol může dojít k

porušení směrnice o zdravotnických prostředcích (MDD) a mohou být zneplatněny záruky.

Použití nekalibrovaných přístrojů může vést k nesprávným výsledkům testů a nedoporučuje se. Nesprávné

výsledky testu mohou vést k nevhodné léčbě pacienta.

2.8 Různé

Upozorňujeme:

NEPŘIPOJUJTE hardware systému SeraTM k počítači dříve, než bude dokončena instalace softwaru!

Skladování při teplotách nižších než 0°C /32°F a vyšších než 50°C /122°F může způsobit trvalé poškození

přístroje a jeho příslušenství.

Přístroj neumísťujte vedle jakéhokoli druhu zdroje tepla.

Velké opatrnosti je zapotřebí při manipulaci s měniči, protože hrubé zacházení, například upuštění na tvrdý

povrch, může způsobit zlomení nebo poškození součástí.

2.9 Použití zařízení po přepravě a skladování

Před použitím se ujistěte, že přístroj funguje správně. Pokud byl přístroj uložen v chladném prostředí (i po

krátkou dobu), nechejte přístroj aklimatizovat. Aklimatizace může trvat déle v závislosti na podmínkách

(například vlhkost prostředí). Kondenzaci můžete omezit skladováním přístroje v původním obalu. Pokud je

přístroj skladován za teplejších podmínek, než jsou aktuální podmínky pro užívání, není před jeho použitím

nutné žádné zvláštní opatření. Vždy zajistěte řádné fungování přístroje dodržováním postupů rutinní kontroly

audiometrického zařízení.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 8

3 Vybalení a instalace

3.1 Vybalení a kontrola

Kontrola poškození krabice a jejího obsahu

Po převzetí přístroje zkontrolujte přepravní krabici, zda nevykazuje známky hrubého zacházení a poškození.

Je-li obal poškozen, uchovejte jej do doby, než zkontrolujete obsah dodávky po mechanické a elektrické

stránce. Jestliže objevíte na přístroji závadu, obraťte se na svého místního dodavatele. Uchovejte přepravní

obaly pro účely kontroly ze strany dopravce a pojistných nároků.

Uschovejte obal pro budoucí přepravu

Přístroj SeraTM je dodáván ve vlastním přepravním obalu, který je pro něj speciálně navržen. Tento obal

prosím uschovejte. Bude potřeba, pokud bude nutné přístroj zaslat do servisu.

Je-li třeba provedení servisu, kontaktujte prosím místního dodavatele.

Ohlášení nedostatků

Před připojením zkontrolujte

Před připojením produktu je třeba jej ještě jednou zkontrolovat, zda není poškozený. Celou skříňku a

příslušenství je třeba vizuálně zkontrolovat a ověřit, že součásti nejsou viditelně poškrábané a že nechybí

žádné součásti.

Jakékoli závady ihned ohlaste

Jakoukoli chybějící součást nebo nesprávnou funkci je nutno ihned ohlásit dodavateli přístroje. K tomuto

hlášení přiložte vždy fakturu, sériové číslo a podrobný popis problému. Na zadní straně této příručky

naleznete „Hlášení o vrácení výrobku“, v němž můžete problém popsat.

Použijte prosím „Hlášení o vrácení výrobku“ (Return Report)

Použitím Hlášení o vrácení výrobku poskytnete servisním pracovníkům informace důležité k prošetření

hlášeného problému. Bez těchto informací může být nalezení závady a oprava přístroje obtížná. Přístroj

prosím vždy vracejte s vyplněným Hlášením o vrácení výrobku, aby bylo zajištěno, že náprava problému

bude provedena k vaší spokojenosti.

Přeprava v rámci domácí zdravotní péče

Použijte přepravní tašku, která je součástí dodávky vašeho přístroje SeraTM.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 9

3.2 Označení

Přístroj je označen následujícím způsobem:

Symbol

Vysvětlení

Použité části typu B. V souladu s normou IEC 60601-1.

K aplikaci na tělo pacienta jsou použity součásti, které nejsou vodivé a mohou

být z těla pacienta ihned odstraněny.

Příložné díly jsou Typu BF v souladu s mezinárodní normou IEC60601-1.

Varování.

Viz návod k použití.

Řiďte se návodem k použití.

Směrnice OEEZ (WEEE - The Waste Electrical and Electronic Equipment

Directive)

Tento symbol označuje, že produkt by neměl být likvidován jako netříděný

odpad, ale musí být předán do odděleného sběru pro zařízení pro obnovu a

recyklaci.

0123

Označení CE znamená, že Interacoustics A/S splňuje požadavky uvedené v

příloze II směrnice 93/42 EHS o zdravotnických prostředcích. Systém kvality

schválila společnost TÜV Product Service, identifikační číslo 0123.

Zdravotnický prostředek.

Sériové číslo.

Datum výroby.

Výrobce.

Referenční číslo.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 10

Symbol

Vysvětlení

Nepoužívejte opakovaně.

Ušní koncovky a podobné jsou určeny pouze pro jednorázové použití.

Udržujte v suchu.

Rozsah vlhkosti pro přepravu a skladování.

Rozsah teplot během přepravy a skladování.

Logo.

Zapne nebo vypne přístroj. Dlouhé stisknutí pro vypnutí. Krátké stisknutí přístroj

probudí z režimu spánku (vypnutý displej).

Nepoužívejte opakovaně.

IP20 Stupeň ochrany zajištěn krytem proti vniknutí předmětů. Účinné proti objektům

větším než 12,5 mm.

IP02 Stupeň ochrany zajištěn krytem proti vniknutí kapaliny. Účinný proti kapající

vodě, když je pouzdro nakloněno o 15°.

Odkaz na další informace o SeraTM (Additional Information).

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 11

3.3 Instalace kolébky

Připojte konektor typu A-B micro USB napájecího

zdroje do zadní části kolébky (1).

POUŽÍVEJTE POUZE UES12LCP-050160SPA -

NAPÁJECÍ ZDROJ.

Nepokoušejte se používat jakékoli jiné napájecí

zdroje. Mohlo by dojít k nebezpečí vzniku požáru

nebo k zasažení operátora nebo pacienta

elektrickým proudem.

Umístěte kolébku na stůl. Dvě vodící lišty zajistí

správné umístění přístroje do kolébky.

Umístěte přístroj SeraTM do kolébky tak, aby byl

usazen mezi dvěma vodícími lištami ve tvaru

písmene U. Pro zajištění nabíjení baterie je nutné

řádné umístění v kolébce.

Uchopte horní část přístroje SeraTM nad vodícími

lištami kolébky a zvedněte ho z kolébky.

1

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 12

3.4 Instalace tiskárny štítků HM-E200 (volitelné)

Spojení přístroje SeraTM a tiskárny štítků HM-E200 se provádí prostřednictvím bezdrátového párování.

Používejte pouze doporučenou tiskárnu od společnosti Interacoustics.

POZNÁMKA: S přístrojem SeraTM jsou kompatibilní pouze tiskárny pořízené od distributorů společnosti

Interacoustics nebo Sanibel Supply® .

Baterie se nabíjí

Tiskárna je napájena lithium-iontovou baterií.

Pro nabití baterie musíte zasunout konektor nabíječky do zdířky na

boku a zapojit napájecí zdroj do elektrické zásuvky nebo připojit

tiskárnu k PC. Můžete také tiskárnu vložit do kolébky, když je

kolébka připojena ke zdroji napájení. Zelené světlo v přední části

tiskárny začne blikat, což indikuje nabíjení. Pokud je baterie zcela

nabitá, bude zelené světlo svítit nepřerušovaně.

Instalace štítkového papíru do tiskárny

Pro vložení nové role štítků do

tiskárny otevřete tiskárnu

posunutím tlačítka v levé části

tiskárny směrem dolů.

Vložte roli štítků do tiskárny tak,

aby konec papíru směřoval

k displeji tiskárny.

Když je role štítků na místě,

zavřete kryt.

Zapněte tiskárnu a stiskněte

tlačítko podávání na levé straně,

aby tiskárna mohla správně

zarovnat štítky s tiskovou

hlavou.

U tepelné tiskárny HM-E200 lze volitelně použít termografický papír. Pokyny pro nastavení naleznete v

uživatelské příručce tiskárny HM-E200.

Zapnutí a vypnutí tiskárny

Pro zapnutí (ON) nebo vypnutí (OFF) stiskněte tlačítko vypínače (POWER) po dobu dvou sekund.

Když je tiskárna zapnutá, svítí zelená kontrolka napájení. Když tiskárna přejde do pohotovostního režimu,

zelená kontrolka napájení začne blikat a displej ztmavne. Krátkým stisknutím tlačítka napájení zrušíte

pohotovostní režim tiskárny.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 13

Připojení bezdrátové tiskárny k přístroji SeraTM

Před bezdrátovým tiskem je nutné spárování přístroje SeraTM s tiskárnou.

Při spárování s tiskárnou postupujte podle těchto pokynů:

1. Zapněte tiskárnu stisknutím a přidržením vypínače na 2 sekundy.

2. Na přenosné jednotce SeraTM jděte na Nastavení | Tiskárna a stiskněte Hledat

3. Nechte přístroj vyhledat bezdrátová zařízení. Může to trvat až 1 minutu

4. V seznamu zařízení by se mělo objevit zařízení nazvané HM-E200

5. Chcete-li dokončit spárování, stiskněte Select (Zvolit).

Upozorňujeme: Během tisku přístroj SeraTM nevypínejte.

Je možné sdílet jednu tiskárnu s více přístroji SeraTM. S tiskárnou však lze najednou spárovat pouze jedno

zařízení. To znamená, že lze v dosahu tiskárny zapnout pouze jeden přístroj SeraTM a následně musí být

tiskárna po použití s tímto přístrojem SeraTM vypnuta, aby ji následně bylo možné spojit s dalším přístrojem

SeraTM.

Chcete-li tisknout naměřené výsledky na připojené tiskárně, doporučujeme před zahájením měření zapnout

tiskárnu. Tím se získá dostatečný čas k připojení a k přípravě tiskárny k tisku, než budou měření dokončena.

Tiskárna offline

Pokus o tisk, pokud je bezdrátová tiskárna vypnutá nebo je mimo dosah přístroje

SeraTM bude mít za následek výskyt chybové zprávy.

Zrušte zprávu zaškrtnutím kontrolního tlačítka v dolním ovládacím panelu. Po

zapnutí tiskárny nebo při výskytu v dosahu tiskárny to zkuste znovu.

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 14

3.5 Hardware SeraTM

Ruční jednotka přístroje SeraTM se skládá z odolné dotykové obrazovky, která reaguje na tlak na dotykové

ikony.

Při prohlížení přístroje SeraTM z přední strany uvidíte

displej s dotykovou obrazovkou (1) a tlačítko Zapnout /

Vypnout / Domů (2) a indikátor nabíjení (LED) (3).

V horní části přístroje je umístěn konektor (1) kabelu

pro ABR předzesilovače / OAE sondy.

Na základně přístroje je umístěn konektor micro-USB

(1) a vestavěný slot pro připojení šňůrky na krk (2) k

přepravě zařízení.

2

1

3

1

2

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 15

3.6 Připojení kabelu sondy k přístroji SeraTM

Sonda užívaná s přístrojem SeraTM se nazývá SnapPROBETM. Sondu SnapPROBETM lze k přístroji připojit

dvěma způsoby:

1) Přímé připojení k přístroji (pouze pro OAE)

2) Prostřednictvím kabelu předzesilovače (pro OAE & automatické ABR)

Před připojením nebo odpojením sondy nebo kabelu předzesilovače

přístroje SeraTM se ujistěte, že je přístroj SeraTM vypnutý.

Zarovnejte vyvýšený bod na zástrčce sondy / kabelu předzesilovače s

bodem na přední straně zdířky v horní části přístroje SeraTM. Zasuňte

zástrčku a pevně ji zatlačte na místo. Přístroj SeraTM je navržen pro

zavedení sondy/předzesilovače do správné pozice.

3.7 Připojení snímačů k předzesilovači

Kabel předzesilovače je vyžadován pro testování automatické ABR a lze jej použít také se všemi ostatními

moduly.

Zarovnejte sondu OWA / zástrčku telefonu / konektor vkládacího

sluchátka se zdířkou v horní části kabelu předzesilovače označenou

grafikou. Zasuňte zástrčku a pevně ji zatlačte na místo. Přístroj Sera je

navržen k zavádění sondy/předzesilovače do správné pozice.

3.8 Připojení kabelů elektrod k předzesilovači

Připojte tři přívodní kabely elektrod bezpečně do konektorů elektrod na

horní straně předzesilovače tak, aby barva kabelu odpovídala konektoru.

Zkontrolujte, zda jsou zcela zasunuty do konektoru.

VÝSTRAHA

D-0125611-E – 2023/07

Sera™ - Návod k použití - CS Strana 16

3.9 Použijte IP30 snímače s ušními koncovkami nebo náušníky (pouze ABRIS)

Existují dvě verze IP30 snímačů pro použití s modulem ABRIS.

IP30 stereo ID sluchátko

IP30 stereo ID náušníky

IP30 stereo ID sluchátka jsou určeny k použití s

ušními koncovkami a EARturtleTM Slide

prostřednictvím adaptéru. Snímač je označen

„Calibrated for use with inserts“ (Kalibrován pro

použití s vložnými sluchátky).

IP30 stereo ID náušníkový snímač je určen pro

použití s jednorázovými náušníky prostřednictvím

adaptéru. Snímač je označen „Calibrated for use

with EarCups“ (Kalibrován pro použití s ušními

kryty). Náušníky IP30 stereo ID EarCups lze

rovněž používat s EARturtleTM Click. Náušník

EARturtleTM Click vyžaduje speciální adaptér (viz

obrázek), zatímco EARturtleTM Slide lze používat

se stejným adaptérem, který podporuje náušníky

vložnými sluchátky.

I když se zdá, že jsou snímače stejné, ujistěte se, že používáte snímač s odpovídajícími jednorázovými

koncovkami (ušními koncovkami nebo náušníky), pro které je kalibrován. Nesprávné použití může vzhledem

k rozdílné kalibraci způsobit nesprávné výsledky. SeraTM automaticky detekuje, který převodník IP30 byl

připojen, a zvolí správné nastavení.

Stránka sa načítava ...

Interacoustics Sera™ Návod na používanie

Interacoustics Sera™ Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty