Hướng dẫn sử dụng Đĩa giếng trung tâm Nunctm IVF (Bản sửa đổi lần thứ 3, ngày 24 tháng 6 năm 2022) Trang 1 / 3
Hướng dẫn sử dụng Đĩa giếng trung tâm Nunc™ IVF
Các hướng dẫn này được áp dụng cho:
Đĩa giếng trung tâm Nunc™ IVF
GTIN 00866630000403
Mục đích Sử dụng
Mục đích/cách thức
sử dụng
Đĩa giếng trung tâm Nunc™ IVF được thiết kế cho quy trình chuẩn bị và nuôi cấy giao tử
hoặc phôi thai để sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao tử vào vòi
trứng (GIFT) hoặc các thủ thuật thụ tinh trong ống nghiệm khác.
Chỉ định sử dụng
Bất kỳ trường hợp nào sau đây: bệnh lý liên quan đến vòi trứng, lạc nội mạc tử cung, rối
loạn chức năng phóng noãn hoặc vô sinh không rõ nguyên nhân.
người dùng mục
Các chuyên gia chăm sóc sức khỏe.
Bệnh viện, phòng khám IVF và phòng thí nghiệm.
Nhóm đối tượng
Những phụ nữ thích hợp để thực hiện phương pháp thụ tinh trong ống nghiệm.
Chống chỉ định
Không có chống chỉ định nào được xác định. Tuy nhiên, phương pháp IVF không nên được
thực hiện trên những phụ nữ có nguy cơ mắc bệnh lý và tử vong cao trong thai kỳ nếu
thực hiện IVF thành công.
Hướng dẫn sử dụng
Việc sử dụng cụ thể các đĩa này phải được xác định và thực hiện theo các quy trình và chính sách hoạt động
tiêu chuẩn của cơ sở IVF mua chúng.
Điều kiện sử dụng
Đĩa giếng trung tâm Nunc™ IVF
Điều kiện vận chuyển Nhiệt độ môi trường xung quanh (-40°C đến 50°C hoặc -40°F đến
122°F)
Điều kiện bảo quản Nhiệt độ phòng (20°C đến 26°C hoặc 68°F đến 77°F)
Hạn chế sử dụng
Đĩa giếng trung tâm Nunc™ IVF chỉ được thiết kế cho quy trình chuẩn bị và nuôi cấy giao tử hoặc phôi thai
để sử dụng trong thụ tinh trong ống nghiệm (IVF), chuyển giao tử vào vòi trứng (GIFT) hoặc các thủ thuật
thụ tinh trong ống nghiệm khác
Thông tin kỹ thuật
Việc thải bỏ thiết bị phải được xử lý theo quy định của địa phương.
Thiết bị y tế này tuân thủ Điều 120 của Quy định về Thiết bị Y tế (EU) số 2017/745.
Nhà sản xuất đã cung cấp Tuyên bố Hợp quy.