AND TM-2441 Používateľská príručka

Záznamník pro ambulantní

monitor krevního tlaku

Ambulantní monitor krevního tlaku

1WMPD4003692 1812

Česky (Překlad)

2017 A&D Company, Limited. Všechna práva vyhrazena.

Žádná část této publikace nesmí být bez písemného svolení

společnosti A&D Company, Limited v jakékoli formě

reprodukována, přenášena, přepisována nebo překládána do

jakéhokoli jazyka.

Obsah tohoto návodu a specifikace přístrojů, které jsou popsány

v tomto návodu, mohou být vylepšeny bez předchozího

upozornění.

Značka a loga Bluetooth

®

jsou registrovanými obchodními

známkami společnosti Bluetooth SIG, Inc. a veškeré případy

použití těchto známek společností A&D podléhá licenci.

Další obchodní známky a názvy jsou vlastnictvím jejich

příslušných majitelů.

TM

-

2441 Návod k použití

i

Shoda

Shoda s evropskou směrnicí

Zařízení odpovídá směrnici pro lékařské přístroje 93/42/EEC.

Důkazem toho je známka shody CE spolu s referenčním číslem

určeného orgánu.

Zařízení odpovídá směrnici RoHS 2011/65/EU.

Zařízení odpovídá směrnici o rádiových zařízeních 2014/53/EU.

Společnost A&D Company, Limited tímto prohlašuje, že zařízení

odpovídá směrnici o rádiových zařízeních 2014/53/EU.

Úplné znění prohlášení o shodě EU je k dispozici na této

internetové adrese:

http://www.aandd.jp/products/manual/manual_medical.html

Shoda s pravidly FCC

Toto zařízení odpovídá pravidlům FCC, části 15. Pro provoz

zařízení je nutné splnit následující dvě podmínky: (1) Toto

zařízení nemůže způsobovat rušení a (2) toto zařízení musí snést

jakékoli rušení, včetně rušení, které může být příčinou

nežádoucího provozu. (FCC = Federal Communications

Commission v USA)

Shoda s australskými normami EMC Framework

Zařízení odpovídá následujícím požadavkům:

Norma vyzařování EMC pro průmyslová, vědecká a medicínská

zařízení AS/ NZS 2064:1997, norma EMC Generic Immunity AS/

NZS 4252. 1:1994. Výše uvedená shoda je potvrzena štítkem

C-Tick.

ii

Přenos

Bluetooth

®

Toto zařízení je vybaveno bezdrátovou funkcí Bluetooth a může

se připojit k Bluetooth zařízení, které je lékařským přístrojem

s funkcí Bluetooth.

Aplikace a zařízení kompatibilní s funkcí Bluetooth 4.1.

Každé zařízení potřebuje aplikaci pro příjem dat.

iii

Definice výstrah

Aby nedošlo k nehodám způsobeným nevhodnou manipulací,

obsahují tento výrobek a návod k němu následující varovné

nápisy a značky.

Význam těchto varovných nápisů a značek je následující.

Definice výstrah

Bezprostředně nebezpečná situace, která, pokud

nastane, povede ke smrti nebo vážnému zranění.

Potenciálně nebezpečná situace, která, pokud

nastane, může vést ke smrti nebo vážnému zranění.

Potenciálně nebezpečná situace, která, pokud

nastane, může vést k lehkému nebo středně těžkému

zranění. Může se také použít k varování před

nebezpečnými postupy.

Příklady symbolů

Symbol

označuje „Upozornění“. Povaha potřebné

opatrnosti je popsána uvnitř symbolu nebo v jeho blízkosti

pomocí textu nebo obrázku. Příklad označuje upozornění

na nebezpečí úrazu elektrickým proudem.

Symbol

označuje „Nedělat“. Zakázaná akce je popsána

uvnitř symbolu nebo v jeho blízkosti pomocí textu nebo

obrázku.

Příklad označuje „Nedemontovat“.

Symbol

označuje povinnou akci. Povinná akce je

popsána uvnitř symbolu nebo v jeho blízkosti pomocí textu

nebo obrázku. Příklad označuje obecnou povinnou akci.

Jiné

Poznámka

Poskytuje informace užitečné pro uživatele

k ovládání přístroje.

Bezpečnostní opatření pro každou operaci jsou popsána na

stránkách tohoto návodu. Před použitím přístroje si přečtěte

návod k použití.

iv

Bezpečnostní opatření pro použití

Chcete-li přístroj TM-2441 (záznamník pro ambulantní monitor

krevního tlaku) bezpečně a správně používat, před použitím

monitoru si pečlivě prostudujte následující bezpečnostní

opatření. Následující obsah shrnuje obecné záležitosti týkající se

kromě bezpečného zacházení s monitorem také bezpečnosti

pacientů a obsluhy. Bezpečnostní opatření pro každou operaci

jsou popsána na stránkách tohoto návodu. Před použitím

přístroje si přečtěte návod k použití.

1. Upozornění, když záznamník přenášíte a ukládáte.

Záznamník uchovávejte mimo prostory, kde jsou přítomna

hořlavá anestetika nebo hořlavé plyny, vysokotlaké

kyslíkové komory a kyslíkové stany. Používání záznamníku

v těchto oblastech může způsobit výbuch.

Aby se zachovaly funkce zařízení, když záznamník přenášíte

a ukládáte, vezměte v úvahu následující podmínky.

Funkčnost záznamníku může ovlivnit vysoká teplota, vlhkost

a nadmořská výška.

Vyhněte se místům, kde na záznamník může vystříknout

voda.

Vyhněte se místům s vysokou teplotou, vysokou vlhkostí,

přímým slunečním světlem, prachem, solí a sírou ve

vzduchu.

Vyhněte se místům, kde může dojít ke sklopení

záznamníku, jeho vibracím nebo nárazům do něj (i během

přepravy).

Vyhněte se místům, kde se skladují chemické látky nebo

kde se vyskytují plyny.

Provozní podmínky:

Teplota: +10 °C až +40 °C,

Vlhkost: 30 % RV až 85 % RV (

bez kondenzace

).

v

Podmínky při přepravě a skladování:

Teplota: -20 °C až +60 °C,

Vlhkost: 10 % RV až 95 % RV (

bez kondenzace

).

2. Upozornění před použitím záznamníku.

Ujistěte se, že záznamník pracuje bezpečně a správně.

Když se záznamník používá ve spojení s dalšími přístroji,

může to vést ke stanovení nesprávné diagnózy nebo

k problémům s bezpečností. Ujistěte se, že zařízení lze

bezpečně připojit.

Zkontrolujte vzájemné rušení s jinými lékařskými přístroji.

Ujistěte se, že záznamník lze používat bezpečně.

Používejte příslušenství, možnosti volby a spotřební

materiál specifikovaný společností A&D.

Pečlivě si přečtěte návody k obsluze dodávané

s volitelnými položkami. Upozornění a varování nejsou

popsána v tomto manuálu.

Pro bezpečné a správné používání tohoto záznamníku

proveďte kontrolu před použitím.

Před použitím nechte záznamník jednu hodinu zapnutý

v normálním režimu.

K USB konektoru připojujte pouze

určená periferní zařízení

.

Nepřipojujte žádné jiné přístroje.

Kromě manžety specifikované společností A&D,

nepřipojujte ke vzduchové zásuvce.

Poznámka

Příprava záznamníku

Než záznamník použijete pro dalšího pacienta, vymažte poslední

data uložená na záznamníku.

Než záznamník použijete pro dalšího pacienta, vyměňte baterie.

vi

Přístroj

Záznamník používejte pouze pro diagnózu a nápravná opatření.

Ujistěte se, že vzduchovou hadičku a manžetu pacient nosí ve

správné poloze. (Příklad: přehnutí a pnutí vzduchové hadičky,

umístění a směr manžety)

Pokyny pro pacienta, jak má přístroj nosit

Poučte pacienta, jak má přepínač AUTO uvést do polohy

„OFF“ (vypnuto) a záznamník vypnout, pokud je sám a má

potíže.

Poučte pacienta, aby si záznamník rychle sundal, pokud pocítí

bolest nebo bude mít nějaké problémy.

Dávejte pozor, když přístroj používáte v blízkosti malých dětí,

protože hrozí riziko udušení vzduchovou hadičkou.

3. Upozornění ohledně baterií používaných pro měření krevního

tlaku.

Baterie instalujte v souladu se značkami polarity

„+“ a „-“ uvedenými na krytu baterií. (Upozornění na

polaritu)

Použité baterie nahraďte novými najednou.

Pokud záznamník nebudete delší dobu používat, vyjměte z

něj baterie. Baterie mohou vytéct a způsobit nesprávnou

funkci přístroje.

Použijte dvě alkalické baterie (velikost AA) nebo

specifikované dobíjecí baterie (velikost AA, Ni-MH).

Pomocí baterie stiskněte a podržte pružinu svorky „-“.

Zasuňte a nainstalujte svorku „+“ baterie spolu se svorkou

„+“ v prostoru pro baterie. Pokud by se baterie instalovala

nejdříve svorkou „+“, mohlo by dojít k poškození krytu.

Nedotýkejte se zároveň baterie a pacienta. Mohlo by dojít

k úrazu elektrickým proudem.

Nekombinujte starou a novou baterii. Nepoužívejte baterie

různého typu a výrobce. Pokud byste to udělali, hrozí

vytečení, přehřátí a exploze. Mohlo by dojít k nesprávné

funkci záznamníku.

vii

4. Bezpečnostní opatření během používání.

Záznamník nepoužívejte při jízdě v automobilu nebo jiném

vozidle.

Příklad: Záznamník může při řízení vozidla omezit hybnost

paží nebo těla, atd.

Tento lékařský přístroj může obsluhovat lékař nebo osoba

k tomu ze zákona oprávněná. Pacientovi vysvětlete správný

způsob používání a ujistěte se, že budou schopni

záznamník přestat používat, pokud se vyskytnou nějaké

potíže.

V blízkosti záznamníku nepoužívejte mobilní telefon. Mohlo

by dojít k poruše.

Pokud pacient pociťuje bolest v paži nebo je měření

nesprávné, přestaňte záznamník používat a přepínač

AUTO uveďte do polohy „OFF“.

Nepoužívejte záznamník v silném magnetickém ani

elektrickém poli.

Nepoužívejte záznamník u pacienta, který používá přístroj

pro mimotělní oběh.

Poznámka

Pokyny pro pacienta

Pokud klesne teplota, kapacita baterie se sníží a zmenší se tak i

počet měření.

viii

5. Upozornění po použití záznamníku.

Zpracovávání naměřených údajů

Naměřená data zpracujte ihned pomocí

určeného

periferního zařízení

.

Záznamník

Příslušenství vyčistěte, srovnejte a uložte.

Záznamník očistěte, aby byl připraven na další měření.

Přepínač AUTO uveďte do polohy „OFF“. Pokud byste

přepínač AUTO nechali v poloze „ON“, zahájilo by se při

automatickém měření a dalším čase spuštění tlakování

manžety a ta nebo další části by se mohly nafouknutím

poškodit.

Pokud záznamník nebudete delší dobu používat, vyjměte z

něj baterie. Baterie mohou vytéct a poškodit záznamník.

Dbejte na to, aby záznamník nepoužívaly děti bez dozoru.

Záznamník nedávejte na místa, kde by na něj mohly

dosáhnout malé děti. Mohlo by dojít k úrazu nebo poškození

přístroje.

Při připojování a odpojování kabelu držte konektor za kryt.

Netahejte za kabel.

Poznámka

Upozornění po použití záznamníku (TM-2441)

Naměřená data zpracujte ihned po dokončení měření pomocí

určeného periferního zařízení

.

Záložní dobíjecí lithiová baterie

Záznamník má z výroby záložní lithiovou baterii. Tato baterie

napájí zabudované hodiny, když se vyměňují tužkové baterie AA

používané pro měření krevního tlaku. Lithiová baterie se nabíjí z

tužkových baterií AA.

ix

Jak prodloužit životnost záložní baterie

Při prvním použití přístroje po jeho zakoupení nebo po

skladování v délce minimálně jeden měsíc vyměňte baterie

a dobijte záložní baterii. Stačí, když se záložní baterie nabíjejí 48

hodin nebo více.

(Záložní baterie se vždy nabíjí z tužkových baterií AA.)

Když se na indikátoru baterií objeví symbol , vložte dvě

nové tužkové baterie.

Když se na indikátoru baterií objeví symbol , nelze

provádět měření tlaku ani komunikaci. Vyměňte baterie za dvě

nové tužkové baterie AA.

Pokud záznamník nepoužíváte měsíc nebo déle, staré baterie

vyjměte, abyste předešli jejich vytečení.

6. Nápravná opatření, když se na zařízení objeví chyba

Přístroj vypněte a vyjměte tužkové baterie. Pokud se

kontakty baterie zkratují, baterie se může přehřát.

Při poruše se může manžeta během měření zahřát, a proto

s ní zacházejte opatrně.

Na záznamník dejte cedulku „Porucha“ nebo „Nepoužívat“.

Spojte se s prodejcem.

Pokud je čas měření delší než 180 sekund nebo tlak

vzduchu překročí 299 mmHg, záznamník okamžitě vypněte.

x

7. Pokyny pro údržbu

Pokud jste záznamník delší dobu nepoužívali, ověřte si

jeho správnou funkci a bezpečný chod.

Abyste zajistili správné měření a bezpečný chod, proveďte

před měřením prohlídku a údržbu přístroje. Uživatel

(nemocnice, zdravotnické zařízení atd.) je odpovědný za

správu lékařských přístrojů. Pokud se revize a údržba

neprovádí správně, může dojít k nehodě.

Pro péči o záznamník používejte suchý hadřík bez chlupů.

Nepoužívejte těkavé látky, jako jsou ředidlo nebo benzín.

Nepoužívejte vlhký hadřík.

Záznamník (zdravotnické elektrické zařízení) nikdy

nerozebírejte ani neupravujte. Mohli byste ho poškodit.

8. Upozornění a nápravná opatření při poruše kvůli silnému

elektromagnetickému poli

Záznamník splňuje požadavky normy EMC

IEC60601-1-2:2007. Aby se však zabránilo

elektromagnetickému rušení od jiných zařízení,

nepoužívejte v blízkosti záznamníku mobilní telefony.

Pokud je záznamník umístěn v blízkosti silných

elektromagnetických vln, může dojít ke vzniku šumu

a poruchám.

Pokud při používání záznamníku dojde k neočekávaným

poruchám, zkontrolujte elektromagnetické prostředí

a proveďte příslušná opatření.

Připojení Bluetooth nepoužívejte v dosahu bezdrátových

sítí LAN ani jiných bezdrátových zařízení, poblíž zařízení

xi

emitujících rádiové vlny (například mikrovlnné trouby), na

místech, kde je hodně překážek nebo na jiných místech,

kde může být signál slabý. Mohlo by docházet k častým

výpadkům spojení, velmi pomalé komunikaci a chybám.

Hlavní příčiny poruch a nutnosti nápravných opatření jsou

uvedeny v následujících příkladech.

Používání mobilních telefonů

Rádiové vlny mohou být příčinou neočekávaných poruch.

Záznamník může být ovlivňován bezdrátovými

komunikačními zařízeními, zařízeními v domácí datové

síti, například vysílačkami, bezdrátovými telefony

a podobnými komunikačními přístroji. Proto je třeba

zachovat minimální vzdálenost těchto zařízení od

záznamníku v délce 33 m.

Pokud se v místě použití záznamníku vyskytuje statická

elektřina (výboje ze zařízení nebo okolí)

Před použitím záznamníku se ujistěte, že obsluha i

pacient uvolnili statickou elektřinu.

Místnost zvlhčujte.

Používání záznamníku v blízkosti zařízení využívající

bezdrátové sítě LAN IEEE802.11g/b/n může vést ke

vzájemnému ovlivňování, což může způsobit pomalejší

komunikaci nebo narušit připojení. V takovém případě

vypněte napájení přístroje, který se nepoužívá, nebo

použijte monitor jinde.

9. Ochrana životního prostředí

Před likvidací záznamníku z něj vyjměte lithiovou baterii.

xii

Bezpečnostní opatření pro bezpečné měření

V této části se popisují opatření týkající se měření a snímače.

Vyhodnocení výsledků a léčbu vždy konzultujte s lékařem.

Vlastní diagnostika a samoléčba na základě výsledků mohou být

nebezpečné.

Měření krevního tlaku

Dbejte na to, aby hadička nebyla příliš ohnutá a aby vzduch

v ní mohl volně proudit. Pokud se použije ohnutá hadička,

stlačený vzduch může zůstat v manžetě a v paži přestane

cirkulovat krev.

Měření krevního laku neprovádějte na paži, do které je

zavedena intravenózní krevní transfúze. Mohlo by dojít

k nehodě.

Manžetu neumisťujte nad vnější poranění. Rána by se

mohla ještě zhoršit nebo by se do ní mohla dostat infekce.

Pokud dojde při měření tlaku k potížím, zkontrolujte stav

pacienta. Jeho stav se může zhoršit při překročení limitu

měření nebo pokud ohnutá hadička nepropouští vzduch.

Příliš časté měření krevního tlaku může vést v důsledku

zastavení cirkulace krve ke zranění. Ujistěte se, že

opakovaným používáním záznamníku se nenarušil krevní

oběh.

Pokud pacient trpí stálou arytmií nebo se příliš pohybuje,

měření krevního tlaku nemusí být přesné.

xiii

Manžetu noste ve stejné výšce, jako je srdce. (Pokud je

výška rozdílná, naměřená hodnota není přesná.)

Záznamník reaguje na artefakty a otřesy. Pokud o

správnosti naměřené hodnoty existují pochyby, změřte

krevní tlak pomocí auskultace a palpace.

K chybě měření může dojít i tehdy, když manžeta nemá

vhodnou velikost pro paži daného pacienta.

Manžetu nenafukujte dříve, než ji omotáte pacientovi kolem

paže. Mohlo by dojít k poškození nebo explozi manžety.

Poznámka

Měření krevního tlaku může způsobit podkožní krvácení. Toto

subkutánní krvácení je dočasné a časem zmizí.

Pokud je pacient napojen na přístroj umělé srdce-plíce, krevní

tlak nelze měřit kvůli absenci srdečního tepu.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud je manžeta umístěna na

tlustém oblečení.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud je rukáv vyrolovaný

a paže je rukávem sevřená.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud je periferní oběh

nedostatečný, pokud je krevní tlak příliš nízký nebo pacient trpí

hypotermií (průtok krve je nedostatečný).

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud pacient trpí častými

arytmiemi.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud je použita manžeta

nevhodné velikosti.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud manžeta není umístěna

ve stejné úrovni, jako je srdce.

Krevní tlak nelze měřit správně, pokud se pacient během měření

hýbe nebo mluví.

Klinické testy nebyly prováděny na novorozencích ani těhotných

ženách.

Pokud jste prodělala mastektomii, poraďte se před použitím

záznamníku s lékařem.

xiv

Manžeta

Manžety potřísněné krví zlikvidujte, abyste předešli

možnému šíření infekčních nemocí.

Dbejte na to, abyste složenou manžetu ani zkroucenou

hadičku neskladovali delší dobu v těsném prostředí. Mohla

by se tím snížit jejich životnost.

Měření tepové frekvence

Zobrazenou tepovou frekvenci nepoužívejte k diagnóze

nepravidelného srdečního tepu.

Poznámka

Záznamník měří tepovou frekvenci během měření krevního tlaku.

xv

Obsah balení

Záznamník je citlivé zařízení, a proto s ním zacházejte

opatrně.

Nadměrné nárazy mohou způsobit jeho poruchu

a nesprávnou funkci.

Poznámka

Záznamník je zasílán ve speciální krabici, která ho během

přepravy chrání před poškozením. Když tuto krabici otevřete,

ujistěte se, že jsou v ní všechny komponenty uvedené v obsahu

balení. Pokud máte nějaké otázky, spojte se s místním

prodejcem nebo nejbližším autorizovaným prodejcem

společnosti A&D. Doporučujeme, abyste si krabici uchovali.

Viz část „10. Volitelné položky (na objednávku)“, kde najdete

informace o dalších možnostech.

Záznamník krevního tlaku ............................................................. 1

Příslušenství

Manžeta pro dospělé

20

až

31

cm (

7,8"

až

12,2"

) na levou paži

TM-CF302A .................... 1

Velká manžeta

28

až

38

cm (

11,0"

až

15,0"

) na levou paži

TM-CF402A .................... 1

Kryt na manžetu pro dospělé .................................................. 2

Kryt na velkou manžetu ........................................................... 2

Přenosné pouzdro ................................. AX-133025995 ..... 1

Popruh..................................................... AX-00U44189 ...... 1

Svorka ..................................................................................... 1

List se záznamem činnosti (10 listů) ... AX-PP181-S ......... 1

Kabel USB............................................. AX-KOUSB4C ....... 1

CD s analytickým softwarem ................................................. 1

Tento návod k použití .............................................................. 1

xvi

Kryt na manžetu pro dospělé

Kryt na velkou manžetu

Přenosné pouzdro

Záznamník krevního tlaku

Manžeta pro dospělé na levou paži

Velká manžeta na levou paži

Svorka

List se záznamem činnosti

(10 listů)

CD s analytickým

softwarem

Kabel USB

Tento návod k použit

í

Popruh

1

Obsah

Shoda ................................................................................................i

Definice výstrah ...............................................................................iii

Bezpečnostní opatření pro použití...................................................iv

Bezpečnostní opatření pro bezpečné měření.................................xii

Měření krevního tlaku .........................................................................xii

Manžeta .............................................................................................. xiv

Měření tepové frekvence.................................................................. xiv

Obsah balení ..................................................................................xv

1. Úvod...................................................................................... 5

2. Funkce .................................................................................. 5

3. Zkratky a symboly................................................................. 7

4. Specifikace.......................................................................... 12

4.1. Záznamník...............................................................................12

4.2. Rozměry...................................................................................15

5. Názvy součástí ................................................................... 16

5.1. Záznamník...............................................................................16

5.2. Displej.......................................................................................17

5.2.1. Panel displeje z tekutých krystalů (LCD displej) ..........17

5.2.2. Displej OLED........................................................................18

5.3. Hlavní funkce přepínače........................................................19

5.3.1. Funkce A-BPM .....................................................................19

5.3.2. Funkce S-BPM.....................................................................22

5.3.3. Další funkce ..........................................................................24

2

6.

Funkce měření krevního tlaku ............................................ 26

6.1. Automatické měření krevního tlaku (A-BPM).....................26

6.1.1. Režim čekání A-BPM ........................................................28

6.1.2. Funkce spánek a doba intervalu......................................28

6.1.3. Ukončení měření .................................................................29

6.2. Měření krevního tlaku pacientem (S-BPM) ........................30

6.2.1. Programy S-BPM ................................................................31

6.2.2. Režim čekání S-BPM ........................................................35

6.2.3. Zastavení a pozastavení měření .....................................36

6.3. Výsledek měření.....................................................................37

6.3.1. Zobrazení výsledků měření...............................................37

6.3.2. Uložení výsledků měření ...................................................37

6.3.3. Odeslání výsledků měření.................................................38

6.3.4. Identifikační čísla.................................................................38

7. Příprava záznamníku.......................................................... 39

7.1. Instalace baterií (Výměna baterií)........................................39

7.1.1. Jak baterie vyměnit .............................................................41

7.2. Příprava držáku pro přenos ..................................................42

7.3. Kontrola před používáním.....................................................43

7.3.1. Kontrolní seznam před instalací baterie.........................43

7.3.2. Kontrolní seznam po instalaci baterie.............................44

Stránka sa načítava ...

AND TM-2441 Používateľská príručka

AND TM-2441 Používateľská príručka

Súvisiace články

Ďalšie dokumenty