2. Hologic
  3. 3Dimensions System

Hologic 3Dimensions System Užívateľská príručka

  • Prečítal som si používateľskú príručku k systému 3Dimensions od spoločnosti Hologic. Som pripravený odpovedať na vaše otázky o tomto systéme digitálnej mamografie, vrátane jeho funkcií, ako je tomosyntéza a detekcia Genius AI, postupov snímania a údržby. Neváhajte sa opýtať na čokoľvek, čo vás zaujíma!
  • Aké sú bezpečnostné opatrenia pri používaní systému 3Dimensions?
    Ako sa vykonávajú funkčné testy systému?
    Ako sa spracúvajú snímky s implantátmi?
    Ako sa čistí a udržiava systém 3Dimensions?
Sprievodca používateľa
MAN-06383-3202 Revízia 002
3Dimensions
™
Systém na digitálnu mamografiu
Systém na digitálnu tomosyntézu
Sprievodca Používateľa
Pre Verziu Softvéru 2.2
Číslo Dielu MAN-06383-3202
Revízia 002
Júl 2021
© 2021 Hologic, Inc. Vytlačené v USA. Táto príručka bola pôvodne napísaná v angličtine.
Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,
ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, a súvisiace logá sú obchodné známky a/alebo registrované obchodné známky
spoločnosti Hologic, Inc. a/alebo jej dcérskych spoločností v Spojených štátoch a/alebo iných krajinách. Všetky ostatné
obchodné známky, registrované obchodné známky a názvy produktov sú majetkom príslušných vlastníkov.
Tento produkt môže byť chránený jedným alebo viacerými patentmi registrovanými v USA alebo v zahraničí, ako sa uvádza na
adrese www.Hologic.com/patent-information.
Produktová Podpora
USA: +1.877.371.4372
Európa: +32 2 711 4690
Ázia: +852 37487700
Austrália: +1 800 264 073
Všetko ostatné: +1 781 999 7750
Email: BreastHealth.Support@hologic.com
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
MAN-06383-3202 Revízia 002 v
Obsah
Zoznam obrázkov __________________________________________________________ xi
Zoznam tabuliek ___________________________________________________________ xv
1: Úvod ____________________________________________________________________ 1
1.1 Určené použitia ............................................................................................................................................................... 1
1.1.1 Určené použitie systému 3Dimensions ...................................................................................................... 1
1.1.2 Určené použitie Detekcie Genius AI ........................................................................................................... 2
1.1.3 Kontraindikácie................................................................................................................................................ 2
1.2 Možné nežiaduce účinky mamografických systémov na zdravie ....................................................................... 2
1.3 Možnosti systému........................................................................................................................................................... 2
1.4 O vyšetrení Genius 3D Mammography .................................................................................................................... 3
1.5 Viac informácií o tomosyntéze .................................................................................................................................... 3
1.6 Informácie o snímkovacích technológiách C-View a Intelligent 2D ................................................................... 5
1.6.1 Softvér C-View a Intelligent 2D.................................................................................................................... 5
1.6.2 Výstrahy a bezpečnostné opatrenia k snímkovacím technológiám C-View a Intelligent 2D......... 5
1.6.3 Teória prevádzky snímkovacích technológií C-View a Intelligent 2D ................................................ 6
1.7 Informácie o Detekcii Genius AI ................................................................................................................................. 7
1.7.1 Výstrahy a bezpečnostné opatrenia k Detekcii Genius AI ..................................................................... 7
1.8 Používateľské profily..................................................................................................................................................... 8
1.8.1 Technológ pre mamografiu ........................................................................................................................... 8
1.8.2 Rádiológ............................................................................................................................................................. 8
1.8.3 Medicínsky fyzik ............................................................................................................................................. 8
1.9 Požiadavky na školenie................................................................................................................................................. 8
1.10 Požiadavky na kontrolu kvality .................................................................................................................................. 9
1.11 Kde nájsť pokyny k inštalácii ....................................................................................................................................... 9
1.12 Kde nájsť informácie s technickými opismi .............................................................................................................. 9
1.13 Vyhlásenie o záruke ....................................................................................................................................................... 9
1.14 Technická podpora.......................................................................................................................................................10
1.15 Sťažnosti na produkty .................................................................................................................................................10
1.16 Vyhlásenie spoločnosti Hologic o kybernetickej bezpečnosti ............................................................................10
1.17 Symboly ..........................................................................................................................................................................11
1.18 Opis výstrah, upozornení a poznámok ...................................................................................................................12
1.19 Konvencie v dokumente .............................................................................................................................................12
2: Všeobecné informácie ____________________________________________________ 13
2.1 Prehľad systému ...........................................................................................................................................................13
2.1.1 Prehľad ramena v tvare C............................................................................................................................14
2.2 Bezpečnostné informácie ............................................................................................................................................14
2.3 Výstrahy a preventívne opatrenia ............................................................................................................................15
2.4 Núdzové vypínače .......................................................................................................................................................19
2.5 Blokovacie prvky ..........................................................................................................................................................19
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
vi MAN-06383-3202 Revízia 002
2.6 Zhoda.............................................................................................................................................................................. 20
2.6.1 Požiadavky na zhodu .................................................................................................................................. 20
2.6.2 Vyhlásenia o zhode ...................................................................................................................................... 22
2.7 Umiestnenia štítkov..................................................................................................................................................... 23
3: Ovládacie a signalizačné prvky systému _____________________________________ 27
3.1 Ovládanie napájania systému ................................................................................................................................... 27
3.2 Ovládacie a signalizačné prvky stojanu s trubicou .............................................................................................. 28
3.2.1 Displej na hlavici trubice ............................................................................................................................. 29
3.2.2 Ovládacie prvky a displeje kompresného zariadenia........................................................................... 29
3.2.3 Ovládacie panely ramena v tvare C.......................................................................................................... 30
3.2.4 Ovládacie panely tunela .............................................................................................................................. 30
3.2.5 Pedál s dvojitou funkciou ........................................................................................................................... 31
3.3 Ovládacie prvky a displeje univerzálnej snímacej pracovnej stanice............................................................... 31
4: Spustenie, funkčné testy a vypnutie_________________________________________ 33
4.1 Ako spustiť systém ...................................................................................................................................................... 33
4.2 Prihlásenie ..................................................................................................................................................................... 36
4.3 Vykonanie funkčných testov ..................................................................................................................................... 38
4.3.1 Funkčné testy kompresie............................................................................................................................. 39
4.3.2 Funkčné testy pohybu ramena v tvare C................................................................................................. 40
4.3.3 Kolimácia ........................................................................................................................................................ 49
4.3.4 Posúvanie dosiek .......................................................................................................................................... 50
4.4 Funkcia núdzových vypínačov................................................................................................................................. 51
4.5 Ako vypnúť systém ..................................................................................................................................................... 51
4.6 Ako úplne odpojiť systém od napájania ................................................................................................................. 52
5: Používateľské rozhranie __________________________________________________ 53
5.1 Obrazovka voľby funkcie, ktorá sa vykoná ........................................................................................................... 53
5.2 O paneli úloh ................................................................................................................................................................ 54
5.3 Obrazovka výberu pacientky .................................................................................................................................... 57
5.3.1 O karte oznámení.......................................................................................................................................... 59
5.3.2 Otvorenie pacientky ..................................................................................................................................... 60
5.3.3 Pridanie novej pacientky ............................................................................................................................. 60
5.3.4 Úpravy informácií o pacientke .................................................................................................................. 60
5.3.5 Rozdelenie záznamov pacientky ............................................................................................................... 61
5.3.6 Odstránenie pacientky ................................................................................................................................. 63
5.3.7 Filter pacientok .............................................................................................................................................. 63
5.3.8 Obnovenie pracovného zoznamu ............................................................................................................. 65
5.3.9 Dopyt v pracovnom zozname.................................................................................................................... 65
5.3.10 Správca ............................................................................................................................................................ 65
5.3.11 Odhlásenie...................................................................................................................................................... 66
5.3.12 Advanced Workflow Manager .................................................................................................................. 66
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
MAN-06383-3202 Revízia 002 vii
5.4 Obrazovka postupu .....................................................................................................................................................66
5.4.1 Ako používať tlačidlo prítomnosti implantátu .......................................................................................67
5.4.2 Ako používať funkciu posunu dosky .......................................................................................................68
5.4.3 Dialógové okno s informáciou o postupe ................................................................................................68
5.4.4 Pridanie postupu ...........................................................................................................................................70
5.4.5 Pridanie (alebo odstránenie) zobrazenia ..................................................................................................72
5.4.6 Upravenie zobrazenia...................................................................................................................................73
5.4.7 Načítanie..........................................................................................................................................................73
5.4.8 Zatvorenie pacientky ....................................................................................................................................74
5.5 Ako využívať funkcie kontroly snímky...................................................................................................................75
5.6 Výstupné skupiny ........................................................................................................................................................75
5.6.1 Voľba výstupnej skupiny.............................................................................................................................75
5.6.2 Pridanie alebo úpravy výstupnej s kupiny ...............................................................................................76
5.6.3 Vlastný výstup ...............................................................................................................................................77
5.7 Výstupy na požiadanie................................................................................................................................................77
5.7.1 Archivácia .......................................................................................................................................................77
5.7.2 Export ...............................................................................................................................................................78
5.7.3 Tlač....................................................................................................................................................................79
6: Snímky _________________________________________________________________ 81
6.1 Obrazovka zobrazenia snímky ..................................................................................................................................81
6.2 Ako nastaviť parametre expozície ............................................................................................................................82
6.2.1 Voľba režimu snímania snímky (variant Tomosyntéza) ......................................................................82
6.2.2 Voľba režimu expozície................................................................................................................................82
6.2.3 Ako používať senzor AEC ...........................................................................................................................82
6.3 Ako nasnímať snímku .................................................................................................................................................83
6.3.1 Poradie udalostí pri konvenčnom snímkovaní.......................................................................................84
6.3.2 Poradie udalostí pri tomosyntetickom snímkovaní...............................................................................85
6.3.3 Ako akceptovať odm ietnutú snímku ........................................................................................................85
6.3.4 Ako akceptovať alebo odmietnuť čakajúcu snímku ..............................................................................85
6.3.5 Jas línie pokožky ............................................................................................................................................86
6.4 Ako nasnímať snímku s implantátom......................................................................................................................86
6.4.1 Implantát mimo bradavky...........................................................................................................................87
6.4.2 Im plantát v blízkosti bradavky ..................................................................................................................88
6.4.3 Zobrazenia posunutého implantátu ..........................................................................................................90
6.4.4 Jas implantátu.................................................................................................................................................91
6.5 Ako opraviť a opätovne spracovať snímky implantátov .....................................................................................92
6.5.1 Ak snímka nie je akceptovaná ....................................................................................................................92
6.5.2 Ak je snímka akceptovaná ...........................................................................................................................92
6.6 Ako kontrolovať snímky .............................................................................................................................................93
6.6.1 Karta nástrojov na kontrolu snímok..........................................................................................................94
6.6.2 Karta oznámení ..............................................................................................................................................95
6.6.3 Ostatné nástroje na kontrolu snímok ........................................................................................................96
6.6.4 Indikátor vrstiev ............................................................................................................................................97
6.7 Ako odoslať snímky do výstupných zariadení ......................................................................................................97
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
viii MAN-06383-3202 Revízia 002
6.8 Kontrastné 2D snímky I-View................................................................................................................................... 97
6.8.1 Indikátor zaťaženia trubice ....................................................................................................................... 102
6.8.2 Ako konfigurovať nastavenia kontrastnej látky................................................................................... 103
6.9 Snímky vzoriek........................................................................................................................................................... 104
7: Príslušenstvo ___________________________________________________________ 107
7.1 Ako inštalovať príslušenstvo na rameno v tvare C ............................................................................................ 107
7.2 Tvárové štíty pre pacientky ..................................................................................................................................... 108
7.2.1 Ako nainštalovať a odstrániť zasúvateľný tvárový štít ...................................................................... 108
7.2.2 Ako používať zasúvateľný tvárový štít.................................................................................................. 109
7.2.3 Ako nainštalovať a odstrániť konvenčný tvárový štít ........................................................................ 110
7.3 Kompresné dosky ...................................................................................................................................................... 110
7.3.1 Dosky na bežný skríning........................................................................................................................... 112
7.3.2 Kontaktné a bodové kompresné dosky.................................................................................................. 113
7.3.3 Zväčšovacie dosky...................................................................................................................................... 113
7.3.4 Lokalizačné dosky ...................................................................................................................................... 114
7.3.5 Veľká ultrazvuková doska ........................................................................................................................ 114
7.3.6 Ako nainštalovať a odstrániť kompresnú dosku ................................................................................. 115
7.3.7 Údržba a čistenie dosky............................................................................................................................. 116
7.3.8 Posun dosky ................................................................................................................................................. 116
7.3.9 Režim kompresie FAST ............................................................................................................................. 116
7.4 Zväčšovací stojan ....................................................................................................................................................... 117
7.4.1 Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovací stojan ................................................................................... 118
7.5 Kurzorové pomôcky.................................................................................................................................................. 120
7.5.1 Ako nainštalovať a odstrániť lokalizačnú kurzorovú pomôcku....................................................... 120
7.5.2 Ako používať lokalizačnú kurzorovú pomôcku.................................................................................. 121
7.5.3 Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovaciu kurzorovú pomôcku ..................................................... 121
7.5.4 Ako zarovnať kurzorovú pomôcku ........................................................................................................ 122
8: Klinické postupy _______________________________________________________ 123
8.1 Štandardný pracovný tok......................................................................................................................................... 123
8.1.1 Príprava......................................................................................................................................................... 123
8.1.2 Pri tuneli........................................................................................................................................................ 123
8.1.3 Pri snímacej pracovnej stanici .................................................................................................................. 123
8.2 Príklad skríningového postupu .............................................................................................................................. 124
8.2.1 Umiestnenie pacientky .............................................................................................................................. 125
8.2.2 Nastavenie techník expozície ................................................................................................................... 125
8.2.3 Snímanie expozície ..................................................................................................................................... 125
8.3 Postup lokalizácie ihly pomocou tomosyntézy................................................................................................... 126
9: Údržba a čistenie _______________________________________________________ 129
9.1 Čistenie......................................................................................................................................................................... 129
9.1.1 Všeobecné informácie o čistení ................................................................................................................ 129
9.1.2 Na všeobecné čistenie ................................................................................................................................ 129
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
MAN-06383-3202 Revízia 002 ix
9.1.3 Predchádzanie možnému zraneniu osôb alebo poškodeniu vybavenia ........................................ 130
9.1.4 Snímacia pracovná stanica........................................................................................................................ 130
9.2 Údržba ......................................................................................................................................................................... 132
9.2.1 Harmonogramy preventívnej údržby.................................................................................................... 132
9.2.2 O obnovení................................................................................................................................................... 134
10: Rozhranie správy systému _______________________________________________ 135
10.1 Obrazovka správcu ................................................................................................................................................... 135
10.2 Obrazovka s pomocnými informáciami ............................................................................................................... 137
10.2.1 Karta Licensing (Licencie) ........................................................................................................................ 139
10.3 Zmena preferencie jazyka používateľa................................................................................................................. 140
10.4 Nastavenie automatického zavesenia a automatického párovania................................................................ 141
10.5 Nastavenie viacriadkových kariet s postupmi.................................................................................................... 142
10.6 Povolenie a nastavenie pamäte výšky .................................................................................................................. 143
10.7 Nastavenie automatickej akceptácie a automatického odloženia rozhodnutia o snímkach..................... 145
10.8 Nastavenie predvolených nastavení kontrastnej látky ..................................................................................... 145
10.9 Povolenie a nastavenie predvolenej výšky .......................................................................................................... 147
10.10 System Tools (Systémové nástroje)........................................................................................................................ 149
10.10.1 Systémové nástroje pre rádiologického technológa–manažéra........................................................ 150
10.10.2 Vzdialený prístup k správam so snímkami .......................................................................................... 151
10.11 Archivačný nástroj .................................................................................................................................................... 154
Dodatok A: Špecifikácie ___________________________________________________ 157
A.1 Rozmery produktu .................................................................................................................................................... 157
A.1.1 Stojan s trubicou (tunel s ramenom v tvare C)..................................................................................... 157
A.1.2 Snímacie pracovné stanice........................................................................................................................ 158
A.2 Prevádzkové a skladovacie prostredie ................................................................................................................. 160
A.2.1 Všeobecné prevádzkové podmienky ..................................................................................................... 160
A.2.2 Skladovacie prostredie .............................................................................................................................. 160
A.3 Radiačný štít ............................................................................................................................................................... 160
A.4 Elektrický vstup ......................................................................................................................................................... 161
A.4.1 Stojan s trubicou.......................................................................................................................................... 161
A.4.2 Snímacia pracovná stanica........................................................................................................................ 161
A.5 Technické informácie o stojane s trubicou ........................................................................................................... 162
A.5.1 Rameno v tvare C ....................................................................................................................................... 162
A.5.2 Kompresia .................................................................................................................................................... 163
A.5.3 RTG trubica.................................................................................................................................................. 164
A.5.4 Filtrovanie a výstup RTG lúča ................................................................................................................. 164
A.5.5 RTG kolimácia ............................................................................................................................................. 166
A.5.6 Svetelné vyznačenie poľa.......................................................................................................................... 166
A.5.7 RTG generátor ............................................................................................................................................. 166
A.6 Technické informácie o snímkovacom systéme.................................................................................................. 167
A.6.1 Snímač snímok ............................................................................................................................................ 167
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Obsah
x MAN-06383-3202 Revízia 002
Dodatok B: Systémové hlásenia a varovné hlásenia_____________________________ 169
B.1 Náprava chýb a odstraňovanie problémov.......................................................................................................... 169
B.2 Typy hlásení................................................................................................................................................................ 169
B.2.1 Úrovne porúch ............................................................................................................................................ 169
B.2.2 Systémové hlásenia .................................................................................................................................... 170
B.3 Hlásenia zdroja UPS.................................................................................................................................................. 172
Dodatok C: Použitie mobilného systému _____________________________________ 173
C.1 Bezpečnostné podmienky a iné opatrenia............................................................................................................ 173
C.2 Špecifikácie pre mobilné používanie..................................................................................................................... 174
C.2.1 Limity pre nárazy a vibrácie..................................................................................................................... 174
C.2.2 Prostredie vozíka ........................................................................................................................................ 174
C.3 Elektrický vstup ......................................................................................................................................................... 175
C.3.1 Tunel .............................................................................................................................................................. 175
C.3.2 Snímacia pracovná stanica ........................................................................................................................ 175
C.4 Príprava systému na presun.................................................................................................................................... 175
C.5 Príprava systému na použitie ................................................................................................................................. 178
C.6 Testovanie systému po preprave............................................................................................................................ 179
C.6.1 Ovládacie a funkčné testy mobilného systému .................................................................................... 179
C.6.2 Kontrola kvality pre mobilné systémy ................................................................................................... 179
Dodatok D: Informácie o dávke _____________________________________________ 181
D.1 Dávkovacie tabuľky EUREF .................................................................................................................................... 181
D.2 Tabuľka EUREF CNR................................................................................................................................................ 182
Slovník pojmov __________________________________________________________ 183
Register _________________________________________________________________ 185
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Zoznam obrázkov
MAN-06383-3202 Revízia 002 xi
Zoznam obrázkov
Obrázok 1: Systém 3Dimensions™ ..................................................................................................................................... 13
Obrázok 2: Prehľad ramena v tvare C ................................................................................................................................ 14
Obrázok 3: Funkcia núdzového vypínača ......................................................................................................................... 19
Obrázok 4: Umiestnenia štítkov .......................................................................................................................................... 23
Obrázok 5: Ovládanie napájania systému ......................................................................................................................... 27
Obrázok 6: Ovládacie a signalizačné prvky stojanu s trubicou .................................................................................... 28
Obrázok 7: Displej na hlavici trubice.................................................................................................................................. 29
Obrázok 8: Kompresné zariadenie ...................................................................................................................................... 29
Obrázok 9: Displej kompresného zariadenia.................................................................................................................... 29
Obrázok 10: Ovládací panel ramena v tvare C................................................................................................................. 30
Obrázok 11: Ovládací panel tunela ..................................................................................................................................... 30
Obrázok 12: Pedál s dvojitou funkciou .............................................................................................................................. 31
Obrázok 13: Ovládacie prvky a displeje univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................. 32
Obrázok 14: Otočením vyresetujte núdzové vypínače ................................................................................................... 33
Obrázok 15: Tlačidlá napájania univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................................. 33
Obrázok 16: Prihlasovacia obrazovka systému Windows 10........................................................................................ 34
Obrázok 17: Obrazovka spustenia ...................................................................................................................................... 35
Obrázok 18: Obrazovka prihlásenia do systému ............................................................................................................. 36
Obrázok 19: Ovládací panel ramena v tvare C (zobrazená ľavá strana) .................................................................... 38
Obrázok 20: Funkcia núdzového vypínača ....................................................................................................................... 51
Obrázok 21: Tlačidlá napájania univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................................. 52
Obrázok 22: Príklad obrazovky voľby funkcie, ktorá sa vykoná ................................................................................. 53
Obrázok 23: Panel úloh.......................................................................................................................................................... 54
Obrázok 24: Obrazovka výberu pacientky........................................................................................................................ 57
Obrázok 25: Karta Enterprise (Podnik) .............................................................................................................................. 58
Obrázok 26: Obrazovka pridania pacientky ..................................................................................................................... 60
Obrázok 27: Obrazovka Split Patient Records (Rozdelenie záznamov pacientky) .................................................. 61
Obrázok 28: Zvoľte správny postup rozdelenia záznamov pacientky ....................................................................... 62
Obrázok 29: Karta Filter (Filter) na obrazovke Patient Filter (Filter pacientok)........................................................ 63
Obrázok 30: Obrazovka postupu ........................................................................................................................................ 66
Obrázok 31: Tlačidlá posunu dosky ................................................................................................................................... 68
Obrázok 32: Dialógové okno Procedure Info (Informácie o postupe)......................................................................... 68
Obrázok 33: Karta Detekcia Genius AI .............................................................................................................................. 70
Obrázok 34: Dialógové okno Add Procedure (Pridanie postupu)............................................................................... 70
Obrázok 35: Obrazovka Add View (Pridanie zobrazenia) ............................................................................................ 72
Obrázok 36: Obrazovka Edit View (Úpravy zobrazenia) .............................................................................................. 73
Obrázok 37: Pole Output Groups (Výstupné skupiny) .................................................................................................. 75
Obrázok 38: Príklad vlastnej výstupnej skupiny ............................................................................................................. 77
Obrázok 39: Voľba snímok na export ................................................................................................................................. 78
Obrázok 40: Dialógové okno Export (Export) .................................................................................................................. 79
Obrázok 41: Obrazovka Print (Tlač) ................................................................................................................................... 80
Obrázok 42: Obrazovka zobrazenia snímky ..................................................................................................................... 81
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Zoznam obrázkov
xii MAN-06383-3202 Revízia 002
Obrázok 43: Prebiehajúca expozícia.................................................................................................................................... 83
Obrázok 44: Expozícia dokončená....................................................................................................................................... 83
Obrázok 45: Označené snímky v postupe ......................................................................................................................... 84
Obrázok 46: Porovnanie štandardného jasu a zníženého jasu ...................................................................................... 86
Obrázok 47: Porovnanie štandardného jasu a zníženého jasu ...................................................................................... 91
Obrázok 48: Karta Tools (Nástroje) (zobrazený variant Tomosyntéza) ...................................................................... 93
Obrázok 49: Nástroje na kontrolu snímok ......................................................................................................................... 94
Obrázok 50: Nástroje na karte Notices (Oznámenia) ...................................................................................................... 95
Obrázok 51: Index expozície ................................................................................................................................................. 96
Obrázok 52: Režimy zobrazenia .......................................................................................................................................... 96
Obrázok 53: Indikátor vrstiev............................................................................................................................................... 97
Obrázok 54: Obrazovka I-View 2D Contrast..................................................................................................................... 98
Obrázok 55: Obrazovka I-View 2D Contrast, počas čakania ......................................................................................... 99
Obrázok 56: Obrazovka I-View 2D Contrast, fáza optimálneho snímkovania .......................................................100
Obrázok 57: Nastavenia I-View 2D Contrast ..................................................................................................................103
Obrázok 58: Obrazovka s postupom pre vzorky ...........................................................................................................104
Obrázok 59: Obrazovka snímkovania vzorky ................................................................................................................105
Obrázok 60: Príslušenstvo k ramenu v tvare C ..............................................................................................................107
Obrázok 61: Zarovnajte zasúvateľný tvárový štít na ramene v tvare C....................................................................108
Obrázok 62: Inštalácia tvárového štítu .............................................................................................................................109
Obrázok 63: Použitie tvárového štítu................................................................................................................................109
Obrázok 64: Ako nainštalovať konvenčný tvárový štít ................................................................................................110
Obrázok 65: Ako nainštalovať kompresnú dosku .........................................................................................................115
Obrázok 66: Ako odstrániť kompresnú dosku ...............................................................................................................115
Obrázok 67: Behúň režimu kompresie FAST ..................................................................................................................117
Obrázok 68: Inštalácia zväčšovacieho stojana.................................................................................................................118
Obrázok 69: Inštalácia lokalizačnej kurzorovej pomôcky ............................................................................................120
Obrázok 70: Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovaciu kurzorovú pomôcku ........................................................121
Obrázok 71: Príklad obrazovky skríningového postupu .............................................................................................124
Obrázok 72: Prebiehajúca expozícia..................................................................................................................................126
Obrázok 73: Expozícia dokončená.....................................................................................................................................126
Obrázok 74: Výpočet hĺbky ihly.........................................................................................................................................128
Obrázok 75: Obrazovka správcu........................................................................................................................................135
Obrázok 76: Karta System (Systém) na obrazovke About (Pomocné informácie) (o snímacej pracovnej stanici) ....138
Obrázok 77: Karta Licensing (Licencie) na obrazovke About (Pomocné informácie)............................................139
Obrázok 78: Povoľte automatické zavesenie a automatické párovanie ....................................................................141
Obrázok 79: Povolenie viacriadkových kariet s postupmi...........................................................................................142
Obrázok 80: Tlačidlo My Settings (Moje nastavenia) na obrazovke Admin (Správca) .........................................143
Obrázok 81: Karta Console (Konzola) na obrazovke Edit Operator (Úpravy operátora) .....................................143
Obrázok 82: Ovládací panel nastavenia výšky ...............................................................................................................144
Obrázok 83: Polia Desired Console Height (Požadovaná výš ka konzoly) a Current Console Height (Aktuálna
výška konzoly).......................................................................................................................................................................144
Obrázok 84: Nastavenie Image Auto Disposition (Automatický postup pri snímke) ...........................................145
Obrázok 85: Predvolené nastavenia I-View 2D Contrast .............................................................................................146
Obrázok 86: Tlačidlo Preferences (Preferencie) na obrazovke Admin (Správca) ...................................................147
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Zoznam obrázkov
MAN-06383-3202 Revízia 002 xiii
Obrázok 87: Karta Console (Konzola) na obrazovke System Preferences (Systémové preferencie) .................. 148
Obrázok 88: Ovládací panel nastavenia výšky............................................................................................................... 148
Obrázok 89: Polia Desired Console Height (Požadovaná výš ka konzoly) a Current Console Height (Aktuálna
výška konzoly) ...................................................................................................................................................................... 149
Obrázok 90: Tlačidlo System Tools (Systémové nástroje)............................................................................................ 149
Obrázok 91: Obrazovka System Tools (Systémové nástroje) ...................................................................................... 150
Obrázok 92: Prihlasovacia obrazovka System Tools (Systémové nástroje) ............................................................. 152
Obrázok 93: Privítacia obrazovka systémových nástrojov .......................................................................................... 152
Obrázok 94: Parametre vytvorenia správy so snímkou ............................................................................................... 153
Obrázok 95: Stiahnutie správy so snímkou..................................................................................................................... 153
Obrázok 96: Tlačidlo Archive (Archivovať) .................................................................................................................... 154
Obrázok 97: Obrazovka Archív na požiadanie s viacerými pacientkami ................................................................ 154
Obrázok 98: Obrazovka Export (Export) ......................................................................................................................... 156
Obrázok 99: Rozmery stojana s trubicou (tunel a rameno v tvare C)........................................................................ 157
Obrázok 100: Rozmery univerzálnej snímacej pracovnej stanice............................................................................... 158
Obrázok 101: Rozmery mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanice.............................................................. 159
Obrázok 102: Displej LCD zdroja UPS ............................................................................................................................. 172
Obrázok 103: Blokovací kolík zásuvky klávesnice (pravá alebo ľavá strana) ......................................................... 176
Obrázok 104: Uvoľnenie blokovania zásuvky zo zamknutej polohy (A) do odomknutej polohy (D) .............. 176
Obrázok 105: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici
(séria I)..................................................................................................................................................................................... 177
Obrázok 106: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici
(séria II) ................................................................................................................................................................................... 177
Obrázok 107: Uvoľnenie blokovania zásuvky zo zamknutej polohy (A) do odomknutej polohy (D) .............. 178
Obrázok 108: Blokovacie kolíky otočného monitora na m obilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici
(séria I)..................................................................................................................................................................................... 178
Obrázok 109: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici
(séria II) ................................................................................................................................................................................... 178
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Zoznam tabuliek
MAN-06383-3202 Revízia 002 xv
Zoznam tabuliek
Tabuľka 1: Systémové štítky................................................................................................................................................. 24
Tabuľka 2: Testy kompresie.................................................................................................................................................. 39
Tabuľka 3: Pohyb ramena v tvare C nahor a nadol......................................................................................................... 40
Tabuľka 4: Otáčanie ramena v tvare C proti smeru hodinových ručičiek.................................................................. 42
Tabuľka 5: Otáčanie ramena v tvare C v smere hodinových ručičiek......................................................................... 43
Tabuľka 6: Spínač otáčania ramena v tvare C................................................................................................................... 44
Tabuľka 7: Automatické otáčanie ramena v tvare C proti smeru hodinových ručičiek.......................................... 46
Tabuľka 8: Automatické otáčanie ramena v tvare C v smere hodinových ručičiek................................................. 47
Tabuľka 9: Automatická MLO rotácia................................................................................................................................ 48
Tabuľka 10: Kolimácia ramena v tvare C........................................................................................................................... 49
Tabuľka 11: Posúvanie dosky............................................................................................................................................... 50
Tabuľka 12: Ponuky panela úloh......................................................................................................................................... 54
Tabuľka 13: Obrazovka výberu pacientky ........................................................................................................................ 58
Tabuľka 14: Možnosti karty filtrovania (vyžaduje prístupové oprávnenia).............................................................. 64
Tabuľka 15: Obrazovka postupu ......................................................................................................................................... 67
Tabuľka 16: Skupiny postupov ............................................................................................................................................ 71
Tabuľka 17: Konvenčné 2D snímkovanie .......................................................................................................................... 89
Tabuľka 18: Snímkovanie tomosyntézou .......................................................................................................................... 89
Tabuľka 19: Kontrastné (I-View) snímkovanie................................................................................................................. 89
Tabuľka 20: Dostupné príslušenstvo ................................................................................................................................ 111
Tabuľka 21: Preventívna údržba používateľom............................................................................................................. 132
Tabuľka 22: Preventívna údržba servisným technikom............................................................................................... 133
Tabuľka 23: Funkcie obrazovky správcu ......................................................................................................................... 136
Tabuľka 24: Rádiologický technológ–manažér – funkcie systémových nástrojov ................................................. 151
Tabuľka 25: Maximálne nastavenie hodnoty mA ako funkcia hodnoty kV ............................................................ 164
Tabuľka 26: Systémové hlásenia........................................................................................................................................ 170
Tabuľka 27: Dávka 2D (EUREF) ........................................................................................................................................ 181
Tabuľka 28: Dávka BT (EUREF)......................................................................................................................................... 181
Tabuľka 29: Dávka CEDM (EUREF) ................................................................................................................................. 182
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Kapitola 1: Úvod
MAN-06383-3202 Revízia 002 Strana 1
1: Úvod
Pred obsluhou systému si dôkladne prečítajte všetky tu uvedené informácie.
Dodržiavajte všetky výstrahy a preventívne opatrenia uvedené v tejto príručke.
Udržiavajte túto príručku v blízkosti pri vykonávaní zákrokov. Lekári by mali pacientky
oboznámiť so všetkými možnými rizikami a nežiaducimi udalosťami opísanými v tejto
príručke, ktoré súvisia s prevádzkou systému.
Poznámka
Spoločnosť Hologic konfiguruje niektoré systémy tak, aby spĺňali konkrétne
požiadavky. Konfigurácia vášho systému nemusí obsahovať všetky varianty
a príslušenstvo uvádzané v tejto príručke.
Poznámka
Funkcie zobrazené v tejto príručke nemusia byť dostupné vo všetkých regiónoch.
O informácie požiadajte zástupcu spoločnosti Hologic.
1.1 Určené použitia
Upozornenie: Podľa federá lnych zákonov Spojených štátov sa predaj tohto z a riadenia
obmedzuje na predaj lekárom alebo na lekársky predpis.
1.1.1 Určené použitie systému 3Dimensions
Systém Hologic®
3Dimensions™ vytvára digitálne mamografické snímky, ktoré možno
použiť na skríning a diagnostiku rakoviny prsníka. Systém 3Dimensions (2D alebo 3D) je
určený na použitie pri rovnakých klinických aplikáciách ako 2D mamografický systém
na skríningové mamogramy. Systém 3Dimensions sa konkrétne dá použiť na vytváranie
digitálnych 2D mamogramov a 3D mamogramov. Každé skríningové vyšetrenie môže
zahŕňať:
• súbor 2 D FFDM snímok
– ALEBO –
• súbor 2 D a 3D sním ok, pričom 2D snímka môže byť FFDM alebo 2D s nímka
vytvorená z 3D súboru snímok
Systém 3Dimensions sa dá použiť aj na doplňujúce diagnostické s pracovanie prsníka.
Poznámka
V Kanade a Singapure nie je tomos yntéza schválená na skríning a m usí sa používať
v kombinácii s 2D s nímkou (buď FFDM snímkou alebo s 2D snímkou vytvorenou z 3D
súboru snímok).
Kapitola 1
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Kapitola 1: Úvod
Strana 2 MAN-06383-3202 Revízia 002
Kontrastná digitálna mamografia
Kontrastná digitálna mamografia (CEDM) je roz š írením existujúcej indikácie pre
diagnostickú mamografiu v systéme 3Dimensions. Aplikácia CEDM umožňuje
kontrastné snímkovanie prsníka pomocou techniky duálnej energie. Táto snímkovacia
technika m ôže s lúžiť a ko doplnenie po mamografických a/a lebo ultrazvukových
vyšetreniach na lokalizáciu známej lézie alebo podozrenia na léziu.
1.1.2 Určené použitie Detekcie Genius AI
Detekcia Genius AI™ je softvérový nástroj na počítačom podporovanú detekciu
a diagnózu (CADe/CADx) určený na to, aby sa spolu s kompatibilnými systémami na
digitálnu tomosyntézu prsníka (DBT) používal na identifikáciu a vyznačenie cieľových
regiónov vrátane oblastí denzity mäkkého tkaniva (nádory, distorzie stavby a asymetrie)
a kalcifikátov, zobrazovanie vyšetrení DBT z kompatibilných systémov na DBT
a poskytovanie hodnotení spoľahlivosti, ktoré slúžia na posúdenie istoty nálezov
a hodnotenie prípadu. Tento nástroj je určený na súbežnú výpomoc pri interpretácii
vyšetrení prsníka digitálnou tomosyntézou, keď interpretujúci lekár potvrdzuje alebo
zavrhuje nálezy pri čítaní vyšetrenia.
1.1.3 Kontraindikácie
Nie sú známe žiadne kontraindikácie.
1.2 Možné nežiaduce účinky mamografických systémov na
zdravie
Nižšie je uvedený zoznam možných nežiaducich účinkov (napríklad komplikácií)
spojených s používaním z a riadenia (tieto riziká sú rovnaké ako pri iných
mamografických systémoch, či už s filmovou platňou alebo digitálnych):
• Nadmerná kompresia prsníka
• Nadmerné vystavenie röntgenovému žiareniu
• Zásah elektrickým prúdom
• Infekcia
• Podráždenie pokožky, odery alebo vpichové poranenia
1.3 Možnosti systému
Systém poskytuje používateľské rozhrania na vytváranie skríningových a diagnostických
mamogramov:
• Konvenčná mamografia s digitálnym snímačom snímok s veľkosťou ekvivalentnou
veľkému mamografickému filmu.
• Tomosyntetický sken s digitálnym snímačom snímok s veľkosťou ekvivalentnou
veľkému mamografickému filmu (variant Tomosyntéza).
• Konvenčný digitálny mamogram a tomosyntetický sken počas jednej kompresie
(variant Tomosyntéza).
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Kapitola 1: Úvod
MAN-06383-3202 Revízia 002 Strana 3
1.4 O vyšetrení Genius 3D Mammography
Snímanie Genius™ 3D Mammogra phy™ (tiež oz načované ako Genius™) prebieha na
systéme Hologic®
3D Mammography™ a obsahuje súbor s nímok 2D a 3 D™. 2D snímka
môž e byť buď nasnímaná ako 2D snímka alebo vygenerovaná ako 2D snímka zo súboru
snímok 3D™. Vyšetrene Genius™ je dostupné len na systéme Hologic® 3D
Mammography™.
Genius™ 3D Mammography™ je značka vyšetrení Hologic 3D Mammography™, ktorá
nemus í byť dostupná na všetkých trhoch.
1.5 Viac informácií o tomosyntéze
Systém Hologic Selenia Dimensions bol schválený organizáciou FDA na variant
Tomosyntéza od spoločnosti Hologic 11. februára 2011 (pozri číslo povolenia pred
uvedením na trh P080003). Toto s chválenie FDA sa vz ťahuje na skríningové
a diagnostické snímkovanie. Viac informácií je dostupných na webovej lokalite FDA na
adrese http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.
Variant s vygenerovaným 2D obrazom (C-View) v spojení s tomosyntetickým
zobrazením bol schválený organizáciou FDA 16. mája 2 0 13 (pozri číslo povolenia pred
uvedením na trh P080003 S001). Viac informácií je dostupných na webovej lokalite FDA
na adrese http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.
Zoznam vedeckých publikácií o tomosyntéze prsníka je dostupný na webovej lokalite
spoločnosti Hologic. Väčšina štúdií bola vykonaná na komerčne dostupnom
tomosyntetickom systéme Hologic Selenia Dimensions. Pozri publikáciu na adrese
http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.
Webová lokalita spoločnosti Hologic obsahuje niekoľko bielych kníh a súhrnných listov
o publikáciách venovaných snímkova niu prsníkov. Pozri dokumenty na adrese
http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.
Nezávislé publikácie skúmali tomosyntetické systémy Hologic Selenia Dimensions na
populačných skríningových sekvenciách v Európe. Výsledky konzistentne ukazujú
významný nárast miery detekcie invazívnej rakoviny za súčasného poklesu falošne
pozitívnych výsledkov. Odporúčajú sa nasledujúce publikácie:
Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions
Kapitola 1: Úvod
Strana 4 MAN-06383-3202 Revízia 002
Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-
cancer screening (STORM): a prospective comparison study.
Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,
Bricolo P, Fantò C, Va lentini M, Montemezzi S, Maca skill P.
Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721
Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus
combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme
using independent double reading with arbitration.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Eks eth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Hofvind S.
Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585
Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus
tomosynthesis in a population-based screening program.
Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Eks eth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,
Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.
Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332
Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed
projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field
digital mammographic images.
Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Eks eth U, Iza di
M, Hofvind S, Gullien R.
Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063
Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital
Mammography
Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;
Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.
Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;
Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15
JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018
DÔLEŽITÉ:
Spoločnosť Hologic dôrazne odporúča, aby sa používatelia zoznámili s
miestnymi alebo
regionálnymi predpismi. Tieto predpisy by mohli predstavovať obmedzenia na rôzne
typy klinického využitia. Keďže predpisy sa môžu v čase vyvíja ť a meniť, odporúča s a
pravidelná kontrola.
/