Hologic 3Dimensions System Užívateľská príručka

Sprievodca používateľa

MAN-06383-3202 Revízia 002

3Dimensions

™

Systém na digitálnu mamografiu

Systém na digitálnu tomosyntézu

Sprievodca Používateľa

Pre Verziu Softvéru 2.2

Číslo Dielu MAN-06383-3202

Revízia 002

Júl 2021

Hologic, 3Dimensions, 3D, 3D Mammography, Affirm, C-View, Dimensions, FAST Paddle, Genius, Hologic Clarity HD, I-View,

ImageChecker, Quantra, Selenia, SmartCurve, a súvisiace logá sú obchodné známky a/alebo registrované obchodné známky

spoločnosti Hologic, Inc. a/alebo jej dcérskych spoločností v Spojených štátoch a/alebo iných krajinách. Všetky ostatné

obchodné známky, registrované obchodné známky a názvy produktov sú majetkom príslušných vlastníkov.

Tento produkt môže byť chránený jedným alebo viacerými patentmi registrovanými v USA alebo v zahraničí, ako sa uvádza na

adrese www.Hologic.com/patent-information.

Produktová Podpora

USA: +1.877.371.4372

Európa: +32 2 711 4690

Ázia: +852 37487700

Austrália: +1 800 264 073

Všetko ostatné: +1 781 999 7750

Email: BreastHealth.Support@hologic.com

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

MAN-06383-3202 Revízia 002 v

Obsah

Zoznam obrázkov __________________________________________________________ xi

Zoznam tabuliek ___________________________________________________________ xv

1: Úvod ____________________________________________________________________ 1

1.1 Určené použitia ............................................................................................................................................................... 1

1.1.1 Určené použitie systému 3Dimensions ...................................................................................................... 1

1.1.2 Určené použitie Detekcie Genius AI ........................................................................................................... 2

1.1.3 Kontraindikácie................................................................................................................................................ 2

1.2 Možné nežiaduce účinky mamografických systémov na zdravie ....................................................................... 2

1.3 Možnosti systému........................................................................................................................................................... 2

1.4 O vyšetrení Genius 3D Mammography .................................................................................................................... 3

1.5 Viac informácií o tomosyntéze .................................................................................................................................... 3

1.6 Informácie o snímkovacích technológiách C-View a Intelligent 2D ................................................................... 5

1.6.1 Softvér C-View a Intelligent 2D.................................................................................................................... 5

1.6.2 Výstrahy a bezpečnostné opatrenia k snímkovacím technológiám C-View a Intelligent 2D......... 5

1.6.3 Teória prevádzky snímkovacích technológií C-View a Intelligent 2D ................................................ 6

1.7 Informácie o Detekcii Genius AI ................................................................................................................................. 7

1.7.1 Výstrahy a bezpečnostné opatrenia k Detekcii Genius AI ..................................................................... 7

1.8 Používateľské profily..................................................................................................................................................... 8

1.8.1 Technológ pre mamografiu ........................................................................................................................... 8

1.8.2 Rádiológ............................................................................................................................................................. 8

1.8.3 Medicínsky fyzik ............................................................................................................................................. 8

1.9 Požiadavky na školenie................................................................................................................................................. 8

1.10 Požiadavky na kontrolu kvality .................................................................................................................................. 9

1.11 Kde nájsť pokyny k inštalácii ....................................................................................................................................... 9

1.12 Kde nájsť informácie s technickými opismi .............................................................................................................. 9

1.13 Vyhlásenie o záruke ....................................................................................................................................................... 9

1.14 Technická podpora.......................................................................................................................................................10

1.15 Sťažnosti na produkty .................................................................................................................................................10

1.16 Vyhlásenie spoločnosti Hologic o kybernetickej bezpečnosti ............................................................................10

1.17 Symboly ..........................................................................................................................................................................11

1.18 Opis výstrah, upozornení a poznámok ...................................................................................................................12

1.19 Konvencie v dokumente .............................................................................................................................................12

2: Všeobecné informácie ____________________________________________________ 13

2.1 Prehľad systému ...........................................................................................................................................................13

2.1.1 Prehľad ramena v tvare C............................................................................................................................14

2.2 Bezpečnostné informácie ............................................................................................................................................14

2.3 Výstrahy a preventívne opatrenia ............................................................................................................................15

2.4 Núdzové vypínače .......................................................................................................................................................19

2.5 Blokovacie prvky ..........................................................................................................................................................19

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

vi MAN-06383-3202 Revízia 002

2.6 Zhoda.............................................................................................................................................................................. 20

2.6.1 Požiadavky na zhodu .................................................................................................................................. 20

2.6.2 Vyhlásenia o zhode ...................................................................................................................................... 22

2.7 Umiestnenia štítkov..................................................................................................................................................... 23

3: Ovládacie a signalizačné prvky systému _____________________________________ 27

3.1 Ovládanie napájania systému ................................................................................................................................... 27

3.2 Ovládacie a signalizačné prvky stojanu s trubicou .............................................................................................. 28

3.2.1 Displej na hlavici trubice ............................................................................................................................. 29

3.2.2 Ovládacie prvky a displeje kompresného zariadenia........................................................................... 29

3.2.3 Ovládacie panely ramena v tvare C.......................................................................................................... 30

3.2.4 Ovládacie panely tunela .............................................................................................................................. 30

3.2.5 Pedál s dvojitou funkciou ........................................................................................................................... 31

3.3 Ovládacie prvky a displeje univerzálnej snímacej pracovnej stanice............................................................... 31

4: Spustenie, funkčné testy a vypnutie_________________________________________ 33

4.1 Ako spustiť systém ...................................................................................................................................................... 33

4.2 Prihlásenie ..................................................................................................................................................................... 36

4.3 Vykonanie funkčných testov ..................................................................................................................................... 38

4.3.1 Funkčné testy kompresie............................................................................................................................. 39

4.3.2 Funkčné testy pohybu ramena v tvare C................................................................................................. 40

4.3.3 Kolimácia ........................................................................................................................................................ 49

4.3.4 Posúvanie dosiek .......................................................................................................................................... 50

4.4 Funkcia núdzových vypínačov................................................................................................................................. 51

4.5 Ako vypnúť systém ..................................................................................................................................................... 51

4.6 Ako úplne odpojiť systém od napájania ................................................................................................................. 52

5: Používateľské rozhranie __________________________________________________ 53

5.1 Obrazovka voľby funkcie, ktorá sa vykoná ........................................................................................................... 53

5.2 O paneli úloh ................................................................................................................................................................ 54

5.3 Obrazovka výberu pacientky .................................................................................................................................... 57

5.3.1 O karte oznámení.......................................................................................................................................... 59

5.3.2 Otvorenie pacientky ..................................................................................................................................... 60

5.3.3 Pridanie novej pacientky ............................................................................................................................. 60

5.3.4 Úpravy informácií o pacientke .................................................................................................................. 60

5.3.5 Rozdelenie záznamov pacientky ............................................................................................................... 61

5.3.6 Odstránenie pacientky ................................................................................................................................. 63

5.3.7 Filter pacientok .............................................................................................................................................. 63

5.3.8 Obnovenie pracovného zoznamu ............................................................................................................. 65

5.3.9 Dopyt v pracovnom zozname.................................................................................................................... 65

5.3.10 Správca ............................................................................................................................................................ 65

5.3.11 Odhlásenie...................................................................................................................................................... 66

5.3.12 Advanced Workflow Manager .................................................................................................................. 66

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

MAN-06383-3202 Revízia 002 vii

5.4 Obrazovka postupu .....................................................................................................................................................66

5.4.1 Ako používať tlačidlo prítomnosti implantátu .......................................................................................67

5.4.2 Ako používať funkciu posunu dosky .......................................................................................................68

5.4.3 Dialógové okno s informáciou o postupe ................................................................................................68

5.4.4 Pridanie postupu ...........................................................................................................................................70

5.4.5 Pridanie (alebo odstránenie) zobrazenia ..................................................................................................72

5.4.6 Upravenie zobrazenia...................................................................................................................................73

5.4.7 Načítanie..........................................................................................................................................................73

5.4.8 Zatvorenie pacientky ....................................................................................................................................74

5.5 Ako využívať funkcie kontroly snímky...................................................................................................................75

5.6 Výstupné skupiny ........................................................................................................................................................75

5.6.1 Voľba výstupnej skupiny.............................................................................................................................75

5.6.2 Pridanie alebo úpravy výstupnej s kupiny ...............................................................................................76

5.6.3 Vlastný výstup ...............................................................................................................................................77

5.7 Výstupy na požiadanie................................................................................................................................................77

5.7.1 Archivácia .......................................................................................................................................................77

5.7.2 Export ...............................................................................................................................................................78

5.7.3 Tlač....................................................................................................................................................................79

6: Snímky _________________________________________________________________ 81

6.1 Obrazovka zobrazenia snímky ..................................................................................................................................81

6.2 Ako nastaviť parametre expozície ............................................................................................................................82

6.2.1 Voľba režimu snímania snímky (variant Tomosyntéza) ......................................................................82

6.2.2 Voľba režimu expozície................................................................................................................................82

6.2.3 Ako používať senzor AEC ...........................................................................................................................82

6.3 Ako nasnímať snímku .................................................................................................................................................83

6.3.1 Poradie udalostí pri konvenčnom snímkovaní.......................................................................................84

6.3.2 Poradie udalostí pri tomosyntetickom snímkovaní...............................................................................85

6.3.3 Ako akceptovať odm ietnutú snímku ........................................................................................................85

6.3.4 Ako akceptovať alebo odmietnuť čakajúcu snímku ..............................................................................85

6.3.5 Jas línie pokožky ............................................................................................................................................86

6.4 Ako nasnímať snímku s implantátom......................................................................................................................86

6.4.1 Implantát mimo bradavky...........................................................................................................................87

6.4.2 Im plantát v blízkosti bradavky ..................................................................................................................88

6.4.3 Zobrazenia posunutého implantátu ..........................................................................................................90

6.4.4 Jas implantátu.................................................................................................................................................91

6.5 Ako opraviť a opätovne spracovať snímky implantátov .....................................................................................92

6.5.1 Ak snímka nie je akceptovaná ....................................................................................................................92

6.5.2 Ak je snímka akceptovaná ...........................................................................................................................92

6.6 Ako kontrolovať snímky .............................................................................................................................................93

6.6.1 Karta nástrojov na kontrolu snímok..........................................................................................................94

6.6.2 Karta oznámení ..............................................................................................................................................95

6.6.3 Ostatné nástroje na kontrolu snímok ........................................................................................................96

6.6.4 Indikátor vrstiev ............................................................................................................................................97

6.7 Ako odoslať snímky do výstupných zariadení ......................................................................................................97

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

viii MAN-06383-3202 Revízia 002

6.8 Kontrastné 2D snímky I-View................................................................................................................................... 97

6.8.1 Indikátor zaťaženia trubice ....................................................................................................................... 102

6.8.2 Ako konfigurovať nastavenia kontrastnej látky................................................................................... 103

6.9 Snímky vzoriek........................................................................................................................................................... 104

7: Príslušenstvo ___________________________________________________________ 107

7.1 Ako inštalovať príslušenstvo na rameno v tvare C ............................................................................................ 107

7.2 Tvárové štíty pre pacientky ..................................................................................................................................... 108

7.2.1 Ako nainštalovať a odstrániť zasúvateľný tvárový štít ...................................................................... 108

7.2.2 Ako používať zasúvateľný tvárový štít.................................................................................................. 109

7.2.3 Ako nainštalovať a odstrániť konvenčný tvárový štít ........................................................................ 110

7.3 Kompresné dosky ...................................................................................................................................................... 110

7.3.1 Dosky na bežný skríning........................................................................................................................... 112

7.3.2 Kontaktné a bodové kompresné dosky.................................................................................................. 113

7.3.3 Zväčšovacie dosky...................................................................................................................................... 113

7.3.4 Lokalizačné dosky ...................................................................................................................................... 114

7.3.5 Veľká ultrazvuková doska ........................................................................................................................ 114

7.3.6 Ako nainštalovať a odstrániť kompresnú dosku ................................................................................. 115

7.3.7 Údržba a čistenie dosky............................................................................................................................. 116

7.3.8 Posun dosky ................................................................................................................................................. 116

7.3.9 Režim kompresie FAST ............................................................................................................................. 116

7.4 Zväčšovací stojan ....................................................................................................................................................... 117

7.4.1 Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovací stojan ................................................................................... 118

7.5 Kurzorové pomôcky.................................................................................................................................................. 120

7.5.1 Ako nainštalovať a odstrániť lokalizačnú kurzorovú pomôcku....................................................... 120

7.5.2 Ako používať lokalizačnú kurzorovú pomôcku.................................................................................. 121

7.5.3 Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovaciu kurzorovú pomôcku ..................................................... 121

7.5.4 Ako zarovnať kurzorovú pomôcku ........................................................................................................ 122

8: Klinické postupy _______________________________________________________ 123

8.1 Štandardný pracovný tok......................................................................................................................................... 123

8.1.1 Príprava......................................................................................................................................................... 123

8.1.2 Pri tuneli........................................................................................................................................................ 123

8.1.3 Pri snímacej pracovnej stanici .................................................................................................................. 123

8.2 Príklad skríningového postupu .............................................................................................................................. 124

8.2.1 Umiestnenie pacientky .............................................................................................................................. 125

8.2.2 Nastavenie techník expozície ................................................................................................................... 125

8.2.3 Snímanie expozície ..................................................................................................................................... 125

8.3 Postup lokalizácie ihly pomocou tomosyntézy................................................................................................... 126

9: Údržba a čistenie _______________________________________________________ 129

9.1 Čistenie......................................................................................................................................................................... 129

9.1.1 Všeobecné informácie o čistení ................................................................................................................ 129

9.1.2 Na všeobecné čistenie ................................................................................................................................ 129

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

MAN-06383-3202 Revízia 002 ix

9.1.3 Predchádzanie možnému zraneniu osôb alebo poškodeniu vybavenia ........................................ 130

9.1.4 Snímacia pracovná stanica........................................................................................................................ 130

9.2 Údržba ......................................................................................................................................................................... 132

9.2.1 Harmonogramy preventívnej údržby.................................................................................................... 132

9.2.2 O obnovení................................................................................................................................................... 134

10: Rozhranie správy systému _______________________________________________ 135

10.1 Obrazovka správcu ................................................................................................................................................... 135

10.2 Obrazovka s pomocnými informáciami ............................................................................................................... 137

10.2.1 Karta Licensing (Licencie) ........................................................................................................................ 139

10.3 Zmena preferencie jazyka používateľa................................................................................................................. 140

10.4 Nastavenie automatického zavesenia a automatického párovania................................................................ 141

10.5 Nastavenie viacriadkových kariet s postupmi.................................................................................................... 142

10.6 Povolenie a nastavenie pamäte výšky .................................................................................................................. 143

10.7 Nastavenie automatickej akceptácie a automatického odloženia rozhodnutia o snímkach..................... 145

10.8 Nastavenie predvolených nastavení kontrastnej látky ..................................................................................... 145

10.9 Povolenie a nastavenie predvolenej výšky .......................................................................................................... 147

10.10 System Tools (Systémové nástroje)........................................................................................................................ 149

10.10.1 Systémové nástroje pre rádiologického technológa–manažéra........................................................ 150

10.10.2 Vzdialený prístup k správam so snímkami .......................................................................................... 151

10.11 Archivačný nástroj .................................................................................................................................................... 154

Dodatok A: Špecifikácie ___________________________________________________ 157

A.1 Rozmery produktu .................................................................................................................................................... 157

A.1.1 Stojan s trubicou (tunel s ramenom v tvare C)..................................................................................... 157

A.1.2 Snímacie pracovné stanice........................................................................................................................ 158

A.2 Prevádzkové a skladovacie prostredie ................................................................................................................. 160

A.2.1 Všeobecné prevádzkové podmienky ..................................................................................................... 160

A.2.2 Skladovacie prostredie .............................................................................................................................. 160

A.3 Radiačný štít ............................................................................................................................................................... 160

A.4 Elektrický vstup ......................................................................................................................................................... 161

A.4.1 Stojan s trubicou.......................................................................................................................................... 161

A.4.2 Snímacia pracovná stanica........................................................................................................................ 161

A.5 Technické informácie o stojane s trubicou ........................................................................................................... 162

A.5.1 Rameno v tvare C ....................................................................................................................................... 162

A.5.2 Kompresia .................................................................................................................................................... 163

A.5.3 RTG trubica.................................................................................................................................................. 164

A.5.4 Filtrovanie a výstup RTG lúča ................................................................................................................. 164

A.5.5 RTG kolimácia ............................................................................................................................................. 166

A.5.6 Svetelné vyznačenie poľa.......................................................................................................................... 166

A.5.7 RTG generátor ............................................................................................................................................. 166

A.6 Technické informácie o snímkovacom systéme.................................................................................................. 167

A.6.1 Snímač snímok ............................................................................................................................................ 167

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Obsah

x MAN-06383-3202 Revízia 002

Dodatok B: Systémové hlásenia a varovné hlásenia_____________________________ 169

B.1 Náprava chýb a odstraňovanie problémov.......................................................................................................... 169

B.2 Typy hlásení................................................................................................................................................................ 169

B.2.1 Úrovne porúch ............................................................................................................................................ 169

B.2.2 Systémové hlásenia .................................................................................................................................... 170

B.3 Hlásenia zdroja UPS.................................................................................................................................................. 172

Dodatok C: Použitie mobilného systému _____________________________________ 173

C.1 Bezpečnostné podmienky a iné opatrenia............................................................................................................ 173

C.2 Špecifikácie pre mobilné používanie..................................................................................................................... 174

C.2.1 Limity pre nárazy a vibrácie..................................................................................................................... 174

C.2.2 Prostredie vozíka ........................................................................................................................................ 174

C.3 Elektrický vstup ......................................................................................................................................................... 175

C.3.1 Tunel .............................................................................................................................................................. 175

C.3.2 Snímacia pracovná stanica ........................................................................................................................ 175

C.4 Príprava systému na presun.................................................................................................................................... 175

C.5 Príprava systému na použitie ................................................................................................................................. 178

C.6 Testovanie systému po preprave............................................................................................................................ 179

C.6.1 Ovládacie a funkčné testy mobilného systému .................................................................................... 179

C.6.2 Kontrola kvality pre mobilné systémy ................................................................................................... 179

Dodatok D: Informácie o dávke _____________________________________________ 181

D.1 Dávkovacie tabuľky EUREF .................................................................................................................................... 181

D.2 Tabuľka EUREF CNR................................................................................................................................................ 182

Slovník pojmov __________________________________________________________ 183

Register _________________________________________________________________ 185

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Zoznam obrázkov

MAN-06383-3202 Revízia 002 xi

Zoznam obrázkov

Obrázok 1: Systém 3Dimensions™ ..................................................................................................................................... 13

Obrázok 2: Prehľad ramena v tvare C ................................................................................................................................ 14

Obrázok 3: Funkcia núdzového vypínača ......................................................................................................................... 19

Obrázok 4: Umiestnenia štítkov .......................................................................................................................................... 23

Obrázok 5: Ovládanie napájania systému ......................................................................................................................... 27

Obrázok 6: Ovládacie a signalizačné prvky stojanu s trubicou .................................................................................... 28

Obrázok 7: Displej na hlavici trubice.................................................................................................................................. 29

Obrázok 8: Kompresné zariadenie ...................................................................................................................................... 29

Obrázok 9: Displej kompresného zariadenia.................................................................................................................... 29

Obrázok 10: Ovládací panel ramena v tvare C................................................................................................................. 30

Obrázok 11: Ovládací panel tunela ..................................................................................................................................... 30

Obrázok 12: Pedál s dvojitou funkciou .............................................................................................................................. 31

Obrázok 13: Ovládacie prvky a displeje univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................. 32

Obrázok 14: Otočením vyresetujte núdzové vypínače ................................................................................................... 33

Obrázok 15: Tlačidlá napájania univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................................. 33

Obrázok 16: Prihlasovacia obrazovka systému Windows 10........................................................................................ 34

Obrázok 17: Obrazovka spustenia ...................................................................................................................................... 35

Obrázok 18: Obrazovka prihlásenia do systému ............................................................................................................. 36

Obrázok 19: Ovládací panel ramena v tvare C (zobrazená ľavá strana) .................................................................... 38

Obrázok 20: Funkcia núdzového vypínača ....................................................................................................................... 51

Obrázok 21: Tlačidlá napájania univerzálnej snímacej pracovnej stanice .................................................................. 52

Obrázok 22: Príklad obrazovky voľby funkcie, ktorá sa vykoná ................................................................................. 53

Obrázok 23: Panel úloh.......................................................................................................................................................... 54

Obrázok 24: Obrazovka výberu pacientky........................................................................................................................ 57

Obrázok 25: Karta Enterprise (Podnik) .............................................................................................................................. 58

Obrázok 26: Obrazovka pridania pacientky ..................................................................................................................... 60

Obrázok 27: Obrazovka Split Patient Records (Rozdelenie záznamov pacientky) .................................................. 61

Obrázok 28: Zvoľte správny postup rozdelenia záznamov pacientky ....................................................................... 62

Obrázok 29: Karta Filter (Filter) na obrazovke Patient Filter (Filter pacientok)........................................................ 63

Obrázok 30: Obrazovka postupu ........................................................................................................................................ 66

Obrázok 31: Tlačidlá posunu dosky ................................................................................................................................... 68

Obrázok 32: Dialógové okno Procedure Info (Informácie o postupe)......................................................................... 68

Obrázok 33: Karta Detekcia Genius AI .............................................................................................................................. 70

Obrázok 34: Dialógové okno Add Procedure (Pridanie postupu)............................................................................... 70

Obrázok 35: Obrazovka Add View (Pridanie zobrazenia) ............................................................................................ 72

Obrázok 36: Obrazovka Edit View (Úpravy zobrazenia) .............................................................................................. 73

Obrázok 37: Pole Output Groups (Výstupné skupiny) .................................................................................................. 75

Obrázok 38: Príklad vlastnej výstupnej skupiny ............................................................................................................. 77

Obrázok 39: Voľba snímok na export ................................................................................................................................. 78

Obrázok 40: Dialógové okno Export (Export) .................................................................................................................. 79

Obrázok 41: Obrazovka Print (Tlač) ................................................................................................................................... 80

Obrázok 42: Obrazovka zobrazenia snímky ..................................................................................................................... 81

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Zoznam obrázkov

xii MAN-06383-3202 Revízia 002

Obrázok 43: Prebiehajúca expozícia.................................................................................................................................... 83

Obrázok 44: Expozícia dokončená....................................................................................................................................... 83

Obrázok 45: Označené snímky v postupe ......................................................................................................................... 84

Obrázok 46: Porovnanie štandardného jasu a zníženého jasu ...................................................................................... 86

Obrázok 47: Porovnanie štandardného jasu a zníženého jasu ...................................................................................... 91

Obrázok 48: Karta Tools (Nástroje) (zobrazený variant Tomosyntéza) ...................................................................... 93

Obrázok 49: Nástroje na kontrolu snímok ......................................................................................................................... 94

Obrázok 50: Nástroje na karte Notices (Oznámenia) ...................................................................................................... 95

Obrázok 51: Index expozície ................................................................................................................................................. 96

Obrázok 52: Režimy zobrazenia .......................................................................................................................................... 96

Obrázok 53: Indikátor vrstiev............................................................................................................................................... 97

Obrázok 54: Obrazovka I-View 2D Contrast..................................................................................................................... 98

Obrázok 55: Obrazovka I-View 2D Contrast, počas čakania ......................................................................................... 99

Obrázok 56: Obrazovka I-View 2D Contrast, fáza optimálneho snímkovania .......................................................100

Obrázok 57: Nastavenia I-View 2D Contrast ..................................................................................................................103

Obrázok 58: Obrazovka s postupom pre vzorky ...........................................................................................................104

Obrázok 59: Obrazovka snímkovania vzorky ................................................................................................................105

Obrázok 60: Príslušenstvo k ramenu v tvare C ..............................................................................................................107

Obrázok 61: Zarovnajte zasúvateľný tvárový štít na ramene v tvare C....................................................................108

Obrázok 62: Inštalácia tvárového štítu .............................................................................................................................109

Obrázok 63: Použitie tvárového štítu................................................................................................................................109

Obrázok 64: Ako nainštalovať konvenčný tvárový štít ................................................................................................110

Obrázok 65: Ako nainštalovať kompresnú dosku .........................................................................................................115

Obrázok 66: Ako odstrániť kompresnú dosku ...............................................................................................................115

Obrázok 67: Behúň režimu kompresie FAST ..................................................................................................................117

Obrázok 68: Inštalácia zväčšovacieho stojana.................................................................................................................118

Obrázok 69: Inštalácia lokalizačnej kurzorovej pomôcky ............................................................................................120

Obrázok 70: Ako nainštalovať a odstrániť zväčšovaciu kurzorovú pomôcku ........................................................121

Obrázok 71: Príklad obrazovky skríningového postupu .............................................................................................124

Obrázok 72: Prebiehajúca expozícia..................................................................................................................................126

Obrázok 73: Expozícia dokončená.....................................................................................................................................126

Obrázok 74: Výpočet hĺbky ihly.........................................................................................................................................128

Obrázok 75: Obrazovka správcu........................................................................................................................................135

Obrázok 76: Karta System (Systém) na obrazovke About (Pomocné informácie) (o snímacej pracovnej stanici) ....138

Obrázok 77: Karta Licensing (Licencie) na obrazovke About (Pomocné informácie)............................................139

Obrázok 78: Povoľte automatické zavesenie a automatické párovanie ....................................................................141

Obrázok 79: Povolenie viacriadkových kariet s postupmi...........................................................................................142

Obrázok 80: Tlačidlo My Settings (Moje nastavenia) na obrazovke Admin (Správca) .........................................143

Obrázok 81: Karta Console (Konzola) na obrazovke Edit Operator (Úpravy operátora) .....................................143

Obrázok 82: Ovládací panel nastavenia výšky ...............................................................................................................144

Obrázok 83: Polia Desired Console Height (Požadovaná výš ka konzoly) a Current Console Height (Aktuálna

výška konzoly).......................................................................................................................................................................144

Obrázok 84: Nastavenie Image Auto Disposition (Automatický postup pri snímke) ...........................................145

Obrázok 85: Predvolené nastavenia I-View 2D Contrast .............................................................................................146

Obrázok 86: Tlačidlo Preferences (Preferencie) na obrazovke Admin (Správca) ...................................................147

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Zoznam obrázkov

MAN-06383-3202 Revízia 002 xiii

Obrázok 87: Karta Console (Konzola) na obrazovke System Preferences (Systémové preferencie) .................. 148

Obrázok 88: Ovládací panel nastavenia výšky............................................................................................................... 148

Obrázok 89: Polia Desired Console Height (Požadovaná výš ka konzoly) a Current Console Height (Aktuálna

výška konzoly) ...................................................................................................................................................................... 149

Obrázok 90: Tlačidlo System Tools (Systémové nástroje)............................................................................................ 149

Obrázok 91: Obrazovka System Tools (Systémové nástroje) ...................................................................................... 150

Obrázok 92: Prihlasovacia obrazovka System Tools (Systémové nástroje) ............................................................. 152

Obrázok 93: Privítacia obrazovka systémových nástrojov .......................................................................................... 152

Obrázok 94: Parametre vytvorenia správy so snímkou ............................................................................................... 153

Obrázok 95: Stiahnutie správy so snímkou..................................................................................................................... 153

Obrázok 96: Tlačidlo Archive (Archivovať) .................................................................................................................... 154

Obrázok 97: Obrazovka Archív na požiadanie s viacerými pacientkami ................................................................ 154

Obrázok 98: Obrazovka Export (Export) ......................................................................................................................... 156

Obrázok 99: Rozmery stojana s trubicou (tunel a rameno v tvare C)........................................................................ 157

Obrázok 100: Rozmery univerzálnej snímacej pracovnej stanice............................................................................... 158

Obrázok 101: Rozmery mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanice.............................................................. 159

Obrázok 102: Displej LCD zdroja UPS ............................................................................................................................. 172

Obrázok 103: Blokovací kolík zásuvky klávesnice (pravá alebo ľavá strana) ......................................................... 176

Obrázok 104: Uvoľnenie blokovania zásuvky zo zamknutej polohy (A) do odomknutej polohy (D) .............. 176

Obrázok 105: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici

(séria I)..................................................................................................................................................................................... 177

Obrázok 106: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici

(séria II) ................................................................................................................................................................................... 177

Obrázok 107: Uvoľnenie blokovania zásuvky zo zamknutej polohy (A) do odomknutej polohy (D) .............. 178

Obrázok 108: Blokovacie kolíky otočného monitora na m obilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici

(séria I)..................................................................................................................................................................................... 178

Obrázok 109: Blokovacie kolíky otočného monitora na mobilnej univerzálnej snímacej pracovnej stanici

(séria II) ................................................................................................................................................................................... 178

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Zoznam tabuliek

MAN-06383-3202 Revízia 002 xv

Zoznam tabuliek

Tabuľka 1: Systémové štítky................................................................................................................................................. 24

Tabuľka 2: Testy kompresie.................................................................................................................................................. 39

Tabuľka 3: Pohyb ramena v tvare C nahor a nadol......................................................................................................... 40

Tabuľka 4: Otáčanie ramena v tvare C proti smeru hodinových ručičiek.................................................................. 42

Tabuľka 5: Otáčanie ramena v tvare C v smere hodinových ručičiek......................................................................... 43

Tabuľka 6: Spínač otáčania ramena v tvare C................................................................................................................... 44

Tabuľka 7: Automatické otáčanie ramena v tvare C proti smeru hodinových ručičiek.......................................... 46

Tabuľka 8: Automatické otáčanie ramena v tvare C v smere hodinových ručičiek................................................. 47

Tabuľka 9: Automatická MLO rotácia................................................................................................................................ 48

Tabuľka 10: Kolimácia ramena v tvare C........................................................................................................................... 49

Tabuľka 11: Posúvanie dosky............................................................................................................................................... 50

Tabuľka 12: Ponuky panela úloh......................................................................................................................................... 54

Tabuľka 13: Obrazovka výberu pacientky ........................................................................................................................ 58

Tabuľka 14: Možnosti karty filtrovania (vyžaduje prístupové oprávnenia).............................................................. 64

Tabuľka 15: Obrazovka postupu ......................................................................................................................................... 67

Tabuľka 16: Skupiny postupov ............................................................................................................................................ 71

Tabuľka 17: Konvenčné 2D snímkovanie .......................................................................................................................... 89

Tabuľka 18: Snímkovanie tomosyntézou .......................................................................................................................... 89

Tabuľka 19: Kontrastné (I-View) snímkovanie................................................................................................................. 89

Tabuľka 20: Dostupné príslušenstvo ................................................................................................................................ 111

Tabuľka 21: Preventívna údržba používateľom............................................................................................................. 132

Tabuľka 22: Preventívna údržba servisným technikom............................................................................................... 133

Tabuľka 23: Funkcie obrazovky správcu ......................................................................................................................... 136

Tabuľka 24: Rádiologický technológ–manažér – funkcie systémových nástrojov ................................................. 151

Tabuľka 25: Maximálne nastavenie hodnoty mA ako funkcia hodnoty kV ............................................................ 164

Tabuľka 26: Systémové hlásenia........................................................................................................................................ 170

Tabuľka 27: Dávka 2D (EUREF) ........................................................................................................................................ 181

Tabuľka 28: Dávka BT (EUREF)......................................................................................................................................... 181

Tabuľka 29: Dávka CEDM (EUREF) ................................................................................................................................. 182

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Kapitola 1: Úvod

MAN-06383-3202 Revízia 002 Strana 1

1: Úvod

Pred obsluhou systému si dôkladne prečítajte všetky tu uvedené informácie.

Dodržiavajte všetky výstrahy a preventívne opatrenia uvedené v tejto príručke.

Udržiavajte túto príručku v blízkosti pri vykonávaní zákrokov. Lekári by mali pacientky

oboznámiť so všetkými možnými rizikami a nežiaducimi udalosťami opísanými v tejto

príručke, ktoré súvisia s prevádzkou systému.

Poznámka

Spoločnosť Hologic konfiguruje niektoré systémy tak, aby spĺňali konkrétne

požiadavky. Konfigurácia vášho systému nemusí obsahovať všetky varianty

a príslušenstvo uvádzané v tejto príručke.

Poznámka

Funkcie zobrazené v tejto príručke nemusia byť dostupné vo všetkých regiónoch.

O informácie požiadajte zástupcu spoločnosti Hologic.

1.1 Určené použitia

Upozornenie: Podľa federá lnych zákonov Spojených štátov sa predaj tohto z a riadenia

obmedzuje na predaj lekárom alebo na lekársky predpis.

1.1.1 Určené použitie systému 3Dimensions

Systém Hologic®

3Dimensions™ vytvára digitálne mamografické snímky, ktoré možno

použiť na skríning a diagnostiku rakoviny prsníka. Systém 3Dimensions (2D alebo 3D) je

určený na použitie pri rovnakých klinických aplikáciách ako 2D mamografický systém

na skríningové mamogramy. Systém 3Dimensions sa konkrétne dá použiť na vytváranie

digitálnych 2D mamogramov a 3D mamogramov. Každé skríningové vyšetrenie môže

zahŕňať:

• súbor 2 D FFDM snímok

– ALEBO –

• súbor 2 D a 3D sním ok, pričom 2D snímka môže byť FFDM alebo 2D s nímka

vytvorená z 3D súboru snímok

Systém 3Dimensions sa dá použiť aj na doplňujúce diagnostické s pracovanie prsníka.

Poznámka

V Kanade a Singapure nie je tomos yntéza schválená na skríning a m usí sa používať

v kombinácii s 2D s nímkou (buď FFDM snímkou alebo s 2D snímkou vytvorenou z 3D

súboru snímok).

Kapitola 1

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Kapitola 1: Úvod

Strana 2 MAN-06383-3202 Revízia 002

Kontrastná digitálna mamografia

Kontrastná digitálna mamografia (CEDM) je roz š írením existujúcej indikácie pre

diagnostickú mamografiu v systéme 3Dimensions. Aplikácia CEDM umožňuje

kontrastné snímkovanie prsníka pomocou techniky duálnej energie. Táto snímkovacia

technika m ôže s lúžiť a ko doplnenie po mamografických a/a lebo ultrazvukových

vyšetreniach na lokalizáciu známej lézie alebo podozrenia na léziu.

1.1.2 Určené použitie Detekcie Genius AI

Detekcia Genius AI™ je softvérový nástroj na počítačom podporovanú detekciu

a diagnózu (CADe/CADx) určený na to, aby sa spolu s kompatibilnými systémami na

digitálnu tomosyntézu prsníka (DBT) používal na identifikáciu a vyznačenie cieľových

regiónov vrátane oblastí denzity mäkkého tkaniva (nádory, distorzie stavby a asymetrie)

a kalcifikátov, zobrazovanie vyšetrení DBT z kompatibilných systémov na DBT

a poskytovanie hodnotení spoľahlivosti, ktoré slúžia na posúdenie istoty nálezov

a hodnotenie prípadu. Tento nástroj je určený na súbežnú výpomoc pri interpretácii

vyšetrení prsníka digitálnou tomosyntézou, keď interpretujúci lekár potvrdzuje alebo

zavrhuje nálezy pri čítaní vyšetrenia.

1.1.3 Kontraindikácie

Nie sú známe žiadne kontraindikácie.

1.2 Možné nežiaduce účinky mamografických systémov na

zdravie

Nižšie je uvedený zoznam možných nežiaducich účinkov (napríklad komplikácií)

spojených s používaním z a riadenia (tieto riziká sú rovnaké ako pri iných

mamografických systémoch, či už s filmovou platňou alebo digitálnych):

• Nadmerná kompresia prsníka

• Nadmerné vystavenie röntgenovému žiareniu

• Zásah elektrickým prúdom

• Infekcia

• Podráždenie pokožky, odery alebo vpichové poranenia

1.3 Možnosti systému

Systém poskytuje používateľské rozhrania na vytváranie skríningových a diagnostických

mamogramov:

• Konvenčná mamografia s digitálnym snímačom snímok s veľkosťou ekvivalentnou

veľkému mamografickému filmu.

• Tomosyntetický sken s digitálnym snímačom snímok s veľkosťou ekvivalentnou

veľkému mamografickému filmu (variant Tomosyntéza).

• Konvenčný digitálny mamogram a tomosyntetický sken počas jednej kompresie

(variant Tomosyntéza).

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Kapitola 1: Úvod

MAN-06383-3202 Revízia 002 Strana 3

1.4 O vyšetrení Genius 3D Mammography

Snímanie Genius™ 3D Mammogra phy™ (tiež oz načované ako Genius™) prebieha na

systéme Hologic®

3D Mammography™ a obsahuje súbor s nímok 2D a 3 D™. 2D snímka

môž e byť buď nasnímaná ako 2D snímka alebo vygenerovaná ako 2D snímka zo súboru

snímok 3D™. Vyšetrene Genius™ je dostupné len na systéme Hologic® 3D

Mammography™.

Genius™ 3D Mammography™ je značka vyšetrení Hologic 3D Mammography™, ktorá

nemus í byť dostupná na všetkých trhoch.

1.5 Viac informácií o tomosyntéze

Systém Hologic Selenia Dimensions bol schválený organizáciou FDA na variant

Tomosyntéza od spoločnosti Hologic 11. februára 2011 (pozri číslo povolenia pred

uvedením na trh P080003). Toto s chválenie FDA sa vz ťahuje na skríningové

a diagnostické snímkovanie. Viac informácií je dostupných na webovej lokalite FDA na

adrese http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003.

Variant s vygenerovaným 2D obrazom (C-View) v spojení s tomosyntetickým

zobrazením bol schválený organizáciou FDA 16. mája 2 0 13 (pozri číslo povolenia pred

uvedením na trh P080003 S001). Viac informácií je dostupných na webovej lokalite FDA

na adrese http://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpma/pma.cfm?id=P080003S001.

Zoznam vedeckých publikácií o tomosyntéze prsníka je dostupný na webovej lokalite

spoločnosti Hologic. Väčšina štúdií bola vykonaná na komerčne dostupnom

tomosyntetickom systéme Hologic Selenia Dimensions. Pozri publikáciu na adrese

http://www.hologic.com/sites/default/files/Tomo-Bibliography-Rev-13.pdf.

Webová lokalita spoločnosti Hologic obsahuje niekoľko bielych kníh a súhrnných listov

o publikáciách venovaných snímkova niu prsníkov. Pozri dokumenty na adrese

http://www.hologic.com/en/learning-center/white-papers/breastimaging/.

Nezávislé publikácie skúmali tomosyntetické systémy Hologic Selenia Dimensions na

populačných skríningových sekvenciách v Európe. Výsledky konzistentne ukazujú

významný nárast miery detekcie invazívnej rakoviny za súčasného poklesu falošne

pozitívnych výsledkov. Odporúčajú sa nasledujúce publikácie:

Sprievodca používateľa k systému 3Dimensions

Kapitola 1: Úvod

Strana 4 MAN-06383-3202 Revízia 002

Integration of 3D digital mammography with tomosynthesis for population breast-

cancer screening (STORM): a prospective comparison study.

Ciatto S, Houssami N, Bernardi D, Caumo F, Pellegrini M, Brunelli S, Tuttobene P,

Bricolo P, Fantò C, Va lentini M, Montemezzi S, Maca skill P.

Lancet Oncol. 2013 Jun;14(7):583-9. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70134-7. Epub 2013 Apr 25.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23623721

Prospective trial comparing full-field digital mammography (FFDM) versus

combined FFDM and tomosynthesis in a population-based screening programme

using independent double reading with arbitration.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Eks eth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Hofvind S.

Eur Radiol. 2013 Aug;23(8):2061-71. doi: 10.1007/s00330-013-2820-3. Epub 2013 Apr 4.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23553585

Comparison of digital mammography alone and digital mammography plus

tomosynthesis in a population-based screening program.

Skaane P, Bandos AI, Gullien R, Eben EB, Eks eth U, Haakenaasen U, Izadi M, Jebsen IN,

Jahr G, Krager M, Niklason LT, Hofvind S, Gur D.

Radiology. 2013 Apr;267(1):47-56. doi: 10.1148/radiol.12121373. Epub 2013 Jan 7.

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23297332

Two-view digital breast tomosynthesis screening with synthetically reconstructed

projection images: comparison with digital breast tomosynthesis with full-field

digital mammographic images.

Skaane P, Bandos AI, Eben EB, Jebsen IN, Krager M, Haakenaasen U, Eks eth U, Iza di

M, Hofvind S, Gullien R.

Radiology. 2014 Jun;271(3):655-63. doi: 10.1148/radiol.13131391. Epub 2014 Jan 24

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/24484063

Breast Cancer Screening Using Tomosynthesis in Combination With Digital

Mammography

Sarah M. Friedewald, MD1; Elizabeth A. Rafferty, MD2; Stephen L. Rose, MD3,4;

Melissa A. Durand, MD5; Donna M. Plecha, MD6; Julianne S. Greenberg, MD7; Mary K.

Hayes, MD8; Debra S. Copit, MD9; Kara L. Carlson, MD10; Thomas M. Cink, MD11;

Lora D. Barke, DO12; Linda N. Greer, MD13; Dave P. Miller, MS14; Emily F. Conant, MD15

JAMA. 2014;311(24):2499-2507. doi:10.1001/jama.2014.6095

http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1883018

DÔLEŽITÉ:

Spoločnosť Hologic dôrazne odporúča, aby sa používatelia zoznámili s

miestnymi alebo

regionálnymi predpismi. Tieto predpisy by mohli predstavovať obmedzenia na rôzne

typy klinického využitia. Keďže predpisy sa môžu v čase vyvíja ť a meniť, odporúča s a

pravidelná kontrola.

Stránka sa načítava ...

Hologic 3Dimensions System Užívateľská príručka

Hologic 3Dimensions System Užívateľská príručka

Súvisiace články