Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Používateľská príručka

Ovládací panel servera na

správu snímok

Genius™

Ovládací panel servera

na správu snímok

Genius™

Návod na použitie

Na použitie so softvérom verzie 1.x.y MAN-08800-3201

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 USA

Tel. č.: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgicko

Zadávateľ pre Austráliu:

Hologic (Australia and

New Zealand) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Austrália

Tel. č.: 02 9888 8000

Digitálny diagnostický systém Genius

™

je počítačový automatizovaný zobrazovací a kontrolný

systém na použitie so sklíčkami cervikálnej cytológie ThinPrep. Digitálny diagnostický systém

Genius má pomôcť cytotechnológovi alebo patológovi zvýrazniť objekty na sklíčku pre ďalšie

odborné kontroly. Produkt nenahrádza odbornú kontrolu. Určenie adekvátnosti sklíčka

a diagnózy pacienta je na výhradnom uvážení cytotechnológov a patológov vyškolených

spoločnosťou Hologic na vyhodnotenie sklíčok pripravených pomocou ThinPrep.

prenášať, prepisovať, ukladať do vyhľadávacieho systému alebo prekladať do akéhokoľvek jazyka

alebo počítačového jazyka, v akejkoľvek forme alebo akýmikoľvek prostriedkami, elektronickými,

mechanickými, magnetickými, optickými, chemickými, manuálnymi alebo inými bez

predchádzajúceho písomného súhlasu spoločnosti Hologic so sídlom 250 Campus Drive,

Marlborough, Massachusetts, 01752, USA.

Hoci bola táto príručka vypracovaná s maximálnymi možnými opatreniami na zabezpečenie presnosti,

spoločnosť Hologic nepreberá žiadnu zodpovednosť za akékoľvek chyby alebo opomenutia, ako ani

za žiadne škody, ktoré vzniknú v dôsledku aplikácie alebo použitia týchto informácií.

Na tento výrobok sa môže vzťahovať jeden alebo viacero patentov USA uvedených na stránke

hologic.com/patentinformation.

Hologic a Genius sú ochranné známky a/alebo registrované ochranné známky spoločnosti Hologic,

Inc. v Spojených štátoch amerických a iných krajinách. Všetky ostatné ochranné známky sú

majetkom príslušných spoločností.

Zmeny alebo úpravy tohto zariadenia, ktoré neboli výslovne schválené stranou zodpovednou

za dodržiavanie predpisov, by mohli viesť k strate oprávnenia používateľa na prevádzkovanie

zariadenia. Použitie servera na správu snímok Genius

™

, ktoré nie je v súlade s týmito pokynmi,

môže viesť k strane záruky.

Číslo dokumentu: AW-24822-3201 Rev. 001

3-2023

História revízií

Revízia Dátum Popis

AW-24822-3201 Rev. 001 3-2023 Vysvetlite pokyny. Pridajte pokyny týkajúce sa hlásenia

závažných udalostí. Vysvetlite určený účel.

Administratívne zmeny.

Táto stránka bola zámerne ponechaná prázdna.

Obsah

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

i

Obsah

Prvá kapitola

Úvod

Prehľad ...........................................................................................1.1

Digitálny diagnostický systém Genius......................................1.3

Technické údaje servera na správu snímok..............................1.6

Interná kontrola kvality...............................................................1.8

Nebezpečenstvá serveru na správu snímok Genius ...............1.9

Likvidácia ....................................................................................1.13

Druhá kapitola

Inštalácia

Všeobecné ......................................................................................2.1

Úkony po dodaní..........................................................................2.1

Príprava pred inštaláciou ............................................................2.2

Presun servera na správu snímok..............................................2.7

Pripojenie komponentov servera na správu snímok ..............2.8

Zapnutie serveru...........................................................................2.9

Skladovanie a manipulácia – po inštalácii..............................2.10

Vypnutie systému.......................................................................2.10

Tretia kapitola

Ovládací panel servera na správu snímok

Prehľad ...........................................................................................3.1

Systém ............................................................................................3.2

Archivovací a vyhľadávací program .........................................3.4

Kontrolná stanica........................................................................3.10

Sieť.................................................................................................3.11

ii

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

Časový server..............................................................................3.12

Služba zobrazovača....................................................................3.13

Databáza ThinPrep.....................................................................3.14

Nastavenia...................................................................................3.17

Štvrtá kapitola

Údržba.........................................................................................................4.1

Piata kapitola

Riešenie problémov..................................................................................5.1

Červený indikátor stavu na ovládacom paneli systému ........5.1

Šiesta kapitola

Servisné informácie..................................................................................6.1

Siedma kapitola

Informácie o objednávkach ....................................................................7.1

Register

1. Úvod

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.1

1

ÚVOD

Prvá kapitola

Úvod

PREHĽAD

Server na správu snímok (IMS) Genius

™

je súčasťou systému digitálneho diagnostického systému

Genius

™

. Server na správu snímok je počítač so systémom Windows pripojený prostredníctvom

káblového Ethernetu. Server na správu snímok ukladá množinu obrazových údajov, udržiava

databázu metadát obrázkov, spravuje komunikáciu s externým archívom a hosťuje webové služby

pre externé kontrolné stanice Genius

™

. V závislosti od špecifikácií a objemov údajov servera na

správu snímok môže fungovať ako krátkodobá alebo dlhodobá vyrovnávacia pamäť.

Server na správu snímok je pripojený k sieťovému prepínaču, ktorý pripája digitálny zobrazovač

Genius

™

k serveru na správu snímok a pripája kontrolnú stanicu k serveru na správu snímok.

Server na správu snímok ukladá údaje snímok (zobrazovacie a kontrolné informácie) do databázy

SQL a ukladá obrazové súbory ako úložisko na disku. Server na správu snímok uľahčuje

zobrazovanie snímok v digitálnom diagnostickom systému Genius pre cytotechnológov na účely

primárnej kontroly a kontroly kvality, ako aj kontrol vykonávaných patológmi podľa potreby.

Obrázok 1-1 Server na správu snímok Genius

Poznámka:

Hardvér uvedený v tomto návode na obsluhu sa môže líšiť od vzhľadu hardvéru

používaného na vašom pracovisku.

ČASŤ

A

ÚVOD

1.2

Návod na používanie servera na správu snímok Genius™

1

Zamýšľané použitie/Zamýšľaný účel

Server na správu snímok (IMS) je súčasťou systému digitálneho diagnostického systému.

Ak sa digitálny diagnostický systém Genius používa s algoritmom Genius

™

Cervical AI, je

kvalitatívne diagnostické zariadenie

in vitro

určené na pomoc pri skríningu rakoviny krčka

maternice na testovaných sklíčkach ThinPrep

™

Pap na prítomnosť atypických buniek, cervikálnej

neoplázie vrátane jeho prekurzorových lézií (skvamózne intraepiteliálne lézie nízkeho stupňa,

skvamózne intraepiteliálne lézie vysokého stupňa) a karcinómu, ako aj všetkých ostatných

cytologických kategórií vrátane adenokarcinómu, ako je definované

systémom Bethesda pre

hlásenie cervikálnej cytológie

1

.

Digitálny diagnostický systém Genius je možné použiť aj s negynekologickými mikroskopickými

sklíčkami ThinPrep

™

a mikroskopickými sklíčkami ThinPrep

™

UroCyte

™

ako pomôcka pre

patológa na kontrolu a interpretáciu digitálnych snímok.

Digitálny diagnostický systém Genius obsahuje automatický digitálny zobrazovač Genius, server na

správu snímok Genius a kontrolnú stanicu Genius. Systém je určený na vytváranie a zobrazovanie

digitálnych snímok nasnímaných sklíčok ThinPrep, ktoré by inak boli vhodné na manuálnu

vizualizáciu pomocou konvenčnej svetelnej mikroskopie. Kvalifikovaný patológ zodpovedá za

použitie vhodných postupov a bezpečnostných opatrení na zaistenie platnosti interpretácie snímok

získaných prostredníctvom tohto systému.

Populácia pacientov

Digitálny diagnostický systém Genius

™

používa gynekologické vzorky od žien získané počas

rutinného skríningu (vrátane vstupného skríningu a odporúčanej populácie) a gynekologické

vzorky získané od žien s predchádzajúcou cervikálnou abnormalitou. Negynekologické vzorky

na použitie s digitálnym diagnostickým systémom Genius

™

môžu byť získané z akejkoľvek

populácie pacientov.

Len na odborné použitie.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds),

The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes.

3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.3

1

ÚVOD

DIGITÁLNY DIAGNOSTICKÝ SYSTÉM GENIUS

Sklíčka, ktoré boli pripravené na skríning, sú vložené do nosičov sklíčok, ktoré sa umiestnia do

digitálneho zobrazovača. Operátor používa dotykovú obrazovku na digitálnom zobrazovači na

interakciu s prístrojom prostredníctvom grafického rozhrania ovládaného pomocou ponuky.

Čítačka ID sklíčka sníma prístupové ID sklíčka a lokalizuje pozíciu bunkovej škvrny.

Potom digitálny zobrazovač nasníma celú bunkovú škvrnu ThinPrep a vytvorí snímky sklíčok.

Údaje o snímke sklíčka, ID sklíčka a príslušný dátový záznam sa prenášajú na server na správu

snímok a sklíčko sa vracia do svojho nosiča sklíčok.

Server na správu snímok funguje ako centrálny správca údajov pre digitálny diagnostický systém

Genius. Pri zobrazení sklíčok digitálnym zobrazovačom a kontrole na kontrolnej stanici server

ukladá, vyhľadáva a odosiela informácie na základe ID prípadu.

CT alebo patológ kontroluje prípady na kontrolnej stanici. Kontrolná stanica je počítač so

softvérovou aplikáciou kontrolnej stanice s monitorom vhodným na diagnostické prezeranie

snímok. Keď sa na kontrolnej stanici identifikuje platné prístupové ID prípadu, server odošle snímky

pre dané ID. CT alebo patológovi sa snímky zobrazia na kontrolnej stanici. Pri kontrole snímky

má CT alebo patológ možnosť elektronicky označiť objekty záujmu a zahrnúť značky do kontroly

sklíčka. Kontrolór má vždy možnosť posunúť a zväčšiť zobrazenie celej snímky sklíčka, vďaka čomu

môže ľubovoľne posúvať akúkoľvek časť bunkovej škvrny do zorného poľa na preskúmanie.

ČASŤB

ČASŤ

B

ÚVOD

1.4

Návod na používanie servera na správu snímok Genius™

1

Obrázok 1-2 Sieť digitálneho diagnostického systému Genius

Digitálne zobrazovače Genius

Kontrolné stanice Genius

Archivovací úložný systém

Server na správu snímok

Genius

Sieťový prepínač

Poznámka:

V tejto príručke sú reprezentatívne ilustrácie servera na správu snímok, archivovacieho

úložného systému a ďalších komponentov. Vzhľad skutočného vybavenia sa od ilustrácií

môže líšiť.

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.5

1

ÚVOD

Požadované materiály

•Digitálny zobrazovač Genius

•Kontrolná stanica Genius

•Sieťový prepínač

•Server – dostupný od spoločnosti Hologic, alebo poskytovaný zákazníkom

Vyžadujú sa, ale neposkytujú sa

•Monitor počítača, klávesnica a myš

•Archivovací úložný systém

Vyžaduje sa sieťové pripojenie medzi serverom na správu snímok a ostatnými komponentmi

systému digitálneho diagnostického systému Genius s použitím minimálne káblov Cat 6.

Okrem toho sa vyžaduje ďalšie sieťové pripojenie k archivovaciemu úložnému systému pracoviska.

Pre prístup k ovládaciemu panelu servera na správu snímok musí mať používateľ práva správcu

systému v systéme Windows. Ak chcete zmeniť nastavenia archívu, používateľ musí mať správne

poverenia na prístup k archivovaciemu úložnému systému aj k serveru na správu snímok.

Laboratórium musí mať pred inštaláciou servera na správu snímok zabezpečený laboratórny

firewall a silnú sieťovú bezpečnosť.

ÚVOD

1.6

Návod na používanie servera na správu snímok Genius™

1

TECHNICKÉ ÚDAJE SERVERA NA SPRÁVU SNÍMOK

Prehľad komponentov

Obrázok 1-3 Komponenty servera na správu snímok

Tlačidlo na zobrazenie Obrázok 1-3

Server

Monitor, klávesnica a myš

Sieťový prepínač

Pripojenia k digitálnemu zobrazovaču a kontrolnej stanici

Pripojenie k archivovaciemu úložnému systému

ČASŤ

C

1

2

5

4

3

1

2

3

4

5

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.7

1

ÚVOD

Špecifikácie servera na správu snímok

V závislosti od konfigurácie vo vašom laboratóriu môže byť hardvér serveru na správu snímok

dodávaný spoločnosťou Hologic. Konfigurácia hardvéru sa bude líšiť v závislosti od množstva

a typu sklíčok zobrazených vo vašom zariadení. Minimálne špecifikácie hardvéru sú:

Hardvér servera:

•16,5 M vyrovnávacia pamäť, 2,20 GHz procesor

•Pamäť 64 GB

•240 GB SSD pre OS (boot)

•Konfigurácia poľa RAID 10

•30 TB nakonfigurovanej úložnej kapacity

•2 porty 10 GE

•3 porty USB 2.0 (alebo rýchlejšie)

•Rozhranie grafického displeja typu VGA, HDMI alebo zobrazovavieho portu

•Dual, hot-plug, redundantný zdroj napájania (1+1), 750 W alebo viac

Operačný systém:

•Vyžaduje sa minimálne 64-bitový Windows. Odporúča sa Windows Server 2016.

Poznámka:

Pre správne zobrazenie ovládacieho panela je minimálne odporúčané rozlíšenie

displeja pre monitor pripojený k serveru 1 366 x 768 ppi.

Rozsah prevádzkových teplôt

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Rozsah teploty mimo prevádzky

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Rozsah prevádzkovej vlhkosti

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Rozsah vlhkosti mimo prevádzky

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

ÚVOD

1.8

Návod na používanie servera na správu snímok Genius™

1

Stupeň znečistenia

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Nadmorská výška

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Atmosférický tlak

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Hladiny hluku

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Napájanie

Pozrite si dokumentáciu dodanú so serverom a počítačom.

Poistky

Špecifikácie napájania nájdete v dokumentácii dodanej so serverom a počítačom. Poistky nie sú

prístupné používateľom a nie sú určené na to, aby ich používatelia menili. Ak prístroj nefunguje,

kontaktujte technickú podporu.

Normy bezpečnosti, EMI a EMC

Informácie o bezpečnosti, EMI a EMC nájdete v dokumentácii dodanej so serverom a počítačom.

INTERNÁ KONTROLA KVALITY

Server na správu snímok je hostiteľom aplikácie kontrolnej stanice, hosťuje aplikácie a služby

a poskytuje úložisko dát pre kontrolnú stanicu a digitálny zobrazovač. Server správy snímok

nepretržite kontroluje správne spojenie s kontrolnou stanicou a digitálnym zobrazovačom.

Ak je spojenie so serverom prerušené, na kontrolnej stanici alebo digitálnom zobrazovači a na

ovládacom paneli servera na správu snímok sa zobrazí hlásenie.

Kontrolnú stanicu nie je možné používať, kým sa neobnoví spojenie so serverom na správu snímok.

Digitálny zobrazovač nemôže snímať snímky ani vytvárať správy, kým sa neobnoví spojenie so

serverom na správu snímok.

ČASŤ

D

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.9

1

ÚVOD

NEBEZPEČENSTVÁ SERVERU NA SPRÁVU SNÍMOK GENIUS

Server na správu snímok je určený na používanie spôsobom špecifikovaným v tejto príručke.

Nezabudnite si prečítať nižšie uvedené informácie a porozumieť im, aby ste predišli ujme

spôsobenej operátorom a/alebo poškodeniu prístroja.

Ak sa toto zariadenie používa iným spôsobom, než určil výrobca, môže dôjsť k narušeniu ochrany

poskytovanej zariadením.

Inštalácia a konfigurácia servera na správu snímok sa nesmie meniť po inštalácii kvalifikovaným

servisným personálom spoločnosti Hologic a IT personálom vášho zariadenia. Správna inštalácia

a konfigurácia sú potrebné pre správny výkon systému a nie je možné ich nahradiť.

Ak dôjde k vážnemu incidentu v súvislosti s touto pomôckou alebo akýmikoľvek súčasťami

používanými s touto pomôckou, nahláste to technickej podpore spoločnosti Hologic a príslušnému

úradu, príslušnému používateľovi a/alebo pacientovi.

Varovania, upozornenia a poznámky

Pojmy

VAROVANIE

,

UPOZORNENIE

a

Poznámka

majú v tejto príručke konkrétne významy.

•

VAROVANIE

neodporúča určité činnosti alebo situácie, ktoré by mohli mať za následok zranenie

alebo smrť.

•Pojem

UPOZORNENIE

odrádza od určitých opatrení alebo situácií, ktoré by mohli mať za

následok poškodenie zariadenia, nepresné údaje alebo neplatnosť postupu, hoci je zranenie

osôb nepravdepodobné.

•

Poznámka

poskytuje užitočné informácie v súvislosti s poskytovanými pokynmi.

ČASŤ

E

ÚVOD

1.10

Návod na používanie servera na správu snímok Genius™

1

Symboly používané na prístroji

Popis všetkých symbolov použitých na hardvéri nájdete v dokumentácii dodanej so serverom

a počítačom. Na štítkoch dodávaných spoločnosťou Hologic sa môžu objaviť nasledujúce symboly.

hologic.com/ifu

Prečítajte si návod na použitie

Sériové číslo

Výrobca

Splnomocnený zástupca pre Európske spoločenstvo

Katalógové číslo

Dátum výroby

Zdravotnícka pomôcka na diagnostiku in vitro

Zapnuté (hlavný vypínač)

Vypnuté (hlavný vypínač)

Zapnuté/vypnuté, Pohotovostný režim

Používateľská príručka servera na správu snímok Genius™

1.11

1

ÚVOD

Obrázok 1-4 Symboly používané na serveri a počítači

Ikona USB portu (počítač)

Vyrobené v USA

Informácie platia len v USA a Kanade

Ikona ethernetového portu (počítač)

Upozornenie: Podľa federálneho zákona (USA) môže túto pomôcku predávať alebo

predpisovať len lekár alebo akýkoľvek iný odborník s licenciou podľa legislatívy štátu,

v ktorom tento odborník používa alebo predpisuje používanie pomôcky. Tieto osoby

musia byť vyškolené a skúsené v používaní produktu.

Stránka sa načítava ...

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Súvisiace články