Interacoustics Affinity Compact Návod na používanie

Návod k použití – CS

Affinity

Compact

Science made smarter

D-0123664-I – 2022/11

Obsah

1 ÚVOD ............................................................................................................................................ 1

1.1 O tomto návodu ................................................................................................................... 1

1.2 Určené použití ..................................................................................................................... 1

1.3 Popis produktu .................................................................................................................... 2

1.4 Součásti obsažené v balení a volitelné příslušenství.......................................................... 3

1.5 Varování a bezpečnostní opatření ...................................................................................... 4

2 VYBALENÍ A INSTALACE .......................................................................................................... 5

2.1 Vybalení a kontrola ............................................................................................................. 5

2.2 Symboly ............................................................................................................................... 6

2.3 Důležité bezpečnostní instrukce ......................................................................................... 8

2.3.1 Bezpečnost elektrického systému ............................................................................ 8

2.3.2 Elektrická bezpečnost ............................................................................................... 8

2.3.3 Nebezpečí výbuchu .................................................................................................. 9

2.3.4 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) .................................................................... 9

2.3.5 Výstrahy – obecné .................................................................................................... 9

2.3.6 Faktory týkající se životního prostředí .................................................................... 10

2.3.7 POZNÁMKA ............................................................................................................ 10

2.4 Nesprávná funkce ............................................................................................................. 11

2.5 Popis připojovacího panelu ............................................................................................... 12

2.6 Indikátory Affinity Compact ............................................................................................... 13

2.7 Instalace software ............................................................................................................. 14

2.7.1 Instalace softwaru Windows®11, Windows®10, Windows®8.1, a Windows®8 .... 15

2.8 Instalace ovladače ............................................................................................................ 19

2.9 Použití s databázemi ......................................................................................................... 19

2.9.1 Noah 4 .................................................................................................................... 19

2.10 Samostatná verze ............................................................................................................. 19

2.11 Jak konfigurovat alternativní umístění pro obnovu dat ..................................................... 19

2.12 Licence .............................................................................................................................. 20

2.13 O softwaru Affinity Suite .................................................................................................... 20

3 PRÁCE S PŘÍSTROJEM ........................................................................................................... 21

3.1 Použití tónové obrazovky .................................................................................................. 22

3.2 Použití řečové obrazovky .................................................................................................. 28

3.2.1 Řečová audiometrie v režimu grafu ........................................................................ 30

3.2.2 Slovní audiometrie v tabelárním režimu ................................................................. 31

3.2.3 Správce klávesových zkratek na počítači ............................................................... 33

3.2.4 Technické specifikace software AC440 .................................................................. 34

3.3 Obrazovka modulu REM440 ............................................................................................. 36

3.3.1 REM software - Technical specifications ................................................................ 43

3.4 Obrazovka modulu HIT440 ............................................................................................... 44

3.4.1 Software HIT440 - Technické specifikace .............................................................. 48

3.5 Použití průvodce tiskem .................................................................................................... 50

4 ÚDRŽBA ..................................................................................................................................... 52

4.1 Obecné postupy údržby .................................................................................................... 52

4.2 Jak čistit výrobky společnosti Interacoustics ..................................................................... 52

4.3 Informace o opravách ....................................................................................................... 53

4.4 Záruka ............................................................................................................................... 53

4.5 Výměna spotřebního materiálu ......................................................................................... 54

4.5.1 Pěnové koncovky .................................................................................................... 54

4.5.2 Trubičky sondy ........................................................................................................ 54

4.5.3 Trubičky sondy SPL60 ............................................................................................ 54

4.5.4 Ušní koncovky ......................................................................................................... 55

5 OBECNÉ TECHNICKÉ SPECIFIKACE ..................................................................................... 56

5.1 Affinity Compact Hardware - Technické specifikace ......................................................... 56

5.2 Tónové referenční ekvivalentní prahové hodnoty pro měniče .......................................... 58

5.3 Přiřazení kontaktů ............................................................................................................. 73

5.4 Elektromagnetická kompatibilita (EMC) ............................................................................ 75

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 1

1 Úvod

1.1 O tomto návodu

Tento návod se vztahuje na zařízení Affinity Compact 1.20. Výrobcem tohoto produktu je:

Interacoustics A/S

Audiometer Allé 1

5500 Middelfart

Dánsko

Tel.: +45 6371 3555

Fax: +45 6371 3522

E-mail: info@interacoustics.com

Web: www.interacoustics.com

1.2 Určené použití

Indikace pro použití

Affinity Compact s modulem AC440 je určen ke zjištění a diagnostice ztráty sluchu. Výsledky mohou být

použity pro další testovací postupy nebo nastavení sluchadel.

Affinity Compact s modulem HIT440 je určen k použití pro testování sluchadel. Způsob, jak vytvořit objektivní

indikaci charakteristik sluchadel uvnitř uzavřené testovací komory pomocí spojky.

Affinity Compact s modulem REM440 je určen k použití pro reálné měření ucha, které se stará o všechny

potřeby klinického ověření během nastavování sluchadla. Proces probíhá tak, že referenční mikrofony jsou

umístěny vně uší, zatímco malý zkušební trubicový mikrofon je umístěn v každém zvukovodu blízko ušního

bubínku subjektu. Hladiny akustického tlaku jsou měřeny za účelem generování grafů, které odpovídají

různým testům, které lze v modulu REM440 provést. Poté se shromažďují datové soubory pro ověření

nastavení sluchadla.

Určená obsluha

Vyškolení pracovníci, jako jsou např. audiologové, zdravotní profesionálové v oboru ORL nebo vyškolení

technici

Určená populace

Žádná omezení

Kontraindikace

Nejsou známé

Klinické přínosy

Affinity Compact s modulem AC440 využívá tónové a řečové podněty, aby poskytl uživateli informaci o tom,

zda došlo ke ztrátě sluchu a jaký je její stupeň. To zase umožňuje příslušnému kvalifikovanému pracovníkovi

předepisovat sluchadla a dále podporovat jakýkoli následný/probíhající otologický management.

Affinity Compact s modulem HIT440 poskytuje objektivní měření ze sluchadel a pomocných sluchadel, která

lze porovnat s místními standardními protokoly nebo specifikacemi výrobce sluchadel, aby byla zajištěna

konzistentnost kvality a výkonu a také byly zjištěny jakékoli odchylky od specifikací výrobce. Tím se zajistí,

že subjekt budě mít vždy k dispozici účinně fungující sluchadla.

Affinity Compact s modulem REM440 poskytuje příjemci sluchadel objektivně ověřená a prověřená zařízení.

Bere v úvahu jedinečnou kvalitu vnějšího zvukovodu subjektu, takže operátor může předepsat zařízení

přesně podle cílené úrovně slyšitelnosti.

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 2

1.3 Popis produktu

Systém Affinity Compact je analyzátor sluchadel, který spolupracuje s audiologickými moduly instalovanými

v PC. Podle nainstalovaných softwarových modulů může mít funkci:

• Audiometrie (AC440)

• Měření na uchu pacienta (REM440) včetně vizuálního mapování řeči

• Testování sluchadel (HIT440)

UPOZORNĚNÍ – Toto zařízení není sterilní prostředek a není určeno k tomu, aby bylo před použitím

sterilizováno.

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 3

1.4 Součásti obsažené v balení a volitelné příslušenství

AC440

REM440/VSP440

Standardní části:

• Softwarová sada Affinity

• Audiometrická náhlavní

souprava DD451

• Monitorovací náhlavní

souprava

• Mikrofon s funkcí talk back

• Kostní vodič B811

• Pacientské tlačítko

APS3Error! Bookmark not

defined.

• Standardní kabel USB

• Napájecí jednotka - UES65-

240250SPA3

• Napájecí kabel

• Podložka pro myš

Volitelné součásti:

• Zásuvná sluchátka

IP30Error! Bookmark not defined.

• Kostní vodič B71Error!

Bookmark not defined.

• Zásuvné sluchátko IP30 –

jednostranné

• Kryty Audiocups

• Odhlučňující náhlavní

souprava Peltor,

• Vysokofrekvenční náhlavní

souprava DD4501

• Audiometrická náhlavní

souprava DD65 v21

• Reproduktor SP85A

• Reproduktor SP90A

• Reproduktor SP100

• Klávesmoce aufiomtru

• 10m kabel pro SP100

• Mikrofon EM400 Electret

• Mikrofon s potlačením

okolního šumu

• Držák příslušenství

• Stolní držák

• Stolní konzola

• Konzola pro nástěnnou

montáž

• Kabelová prodlužovací

skříňka

• Zvuková souprava

• Databáze OtoAccess®

Standardní části:

• Softwarová sada Affinity

• Náhlavní souprava in-situ

IHM65Error! Bookmark not

defined./2

• Sondy, 50 ks.

• Sada měničů SPL60 k

měření RECD, včetně sond

a ušních koncovek,

• Souprava spojky a

mikrofonuError! Bookmark not

defined.

o ½” mikrofon

o Referenční

mikrofon

o Spojka 2 cm3

o Spojka 0,4 cm3

o BTE krátký

o BTE dlouhý

o ITE

o Pryžové hadičky

• Plastická hmota pro

utěsňování spojekError!

Bookmark not defined.

• AidaptersError! Bookmark not

defined.

• Reproduktor SP100

• Standardní kabel USB

• Napájecí jednotka - UES65-

240250SPA3

• Napájecí kabel

• Podložka pro myš

Volitelné součásti:

• Držák příslušenství

• Stolní držák

• Stolní konzola

• Konzola pro nástěnnou

montáž

• Bateriové adaptéry

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Podpora spojky

• Sada podpor spojky

• Pomocné adaptéry

• Ušní simulátor

• Monitorovací náhlavní

souprava

Standardní části:

• Softwarová sada Affinity

• Souprava spojky a

mikrofonu

o ½” mikrofon

o Referenční

mikrofon

o Spojka 2 cm3

o Spojka 0,4 cm3

o BTE krátký

o BTE dlouhý

o ITE

o Pryžové hadičky

• Aidaptery

• Pomocné adaptéry

• Standardní kabel USB

• Napájecí jednotka - UES65-

240250SPA3

• Napájecí kabel

• Podložka pro myš

Volitelné součásti:

• Bateriové adaptéry

BAA675, BAA13, BAA312,

BAA10, BAA5

• Podpora spojky

• Sada pro podporu spojky

• Adaptér pro Body Style HA

• Ušní simulátor

• Simulátor lebky SKS10 se

zdrojem napájení

• Cívka Telecoil

• Monitorovací náhlavní

souprava

• Vozík

• Databáze OtoAccess®

1 Aplikovaná část podle IEC 60601-1

2 Tento díl není certifikovaný podle normy IEC 60601-1

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 4

• Reproduktor SP85A

• Reproduktor SP90A

• 10m kabel pro SP100

• Vozík

• Databáze OtoAccess®

1.5 Varování a bezpečnostní opatření

V této příručce jsou použita varování, výstrahy a upozornění s následujícím významem:

VAROVÁNÍ označuje stavy nebo postupy, které mohou představovat

nebezpečí pro pacienta a/nebo uživatele.

VÝSTRAHA označuje stavy nebo postupy, které by mohly vést k poškození

zařízení.

POZNÁMKA

UPOZORNĚNÍ

se používá k označení postupů, které nevedou k poranění

osob.

Federální zákon omezuje prodej tohoto zařízení na lékaře s platnou licencí nebo na jeho objednávku.

VAROVÁNÍ

VÝSTRAHA

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 5

2 Vybalení a instalace

2.1 Vybalení a kontrola

Kontrola poškození krabice a jejího obsahu

Po převzetí přístroje zkontrolujte přepravní obal, zda nevykazuje známky hrubého zacházení a poškození.

Je-li obal poškozen, uchovejte jej do doby, než zkontrolujete obsah dodávky po mechanické a elektrické

stránce. Jestliže objevíte na přístroji závadu, obraťte se na svého místního dodavatele. Uchovejte přepravní

obaly pro účely kontroly ze strany dopravce a pojistných nároků.

Uschovejte obal pro budoucí přepravu

Přístroj Affinity Compact je dodáván ve vlastním přepravním obalu, který je pro něj speciálně navržen. Tento

obal prosím uschovejte. Bude třeba, pokud bude nutné přístroj zaslat do servisu. Je-li třeba provedení

servisu, spojte se prosím s místním dodavatelem.

Ohlášení nedostatků

Před zapojením zkontrolujte

Před zapojením je nutno produkt ještě jednou zkontrolovat, zda není poškozen. Celou skříňku a příslušenství

je nutné vizuálně zkontrolovat a ověřit, zda nevykazuje viditelné vady nebo nechybí nějaké součásti.

Jakékoliv závady okamžitě hlaste

Jakoukoli chybějící součást nebo nesprávnou funkci je nutno ihned ohlásit dodavateli přístroje. K tomuto

hlášení přiložte vždy fakturu, výrobní číslo a podrobný popis problému. Na zadní straně této příručky naleznete

„Hlášení o vrácení výrobku“, v němž můžete problém vysvětlit.

Použijte prosím „Hlášení o vrácení výrobku“

Uvědomte si prosím, že pokud servisní technik nebude vědět, jaký problém má hledat, nemusí jej odhalit.

Používání formuláře Hlášení o vrácení výrobku nám tudíž velmi pomůže a současně je pro vás nejlepší

zárukou, že problém bude vyřešen k vaší spokojenosti.

Skladování

Potřebujete-li na nějakou dobu zařízení Affinity Compact uložit, ujistěte se, že je skladováno v následujících

podmínkách:

Teplota: 0-50 °C

Relativní vlhkost: 10–95 % nekondenzující

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 6

2.2 Symboly

Přístroj, příslušenství nebo obalový materiál mohou být označeny následujícími symboly:

Symbol

Vysvětlení

Příložné části typu B

Řiďte se návodem k použití

WEEE (směrnice EU)

Tento symbol znamená, že pokud chce konečný uživatel tento výrobek zlikvidovat,

musí jej za účelem recyklace odeslat do příslušného zařízení pro sběr odpadu.

Značka CE v kombinaci se symbolem MD znamená, že Interacoustics A/S splňuje

požadavky nařízení o zdravotnických prostředcích (EU) 2017/745, příloha I

Schválení systému jakosti udělené TÜV – identifikační číslo 0123.

Zdravotnický prostředek.

Rok výroby

Výrobce

Sériové číslo

Referenční číslo

Označuje část určenou na jedno použití nebo část, kterou lze použít pouze u

jednoho pacienta během jediného postupu. Riziko přenosu infekce.

Pohotovostní režim

Udržujte v suchu

REF

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 7

Rozsah teplot pro přepravu a skladování

Omezení vlhkosti během přepravy a skladování

Označení položky ETL

Logo

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 8

2.3 Důležité bezpečnostní instrukce

Před použitím produktu si pečlivě přečtěte celou tuto příručku

2.3.1 Bezpečnost elektrického systému

Při připojování přístroje k počítači je třeba dbát následujících varování:

Tento přístroj je určen k připojení k dalšímu zařízení, se kterým vytvoří

zdravotnický elektrický systém. Externí zařízení určené pro připojení ke

vstupu, výstupu signálu či jiným konektorům musí splňovat příslušnou

produktovou normu, např. IEC 60950-1 pro zařízení IT a soubor IEC 60601 pro

zdravotnické elektrické přístroje. Kromě toho musí všechny takové

kombinace – zdravotnické elektrické systémy – splňovat bezpečnostní

požadavky uvedené ve všeobecné normě IEC 60601-1 ed. 3, čl. 16. Jakékoli

zařízení, které není v souladu s požadavky na unikající proud uvedenými

v IEC 60601-1, musí být drženo mimo prostředí pacienta, tedy nejméně 1,5 m

od podpory pacienta, nebo musí být napájeno přes oddělovací transformátor,

aby došlo ke snížení unikajících proudů. Každý, kdo připojí externí zařízení ke

vstupu signálu, výstupu signálu či jiným konektorům, vytvoří zdravotnický

elektrický systém, a je proto odpovědný za shodu systému s požadavky. Jste-li

na pochybách, kontaktujte kvalifikovaného medicínského technika nebo

místního zástupce. Pokud je přístroj připojen k PC (IT zařízení, se kterým tvoří

systém), nedotýkejte se při obsluze PC pacienta.

Pro izolaci zařízení umístěného mimo prostředí pacienta od zařízení

umístěného uvnitř prostředí pacienta je nutno použít oddělovací (izolační)

zařízení. Takovéto oddělovací zařízení je nutno použít zejména v případě

síťového připojení. Požadavky na oddělovací zařízení jsou stanoveny v IEC

60601-1, článek 16.

2.3.2 Elektrická bezpečnost

Toto zařízení neupravujte bez svolení společnosti Interacoustics. Výrobek

nerozebírejte ani neupravujte, mohlo by to mít negativní dopad na bezpečnost

nebo vlastnosti zařízení. Přenechte servis pouze kvalifikovanému personálu.

Pro maximální elektrickou bezpečnost přístroje jej vypněte, není-li používán.

Elektrická zástrčka musí být umístěna tak, aby ji bylo možné snadno

vytáhnout.

Nepoužívejte dodatečnou rozdvojku ani prodlužovací kabel.

Zařízení nepoužívejte, pokud vykazuje viditelné známky poškození.

Přístroj není chráněn proti vniknutí vody či jiných tekutin. Dojde-li k rozlití

tekutin, přístroj před použitím pečlivě zkontrolujte nebo jej zašlete do servisu.

Žádná součást zařízení nesmí být opravována ani se na ní nesmí provádět

údržba, když je používána na pacientovi.

Abyste zabránili riziku úrazu elektrickým proudem, musí být toto zařízení

připojeno pouze ke zdroji napájení s ochranným uzemněním.

VAROVÁNÍ

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 9

2.3.3 Nebezpečí výbuchu

NEPOUŽÍVEJTE v přítomnosti hořlavých plynných směsí. Uživatelé musí při

používání přístroje v těsné blízkosti hořlavých anestetických plynů zvážit

možnost výbuchu nebo požáru.

NEPOUŽÍVEJTE přístroj v prostředí s vysokým obsahem kyslíku, jako jsou

hyperbarické komory, kyslíkové stany atd.

Před čištěním zařízení odpojte od přívodu elektřiny.

2.3.4 Elektromagnetická kompatibilita (EMC)

Přestože přístroj splňuje příslušné požadavky na elektromagnetickou

kompatibilitu, musejí být učiněna bezpečnostní opatření, aby nebyl vystaven

elektromagnetickému poli, vytvářenému např. mobilními telefony apod. Pokud

se přístroj používá v blízkosti jiného zařízení, je nutné dbát na to, aby nedošlo

ke vzájemnému rušení. Další informace o elektromagnetické kompatibilitě

naleznete v příloze návodu.

Použití příslušenství, měničů a kabelů jiných, než jsou specifikovány, s

výjimkou měničů a kabelů prodávaných společností Interacoustics nebo jejími

zástupci, může mít za následek zvýšené emise nebo sníženou odolnost

přístroje. Seznam příslušenství, měničů a kabelů splňujících požadavky také

naleznete v příloze týkající se elektromagnetické kompatibility.

2.3.5 Výstrahy – obecné

Pokud systém nefunguje správně, nepoužívejte jej, dokud nebude řádně

opraven a nebude otestována a zkalibrována správná funkce v souladu se

specifikacemi Interacoustics.

Přístroj neupusťte ani nezpůsobte jakýkoli náraz. Pokud je přístroj poškozený,

zašlete jej výrobci k opravě a/nebo kalibraci. Máte-li podezření na jakékoli

poškození, přístroj nepoužívejte.

Tento produkt a jeho součásti budou spolehlivě fungovat, pouze pokud budou

používány a udržovány v souladu s pokyny obsaženými v tomto návodu, na

doprovodných etiketách a/nebo vložkách. Vadný produkt nesmí být používán.

Ujistěte se, že všechna připojení k externímu příslušenství jsou správně

zajištěna. Části, které mohou být rozbité, chybí nebo které jsou viditelně

opotřebované, narušené nebo kontaminované, musí být okamžitě nahrazeny

čistými, originálními náhradními díly vyrobenými nebo dodávanými společností

Interacoustics.

Společnost Interacoustics vám na vyžádání zašle schémata obvodů, seznam

součástí, popisy, pokyny pro kalibraci nebo další informace, které pomohou

autorizovaným servisním technikům opravit ty části přístroje, které jsou

společností Interacoustics označeny jako opravitelné servisním pracovníkem.

Žádné součásti přístroje nesmí být opravovány nebo se na nich provádět

údržba, pokud jsou používány na pacientovi.

VAROVÁNÍ

VÝSTRAHA

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 10

K přístroji připojujte pouze příslušenství zakoupené u společnosti

Interacoustics. K zařízení lze připojit pouze příslušenství, které bylo

společností Interacoustics uvedeno jako kompatibilní.

Nikdy nezavádějte ani žádným způsobem nepoužívejte vložná sluchátka bez

nové a nepoškozené ušní koncovky. Vždy se ujistěte, že je pěnová nebo ušní

koncovka správně připevněna. Ušní koncovky jsou určeny pouze k

jednorázovému použití.

Přístroj nesmí být používán v prostředí, kde by do něho mohla proniknout

tekutina.

Pokud je kterákoli část zařízení vystavena nárazu nebo neopatrnému

zacházení, zkontrolujte kalibraci.

Součásti označené jako „na jedno použití“ jsou určeny pro jednoho pacienta

během jediného postupu, protože v případě opakovaného použití této součásti

hrozí riziko infekce. Součásti označené jako „na jedno použití“ nesmí být

opakovaně použity.

Používejte pouze měniče kalibrované se stávajícím přístrojem.

V případě vážného incidentu se závažným zdravotním dopadem na pacienta

nebo uživatele je nutné informovat společnost Interacoustics. Kromě toho musí

být informován příslušný orgán v domovské zemi pacienta. Společnost

Interacoustics tyto případy řeší pomocí postupů vigilance.

2.3.6 Faktory týkající se životního prostředí

Skladování mimo rozsah teplot uvedený v části 2.1 může způsobit trvalé

poškození přístroje a jeho příslušenství.

Přístroj nepoužívejte v přítomnosti kapaliny, která se může dostat do kontaktu

s jakýmikoli elektronickými součástmi a propojeními. Pokud se uživatel obává,

že části nebo příslušenství systému přišly do kontaktu s tekutinami, nesmí se

přístroj používat, dokud to autorizovaný servisní technik nebude považovat za

bezpečné.

Neumísťujte přístroj do blízkosti tepelného zdroje žádného typu a zajistěte, aby

okolo něj byl dostatečný prostor pro řádnou ventilaci.

2.3.7 POZNÁMKA

Aby nedošlo k poruše systému, učiňte příslušná bezpečnostní opatření proti PC

virům a podobně.

Používání operačních systémů, u kterých společnost Microsoft ukončila podporu

softwaru a zabezpečení, zvýší riziko virů a malwaru, může mít za následek

selhání softwaru, ztrátu dat, krádež a zneužití dat.

Společnost Interacoustics A/S nemůže být za vaše data odpovědná. Některé

produkty společnosti Interacoustics A/S podporují operační systémy

nepodporované společností Microsoft nebo s nimi mohou pracovat. Společnost

Interacoustics A/S doporučuje, abyste vždy používali operační systémy

podporované společností Microsoft, jejich zabezpečení stále plně aktualizováno.

VÝSTRAHA

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 11

V zemích Evropské unie je likvidace elektrického a elektronického odpadu

společně s netříděným domácím odpadem protizákonná. Elektrický a elektronický

odpad může obsahovat nebezpečné látky, a proto musí být shromažďován

odděleně. Takové produkty jsou označeny symbolem přeškrtnutho kontejneru

s kolečky, jak je znázorněno níže. Spolupráce uživatele je důležitá k tomu, aby

byl zajištěn vysoký stupeň opakovaného použití a recyklace elektrického a

elektronického odpadu. Pokud tyto odpadní produkty nejsou recyklovány řádným

způsobem, může dojít k ohrožení životního prostředí, a tedy i lidského zdraví.

Při likvidaci produktu po skončení jeho životnosti je v zemích mimo Evropskou

unii nutno dodržovat místní předpisy.

2.4 Nesprávná funkce

V případě poruchy produktu je důležité chránit pacienty, uživatele a další osoby před

poškozením. Pokud tedy produkt takové poškození způsobil nebo by mohl způsobit, musí být

okamžitě izolován.

Škodlivé i neškodné poruchy související s tímto samotným výrobkem nebo s jeho používáním

musí být okamžitě nahlášeny distributorovi, u kterého byl výrobek pořízen. Nezapomeňte uvést

co nejvíce podrobností, např. typ poškození, sériové číslo výrobku, verzi softwaru, připojené

příslušenství a jiné relevantní informace.

V případě úmrtí nebo závažné události v souvislosti s používáním tohoto zařízení musí být tato

událost neprodleně nahlášena firmě Interacoustics a místnímu národnímu příslušnému orgánu.

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 12

2.5 Popis připojovacího panelu

Pozice:

Symbol:

Funkce:

1

Levé sluchátko 2 a

vložné. Maskování

Konektor vložného nebo VF, případně vložného maskovacího

sluchátka

2

Pravé sluchátko 2

Konektor vložného nebo VF sluchátka

3

Kost

Konektor kostního vibrátoru

4

Pac. odpověď

Konektor pacientského tlačítka

5

Monitor

Konektor monitorovacích sluchátek

6

Mic. –obsluha

Zásuvka pro mikrofon obsluhy

7

Kal. mikr. okolí

Konektor pro mikrofon pro snímání okolního hluku nebo mikrofon

automatické verifikace VP

8

AUX

Konektor linkového vstupu externího zdroje zvuku

9

Řeč pac.

Konektor pacientského mikrofonu

10

Levé sluchátko AC

Konektor levého AC nebo VF sluchátka

11

Pravé sluchátko AC

Konektor pravého AC nebo VF sluchátka

12

Výkonový VP1

Konektor výkonového výstupu pro reproduktor VP

13

Výkonový VP2

Konektor výkonového výstupu pro reproduktor VP

14

Linkový VP 1-2

Linkový výstup pro zařízení VP

15

Náhl. souprava Insitu

Konektor pro náhl. soupravu Insitu REM

16

UES65-240250SPA3

Konektor externího napájecího zdroje

17

USB-PC

USB konektor pro připojení k PC

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 13

2.6 Indikátory Affinity Compact

Hardware Affinity Compact má LED indikátor, který mění stav během jednotlivých činností Affinity Compact

Suite a hardware. Jednotlivé barvy a jejich stavy jsou uvedeny a znázorněny níže.

U Affinity Compact je indikátor LED viditelný jak z přední strany, tak i shora.

ZELENÉ světlo: Připraveno

ČERVENÉ světlo: V modulu REM nebo HIT je zvoleno pravé ucho

MODRÉ světlo: V modulu REM a HIT je zvoleno levé ucho

FIALOVÉ světlo: V modulu REM a HIT jsou zvoleny obě uši

SVĚTLE MODRÉ světlo: Affinity Compact není správně připojen k Affinity Compact Suite

Tlumené světlo signalizuje, že zařízení Affinity Compact vstoupilo do úsporného režimu. To může nastat u

kterékoliv z výše uvedených barev.

Pozice:

Symbol:

Funkce:

1

Referenční

Konektor referenčního mikrofonu

2

Spojka

Konektor mikrofonu akust. spojky

3

Baterie

Konektor pro připojení bateriového adaptéru

4

Telefonní cívka

Konektor telefonní cívky

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 14

2.7 Instalace software

Co musíte vědět před zahájením instalace

V počítači, kde instalujete software Affinity Compact Suite, je nutné mít oprávnění správce.

POZNÁMKA

1. NEPŘIPOJUJTE hardwarovou platformu Affinity Compact k počítači dříve, než bude dokončena

instalace software!

2. Společnost Interacoustics nezaručuje správnou funkci systému v případě, že je v počítači

nainstalován jakýkoli jiný software, s výjimkou měřicích modulů Interacoustics (AC440/REM440)

a kompatibilních kancelářských systémů AuditBase System 4, OtoAccess® nebo Noah4 a jejich

pozdějších verzí.

Co budete potřebovat:

1. Instalační USB disk s Affinity Compact Suite

2. Kabel USB

3. Hardware Affinity Compact

Podporované systémy Noah Office

Systém je kompatibilní se všemi integrovanými kancelářskými systémy běžícími v NOAH System nebo

využívajícími NOAH Engine.

Chcete-li používat software společně s databází, ujistěte se, že je databáze nainstalována před instalací

Affinity Compact Suite. Při instalaci databáze postupujte podle pokynů výrobce.

Upozorňujeme, že v případě použití AuditBase je nutné tento kancelářský systém spustit před instalací

softwaru Affinity Compact Suite.

POZNÁMKA: Jako součást ochrany údajů zajistěte, aby byly dodrženy všechny níže uvedené body:

1. Používejte operační systémy podporované společností Microsoft.

2. Zajistěte, aby byly v operačních systémech uplatněny všechny bezpečnostní opravy.

3. Aktivujte šifrování databáze.

4. Používejte účty a hesla jednotlivých uživatelů.

5. U počítačů s místním ukládáním dat zabezpečte fyzický přístup a přístup ze sítě.

6. Používejte aktualizovaný antivirus, firewall a software proti malwaru.

7. Zaveďte náležitou metodiku zálohování.

8. Zaveďte náležitou metodiku uchovávání záznamů.

Instalace s různými verzemi Windows®

Podporovány jsou systémy Windows®8, Windows®10 a Windows®11.

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 15

2.7.1 Instalace softwaru Windows®11, Windows®10, Windows®8.1, a Windows®8

Po vložení instalační USB jednotky postupujte podle níže uvedených pokynů k instalaci softwaru Callisto™

Suite . Vyhledání instalačního souboru - klikněte na „Start“, poté přejděte na „My Computer“ (Tento počítač)

a dvojklikem na jednotku USB zobrazte obsah instalačního USB. Poklepejte na soubor „setup.exe“ a spustí

se instalace.

Vyčkejte, až se objeví níže uvedený dialog, a před instalací musíte potvrdit souhlas s všeobecnými

obchodními podmínkami. Po zaškrtnutí okénka k potvrzení souhlasu bude k dispozici tlačítko „Install“

(Instalovat). Kliknutím na toto tlačítko spustíte instalaci.

Poznámka: V tomto kroku jsou také možnosti zahrnout instalaci Interacoustics Universe a Callisto

documentation. Ve výchozím nastavení jsou zaškrtnuty; můžete to deaktivovat, pokud si přejete.

Při výběru hardwaru v tomto kroku nezapomeňte zvolit Affinity Compact.

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 16

Pokud byste chtěli software instalovat na jiné než výchozí umístění, před kliknutím na „Install“

(Instalovat) klikněte na „Options“ (Možnosti).

D-0123664-I – 2022/11

Affinity Compact - Návod k použití - CS Strana 17

Řízení uživatelského účtu se vás může dotázat, zdali chcete programu dovolit, aby provedl změny

ve vašem počítači. V takovém případě klikněte na „Yes“ (Ano).

Instalační program nyní zkopíruje do počítače veškeré potřebné soubory. Tento proces může trvat

několik minut.

Stránka sa načítava ...

Interacoustics Affinity Compact Návod na používanie

Interacoustics Affinity Compact Návod na používanie

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty