Hologic Genius Image Management Server Dashboard Používateľská príručka

Uživatelská příručka

Ovládací panel serveru

pro správu snímků

Genius™

Ovládací panel serveru

pro správu snímků

Genius™

Uživatelská příručka

Pro použití se softwarem verze 1.x.y MAN-08800-2601

Hologic, Inc.

250 Campus Drive

Marlborough, MA

01752 USA

Tel: 1-800-442-9892

1-508-263-2900

Fax: 1-508-229-2795

Web: www.hologic.com

Hologic BV

Da Vincilaan 5

1930 Zaventem

Belgium

Zadavatel v Austrálii:

Hologic (Australia a

Nový Zéland) Pty Ltd

Suite 302, Level 3

2 Lyon Park Road

Macquarie Park

NSW 2113

Australia

Tel: 02 9888 8000

Digitální diagnostický systém Genius ™ je počítačový automatizovaný zobrazovací a kontrolní

systém pro použití s cervikálními cytologickými preparáty na sklíčkách ThinPrep.

Digitální diagnostický systém Genius je určen k tomu, aby pomohl cytotechnologovi nebo

patologovi zvýraznit objekty na sklíčku pro další odbornou kontrolu. Produkt nenahrazuje

odborné posouzení. Určení vhodnosti preparátu a diagnózy pacienta je výhradně v kompetenci

cytotechnologů a patologů vyškolených společností Hologic k hodnocení preparátů připravených

technologií ThinPrep.

přenášena, přepisována, ukládána do vyhledávacího systému nebo překládána do jakéhokoli

jazyka nebo počítačového jazyka, v jakékoli formě nebo jakýmikoli prostředky, elektronickými,

mechanickými, magnetickými, optickými, chemickými, manuálními nebo jinými, bez předchozího

písemného souhlasu společnosti Hologic, 250 Campus Drive, Marlborough, Massachusetts, 01752,

Spojené státy americké.

Přestože tato příručka byla vypracována za veškerých preventivních opatření k zajištění správnosti,

společnost Hologic nepřebírá jakoukoli odpovědnost za jakékoli chyby nebo opomenutí, ani za

jakékoli škody vyplývající z aplikace nebo použití těchto informací.

Na tento produkt se může vztahovat jeden nebo více patentů USA uvedených na adrese

hologic.com/patentinformation.

Hologic a Genius jsou ochrannými známkami nebo registrovanými ochrannými známkami

společnosti Hologic, Inc. nebo jejích dceřiných společností ve Spojených státech a dalších zemích.

Všechny ostatní ochranné známky jsou vlastnictvím příslušných společností.

Změny nebo úpravy tohoto zařízení, které nejsou výslovně schváleny stranou odpovědnou za

shodu, mohou zrušit oprávnění uživatele provozovat zařízení. Použití serveru pro správu snímků

Genius

™ Image Management Server, který není v souladu s těmito pokyny, může mít za následek

neplatnost záruky.

Číslo dokumentu: AW-24822-2601 Rev. 001

3-2023

Historie revizí

Revize Datum Popis

AW-24822-2601 Rev. 001 3-2023 Upřesněny pokyny. Přidání pokynů týkajících se hlášení

závažných incidentů. Upřesnění zamýšleného účelu.

Administrativní změny.

Tato stránka byla záměrně ponechána prázdná.

Obsah

Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ i

O b s a h

Obsah

Kapitola první

Úvod

Přehled ...........................................................................................1.1

Digitální diagnostický systém Genius.......................................1.3

Technické údaje serveru pro správu snímků............................1.6

Interní kontrola kvality................................................................1.8

Nebezpečí serveru pro správu snímků Genius........................1.9

Likvidace......................................................................................1.13

Kapitola druhá

Instalace

Obecné............................................................................................2.1

Akce po dodání.............................................................................2.1

Příprava před instalací.................................................................2.2

Přesun serveru pro správu snímků............................................2.7

Připojení součástí serveru pro správu snímků.........................2.7

Zapnutí serveru ............................................................................2.8

Skladování a manipulace po instalaci .......................................2.9

Vypnutí systému...........................................................................2.9

Kapitola třetí

Ovládací panel serveru pro správu snímků

Přehled ...........................................................................................3.1

Systém ............................................................................................3.2

Ukladač a vyhledávač..................................................................3.4

Prohlížecí stanice ........................................................................3.10

Síť ..................................................................................................3.11

ii Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™

Časový server..............................................................................3.12

Služba zobrazovače....................................................................3.13

ThinPrep DB................................................................................3.14

Nastavení.....................................................................................3.17

Kapitola čtvrtá

Údržba.........................................................................................................4.1

Kapitola pátá

Řešení problémů.......................................................................................5.1

Červený indikátor stavu na ovládacím panelu systému ........5.1

Kapitola šestá

Servisní informace....................................................................................6.1

Kapitola sedmá

Informace o objednávce...........................................................................7.1

Rejstřík

1. Úvod

Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.1

1

ÚVOD

K a p i t o l a p r v n í

Úvod

PŘEHLED

Server pro správu snímků Genius ™ (Image Management Server, IMS) je jednou ze součástí

digitálního diagnostického systému Genius™. Server pro správu snímků je serverový počítač

se systémem Windows připojený přes kabelový Ethernet. Server pro správu snímků ukládá

sadu obrazových dat, udržuje databázi obrazových metadat, spravuje komunikaci s externím

archivem a hostuje webové služby pro externí prohlížecí stanice Genius ™. V závislosti na

specifikacích a objemech dat serveru pro správu snímků může fungovat jako krátkodobá nebo

dlouhodobá mezipaměť.

Server pro správu snímků je připojen k síťovému přepínači, který připojuje digitální zobrazovač

Genius

™ k serveru pro správu snímků a připojuje prohlížecí stanici k serveru pro správu snímků.

Server pro správu snímků ukládá data snímků (zobrazovací a přehledové informace) do databáze

SQL a ukládá obrazové soubory jako úložiště na disku. Server pro správu snímků usnadňuje

zobrazování snímků v digitálním diagnostickém systému Genius pro cytotechnology pro primární

kontrolu a kontrolu kvality a také pro patology podle potřeby.

Obrázek 1-1 Server pro správu snímků Genius

Poznámka: Hardware zobrazený v tomto návodu k obsluze se může lišit od vzhledu hardwaru

používaného na vašem pracovišti.

ČÁST

A

ÚVOD

1.2 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™

1

Indikace pro použití/zamýšlený účel

Server pro správu snímků Genius je jednou ze součástí digitálního diagnostického systému Genius.

Digitální diagnostický systém Genius při použití s algoritmem Genius ™ Cervical AI je kvalitativní

diagnostické zařízení in vitro určené k pomoci při screeningu karcinomu děložního čípku pomocí

sklíček ThinPrep

™ Pap test na přítomnost atypických buněk, cervikální neoplazie, včetně jejích

prekurzorových lézí (nízkostupňové dlaždicové intraepiteliální léze, vysokostupňové dlaždicové

intraepiteliální léze) a karcinomu, stejně jako všech dalších cytologických kategorií, včetně

adenokarcinomu, jak je definován systémem Bethesda pro hlášení cervikální cytologie.1

Digitální diagnostický systém Genius lze také použít s negynekologickými mikroskopickými sklíčky

ThinPrep ™ a mikroskopickými sklíčky ThinPrep ™ UroCyte ™ jako pomůcku pro patologa při

kontrole a interpretaci digitálních snímků.

Digitální diagnostický systém Genius zahrnuje automatizovaný digitální zobrazovač Genius,

server pro správu snímků Genius a prohlížecí stanici Genius. Systém je určen pro vytváření

a prohlížení digitálních snímků naskenovaných sklíček ThinPrep, které by jinak byly vhodné pro

ruční vizualizaci konvenční světelnou mikroskopií. Je odpovědností kvalifikovaného patologa,

aby použil vhodné postupy a bezpečnostní opatření k zajištění platnosti interpretace snímků

získaných pomocí tohoto systému.

Populace pacientů

Digitální diagnostický systém Genius ™ používá gynekologické vzorky od žen odebrané během

rutinního screeningu (včetně počátečního screeningu a doporučené populace) a gynekologické

vzorky odebrané ženám s předchozí abnormalitou děložního čípku. Negynekologické vzorky pro

použití v digitálním diagnostickém systému Genius ™ lze získat od jakékoli populace pacientů.

Jen pro profesionální použití.

1. Nayar R, Wilbur DC. (eds), The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology: Definitions, Criteria, and

Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015

Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.3

1

ÚVOD

DIGITÁLNÍ DIAGNOSTICKÝ SYSTÉM GENIUS

Sklíčka, která byla připravena k screeningu, se vloží do nosičů sklíček, které se umístí do digitálního

zobrazovače. Obsluha používá dotykovou obrazovku na digitálním zobrazovači k interakci

s přístrojem prostřednictvím grafického rozhraní ovládaného nabídkou.

Čtečka ID sklíčka naskenuje přístupové ID sklíčka a vyhledá polohu buněčné skvrny. Poté digitální

zobrazovač naskenuje celou buněčnou skvrnu ThinPrep a vytvoří snímky preparátů. Data snímku

sklíčka, ID sklíčka a související datový záznam jsou přenášeny na server pro správu snímků a sklíčko

je vráceno do nosiče sklíček.

Server pro správu snímků funguje jako centrální správce dat pro digitální diagnostický systém

Genius. Při snímání sklíček digitálním zobrazovačem a jejich prohlížení na prohlížecí stanici server

ukládá, načítá a přenáší informace na základě ID případu.

CT nebo patolog kontroluje případy na prohlížecí stanici. Prohlížecí stanice je počítač se softwarovou

aplikací prohlížecí stanice a monitorem vhodným pro diagnostické prohlížení snímků. Pokud bylo

na prohlížecí stanici identifikováno platné přístupové ID případu, server odešle snímky pro toto ID.

CT nebo patologovi jsou na prohlížecí stanici předloženy snímky. Při prohlížení jakéhokoli snímku

má CT nebo patolog možnost elektronicky označit objekty zájmu a zahrnout tyto značky do

prohlížení preparátu na sklíčku. Recenzent má vždy možnost přesunout a přiblížit pohled na celý

snímek, což poskytuje úplnou svobodu přesunout jakoukoli část bodu buňky do zorného pole

pro vyšetření.

ČÁST

B

ÚVOD

1.4 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™

1

Obrázek 1-2 Síť digitálního diagnostického systému Genius

Požadované materiály

•Digitální zobrazovač Genius

•Prohlížecí stanice Genius

•Síťový přepínač

•Server – dostupný ve společnosti Hologic, nebo poskytovaný zákazníkem

Digitální zobrazovače Genius

Prohlížecí stanice Genius

Archivační úložný systém

Server pro správu snímků

Genius

Síťový přepínač

Poznámka: V této příručce jsou ilustrace zobrazující server pro správu snímků, archivní úložný systém

a další součásti reprezentativní. Vzhled skutečného zařízení se může lišit od vyobrazení.

Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.5

1

ÚVOD

Potřebné položky, které nejsou součástí dodávky

•Monitor počítače, klávesnice a myš

•Archivační úložný systém

Mezi serverem pro správu snímků a ostatními součástmi digitálního diagnostického systému Genius

je nutné síťové připojení s použitím kabeláže minimálně kategorie 6. Kromě toho je vyžadováno další

síťové připojení k archivačnímu úložnému systému pracoviště.

Pro přístup k ovládacímu panelu serveru pro správu snímků musí mít uživatel v systému Windows

práva správce systému. Chcete-li změnit nastavení archivu, musí mít uživatel správné přihlašovací

údaje pro přístup jak k archivačnímu úložnému systému, tak k serveru pro správu snímků.

Před instalací serveru pro správu snímků musí mít laboratoř zabezpečenou bránu firewall a silné

zabezpečení sítě.

ÚVOD

1.6 Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™

1

TECHNICKÉ ÚDAJE SERVERU PRO SPRÁVU SNÍMKŮ

Přehled součástí

Obrázek 1-3 Součásti serveru pro správu snímků

Legenda: Obrázek 1-3

Server

Monitor, klávesnice a myš

Síťový přepínač

Připojení k digitálnímu zobrazovači a prohlížecí stanici

Připojení k archivnímu úložnému systému

ČÁST

C

1

2

5

4

3

1

2

3

4

5

Uživatelská příručka pro server pro správu snímků Genius™ 1.7

1

ÚVOD

Specifikace serveru pro správu snímků

V závislosti na konfiguraci ve vaší laboratoři může být hardware serveru pro správu snímků

dodán společností Hologic. Konfigurace hardwaru se bude lišit v závislosti na množství a typu

sklíček zobrazených ve vaší organizaci. Minimální specifikace hardwaru jsou:

Hardware serveru:

•16,5 M Cache, procesor s frekvencí 2,20 GHz

•Paměť 64 GB

•240 GB SSD pro OS (spouštění)

•Konfigurace pole RAID 10

•30 terabajtů nakonfigurované úložné kapacity

•2 10 GE porty

•3 porty USB 2.0 (nebo rychlejší)

•Grafické zobrazovací rozhraní typu VGA, HDMI nebo zobrazovací port

•Dvojitý, redundantní napájecí zdroj připojitelný za provozu (1+1),

750 W nebo vyšší

Operační systém:

•Je vyžadován minimálně 64 bitový systém Windows. Doporučuje se

Windows Server 2016.

Poznámka: Pro správné zobrazení ovládacího panelu je minimální doporučené rozlišení

monitoru připojeného k serveru 1366 x 768 ppi.

Provozní teplotní rozsah