Samsung MYSONO U6 Používateľská príručka

Společnost Samsung Medison poskytuje kupujícímu této jednotky následující záruku. Tato záruka je platná

jeden rok od instalace a vztahuje se na všechny problémy způsobené výrobními vadami a vadami materiálu.

Společnost Samsung Medison poskytne jako jedinou náhradu vadné jednotky, která jí bude navrácena,

bezplatnou výměnu této jednotky.

Záruka se nevztahuje na škody ani ztráty způsobené vnějšími faktory, jako např. ohněm, záplavami, bouřkou,

přílivovou vlnou, bleskem, zemětřesením, krádeží, neobvyklými podmínkami používání a úmyslným

zničením zařízení. Záruka se nevztahuje na škody způsobené přemístěním zařízení.

Pokud došlo kpoškození zařízení vdůsledku nehody, nesprávného používání, špatného zacházení, upadnutí

nebo pokud došlo kpokusům oúpravu či změnu částí nebo sestavy dílů zařízení, je tato záruka neplatná.

Části s vadami či poškozením vzhledu nebudou vyměněny. Záruka se nevztahuje na výměny baterií,

školicích ani pomocných materiálů.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za náhodné či následné škody, ke kterým došlo

vdůsledku používání zařízení.

Společnost Samsung Medison nenese odpovědnost za ztráty, škody či zranění, ke kterým došlo v důsledku

pozdního poskytnutí služeb, na které se vztahuje tato záruka.

Tato omezená záruka nahrazuje všechny výslovné či předpokládané záruky, včetně záruk obchodovatelnosti

či vhodnosti pro určitý účel. Žádný zástupce ani jiná osoba nemá právo předpokládat nebo připisovat

společnosti Samsung Medison záruční odpovědnost, která není stanovena v této záruce.

Vadné zařízení zaslané společnosti Samsung Medison musí být zabaleno v přepravním obalu. Pojištění

a poštovné hradí zákazník. Při vracení vadného materiálu společnosti Samsung Medison kontaktujte

oddělení služeb zákazníkům společnosti Samsung Medison.

Společnost Samsung Medison nebo místní distributor poskytnou na vyžádání schéma elektrického

obvodu, seznam součástek, popisy, kalibrační instrukce a další informace, které pomohou vašemu řádně

kvali kovanému personálu opravit části zařízení, které byly společností Samsung Medison určené jako

opravitelné.

UPOZORNĚNÍ: Federální zákony USA dovolují prodej tohoto zařízení pouze lékařům nebo na lékařský

předpis.

ZÁRUKA

VÝROBCE: SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

42, Teheran-ro 108-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea

Oddělení služeb zákazníkům společnosti SAMSUNG MEDISON CO., LTD.

TEL. 82 2 2194 1234 FAX. 82 2 2194 1071

Internetové stránky: www.samsungmedison.com

ZÁSTUPCE ES : SAMSUNG ELECTRONICS (UK) LTD.

Blackbushe Business Park, Saxony Way,

Yateley, Hampshire, GU46 6GG, UK

Diagnostický ultrazvukový systém

M359-CZ10000-01

Provozní příručka

Verze 1.00.00

Čeština

INFORMACE O OCHRANĚ VLASTNICKÝCH PRÁV A LICENCE K

SOFTWARU

Zákazník je povinen pokládat za důvěrné a uchovávat v utajení všechny chráněné informace, které mu

budou poskytnuty nebo prozrazeny společností Samsung Medison, pokud se takové informace bez

přičinění zákazníka nestanou součástí veřejného vlastnictví. Bez předchozího písemného souhlasu

společnosti Samsung Medison nesmí zákazník takové chráněné informace využívat kžádnému jinému

účelu než k údržbě, opravám nebo provozu zboží.

Systémy dodávané společností Samsung Medison obsahují chráněný software vyvinutý společností

Samsung Medison ve strojově čitelné formě. Společnost Samsung Medison si vyhrazuje všechna práva,

nároky a zisky související se softwarem, vyjma případů, že zakoupení tohoto zařízení zákazníkem

zahrnuje licenci k používání strojově čitelného softwaru, který je v něm obsažen. Zákazník nesmí

software kopírovat, napodobovat, rozebírat nebo upravovat. Přenechání tohoto zařízení zákazníkem

jinému uživateli bude představovat postoupení této licence, která je jinak nepřenositelná. Při zrušení

nebo ukončení této smlouvy nebo při vrácení zboží zjiných důvodů než za účelem provedení opravy či

úpravy bude zákazník povinen vrátit všechny tyto chráněné informace společnosti Samsung Medison.

Bezpečnostní požadavky

 Klasikace:

X

Typ ochrany proti zasažení elektrickým proudem: Třída I

X

Stupeň ochrany proti zasažení elektrickým proudem (připojení pacienta): Zařízení typu BF

X

Stupeň ochrany proti škodlivému vniknutí vody: Běžné zařízení

X

Stupeň bezpečnosti použití v prostředích obsahujících hořlavé směsi anestetických látek

se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným: Zařízení není vhodné k použití v prostředích

obsahujících hořlavé směsi anestetických látek se vzduchem, kyslíkem nebo oxidem dusným.

X

Režim provozu: Nepřetržitý provoz

 Elektromechanické bezpečnostní normy, kterým zařízení vyhovuje:

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytné

výkonové parametry [IEC 60601-1:2005]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1–2: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytné

výkonové parametry – souběžně platná norma: Elektromagnetická slučitelnost – Požadavky a

zkoušky [IEC 60601-1-2:2007]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1–6: Všeobecné požadavky na základní bezpečnost a nezbytné

výkonové parametry – souběžně platná norma: Použitelnost [IEC 60601-1-6:2006]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 2–37: Zvláštní požadavky na bezpečnost ultrazvukových

zdravotnických diagnostických a monitorovacích přístrojů [IEC60601-2-37:2007]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [IEC 60601-1:1988

sdodatky A1:1991 a A2:1995]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 1 Souběžně platná

norma: Požadavky na bezpečnost zdravotnických elektrických systémů [IEC 60601-1-1:2000]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 2 Souběžně platná

norma: Elektromagnetická slučitelnost – Požadavky a zkoušky [IEC 60601-1-2:2001, A1:2004]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost – 4 Souběžně platná

norma: Programovatelné elektrické zdravotnické systémy [IEC 60601-1-4: 1996, A1:1999]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 2: Zvláštní požadavky na bezpečnost – 37 Ultrazvukové zdravotnické

diagnostické a monitorovací přístroje [IEC60601-2-37: 2001 sdodatky A1:2004, A2:2005]

X Zdravotnické prostředky – Aplikace řízení rizika na zdravotnické prostředky [ISO 14971:2007]

X Zdravotnické elektrické přístroje, část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [UL60601-1:2003]

X Zdravotnické elektrické přístroje – část 1: Všeobecné požadavky na bezpečnost [CAN/CSA 22.2 č.601.1-

M90:1990, ve znění R2003, R2005]

X Biologické hodnocení zdravotnických prostředků [ISO10993: 2009]

X Normalizované prostředky pro udávání akustického výkonu zdravotnických diagnostických

ultrazvukových přístrojů [IEC61157:2007]



Prohlášení

Tento symbol CSA je platný pro Kanadu aUSA.

Toto je údaj oexistenci prohlášení výrobce oshodě výrobku spříslušnými směrnicemi

EHS aopříslušném evropském certikačním orgánu.

Toto je údaj oexistenci prohlášení výrobce oshodě výrobku spříslušnými směrnicemi

EHS.

Toto je symbol GMP označující shodu s korejským nařízením o systému řízení kvality

v souladu sosvědčenou výrobní praxí.

Před použitím produktu

Se všemi těmito oblastmi byste měli být obeznámeni již před přečtením této příručky nebo zahájením

používání našeho ultrazvukového systému.

 Tuto uživatelskou příručku uchovávejte v blízkosti zařízení, abyste ji při práci se systémem měli stále

kdispozici a vpřípadě potřeby do ní mohli nahlédnout.

 Zejména Kapitola 1. Bezpečnost a Kapitola 8. Údržba obsahují důležité bezpečnostní informace a je

nezbytné se s nimi důkladně seznámit.

 Tato příručka neobsahuje diagnostické výsledky ani jejich posouzení. Před použitím výsledků měření

pomocí aplikace v diagnóze vždy rovněž zkontrolujte referenční údaje týkající se měřené oblasti těla.

 Tento výrobek je ultrazvukové diagnostické zařízení, které nelze ovládat z uživatelova počítače.

Nezodpovídáme za chyby, které se vyskytnou vpřípadě, že je systém spouštěn vuživatelově počítači.

 Tento systém by měli používat pouze lékaři nebo osoby pracující pod dohledem lékaře. Osoby bez

náležité kvalikace nesmějí toto zařízení obsluhovat.

 Výrobce není zodpovědný za žádné poškození tohoto zařízení způsobené neopatrností nebo nedbalostí

uživatele.

 Obsah a specikace, které jsou popsány vtéto příručce, podléhají změnám bez předchozího upozornění.

 Názvy produktů jiných společností než společnosti Samsung Medison mohou být ochrannými známkami

příslušných vlastníků.

 Následující termíny slouží kupozornění na bezpečnostní opatření a je nezbytné, aby s nimi byl uživatel

seznámen:

NEBEZPEČÍ: Ignorování výstrahy NEBEZPEČÍ může vést ke smrtelnému úrazu.

VAROVÁNÍ: Doprovodné informace je nutné dodržovat za účelem prevence vážných nehod a/

nebo poškození majetku.

UPOZORNĚNÍ: Doprovodné informace pomáhají zabránit nehodám a/nebo poškození majetku.

POZNÁMKA: Doprovodné informace týkající se postupu při instalaci, obsluze nebo údržbě, kdy je

vyžadována zvýšená pozornost uživatele, avšak riziko vzniku nebezpečné situace je nízké.

Potřebujete-li pomoc

Potřebujete-li servisní příručku či jakoukoli pomoc se zařízením, obraťte se neprodleně na oddělení

zákaznických služeb společnosti Samsung Medison nebo na některé z jejích servisních zastoupení,

jejichž služby jsou dostupné po celém světě.

Historie vydání

Historie vydání této příručky:

DOKUMENT DATUM POZNÁMKA

M359-CZ10000-01 2012-05-15 První vydání

Aktualizované verze systému a aktualizovaná vydání příručky

Upgrade produktu označuje upgrade hardwaru či softwaru. Po upgradování produktu je vydána

aktualizovaná provozní příručka s uvedením příslušných změn produktu.

Zkontrolujte, zda revidovaná verze příručky odpovídá produktu, se kterým byla dodána. Pokud tomu tak

není, obraťte se na oddělení zákaznických služeb společnosti Samsung Medison.

15

Obsah

Kapitola 1 Bezpečnost

Indikace kpoužití .......................................................................................................................................... 1-3

Kontraindikace ...................................................................................................................................................................1-3

Bezpečnostní informace .............................................................................................................................1-4

Bezpečnostní symboly ..................................................................................................................................................... 1-4

ŠTÍTEK ..................................................................................................................................................................................... 1-6

Elektrická bezpečnost .................................................................................................................................1-7

Ochrana před zasažením elektrickým proudem ....................................................................................................1-7

Informace týkající se EKG ................................................................................................................................................ 1-8

Elektrostatický výboj ......................................................................................................................................................... 1-8

Elektromagnetické rušení ...............................................................................................................................................1-9

Elektromagnetická slučitelnost .................................................................................................................................1-10

Mechanická bezpečnost ......................................................................................................................... 1-17

Poznámky kbezpečnosti ..............................................................................................................................................1-17

Přemísťování zařízení ......................................................................................................................................................1-18

Biologická bezpečnost ............................................................................................................................. 1-19

Princip ALARA ....................................................................................................................................................................1-19

Školení ..................................................................................................................................................................................1-34

Ochrana životního prostředí .................................................................................................................. 1-35

Záložní baterie ............................................................................................................................................ 1-36

Kapitola 2 Úvod

Specikace .......................................................................................................................................................2-3

Kongurace produktu ................................................................................................................................ 2-6

Monitor ..................................................................................................................................................................................2-7

Ovládací panel .................................................................................................................................................................... 2-9

Konzole ...............................................................................................................................................................................2-14

Periferní zařízení ...............................................................................................................................................................2-16

Záložní baterie...................................................................................................................................................................2-18

Sondy .................................................................................................................................................................................... 2-20

Vozík MySono U6 (prodává se samostatně) ...........................................................................................................2-21

Příslušenství .......................................................................................................................................................................2-22

Volitelné funkce ................................................................................................................................................................2-22

16

Provozní příručka

Kapitola 3 Zahájení diagnostického postupu

Zdroj napájení ................................................................................................................................................3-3

Připojení napájecího adaptéru ..................................................................................................................................... 3-3

Zapnutí napájení ...............................................................................................................................................................3-4

Vypnutí napájení ................................................................................................................................................................3-4

Monitor a zvuk ..............................................................................................................................................3-5

Nastavení jasu monitoru ................................................................................................................................................. 3-5

Úprava hlasitosti .................................................................................................................................................................3-5

Sondy a aplikace ...........................................................................................................................................3-6

Připojení sond .....................................................................................................................................................................3-7

Výběr aplikace ..................................................................................................................................................................... 3-8

Změna předvolby sondy ................................................................................................................................................. 3-8

Informace o pacientovi .............................................................................................................................. 3-9

Zadání základních informací o pacientovi ...............................................................................................................3-9

Informace o pacientovi v konkrétní aplikaci .........................................................................................................3-11

Vyhledávání informací o pacientovi .........................................................................................................................3-20

Správa vyšetření pacienta .............................................................................................................................................3-23

Změna měření ...................................................................................................................................................................3-30

Úsporný režim ............................................................................................................................................ 3-33

Kapitola 4 Diagnostické režimy

Informace ......................................................................................................................................................... 4-3

Typy diagnostických režimů .......................................................................................................................................... 4-3

Základní pokyny k použití .............................................................................................................................................4-4

Režim Basic ...................................................................................................................................................... 4-6

Režim 2D ............................................................................................................................................................................... 4-6

Režim M ..............................................................................................................................................................................4-13

Režim Color Doppler ......................................................................................................................................................4-16

Režim Power Doppler ....................................................................................................................................................4-20

Režim PW Spectral Doppler ........................................................................................................................................4-23

Režim CW Spectral Doppler ........................................................................................................................................ 4-29

Režim TDI ............................................................................................................................................................................. 4-31

TDW Mode .........................................................................................................................................................................4-33

17

Obsah

Kombinovaný režim .................................................................................................................................. 4-35

Režim 2D/C/PW.................................................................................................................................................................4-35

Režim 2D/PD/PW .............................................................................................................................................................4-35

Režim 2D/C/CW ................................................................................................................................................................4-35

Režim 2D/PD/CW .............................................................................................................................................................4-35

Režim 2D/C/M ..................................................................................................................................................................4-36

Režim 2D/C Live ................................................................................................................................................................4-36

Režim Dual .................................................................................................................................................... 4-37

Režim 3D/4D ................................................................................................................................................ 4-38

Režim 3D Stand by ..........................................................................................................................................................4-39

Aplikace 3D View – MPR ................................................................................................................................................4-42

3D XI ......................................................................................................................................................................................4-58

Kapitola 5 Měření avýpočty

Přesnost měření ............................................................................................................................................. 5-3

Příčiny chyb při měření .................................................................................................................................................... 5-3

Optimalizace přesnosti měření ..................................................................................................................................... 5-6

Tabulka súdaji opřesnosti měření ..............................................................................................................................5-8

Základní měření .............................................................................................................................................5-9

Měření vzdálenosti ..........................................................................................................................................................5-12

Měření obvodu a plochy ...............................................................................................................................................5-17

Měření objemu .................................................................................................................................................................5-19

Výpočty podle jednotlivých aplikací ................................................................................................. 5-22

Upozornění na některé zvláštnosti ..........................................................................................................................5-22

Běžné metody měření ...................................................................................................................................................5-26

Porodnické výpočty ........................................................................................................................................................5-31

Gynekologické výpočty ................................................................................................................................................5-39

Kardiologické výpočty ...................................................................................................................................................5-42

Výpočty krkavice ..............................................................................................................................................................5-55

Výpočty Artérie dolní končetiny ................................................................................................................................5-61

Výpočty Artérie horní končetiny ...............................................................................................................................5-63

Výpočet LE Vein ...............................................................................................................................................................5-65

Výpočty žíly horní končetiny .......................................................................................................................................5-67

Výpočty při echograi plodu .......................................................................................................................................5-69

Urologické výpočty .........................................................................................................................................................5-74

Výpočty v břišní dutině ................................................................................................................................................. 5-77

Výpočty související s malými orgány .......................................................................................................................5-80

18

Provozní příručka

Výpočty TCD ...................................................................................................................................................................... 5-85

Výpočty související smuskuloskeletálními vyšetřeními ...................................................................................5-87

Výpočty dětské kyčle ......................................................................................................................................................5-88

Zpráva ............................................................................................................................................................. 5-90

Zobrazení zprávy ............................................................................................................................................................. 5-90

Úpravy zpráv ......................................................................................................................................................................5-92

Přidání komentářů ...........................................................................................................................................................5-94

Tisk zpráv .............................................................................................................................................................................5-94

Exportování zpráv ............................................................................................................................................................5-95

Přenos zpráv .......................................................................................................................................................................5-96

Obrazovka Graph .............................................................................................................................................................5-96

Zavření zpráv ..................................................................................................................................................................5-100

Kapitola 6 Správa snímků

Cine/Loop ........................................................................................................................................................6-3

Anotace .............................................................................................................................................................6-6

Text ......................................................................................................................................................................................... 6-6

BodyMarker ........................................................................................................................................................................6-10

Indikátor .............................................................................................................................................................................6-12

Ukládání a přehrávání snímků .............................................................................................................. 6-14

Ukládání snímků ............................................................................................................................................................... 6-14

Přehrávání snímků ...........................................................................................................................................................6-15

Přenos atisk snímků.................................................................................................................................. 6-16

Přenos snímků ...................................................................................................................................................................6-16

Tisk snímků .........................................................................................................................................................................6-17

SONOVIEW .................................................................................................................................................... 6-18

Režim Vyšetření .................................................................................................................................................................6-18

Režim Porovnávání ..........................................................................................................................................................6-20

Správa snímků vyšetření ..............................................................................................................................................6-21

19

Obsah

Kapitola 7 Pomůcky

Pomůcky ..........................................................................................................................................................7-3

Biopsie ............................................................................................................................................................... 7-5

Histogram .......................................................................................................................................................7-7

Křivka následného zpracování ................................................................................................................ 7-9

Kalibrace monitoru ............................................................................................................................................................7-9

Gamma .................................................................................................................................................................................7-12

Dodatečné zpracování 2D ............................................................................................................................................7-12

Mapa barev .........................................................................................................................................................................7-14

Následné zpracování v režimu D ................................................................................................................................ 7-15

Dodatečné zpracování M ..............................................................................................................................................7-15

Preset ............................................................................................................................................................. 7-16

Všeobecná nastavení ......................................................................................................................................................7-17

Zobrazení ............................................................................................................................................................................7-20

Anotace ................................................................................................................................................................................7-24

Periferní zařízení ...............................................................................................................................................................7-29

Uživatelem denované tlačítko .................................................................................................................................. 7-31

Různé ....................................................................................................................................................................................7-33

Možnosti ..............................................................................................................................................................................7-35

DICOM ..................................................................................................................................................................................7-37

Automatický výpočet .....................................................................................................................................................7-54

Informace o systému ......................................................................................................................................................7-55

Nastavení měření ...................................................................................................................................... 7-56

Obecná nastavení ............................................................................................................................................................7-57

Porodnická vyšetření ......................................................................................................................................................7-66

Kardiologická vyšetření .................................................................................................................................................7-74

Vyšetření vaskulárního systému ................................................................................................................................. 7-76

Urologická vyšetření .......................................................................................................................................................7-78

Kardiograe plodu ...........................................................................................................................................................7-80

Funkce Storage Manager ........................................................................................................................ 7-82

Úpravy nabídek ........................................................................................................................................... 7-84

20

Provozní příručka

Referenční příručka

Společnost Samsung Medison poskytuje kproduktu MySono U6 doplňující referenční příručku (anglická

verze).

Kapitola 8 Údržba

Provozní prostředí .........................................................................................................................................8-3

Údržba systému ............................................................................................................................................. 8-4

Čištění a dezinfekce ........................................................................................................................................................... 8-4

Kontrola přesnosti .............................................................................................................................................................8-6

Správa záložní baterie .................................................................................................................................8-7

Výměna záložní baterie ...................................................................................................................................................8-7

Dobití záložní baterie .......................................................................................................................................................8-8

Uložení záložní baterie ..................................................................................................................................................... 8-9

Likvidace záložní baterie ................................................................................................................................................. 8-9

Správa dat ..................................................................................................................................................... 8-10

Zálohování uživatelských nastavení .........................................................................................................................8-10

Zálohování informací o pacientovi ...........................................................................................................................8-10

Software...............................................................................................................................................................................8-10

Kapitola 9 Sondy

Sondy .................................................................................................................................................................9-3

Vodivý gel pro ultrazvukové sondy ............................................................................................................................. 9-8

Použití ochranného návleku ..........................................................................................................................................9-9

Bezpečnostní opatření týkající se sond ...................................................................................................................9-10

Čištění a dezinfekce sondy ...........................................................................................................................................9-12

Biopsie ............................................................................................................................................................ 9-20

Součásti bioptické soupravy ........................................................................................................................................ 9-20

Použití bioptické soupravy ...........................................................................................................................................9-21

Čištění a dezinfekce bioptické soupravy ................................................................................................................. 9-23

Sestavení bioptické soupravy .....................................................................................................................................9-25

Samsung MYSONO U6 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ostatné dokumenty