Thermo Fisher Scientific VI Užívateľská príručka

Značka
Thermo Fisher Scientific
Model
VI
Typ
Užívateľská príručka
Hướng dẫn Sử dụng Ống lưu mẫu IVD Trữ lạnh NuncTM và NalgeneTM (Rev Fin-3, 09/2022) Trang 1 / 2
Hướng dẫn Sử dụng Ống lưu mẫu IVD Trữ lạnh Nunc™ và Nalgene™
374512, 5000-0020, 5000-0050
Mục đích Sử dụng
Các ống polypropylene này là dụng cụ đựng mẫu vật được thiết kế để sử dụng trong khu vực bảo quản đông lạnh và vận
chuyển đường bộ giữa các phòng thí nghiệm đối với mẫu xét nghiệm ở người có chứa vật liệu sinh học và tế bào cần được
kiểm tra chẩn đoán trong ống nghiệm (IVD). Các ống này có thể được sử dụng để lưu trữ mẫu xét nghiệm ở nhiệt độ pha
hơi của nitơ lỏng. Các ống này là dụng cụ dùng một lần và chỉ sử dụng một lần duy nhất. Dành cho phòng thí nghiệm và
chuyên gia chăm sóc sức khỏe sử dụng.
Hướng dẫn Sử dụng Chung
1. Nạp mẫu vào các ống đến không quá 90% tổng dung tích.
2. Đảm bảo rằng phần ren của ống và nắp khô ráo trước khi đóng.
3. Vặn chặt nắp.
4. Hướng dẫn sử dụng cụ thể của các loại ống này trong môi trường bảo quản lạnh phải do người dùng cuối cùng
xác định và thực hiện theo loại mẫu được lưu trữ cũng như thiết bị hạ nguồn.
5. Nếu được sử dụng với nitơ lỏng (LN2), chỉ đặt các ống lưu mẫu trữ lạnh này trong pha hơi của LN2.
Nhiệt độ Lưu kho Sản phẩm
Nhiệt độ phòng (20°C đến 26°C hoặc 68°F đến 77°F)
Quy cách Kiểm soát Chất lượng
5000-0020, 5000-0050
Thông số
Quy cách
Chất gây sốt (nội độc tố)
<0,5 EU/mL
Xem xét Giấy chứng nhận Xử lý Chiếu xạ
19,0–28,0 kGy
DNase
8 x 10-7 đơn vị Kunitz/µL
RNase
1,9 x 10-10 đơn vị Kunitz/µL
374512
Thông số
Quy cách
Chất gây sốt (nội độc tố)
<0,5 EU/mL
Xem xét Giấy chứng nhận Xử lý Chiếu xạ
19,0–40,0 kGy
DNase
8 x 10-7 đơn vị Kunitz/µL
RNase
1,9 x 10-10 đơn vị Kunitz/µL
Biện pháp Phòng ngừa và Cảnh báo
1. Cảnh báo: Chỉ sử dụng trong pha hơi của LN2. Ngâm trong nước có thể dẫn đến tình huống nguy hiểm.
2. Nạp quá mức có thể dẫn đến sự cố vỡ nắp trong quá trình mở rộng mẫu, có thể dẫn đến tình trạng rò rỉ và nhiễm bẩn.
3. Chỉ sử dụng một lần.
4. Không sử dụng sau ngày hết hạn.
5. Không sử dụng sản phẩm nếu bao bì sản phẩm không bít kín hoặc bị hư hỏng.
6. Ống dẫn chất lỏng là dụng cụ vô trùng và không gây sốt trong khi nắp còn nguyên vẹn. Thải bỏ bất kỳ ống nào
thiếu nắp hoặc nắp bị lệch.
7. Nếu các mẫu được vận chuyển bằng những phương thức khác ngoài đường bộ, thì nên vận chuyển trên đá khô
để tránh tình trạng rò rỉ.
8. Thải bỏ các ống đã qua sử dụng vào thùng thu gom chất thải nguy hại sinh học phù hợp.
9. Báo cáo bất kỳ sự cố nghiêm trọng nào xảy ra liên quan đến các thiết bị này cho nhà sản xuất và cơ quan có thẩm
quyền tại Châu Âu.
10. Việc sử dụng Ống lưu mẫu Nunc™ CryoFlex (Số Danh mục Sản phẩm 343958) có thể giúp tăng khả năng bảo vệ và
xử lý an toàn.
Hướng dẫn Sử dụng Ống lưu mẫu IVD Trữ lạnh NuncTM và NalgeneTM (Rev Fin-3, 09/2022) Trang 2 / 2
Báo cáo với nhà sản xuất và cơ quan có thẩm quyền tại địa phương nếu bạn gặp phải hoạt động không mong muốn
hoặc sự cố nghiêm trọng với thiết bị trong hoặc do sử dụng thiết bị. Nhà sản xuất sẽ hỗ trợ và nếu có liên quan sẽ báo
cáo với cơ quan có thẩm quyền.
www.thermofisher.com
Nalge
Nunc International Corporation
75 Panorama Creek Drive
Rochester, NY 14625
-2303
www.thermofisher.com
Nunc A/S
a part of
Thermo Fisher Scientific Inc.
Kamstruvej 90
PO Box 280 DK
-4000 Roskilde
Đan Mạch +45 4631 2000
Sản xuất tại Hoa Kỳ
Bảng chú giải biểu tượng theo ISO 15223-1: 2016 và các tiêu chuẩn khác
tượng Tiêu đề biểu tượng Mô tả biểu tượng Số tham chiếu
Nhà sản xuất Cho biết nhà sản xuất thiết bị y tế theo xác định trong các
Chỉ thị của Châu Âu 90/385/EEC, 93/42/EEC và 98/79/EC. 5.1.1
Người đại diện được ủy quyền
trong Cộng đồng châu Âu
Cho biết người đại diện được ủy quyền tại Cộng đồng
Châu Âu. 5.1.2
Hạn sử dụng Cho biết ngày mà quý vị không nên sử dụng thiết bị y tế sau
ngày đó. 5.1.4
Mã lô
Cho biết mã lô của nhà sản xuất để có thể xác định lô
hoặc mẻ. 5.1.5
Số danh mục
Cho biết số danh mục của nhà sản xuất để có thể nhận dạng
thiết bị y tế. 5.1.6
Được tiệt trùng bằng chiếu xạ Cho biết thiết bị y tế đã được tiệt trùng bằng chiếu xạ. 5.2.4
Không sử dụng nếu bao bì bị hỏng Cho biết không nên sử dụng thiết bị y tế nếu bao bì bị hỏng
hoặc đã mở. 5.2.8
Không tái sử dụng Cho biết thiết bị y tế dành cho một lần sử dụng hoặc sử
dụng cho một bệnh nhân trong một thủ thuật. 5.4.2
Tham khảo hướng dẫn sử dụng Cho biết người dùng cần tham khảo hướng dẫn sử dụng. 5.4.3
Không gây sốt Cho biết một thiết bị y tế có ống dẫn dung dịch không
gây sốt. 5.6.3
Mã nhận dạng thiết bị duy nhất Cho biết giá đỡ có chứa thông tin về Mã nhận dạng thiết bị
duy nhất. 5.7.10
Nhãn Tuân thủ Quy định Châu Âu Cho biết việc tuân thủ quy định kỹ thuật của Châu Âu. 98/79/EC
  • Page 1 1
  • Page 2 2

Thermo Fisher Scientific VI Užívateľská príručka

Značka
Thermo Fisher Scientific
Model
VI
Typ
Užívateľská príručka
Stiahnite si PDF
správa

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty