Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka
Uživatelská příručka
Ovládací panel serveru
pro správu snímků
Genius™
Ovládací panel serveru
pro správu snímků
Genius™
Uživatelská příručka
Pro použití se softwarem verze 1.x.y MAN-08800-2601
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA
01752 USA
Tel: 1-800-442-9892
1-508-263-2900
Fax: 1-508-229-2795
Web: www.hologic.com
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Belgium
Zadavatel v Austrálii:
Hologic (Australia a
Nový Zéland) Pty Ltd
Suite 302, Level 3
2 Lyon Park Road
Macquarie Park
NSW 2113
Australia
Tel: 02 9888 8000
Digitální diagnostický systém Genius je počítačový automatizovaný zobrazovací a kontrolní
systém pro použití s cervikálními cytologickými preparáty na sklíčkách ThinPrep.
Digitální diagnostický systém Genius je určen k tomu, aby pomohl cytotechnologovi nebo
patologovi zvýraznit objekty na sklíčku pro další odbornou kontrolu. Produkt nenahrazuje
odborné posouzení. Určení vhodnosti preparátu a diagnózy pacienta je výhradně v kompetenci
cytotechnologů a patologů vyškolených společností Hologic k hodnocení preparátů připravených
technologií ThinPrep.
© 2023 Hologic, Inc. Všechna práva vyhrazena. Žádná část této publikace nesmí být reprodukována,
přenášena, přepisována, ukládána do vyhledávacího systému nebo překládána do jakéhokoli
jazyka nebo počítového jazyka, v jakékoli formě nebo jakýmikoli prostředky, elektronickými,
mechanickými, magnetickými, optickými, chemickými, manuálními nebo jinými, bez předchozího
písemného souhlasu společnosti Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752,
Spojené státy americké.
estože tato přírka byla vypracována za veškerých preventivních opaení k zajištění správnosti,
společnost Hologic nepřebíjakoukoli odpovědnost za jakékoli chyby nebo opomenutí, ani za
jakékoli škody vyplývající z aplikace nebo použití těchto informací.
Na tento produkt se může vztahovat jeden nebo více patentů USA uvedených na adrese
hologic.com/patentinformation.
Hologic a Genius jsou ochrannými známkami nebo registrovanými ochrannými známkami
společnosti Hologic, Inc. nebo jejích dceřiných společností ve Spojených státech a dalších zemích.
Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných společností.
Změny nebo úpravy tohoto zařízení, které nejsou výslovně schváleny stranou odpovědnou za
shodu, mohou zrušit oprávnění uživatele provozovat zařízení. Použití serveru pro správu snímků
Genius
Image Management Server, který není v souladu s těmito pokyny, může mít za následek
neplatnost záruky.
Číslo dokumentu: AW-24822-2601 Rev. 001
3-2023
Historie revizí
Revize Datum Popis
AW-24822-2601 Rev. 001 3-2023 Upřesněny pokyny. Přidání pokynů týkajících se hlášení
závažných incidentů. Upřesnění zamýšleného účelu.
Administrativní změny.
Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.
Obsah
Obsah
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ i
O b s a h
Obsah
Kapitola prv
Úvod
Přehled ...........................................................................................1.1
Digitální diagnostický systém Genius.......................................1.3
Technické údaje serveru pro správu snímků............................1.6
Interní kontrola kvality................................................................1.8
Nebezpečí serveru pro správu snímků Genius........................1.9
Likvidace......................................................................................1.13
Kapitola dru
Instalace
Obecné............................................................................................2.1
Akce po dodání.............................................................................2.1
Příprava před instalací.................................................................2.2
Přesun serveru pro správu sním............................................2.7
Připojení součástí serveru pro správu snímků.........................2.7
Zapnutí serveru ............................................................................2.8
Skladování a manipulace po instalaci .......................................2.9
Vypnutí systému...........................................................................2.9
Kapitola třetí
Ovládací panel serveru pro správu smků
Přehled ...........................................................................................3.1
Systém ............................................................................................3.2
Ukladač a vyhledávač..................................................................3.4
Prohžecí stanice ........................................................................3.10
Síť ..................................................................................................3.11
ii Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
Časový server..............................................................................3.12
Služba zobrazovače....................................................................3.13
ThinPrep DB................................................................................3.14
Nastavení.....................................................................................3.17
Kapitola čtvrtá
Údržba.........................................................................................................4.1
Kapitola pátá
Řešení problémů.......................................................................................5.1
Červený indikátor stavu na ovládacím panelu systému ........5.1
Kapitola šestá
Servisní informace....................................................................................6.1
Kapitola sedmá
Informace o objednávce...........................................................................7.1
Rejstřík
1. Úvod
1. Úvod
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.1
1
ÚVOD
K a p i t o l a p r v n í
Úvod
PŘEHLED
Server pro správu snímků Genius (Image Management Server, IMS) je jednou ze součástí
digitálního diagnostického systému Genius. Server pro správu snímků je serverový počítač
se systémem Windows připojený přes kabelový Ethernet. Server pro správu snímků ukládá
sadu obrazových dat, udržuje databázi obrazových metadat, spravuje komunikaci s externím
archivem a hostuje webové služby pro externí prohlížecí stanice Genius . V závislosti na
specifikacích a objemech dat serveru pro správu snímků může fungovat jako krátkodobá nebo
dlouhodobá mezipaměť.
Server pro správu snímků je připojen k síťovému přepínači, který připojuje digitální zobrazovač
Genius
k serveru pro správu snímků a připojuje prohlížecí stanici k serveru pro správu snímků.
Server pro správu snímků ukládá data snímků (zobrazovací a přehledové informace) do databáze
SQL a ukládá obrazové soubory jako úložiště na disku. Server pro správu snímků usnadňuje
zobrazování snímků v digitálním diagnostickém systému Genius pro cytotechnology pro primární
kontrolu a kontrolu kvality a také pro patology podle potřeby.
Obrázek 1-1 Server pro správu snímků Genius
Poznámka: Hardware zobrazený v tomto návodu k obsluze se může lišit od vzhledu hardwaru
používaného na vašem pracovišti.
ČÁST
A
ÚVOD
1.2 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
1
Indikace pro použití/zamýšlený účel
Server pro správu snímků Genius je jednou ze součástí digitálního diagnostického systému Genius.
Digitální diagnostický systém Genius při použití s algoritmem Genius Cervical AI je kvalitativní
diagnostické zařízení in vitro určené k pomoci při screeningu karcinomu děložního čípku pomocí
sklíček ThinPrep
Pap test na přítomnost atypických buněk, cervikální neoplazie, včetně jejích
prekurzorových lézí (nízkostupňové dlaždicové intraepiteliální léze, vysokostupňové dlaždicové
intraepiteliální léze) a karcinomu, stejně jako všech dalších cytologických kategorií, včetně
adenokarcinomu, jak je definován systémem Bethesda pro hlášení cervikální cytologie.1
Digitální diagnostický systém Genius lze také použít s negynekologickými mikroskopickými sklíčky
ThinPrep a mikroskopickými sklíčky ThinPrep UroCyte jako pomůcku pro patologa při
kontrole a interpretaci digitálních snímků.
Digitální diagnostický systém Genius zahrnuje automatizovaný digitální zobrazovač Genius,
server pro správu snímků Genius a prohlížecí stanici Genius. Systém je určen pro vytváření
a prohžení digitálních snímků naskenovaných sklíček ThinPrep, které by jinak byly vhodné pro
ruční vizualizaci konvenční světelnou mikroskopií. Je odpovědností kvalifikovaného patologa,
aby použil vhodné postupy a bezpečnostní opatření k zajištění platnosti interpretace snímků
získaných pomocí tohoto systému.
Populace pacientů
Digitální diagnostický systém Genius používá gynekologické vzorky od žen odebrané během
rutinního screeningu (včetně počátečního screeningu a doporučené populace) a gynekologické
vzorky odebrané ženám s předchozí abnormalitou děložního čípku. Negynekologické vzorky pro
použití v digitálním diagnostickém systému Genius lze získat od jakékoli populace pacientů.
Jen pro profesionální použití.
1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and
Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.3
1
ÚVOD
DIGITÁLNÍ DIAGNOSTICKÝ SYSTÉM GENIUS
Sklíčka, která byla připravena k screeningu, se vloží do nosičů sklíček, které se umístí do digitálního
zobrazovače. Obsluha používá dotykovou obrazovku na digitálním zobrazovači k interakci
s přístrojem prostřednictvím grafického rozhraní ovládaného nabídkou.
Čtečka ID sklíčka naskenuje přístupové ID sklíčka a vyhledá polohu buněčné skvrny. Poté digitální
zobrazovač naskenuje celou buněčnou skvrnu ThinPrep a vytvoří snímky preparátů. Data snímku
sklíčka, ID sklíčka a související datový záznam jsou přenášeny na server pro správu snímků a sklíčko
je vráceno do nosiče sklíček.
Server pro správu snímků funguje jako centrální správce dat pro digitální diagnostický systém
Genius. Při snímání sklíček digitálním zobrazovačem a jejich prohlížení na prohlížecí stanici server
ukládá, načítá a přenáší informace na základě ID případu.
CT nebo patolog kontroluje případy na prohlížecí stanici. Prohlížecí stanice je pítač se softwarovou
aplikací prohlížecí stanice a monitorem vhodným pro diagnostické prohlížení snímků. Pokud bylo
na prohlížecí stanici identifikováno platné přístupové ID případu, server odešle snímky pro toto ID.
CT nebo patologovi jsou na prohlížecí stanici předloženy snímky. Při prohlížení jakéhokoli snímku
má CT nebo patolog možnost elektronicky označit objekty zájmu a zahrnout tyto značky do
prohžení preparátu na sklíčku. Recenzent má vždy možnost přesunout a přiblížit pohled na celý
snímek, což poskytuje úplnou svobodu přesunout jakoukoli část bodu buňky do zorného pole
pro vyšetření.
ČÁST
B
ÚVOD
1.4 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
1
Obrázek 1-2 Síť digitálního diagnostického systému Genius
Požadované materiály
Digitální zobrazovač Genius
Prohžecí stanice Genius
Síťový přepín
Server – dostupný ve společnosti Hologic, nebo poskytovaný zákazníkem
Digitální zobrazovače Genius
Prohlížecí stanice Genius
Archivační úložný systém
Server pro správu snímků
Genius
Síťový přepínač
Poznámka: V této příručce jsou ilustrace zobrazující server pro správu snímků, archivní úložný systém
a další součásti reprezentativní. Vzhled skutečného zařízení se může lišit od vyobrazení.
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.5
1
ÚVOD
Potřebné položky, které nejsou součástí dodávky
Monitor počítače, klávesnice a myš
Archivační úložný systém
Mezi serverem pro správu snímků a ostatními součástmi digitálního diagnostického systému Genius
je nutné síťové připojení s použitím kabeláže minimálně kategorie 6. Kromě toho je vyžadováno další
síťové připojení k archivačnímu úložnému systému pracoviště.
Pro přístup k ovládacímu panelu serveru pro správu snímků musí mít uživatel v systému Windows
práva správce systému. Chcete-li změnit nastavení archivu, musí mít uživatel správné přihlašovací
údaje pro přístup jak k archivačnímu úložnému systému, tak k serveru pro správu snímků.
Před instalací serveru pro správu snímků musí mít laboratoř zabezpečenou bránu firewall a silné
zabezpečení sítě.
ÚVOD
1.6 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
1
TECHNICKÉ ÚDAJE SERVERU PRO SPRÁVU SNÍMKŮ
ehled součástí
Obrázek 1-3 Součásti serveru pro správu snímků
Legenda: Obrázek 1-3
Server
Monitor, klávesnice a myš
Síťový přepínač
Připojení k digitálnímu zobrazovači a prohlížecí stanici
Připojení k archivnímu úložnému systému
ČÁST
C
1
2
5
4
3
1
2
3
4
5
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.7
1
ÚVOD
Specifikace serveru pro správu snímků
V závislosti na konfiguraci ve vaší laboratoři může být hardware serveru pro správu snímků
dodán společností Hologic. Konfigurace hardwaru se bude lišit v závislosti na množství a typu
sklíček zobrazených ve vaší organizaci. Minimální specifikace hardwaru jsou:
Hardware serveru:
16,5 M Cache, procesor s frekvencí 2,20 GHz
Paměť 64 GB
240 GB SSD pro OS (spouštění)
Konfigurace pole RAID 10
30 terabajtů nakonfigurované úložné kapacity
2 10 GE porty
3 porty USB 2.0 (nebo rychlejší)
Grafické zobrazovací rozhraní typu VGA, HDMI nebo zobrazovací port
Dvojitý, redundantní napájecí zdroj připojitelný za provozu (1+1),
750 W nebo vyšší
Operační systém:
Je vyžadován minimálně 64 bitový systém Windows. Doporučuje se
Windows Server 2016.
Poznámka: Pro správné zobrazení ovládacího panelu je minimální doporučené rozlišení
monitoru připojeného k serveru 1366 x 768 ppi.
Provozní teplotní rozsah
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Neprovozní teplotní rozsah
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Rozsah provozní vlhkosti
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Rozsah neprovozní vlhkosti
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
ÚVOD
1.8 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
1
Stupeň znečištění
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Nadmořská výška
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Atmosférický tlak
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Hladiny zvuku
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Napájení
Viz dokumentace dodaná se serverem a pítačem.
Pojistky
Specifikace napájení naleznete v dokumentaci dodané se serverem a počítačem. Pojistky nejsou
uživatelsky přístupné a nejsou určeny k výměně uživateli. Pokud přístroj nefunguje, kontaktujte
technickou podporu.
Normy pro bezpečnost, EMI a EMC
Informace o bezpečnosti, EMI a EMC standardech naleznete v dokumentaci dodané se serverem
a počítačem.
INTERNÍ KONTROLA KVALITY
Server pro správu snímků je hostitelem aplikace prohlížecí stanice, hostuje aplikace a služby
a poskytuje úložiště dat pro prohlížecí stanici a digitální zobrazovač. Server pro správu
snímků průběžně kontroluje správné spojení s prohlížecí stanicí a digitálním zobrazovačem.
Pokud je spojení se serverem přerušeno, zobrazí se zpráva na prohlížecí stanici nebo digitálním
zobrazovači a na ovládacím panelu serveru pro správu snímků.
Prohžecí stanici nelze použít, dokud nebude obnoveno spojení se serverem pro správu snímků.
Digitální zobrazovač nemůže snímat sklíčka ani generovat zprávy, dokud nebude obnoveno spojení
se serverem pro správu snímků.
ČÁST
D
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.9
1
ÚVOD
NEBEZPEČÍ SERVERU PRO SPRÁVU SNÍMKŮ GENIUS
Server pro správu snímků je určen k provozu způsobem uvedeným v této příručce. Ujistěte se, že jste
si přetli níže uvedené informace a porozuměli jim, abyste předešli újmě na zdraví obsluhy nebo
poškození přístroje.
Pokud je toto zařízení používáno způsobem, který není specifikován robcem, může dojít
k narušení ochrany poskytované tímto zařízením.
Instalace a konfigurace serveru pro správu snímků nesmí být měněna po instalaci kvalifikovaným
servisním personálem společnosti Hologic a IT personálem vašeho zařízení. Správná instalace
a konfigurace jsou nezbytné pro správné fungování systému a nelze je nahradit.
Dojde-li k závažné události v souvislosti s tímto přístrojem nebo jakýmikoli součástmi používanými
s tímto přístrojem, oznamte to oddělení technické podpory společnosti Hologic a kompetentnímu
úřadu, místem příslušnému pacientovi nebo uživateli.
Varování, upozornění a poznámky
Pojmy VAROVÁNÍ, UPOZORNĚNÍ a Poznámka mají v této příručce specifický význam.
Výstraha označená VAROVÁNÍ varuje před určitými akcemi nebo situacemi, které by mohly
způsobit zranění nebo smrt.
UPOZORNĚNÍ varuje před akcemi nebo situacemi, které by mohly poškodit zařízení,
vytvořit nepřesná data nebo zrušit postup, ačkoli zranění osob je nepravděpodobné.
Poznámka poskytuje užitečné informace související s poskytnutými pokyny.
ČÁST
E
ÚVOD
1.10 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™
1
Symboly použité na přístroji
Popis všech symbolů použitých na hardwaru naleznete v dokumentaci dodané se serverem
a počítačem. Na štítcích dodaných společností Hologic se mohou objevit následující symboly.
hologic.com/ifu
Přečtěte si návod k použití
Sériové číslo
Výrobce
Oprávněný zástupce v Evropském společenství
Katalogové číslo
Datum výroby
Diagnostický zdravotnický prostředek in vitro
Zapnuto (hlavní vypínač)
Vypnuto (hlavní vypínač)
Zapnuto/vypnuto, pohotovostní režim
Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.11
1
ÚVOD
Obrázek 1-4 Symboly používané na serveru a počítači
Ikona portu USB (počítač)
Vyrobeno v USA
Informace platí pouze v USA a Kanadě
Ikona portu Ethernet (počítač)
Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto přístroje na lékaře nebo na
předpis lékaře či jiného zdravotnického pracovníka, který je oprávněn podle zákonů státu,
v němž vykonává praxi, používat nebo předepisovat používání tohoto přístroje, je k tomu
vyškolen a má zkušenosti s používáním tohoto výrobku.
  • Page 1 1
  • Page 2 2
  • Page 3 3
  • Page 4 4
  • Page 5 5
  • Page 6 6
  • Page 7 7
  • Page 8 8
  • Page 9 9
  • Page 10 10
  • Page 11 11
  • Page 12 12
  • Page 13 13
  • Page 14 14
  • Page 15 15
  • Page 16 16
  • Page 17 17
  • Page 18 18
  • Page 19 19
  • Page 20 20
  • Page 21 21
  • Page 22 22
  • Page 23 23
  • Page 24 24
  • Page 25 25
  • Page 26 26
  • Page 27 27
  • Page 28 28
  • Page 29 29
  • Page 30 30
  • Page 31 31
  • Page 32 32
  • Page 33 33
  • Page 34 34
  • Page 35 35
  • Page 36 36
  • Page 37 37
  • Page 38 38
  • Page 39 39
  • Page 40 40
  • Page 41 41
  • Page 42 42
  • Page 43 43
  • Page 44 44
  • Page 45 45
  • Page 46 46
  • Page 47 47
  • Page 48 48
  • Page 49 49
  • Page 50 50
  • Page 51 51
  • Page 52 52
  • Page 53 53
  • Page 54 54
  • Page 55 55
  • Page 56 56
  • Page 57 57
  • Page 58 58
  • Page 59 59
  • Page 60 60
  • Page 61 61
  • Page 62 62
  • Page 63 63
  • Page 64 64
  • Page 65 65
  • Page 66 66
  • Page 67 67
  • Page 68 68
  • Page 69 69
  • Page 70 70
  • Page 71 71
  • Page 72 72
  • Page 73 73
  • Page 74 74

Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Typ
Používateľská príručka